توليب المغلفة أقراص 40mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
أتورفاستاتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
علامة تبويب واحدة. أتورفاستاتين الكالسيوم 41.43 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى أتورفاستاتين 40 ملغ. سواغ: الجريزوفولفين السليلوز - 284.
التأثير الدوائي
عامل خفض الدهون. Atorvastatin هو مثبط تنافسي انتقائي لـ HMG-CoA reductase - وهو إنزيم يحول 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A إلى mevalonic acid ، الذي هو مقدمة من sterols ، بما في ذلك الكوليسترول. يتم تضمين Triglycerides (TG) والكولسترول (Xc) في البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة (VLDL) أثناء التوليف في الكبد ، تدخل بلازما الدم ويتم نقلها إلى الأنسجة الطرفية. تتكون البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة (LDL) من VLDL أثناء التفاعل مع مستقبلات LDL. وقد أظهرت الدراسات أن زيادة تركيز الكلي XC ، LDL و apolipoprotein B (apo-B) في بلازما الدم يساهم في تطور تصلب الشرايين ويتم تضمينها في مجموعة عوامل الخطر لأمراض القلب والأوعية الدموية ، في حين أن الزيادة في تركيز البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) يقلل من المخاطر تطوير أمراض القلب والأوعية الدموية. يقلل أتورفاستاتين تركيز Xc والبروتينات الدهنية في بلازما الدم عن طريق تثبيط اختزال HMG-CoA ، تخليق الكولسترول في الكبد وزيادة عدد مستقبلات LDL "الكبد" على سطح الخلية ، مما يؤدي إلى زيادة امتصاص وتقليل LDL الهضمي (وفقًا للدراسات قبل السريرية). يقلل أتورفاستاتين من تخليق وتركيز XC-LDL ، وإجمالي Xc ، و apo-B في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي المتجانسة والمختلطين ، وارتفاع الكولسترول الأولي ، وفرط شحوم الدم المختلط. كما أنه يؤدي إلى انخفاض في تركيز الكولسترول - VLDL و TG وزيادة في تركيز الكولسترول - HDL و apolipoprotein A-1 (apo-A). في المرضى الذين يعانون من dysbetalipoproteinemia ، يقلل من تركيز البروتينات الدهنية من الكثافة المتوسطة Xc-Lpp. يقلل أتورفاستاتين بجرعات 10 ملغ و 20 ملغ من تركيز الكوليسترول الكلي بنسبة 29٪ و 33٪ و LDL بنسبة 39٪ و 43٪ و apo-B بنسبة 32٪ و 35٪ و TG بنسبة 14٪ و 26٪ على التوالي. يسبب زيادة في الكوليسترول HDL و apo-A. يقلل أتورفاستاتين بجرعات 40 ملغ من تركيز الكوليسترول الكلي بنسبة 37 ٪ ، LDL - بنسبة 50 ٪ ، APo - B - بنسبة 42 ٪ و TG - بنسبة 29 ٪. يسبب زيادة في تركيز Xc-HDL و apo-A.الجرعة تقلل بشكل كبير تركيز LDL في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل المقاومة للأدوية الأخرى الخافضة للشحوم. لا يوجد لديه تأثيرات مسرطنة ومطفرة. يتطور التأثير العلاجي بعد أسبوعين من بدء العلاج ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 4 أسابيع ويستمر طوال فترة العلاج.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع: الامتصاص مرتفع. يتم تحقيق Cmax في بلازما الدم بعد الابتلاع بعد ساعة أو ساعتين ، ويقلل تناول القليل من معدل ومدى امتصاص الدواء (بنسبة 25٪ و 9٪ على التوالي) ، ولكن الانخفاض في Xc-LDL يشبه انخفاض أتورفاستاتين دون تناول الطعام في وقت واحد. بعد تناول أتورفاستاتين في المساء ، يكون تركيز البلازما أقل (Cmax و AUC بنسبة 30٪ تقريبًا) مما كان يؤخذ في الصباح ، في حين أن الانخفاض في Xc-LDL لا يعتمد على الوقت الذي يتم فيه تناول الدواء. تم العثور على علاقة خطية بين درجة الامتصاص وجرعة الدواء. التوافر الحيوي هو 12-14 ٪ ، والتوافر البيولوجي النظامية النشاط المثبطة ضد