Twinsta comprimés 10 mg + 80 mg 28 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Amlodipine + Telmisartan
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 onglet. le bésylate d'amlodipine 13,87 mg, ce qui correspond au contenu d'amlodipine 10 mg de telmisartan 80 mg. Excipients: hydroxyde de sodium - 6.
Effet pharmacologique
Classe pharmacothérapeutique: bloqueur des canaux calciques "lents" + antagoniste du récepteur de l'angiotensine II. Antihypertenseur combiné contenant deux principes actifs à effet complémentaire, permettant de contrôler la pression artérielle chez les patients hypertendus artériels (essentiels): antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (telmisartan) et bloqueur des canaux calciques lents, dérivé de la dihydropyridine (amlodipine). La combinaison de ces substances a un effet antihypertenseur additif, réduisant la pression artérielle dans une plus grande mesure que chaque composant séparément. Le médicament Twinsta, pris 1 fois / jour, entraîne une diminution efficace et soutenue de la pression artérielle en moins de 24 heures Telmisartan: le telmisartan est un antagoniste spécifique du récepteur de l’angiotensine II (type AT1), efficace par voie orale. Il a une haute affinité pour le sous-type de récepteur AT1, l'angiotensine II, grâce auquel l'action de l'angiotensine II est réalisée. Déplace l'angiotensine II de son association avec le récepteur, n'ayant pas l'action d'un agoniste sur ce récepteur. Le telmisartan ne se lie qu'au sous-type de récepteur AT1 de l'angiotensine II. La liaison dure longtemps. N'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, incl. au récepteur AT2. Réduit la concentration d'aldostérone dans le sang, n'inhibe pas la rénine dans le plasma sanguin et ne bloque pas les canaux ioniques. Le telmisartan n'inhibe pas l'ACE (kininase II) - une enzyme qui détruit également la bradykinine. Par conséquent, une augmentation des effets indésirables causés par la bradykinine n'est pas prévue. Chez les patients atteints de telmisartan à la dose de 80 mg, bloque complètement l’effet hypertenseur de l’angiotensine II. Le début de l'effet antihypertenseur est noté dans les 3 heures après la première dose de telmisartan. L'effet du médicament dure 24 heures et reste significatif jusqu'à 48 heures.Un effet antihypertensif prononcé se développe généralement après 4 à 8 semaines d'utilisation régulière. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, le telmisartan réduit la pression artérielle systolique et diastolique sans affecter la fréquence cardiaque.En cas de sevrage brutal du telmisartan, la pression artérielle revient progressivement à son niveau initial sans que le syndrome de sevrage ne se développe. Amlodipine: L'amlodipine, un dérivé de la dihydropyridine, appartient à la classe des bloqueurs des canaux calciques lents. Inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses vasculaires. Le mécanisme d'action antihypertensive de l'amlodipine est associé à un effet de détente direct sur les cellules musculaires lisses vasculaires, ce qui entraîne une diminution de la résistance vasculaire périphérique et une diminution de la pression artérielle. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, l'utilisation de l'amlodipine une fois par jour entraîne une réduction cliniquement significative de la pression artérielle pendant 24 heures. L'hypotension orthostatique n'est pas caractéristique lors de l'utilisation de l'amlodipine en raison de la lenteur de son administration. Chez les patients présentant une hypertension artérielle et une fonction rénale normale, l’amlodipine à des doses thérapeutiques a entraîné une diminution de la résistance vasculaire rénale, une augmentation du taux de filtration glomérulaire et une circulation sanguine plasmatique efficace dans les reins, sans modification de la filtration ni de la protéinurie. L'amlodipine ne provoque pas d'effets indésirables métaboliques ni de modification des taux de lipides plasmatiques; elle convient donc aux patients atteints d'asthme bronchique, de diabète sucré ou de goutte. L'utilisation de l'amlodipine chez les patients insuffisants cardiaques ne s'accompagne pas d'effet inotrope négatif (la tolérance à l'exercice ne diminue pas, la fraction d'éjection ventriculaire gauche ne diminue pas).
