טבלנזה טבליות 10 מ"ג + 80 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Amlodipine + Telmisartan
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1. amlodipine besylate 13.87 מ"ג, אשר מתאים לתוכן של amlodipine 10 מ"ג telmisartan 80 מ"ג. מרכיבים: סודיום הידרוקסיד - 6.
השפעה פרמקולוגית
קבוצה פרמקותרפיה: חוסם של תעלות סידן "איטיות" + אנטגוניסט קולטן אנגיוטנסין II. תרכובת אנטי-היפרתית משולבת הכוללת שני מרכיבים פעילים עם השפעה משלימה המאפשרת שליטה בלחץ הדם בחולים עם יתר לחץ דם עורקי (חיוני): אנטגוניסט קולטן אנגיוטנסין II (טלמיסרטן) וחוסם איטי של סידן, נגזרת דיהידרופירידין (אמלודיפין). השילוב של חומרים אלה יש השפעה antihypertensive התוסף, הפחתת לחץ הדם במידה רבה יותר מאשר כל רכיב בנפרד. התרופה Twinsta, שנלקחה פעם אחת ביום, מובילה לירידה יעילה ומתמשכת של לחץ הדם בתוך 24 שעות. Telmisartan: Telmisartan הוא אנטגוניסט ספציפי של קולטן אנגיוטנסין II (סוג AT1) שהוא יעיל כאשר הוא נלקח דרך הפה. יש זיקה גבוהה עבור קולטן AT1 תת סוג aniotensin II, שדרכו פעולה של אנגיוטנסין II הוא הבין. מחליף angiotensin II מן הקשר שלה עם הקולטן, לא צורך פעולה של אגוניסט על קולטן זה. Telmisartan נקשר רק סוג תת קולטן אנגיוטנסין II AT1. הכריכה נמשכת זמן רב. אין זיקה לקולטנים אחרים, כולל. לקולטן AT2. מפחית את ריכוז האלדוסטרון בדם, אינו מעכב רנין בדם הדם ואינו חוסם את תעלות היונים. Telmisartan אינו מעכב ACE (קינאנאז II) - אנזים שגם הורס bradykinin, ולכן עלייה בתופעות לוואי הנגרמות על ידי bradykinin אינו צפוי. בחולים עם telmisartan במינון של 80 מ"ג לחלוטין חוסם את השפעת יתר לחץ דם של אנגיוטנסין II. את הופעת אפקט antihypertensive הוא ציין בתוך 3 שעות לאחר המנה הראשונה של telmisartan. ההשפעה של התרופה נמשכת 24 שעות ונשארת משמעותית עד 48 שעות.האפקט antihypertensive בולט בדרך כלל מתפתח לאחר 4-8 שבועות של שימוש קבוע. בחולים עם יתר לחץ דם עורקים, telmisartan מפחית לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי מבלי להשפיע על קצב הלב.במקרה של נסיגה פתאומית של telmisartan, לחץ הדם חוזר בהדרגה לרמתו המקורית ללא התפתחות של תסמונת הנסיגה. Amlodipine: Amlodipine, נגזרת dihydropyridine, שייך בכיתה של איטי סידן חוסמי ערוץ. מעכבת כניסה טרנסממברנית של יוני סידן לתוך cardiomyocytes ותאי שריר חלקה של כלי הדם. המנגנון של פעילות antihypertensive של amlodipine קשורה עם השפעה מרגיעה ישירה על תאים שריריים חלקה של כלי דם, אשר מוביל לירידה בהתנגדות כלי דם היקפיים ירידה בלחץ הדם. בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, השימוש ב- amlodipine 1 / day מספק ירידה משמעותית קלינית בלחץ הדם למשך 24 שעות. לחץ דם אורתוסטטי אינו אופייני בעת שימוש באמלודיפין עקב התפרצות איטית של התרופה. בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ותפקוד כלייתי תקין, amlodipine במינונים טיפוליים גרמו לירידה בהתנגדות כלי הדם בכליה, עלייה בשיעור סינון גלומרולרי וזרימת דם פלזמה יעילה בכליה, ללא שינוי סינון או פרוטאינוריה. Amlodipine אינו גורם לכל השפעות שליליות מטבוליות או שינויים ברמות שומנים בדם, ולכן מתאים לשימוש בחולים עם אסתמה, סוכרת, שגדון. השימוש ב- amlodipine בחולים עם אי ספיקת לב אינו מלווה בהשפעה שלילית שלילית (סובלנות התרגיל אינה יורדת, החלק השמאלי של פליטת החדר אינו יורד).
