Twinsta tabletas 10 mg + 80 mg 28 pzas
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Ingredientes activos
Amlodipine + Telmisartan
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 pestaña. Besilato de amlodipina 13,87 mg, que corresponde al contenido de 10 mg de amlodipina telmisartán 80 mg. Excipientes: hidróxido de sodio - 6.
Efecto farmacologico
Grupo farmacoterapéutico: bloqueante de los canales de calcio "lentos" + antagonista del receptor de angiotensina II. Fármaco antihipertensivo combinado que contiene dos ingredientes activos con un efecto complementario, que permite controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión arterial (esencial): antagonista del receptor de angiotensina II (telmisartán) y bloqueo lento del canal de calcio, derivado de dihidropiridina (amlodipina). La combinación de estas sustancias tiene un efecto antihipertensivo aditivo, que reduce la presión arterial en mayor medida que cada componente por separado. El medicamento Twinsta, tomado 1 vez / día, conduce a una disminución efectiva y sostenida de la presión arterial dentro de las 24 horas. Telmisartán: Telmisartán es un antagonista específico del receptor de la angiotensina II (tipo AT1) que es eficaz cuando se toma por vía oral. Tiene una alta afinidad por el subtipo de receptor de AT1 angiotensina II, a través del cual se realiza la acción de la angiotensina II. Desplaza la angiotensina II de su asociación con el receptor, no teniendo la acción de un agonista en este receptor. Telmisartán se une solo al subtipo AT1 del receptor de angiotensina II. La unión es de larga duración. No tiene afinidad por otros receptores, incl. al receptor AT2. Reduce la concentración de aldosterona en la sangre, no inhibe la renina en el plasma sanguíneo y no bloquea los canales iónicos. Telmisartán no inhibe la ECA (cininasa II), una enzima que también destruye la bradiquinina, por lo que no se espera un aumento de los efectos secundarios causados por la bradiquinina. En pacientes con telmisartán en una dosis de 80 mg, se bloquea completamente el efecto hipertensivo de la angiotensina II. El inicio del efecto antihipertensivo se observa dentro de las 3 horas posteriores a la primera dosis de telmisartán. El efecto del fármaco dura 24 horas y permanece significativo hasta las 48 horas. Generalmente se desarrolla un efecto antihipertensivo pronunciado después de 4-8 semanas de uso regular. En pacientes con hipertensión arterial, telmisartán reduce la presión arterial sistólica y diastólica sin afectar la frecuencia cardíaca.En el caso de la retirada brusca de telmisartán, la presión arterial regresa gradualmente a su nivel original sin el desarrollo del síndrome de abstinencia. Amlodipina: la amlodipina, un derivado de la dihidropiridina, pertenece a la clase de bloqueadores de los canales de calcio lentos. Inhibe la entrada transmembrana de iones de calcio en cardiomiocitos y células del músculo liso vascular. El mecanismo de acción antihipertensiva de la amlodipina se asocia con un efecto relajante directo en las células del músculo liso vascular, lo que conduce a una disminución de la resistencia vascular periférica y una disminución de la presión arterial. En pacientes con hipertensión arterial, el uso de amlodipino 1 vez / día proporciona una reducción clínicamente significativa de la presión arterial durante 24 horas. La hipotensión ortostática no es característica cuando se usa amlodipina debido a la aparición lenta del fármaco. En pacientes con hipertensión arterial y función renal normal, la amlodipina a dosis terapéuticas produjo una disminución de la resistencia vascular renal, un aumento de la tasa de filtración glomerular y un flujo sanguíneo plasmático efectivo en el riñón, sin cambiar la filtración ni la proteinuria. La amlodipina no causa efectos metabólicos adversos ni cambios en los niveles plasmáticos de lípidos, por lo que es adecuada para pacientes con asma bronquial, diabetes mellitus y gota. El uso de amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca no se acompaña de un efecto inotrópico negativo (la tolerancia al ejercicio no disminuye, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo no disminuye).
