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Triquilar dragee N21

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有効成分

レボノルゲストレル+エチニルエストラジオール

リリースフォーム

Dragee

薬理効果

Triquilarは、低用量の3相経口経口エストロゲン - プロゲスチン避妊薬であり、3つの相補的なメカニズムによって達成されます: - 視床下部 - 下垂体調節のレベルでの排卵を抑制する。受精卵を埋め込むことが不可能になる。月経周期がより規則的になり、痛みが少ない期間が少なくなり、出血の強度が低下し、鉄欠乏性貧血のリスクが低下する。

薬物動態

LevonorgestrelVsasyvaniePosle経口レボノルゲストレルは、迅速かつ完全に吸収され、2.3 ng / mlでに等しい血清におけるそののCmaxは、一緒に(三相調製におけるレボノルゲストレルの最高含有量に相当する)のエチニルエストラジオール0.33 mgのと、レボノルゲストレル0.125 mgの単回経口投与後約1時間で達成されます最高血清濃度、4.3ng / mlを約1時間後に測定した。経口投与された場合、レボノルゲストレルはほぼ完全に生物学的に利用可能であり、分配レボノルゲストレルは血清アルブミンおよび性ホルモン結合グロブリン(SHBG)によって結合される。遊離形態では全血清濃度のわずか1.4%である; 55%はSHBGと特異的に関連し、約44%はアルブミンと特異的に関連していない。結合タンパク質の合成のエチニルエストラジオールによる誘導の結果として、SHBGに関連する画分は増加するが、アルブミンに結合した画分は減少する。レボノルゲストレルの見掛けのVdは、最高用量のレボノルゲストレルを含むTriquilar錠剤の単回経口投与後、約128リットルである。レボノルゲストレルの薬物動態は、血清中のSHBGのレベルによって影響され、これは、Triquilarを摂取する21日間の経過にわたって約2倍増加する。薬物の毎日の摂取の結果、血清中の物質の含有量は約2倍に増加し、平衡濃度はコースの後半に達する。代謝レボノルゲストレルは、完全に代謝され、ステロイドに特徴的な代謝経路を通過します。最高用量のレボノルゲストレルを1回経口投与した後、血清クリアランス率は約1.0ml / min / kgである。排泄血清中のレボノルゲストレルの含量は2相減少する。レボノルゲストレルは未変化の形態ではなく、約1:1の比で約24時間T1 / 2で排泄される代謝産物の形態でのみ排泄される。エチニルエストラジオールの吸収エチニルエストラジオールは、急速に吸収されるそして完全に。血清中のCmaxは約1.3pg / mlに達し、1.3時間で吸収され、肝臓を通過するとエチニルエストラジオールが代謝され、摂取時の生物学的利用能は平均約45%であり、分布エチニルエストラジオールは、特異的ではないが、アルブミンとほとんど完全に(98%)結合している。エチニルエストラジオールはSHBGの合成を誘導する。エチニルエストラジオールの見かけのVdは2.8-8.6l / kgであり、1週間後に平衡濃度に達する。代謝エチニルエストラジオールは、小腸の粘膜および肝臓の両方において全身的な接合を受ける。主な代謝経路は芳香族ヒドロキシル化である。血漿からの代謝クリアランスの速度は2.3-7 ml / min / kgである。排泄エチニルエストラジオールの血清中濃度は減少し、減少は二相性である。第1段階はT1 / 2で約1時間、第2段階では10-20時間である。身体からの変化は排泄されないエチニルエストラジオール代謝産物は、腎臓および肝臓によって4:6の比で排泄される。約24時間のT1 / 2である。

