كبسولات Velaksin من العمل لفترات طويلة 75mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الفينلافاكسين
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
الفينلافاكسين هيدروكلوريد 84.84 ملغ، والتي تتطابق مع محتوى الفينلافاكسين 75 ملغ سواغ :. السليلوز الجريزوفولفين، كلوريد الصوديوم، السليلوز إثيل، التلك، ثنائي الميثيكون، كلوريد البوتاسيوم، copovidone، السيليكا الغروية اللامائية، صمغ زنتان، وأكسيد الحديد الأصفر، كبسولات جيلاتين التركيب: ثاني أكسيد التيتانيوم وأكسيد الحديد الأصفر، أكسيد الحديد الأحمر، والجيلاتين.
التأثير الدوائي
مضاد للاكتئاب. لا يمكن أن يعزى التركيب الكيميائي للفينلافاكسين إلى أي فئة معروفة من مضادات الاكتئاب (ثلاثية الحلقات ، أو tetracyclic ، أو غيرها). فقد اثنين متطابقين أشكال الرزيمية النشطة ؛. يرتبط تأثير المضادة للاكتئاب من الفينلافاكسين مع زيادة النشاط في الجهاز العصبي المركزي العصبي. الفينلافاكسين والرئيسي الأيض O-desmetilvenlafaksin (EFA) والسيروتونين قوية مثبطات امتصاص والنورادرينالين وتمنع امتصاص ضعيف من الخلايا العصبية الدوبامين. يؤثر فينلافاكسين وإيفا على نحو فعال بفعالية على إعادة امتصاص الناقلات العصبية. الفينلافاكسين وEFA تقليل ردود الفعل بيتا الأدرينالية ؛. الفينلافاكسين لا يوجد تقارب لم ون holinoretseptorami، الهستامين H1-المستقبلات، والدماغ 1-adrenoceptors. Venlafaxine لا يمنع نشاط MAO. لا يوجد لديه ألفة للمواد الأفيونية أو البنزوديازيبين أو phencyclidine أو NMDA.
الدوائية
شفط؛ بعد الفينلافاكسين Cmax عن طريق الفم والتعليم للجميع في بلازما الدم (المستقلب الرئيسي) تحققت خلال 6.0 ± 1.5 و 8.8 ± 2.2 ساعة، على التوالي. معدل امتصاص فينلافاكسين من كبسولات العمل لفترات طويلة أقل من معدل القضاء عليه. ولذلك، T1 / 2 من الفينلافاكسين بعد إعطاء كبسولات مستودع (15 ± 6 ساعات) في الواقع يمثل T1 / 2 على الامتصاص من T1 / 2 من توزيع (5 ± 2 ساعة)، والذي لوحظ بعد تناوله للدواء في شكل أقراص ؛. مجموعة من جرعات يومية 75-450 ملغ الفينلافاكسين وEFA يكون حركية الخطية. بعد تناول الدواء في وقت وجبة لتحقيق زيادة في Cmax البلازما بنسبة 20-30 دقيقة، ولكن القيم Cmax لا يتم تغيير وإزالة ؛. التوزيع، الفينلافاكسين والتعليم للجميع ملزم للبروتينات البلازما هي على التوالي 27٪ و 30٪ الاستقبال المتكررة؛ وحققت الفينلافاكسين المغلق وEFA غضون 3 أيام؛ الأيض وإفراز؛ المستقلب الرئيسي - EFA التعليم للجميع ونواتج أخرى.venlafaxine دون تغيير تفرز عن طريق الكلى .؛ Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة ؛ في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، وزيادة تركيزات البلازما البلازما من فينلافاكسين و EFA ، ويتم تقليل معدل إفرازهم. مع الفشل الكلوي المعتدل أو الشديد ، فإن الإزالة الكاملة للفينلافاكسين و EFA تقل ، و T1 / 2 مطول. ويلاحظ انخفاض في مجموع الإزالة بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد أقل من 30 مل / دقيقة.عمر وجنس المريض لا تؤثر على الدوائية من الدواء.