Farmacocinética
La velocidad y el grado de absorción del fármaco Twinsta son equivalentes a la biodisponibilidad de telmisartán y amlodipina cuando se usan por separado. Telmisartán: Absorción: la ingestión se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Biodisponibilidad - 50%. Cuando se toma simultáneamente con alimentos, la disminución en el AUC varía de 6% (cuando se usa en una dosis de 40 mg) a 19% (cuando se aplica a una dosis de 160 mg). 3 h después de la ingestión, la concentración en el plasma sanguíneo disminuye, independientemente de la comida. La Cmáx en plasma y, en menor medida, el AUC aumenta desproporcionadamente a la dosis. Distribución: la unión a proteínas plasmáticas es del 99,5%, principalmente con albúmina y alfa1-glicoproteína. El valor promedio de la Vd visible a una concentración de equilibrio de 500 l.No se dispone de datos sobre la acumulación clínicamente significativa de telmisartán. Metabolismo Metabolizado por telmisartán por conjugación con ácido glucurónico. Los metabolitos son farmacológicamente inactivos. Excreción: T1 / 2 es más de 20 horas. Se excreta en forma inalterada con heces, excreción en la orina - menos del 2%. El aclaramiento plasmático total es alto (900 ml / min) en comparación con el flujo sanguíneo hepático (aproximadamente 1500 ml / min). Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: existe una diferencia en las concentraciones plasmáticas de telmisartán en hombres y mujeres. La Cmáx y el AUC fueron aproximadamente 3 y 2 veces, respectivamente, mayores en las mujeres en comparación con los hombres sin efecto significativo sobre la eficacia. La farmacocinética de telmisartán en pacientes ancianos no difiere de la farmacocinética en pacientes jóvenes. Telmisartán se une a las proteínas plasmáticas y no se elimina durante la hemodiálisis en pacientes con insuficiencia renal. También marcadas concentraciones más bajas de telmisartán en el plasma sanguíneo, T1 / 2 no cambia. Los estudios farmacocinéticos realizados en pacientes con insuficiencia hepática han demostrado que la biodisponibilidad absoluta de telmisartán aumenta hasta casi el 100%. T1 / 2 en pacientes con insuficiencia hepática no cambia. Amlodipino: absorción: después de tomar amlodipino por vía oral en dosis terapéuticas, la Cmáx en el plasma sanguíneo se alcanza en 6 a 12 horas. El valor absoluto de biodisponibilidad varía de 64% a 80%. Comer no afecta la biodisponibilidad de amlodipina. Distribución: Amlodipine Vd es de aproximadamente 21 L / kg. Los estudios in vitro han demostrado que en pacientes con hipertensión arterial, aproximadamente el 97.5% de la amlodipina circulante se une a las proteínas plasmáticas. Se logran concentraciones plasmáticas estables después del uso continuo del medicamento durante 7-8 días. Metabolismo: la amlodipina se metaboliza en gran parte (aproximadamente el 90%) en el hígado para formar metabolitos inactivos. Retirada: la eliminación de amlodipina del plasma sanguíneo ocurre en dos fases. T1 / 2 es aproximadamente de 30 a 50 horas. La amlodipina se excreta en la orina sin cambios (10%) y como metabolitos (60%). Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: los pacientes ancianos tienden a reducir el aclaramiento de amlodipina, lo que conduce a un aumento en el AUC y T1 / 2.La farmacocinética de amlodipino en pacientes con insuficiencia renal no cambia significativamente. En pacientes con insuficiencia hepática, el aclaramiento de amlodipina disminuyó, dando lugar a un aumento en el valor de AUC de aproximadamente 40-60%.
Indicaciones
Para el tratamiento de la hipertensión arterial: - en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada por telmisartán o amlodipina utilizada como monoterapia - en pacientes a los que se ha demostrado terapia de combinación - en pacientes que reciben telmisartán y amlodipina como formas de dosificación separadas como sustituto de esta terapia.