Pharmacocinétique
La vitesse et l'ampleur de l'absorption du médicament Twinsta sont équivalentes à la biodisponibilité du telmisartan et de l'amlodipine lorsqu'elles sont utilisées séparément. Telmisartan: Absorption: L'ingestion est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité - 50%. Lorsqu'elle est prise simultanément avec des aliments, la diminution de l'ASC varie de 6% (à une dose de 40 mg) à 19% (lorsqu'elle est appliquée à une dose de 160 mg). 3 h après l'ingestion, la concentration dans le plasma sanguin diminue, quel que soit le repas. La Cmax dans le plasma et, dans une moindre mesure, l'ASC augmentent de manière disproportionnée par rapport à la dose. Distribution: La liaison aux protéines plasmatiques est de 99,5%, principalement avec l'albumine et l'alpha1-glycoprotéine. La valeur moyenne du Vd visible à une concentration d'équilibre de 500 l.Les données sur l’accumulation cliniquement significative de telmisartan ne sont pas disponibles. Métabolisme Métabolisé par le telmisartan par conjugaison avec de l'acide glucuronique. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. Excrétion: T1 / 2 est supérieur à 20 heures, excrété sous forme inchangée avec les matières fécales, excrétion dans l'urine - moins de 2%. La clairance plasmatique totale est élevée (900 ml / min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml / min). Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières: Il existe une différence entre les concentrations plasmatiques de telmisartan chez les hommes et chez les femmes. La Cmax et l'ASC étaient respectivement environ 3 et 2 fois plus élevées chez les femmes que chez les hommes, sans effet significatif sur l'efficacité. La pharmacocinétique du telmisartan chez les patients âgés ne diffère pas de la pharmacocinétique chez les patients jeunes. Le telmisartan se lie aux protéines plasmatiques et n'est pas éliminé lors de l'hémodialyse chez les patients insuffisants rénaux. Également marqué par des concentrations plus faibles de telmisartan dans le plasma sanguin, T1 / 2 ne change pas. Des études pharmacocinétiques menées chez des patients présentant une insuffisance hépatique ont montré que la biodisponibilité absolue du telmisartan augmentait pour atteindre presque 100%. T1 / 2 chez les patients présentant une insuffisance hépatique ne change pas. Amlodipine: Absorption: après avoir pris de l'amlodipine par voie orale à des doses thérapeutiques, la Cmax dans le plasma sanguin est atteinte en 6 à 12 heures, avec une valeur de biodisponibilité absolue comprise entre 64% et 80%. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de l'amlodipine. Distribution: L'amlodipine Vd est d'environ 21 L / kg. Des études in vitro ont montré que chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, environ 97,5% de l'amlodipine en circulation se lient aux protéines plasmatiques. Des concentrations plasmatiques stables sont atteintes après une utilisation continue du médicament pendant 7 à 8 jours. Métabolisme: L'amlodipine est en grande partie (environ 90%) métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs. Retrait: Le retrait de l'amlodipine du plasma sanguin se déroule en deux phases. T1 / 2 dure approximativement 30 à 50 heures L'amlodipine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée (10%) et sous forme de métabolites (60%). Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières: Les patients âgés ont tendance à réduire la clairance de l'amlodipine, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC et de la T1 / 2.La pharmacocinétique de l'amlodipine chez les patients insuffisants rénaux ne change pas de manière significative. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la clairance de l'amlodipine a diminué, entraînant une augmentation de l'ASC d'environ 40 à 60%.
Des indications
Pour le traitement de l'hypertension artérielle: - chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan ou l'amlodipine utilisé en monothérapie - chez les patients recevant un traitement d'association - chez les patients recevant du telmisartan et de l'amlodipine en tant que forme posologique distincte en remplacement de cette thérapie.
