Velbine להתרכז פתרון עבור אינפוזיה 10 מ"ג / מ"ל 5 מ"ל N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
וינורלבין
הרכב
1 מ"ל של 1 fl. וינורלבין טרטרט 13.85 מ"ג 69.25 מ"ג, אשר מתאים לתוכן של הבסיס vinorelbine 10 מ"ג 50 מ"ג. סמים: מים d / ו - עד 5 מ"ל.
השפעה פרמקולוגית
התרופה האנטי-גנטית, מקבוצת הווינקלואלוואידים, היא אלקלואיד ורדה. מפרה פילמור tubulin במהלך מיטוזה התא. הוא חוסם את המיטוזה בשלב G2 + M וגורם להרס תאים באינטרפאז או במהלך המיטוזה הבאה. משפיע בעיקר microtubules מיטי; כאשר משתמשים במינונים גבוהים, יש השפעה על microtubules axonal. ההשפעה של spulaling טובולין נגרמת על ידי vinorelbine פחות בולט מזה של vincristine.
פרמקוקינטיקה
לאחר על ב / בהקדמה של התרופה ניתן לייחס קינטיקה תלת פאזי. חלוקת חלבון פלסמה הוא 13.5%. קשורה באופן אינטנסיבי לתאי דם ובמיוחד לטסיות (78%). זה חודר היטב לתוך רקמות ו lingers בהם במשך זמן רב. בכמויות גדולות נקבעת הטחול, הכבד, הכליות, הריאות והתימוס, מתון - בלב ובשרירים; בכמויות מינימליות ברקמת השומן ובמח העצם. אינו חודר ל- BBB. ריכוז הריאות הוא 300 פעמים ריכוז הפלזמה. מטבוליזם מטבוליזם בכבד, בעיקר תחת הפעולה של האיזואנזים CYPZA4. טפסים מספר מטבוליטים, אחד מהם, diacetylquinorelbine, שומרת על פעילות antitumor. נסיגה ממוצע T1 / 2 בשלב הסופי הוא 40 (27.7-43.6) שעות, הוא נגזר בעיקר מן המרה. פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים הפרמקוקינטיקה של וינורלבין, הניתנת במינון של 20 מ"ג / מ 'בשבוע, בחולים עם אי ספיקת כבד בינונית או חמורה, אינה משתנה. הפרמקוקינטיקה של וינורלבין אינה תלויה בגיל החולים.
אינדיקציות
- סרטן ריאות תאים לא קטנים - סרטן השד - סרטן הערמונית עמיד לטיפול הורמונלי (בשילוב עם מנות קטנות של קורטיקוסטרואידים דרך הפה).
התוויות נגד
- המספר הראשוני של נויטרופילים בדם הוא פחות מ 1500 / μl, ספירת טסיות הוא פחות מ 75 000 / μl - מחלות זיהומיות חמורות במהלך הטיפול או הועברו במהלך 2 השבועות האחרונים - כשל כבד בכבד,ללא קשר לתהליך הגידול - הצורך בטיפול בחמצן מתמיד - בחולים עם גידול ריאות - הריון - הנקה - רגישות יתר למרכיבי התרופה - רגישות יתר לקלקלואידים של וינקה. יש להשתמש בתרופה בזהירות במקרה של כשל נשימתי, עיכוב של hematopoiesis מוח עצם (כולל לאחר טיפול כימותרפי קודם או טיפול בקרינה), עצירות או סימפטומים של חסימת מעיים בהיסטוריה, נוירופתיה בהיסטוריה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
שימוש התווית במהלך ההריון הנקה (הנקה). במשך ולפחות 3 חודשים לאחר הפסקת הטיפול, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה אמינים.
מינון ומינהל
Velbin משמש הן כטיפול יחיד, והן בשילוב עם תרופות אנטי סרטניות אחרות. כאשר בוחרים מנה ומינון בכל מקרה, עיין בספרות המיוחדת. Velbin מנוהל אך ורק ב / בצורה של אינפוזיה 6-10 דקות. עם מונותרפיה, המינון הרגיל של התרופה הוא 25-30 מ"ג / m2 של משטח הגוף 1 פעם בשבוע. התרופה מדולל בפתרון של 0.9% של נתרן כלורי או 5% פתרון דקסטרוז לריכוז של 1.0-2.0 מ"ג / מ"ל. לאחר כניסתה של התרופה, הווריד צריך להישטף, הוספת עוד לפחות 250 מ"ל של תמיסת נתרן 0.9% נתרן או פתרון 5% דקסטרוז. עבור מטופלים עם שטח של 2 מ '2, מנה אחת של Velbine עם IV לא יעלה על 60 מ"ג. ב polychemotherapy, את התדירות ואת התדירות של ניהול Velbin תלוי בתוכנית ספציפית של טיפול במניעת סרטן. עם ירידה בתוכן נויטרופילים של פחות מ 1500 / μl או thrombocytopenia פחות מ 75 000 / μl, הממשל הרגיל של Velbine נדחה במשך שבוע 1. אם בשל רעילות המטולוגית, היה צורך להימנע מ 3 זריקות שבועיות של התרופה, מומלץ להפסיק את השימוש של Velbin. בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה, Velbine צריך להינתן בזהירות במינון שלא יעלה על 20 mg / m2.