פרמקוקינטיקה
המהירות וההיקף של הקליטה של התרופה Twinsta הם שווה את הזמינות הביולוגית של telmisartan ו amlodipine כאשר נעשה שימוש בנפרד. Telmisartan: ספיגה: בליעה נספג במהירות ממערכת העיכול. זמינות ביולוגית - 50%. כאשר נלקח בו זמנית עם מזון, הירידה AUC נע בין 6% (כאשר נעשה שימוש במינון של 40 מ"ג) ל -19% (כאשר מיושמים במינון של 160 מ"ג). 3 שעות לאחר בליעה, הריכוז ברמות פלסמה הדם כבוי, ללא קשר הארוחה. Cmax בפלזמה, ובמידה פחותה יותר, AUC להגדיל באופן לא פרופורציונלי למינון. תפוצה: מחייב חלבון פלסמה הוא 99.5%, בעיקר עם אלבומין ואלפא 1 גליקופרוטאין. הערך הממוצע של VD גלוי בריכוז שיווי המשקל של 500 l.נתונים על הצטברות משמעותית מבחינה קלינית של telmisartan אינו זמין. מטבוליזם מטבוליזם על ידי telmisartan ידי הצמידה עם חומצה glucuronic. מטבוליטים אינם פעילים מבחינה פרמקולוגית. הפרשות: T1 / 2 הוא יותר מ 20 שעות, מופרשים בצורה ללא שינוי עם צואה, הפרשת השתן - פחות מ -2%. סך הכל פלזמה אישור גבוה (900 מ"ל / min) לעומת זרימת הדם hepatic (כ 1500 מ"ל / דקה). פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים: יש הבדל בריכוזי הפלסמה של telmisartan אצל גברים ונשים. Cmax ו- AUC היו כ -3 ו -2 פעמים, בהתאמה, גבוה יותר בנשים בהשוואה לגברים ללא השפעה משמעותית על היעילות. הפרמקוקינטיקה של טלמיסרטן אצל חולים קשישים אינה שונה מהפרמקוקינטיקה אצל מטופלים צעירים. Telmisartan נקשר חלבונים פלזמה ולא מוסר במהלך hemodialysis בחולים עם אי ספיקת כליות. כמו כן מסומנים ריכוזים נמוכים של telmisartan בדם הדם, T1 / 2 לא משתנה. מחקרים פרמקוקינטיים שנערכו בחולים עם תפקוד כבד פגום הראו כי הזמינות הביולוגית המוחלטת של טלמיסרטן עולה ל -100% כמעט. T1 / 2 בחולים עם תפקוד כבד לקוי אינו משתנה. Amlodipine: ספיגה: לאחר נטילת amlodipine על ידי הפה במינונים טיפוליים, Cmax בדם הדם הוא הגיע ב 6-12 שעות.ערך ביו-זמינות מוחלטת נע בין 64% ל 80%. אכילה אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של amlodipine. הפצה: Amlodipine Vd הוא כ 21 L / ק"ג. מחקרים במבחנה הראו כי בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, כ 97.5% של amlodipine במחזור נקשר חלבונים פלזמה. ריכוזי פלזמה יציבה מושגות לאחר שימוש מתמשך של התרופה במשך 7-8 ימים. מטבוליזם: Amlodipine הוא במידה רבה (כ 90%) מטבוליזם בכבד כדי ליצור מטבוליטים לא פעילים. נסיגה: הסרת אמלודיפין מפלסמה בדם מתרחשת בשני שלבים. T1 / 2 הוא כ 30-50 שעות, Amlodipine מופרש בשתן הן ללא שינוי (10%) וכמטבוליטים (60%). פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים: חולים קשישים נוטים להפחית את הסילוק של amlodipine, מה שמוביל לעלייה ב- AUC וב- T1 / 2.הפרמקוקינטיקה של אמלודיפין בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי אינה משתנה באופן משמעותי. בחולים עם אי ספיקת כבד, ירידה עמלודיפין ירד, מה שמוביל לעלייה בערך AUC של כ 40-60%.