شهادة
الاكتئاب (مع أو بدون أعراض القلق) في كل من العيادات الخارجية والمرضى الداخليين ؛ منع الانتكاس من الاكتئاب (مع تأثير علاجي إيجابي).
موانع
فرط الحساسية ، الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO ، ضعف شديد في وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي 18 ثانية) ، العمر حتى 18 سنة (لم يتم إثبات سلامة وفعالية هذه الفئة العمرية) ، الحمل أو الحمل المقصود ، فترة الإرضاع (لا توجد بيانات كافية من الدراسات الخاضعة للرقابة).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إثبات سلامة استخدام Velaxin في الحمل. لذلك ، فإن الاستخدام أثناء الحمل (أو الحمل المرتقب) ممكن فقط إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين.ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام أساليب موثوقة لمنع الحمل خلال فترة العلاج بالعقاقير واستشارة الطبيب فور حدوث الحمل أو التخطيط يتم إفراز مستقلب Venlafaxine و EFA في حليب الثدي. لم يتم إثبات سلامة هذه المواد لحديثي الولادة ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء أثناء الرضاعة ، يجب عليك أن تقرر إنهاء الرضاعة الطبيعية. إذا اكتمل علاج الأم قبل الولادة بقليل ، فقد يعاني الوليد من أعراض الانسحاب.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ Velaksin عن طريق الفم ، خلال وجبات الطعام. الجرعة الموصى بها هي 75 ملغ يومياً.
آثار جانبية
الأعراض الشائعة: الضعف ، والتعب. على جزء من الجهاز الهضمي: انخفاض الشهية ، والإمساك ، والغثيان ، والتقيؤ ، وجفاف الفم ، ونادرا - التهاب الكبد. من جانب الأيض: زيادة مستوى الكوليسترول في مصل الدم ، وفقدان الوزن ،في بعض الأحيان - تغييرات في نتائج الاختبارات المعملية من وظائف الكبد ، نقص صوديوم الدم ، متلازمة نقص إفراز هرمون مضاد للإدرار. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، احتقان الجلد ، انخفاض ضغط الدم الوضعي ، عدم انتظام دقات القلب. من جانب الجهاز العصبي المركزي: الأحلام غير العادية ، والدوخة ، والأرق ، والتهيج ، وتشوش الحس ، والذهول ، وزيادة قوة العضلات ، والهزة ، والتثاؤب. أحيانا اللامبالاة والهلوسة وتشنجات العضلات ومتلازمة السيروتونين ونادرا نوبات الصرع وردود الفعل الهوسية ، فضلا عن الأعراض التي تشبه متلازمة خبيثة ضد الذهان. على جزء من الجهاز البولي التناسلي: اضطرابات القذف ، الانتصاب ، anorgasmia ، واضطرابات عسر الطمث (بشكل رئيسي - صعوبة في بداية التبول) ؛ في بعض الأحيان - انخفاض الرغبة الجنسية ، وغزارة الطمث ، واحتباس البول. من أجهزة الإحساس: اضطرابات الإقامة ، توسيع حدقة العين ، الاضطرابات البصرية. نادرا - انتهاكا لأحاسيس الذوق. على جزء من الجلد: التعرق. في بعض الأحيان - تفاعلات حساسية للضوء نادرا ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون. من النظام المكون للدم: في بعض الأحيان - نزيف في الجلد (الكدمات) والأغشية المخاطية ، نقص الصفيحات. نادرا ، وقت النزيف لفترات طويلة.
جرعة مفرطة
الأعراض: تغيرات ECG (إطالة الفاصل الزمني QT ، الحصار على حزمة من His ، امتداد لمجمع QRS) ، الجيوب الأنفية أو تسرع القلب البطيني ، بطء القلب ، انخفاض ضغط الدم ، حالات الاختلاج ، تغير الوعي (انخفاض اليقظة). مع جرعة زائدة من فينلافاكسين ، في حين تناوله مع الكحول و / أو غيرها من العقاقير المؤثرة ، تم الإبلاغ عن الوفيات.العلاج: علاج الأعراض. الترياق المحدد غير معروف. ينصح الرصد المستمر للوظائف الحيوية (التنفس والدورة الدموية). تعيين الكربون المنشط للحد من امتصاص الدواء. لا تستحث القيء بسبب خطر الطموح. لا يتم عرض Venlafaxine و EFA أثناء الغسيل الكلوي.