Contre-indications
- maladies obstructives des voies biliaires - hypotension artérielle sévère - obstruction du tractus de sortie du ventricule gauche (y compris degré élevé de sténose aortique) - insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde - insuffisance hépatique sévère - choc - utilisation simultanée avec aliskiren avec diabète sucré ou dysfonctionnement rénal (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m2) - intolérance au fructose et syndrome du trouble de l'absorption du glucose / des galact déficit en ose ou en sucrase / isomaltase - grossesse - période d'allaitement - jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies) - hypersensibilité aux principes actifs ou aux substances auxiliaires - hypersensibilité aux autres dérivés de la dihydropyridine. Des précautions doivent être prescrits avec une fonction hépatique anormale, de l'hypertension rénovasculaire, hyperaldostéronisme primaire, la sténose, valves mitrale et aortique, la myocardiopathie hypertrophique obstructive, l'insuffisance cardiaque congestive, le diabète, l'angine instable, l'infarctus aigu du myocarde, un dysfonctionnement rénal, l'état après transplantation rénale, la réduction BCC et / ou hyponatrémie, hyperkaliémie, autres conditions caractérisées par l'activation du SRAA.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Des études spéciales sur l’utilisation du médicament Twinsta pendant la grossesse et l’allaitement ont été menées. Les effets associés aux composants individuels du médicament sont décrits ci-dessous. Grossesse Telmisartan L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée pendant la grossesse.En cas de grossesse, l’utilisation du médicament doit être immédiatement arrêtée. Si nécessaire, un traitement alternatif doit être prescrit. Les études précliniques sur le telmisartan n'ont pas révélé de propriétés tératogènes, mais ont établi la présence de fœtotoxicité. Il est connu que l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II dans les trimestres II et III de la grossesse a un effet fœtotoxique (fonction rénale réduite, oligohydramnion, ossification retardée du crâne fœtal) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension artérielle et hyperkaliémie). Chez les patientes planifiant une grossesse, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doivent être remplacés par d'autres antihypertenseurs ayant un profil de sécurité établi lorsqu'ils sont utilisés chez la femme enceinte (sauf si la poursuite du traitement par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est jugée nécessaire). Si des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont utilisés pendant la grossesse, une échographie des reins et des os du crâne fœtal est recommandée à partir du deuxième trimestre de la grossesse. Les nouveau-nés dont les mères ont reçu des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter l'apparition d'une hypotension artérielle. Amlodipine Les données limitées disponibles sur les effets de l'amlodipine ou d'autres inhibiteurs des canaux calciques n'indiquent aucun effet négatif sur le fœtus. Cependant, le processus d'accouchement risque d'être ralenti. La période d'allaitement Aucune étude spécifique sur l'allocation de telmisartan et / ou d'amlodipine au lait maternel chez la femme n'a été réalisée. Des études expérimentales sur des animaux ont révélé que le telmisartan est excrété dans le lait des animaux en lactation. Compte tenu des effets indésirables possibles, la décision de poursuivre l’allaitement ou d’annuler le traitement doit être prise en tenant compte de son importance pour la mère. Les études de l'effet du médicament sur la fertilité humaine n'ont pas été conduites.
Posologie et administration
Le médicament Tvinsta est pris par voie orale 1 fois / jour, quel que soit le repas. Le médicament Tvinsta peut être prescrit aux patients recevant la même dose de telmisartan et d’amlodipine sous forme de formes pharmaceutiques distinctes, afin de faciliter le traitement et d’augmenter l’observance du traitement.Le médicament Tvinsta peut être prescrit aux patients chez qui l'utilisation de l'amlodipine ou du telmisartan en monothérapie ne permet pas un contrôle adéquat de la pression artérielle. Les patients prenant de l'amlodipine à la dose de 10 mg, entraînant des réactions indésirables limitant l'utilisation du médicament (par exemple un œdème périphérique), peuvent être transférés à l'utilisation