Contraindicaciones
- Enfermedades obstructivas del tracto biliar - Hipotensión arterial grave - Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (incluido un alto grado de estenosis aórtica) - Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio - Insuficiencia hepática grave - Choque - Uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o disfunción renal (TFG inferior a 60 ml / min / 1,73 m2) - intolerancia a la fructosa y síndrome de trastorno de absorción de glucosa / galact Deficiencia de ose o sacarosa / isomaltasa - embarazo - período de lactancia - edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas) - hipersensibilidad a ingredientes activos o sustancias auxiliares - hipersensibilidad a otros derivados de dihidropiridina. Precauciones deben ser prescritos con función anormal del hígado, hipertensión renovascular, aldosteronismo primario, estenosis, válvulas aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes, angina inestable, infarto agudo de miocardio, disfunción renal, condición después de trasplante de riñón, reducen BCC y / o hiponatremia, hiperpotasemia, otras afecciones caracterizadas por la activación de RAAS.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Se han realizado estudios especiales sobre el uso del medicamento Twinsta durante el embarazo y la lactancia. Los efectos asociados con los componentes individuales de la droga se describen a continuación. Embarazo Telmisartán El uso de antagonistas del receptor de angiotensina II está contraindicado en el embarazo.Cuando se produce el embarazo, el uso del medicamento debe interrumpirse inmediatamente. Si es necesario, se debe prescribir una terapia alternativa. Los estudios preclínicos de telmisartán no revelaron propiedades teratogénicas, pero establecieron la presencia de fetotoxicidad. Se sabe que el uso de antagonistas del receptor de angiotensina II en los trimestres II y III del embarazo tiene un efecto fetotóxico (función renal reducida, oligohidramnio, osificación retardada del cráneo fetal) y existe toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión arterial e hipercalemia). En los pacientes que planean el embarazo, los antagonistas del receptor de angiotensina II deben reemplazarse con otros fármacos antihipertensivos que tienen un perfil de seguridad establecido cuando se usan en mujeres embarazadas (a menos que se considere necesario continuar con el tratamiento con antagonistas del receptor de angiotensina II). Si se usan antagonistas del receptor de angiotensina II durante el embarazo, entonces, a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda una ecografía de los riñones y los huesos del cráneo fetal. Los recién nacidos cuyas madres recibieron antagonistas del receptor de angiotensina II deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar el desarrollo de hipotensión arterial. Amlodipino Los datos limitados disponibles sobre los efectos de la amlodipina u otros bloqueadores de los canales de calcio no indican un efecto negativo en el feto. Sin embargo, existe el riesgo de ralentizar el proceso de parto. No se han realizado estudios sobre la asignación de telmisartán y / o amlodipina con leche materna en mujeres. Los estudios experimentales en animales revelaron que el telmisartán se excreta en la leche de animales lactantes. Dadas las posibles reacciones adversas, la decisión de continuar amamantando o de cancelar la terapia debe tomarse teniendo en cuenta su importancia para la madre. No se han realizado estudios del efecto de la droga en la fertilidad humana.
Posología y administración.