اختزال HMG-CoA حوالي 30 ٪. انخفاض التوافر البيولوجي النظامية بسبب التمثيل الغذائي في الجهاز الهضمي وتأثير "المرور الأول" من خلال الكبد. متوسط Vd - 381 لتر ، ملزمة لبروتينات البلازما - 98 ٪. نسبة تركيز أتورفاستاتين في كريات الدم الحمراء / بلازما الدم هي حوالي 0.25 ، مما يدل على ضعف تغلغل atorvastatin في كريات الدم الحمراء. التمثيل الغذائي والإفراز: يتم استقلاب أتورفاستاتين أساسا في الكبد تحت تأثير الأنزيمات المتساوية CYP3A4 ، CYP3A5 و CYP3A7 مع تشكيل المستقلبات الدوائية النشطة (مشتقات أورثو و باراهيدروكسيلات ، منتجات أكسدة بيتا). في الأيض المختبر ، ortho و parahydroxylated لها تأثير كابح على اختزال HMG-CoA مماثلة لتلك التي atorvastatin. يتم تحديد التأثير التثبيطي للدواء بالنسبة إلى اختزال HMG-CoA بحوالي 70٪ من خلال نشاط الأيضات المتداولة ، والتي تستمر لمدة 20-30 ساعة تقريبًا ، بسبب وجودها. نتائج الدراسات في المختبر تشير إلى أن انزيم CYP3A4 الكبد يلعب دورا هاما في استقلاب أتورفاستاتين. وهذا ما يؤكده زيادة في تركيز أتورفاستاتين البلازما مع تناول الإريثروميسين ، وهو مثبط لهذا الإنزيم. وقد أظهرت الدراسات في المختبر أيضا أن أتورفاستاتين هو مثبط ضعيف لايزوزيمي CYP3A4.تفرز أساسا من خلال الأمعاء بعد الأيض الكبدي و / أو خارج الكبد (لا يخضع الدواء لإعادة التدوير المعوي الكبدي وضوحا). T1 / 2 - 14 ساعة ، T1 / 2 من النشاط المثبط لـ HMG-CoA reductase هو 20-30 ساعة ، أقل من 2٪ من الجرعة المبتلعة يتم تحديدها في البول. لا يتم عرضه خلال غسيل الكلى بسبب الارتباط المكثف لبروتينات البلازما. الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة: عند النساء ، تكون نسبة Cmax أعلى بنسبة 20٪ ، بينما تقل AUC بنسبة 10٪ مقارنة بالرجال ، وهذا ليس له أهمية إكلينيكية. في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الكحولي (فئة B-Child) ، فإن الكبد Cmax هو 16 مرة ، و AUC هو 11 مرة أعلى من المعدل الطبيعي. Cmax و AUC في المرضى المسنين (65 سنة) هي 40 ٪ و 30 ٪ ، على التوالي ، أعلى من المرضى الصغار ، ولكن هذا لا يؤثر على درجة الحد من الكولسترول LDL. ضعف وظيفة الكلى لا يؤثر على تركيز الدواء في البلازما ، ودرجة خفض الكوليسترول LDL.
شهادة
- بالاقتران مع نظام غذائي منخفض الكوليسترول للحد من تركيزات مرتفعة من إجمالي Xc ، Xc-LDL ، apo-B و TG وزيادة تركيز Xc-HDL في المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الأساسي ، فرط كوليسترول الدم العائلي وغير العائلي و hypermipidemia (مختلطة) وفقا لتصنيف Fredrickson) ، عندما يكون العلاج الغذائي وغيره من طرق العلاج غير الدوائية غير فعالة بما فيه الكفاية للحد من تركيز مجموع Xc و Xc-LDL في المرضى الذين يعانون من hypercholesterol العائلية المتجانسة homozygous عندما لا يكون العلاج الغذائي وغيره من طرق العلاج غير الدوائية فعالة بما فيه الكفاية - الوقاية الأولية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية في المرضى دون علامات سريرية لأمراض القلب التاجية ، ولكن وجود العديد من عوامل الخطر لتطويرها: سن أكثر من 55 سنة ، والاعتماد على النيكوتين ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، داء السكري ، اعتلال الشبكية ، albuminuria ، وتركيزات منخفضة من HDL-C HDL في بلازما الدم ، الاستعداد الوراثي ، بما في ذلك ضد dyslipidemia - الوقاية الثانوية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي من أجل الحد من معدل الوفيات العام ، واحتشاء عضلة القلب ، والسكتة الدماغية ، وإعادة الاستشفاء للذبحة الصدرية والحاجة إلى إعادة التوعية.
