أقراص توينستا 10 ملغ + 80 ملغ 28 قطعة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
أملوديبين + Telmisartan
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
علامة تبويب واحدة. amlodipine besylate 13.87 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى أملوديبين 10 ملغ telmisartan 80 ملغ. سواغ: هيدروكسيد الصوديوم - 6.
التأثير الدوائي
مجموعة Pharmacotherapeutic: مانع من قنوات الكالسيوم "البطيئة" + مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II. دواء خافض للضغط يشتمل على مكونين فعالين مع تأثير تكميلي ، مما يسمح بالتحكم في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني (الأساسي): مضاد مستقبلات الأنجيوتنسين الثاني (telmisartan) ومانع بطء قناة الكالسيوم ، مشتق داي هيدروبيريدين (أملوديبين). مزيج من هذه المواد له تأثير الخافضة للضغط المضافة ، وخفض ضغط الدم إلى حد أكبر من كل عنصر على حدة. عقار توينستا ، يؤخذ مرة واحدة في اليوم ، يؤدي إلى انخفاض فعال ومستمر في ضغط الدم في غضون 24 ساعة Telmisartan: Telmisartan هو أحد مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II (النوع AT1) يكون فعالا عندما يؤخذ عن طريق الفم. لديه تقارب كبير لنوع AT1 لمستقبلات الأنجيوتنسين الثاني ، والذي يتم من خلاله تحقيق عمل الأنجيوتنسين II. يستعرض الأنجيوتنسين الثاني من ارتباطه بالمستقبل ، وليس له تأثير ناهض على هذا المستقبل. ربط Telmisartan فقط إلى النوع الفرعي AT1 لمستقبلة الأنجيوتنسين. الربط طويل الأمد. لا يوجد لديه صلة بالمستقبلات الأخرى ، بما في ذلك. إلى مستقبل AT2. يقلل من تركيز الألدوستيرون في الدم ، لا يمنع الرينين في بلازما الدم ولا يمنع القنوات الأيونية. Telmisartan لا يمنع ACE (kininase II) - وهو إنزيم يدمر أيضا bradykinin ، لذلك لا يتوقع زيادة في الآثار الجانبية الناجمة عن bradykinin. في المرضى الذين يعانون من telmisartan بجرعة 80 ملغ كتل تماما من تأثير ارتفاع ضغط الدم من أنجيوتنسين الثاني. لوحظ ظهور تأثير الخافضة للضغط في غضون 3 ساعات بعد الجرعة الأولى من telmisartan. يستمر تأثير الدواء لمدة 24 ساعة ويبقى هامًا حتى 48 ساعة ، وعادة ما يحدث تأثير خافض للضغط واضح بعد 4-8 أسابيع من الاستخدام المنتظم. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يقلل telmisartan ضغط الدم الانقباضي والانبساطي دون التأثير على معدل ضربات القلب.في حالة الإلغاء المفاجئ telmisartan ، يعود ضغط الدم تدريجيا إلى مستواه الأصلي دون تطور متلازمة الانسحاب. أملوديبين: ينتمي أملوديبين ، مشتق داي هيدروبيريدين ، إلى فئة حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة. يمنع دخول الغشاء من أيونات الكالسيوم إلى خلايا عضلة القلب وخلايا العضلات الملساء الوعائية. ويرتبط آلية عمل خافض الضغط من أملوديبين مع تأثير الاسترخاء المباشر على خلايا العضلات الملساء الوعائية ، مما يؤدي إلى انخفاض في المقاومة الأوعية الدموية الطرفية وانخفاض في ضغط الدم. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، فإن استخدام amlodipine 1 time / day يوفر انخفاضًا سريريًا مهمًا في ضغط الدم لمدة 24 ساعة ، كما أن هبوط ضغط الانتظام غير مميز عند استخدام أملوديبين بسبب بطء الدواء. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني والوظيفة الكلوية الطبيعية ، أدى أملوديبين في الجرعات العلاجية إلى انخفاض في المقاومة الكلوية الوعائية ، وزيادة في معدل الترشيح الكبيبي ، وتدفق الدم البلازما الفعال في الكلى ، دون تغيير الترشيح أو بروتينية. لا يتسبب أملوديبين في حدوث أي تأثيرات ضائرة أو تغيرات في مستويات الدهون في البلازما ، وبالتالي فهو مناسب للاستخدام في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، داء السكري والنقرس. لا يقترن استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من قصور في القلب من تأثير مؤثر في التقلص العضلي سلبي (لا يقلل من التسامح ممارسة ، لا ينخفض الكسر القذفي البطين الأيسر).