El medicamento Tvinsta se toma por vía oral 1 vez / día, independientemente de la comida. El medicamento Tvinsta se puede prescribir a pacientes que reciben la misma dosis de telmisartán y amlodipino en forma de dosis separadas, para facilitar la terapia y aumentar la adherencia al tratamiento.El medicamento Tvinsta puede prescribirse a pacientes en los que el uso de amlodipina o telmisartán como monoterapia no conduce a un control adecuado de la presión arterial. Los pacientes que toman amlodipino en una dosis de 10 mg, en la que se observan reacciones adversas que restringen el uso del medicamento (por ejemplo, edema periférico), pueden transferirse al uso del medicamento Twinsta a una dosis de 40 mg / 5 mg 1 vez / día, lo que reducirá la dosis de amlodipino, pero no reducirá el efecto antihipertensivo global esperado. El tratamiento de la hipertensión arterial en un paciente puede comenzar con el uso del medicamento Twinsta en el caso en el que se supone que es improbable lograr el control de la PA con la ayuda de cualquier medicamento. La dosis inicial recomendada de Twinsta es de 40 mg / 5 mg 1 vez / día. En pacientes que necesitan una reducción más significativa de la presión arterial, la dosis inicial de Twinsta se puede aumentar a 80 mg / 5 mg 1 vez / día. Si, al menos después de 2 semanas de tratamiento, se requiere una reducción adicional de la presión arterial, la dosis del medicamento se puede aumentar gradualmente hasta un máximo de 80 mg / 10 mg 1 vez / día. El medicamento Tvinsta se puede usar con otros medicamentos antihipertensivos. En pacientes con insuficiencia renal, incl. En pacientes en hemodiálisis, no es necesario ajustar la dosis. La amlodipina y el telmisartán no se eliminan del cuerpo durante la hemodiálisis. En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, Twinsta debe utilizarse con precaución. La dosis de telmisartán no debe exceder de 40 mg 1 vez / día. Pacientes de edad avanzada La dosis y la dosis no requieren cambios. Características de la droga en la primera dosis o cuando se cancela Después de tomar la primera dosis de telmisartán, el efecto antihipertensivo se desarrolla gradualmente durante las primeras 3 horas, dura 24 horas y permanece significativo hasta las 48 horas. En el caso de una retirada brusca de telmisartán, la presión arterial regresa gradualmente a su nivel original sin desarrollo del síndrome de abstinencia.
Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica de la siguiente manera: muy a menudo (1/10); a menudo (1/100, menos de 1/10); con poca frecuencia (1/1000, menos de 1/100); raramente (1/10 000, menos de 1/100); muy raramente (menos de 1/10 000); Frecuencia desconocida (no se puede calcular a partir de los datos disponibles).Las reacciones adversas no deseadas se clasifican por órgano y sistema de acuerdo con los términos de MedDRA. Efectos secundarios Frecuencia de la infección e invasión: infección del tracto urinario1), infección del tracto respiratorio superior1) Sepsis con poca frecuencia, incl. desenlace fatal1), cistitis3) Raramente Trastornos mentales: Depresión3), ansiedad3), insomnio3) Rara vez Labilidad del estado de ánimo2), confusión2) Frecuencia desconocida Sistema nervioso: mareos3) A menudo, somnolencia3), migraña3), cefalea3), parestesias3) Nastomas Disminución de la sensibilidad o resistencia a factores externos3), una violación del gusto3), desmayos3), temblor3), neuropatía periférica3) Raramente trastornos extrapiramidales2) Frecuencia desconocida Desde el sistema inmunitario: reacción anafiláctica1) Raramente elevada Sensibilidad1), 2) Raramente1), Frecuencia desconocida 2) Por parte del órgano de visión: Trastornos visuales1) Rara vez visión reducida2) Frecuencia desconocida Por parte del órgano del aparato auditivo y vestibular: Vértigo3) Tinnitus poco frecuente2) Frecuencia desconocida Por parte del sistema cardiovascular: Bradicardia3 ), palpitaciones3), reducción marcada de AD3), hipotensión ortostática3) Taquicardia poco frecuente1) Rara vez infarto de miocardio2, arritmia2), taquicardia ventricular2), fibrilación auricular2) Frecuencia desconocida del sistema respiratorio: Tos3) Con poca frecuencia Disnea1), 2) Con poca frecuencia1), la frecuencia es desconocida2) La rinitis2) La