אינדיקציות
לטיפול ביתר לחץ דם: - חולים אשר מציגה טיפול משולב - - חולים שקיבלו ב- Telmisartan ו amlodipine בצורת צורות המינון נפרד, כתחליף של טיפול זה בחולי שאת amlodipine ב- Telmisartan לחץ דם או בשימוש כטיפול יחידני נשלט מספיק.
התוויות נגד
- מחלות חסימתיות של דרכי המרה - מסומן תת לחץ דם - חסימה של דרכי יצוא של חדר שמאל (כולל רמה גבוהה של היצרות מסתם אאורטלי) - אי ספיקת לב יציבה hemodynamically לאחר אוטם חריף בשריר הלב - אי ספיקת כבד חמורה - הלם - יישום סימולטני בחולים עם aliskiren סוכרת או הפרעות בתפקוד הכליתי (GFR של פחות מ 60 מ"ל / דקה / 1.73 m2) - פרוקטוז וגלוקוז סובלנות תסמונת ספיגה / Galakt eskers או גירעון sucrase / isomaltase - הריון - הנקה - מתחת לגיל 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמו) - רגיש יתר המרכיבים או בלתי הפעילים הפעילים - הרגישה יתר לכל נגזרי dihydropyridine אחרים. יש לנקוט אמצעי זהירות שנקבע עם תפקודי כבד חריגים, יתר לחץ דם renovascular, אלדוסטרוניזם ראשוני, היצרות, שסתומי העורקים ואת צניפי, קרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית, אי ספיקת לב, סוכרת, תעוקת חזה בלתי יציבה, אוטם שריר הלב, פגיעה כלייתית, מצב לאחר השתלת כליה, מופחת BCC ו / או hyponatremia, hyperkalemia, תנאים אחרים המאופיינים הפעלה RAAS.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים מיוחדים על השימוש של התרופה Twinsta במהלך ההריון וההנקה כבר נערך. ההשפעות הקשורות רכיבים בודדים של התרופה מתוארים להלן. הריון Telmisartan השימוש אנטגוניסטים קולטן אנגיוטנסין II הוא התווית הריון.כאשר מתרחשת הריון, יש להפסיק את השימוש בתרופה באופן מיידי. במידת הצורך, יש לתת טיפול חלופי. מחקרים פרה-קליניים של telmisartan לא גילו מאפיינים טרטוגניים, אלא הקימו את נוכחותם של הרעלים. זה ידוע כי השימוש אנטגוניסטים קולטן אנגיוטנסין II ב II ו III trimesters של ההריון יש אפקט phetotoxic (תפקוד כליות מופחתת, oligohydramnion, ousification מאוחרת של הגולגולת העובר), ויש רעילות ילודים (אי ספיקת כליות, לחץ דם עורקים היפרקלמיה). בחולים המתכננים הריון, יש להחליף אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II בתרופות אחרות נגד לחץ דם, אשר יש להם פרופיל בטיחות קבוע, כאשר משתמשים בנשים בהריון (אלא אם כן טיפול ממושך באנטיגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II נחשב לנחוץ). אם אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II נמצאים בשימוש במהלך ההריון, אז, החל בשליש השני של ההריון, מומלץ סריקה אולטרסאונד של הכליות והעצמות של הגולגולת העובר. תינוקות שאמהותיהם קיבלו אנטגוניסטים לרצפטורים של אנגיוטנסין II צריכים להישמר בקפידה על מנת לפתח לחץ דם של העורקים. Amlodipine נתונים מוגבלים על ההשפעות של amlodipine או חסמי תעלות סידן אחרים אינם מצביעים על השפעה שלילית על העובר. עם זאת, קיים סיכון להאט את תהליך הלידה תקופת ההנקה מחקרים מיוחדים על הקצאת telmisartan ו / או amlodipine עם חלב אם אצל נשים לא נערכו. מחקרים ניסויים על בעלי חיים גילה כי telmisartan מופרש בחלב מבעלי חיים מניקות. בהתחשב בתגובות השליליות האפשריות, יש לקחת את ההחלטה להמשיך בהנקה או לבטל טיפול תוך התחשבות בחשיבותה לאם. מחקרים על השפעת התרופה על פוריות האדם לא נערכו.