الدوائية
سرعة ومدى امتصاص الدواء Tvinsta يعادل التوافر البيولوجي telmisartan و amlodipine عند استخدامها بشكل منفصل. Telmisartan: الامتصاص: يتم امتصاص الإبتلاع بسرعة من القناة الهضمية. التوافر الحيوي - 50 ٪. عندما تؤخذ في وقت واحد مع الغذاء ، فإن الانخفاض في AUC يتراوح من 6 ٪ (عند استخدامها بجرعة 40 ملغ) إلى 19 ٪ (عندما يطبق بجرعة 160 ملغ). 3 ساعات بعد الابتلاع ، والتركيز في مستويات بلازما الدم ، بغض النظر عن وجبة. Cmax في البلازما ، وإلى حد أقل ، AUC زيادة غير متناسب مع الجرعة. التوزيع: بروتين البلازما هو 99.5 ٪ ، أساسا مع الألبومين و alpha1-glycoprotein. متوسط قيمة Vd مرئية في تركيز التوازن من 500 لتر.بيانات عن تراكم كبير سريريا من telmisartan غير متوفر. التمثيل الغذائي يتأيض عن طريق telmisartan عن طريق الاقتران مع حمض الجلوكورونيك. الأيضات هي غير نشطة دوائيا. الإفراز: T1 / 2 أكثر من 20 ساعة ، تفرز في شكل غير متغير مع البراز ، وإفراز البول - أقل من 2 ٪. إجمالي إزالة البلازما عالية (900 مل / دقيقة) مقارنة مع تدفق الدم الكبدي (حوالي 1500 مل / دقيقة). الدوائية في الحالات السريرية الخاصة: هناك اختلاف في تركيزات البلازما في telmisartan في الرجال والنساء. كان Cmax و AUC ما يقرب من 3 و 2 مرات ، على التوالي ، في النساء مقارنة بالرجال دون تأثير كبير على فعالية. لا تختلف الدوائية من telmisartan في المرضى المسنين من الحرائك الدوائية في المرضى الصغار. ربط Telmisartan إلى بروتينات البلازما وليس إزالة أثناء غسيل الكلى في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. أيضا ملحوظ تركيزات أقل من telmisartan في بلازما الدم ، لا تتغير T1 / 2. وقد أظهرت الدراسات الحركية التي أجريت في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد أن التوافر الحيوي المطلق لل telmisartan يزيد إلى ما يقرب من 100 ٪. T1 / 2 في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد لا يتغير. أملوديبين: الامتصاص: بعد تناول أملوديبين عن طريق الفم في الجرعات العلاجية ، يتم التوصل إلى Cmax في بلازما الدم في 6-12 ساعة وتتراوح قيمة التوافر البيولوجي المطلق من 64٪ إلى 80٪. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي للأملوديبين. التوزيع: Amlodipine Vd ما يقرب من 21 لتر / كغم. وقد أظهرت الدراسات في المختبر أنه في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يرتبط ما يقرب من 97.5 ٪ من تعميم أملوديبين لبروتينات البلازما. يتم تحقيق تركيزات البلازما مستقرة بعد الاستخدام المتواصل للمخدرات لمدة 7-8 أيام. الأيض: أملوديبين هو إلى حد كبير (حوالي 90 ٪) في عملية التمثيل الغذائي في الكبد لتشكيل مستقلبات غير نشطة. الانسحاب: يحدث إزالة أملوديبين من بلازما الدم على مرحلتين. T1 / 2 هو ما يقرب من 30-50 ساعة ، ويخرج أملوديبين في البول على حد سواء دون تغيير (10 ٪) وكمستقلبات (60 ٪). الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة: المرضى المسنين يميلون إلى الحد من تصفية أملوديبين ، مما يؤدي إلى زيادة في AUC و T1 / 2.الحركية من أملوديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لا يتغير بشكل كبير. المرضى الذين يعانون من فشل الكبد إزالة أملوديبين انخفضت، مما أدى إلى زيادة في قيم AUC ما يقرب من 40-60٪.
شهادة
لعلاج ارتفاع ضغط الدم: - المرضى الذين يظهر الجمع بين العلاج - - المرضى الذين يتلقون تلميسارتان وأملوديبين في شكل جرعات منفصلة، كبديل لهذا العلاج في المرضى الذين يعانون من ضغط الدم تلميسارتان أملوديبين أو استخدامه كعلاج وحيد تسيطر بشكل كاف.