frecuencia es desconocida Por parte del sistema digestivo: Dolor abdominal3), diarrea3), náuseas3), flatulencia1), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas3) Vómitos3), disconcepción3), discomisión en el área estómago1), función hepática anormal1) raramente, hepatitis2), ictericia2), cambios en el ritmo de la defecación2), pancreatitis2), gastritis2), aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas (principalmente colestasis) 2) Frecuencia desconocida Piel y tejido subcutáneo: Prurito 3) Eczema3), eritema3 ), erupción3), droga erupción1), erupción tóxica1) Raramente hiperhidrosis1), 2), Infrecuente1), frecuencia desconocida2) Angioedema 1), 2), urticaria1), 2) Raramente1), Frecuencia desconocida2) Alopecia2), purpura2) , decoloración de la piel2), eritema multiforme2), dermatitis exfoliativa2), síndrome de Stevens-Johnson2), reacción de fotosensibilización2), vasculitis2) Frecuencia desconocida Desde el sistema musculoesquelético: Artralgia3), espasmos musculares (convulsiones de músculos de la pantorrilla) 3), mialgia3) Con poca frecuencia: dolor en las extremidades inferiores3), dolor en los tendones (síntomas que se parecen a una tendonitis) 1)spine3 dolor) Raramente sistema urinario: Nikturiya3) Raramente deterioro de la función renal, incluyendo nedostatochnost1 renal aguda) trastornos mocheispuskaniya2), el rápido mocheispuskanie2) Frecuencia desconocida sistema reproductor y de la mama eréctil disfunktsiya3) Con poca frecuencia trastornos generales: oteki3 periférica) menudo, astenia (debilidad), 3), dolor en el pecho kletke3), el aumento de utomlyaemost3) oteki3), sintiendo una oleada de sangre a la litsu3) con poca frecuencia Nedomoganie3), sindrom1 gripal), hipertrofia de la membrana mucosa desen3 ), Mucosal oral rta3 sequedad) Raramente Bol2) aumentar tela2 masa) de peso tela2 reducción) ginekomastiya2) Frecuencia desconocida De los parámetros de laboratorio: Giperkaliemiya1) anemiya1) aumento de la concentración de creatinina en krovi1) poca frecuencia aumento de la concentración de ácido úrico en krovi3 ), aumentar la actividad KFK1), gemoglobina1 reducción), hipoglucemia (en pacientes diabéticos) 1) eozinofiliya1) Raramente Trombotsitopeniya1) 2) Redko1), la frecuencia es desconocido 2) Leykopeniya2) giperglikemiya2 frecuencia) desconocido 1) esperar sobre la base Experiencia telmisartan 2) que se espera basándose en la experiencia con amlodipino 3) espera mientras que el uso de telmisartán y amlodipino información adicional con respecto a los componentes individuales efectos adversos reportados previamente en la aplicación de uno de los componentes de la preparación (amlodipina o telmisartan), puede ser amplificado utilizando la droga Tvinsta, aunque no se han observado en estudios clínicos o durante el periodo post-comercialización. Información adicional sobre la combinación de componentes edema periférico (efecto secundario dependiente de la dosis de amlodipino) observa raramente en pacientes que recibieron una combinación de telmisartán y amlodipino, que en los pacientes tratados con amlodipina sola.
Sobredosis
No se han identificado casos de sobredosis. Los síntomas consisten de los síntomas de una sobredosis de los componentes individuales de la preparación. Los síntomas de la sobredosis de telmisartán: taquicardia, posiblemente bradicardia, mareo, aumento de la concentración de creatinina sérica en el suero, insuficiencia renal aguda. Los síntomas de sobredosis de amlodipino: disminución excesiva de la presión arterial con el posible desarrollo de taquicardia y síntomas de vasodilatación periférica excesiva (el riesgo de hipotensión grave y persistente, incluyendo el desarrollo de shock y muerte) del reflejo.Tratamiento: realizar terapia sintomática y de apoyo, controlar el estado del paciente. Se pueden usar tratamientos como la inducción de vómitos, el lavado gástrico, el uso de carbón activado. En el caso de una disminución pronunciada en la presión arterial del paciente, el paciente debe ser transferido a una posición horizontal con una cabeza baja; Administración recomendada de soluciones de sustitución de plasma. Para contrarrestar el bloqueo de los canales de calcio mostrado en / en la introducción de gluconato de calcio. La hemodiálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