التفاعل مع أدوية أخرى
هو بطلان الاستخدام المتزامن لل Velaxin مع MAO مثبطات. يمكن أن يبدأ الاستقبال في فيلاكسينا بعد أقل من 14 يومًا من نهاية العلاج بمثبطات MAO.إذا تم استخدام مثبط MAO القابل للانعكاس (moccobemide) ، فقد يكون هذا الفاصل أقصر (24 ساعة). العلاج مع مثبطات MAO يمكن أن تبدأ ما لا يقل عن 7 أيام بعد وقف الدواء Velaksin ؛ ؛ الاستخدام المتزامن للفينلافاكسين مع الليثيوم يمكن أن يزيد من مستوى الأخير .؛ عند استخدامها في نفس الوقت مع imipramine ، لا تتغير الحرائك الدوائية من فينلافاكسين ومستقلبه EFA. في الوقت نفسه ، يعزز استخدامها في وقت واحد من تأثير ديسيبرامين - المستقلب الرئيسي من إيميبرامين - ومستقلبه الآخر 2-OH-imipramine ، على الرغم من أن الأهمية السريرية لهذه الظاهرة غير معروفة. ؛ فمن الممكن تعزيز آثار هالوبيريدول بسبب زيادة تركيز الدم عند استخدامها معا Velaksinom. ؛ مع الاستخدام المتزامن مع diazepam pharmacokinetics من الأدوية والمستقلبات الرئيسية لم تتغير بشكل كبير. أيضا ، لم يكن هناك أي تأثير على الآثار النفسية النفسية والديازيبام.عندما تستخدم في وقت واحد مع كلوزابين ، قد يكون هناك زيادة في مستوى البلازما والآثار الجانبية (على سبيل المثال ، نوبات الصرع) ؛ مع الاستخدام المتزامن مع ريسبيريدون (على الرغم من الزيادة في الجامعة الأمريكية في ريسبيريدون) الدوائية لم يتغير مجموع المكونات النشطة (risperidone ومستقلبه النشط) بشكل كبير ، مع الاستخدام المتزامن لـ venlafaxine مع الإيثانول ، لم يكن هناك انخفاض في التفاعلات النفسية د. ومع ذلك ، لا ينصح باستخدام الكحول أثناء العلاج بفينلافاكسين ، حيث يحدث استقلاب فينلافاكسين مع تشكيل المستقلب الفعال EFA بمشاركة CYP2D6 isoenzyme. خلافا للعديد من مضادات الاكتئاب الأخرى ، لا يمكن تقليل جرعة الفينلافاكسين أثناء استخدامها مع مثبطات CYP2D6 ، أو في المرضى الذين يعانون من انخفاض وراثي محدد في نشاط CYP2D6 ، حيث لا يتغير التركيز الكلي للمادة الفعالة والمستقلب (فينلافاكسين وإيفا). يحتوي فينلافاكسين على عملية استقلاب تشمل CYP2D6 و CYP3A4 ، لذا يجب توخي الحذر عند وصف الفينلافاكسين مع أدوية مثبطات لهذه الأدوية. الانزيمات boih. لم يتم دراسة طبيعة هذا التفاعل بعد ؛ فـ Venlafaxine مثبط ضعيف نسبيًا لـ CYP2D6 ولا يمنع نشاط انزيمات الإنزيمات CYP1A2 ،CYP2C9 و CYP3A4 ؛ لذلك ، لا ينبغي للمرء أن يتوقع تفاعله مع الأدوية الأخرى التي ينطوي استقلابها على إنزيمات الكبد هذه ، ويثبط السيميتيدين استقلاب الفينلافاكسين أثناء "الممر الأول" عبر الكبد ولا يؤثر على الدوائية EFA. في غالبية المرضى ، لا يتوقع سوى زيادة طفيفة في النشاط الدوائي العام للفينلافاكسين و EFA (أكثر وضوحا في المرضى المسنين والخلل في الكبد). ولكل أدوية نقص سكر الدم ، بما أن ربط البروتينات البلازمية فينلافاكسين وإيفا هو على التوالي 27 ٪ و 30 ٪ ، لا يتوقع التفاعلات الدوائية بسبب ضعف م ملزمة لبروتينات البلازما. ؛ إذا ما أخذت في وقت واحد مع الوارفارين ، يمكن تعزيز تأثير مضاد التخثر من هذا الأخير ، في حين أن زمن البروثرومبين مطول و MHO يزداد. المعلمات الدوائية من فينلافاكسين و EFA لا تتغير. الأهمية السريرية لهذا التأثير غير معروفة.