موانع
- أمراض الكبد في المرحلة النشطة أو زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي في بلازما الدم (أكثر من 3 مرات مقارنة بالـ VGN) من أصل غير معروف - فترة الحمل - الرضاعة - العمر حتى 18 عامًا (عدم الفعالية والسلامة) - نقص اللاكتيز ، عدم تحمل اللاكتوز .متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز - الجالاكتوز (لأن التركيبة تحتوي على اللاكتوز) - فرط الحساسية للأتورفاستاتين والمكونات الإضافية الأخرى للدواء. ينبغي توخي الحذر من تعاطي المخدرات لتعاطي الكحول ، وأمراض الكبد في التاريخ ، وأمراض الجهاز العضلي (في التاريخ من استخدام أعضاء آخرين من مجموعة المانع اختزال HMG-CoA) ، وعدم توازن شديد بالكهارل ، والغدد الصماء (فرط الدرقية) والاضطرابات الأيضية ، انخفاض ضغط الدم الشرياني والسكر السكري ، والالتهابات الحادة الشديدة (الإنتان) ، والصرع غير المنضبط ، والإجراءات الجراحية الواسعة ، والإصابات ، والعلاج العدواني لخفض الدهون (أتورفاستاتين 80 ملغ) n في الوقاية الثانوية من السكتة الدماغية في المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية النزفية أو في التاريخ.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان المخدرات توليب للاستخدام خلال فترة الحمل. بما أن الكولسترول والمواد التي يتم توليفها من الكوليسترول مهمة لنمو الجنين ، فإن الخطر المحتمل لتثبيط اختزال HMG-CoA يتجاوز فوائد استخدام الدواء أثناء الحمل. إذا تم تشخيص الحمل خلال العلاج مع توليب ، يجب إيقاف استقباله في أقرب وقت ممكن ، ويجب تحذير المريض من المخاطر المحتملة على الجنين. يمكن استخدام العقار "توليب" في النساء في سن الإنجاب فقط إذا كان احتمال الحمل منخفضًا جدًا ويتم إبلاغ المريض بالخطر المحتمل على الجنين أثناء العلاج. يجب على النساء في سن الإنجاب أثناء العلاج مع توليب أن يستخدمن وسائل موثوقة لمنع الحمل. يفرز أتورفاستاتين في حليب الثدي ، لذلك لا يستعمل في الرضاعة الطبيعية. إذا لزم الأمر ، يجب إيقاف استخدام المخدرات توليب أثناء الرضاعة الطبيعية الرضاعة.
الجرعة والإعطاء
قبل البدء في استخدام الزنبق ، ينبغي أن ينصح المريض بالتوصية بنظام غذائي معياري يخفض الكوليسترول ، والذي يجب أن يستمر في اتباعه طوال فترة العلاج الدوائي. يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، بغض النظر عن وقت وجبات الطعام.تختلف جرعة توليب من 10 ملغ إلى 80 ملغ في اليوم ، ويتم اختيارها بناءً على التركيزات الأولية لـ Xc-LDL ، والهدف من العلاج والاستجابة العلاجية الفردية للعلاج. بالنسبة لمعظم المرضى ، تكون الجرعة الأولية 10 مجم / مرة واحدة في اليوم. في بداية العلاج ، بعد 2-4 أسابيع من العلاج و / أو بعد زيادة جرعة الدواء توليب ، فمن الضروري رصد تركيزات الدهون البلازما ، وإذا لزم الأمر ، وضبط جرعة الدواء. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 80 ملغ / يوم. فرط كوليسترول الدم الأساسي (متغاير الزيجوتية والمعدلة للورم) (النوع IIa) والدهون المختلطة (النوع IIb) في معظم الحالات ، يكفي استخدام الزنبق بجرعة 10 مجم / مرة واحدة يومياً (يمكن الحصول على أقراص أتورستاستاتين 10 و 20 ميلي غرام). إذا لزم الأمر ، فمن الممكن زيادة الجرعة تدريجيا إلى 80 ملغ (2 علامة التبويب. 40 ملغ) ، اعتمادا على استجابة المريض مع فترة من 2-4 أسابيع ، حيث لوحظ التأثير العلاجي بعد 2 أسابيع ، وأقصى تأثير علاجي - بعد 4 أسابيع. مع العلاج على المدى الطويل ، يستمر هذا التأثير. متماثلة الجلوكوز الوراثي متماثلة اللواقح يتم استخدام توليب توليب في معظم الحالات بجرعة 80 ملغ (2 علامة التبويب. 