موانع
- أمراض الانسداد في القنوات الصفراوية - شهد انخفاض ضغط الدم - انسداد المسالك البطين الأيسر تدفق (بما في ذلك درجة عالية من التضيق الأبهري) - فشل القلب غير مستقرة الدورة الدموية بعد احتشاء عضلة القلب الحاد - الفشل الكبدي الحاد - صدمة - التطبيق المتزامن في المرضى الذين يعانون من أليسكيرين مرض السكري أو اختلال وظائف الكلى (GFR أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 M2) - التعصب سكر الفواكه والجلوكوز سوء الامتصاص متلازمة / Galakt eskers أو العجز سكراز / إيزومالتاز - الحمل - الرضاعة - الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما (لم تثبت فعالية وسلامة) - فرط الحساسية للمكونات النشطة أو سواغ - فرط الحساسية لأية مشتقات ديهيدروبيريدين أخرى. يجب أن يوصف الاحتياطات مع وظيفة غير طبيعية الكبد وارتفاع ضغط الدم وعائي كلوي، ألدوستيرونية الأولية، تضيق، والصمامات الأورطي والتاجي، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي، وفشل القلب الاحتقاني، مرض السكري، والذبحة الصدرية غير المستقرة، واحتشاء عضلة القلب الحاد، الفشل الكلوي، حالة بعد زرع الكلى، وانخفاض BCC و / أو نقص صوديوم الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، حالات أخرى تتميز بتنشيط RAAS.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
وقد أجريت دراسات خاصة على استخدام المخدرات Twinsta خلال فترة الحمل والرضاعة. يتم وصف الآثار المرتبطة بالمكونات الفردية للدواء أدناه. الحمل Telmisartan هو بطلان استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين الثاني في الحمل.عندما يحدث الحمل ، يجب إيقاف استخدام الدواء على الفور. إذا لزم الأمر ، ينبغي وصف العلاج البديل. الدراسات ما قبل السريرية من telmisartan لم تكشف عن خصائص ماسخة ، ولكن ثبت وجود السامة للأجنة. من المعروف أن استخدام مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II في الثلث الثاني والثالث من الحمل له تأثير سام للأجنة (انخفاض وظائف الكلى ، أوليغوهيدرمنيون ، تأخر التعظم في الجمجمة الجنينية) ، وهناك سمية حديثي الولادة (الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم الشرياني وفرط بوتاسيوم الدم). في المرضى الذين يخططون للحمل ، ينبغي الاستعاضة عن مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II بأدوية أخرى خافضة لضغط الدم ولها ملف سلامة ثابت عند استخدامها في النساء الحوامل (ما لم يكن العلاج المستمر مع مضادات مستقبل الأنجيوتنسين الثاني ضروريًا). إذا تم استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أثناء الحمل ، عندها ، بدءًا من الثلث الثاني من الحمل ، يُوصى بإجراء مسح بالموجات فوق الصوتية للكلى وعظام الجمجمة. ينبغي رصد حديثي الولادة الذين تلقوا أمهات مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II بعناية من أجل تطوير انخفاض ضغط الدم الشرياني. لا تشير بيانات أملوديبين المحدودة المتوفرة حول تأثيرات عقار أملوديبين أو غيرها من حاصرات قنوات الكالسيوم إلى وجود تأثير سلبي على الجنين. ومع ذلك ، هناك خطر من إبطاء عملية الولادة فترة الرضاعة الطبيعية لم يتم إجراء دراسات خاصة على توزيع telmisartan و / أو أملوديبين مع حليب الثدي لدى النساء. وكشفت الدراسات التجريبية على الحيوانات أن تيلميزارتان يفرز في اللبن من الحيوانات المرضعة. بالنظر إلى ردود الفعل السلبية المحتملة ، يجب اتخاذ قرار الاستمرار في الرضاعة الطبيعية أو إلغاء العلاج مع مراعاة أهميته للأم. لم يتم إجراء دراسات حول تأثير الدواء على الخصوبة البشرية.