du médicament Twinsta à une dose de 40 mg / 5 mg 1 heure / jour, ce qui réduira la dose d'amlodipine ne réduira pas l'effet antihypertensif global attendu. Le traitement de l'hypertension artérielle chez un patient peut commencer par l'utilisation du médicament Twinsta dans le cas où il est supposé que la réalisation du contrôle de la PA avec l'aide d'un médicament est improbable. La dose initiale recommandée de Twinsta est de 40 mg / 5 mg 1 heure / jour. Chez les patients nécessitant une réduction plus significative de la pression artérielle, la dose initiale de Twinsta peut être augmentée à 80 mg / 5 mg 1 fois / jour. Si, au moins après 2 semaines de traitement, une réduction supplémentaire de la pression artérielle est nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 80 mg / 10 mg 1 heure / jour. Le médicament Tvinsta peut être utilisé avec d’autres médicaments antihypertenseurs. Chez les patients insuffisants rénaux, incl. chez les patients hémodialysés, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. L'amlodipine et le telmisartan ne sont pas retirés du corps au cours de l'hémodialyse. Tvinsta doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. La dose de telmisartan ne doit pas dépasser 40 mg 1 heure / jour. Patients âgés La posologie et la posologie ne nécessitent pas de modifications. Caractéristiques du médicament à la première dose ou à l'annulation du médicament Après la prise de la première dose de telmisartan, l'effet antihypertensif se développe progressivement pendant les 3 premières heures, dure 24 heures et reste significatif jusqu'à 48 heures. développement du syndrome de sevrage.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables est classée comme suit: très souvent (1/10); souvent (1/100, moins de 1/10); rarement (1/1000, moins de 1/100); rarement (1/10 000, moins de 1/100); très rarement (moins de 1/10 000); fréquence inconnue (ne peut être calculée à partir des données disponibles).Les effets indésirables indésirables sont classés par organe et par système selon les termes de MedDRA. Effet secondaire Fréquence d'infection et d'invasion: infection des voies urinaires1), infection des voies respiratoires supérieures1) peu fréquente, sepsie, incl. issue fatale1), cystite3) Rarement troubles mentaux: dépression 3), anxiété3), insomnie3) Rarement Absence d'humeur2), confusion2) Fréquence inconnue Système nerveux: Vertiges3) Souvent somnolence3), Migraine3), Céphalées3), Paresthésie3) Nastomas Diminution de la sensibilité ou de la résistance aux facteurs externes3), violation du goût3), évanouissement3), tremblements3), neuropathie périphérique3) Rarement des troubles extrapyramidaux2) Fréquence inconnue Du système immunitaire: Réaction anaphylactique1) Rarement surélevée sensibilité1), 2) Rarement1), fréquence inconnue 2) De la part de l'organe de la vision: Troubles visuels1) Rarement vision réduite2) Fréquence inconnue de la part de l'organe de l'ouïe et de l'appareil vestibulaire: Vertigo3) Peu fréquent acouphènes2) Fréquence inconnue de la partie cardiovasculaire: Bradycardia3 ), palpitations3), réduction marquée de l'AD3), hypotension orthostatique3) Tachycardie rare1) Infarctus du myocarde rare2, arythmie2), tachycardie ventriculaire2), fibrillation auriculaire2) Fréquence inconnue A partir du système respiratoire: Cough3) Peu fréquents Dyspnée1), 2) Peu fréquents1), fréquence inconnue2) Rhinite2) Fréquence inconnue Du côté du système digestif: douleurs abdominales3), diarrhée3), nausée3), flatulence1), augmentation de l'activité des enzymes hépatiques3) Vomiting rarement3), dyspepsie3), dyspepsie dans la région estomac1), fonction hépatique anormale1) Rarement, hépatite2), jaunisse2), modification du rythme de défécation), pancréatite2), gastrite2), augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (reflétant principalement la cholestase) 2) Fréquence inconnue Peau et tissu sous-cutané: Prurit 3) Eczéma3), érythème3 ), éruption cutanée3), éruption cutanée médicamenteuse1), éruption cutanée toxique1) rarement hyperhidrose1), 2), peu fréquente1), fréquence inconnue2) angioedème 1), 2), urticaire 1), 2) rarement 1), fréquence inconnue2), alopécie2), purpura2) , décoloration de la peau2), érythème polymorphe2), dermatite exfoliative2), syndrome de Stevens-Johnson2), réaction de photosensibilisation2), vascularite2) Fréquence inconnue De l'appareil musculo-squelettique: Arthralgia3), spasmes musculaires (convulsions des