מינון ומינהל
תרופה Tvinsta נלקח בעל פה 1 שעה / יום, ללא קשר הארוחה. תרופה Tvinsta יכול להיות prescribed לחולים שקיבלו את אותו מינון של telmisartan ו amlodipine בצורה של צורות מינון נפרד, להקל על הטיפול והגברת הדבקות הטיפול.תרופה Tvinsta יכול להיות prescribed לחולים בהם השימוש של amlodipine או telmisartan כמו monotherapy לא מוביל לשליטה נאותה של לחץ הדם. חולים אשר נטלו אמלודיפין במינון של 10 מ"ג, בהם ניתן להבחין בתגובות שליליות המגבילות את השימוש בתרופה (לדוגמה, בצקת פריפריאלית), ניתן להשתמש בתרופה של Twinsta במינון של 40 מ"ג / 5 מ"ג 1 ביום / יום, אשר יקטין את כמות האמלודיפין, אך לא יפחית את האפקט הכולל antihypertensive צפוי. טיפול של יתר לחץ דם עורקי בחולה יכול להתחיל עם השימוש של התרופה Twinsta במקרה כאשר ההנחה היא כי ההישג של שליטה BP בעזרת כל תרופה אחת לא סביר. המינון הראשוני המומלץ של Twinsta הוא 40 מ"ג / 5 מ"ג פעם ביום. בחולים הזקוקים לירידה משמעותית יותר בלחץ הדם, ניתן להגדיל את המינון ההתחלתי של Twinsta ל- 80 מ"ג / 5 מ"ג פעם ביום. אם, לפחות לאחר 2 שבועות של טיפול, ירידה נוספת בלחץ הדם נדרשת, את המינון של התרופה ניתן להגדיל בהדרגה עד למקסימום של 80 מ"ג / 10 מ"ג 1 שעה / יום. תרופה Tvinsta ניתן להשתמש עם תרופות אחרות antihypertensive. בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, כולל. בחולים בהמודיאליזה, אין צורך בהתאמת המינון. Amlodipine ו telmisartan אינם מוסרים מהגוף במהלך ההמודיאליזה. בחולים עם תפקוד כבד קל או בינוני, יש להשתמש בזהירות. המינון של telmisartan לא יעלה על 40 מ"ג 1 שעה / יום. מטופלים קשישים מינון ומינון אינם דורשים שינויים. תכונות של התרופה במינון הראשון או כאשר היא מתבטלת לאחר נטילת המינון הראשון של telmisartan, האפקט antihypertensive מתפתח בהדרגה במהלך 3 השעות הראשונות, נמשך 24 שעות ונשאר משמעותי עד 48 שעות.במקרה של ביטול פתאומי של telmisartan, לחץ הדם חוזר בהדרגה לרמתו המקורית התפתחות תסמונת הנסיגה.
תופעות לוואי
תדירות תופעות הלוואי מסווגת כדלקמן: לעיתים קרובות (1/10); לעתים קרובות (1/100, פחות מ 1/10); לעתים רחוקות (1/1000, פחות מ 1/100); לעתים רחוקות (1/10 000, פחות מ 1/100); לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/10 000); תדר לא ידוע (לא ניתן לחשב מתוך נתונים זמינים).תגובות שליליות לא רצויות מסווגים על ידי איבר ומערכת בהתאם לתנאי MedDRA. תופעת לוואי שכיחות של זיהום ופלישה: דלקת בדרכי השתן 1), דלקת בדרכי הנשימה העליונות 1) לעיתים רחוקות ספסיס, כולל. iskhodom1 קטלנית) tsistit3) הפרעות נפשיות נדיר: Depressiya3) bespokoystvo3) bessonnitsa3) לעיתים נדירות nastroeniya2 רְפִיפוּת), בלבול soznaniya2) מערכת העצבים ידוע תדירות: Golovokruzhenie3) לעתים קרובות Sonlivost3) migren3), כאב ראש bol3) parestezii3) נדיר ירידה ברגישות או בהתנגדות לגורמים חיצוניים 3), פגיעה בטעם 3), התעלפות 3), רעידות), נוירופתיה פריפרית 3) לעיתים רחוקות הפרעות אקסטראפירמידליות 2) תדירות לא ידועה מהמערכת החיסונית: תגובה אנאפילקטית 