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء Tvinsta شفويا 1 مرة في اليوم ، بغض النظر عن وجبة. يمكن وصف دواء Tvinsta للمرضى الذين يتلقون الجرعة نفسها من telmisartan و amlodipine في شكل أشكال جرعة منفصلة ، لسهولة العلاج وزيادة الالتزام بالعلاج.يمكن وصف دواء Tvinsta للمرضى الذين لا يؤدي استخدام amlodipine أو telmisartan كعلاج وحيد إلى السيطرة الكافية على ضغط الدم. المرضى الذين يتناولون أملوديبين بجرعة 10 ملغ ، والتي يمكن من خلالها ملاحظة التفاعلات الجانبية التي تحد من استخدام الدواء (على سبيل المثال ، الوذمة الطرفية) ، لاستخدام دواء توينستا بجرعة 40 ميلي غرام / 5 ميلي غرام 1 مرة في اليوم ، مما يقلل من جرعة أملوديبين ، ولكن لن يقلل من التأثير الكلي الخافضة للضغط المتوقع. يمكن أن يبدأ علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني في المريض باستخدام دواء توينستا في حالة الافتراض أن تحقيق التحكم في BP بمساعدة أي دواء واحد أمر غير محتمل. الجرعة الأولية الموصى بها من توينستا هي 40 ملغ / 5 ملغ 1 مرة في اليوم. في المرضى الذين يحتاجون إلى انخفاض أكثر أهمية في ضغط الدم ، يمكن زيادة الجرعة الأولية من Twinsta إلى 80 ملغ / 5 ملغ 1 مرة في اليوم. إذا كان هناك حاجة إلى انخفاض إضافي في ضغط الدم ، على الأقل بعد أسبوعين من العلاج ، يمكن زيادة جرعة الدواء تدريجيا إلى 80 ميلي غرام كحد أقصى / 10 ميلي غرام مرة واحدة في اليوم. يمكن استخدام عقار Tvinsta مع أدوية أخرى خافضة للضغط. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، بما في ذلك. في المرضى على غسيل الكلى ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. لا يتم إزالة أملوديبين و telmisartan من الجسم أثناء غسيل الكلى. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الخفيفة أو المتوسطة باعتدال ، يجب استخدام Tvinsta بحذر. لا ينبغي أن تتجاوز جرعة telmisartan 40 ملغ 1 مرة في اليوم. المرضى المسنين الجرعة والجرعة لا تتطلب تغييرات. خصائص الدواء عند الجرعة الأولى أو عندما يتم إلغاؤها بعد تناول الجرعة الأولى من telmisartan ، يتطور التأثير الخافض لضغط الدم بشكل تدريجي خلال الساعات الثلاث الأولى ، ويستمر لمدة 24 ساعة ويبقى هامًا حتى 48 ساعة ، وفي حالة الإلغاء المفاجئ لـ telmisartan ، يعود ضغط الدم تدريجيا إلى مستواه الأصلي دون تطوير متلازمة الانسحاب.
آثار جانبية
تصنف وتيرة الآثار الجانبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (1/10) ؛ غالبًا (1/100 ، أقل من 1/10) ؛ بشكل غير متكرر (1/1000 ، أقل من 1/100) ؛ نادرا (1/10000 ، أقل من 1/100) ؛ نادرا جدا (أقل من 1/10 000) ؛ تردد غير معروف (لا يمكن حسابه من البيانات المتاحة).تصنف التفاعلات الضائرة المعاكسة بواسطة العضو والنظام وفقاً لشروط MedDRA. الآثار الجانبية تكرار العدوى والغزو: عدوى المسالك البولية 1) ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي 1) الإنتان غير المنتظم ، بما في ذلك. iskhodom1 قاتلة) tsistit3) الاضطرابات النفسية النادرة: Depressiya3) bespokoystvo3) bessonnitsa3) نادرا ما تقلقل nastroeniya2)، والارتباك soznaniya2) تردد غير معروف الجهاز العصبي: Golovokruzhenie3) في كثير من الأحيان Sonlivost3) migren3)، والصداع bol3) parestezii3) غير شائع انخفاض الحساسية أو المقاومة للعوامل الخارجية 3) ، انتهاك للطعم 3) ، الإغماء 3) ، tremor3) ، الاعتلال العصبي المحيطي 3) اضطرابات غير قابلة للكسر