muscles du mollet) 3), myalgie3) Rarement: douleur dans les membres inférieurs3), douleur dans les tendons (symptômes ressemblant à une tendinite) 1)spine3 douleur) Système urinaire Rarement: Nikturiya3) Rarement altération de la fonction rénale, y compris nedostatochnost1 rénale aiguë) troubles mocheispuskaniya2), mocheispuskanie2 rapide) Fréquence de reproduction et du sein inconnu érectile disfunktsiya3) Troubles généraux Peu fréquemment: oteki3 périphérique) souvent, asthénie (faiblesse), 3), la douleur dans la poitrine kletke3), utomlyaemost3 accrue) oteki3), se sentant un afflux de sang à la litsu3) Nedomoganie3 peu fréquemment), sindrom1 comme la grippe), l'hypertrophie de la muqueuse desen3 ), Rta3 sécheresse de la muqueuse buccale) Rarement Bol2) augmentent tela2 masse) poids tela2 de réduction) ginekomastiya2) Fréquence inconnue A partir des paramètres de laboratoire: Giperkaliemiya1) anemiya1) augmentation de la concentration de créatinine dans krovi1) peu fréquemment augmentation de la concentration d'acide urique dans krovi3 ), hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré) 1), éosinophilie1) rarement thrombocytopénie1), 2) rarement (1), fréquence inconnue 2) leucopénie2), hyperglycémie2), fréquence inconnue 1) fréquence inconnue 1) Expérience telmisartan 2) prévu en fonction de l'expérience avec l'amlodipine 3) attend alors que l'utilisation de telmisartan et d'amlodipine Des informations complémentaires concernant les composants individuels des effets indésirables rapportés précédemment dans l'application de l'un des composants de la préparation (amlodipine ou telmisartan), peut être amplifié lors de l'utilisation du médicament Tvinsta, même si elles n'ont pas été observés dans les études cliniques ou pendant la période post-commercialisation. Des informations supplémentaires sur la combinaison de composants d'oedème périphérique (effet secondaire dépendant de la dose d'amlodipine) rarement observée chez les patients ayant reçu une combinaison de telmisartan et d'amlodipine, que chez les patients traités par l'amlodipine seul.
Surdose
Aucun cas de surdosage n'a été identifié. Les symptômes comprennent des symptômes d'un surdosage des composants individuels de la préparation. Les symptômes d'un surdosage de telmisartan: tachycardie, bradycardie, éventuellement, des étourdissements, augmentation de la concentration de créatinine sérique dans le sérum, insuffisance rénale aiguë. Les symptômes de surdosage amlodipine: chute excessive de la pression artérielle avec le développement possible de la tachycardie réflexe et les symptômes de la vasodilatation périphérique excessive (le risque d'hypotension sévère et persistante, y compris le développement du choc et la mort).Traitement: traitement symptomatique et symptomatique, suivi de l'état du patient. Des traitements tels que l'induction de vomissements, le lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif peuvent être utilisés. En cas de diminution prononcée de la pression artérielle du patient, celui-ci doit être transféré dans une position horizontale avec la tête basse. administration recommandée de solutions de substitution plasmatique. Afin de contrer le blocage des canaux calciques indiqué dans / dans l’introduction du gluconate de calcium. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
L’interaction entre les deux principes actifs inclus à doses fixes dans la composition de ce médicament au cours des études cliniques n’a pas été observée. Des études spéciales sur les interactions médicamenteuses Twinsta avec d’autres médicaments ont été menées. La combinaison d'ingrédients actifs Si utilisé simultanément avec d'autres médicaments antihypertenseurs, l'effet hypotenseur de Twinsta peut augmenter. Certains médicaments (tels que le baclofène et l'amifostine), en raison de leurs propriétés pharmacologiques, devraient augmenter l'effet hypotenseur de tous les médicaments antihypertenseurs, y compris Twint. De plus, l’éthanol, les barbituriques, les narcotiques ou les antidépresseurs peuvent augmenter l’hypotension orthostatique. En cas d'utilisation simultanée de corticostéroïdes (à usage systémique), il est possible de réduire l'effet antihypertenseur. Sur la base de l’expérience de l’utilisation d’autres médicaments qui affectent le SRAA, l’utilisation simultanée du médicament Tvinsta et de diurétiques épargneurs de potassium, de suppléments de potassium, de sel comestible contenant