1) chuvstvitelnost1), 2) Redko1) תדירות neizvestna2) חלק מהחזון: rasstroystva1 החזותי) zreniya2 מופחתת לעתים רחוקות) חלק תדר ידוע של איבר שמיעה ואת שיווי משקל: Vertigo3) רעש מזדמן ushah2) מערכת לב וכלי דם ידועה תדירה: Bradikardiya3 ,) מרגיש serdtsebieniya3), סימנה ירידה AD3) ortostasticheskaya gipotenziya3) לעתים רחוקות Tahikardiya1) miokarda2 שריר הלב הנדיר, aritmiya2), tahikardiya2 חדרית) פרפור predserdiy2) חלק תדר ידוע של מערכת הנשימה: Kashel3) לעתים רחוקות Odyshka1) 2) Nechasto1), תדירות neizvestna2) Rinit2) חלק לא ידוע תדר של מערכת העיכול: zhivote3 כאב) diareya3) toshnota3) meteorizm1), fermentov3 הכבד הגבוה) רחוק Rvota3) dispepsiya3), אי נוחות zheludka1) תפקוד pecheni1) לעיתים נדירות Gepatit2) zheltuha2), שינוי של defekatsii2 הקצב) pankreatit2) gastrit2), להגדיל ב הטרנסאמינזות הכבד (בעיקר המשקף כולסטזיס) 2) העור בתדירות לא ידוע הרקמה התת עורית: zud3 העור) נדיר אקזמה 3), erythema3 ) 2), 2) נדירות 1), תדירות לא ידועה 2) Alopecia2), purpura2), תסמונת לא ידועה) 2), תדירות לא ידועה 2), rash3), rash1) , שינוי צבע kozhi2) multiforme eritema2), Exfoliative dermatit2), תסמונת סטיבנס-Dzhonsona2), את fotosensibilizatsii2 התגובה) vaskulit2) בתדר ידוע מתוך מערכת השלד: Artralgii3), התכווצות שרירים (התכווצויות שרירים ברגליים) 3) mialgii3) לעתים רחוקות: כאב בגפיים התחתונות 3), כאב בגידים (סימפטומים הדומים לגיד) 1)spine3 כאב) מערכת השתן לעיתים נדירות: Nikturiya3) תפקוד כלייתי לקוי לעיתים נדירות, כולל nedostatochnost1 כליות חריפה) הפרעות mocheispuskaniya2), mocheispuskanie2 מהירה) מערכת הרבייה ועל disfunktsiya3 זיקפה השד ידוע תדר) הפרעות כללי בתדירות נמוכה: oteki3 היקפי) לעתים קרובות, חולשה (חולשה), 3), כאב בחזה kletke3), גדל utomlyaemost3) oteki3), חשה משב הדם litsu3) לעתים רחוקות Nedomoganie3), דמויי שפעת sindrom1), היפרטרופיה של desen3 הקרום הרירי ), Rta3 יובש פה רירי) לעיתים נדירות Bol2) להגדיל משקל tela2 ההפחתה tela2 מסה)) ginekomastiya2) תדר ידוע מן פרמטרי מעבדה: Giperkaliemiya1) anemiya1) עלייה בריכוז קריאטינין krovi1) גדל של שתן לעתים רחוקות ריכוז חומצת krovi3 ), להגביר פעילות KFK1), gemoglobina1 הפחתה), היפוגליקמיה (אצל חולי סוכרת) 1) eozinofiliya1) לעיתים נדירות Trombotsitopeniya1) 2) Redko1), התדר אינו ידוע 2) Leykopeniya2) giperglikemiya2) בתדר 1 ידוע) צפויה על בסיס ניסיון ב- Telmisartan 2) צפויה על סמך ניסיון עם amlodipine 3) מחכה בזמן השימוש במידע נוסף ב- Telmisartan ו amlodipine לגבי תופעות לוואי רכיבים בודדים דיווחו בעבר ביישום של אחד המרכיבים של התכשיר (amlodipine או ב- Telmisartan), יכול להיות מוגבר בעת שימוש בסמים Tvinsta, גם אם הם לא נצפו במחקרים קליניים או במהלך תקופה-שיווק פוסט. מידע נוסף על השילוב של רכיבים בצקי פריפריה (תופעת לוואי תלוי מינון של amlodipine) נדיר אצל חולים שקבלו שילוב של ב- Telmisartan ו amlodipine, בהשוואה לחולים שטופלו amlodipine לבד.