نادرا 2) تردد غير معروف من الجهاز المناعي: رد فعل الحساسية 1) نادرا ما يرتفع chuvstvitelnost1)، 2) Redko1) تردد neizvestna2) جزء من رؤية: البصرية rasstroystva1) zreniya2 انخفاض نادرا) تردد جزء غير معروف من الجهاز السمع والدهليزي: Vertigo3) الضوضاء نادرة في ushah2) تردد مجهول نظام القلب والأوعية الدموية: Bradikardiya3 )، والشعور serdtsebieniya3)، تميزت تخفيض AD3) ortostasticheskaya gipotenziya3) نادرا Tahikardiya1) نادرة miokarda2 عضلة القلب، aritmiya2)، tahikardiya2 البطين) predserdiy2 الرجفان) تردد جزء غير معروف من الجهاز التنفسي: Kashel3) نادرا Odyshka1) 2) Nechasto1)، وتردد neizvestna2) Rinit2) تردد جزء غير معروف من الجهاز الهضمي: ألم zhivote3) diareya3) toshnota3) meteorizm1)، مرتفعة fermentov3 الكبد) نادرا Rvota3) dispepsiya3)، وعدم الراحة في zheludka1) pecheni1 اختلال وظيفي) ونادرا ما Gepatit2) zheltuha2)، وتغير من defekatsii2 تيرة) pankreatit2) gastrit2)، وزيادة في الترانساميناسات الكبد (مما يعكس بشكل رئيسي ركود صفراوي) 2) التردد ليس من المعروف الجلد والنسيج تحت الجلد: zud3 الجلد) غير شائع Eczema3)، erythema3 ) ، rash1) ، rash1 السامة) 1) نادرا Hyperhidrosis1) ، 2) ، Infrequently1) ، تردد unknown2) وذمة وعائية 1) ، 2) ، الشرى 1) ، 2) Rarely1) ، تردد غير معروف 2) Alopecia2) ، purpura2) ، وتلون kozhi2) الأشكال eritema2)، dermatit2 تقشري)، متلازمة ستيفنز Dzhonsona2)، وfotosensibilizatsii2 رد فعل) vaskulit2) تردد غير معروف من الجهاز العضلي الهيكلي: Artralgii3)، تشنج العضلات (تشنجات الساق) 3) mialgii3) بشكل نادر: ألم في الأطراف السفلية 3) ، ألم في الأوتار (تشبه أعراض الأوتار) 1)spine3 الألم) الجهاز البولي ونادرا: Nikturiya3) ضعف نادرا ما وظيفة الكلى، بما في ذلك nedostatochnost1 الكلوي الحاد) اضطرابات mocheispuskaniya2)، mocheispuskanie2 السريع) تردد النظام غير معروف التناسلي والثدي الانتصاب disfunktsiya3) اضطرابات عامة نادرا: oteki3 الطرفية) في كثير من الأحيان، والوهن (الضعف)، 3)، وآلام في الصدر kletke3)، وزيادة utomlyaemost3) oteki3)، والشعور اندفاع الدم إلى litsu3) نادرا Nedomoganie3)، تشبه اعراض الانفلونزا sindrom1)، تضخم في الغشاء المخاطي desen3 )، الغشاء المخاطي الفموي جفاف rta3) نادرا Bol2) زيادة tela2 الكتلة) الوزن tela2 الحد) ginekomastiya2) تردد غير معروف من المعلمات المختبرات: Giperkaliemiya1) anemiya1) زيادة في تركيز الكرياتينين في krovi1) زيادة نادرا من تركيز حامض اليوريك في krovi3 )، وزيادة النشاط KFK1)، gemoglobina1 الحد)، نقص السكر في الدم (لدى مرضى السكري) 1) eozinofiliya1) نادرا Trombotsitopeniya1) 2) Redko1)، وتردد غير معروف 2) Leykopeniya2) giperglikemiya2) تردد غير معروف 1) المتوقعة على أساس تجربة تلميسارتان 2) المتوقع على أساس الخبرة مع أملوديبين 3) ينتظر في حين أن استخدام تلميسارتان وأملوديبين معلومات إضافية بشأن المكونات الفردية الآثار الضارة ذكرت سابقا في تطبيق واحد من مكونات إعداد (أملوديبين أو تلميسارتان)، يمكن تضخيم عند استخدام المخدرات Tvinsta، حتى إن لم تكن قد لوحظ في دراسات سريرية أو خلال فترة ما بعد التسويق. معلومات إضافية عن مجموعة من المكونات وذمة محيطية (الآثار الجانبية تعتمد على جرعة من أملوديبين) نادرا ما لوحظ في المرضى الذين تلقوا مجموعة من تلميسارتان وأملوديبين، مما كانت عليه في المرضى الذين عولجوا مع أملوديبين وحدها.