40 ملغ) 1 مرة في اليوم. الوقاية من تطور أمراض القلب والأوعية الدموية يتم استخدام توليب في جرعة من 10 ملغ 1 مرة في اليوم. إذا لم يتم الوصول إلى التركيز الأمثل من LDL في البلازما ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 80 ملغ / يوم ، اعتمادا على استجابة المريض مع فترة 2-4 أسابيع. ليس من الضروري تصحيح جرعة الدواء التوليب في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وفي المرضى المسنين. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، يتم إبطاء إطلاق أتورفاستاتين من الجسم ؛ لذلك ، يوصى باستخدامه بحذر أثناء مراقبة نشاط الترانساميناسات الكبدي: ACT و ALT. إذا تمت المحافظة على الزيادة الملحوظة في نشاط ACT أو ALT أكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN ، يوصى بتخفيض جرعة أو سحب العقار Tulip.
آثار جانبية
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، يتم تصنيف الآثار غير المرغوب فيها وفقًا لتواتر تطورها كما يلي: غالبًا (> 1/100 ، أقل من 1/10) ، نادرًا (> 1/1000 ، أقل من 1/100) ، نادرًا (> 1/10000 ، أقل من 1/100 ) ونادراً جداً (أقل من 1/10000) ، بما في ذلك الرسائل الفردية ؛ تردد غير معروف - وفقا للبيانات المتاحة لم يكن من الممكن تحديد وتيرة حدوثها. على جزء من جهاز المناعة: في كثير من الأحيان - ردود الفعل التحسسية. نادرا جدا - الحساسية المفرطة.من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع. نادرا - الدوخة ، واضطرابات النوم ، بما في ذلك الأرق والكوابيس ، ومتلازمة الوهن ، والضعف ، تنمل ، ضيق الحس ، اضطراب الذوق ، وفقدان أو فقدان الذاكرة. نادرا ، الاعتلال العصبي المحيطي. من الحواس: بشكل غير منتظم - طنين ، عدم وضوح الرؤية. نادرا - ضعف البصر. نادرا جدا - فقدان السمع. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك ، وانتفاخ البطن ، وعسر الهضم ، والغثيان ، والإسهال. نادرا - فقدان الشهية ، القيء ، التهاب البنكرياس ، التهاب الكبد ، آلام في البطن ، التجشؤ. نادرا - اليرقان الركودي (بما في ذلك الانسداد) ؛ نادرا جدا - فشل الكبد. على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي ، ألم مفصلي ، تورم المفاصل ، ألم في المفاصل ، آلام الظهر ، تشنج العضلات. نادرا - ألم في عضلات الرقبة ، وضعف العضلات ؛ نادرا - اعتلال عضلي ، التهاب العضلات ، انحلال الربيدات ، اعتلال الأوتار (معقد أحيانا بسبب تمزق الأوتار) ؛ تردد غير معروف - اعتلال عضلي ناخر. على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - شرى ، طفح جلدي وحكة ، حاصة. نادرا - وذمة وعائية ، طفح جلدي ، حمامي نضحي متعدد الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة السمي (متلازمة Lyell). الأيض: في كثير من الأحيان - ارتفاع السكر في الدم. نادرا - نقص السكر في الدم. من نظام المكون للدم: نادرا - نقص الصفيحات. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهاب البلعوم الأنفي ، التهاب الحلق ، نزيف الأنف. مؤشرات المختبر: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط CPK المصل ، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية ؛ نادرا - الكريات البيض. تردد غير معروف - زيادة تركيز الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي. أخرى: نادرا - التعب ، ضعف الفاعلية ، الفشل الكلوي الثانوي ، الحمى ، ألم الصدر ، وذمة محيطية ، زيادة الوزن. نادرا جدا - التثدي ، مرض السكري. هناك تقارير منفصلة عن تطور التهاب اللفافة اللفائي (لم يتم تأسيس ارتباط مع استخدام أتورفاستاتين بالضبط) ؛ تردد غير معروف - الاكتئاب ، مرض الرئة الخلالي (وخاصة مع العلاج على المدى الطويل) ، العجز الجنسي.