du potassium, ainsi que d’autres médicaments augmentant la teneur en potassium du sang (par exemple, l’héparine) peuvent entraîner une hyperkaliémie. Par conséquent, l'utilisation de telles combinaisons nécessite de la prudence et un contrôle de la teneur en potassium dans le sang. Telmisartan S'il est utilisé en même temps que d'autres antihypertenseurs, l'effet hypotenseur peut être renforcé. Dans une étude, l'utilisation combinée de telmisartan et de ramipril a entraîné une augmentation de l'ASC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilat d'un facteur 2,5. La signification clinique de cette interaction n'a pas été établie.Le double blocage du SRAA (par exemple, l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskiren, un inhibiteur direct de la rénine avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) n'est pas recommandé en raison d'une altération possible de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë). Il a été noté une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sang, accompagnée d'effets toxiques lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des inhibiteurs de l'ECA. Dans de rares cas, de tels changements ont été signalés avec la nomination d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, en particulier le telmisartan. Lors de l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, il est recommandé de déterminer la teneur en lithium du sang. Les AINS, y compris l'acide acétylsalicylique (aux doses utilisées en tant qu'agent anti-inflammatoire), les inhibiteurs de la COX-2 et les AINS non sélectifs peuvent provoquer l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë chez les patients présentant un CBC réduit. Drogues affectant l’activité du RAAS, incl. le telmisartan peut avoir un effet synergique. Chez les patients recevant des AINS et du telmisartan, au début du traitement, le CBC doit être compensé et la fonction rénale doit être étudiée. Avec l'utilisation simultanée d'AINS et d'antihypertenseurs comme le telmisartan, une diminution de l'effet antihypertenseur a été rapportée en inhibant l'effet vasodilatateur des prostaglandines. Aucune interaction cliniquement significative avec la digoxine, la warfarine, l'hydrochlorothiazide, le glibenclamide, la simvastatine, l'ibuprofène, le paracétamol et l'amlodipine n'a été détectée. Une augmentation de la concentration moyenne de digoxine dans le plasma sanguin a été notée en moyenne de 20% (dans un cas, de 39%). En cas d'utilisation simultanée de telmisartan et de digoxine, il est conseillé de déterminer périodiquement la concentration de digoxine dans le sang. Amlodipine L’utilisation simultanée du médicament Twinsta avec du jus de pamplemousse ou du jus de pamplemousse n’est pas recommandée, car Chez certains patients, en raison de la biodisponibilité accrue de l'amlodipine, son effet antihypertenseur peut être renforcé. Une étude chez des patients âgés a montré que le diltiazem inhibe le métabolisme de l'amlodipine, ce qui affecte probablement le CYP3A4 (les concentrations plasmatiques d'amlodipine augmentent d'environ 50% et l'effet de l'amlodipine augmente).Il est possible que des inhibiteurs plus actifs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir) augmentent davantage les concentrations plasmatiques d'amlodipine que le diltiazem. Une utilisation simultanée avec des inducteurs d’isoenzyme CYP3A4 (médicaments anticonvulsivants (par exemple, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la phosphénytoine, la primidone), la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum) peut réduire la concentration d’amlodipine dans le plasma sanguin. Une surveillance médicale régulière est indiquée. Il est recommandé (si possible) de modifier la dose d'amlodipine pendant l'utilisation des inducteurs du CYP3A4, ainsi qu'après leur suppression. L’utilisation simultanée de la simvastatine à une dose de 80 mg d’amlodipine, quelle que soit la dose administrée, contribue à augmenter l’exposition de la simvastatine à 77% par rapport à la monothérapie par la simvastatine. Par conséquent, la dose de simvastatine ne doit pas dépasser 20 mg / jour. En cas d'utilisation simultanée, l'amlodipine peut augmenter l'exposition systémique à la cyclosporine ou à la tasonermine. Dans de tels cas, il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration sanguine de cyclosporine ou de tasonermine et d'ajuster la posologie, si nécessaire. La sécurité de l'