جرعة مفرطة
لم يتم تحديد حالات الجرعة الزائدة. تتكون أعراض من أعراض جرعة زائدة من المكونات الفردية للإعداد. أعراض الجرعة الزائدة تلميسارتان: عدم انتظام دقات القلب، وربما بطء القلب، والدوخة، وزيادة في تركيز الكرياتينين في مصل الدم، الفشل الكلوي الحاد. أعراض الجرعة الزائدة املوديبيني: سقوط المفرط في ضغط الدم مع إمكانية وضع عدم انتظام دقات القلب لا ارادي وأعراض توسع الأوعية المحيطية المفرط (خطر انخفاض ضغط الدم الشديد والمستمر، بما في ذلك تطوير صدمة والموت).العلاج: إجراء علاج الأعراض والمساندة ، ومراقبة حالة المريض. يمكن استخدام هذه العلاجات مثل تحريض القيء وغسل المعدة واستخدام الكربون المنشط. في حالة حدوث انخفاض واضح في ضغط دم المريض ، يجب نقل المريض إلى وضع أفقي برأس منخفض ؛ الإدارة الموصى بها لحلول البلازما البديلة. من أجل التصدي لحصار قنوات الكالسيوم المبينة في / في مقدمة غلوكونات الكالسيوم. غسيل الكلى هو غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يلاحظ التفاعل بين المكونات النشطة اثنين التي يتم تضمينها في جرعات ثابتة في تكوين هذا الدواء في الدراسات السريرية. وقد أجريت دراسات خاصة من تعاطي المخدرات المخدرات توينستا مع أدوية أخرى. مزيج من المكونات النشطة إذا استخدمت في وقت واحد مع أدوية أخرى الخافضة للضغط ، قد يزيد تأثير خافض للضغط من Twinsta. بعض الأدوية (مثل baclofen و amifostine) ، بسبب خصائصها الدوائية ، من المتوقع أن تعزز التأثير الخافض لضغط الدم لجميع الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم ، بما في ذلك Twint. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن تعزيز انخفاض ضغط الدم الانتصابي بواسطة الإيثانول أو الباربيتورات أو العقاقير المخدرة أو مضادات الاكتئاب. مع الاستخدام المتزامن مع الستيروئيدات القشرية (للاستخدام الجهازي) ، من الممكن تقليل التأثير الخافض للضغط. استنادا إلى تجربة استخدام عقاقير أخرى تؤثر على RAAS ، فإن الاستخدام المتزامن للعقار Tvinsta ومدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، ومكملات البوتاسيوم ، والملح الذي يحتوي على البوتاسيوم والأدوية الأخرى التي تزيد من محتوى البوتاسيوم في الدم (على سبيل المثال ، الهيبارين) يمكن أن يؤدي إلى فرط بوتاسيوم الدم. لذلك ، يتطلب استخدام مثل هذه التركيبات الحذر والتحكم في محتوى البوتاسيوم في الدم. Telmisartan مع الاستخدام المتزامن مع غيرها من الأدوية الخافضة للضغط قد تزيد من تأثير مضاد ارتفاع ضغط الدم. في دراسة واحدة ، أظهر الاستخدام المشترك لـ telmisartan و ramipril زيادة في AUC0-24 و Cmax من ramipril و ramiprilat بمعامل 2.5. لم يتم تحديد الأهمية السريرية لهذا التفاعل.الحصار المزدوج لـ RAAS (على سبيل المثال ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمثبط ACE أو aliskiren ، وهو مثبط مباشر للرينين مع مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II) بسبب احتمال وجود اختلال في وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد). ولوحظت زيادة عكسية في تركيز الليثيوم في الدم ، مصحوبة بتأثيرات سامة عند استخدامها في آن واحد مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن هذه التغييرات مع تعيين مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II ، على وجه الخصوص ، telmisartan. مع الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومضادات مستقبل الأنجيوتنسين II ، يوصى بتحديد محتوى الليثيوم في الدم. