تركيز Velbine عن محلول للتسريب 10 ملغ / مل 5 مل N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
vinorelbine
هيكل
1 مل من 1 ط. Vinorelbine طرطرات 13.85 ملغ 69.25 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى vinorelbine قاعدة 10 ملغ 50 ملغ. سواغ: المياه د / و- ما يصل إلى 5 مل.
التأثير الدوائي
الدواء المضاد للورم ، من مجموعة vincaalkaloids ، هو قلويد فينكا روزالي. ينتهك polymerization tubulin أثناء الانقسام الخلوي. يعمل على منع الانقسام الفتيلي في مرحلة G2 + M ويؤدي إلى تدمير الخلايا في الطور البيني أو أثناء الانقسام اللاحق. يؤثر أساسا microtubules الخيطية. عندما تستخدم في جرعات عالية ، له تأثير على microtubules محور عصبي. تأثير التولبين الذي تسببه فينيل البولين أقل وضوحًا من تأثير فينكريستين.
الدوائية
بعد على / في مقدمة الدواء يمكن تتبع حركية ثلاثية المراحل. توزيع بروتين البلازما هو 13.5 ٪. يرتبط بشكل مكثف بخلايا الدم وبالأخص الصفائح الدموية (78٪). تخترق الأنسجة والأنسجة فيها لفترة طويلة. في كميات كبيرة يتم تحديدها في الطحال والكبد والكلى والرئتين والغدة الصعترية ، معتدلة - في القلب والعضلات. بكميات ضئيلة في الأنسجة الدهنية ونخاع العظام. لا تخترق BBB. التركيز في الرئتين هو 300 ضعف تركيز البلازما. استقلاب التمثيل الغذائي في الكبد ، وذلك أساسا عن طريق عمل CYPZA4 isoenzyme. يشكل عددا من المستقلبات ، واحد منها ، ثنائي أسيتيل كولينوربيل ، يحتفظ بنشاط مضاد للورم. الانسحاب متوسط T1 / 2 في المرحلة النهائية هو 40 ساعة (27.7-43.6) ، وهو مستمد أساسًا من الصفراء. الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة لا تتغير الحرائك الدوائية لـ vinorelbine ، التي يتم تناولها بجرعة 20 مجم / م 2 أسبوعيًا في المرضى الذين يعانون من فشل كبد معتدل أو شديد. لا تعتمد الحرائك الدوائية لـ vinorelbine على عمر المرضى.
شهادة
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة - سرطان الثدي - سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج بالهرمونات (بالاشتراك مع جرعات صغيرة من الكورتيكوستيرويدات الفموية).
موانع
- العدد الأولي من العدلات في الدم أقل من 1500 / ميكرولتر ، وعدد الصفائح الدموية أقل من 75000 / ميكروليتر - الأمراض المعدية الحادة خلال بدء العلاج أو نقل خلال الأسبوعين الماضيين - الفشل الكبدي الحاد ،لا علاقة لها بعملية الورم - الحاجة إلى علاج الأوكسجين المستمر - في المرضى الذين يعانون من ورم في الرئة - فترة الرضاعة - الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) - فرط الحساسية لمكونات الدواء - فرط الحساسية للقلويات فينكا. يجب استخدام الدواء بحذر في فشل الجهاز التنفسي ، وتثبيط تكون الدم نخاع العظم (بما في ذلك بعد العلاج الكيميائي السابق أو العلاج الإشعاعي) ، والإمساك أو أعراض انسداد الأمعاء في التاريخ ، الاعتلال العصبي في التاريخ.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
موانع الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية). خلال 3 أشهر على الأقل بعد التوقف عن العلاج ، من الضروري استخدام طرق موثوقة لمنع الحمل.
الجرعة والإعطاء
يتم استخدام Velbin كعلاج وحيد ، وبالاقتران مع أدوية أخرى مضادة للسرطان. عند اختيار الجرعة وطريقة الإعطاء في كل حالة على حدة ، يرجى الرجوع إلى الأدبيات الخاصة. تدار Velbin بدقة في / في شكل تسريب 6-10 دقائق. مع وحيد ، فإن الجرعة المعتادة من المخدرات هي 25-30 ملغم / م 2 من سطح الجسم مرة واحدة في الأسبوع. يتم تخفيف الدواء في محلول 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم أو محلول دكستروز 5 ٪ لتركيز 1.0-2،0 ملغ / مل. بعد إدخال الدواء ، يجب غسل الوريد مع 250 مل إضافية من محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ أو محلول دكستروز 5٪. بالنسبة للمرضى الذين تبلغ مساحتهم السطحية أكثر من 2 م 2 ، يجب ألا تتجاوز الجرعة الواحدة من فيلبين مع الوريد 60 ملغ. في العلاج الكيميائي المتعدد ، تعتمد جرعة ووتيرة إدارة Velbin على البرنامج المحدد للعلاج المضاد للورم. مع انخفاض في محتوى العدلة من أقل من 1500 / ميكرولتر أو نقص الصفيحات أقل من 75000 / ميكرولتر ، يتم تأجيل إدارة منتظمة من Velbine لمدة 1 أسبوع. إذا ، بسبب السمية الدموية ، كان من الضروري الامتناع عن 3 حقن أسبوعية للدواء ، فمن المستحسن التوقف عن استخدام Velbin. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد ، ينبغي أن تدار Velbine بحذر عند جرعة لا تتجاوز 20 ملغم / م 2.