جرعة مفرطة
العلاج: لا يوجد ترياق محدد لعلاج الجرعة الزائدة.في حالة الجرعة الزائدة ، يجب إجراء علاج الأعراض. غسيل الكلى غير فعال (لأن الدواء يرتبط بشكل كبير مع بروتينات البلازما).
التفاعل مع أدوية أخرى
يزيد خطر حدوث اعتلال عضلي أثناء العلاج بمثبطات اختزال HMG-CoA مع الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين ، الإريثرومايسين ، الكلاريثرومايسين ، الأدوية المثبطة للمناعة ، (مشتقات الآزول) بسبب زيادة محتملة في مستويات المصل من أتورفاستاتين. عندما تستخدم في وقت واحد مع مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية - indinavir ، ريتونافير - يزيد من خطر اعتلال عضلي. تفاعل مماثل ممكن مع الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع الفايبريت وحامض النيكوتينيك في الجرعات المخفضة للدهون (أكثر من 1 غم / يوم). مثبطات انزيم الانزيم CYP3A4: منذ يتم استقلاب atorvastatin بواسطة CYP3A4 isoenzyme ، فإن المشاركة في توليب مع مثبطات هذا الانزيم يمكن أن يؤدي إلى زيادة في تركيز أتورفاستاتين البلازما. يتم تحديد درجة التفاعل وتأثير زيادة تركيز أتورفاستاتين من قبل تقلب التعرض لأنزيم CYP3A4. مثبطات بروتين النقل OATP1B1 أتورفاستاتين ومستقلباته هي ركائز بروتين النقل OATP1B1. مثبطات OATR1B1 (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين) يمكن أن تزيد من التوافر الحيوي للأتورفاستاتين. وهكذا ، فإن استخدام أتورفاستاتين بجرعة 10 ملغ وسيكلوسبورين بجرعة 5.2 ملغم / كغ / يوم يؤدي إلى زيادة في تركيز أتورفاستاتين في بلازما الدم 7.7 مرات. الإريثروميسين / كلاريثروميسين مع الاستخدام المتزامن من 10 ملغ أتورفاستاتين وإريثروميسين (500 ملغ 4 مرات في اليوم) أو كلاريثروميسين (500 ملغ مرتين في اليوم) ، والتي تمنع انزيم سيتوكروم CYP3A4 ، زيادة في مستويات البلازما أتورفاستاتين (40 ٪ - عندما تستخدم مع الاريثروميسين و 56 ٪ عند استخدامها مع كلاريثروميسين). مثبطات البروتياز الاستخدام المتزامن لل atorvastatin مع مثبطات الأنزيم البروتيز ، والمعروفة باسم مثبطات cytochrome CYP3A4 isoenzyme ، يرافقه زيادة في تركيز أتورفاستاتين البلازما (مع الاستخدام المتزامن مع الاريثروميسين - Cmax atorvastatin بنسبة 40 ٪). Diltiazem الاستخدام المشترك لل atorvastatin بجرعة 40 ملغ مع ديلتيازيم بجرعة 240 ملغ يؤدي إلى زيادة في تركيز البلازما أتورفاستاتين. السيميتيدين لم يتم اكتشاف تفاعل معنوي سريري من أتورفاستاتين مع السيميتيدين.الاستخدام المتزامن يتراكونازول أتورفاستاتين في جرعات تتراوح من 20 ملغ إلى 40 ملغ الايتراكونازول و 200 ملغ يحمل زيادة بنسبة 3 أضعاف في AUC تقدر أتورفاستاتين. لأن الجريب فروت عصير الجريب فروت يحتوي على واحد أو أكثر من مكونات التي تمنع ايزوزيم CYP3A4، والاستخدام المفرط لها (أكثر من 1.2 لتر يوميا لمدة 5 أيام) قد يسبب زيادة تركيز أتورفاستاتين في البلازما. محرضات من CYP3A4 إيزوزيم استخدام جنبا إلى جنب مع محرضات إيزوزيم أتورفاستاتين SURZA4 (على سبيل المثال، ايفافيرنز أو ريفامبيسين) قد يقلل من تركيز أتورفاستاتين في البلازما. بسبب آليات المزدوجة للتفاعل مع ريفامبيسين (إيزوزيم CYP3A4 محفز ومثبط لخلايا الكبد OATR1V1 البروتين