No se observó la interacción entre los dos componentes activos que se incluyen en dosis fijas de este fármaco en estudios clínicos. Se han realizado estudios especiales de interacciones de medicamentos con Twinsta y otros medicamentos. La combinación de ingredientes activos Si se usa simultáneamente con otros medicamentos antihipertensivos, el efecto hipotensor de Twinsta puede aumentar. Se puede esperar que algunos medicamentos (como el baclofeno y la amifostina), debido a sus propiedades farmacológicas, aumenten el efecto hipotensor de todos los medicamentos antihipertensivos, incluido el Twint. Además, la hipotensión ortostática se puede aumentar con etanol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos. Con el uso simultáneo de corticosteroides (para uso sistémico), es posible reducir el efecto antihipertensivo. Según la experiencia de usar otros medicamentos que afectan la RAAS, el uso simultáneo del medicamento Tvinsta y los diuréticos ahorradores de potasio, los suplementos de potasio, la sal comestible que contiene potasio y otros medicamentos que aumentan el contenido de potasio en la sangre (por ejemplo, la heparina) pueden provocar hipercalemia. Por lo tanto, el uso de tales combinaciones requiere precaución y control del contenido de potasio en la sangre. Telmisartán con el uso simultáneo con otros fármacos antihipertensivos puede aumentar el efecto antihipertensivo. En un estudio, el uso combinado de telmisartán y ramipril mostró un aumento en el AUC0-24 y la Cmax de ramipril y ramiprilato en un factor de 2.5. La importancia clínica de esta interacción no ha sido establecida.No se recomienda el bloqueo doble de la RAAS (por ejemplo, el uso simultáneo de un inhibidor de la ECA o aliskiren, un inhibidor directo de la renina con antagonistas del receptor de angiotensina II) debido al posible deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). Se observó un aumento reversible en la concentración de litio en la sangre, acompañado de efectos tóxicos cuando se utiliza simultáneamente con inhibidores de la ECA. En casos raros, tales cambios se han reportado con el nombramiento de antagonistas de los receptores de angiotensina II, en particular, telmisartán. Con el uso simultáneo de preparaciones de litio y antagonistas de los receptores de angiotensina II, se recomienda determinar el contenido de litio en la sangre. Los AINE, incluidos el ácido acetilsalicílico (en dosis utilizadas como agente antiinflamatorio), los inhibidores de la COX-2 y los AINE no selectivos pueden causar el desarrollo de insuficiencia renal aguda en pacientes con CCB reducido. Drogas que afectan la actividad de la RAAS, incl. El telmisartán puede tener un efecto sinérgico. En los pacientes que reciben AINE y telmisartán, al comienzo del tratamiento, se debe compensar el BCC y se debe investigar la función renal. Con el uso simultáneo de AINE y fármacos antihipertensivos como telmisartán, se informó una disminución del efecto antihipertensivo al inhibir el efecto vasodilatador de las prostaglandinas. No se detectó interacción clínicamente significativa con digoxina, warfarina, hidroclorotiazida, glibenclamida, simvastatina, ibuprofeno, paracetamol y amlodipina. En promedio, se observó un aumento en la concentración promedio de digoxina en el plasma sanguíneo en un 20% (en un caso en un 39%). Con el uso simultáneo de telmisartán y digoxina, es aconsejable determinar periódicamente la concentración de digoxina en la sangre. Amlodipina No se recomienda el uso simultáneo de la droga Twinsta con toronja o jugo de toronja, porque En algunos pacientes, como resultado del aumento de la biodisponibilidad de la amlodipina, su efecto antihipertensivo puede aumentar. En un estudio en pacientes de edad avanzada, se demostró que diltiazem inhibe el metabolismo de la amlodipina, probablemente afectando al CYP3A4 (las concentraciones plasmáticas de amlodipina aumentan en aproximadamente un 50% y el efecto de la amlodipina aumenta).Es posible que inhibidores más activos de CYP3A4 (como ketoconazol, itraconazol, ritonavir) puedan aumentar las concentraciones plasmáticas de amlodipina más que diltiazem. El uso simultáneo con inductores de