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك (في الجرعات المستخدمة كعامل مضاد للالتهابات) ومثبطات كوكس -2 ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية يمكن أن تسبب تطور الفشل الكلوي الحاد في المرضى الذين يعانون من انخفاض BCC. الأدوية التي تؤثر على نشاط RAAS ، بما في ذلك. telmisartan قد يكون لها تأثير تآزري. في المرضى الذين يتلقون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية و telmisartan ، في بداية العلاج ، ينبغي تعويض BCC وينبغي التحقيق في وظيفة الكلى. مع الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وأدوية خافضة للضغط مثل telmisartan ، تم الإبلاغ عن انخفاض في تأثير ارتفاع ضغط الدم عن طريق تثبيط تأثير توسع الأوعية من البروستاجلاندين. تم الكشف عن أي تفاعل معنوي سريريا مع الديجوكسين ، الوارفارين ، هيدروكلوروثيازيد ، غليبينكلاميد ، سيمفاستاتين ، ايبوبروفين ، باراسيتامول وأملوديبين. لوحظ زيادة في متوسط تركيز الديجوكسين في بلازما الدم بمعدل 20٪ (في حالة واحدة بنسبة 39٪). مع الاستخدام المتزامن لـ telmisartan و digoxin ، من المستحسن تحديد تركيز الديجوكسين في الدم بشكل دوري. أملوديبين لا ينصح بالاستخدام المتزامن للدواء Twinsta مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت ، لأن في بعض المرضى ، نتيجة للتوافر البيولوجي المتزايد للأملوديبين ، يمكن تحسين تأثيره الخافض لضغط الدم. في دراسة أجريت على المرضى المسنين ، أظهر الديلتيازيم تثبيط أيض الأملوديبين ، مما يؤثر على الأرجح على CYP3A4 (تزيد تركيزات البلازما أملوديبين بحوالي 50٪ ويزيد تأثير أملوديبين).فمن الممكن أن مثبطات أكثر نشاطا من CYP3A4 (مثل الكيتوكونازول ، إيتراكونازول ، ريتونافير) قد تزيد تركيزات البلازما من أملوديبين أكثر من الديلتيازيم. الاستخدام المتزامن مع محرضات الإنزيم CYP3A4 (الأدوية المضادة للاختلاج (على سبيل المثال ، كاربامازبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، الفوسفينيتوين ، البريدون) ، الريفامبيسين ، ونبتة سانت جون (Hypericum perforatum) يمكن أن يقلل من تركيز أملوديبين في بلازما الدم. يشار إلى المراقبة الطبية العادية. من المستحسن (إن أمكن) تغيير جرعة أملوديبين أثناء استخدام المحرضات CYP3A4 ، وكذلك بعد الإلغاء. الاستخدام المتزامن لـ simvastatin بجرعة 80 ملغ مع املوديبيني ، بغض النظر عن الجرعة ، يساعد على زيادة تعرض سيمفاستاتين إلى 77 ٪ مقارنة مع حيد سيمفاستاتين. لذلك ، لا ينبغي أن تتجاوز جرعة سيمفاستاتين 20 ملغ / يوم. مع الاستخدام المتزامن ، يمكن لأملوديبين أن يزيد من التعرض الشامل للسيكلوسبورين أو تاسونرمين. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة تركيز السيكلوسبورين أو تا tونرمين بانتظام في الدم وتغيير الجرعة ، إذا لزم الأمر. تم استخدام سلامة الاستخدام المتزامن للألوديبين مع مدرات البول الثيازيدية ، حاصرات بيتا ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، النترات طويلة المفعول ، النتروجليسرين (المستخدم تحت اللسان) ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، المضادات الحيوية وأدوية نقص السكر في الدم للإعطاء عن طريق الفم. مع الاستخدام المتزامن للألوديبين وسيلدينافيل ، تبين أن كل دواء له تأثير خافض للضغط مستقل. معلومات إضافية الاستخدام المتزامن لـ 240 مل من عصير الجريب فروت مع جرعة واحدة من أملوديبين 10 ملغم تم أخذها عن طريق الفم في 20 متطوعاً أصحاء لم يؤد إلى تأثير معنوي على خواص الحركية الدوائية للأملوديبين. كان الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع السيميتيدين ليس له تأثير كبير على الدوائية من أملوديبين. لم يؤثر الاستخدام المتزامن للألوديبين مع أتورفاستاتين أو ديجوكسين أو وارفارين بشكل كبير على الحرائك الدوائية أو الديناميكيات الدوائية لهذه الأدوية.