النقل) دون التطبيق المتزامن من أتورفاستاتين والريفامبيسين كما أتورفاستاتين تأخير بعد تلقي ريفامبيسين يخفف كثيرا من تركيز أتورفاستاتين في البلازما. مضادات الحموضة عندما يطبق في وقت واحد داخل وتعليق أتورفاستاتين تحتوي على هيدروكسيد المغنيسيوم والألومنيوم، يتم تقليل تركيز أتورفاستاتين البلازما بنسبة 35٪، ولكن لم يتم تغيير درجة انخفاض في تركيز LDL-C. لا يؤثر Phenazone Atorvastatin على الحرائك الدوائية للفينازون ، لذلك لا يُتوقع التفاعل مع الأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة نفس isoenzymes. Colestipol إن التأثير الناجم عن شحوم الدم مع كولستيبول هو أكبر من ذلك لكل عقار على حدة ، على الرغم من انخفاض في تركيز أتورفاستاتين بنسبة 25 ٪ عند استخدامه في نفس الوقت مع كوليستيبول. لم يتم إجراء أبحاث Fuzidovoy حامض على التفاعل بين أتورفاستاتين وحامض fusidic. كما هو الحال مع العقاقير الأخرى، في دراسات ما بعد التسويق استخدام أتورفاستاتين وحمض الفوسيديك جنبا إلى جنب ذكرت آثار جانبية على العضلات، بما في ذلك انحلال الربيدات. آلية التفاعل غير معروفة. مثل هؤلاء المرضى يحتاجون إلى مراقبة دقيقة ، وربما التوقف المؤقت عن أتورفاستاتين. الكولشيسين على الرغم من أن لم تجر دراسات تفاعل أتورفاستاتين والكولشيسين، عن حالات اعتلال عضلي عندما جنبا إلى جنب مع الكولشيسين، وبالرغم من أن تعيين أتورفاستاتين والكولشيسين يجب أن نكون حذرين. الديجوكسين عند تكرار استخدام الديجوكسين والأتورفاستاتين بجرعة 10 ملغ من الـ ديجوكسين في بلازما الدم لا يتغير.ومع ذلك ، عند استخدام الديجوكسين في تركيبة مع أتورفاستاتين بجرعة 80 ملغ / يوم ، يزيد تركيز الديجوكسين في بلازما الدم بنحو 20 ٪. المرضى الذين يتناولون الديجوكسين مع أتورفاستاتين يتطلب التحكم في تركيز الديجوكسين في بلازما الدم. أزيثروميسين مع استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد بجرعة 10 ملغ 1 مرة في اليوم وأزيثروميسين بجرعة 500 ملغ مرة واحدة في اليوم ، لا يتغير تركيز أتورفاستاتين في بلازما الدم. موانع الحمل الفموية مع الاستخدام المتزامن لحقن أتورفاستاتين وموانع الحمل الفموية التي تحتوي على نوريثيستيرون وإستراديول ، هناك زيادة معنوية في AUC من النوريثيستيرون والإستراديول بنسبة 30 ٪ و 20 ٪ على التوالي ، والتي ينبغي أخذها في الاعتبار عند اختيار وسائل منع الحمل عن طريق الفم. Terfenadine أتورفاستاتين مع الاستخدام المتزامن مع تيرفينادين ليس له تأثير هام سريرياً على الحرائك الدوائية للتيرنادين. الوارفارين في المرضى الذين يتناولون الوارفارين لفترة طويلة ، يقلل أتورفاستاتين بجرعة مقدارها 80 ملغ / يوم من زمن البروثرومبين إلى حد ما في الأيام الأولى من الاستخدام المشترك. يختفي هذا التأثير بعد 15 يومًا من الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية. على الرغم من أنه تم الإبلاغ عن حالات تغيرات هامة سريرياً في التأثير المضاد للتخثر نادراً جداً ، يجب قياس زمن البروثرومبين عند المرضى الذين يتناولون مضادات التجلط الكومارين قبل ، وكثيراً ما يكون ذلك ، في بداية العلاج مع أتورفاستاتين ، لضمان عدم وجود تغييرات كبيرة في زمن البروثرومبين. حالما يتم تسجيل وقت البروثرومبين