isoenzima CYP3A4 (fármacos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona), rifampicina y la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden reducir la concentración de amlodipina en el plasma sanguíneo. Se indica vigilancia médica regular. Se recomienda (si es posible) cambiar la dosis de amlodipina durante el uso de inductores del CYP3A4, así como después de su cancelación. El uso simultáneo de simvastatina en una dosis de 80 mg con amlodipina, independientemente de la dosis, ayuda a aumentar la exposición de simvastatina al 77% en comparación con la monoterapia con simvastatina. Por lo tanto, la dosis de simvastatina no debe exceder los 20 mg / día. Con el uso simultáneo, la amlodipina puede aumentar la exposición sistémica de la ciclosporina o la tasonermina. En tales casos, se recomienda controlar regularmente la concentración de ciclosporina o tasonermina en la sangre y el ajuste de la dosis, si es necesario. Se ha establecido la seguridad del uso simultáneo de amlodipina con diuréticos tiazídicos, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, nitratos de acción prolongada, nitroglicerina (sublingual), AINE, antibióticos y fármacos hipoglucemiantes para la administración oral. Con el uso simultáneo de amlodipina y sildenafil, se demostró que cada fármaco tenía un efecto antihipertensivo independiente. Información adicional El uso simultáneo de 240 ml de zumo de pomelo con una dosis única de 10 mg de amlodipina por vía oral en 20 voluntarios sanos no produjo un efecto significativo en las propiedades farmacocinéticas de la amlodipina. El uso simultáneo de amlodipina con cimetidina no tuvo un efecto significativo en la farmacocinética de amlodipina. El uso simultáneo de amlodipina con atorvastatina, digoxina o warfarina no afectó significativamente la farmacocinética o farmacodinamia de estos fármacos.
Instrucciones especiales
Durante el tratamiento con fármacos que afectan la RAAS, especialmente en presencia de insuficiencia renal y / o insuficiencia cardíaca, puede producirse hiperpotasemia.En estos pacientes, se recomienda controlar regularmente el contenido de potasio en el suero. La monitorización periódica de la creatinina sérica también se recomienda para pacientes con insuficiencia renal. En algunos pacientes, debido a la supresión de la RAAS, especialmente cuando se usa una combinación de agentes que actúan sobre este sistema (por ejemplo, agregar un inhibidor de la ECA o aliskiren, un inhibidor directo de la renina, a los antagonistas del receptor de la angiotensina II), la función renal se ve afectada (incluida la insuficiencia renal aguda). La terapia, acompañada por un doble bloqueo similar de RAAS, no se recomienda y, por lo tanto, debe ser limitada y llevada a cabo estrictamente individualmente con un control cuidadoso de la función renal. En los casos de dependencia del tono vascular y la función renal, principalmente de la actividad de la RAAS (por ejemplo, en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica o enfermedad renal, incluida la estenosis de las arterias renales), la administración de fármacos que afectan a este sistema puede ir acompañada del desarrollo de hipotensión arterial aguda. Hiperazotemia, oliguria y, en casos raros, insuficiencia renal aguda. En pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis arterial de un solo riñón en funcionamiento, que toman medicamentos que afectan la RAAS, existe un mayor riesgo de hipotensión arterial grave e insuficiencia renal. En pacientes con aldosteronismo primario, los fármacos antihipertensivos, cuyo mecanismo de acción es inhibir la RAAS, generalmente no son efectivos. Por lo tanto, no se recomienda el uso de telmisartán en tales casos. En pacientes con estenosis aórtica o mitral, o en miocardiopatía hipertrófica obstructiva, el uso del medicamento Twinsta, así como otros vasodilatadores, requiere atención especial. Un estudio clínico encontró que el uso de amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca de etiología no isquémica de clase funcional III y IV (según la clasificación NYHA) estuvo acompañado por un desarrollo más frecuente de edema pulmonar (a pesar de la ausencia de diferencias significativas en la frecuencia de deterioro de la insuficie