מנת יתר
לא אותרו מקרים של מנת יתר. תסמינים מורכבים התסמינים של מנת יתר של הרכיבים הבודדים של ההכנה. התסמינים של מנת יתר ב- Telmisartan: טכיקרדיה, ואולי ברדיקרדיה, סחרחורות, עלייה בריכוז קריאטינין בסרום, אי ספיקת כליות חריפה. סימפטומי ממנת יתר Amlodipine: נפילה מופרזת בלחץ דם עם התפתחות אפשרית של טכיקרדיה ותסמינים רפלקס של התרחבות היקפית מופרזת (הסיכון של תת לחץ דם חמור ומתמשך, כוללים הפיתוח של הלם ומוות).טיפול: טיפול סימפטומטי ותומך, מעקב אחר מצבו של המטופל. טיפולים כגון אינדוקציה של הקאות, שטיפה קיבה, השימוש בפחם פעיל ניתן להשתמש. במקרה של ירידה בולטת בלחץ הדם של המטופל, יש להעביר את המטופל למצב אופקי עם ראש נמוך; המליץ על מתן פתרונות מחליפים פלזמה. על מנת להתמודד עם המצור של תעלות סידן שמוצג / בהקדמה של gluconate סידן. המודיאליזה אינה יעילה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
האינטראקציה בין שני המרכיבים הפעילים הכלולים במינונים קבועים בהרכב של תרופה זו במחקרים קליניים לא נצפתה. מחקרים מיוחדים על אינטראקציה של תרופות של התרופה Twinsta עם תרופות אחרות נערכו. השילוב של חומרים פעילים אם משתמשים בו זמנית עם תרופות נגד יתר לחץ דם אחרות, ההשפעה היפוטנסיבית של Twinsta עשויה לעלות. תרופות מסוימות (כגון baclofen ו amifostine), בשל התכונות הפרמקולוגיות שלהם, ניתן לצפות לשפר את ההשפעה היפוטנסיבית של כל התרופות נגד יתר לחץ דם, כולל Twint. בנוסף, לחץ דם אורתוסטטי עשוי להיות משופר על ידי אתנול, barbiturates, תרופות נרקוטיים או נוגדי דיכאון. עם שימוש בו זמנית עם קורטיקוסטרואידים (לשימוש מערכתי), ניתן להפחית את ההשפעה antihypertensive. בהתבסס על הניסיון של שימוש בתרופות אחרות המשפיעות על ה- RAAS, שימוש בו-זמני בתרופה Tvinsta ובמשתנים חוסכי אשלגן, תוספי אשלגן, אשלגן המכיל מאכל אכיל, תרופות אחרות המגבירות את תכולת האשלגן בדם (לדוגמה, הפרין) יכולות להוביל להיפרקלמיה. לכן, השימוש בשילובים אלה דורש זהירות ובקרה של תכולת האשלגן בדם. Telmisartan אם משתמשים בו זמנית עם תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם, ההשפעה של היפוטנסיביות עשויה להיות משופרת. במחקר אחד, השימוש המשולב של telmisartan ו- ramipril הראה עלייה ב- AUC0-24 ו- Cmax של ramipril ו- ramiprilat בפקטור של 2.5. המשמעות הקלינית של אינטראקציה זו לא הוקמה.חסימה כפולה של RAAS (לדוגמה, שימוש בו זמנית במעכבי ACE או באלסקירן, מעכב ישיר של רנין עם אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II) אינה מומלצת בשל פגיעה אפשרית בתפקוד הכלייתי (כולל אי ספיקת כליות חריפה). צוין גידול הפיך של ליתיום בדם, מלווה השפעות רעילות בעת שימוש בו זמנית עם מעכבי ACE. במקרים נדירים, שינויים כאלה דווחו עם מינויו של אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II, בפרט, telmisartan. עם שימוש בו זמנית של ההכנות ליתיום אנטגוניסטים אנגיוטנסין II קולטן, מומלץ לקבוע את התוכן של ליתיום בדם. NSAIDs, כולל חומצה אצטילסליצילית (במינונים המשמשים כסוכנים נוגדי דלקת), מעכבי