تعليمات خاصة
خلال العلاج مع الأدوية التي تؤثر على RAAS ، وخاصة في وجود اختلال وظائف الكلى و / أو فشل القلب ، قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم.في هؤلاء المرضى ، يوصى بمراقبة محتوى البوتاسيوم بانتظام في المصل. يوصى بالمراقبة الدورية لكرياتينين المصل للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. في بعض المرضى ، نتيجة لقمع RAAS ، خاصة عند استخدام مجموعة من العوامل التي تعمل على هذا النظام (على سبيل المثال ، إضافة مثبط ACE أو أليسيرين ، وهو مثبط مباشر للرينين ، إلى مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II) ، فإن وظيفة الكلى تعاني من ضعف (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد). لا ينصح العلاج ، يرافقه حصار مزدوج مماثل من RAAS ، وبالتالي يجب أن تكون محدودة وتنفيذها بشكل فردي بشكل صارم مع رصد دقيق لوظيفة الكلى. في حالات الاعتماد على النغمة الوعائية ووظائف الكلى ، بشكل رئيسي على نشاط RAAS (على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن أو أمراض الكُلية ، بما في ذلك تضيق الشرايين الكلوية) ، قد يترافق إعطاء الأدوية التي تؤثر على هذا النظام بتطور انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد ، hyperazotemia ، قلة البول ، وفي حالات نادرة ، الفشل الكلوي الحاد. في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشرايين لكلية وظيفية واحدة ، مع تناول الأدوية التي تؤثر على RAAS ، هناك خطر متزايد من انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد والفشل الكلوي. في المرضى الذين يعانون من الألدوستيرونية الأولية ، فإن الأدوية الخافضة للضغط ، التي تكون آلية عملها هي تثبيط RAAS ، عادة ما تكون غير فعالة. وبالتالي ، لا ينصح باستخدام telmisartan في مثل هذه الحالات. في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر أو التضيق ، أو في اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، فإن استخدام دواء توينستا ، وغيره من موسعات الأوعية الدموية ، يتطلب رعاية خاصة. وجدت دراسة سريرية أن استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب من المسببات non-ischemic من الطبقة الثالثة والرابعة (وفقا لتصنيف NYHA) كان مصحوبا بتطور أكثر تواترا من وذمة رئوية (على الرغم من عدم وجود اختلافات كبيرة في وتيرة تدهور فشل القلب مقارنة مع الدواء الوهمي).في المرضى الذين يعانون من مرض السكري ، قد يكون IHD بدون أعراض ، ونتيجة لذلك قد يكون غير مشخص. المرضى الذين يعانون من مرض السكري بحاجة إلى الخضوع لفحص مناسب لتشخيص وعلاج مرض الشريان التاجي (على سبيل المثال ، اختبار ممارسة) قبل بدء العلاج مع Tvinst. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري مع IHD يصاحب ذلك ، يمكن زيادة احتمال احتشاء عضلة القلب المميتة وموت القلب والأوعية الدموية المفاجئ عن طريق علاج هذه الأدوية الخافضة للضغط مثل مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ومثبطات ACE. لا توجد بيانات حول استخدام عقار توينستا في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة ، في الفترة الحادة وخلال شهر واحد بعد احتشاء عضلة القلب. الحد من تناول الملح ، العلاج المكثف للبول ، الإسهال أو القيء يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في BCC و / أو نقص صوديوم الدم ، ونتيجة لذلك قد يحدث نقص ضغط الدم الشرياني أعراض ، وخاصة بعد تناول الجرعة الأولى من الدواء. قبل استخدام الدواء Twinsta هذه الشروط تتطلب التصحيح. تجربة مع استخدام الدواء Twinsta في المرضى الذين تلقوا مؤخرا زرع الكلى غير موجودة. لا يتم إزالة أملوديبين و telmisartan خلال غسيل الكلى. ينصح الرصد الدوري للبوتاسيوم في الدم والكرياتينين للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. توصيات بشأن جرعات الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد لم يتم تطويرها ، لذلك ينبغي توخي الحذر. توينستا فعال في علاج مرضى جنس نيغرويد (عادة ما ينخفض نشاط الرينين في الدم في هذا المجتمع). التأثير على القدرة على قيادة السيارات وآليات التحكم لم يتم إجراء دراسات تأثير على القدرة على قيادة السيارات وآليات التحكم. ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار أنه خلال العلاج قد تحدث مثل هذه الآثار غير المرغوبة مثل الإغماء ، النعاس أو الدوخة. لذلك ، يجب توخي الحذر أو تجنب أداء الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة مثل قيادة مركبة آلية أو تشغيل الآلات.
وصفة طبية عطلة
نعم