آثار جانبية
الجانب المشترك من أعضاء تشكيل الدم: قلة العدلات ، وفقر الدم ، نقص الصفيحات الدموية. على خلفية الاضطهاد لنخاع الدم نخاع العظام - إضافة العدوى الثانوية ، والحمى (> 38 درجة مئوية) ، وتعفن الدم ، وتسمم الدم ، وتسمم الدم نادرا للغاية معقد ، في بعض الحالات يؤدي إلى الموت. لوحظ أصغر عدد من العدلات في الأيام 7-10 من بداية العلاج ، يحدث الانتعاش في 5-7 أيام القادمة. السمية الدموية التراكمية لا تلاحظ.ردود الفعل التحسسية: نادرا - صدمة تأقية أو وذمة وعائية. على جزء من الجهاز العصبي: تنمل ، فرط حساسية ، إنقاص أو فقدان ردود فعل وتر عميق ، ضعف في الساقين ، ألم في منطقة الفك ، نادراً ما تكون تنمل حاد مع أعراض حسية وحركية ، كقاعدة ، قابلة للعكس. على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية: زيادة أو نقصان في ضغط الدم ، والهبات الساخنة وتبريد الأطراف ، وأمراض القلب التاجية (الذبحة الصدرية ، واحتشاء عضلة القلب) ، وانخفاض ضغط الدم الشديد ، والانهيار. نادرا جدا - عدم انتظام دقات القلب ، والخفقان واضطرابات إيقاع القلب. على جزء من الجهاز التنفسي: ضيق في التنفس ، تشنج قصبي ، الالتهاب الرئوي الخلالي (مع الجمع بين العلاج مع mitomycin C) ، متلازمة الضائقة التنفسية الحادة. على جزء من الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وفقدان الشهية ، التهاب الفم ، الإمساك ، الإسهال ، التهاب البنكرياس ، شلل الأمعاء ، زيادة عابرة في مستوى البيليروبين وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي. من أطراف الجلد والجلد: تساقط الشعر ، طفح جلدي. ردود الفعل المحلية: ألم / حرق أو احمرار في موقع الحقن ، وتغير لون الأوردة ، وريدي. مع التسرب - التهاب الأنسجة الدهنية تحت الجلد ، نخر الأنسجة المحيطة. الآخرين: ضعف ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، حمى ، ألم من توطين مختلف ، بما في ذلك ألم في الصدر وفي منطقة تكوين الورم ، نقص صوديوم الدم ، التهاب المثانة النزفية ومتلازمة عدم كفاية إفراز ADH.
جرعة مفرطة
الأعراض: ممكن قمع وظيفة نخاع العظم ومظاهر السمية العصبية. العلاج: الترياق المحدد غير معروف. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب أن يتم إدخال المريض إلى المستشفى ويجب مراقبة وظائف الأجهزة الحيوية بعناية. علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
عندما تستخدم جنبا إلى جنب مع غيرها من cytostatics ، من الممكن تفاقم الآثار الجانبية المتبادلة ، أولا وقبل كل شيء ، كبت نقي العظم. عند الدمج مع mitomycin C ، من الممكن حدوث فشل تنفسي حاد. عندما تستخدم بالاقتران مع باكليتاكسيل ، يزيد خطر السمية العصبية. التطبيق على خلفية العلاج الإشعاعي يؤدي إلى زيادة الحساسية. عند استخدام vinorelbine بعد العلاج الإشعاعي يمكن أن يؤدي إلى ظهور ردود فعل من الإشعاع.الاستخدام المتزامن للدواء مع المحرضات ومثبطات السيتوكروم P450 قد يؤدي إلى تغييرات في الحرائك الدوائية من vinorelbine.
تعليمات خاصة
يجب إجراء العلاج مع Velbin تحت إشراف طبيب لديه خبرة في العمل مع الأدوية المضادة للسرطان. يتم إجراء العلاج تحت مراقبة دموية صارمة ، وتحديد عدد الكريات البيض ، والعدلات ، والصفائح الدموية ومستوى الهيموجلوبين قبل كل حقنة منتظمة أو ابتلاع. عندما يكون محتوى العدلة أقل من 1500 خلية / ميكرولتر و / أو صفائح أقل من 75000 خلية / ميكرولتر ، يجب تأجيل إدخال الجرعة التالية حتى يتم استعادة المستوى الطبيعي. في حالة اختلال وظائف الكبد بشكل ملحوظ ، يجب تخفيض جرعة Velbina بنسبة 33٪. في حالة اختلال وظائف الكلى ، فإن المراقبة المعززة للمريض تكون ضرورية. مع ظهور علامات السمية العصبية من 2 أو أكثر من الدرجات ، يجب إيقاف فليبين. إذا حدث ضيق التنفس أو السعال أو نقص الأكسجة من مسببات غير معروفة ، ينبغي فحص المريض لاستبعاد السمية الرئوية. مع التسرب ، يجب إيقاف ضخ الدواء على الفور ، يتم حقن الجرعة المتبقية في الوريد آخر. إذا دخلت فيلين العينين ، ينبغي غسلها بالماء جيداً. أي تعليمات خاصة لاستخدام الدواء Velbin في المرضى المسنين غير متوفرة. استخدام مع طب الأطفال لم يتم دراسة سلامة وفعالية Velbin في الأطفال.
وصفة طبية عطلة
نعم