تعليمات خاصة
في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الاكتئاب ، ينبغي النظر في احتمال محاولات الانتحار قبل البدء في أي علاج بالعقاقير. لذلك ، للحد من خطر الإساءة و / أو الجرعة الزائدة ، يجب إعطاء كمية صغيرة من الكبسولات فقط في بداية العلاج ، ويجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي دقيق ، وقد تم الإبلاغ عن سلوك عدواني خلال فينلافاكسين (خاصة عند بدء العلاج وبعد التوقف عن تناول الدواء) ؛ فينلافاكسين قد يسبب التحريض النفسي ، وهو ما يذكّره سريريًا بالاختطاف ، والذي يتسم بالقلق والحاجة إلى التحرك ، غالبًا مع عدم القدرة على الجلوس أو الوقوف على م الظريف. ويلاحظ هذا في معظم الأحيان خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. في حالة حدوث هذه الأعراض ، قد يكون لزيادة الجرعة تأثيرًا سلبيًا ويجب التفكير في السؤال حول ما إذا كنت ستستمر في تناول الدواء أم لا.في المرضى الذين يعانون من اضطرابات عاطفية ، تناول العلاج بمضادات الاكتئاب (بما في ذلكفينلافاكسين) ، قد تحدث حالات الهوس أو الهوس. مثل مضادات الاكتئاب الأخرى ، ينبغي إعطاء فينلافاكسين بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس و / أو الهوس. يحتاج هؤلاء المرضى إلى إشراف طبي. (مثل مضادات الاكتئاب الأخرى) يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات. يجب التوقف عن العلاج بالفينلافاكسين عند حدوث نوبات الصرع أو زيادة ترددها ، مع الحذر من ضرورة وصف الدواء إلى جانب الأدوية المضادة للذهان ، ممكن تطوير أعراض تشبه متلازمة neuroleptic الخبيثة ؛ يجب تحذير المرضى حول الحاجة إلى استشارة الطبيب على الفور في حالة حدوث طفح جلدي ، وعناصر شروية أو غيرها من ردود الفعل التحسسية .؛ في بعض المرضى وقد لوحظ زيادة تعتمد على الجرعة في ضغط الدم ، وبالتالي ينصح الرصد المنتظم الجحيم ، خاصة خلال فترة توضيح أو زيادة الجرعة ؛ يجب تحذير المرضى ، خاصة كبار السن ، من احتمال الدوخة sheniya الشعور الاحتياطات التوازن ؛. يجب أن توصف الفينلافاكسين في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مؤخرا، يعانون من قصور القلب اللا تعويضية، لأن سلامة الدواء في هؤلاء المرضى لم تتم دراسته ؛. ينصح الحذر في استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من tachyarrhythmias. على خلفية العلاج من تعاطي المخدرات ، من الممكن زيادة معدل ضربات القلب ، خاصة عند تناول جرعات عالية ؛ أثناء تناول الدواء ، قد يحدث انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، مثل مضادات الاكتئاب الأخرى التي تؤثر على استقلاب السيروتونين ، قد يزيد فينلافاكسين من خطر حدوث نزيف في الجلد والأغشية المخاطية. عند علاج المرضى الموهوبين لمثل هذه الظروف ، يجب توخي الحذر .