תופעות לוואי
Co בצד של איברים להרכיב דם: נויטרופניה, אנמיה, thrombocytopopenia; על רקע דיכוי של hematopoiesis מוח העצם - תוספת של זיהומים משניים, חום (> 38 ° C), אלח דם, septicemia, לעתים רחוקות מאוד - ספטיצמיה מסובך, בחלק מהמקרים המוביל למוות. המספר הקטן ביותר של נויטרופילים הוא נצפה על ימים 7-10 מתחילת הטיפול, ההתאוששות מתרחשת הבא 5-7 ימים. Hematotoxicity מצטבר לא נצפתה.תגובות אלרגיות: לעיתים נדירות - הלם אנפילקטי או אנגיואדמה. מצד מערכת העצבים: הפרשתזיה, היפרסטתזיה, ירידה או אובדן של רפלקססים גידים עמוקים, חולשה ברגליים, כאבים באזור הלסת, לעיתים רחוקות paresthesias חמורה עם סימפטומים חושיים ומנועים, ככלל, הם הפיכים. על מערכת הלב וכלי הדם: עלייה או ירידה בלחץ הדם, גלי חום וקירור של הגפיים, מחלת לב כלילית (אנגינה פקטוריס, אוטם שריר הלב), לחץ דם חמור, קריסה; לעיתים רחוקות מאוד - טכיקרדיה, דפיקות לב והפרעות בקצב הלב. על החלק של מערכת הנשימה: קוצר נשימה, ברונכוספזם, דלקת ריאות interstitial (עם טיפול משולב עם mitomycin C), תסמונת מצוקה נשימתית חריפה. על מערכת העיכול: בחילה, הקאות, אנורקסיה, סטומטיטיס, עצירות, שלשולים, לבלב, פרזיס במעיים, עלייה זמנית ברמת הבילירובין ופעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד. מן העור ואת העור appendages: alopecia, פריחות בעור. תגובות מקומיות: כאב / צריבה או אדמומיות במקום ההזרקה, שינוי צבע ורידים, phlebitis; עם אקסטרה - דלקת של רקמת השומן תת עורית, נמק של הרקמות הסובבות. אחרים: חולשה, מיאלגיה, ארתרלגיה, חום, כאב של לוקליזציה שונים, כולל כאבים בחזה ובתחום היווצרות הגידול, hyponatremia, דלקת שלפוחיתית hemorrhagic ותסמונת של הפרשת לקוי של ADH.
מנת יתר
סימפטומים: דיכוי אפשרי של תפקוד מוח העצם וגילויי עצב נוירוטי. טיפול: התרופה המיוחדת אינה ידועה. במקרה של מנת יתר, החולה צריך להיות מאושפז ואת הפונקציות של איברים חיוניים צריך להיות במעקב צמוד. טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
כאשר משתמשים יחד עם cytostatics אחרים, החמרה הדדית של תופעות לוואי אפשרי, קודם כל, מיאלוסופרסיה. כאשר משולבים עם mitomycin C, התפתחות של כשל נשימה חריפה אפשרי. כאשר נעשה שימוש בשילוב עם paclitaxel, את הסיכון של neurotoxicity עולה. יישום על רקע של הקרנות מוביל radiosensitization. בעת שימוש vinorelbine לאחר הקרנות יכול להוביל reappearance של תגובות קרינה.השימוש בו זמנית של התרופה עם inducers ומעכבי ציטוכרום P450 עשוי להוביל לשינויים בפרמקוקינטיקה של וינורלבין.
הוראות מיוחדות
הטיפול עם Velbin צריך להתבצע תחת פיקוחו של רופא עם ניסיון בעבודה עם תרופות נגד סרטן. הטיפול מתבצע תחת שליטה המטולוגית קפדנית, קביעת מספר leukocytes, נויטרופילים, טסיות ורמות המוגלובין לפני כל הזרקה או בליעה רגילה. כאשר התוכן נויטרופילי הוא מתחת 1500 תאים / μl ו / או טסיות מתחת 75,000 תאים / μl, את ההקדמה של המנה הבאה יש לדחות עד רמות נורמלי משוחזרים. במקרה של תפקוד כבד לקוי, יש להפחית את המינון של Velbina ב -33%. במקרה של תפקוד כלייתי לקוי, ניטור משופרת של המטופל הוא הכרחי. עם הופעת סימנים של neurotoxicity של 2 או יותר מעלות, Velbin יש להפסיק. אם קוצר נשימה, שיעול או היפוקסיה של אטיולוגיה לא ידועה, יש לבדוק את החולה כדי למנוע רעילות ריאותית. עם extravasation, את העירוי של התרופה יש להפסיק מיד, את יתרת מינון מוזרק לתוך וריד אחר. אם Velbin נכנס לעיניים, הם צריכים להיות שטף היטב עם מים. כל הוראות מיוחדות לשימוש של התרופה Velbin בחולים קשישים אינם זמינים. שימוש עם ילדים ילדים הבטיחות והיעילות של Velbin בילדים לא נחקרה.
מרשם
כן