COX-2 ו- NSAID לא סלקטיביים יכולים לגרום להתפתחות של אי ספיקת כליות חדה בחולים עם BCC מופחת. תרופות המשפיעות על פעילות ה - RAAS, כולל. Telmisartan עשוי להיות אפקט סינרגיסטי. בחולים המקבלים NSAIDs ו telmisartan, בתחילת הטיפול, BCC צריך להיות פיצוי ואת תפקוד הכליות צריך להיחקר. עם שימוש סימולטני של NSAIDs ותרופות נוגדות דיכאון כמו telmisartan, ירידה באפקט antihypertensive דווחה על ידי עיכוב ההשפעה vasodilating של prostaglandins. לא זוהתה אינטראקציה משמעותית מבחינה קלינית עם Digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin, ibuprofen, paracetamol ו- amlodipine. עלייה בריכוז הממוצע של Digoxin בדם פלסמה צוין בממוצע ב -20% (במקרה אחד על ידי 39%). עם שימוש בו זמנית של telmisartan ו digoxin, רצוי לקבוע מעת לעת את ריכוז digoxin בדם. Amlodipine השימוש בו זמנית של התרופה Twinsta עם אשכולית או אשכולית מיץ לא מומלץ, כי בחלק מהחולים, כתוצאה מהגדלת הזמינות הביולוגית של האמלודיפיין, ניתן לשפר את השפעתו האנטי-היפרטנסיבית. במחקר שנערך בקרב מטופלים קשישים, Diltiazem הוכיח כי הוא מעכב את חילוף החומרים של אמלודיפין, כנראה משפיע על CYP3A4 (ריכוזי פלזמה של amlodipine גדלים בכ -50% והשפעת העליה באמלודיפין).יתכן כי מעכבים פעילים יותר של CYP3A4 (כגון ketoconazole, itraconazole, ritonavir) עלולים להגביר ריכוז פלזמת amlodipine במידה רבה יותר מאשר diltiazem. שימוש בו זמני של מעוררים isoenzyme CYP3A4 (פרכוסים (לדוגמה, קרבמזפין, phenobarbital, פניטואין, fosphenytoin, primidone), ריפמפיצין, הפרע (Hypericum perforatum)) יכול להוביל לירידה בריכוז הפלסמה של amlodipine. מעקב רפואי רגיל הוא ציין. במהלך היישום של מעוררים של CYP3A4, כמו גם לאחר הנסיגה שלהם מומלץ (במידת האפשר) לשנות את המינון של amlodipine. שימוש בו זמני של amlodipine 80 מ"ג סימבסטטין, ללא קשר למינון, סימבסטטין עוזר להגדיל חשיפה 77% לעומת סימבסטטין יחידני. לכן, את המינון של simvastatin לא יעלה על 20 מ"ג / יום. עם שימוש בו זמנית, amlodipine יכול להגדיל את החשיפה המערכתית של cyclosporine או tasonermine. במקרים כאלה, מומלץ לפקח באופן קבוע על ריכוז cyclosporine או tasonermine בהתאמת הדם והמנה, במידת הצורך. גדר יישום סימולטני בטיחות של amlodipine עם תרופות משתנות תיאזידים, חוסמי בטא, מעכבי ACE, ניטרטים ארוכי טווח, ניטרוגליצרין (sublingual הרלוונטי), NSAIDs, אנטיביוטיקה היפוגליקמיות עבור אוראלי. עם שימוש בו זמנית של amlodipine ו sildenafil, הוכח כי כל תרופה היתה השפעה עצמאית antihypertensive. סיכום השימוש בו זמנית של 20 מתנדבים בריאים, 240 מ"ל מיץ אשכוליות עם מנה בודדת amlodipine של 10 מ"ג דרך הפה ללא השפעה משמעותית על מאפייני pharmacokinetic של amlodipine. לשימוש בו זמנית של amlodipine עם cimetidine לא היתה השפעה משמעותית על פרמקוקינטיקה של amlodipine. השימוש בו זמנית באמלודיפין עם אטורבסטטין, דיגוקסין או קומדין לא השפיע באופן משמעותי על הפרמקוקינטיקה או הפרמקודינמיקה של תרופות אלו.