適応症

避妊(不要な妊娠の予防)。

禁忌

下記の症状や病気のいずれかがある場合は、Triquilarを使用しないでください。あなたがそれらのいずれかを持っている場合は、あなたの医者に伝えてください。 - 深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳血管障害を含む、現在または過去の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症。 - 現在または過去の血栓症(一過性虚血性発作、狭心症を含む)に先立つ状態。 - 病的な神経学的症状を伴う片頭痛。 - 血管合併症を伴う糖尿病。 - 心臓弁系、心臓不整脈、脳または冠動脈の血管疾患、制御されない動脈性高血圧症を含む、静脈または動脈血栓症の重篤なまたは重大な危険因子。 - 重篤な高トリグリセリド血症を現在または過去に有する膵炎。 - 肝不全および重度の肝疾患(肝臓検査が正常に戻るまで)。 - 肝腫瘍(良性または悪性)または現在の歴史。 - 識別されたホルモン依存性の悪性疾患(性器または乳腺を含む)​​またはそれらの疑い。 - 不明な起源の膣出血。 - 彼女の妊娠または疑い。 - 母乳育児の期間。 - Triquilarのいずれかの成分に対する過敏症。 - 長期間の不動化(例えば、脚に絆創膏が適用された場合)、深刻な外科的介入、脚の手術、大規模な傷害。 Triquilarを受けている最中にこれらの症状のいずれかが現れた場合は、直ちにこの薬剤の服用をやめ、医師に相談してください。その間、非ホルモン避妊薬を使用してください。慎重に使用してください。下記のいずれかの状態の下でTriquilarを使用する場合は、慎重にモニターする必要があります。なぜ、医師が説明するのか。 Triquilarの服用を始める前に、以下の症状や病気があれば医師に相談してください。 - 糖尿病。 - 過体重。 - 高血圧。 - 静脈の炎症(表静脈の静脈炎)。 - あなたの最も近い親戚の血栓症、心筋梗塞または脳血管障害。 - 片頭痛。 - 抗てんかん薬の承認。 - あなたまたは近親者の、現在または過去の高コレステロールまたはトリグリセリド(脂肪酸)。 - あなたの最も近い親戚の乳がん。 - 肝臓や胆のうの病気。 - クローン病または潰瘍性大腸炎。 - 全身性エリテマトーデス(SLE)。 - 溶血性尿毒症症候群。 - 鎌状赤血球貧血。 - 妊娠中に、または性ホルモンの以前の摂取の背景(例えば、難聴、ポルフィリン症、妊娠中の女性のヘルペス、シデンハム舞踏病など)の背景から最初に発生したかまたは悪化した疾患。クロアズマ(Chloasma)(現在のまたは過去の皮膚上、特に顔面の色素沈着の黄褐色の病巣)。それらがある場合、太陽または紫外線への長時間の暴露を避けてください。

安全上の注意

25°C以下の温度で保管し、子供の手の届かないところに保管してください。

妊娠中および授乳中に使用する

Triquilarは妊娠中および授乳中には処方されていませんが、Triquilarを服用している間に妊娠が検出された場合、すぐに薬を取り消す必要があります。しかし、広範な疫学研究では、妊娠初期に性ホルモンを摂取した女性、妊娠初期に性ホルモンを不注意に摂取した催奇形性の影響を受けていないことが明らかにされていません。従って、それらの使用は、授乳中には禁忌である。少量の性ステロイドおよび/またはその代謝産物が乳中に排泄されてもよいが、新生児の健康に悪影響を及ぼすという証拠はない。

副作用

乳腺の痛みと緊張、乳腺の増加、乳腺からの排出;スポッティングおよび突発性子宮出血;頭痛;片頭痛;リビドー変化;気分の減少/変化;コンタクトレンズに対する耐性不良。視覚障害;悪心;嘔吐;腹痛;膣分泌の変化;皮膚発疹;結節性紅斑;多形性紅斑;一般化したかゆみ;胆汁うっ滞性黄疸;液体保持;体重の変化;アレルギー反応。まれに疲労、下痢。特に妊娠中の潮紅の病歴を持つ女性では、腹膜炎が発症することがあります。他の併用経口避妊薬と同様に、血栓症や血栓塞栓症がまれに起こることがあります。