المستقر ، يمكن التحقق من ذلك على فترات منتظمة للمرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الكومارين. عند تغيير الجرعة أو وقف العلاج ، ينبغي تكرار هذه التدابير. لم يكن هناك ارتباط بين استخدام أتورفاستاتين ونزيف أو تغيير في وقت البروثرومبين في المرضى الذين لا يتناولون مضادات التخثر. أملوديبين مع استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد بجرعة 80 ملغ وأملوديبين بجرعة 10 ملغ ، لا تتغير الحرائك الدوائية لأ أتورفاستاتين في حالة التوازن. الأدوية الأخرى الخافضة للشحوم مع الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع الأدوية الأخرى الخافضة للشحوم (على سبيل المثال ، ezetimibe ، gemfibrozil ،مشتق حمض fibric) في جرعات خفض الدهون يزيد من خطر انحلال الربيدات. العلاجات الأخرى المصاحبة مع الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع الأدوية الخافضة للضغط والإستروجينات (كعلاج بديل) ، لم يتم تحديد أي تفاعل معنوي سريريًا.
تعليمات خاصة
التأثير على الكبد كما هو الحال مع استخدام مثبطات اختزال HMG-Co الأخرى (الستاتينات) ، مع علاج توليب ، قد يكون هناك زيادة معتدلة (أكثر من 3 أضعاف مقارنة مع VGN) زيادة نشاط المصل من الترانساميناسات الكبدي: ACT و ALT. قبل بدء العلاج ، بعد 6 أسابيع و 12 أسبوعًا بعد البدء في توليب أو بعد زيادة الجرعة ، من الضروري مراقبة مؤشرات وظائف الكبد (ACT ، ALT). يجب أيضًا مراقبة وظيفة الكبد عند ظهور أعراض سريرية لتلف الكبد. في حالة زيادة نشاط ACT و ALT ، يجب مراقبة نشاطهم حتى يعود إلى طبيعته. يجب استخدام توليب بحذر عند المرضى الذين يتعاطون الكحول و / أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد. أمراض الكبد في المرحلة النشطة أو زيادة النشاط من transaminases الكبد من بلازما الدم من أصل غير معروف هي موانع لاستخدام تركيبة توليب. الوقاية من السكتة الدماغية مع العلاج المكثف لخفض الدهون (SPARCL) في تحليل رجعي لأنواع مختلفة من السكتة الدماغية لدى الأشخاص الذين لا يعانون من أمراض القلب التاجية الذين أصيبوا مؤخراً بسكتة دماغية أو نوبة إقفارية عابرة (TIA) ، لوحظ ارتفاع خطر السكتة النزفية عند المرضى الذين يتناولون السكتة الدماغية. ملغم مقابل الدواء الوهمي. لوحظ وجود مخاطر عالية بشكل خاص في المرضى الذين أصيبوا بسكتة دماغية نزفية أو احتشاء جوفي في وقت الدراسة. بالنسبة للمرضى الذين أصيبوا بسكتة دماغية نزفية أو احتشاء جذري وهم يتناولون أتورفاستاتين بجرعة 80 مجم ، تكون نسبة المخاطرة / الفائدة غامضة ، ويجب تقييم المخاطر المحتملة للسكتة النزفية بعناية قبل بدء العلاج. تأثير على العضلات والهيكل العظمي عند استخدام العقار قد ينشأ تيوليب العضلات. تشخيص اعتلال عضلي (ألم وضعف في العضلات بالتزامن مع زيادة في النشاط CK أكثر من 10 مرات مقارنة مع ULN) قد تحمل في المرضى الذين يعانون من ألم عضلي منتشر، والحنان في العضلات أو ضعف و / أو زيادة ملحوظة في النشاط CPK.