הוראות מיוחדות
במהלך הטיפול בתרופות המשפיעות על RAAS, במיוחד בנוכחות של תפקוד כלייתי לקוי ו / או אי ספיקת לב, היפרקלמיה עלולה להתרחש.בחולים אלו מומלץ לעקוב בקביעות אחר תוכן האשלגן בסרום. ניטור תקופתי של קריאטינין בסרום מומלץ גם לחולים עם תפקוד כלייתי לקוי. בחלק מהחולים, עקב דיכוי ה- RAAS, במיוחד כאשר משתמשים בשילוב של סוכנים הפועלים על מערכת זו (לדוגמה, הוספת מעכבי ACE או aliskiren, מעכב רנין ישיר, נגד אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II), תפקוד הכליות נפגם (כולל אי ספיקת כליות חריפה). הטיפול, המלווה בחסימה כפולה כפולה של ה- RAAS, אינו מומלץ ולכן יש להגביל אותו ולבצע אותו באופן פרטני תוך מעקב צמוד אחר תפקוד הכליות. במקרים של תלות של טון כלי הדם ותפקוד הכליות, בעיקר על פעילות RAAS (למשל, בחולים עם אי ספיקת לב כרונית או מחלת כליות, כולל היצרות של העורקים הכליים), ניהול התרופות המשפיעות על מערכת זו עשוי להיות מלווה בהתפתחות של לחץ דם חריף של העורקים, hyperazotemia, oliguria, ובמקרים נדירים, אי ספיקת כליות חריפה. בחולים עם היצרות של עורק הכליה הדו-צדדית או היצרות עורקים של כליה מתפקדת אחת, נטילת תרופות המשפיעות על ה- RAAS, קיים סיכון מוגבר לחוסר לחץ דם חמור וכשל כלייתי. בחולים עם אלדוסטרוניזם ראשוני, תרופות נגד יתר לחץ דם, שמנגנון הפעולה שלהם הוא לעכב את RAAS, הם בדרך כלל לא יעילים. לפיכך, השימוש telmisartan במקרים כאלה לא מומלץ. בחולים עם היצרות אבי העורקים או מיטרליות, או בקרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית, השימוש בתרופה Twinsta, כמו גם בסוגים אחרים של כלי דם, דורש טיפול מיוחד. מחקר קליני מצא כי השימוש באמלודיפין בחולים עם אי ספיקת לב של אטיולוגיה לא איסכמית של המעמד התפקודי השלישי והרביעי (על פי סיווג NYHA) מלווה בהתפתחות תכופה יותר של בצקת ריאות (למרות היעדר הבדלים משמעותיים בתדירות של הידרדרות אי ספיקת לב בהשוואה לפלצבו).בחולים עם סוכרת, IHD עשוי להיות סימפטומטי, וכתוצאה מכך הוא עשוי להיות מאובחנים. חולים עם סוכרת צריכים לעבור בדיקה מתאימה לאבחון וטיפול במחלת עורקים כליליים (לדוגמה, בדיקת אימונים) לפני תחילת הטיפול ב- Tvinst. בחולים עם סוכרת עם IHD במקביל, הסיכוי לאוטם שריר הלב הפתאומי ומוות קרדיווסקולרי פתאומי יכול להיות מוגבר על ידי טיפול בתרופות אנטי-היפרטיות כגון תרופות נגד קולטן אנגיוטנסין II ומעכבי ACE. אין נתונים על השימוש בתרופה Twinsta בחולים עם אנגינה לא יציבה, בתקופה החריפה ובתוך חודש אחד לאחר אוטם שריר הלב. הגבלת צריכת המלח, טיפול משתן אינטנסיבי, שלשולים או הקאות עלולה להוביל לירידה ב BCC ו / או hyponatremia, וכתוצאה מכך תת לחץ דם סימפטומטי עשוי להתפתח, במיוחד לאחר נטילת המנה הראשונה של התרופה. לפני השימוש בתרופה Twinsta תנאים כאלה דורשים תיקון. הניסיון עם השימוש בתרופה Twinsta בחולים שקיבלו לאחרונה השתלת כליה נעדר. Amlodipine ו telmisartan אינם מוסרים במהלך hemodialysis. ניטור תקופתי של אשלגן בסרום וקריאטינין מומלץ בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי. המלצות לגבי מינון של התרופה בחולים עם תפקוד כבד לקוי לא פותחו, ולכן יש להקפיד. Twinsta יעיל בטיפול בחולים גזע גזע (פעילות רנין בדם הוא מופחת בדרך כלל באוכלוסייה זו). השפעה על היכולת להניע כלי רכב מנועיים ומנגנוני בקרה לא נערכו מחקרים על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה. עם זאת, יש לקחת בחשבון כי במהלך הטיפול השפעות לא רצויות כמו סינקופה, נמנום או סחרחורת עלולה להתרחש. לכן, יש לנקוט בזהירות או להימנע מביצוע של פעילויות שעלולות להיות מסוכנות כגון נהיגה ברכב מנועי או במכונות הפעלה.
מרשם
כן