過剰摂取

過度の投与で起こりうる症状:吐き気、嘔吐、斑点または過食症。特定の解毒剤はなく、対症療法を実施すべきである。

他の薬との相互作用

ピラゾロンの誘導体であるスルホンアミドは、薬物を構成するステロイドホルモンの代謝を高めることができます。性ホルモンのクリアランスを増加させる肝臓酵素を誘発する薬物による長期治療は、ブレークスルー出血を引き起こし、または/またはトリキルラールの避妊効果を低下させる可能性があります。フェニトイン、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピンおよびリファンピシン;オキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、リトナビル、グリセオフルビン、およびセントジョンズの麦汁を含む調製物に関する提案もある。エチニルエストラジオールの濃度を低下させる。経口合併避妊薬は、シクロスポリンを含む他の薬物の代謝に影響を及ぼし、その濃度の変化をもたらす可能性がある血漿および組織中の濃度。

注意事項

抗生物質(アンピシリンやテトラサイクリンなど)を受けてからキャンセルした後7日間は、避妊のバリヤー方法を追加する必要があります。保護のバリヤー方法の使用期間がパッケージのピルより遅くなった場合は、通常の休憩なしにTriquilarの次のパッケージに進んでください。以下に列挙された状態/危険因子のいずれかが現在存在する場合、それぞれのTriquilar治療の潜在的リスクおよび期待利益dividualケースと、彼女は薬を服用を開始することを決定する前に女性とそれを議論します。心臓血管疾患静脈血栓症および動脈血栓症および血栓塞栓症の発生率のわずかな上昇が検出されましたが、これらの症状の重篤化や増幅、併用経口避妊薬:女性の静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症または肺塞栓症)のおおよその頻度は、 X経口避妊薬、エストロゲンの低用量(エチニルエストラジオール50μg未満)は、10,000人の女性当たり年間4人であり、OKを使用しない女性では10,000人の女性1人当たり0.5-3人である。しかし、併用経口避妊薬を服用した場合の静脈血栓塞栓症(VTE)の発生率は、妊娠に関連する頻度(1年あたり10,000人の妊婦)に満たない。肝臓、腸間膜動脈、腎動脈および静脈などの血管、網膜およびその枝の中心静脈。経口経口避妊薬との関係は証明されていません女性は静脈血栓症または動脈血栓症または脳血管障害の症状を呈した場合、薬剤の服用をやめ、医師に相談してください。突然の重度の胸痛、左手への照射の有無、突然の息切れ。突然の咳の攻撃;異常な、重度の、長期の頭痛;突然の部分的または完全な視力喪失;複視。口内発話または失語症;めまい;痙攣発作の有無にかかわらず意識喪失;体の片側または片側に突然現れる感覚の弱点または非常に有意な喪失;運動障害;急性腹症の症状。血栓症(静脈および/または動脈)および血栓塞栓症のリスクは次のように増加する: - 喫煙者(タバコ数の増加または年齢の増加に伴い、特に35歳以上の女性においてリスクがさらに上昇する);比較的近い年齢の近親者または親の中でこれまでに行われてきた静脈または動脈の血栓塞栓症);肥満(体重指数が30kg / m2を超える)、異常リポ蛋白血症、高血圧、片頭痛、弁性心疾患、心臓血管疾患、心筋梗塞などのCOCsの服用可能性を判断するために、適切な専門家によって検査されるべきである。 - 心房細動; - 長期間の不動化、重度の手術、脚の手術または多大な傷害。計画された手術の場合、少なくとも薬物の服用を中止することが推奨される慢性炎症性腸疾患(全身性エリテマトーデス、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患、慢性炎症性腸疾患、慢性炎症性腸疾患、慢性炎症性腸疾患、クローン病または潰瘍性大腸炎)および鎌状赤血球貧血を含む。