؛ خلال تناول فينلافاكسين ، خاصة في حالات التجفاف أو الحد من BCC (بما في ذلك المرضى كبار السن والمرضى الذين يتناولون مدرات البول) ، قد يحدث نقص صوديوم الدم و / أو متلازمة الإفراز غير الكافية ADH .؛ ويمكن ملاحظة الحدقة أثناء تناول الدواء ، وبالتالي ينصح بمراقبة ضغط العين في المرضى المعرضين له أو الذين يعانون من الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة. العوامة الحذر أثناء العلاج الكهربائي، للا توجد خبرة مع فينلافاكسين في هذه الحالات ؛ يتم وصف الدواء بحذر في حالة القصور الكلوي والكبدي ، سلامة وفعالية فينلافاكسين مع عوامل خفض الوزن ، بما في ذلك. لم يتم إنشاء فينترمين ، لذلك لا يوصى باستخدامها المتزامن (بالإضافة إلى استخدام الفينلافاكسين كعلاج وحيد لفقدان الوزن) ، وقد لوحظت زيادة ملحوظة سريريًا في مستوى الكوليسترول في الدم لدى بعض المرضى الذين يتلقون فينلافاكسين لمدة 4 أشهر على الأقل. لذلك ، مع الاستخدام طويل الأمد للدواء ، فمن المستحسن مراقبة مستوى الكولسترول في الدم .؛ بعد وقف الدواء ، وخاصة المفاجئ ، قد تواجهك أعراض الانسحاب. قد يتوقف خطر أعراض الانسحاب على عدة عوامل ، بما في ذلك مدة الدورة والجرعة ، وكذلك معدل تخفيض الجرعة. أعراض الانسحاب (الدوخة ، الاضطرابات الحسية / بما في ذلك تنمل / اضطرابات النوم / بما في ذلك الأرق وأحلام غير عادية / ، الإثارة أو القلق ، الغثيان و / أو القيء ، الهزة ، التعرق ، الصداع ، الإسهال ، سرعة وزيادة معدل ضربات القلب والقدرة العاطفية) عادة ما تكون شدة بسيطة أو معتدلة ، ومع ذلك ، في بعض المرضى يمكن أن تكون شديدة. عادة ما لوحظ في الأيام الأولى بعد التوقف عن الدواء ، على الرغم من وجود تقارير منفصلة عن حدوث مثل هذه الأعراض في المرضى الذين فاتتهم جرعة واحدة عن طريق الخطأ. عادة ما تختفي هذه الظاهرة من تلقاء نفسها خلال أسبوعين. ومع ذلك ، في بعض المرضى قد تكون أطول (2-3 أشهر أو أكثر). لذلك ، قبل التوقف عن فينلافاكسين ، فمن المستحسن خفض الجرعة تدريجيا على مدى عدة أسابيع أو أشهر اعتمادا على حالة المريض ؛ الاستخدام في طب الأطفال ؛ لم يتم دراسة سلامة وفعالية استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين دون سن 18 عاما. زيادة احتمال حدوث السلوك الانتحاري ، وكذلك العداء ، في التجارب السريرية هو أكثر شيوعا بين الأطفال والمراهقين الذين يتلقون مضادات الاكتئاب ، ومقارنة مع المجموعات التي تتلقى العلاج الوهمي ؛ التأثير على القدرة على قيادة المركبات الآلية وآليات السيطرة ؛ وتجدر الإشارة إلى أن أي دواء هو التأثير النفساني المخدرات يمكن أن يضعف العمليات العقلية ويقلل من القدرة على أداء الوظائف الحركية. هذا يجب أن ينبه المريض قبل بدء العلاج. عندما تحدث مثل هذه الانتهاكات ، يجب تحديد درجة ومدة القيود من قبل الطبيب.
وصفة طبية عطلة
نعم