يجب إيقاف العلاج مع توليب في حالة حدوث زيادة واضحة في نشاط CPK أو في وجود اعتلال عضلي مؤكد أو مشتبه به. عند استخدام مثبطات مختزلة HMG-CO الأخرى (الستاتين) قد يزيد من مخاطر اعتلال عضلي في حين أن استخدام السيكلوسبورين، الفايبريت، الاريثروميسين، حمض النيكوتينيك في الجرعات المخفضة للدهون (أكثر من 1 غ / د) أو مجموعة مضادات الفطريات آزول. تطبيق توليب المخدرات بالاشتراك مع الفايبريت، الاريثروميسين، الأدوية المثبطة للمناعة، وكلاء مضاد للفطريات أو مجموعة من الازولات حمض النيكوتينيك في الجرعات المخفضة للدهون (أكثر من 1 غ / يوم)، الموازنة بين الفوائد والمخاطر المحتملة من العلاج مع توليب. نادرا جدا ، تم الإبلاغ عن حالات اعتلال عضلي ناقص بوساطة المناعي أثناء أو بعد العلاج مع الستاتين ، بما في ذلك أتورفاستاتين. Immunomediated عضلي التهاب يتميز سريريا ضعف العضلات في الأطراف العلوية وزيادة في تركيزات CPK البلازما، وعلى الرغم من استمرار التوقف عن العلاج مع الستاتين. إذا لزم الأمر ، ينبغي أن يأخذ العلاج المركب في الاعتبار إمكانية استخدام هذه الأدوية في جرعات أولية وأخرى منخفضة. يوصى بمراقبة دورية لنشاط CPK. لا ينصح الجمع بين استخدام أتورفاستاتين وحمض الفوسيديك، لذلك، والنظر في تعليق أتورفاستاتين خلال استخدام حمض الفوسيديك. يجب تحذير المرضى من أنه يجب عليهم استشارة الطبيب على الفور إذا ما أصيبوا بألم أو ضعف عضلي غير مبرر ، خاصة إذا كان مصحوبًا بحالة من الإرهاق أو الحمى. في تطبيق المخدرات توليب، فضلا عن غيرها من مثبطات مختزلة HMG-CO (الستاتين) وصفت حالات نادرة من انحلال الربيدات مع الفشل الكلوي الحاد الناجم عن ميوغلوبينية. إذا كان لديك أعراض الممكن عضلي أو وجود الكلوي خطر عامل فشل على خلفية انحلال الربيدات (على سبيل المثال، التهاب الحاد، انخفاض ضغط الدم، عملية جراحية كبرى، والصدمات النفسية، التمثيل الغذائي الحاد، بالكهرباء واضطرابات الغدد الصماء، والضبط غير المنضبط) العلاج مع توليب يجب تعليق أو إلغاء .مرض الرئة الخلالي تم الإبلاغ عن حالات نادرة للغاية من أمراض الرئة الخلالية مع بعض العقاقير المخفضة للكوليسترول ، خاصة مع العلاج طويل الأمد. المظاهر السريرية تشمل ضيق التنفس ، والسعال غير المنتج ، وتدهور الصحة العامة (التعب ، وفقدان الوزن ، والحمى). إذا كان يشتبه في مرض الرئة الخلالي ، ينبغي وقف المعالجة الستاتين. داء السكري وقد أظهرت بعض الدراسات أن استخدام الستاتينات كطبقة قد يؤدي إلى زيادة في تركيز الجلوكوز في الدم ، وفي بعض المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بالسكري في المستقبل قد يسبب ارتفاع السكر في الدم ، الأمر الذي يتطلب العلاج القياسي لمضادات السكري. ومع ذلك ، فإن هذا الخطر غير ذي دلالة مقارنة مع انخفاض في مخاطر الأوعية الدموية عند تناول العقاقير المخفضة للكوليسترول ، وبالتالي ، لا ينبغي أن يكون سببا في وقف العلاج مع العقاقير المخفضة للكوليسترول. يجب التحكم في المرضى المعرضين للمخاطر (مع تركيز جلوكوز الصائم من 5.6-6.9 مللي جزيء جرامي / لتر ، مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م 2 ، ارتفاع الجلسريدات الثلاثية ، ارتفاع ضغط الدم) ، على حد سواء السريرية والكيميائية الحيوية ، وفقًا للمعايير الوطنية للرعاية . التأثير على القدرة على قيادة السيارات وآليات التحكم خلال فترة العلاج مع توليب ، يجب توخي الحذر عند القيادة والانخراط في الأنشطة الخطرة الأخرى التي تتطلب زيادة التركيز والسرعة الحركية.
وصفة طبية عطلة
نعم