併用経口避妊薬の使用中の片頭痛の頻度および重症度の増加(Th静脈血栓症または動脈血栓症に対する遺伝的または後天的感受性の指標であり得る生化学的パラメータには、活性化プロテインCに対する耐性、高ホモシステイン血症、アンチトロンビンIIIの欠乏症、プロテインCの欠損症、プロテインS、抗リン脂質抗体(カルジオリピンに対する抗体、ループス抗凝固剤)腫瘍は発達のリスクが高い複合経口避妊薬の子宮頸別名長期使用は、いくつかの疫学研究で報告されています。組み合わせた経口避妊薬の受容との彼の関係は証明されていない。これらの所見が性的行動やヒトパピローマウイルス(HPV)などの他の要因に関連する程度には矛盾がありますが、乳がんの相対危険度がわずかに上昇した(RR = 1.24)という証拠があります。研究の時間は併用経口避妊薬を使用した。組み合わせた経口避妊薬の受容との彼の関係は証明されていない。観察されたリスクの増加は、併用経口避妊薬を使用している女性の乳癌の早期診断による可能性がある。まれに、併用経口避妊薬の使用中に併用経口避妊薬が使用されたことがありました。まれに、経口避妊薬を併用していた女性の乳がんは臨床的にはそれほど顕著ではありませんでした。その他の症状高トリグリセリド血症の女性、または家族歴で、併用経口避妊薬を服用している間に膵炎のリスクが増加する可能性があります。増加した血圧は、併用経口避妊薬を服用している多くの女性において、臨床的に有意な珍しいchalis。しかし、経口避妊薬を併用している間に、臨床的に有意な血圧の上昇が持続する場合、これらの薬物は取り消され、高血圧の治療が開始されるべきである。降圧療法を使用して正常血圧値が達成されれば、併用経口避妊薬の受付は継続できます。妊娠中および併用経口避妊薬の両方が開発または悪化すると報告されていますが、併用経口避妊薬証明されていない:黄疸および/または胆汁うっ滞に関連するかゆみ;胆石の形成;ポルフィリン;全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群;シデンハムの舞踏病;ヘルペス妊娠;耳硬化症に伴う難聴。急性または慢性の肝臓機能不全は、肝機能が正常に戻るまで、併用経口避妊薬の使用を中止する必要があるかもしれない。妊娠や性ホルモンの中で初めて発生する再発性胆汁うっ滞性黄疸は、併用経口避妊薬の中止を要求していますが、併用経口避妊薬はインスリン抵抗性や耐糖能に影響するかもしれませんが、使用する糖尿病患者の治療レジメンを変更する必要はありません(0.05mg未満のエチニルエストラジオール)。しかし、糖尿病の女性は、併用経口避妊薬を服用しながら注意深く監視する必要があります。併用経口避妊薬を服用している間に紅潮する傾向がある女性は、長時間の日光や紫外線への暴露を避けるべきです。肝臓、腎臓、甲状腺、副腎、輸送の指標を含む検査室検査血漿中のタンパク質、炭水化物代謝、凝固およびフィブリン分解パラメータを含む。月経周期に及ぼす影響併用経口​​避妊薬を使用する背景には、特に最初の数ヶ月間に不規則な出血(出血または出血)が起こることがあります。したがって、不規則な出血は、約3サイクルの適応期間後にのみ評価しなければならない。不規則な出血が再発した場合、または悪化した新生物または妊娠を排除するために徹底的な検査が行われるべきである。撤退出血を発症しない。組み合わせた経口避妊薬が指示通りに服用された場合、その女性が妊娠している可能性は低い。しかし、以前に合併した経口避妊薬が不規則に服用されていた場合、または連続して2回の出血がない場合は、妊娠を中止してから服薬を続ける必要があります。子宮頸管粘液の検査)、妊娠を除外する。 Triquilarなどの薬剤はHIV感染(AIDS)やその他の性感染症から守られていないことを警告する必要があります。車両や管理機構を運転する能力については検出されていない。

処方箋

はい

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