輸液用のベルベリン濃縮物10mg / ml 5ml N1
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有効成分
ビノレルビン
構成
1mlの1ml。ビノレルビン酒石酸塩13.85mg 69.25mg、ビノレルビン塩基10mg 50mgの含有量に相当する。賦形剤：水および/または5mlまで。
薬理効果
ビンカアルカロイドの群からの抗腫瘍薬は、ビンカローズアルカロイドである。細胞の有糸分裂中にチューブリン重合を阻害する。これは、G2 + M期の有糸分裂をブロックし、間期またはその後の有糸分裂中に細胞破壊を引き起こす。主に有糸分裂微小管に影響する。高用量で使用される場合、軸索微小管に影響を及ぼす。ビノレルビンに起因するチューブリン螺旋の効果は、ビンクリスチンのそれよりも顕著ではない。
薬物動態
薬物の導入/導入後、三相動態を追跡することができる。分布血漿タンパク質結合は13.5％である。血液細胞、特に血小板に強く結合する（78％）。それは、長い間、組織の中によく浸透し、その中に残っている。大量では、脾臓、肝臓、腎臓、肺、胸腺で決定され、中程度 - 心臓および筋肉で、脂肪組織および骨髄において最小量で存在する。 BBBを貫通しません。肺における濃度は、血漿濃度の300倍である。代謝主にCYPZA4アイソザイムの作用によって、肝臓で代謝される。ジアセチルキノレルビンの1つが抗腫瘍活性を保持する多数の代謝産物を形成する。離脱最終段階での平均T1 / 2は40（27.7-43.6）時間であり、主に胆汁由来である。特殊な臨床状況における薬物動態中等度または重度の肝不全の患者において毎週20mg / m2の用量で投与されるビノレルビンの薬物動態は変化しない。ビノレルビンの薬物動態は、患者の年齢に依存しない。
適応症
- 非小細胞肺癌 - 乳癌 - ホルモン療法に耐性の前立腺癌（小用量の経口コルチコステロイドと組み合わせて）。
禁忌
血中の好中球の初期数は1500 /μl未満であり、血小板数は75 000 /μl未満である - 治療開始時の重症感染症または過去2週間の転移 - 重度の肝不全、肺がんの患者では、一定の酸素療法の必要性 - 妊娠 - 泌乳期間（母乳育児） - ビンカアルカロイドに対する過敏症 - 薬剤の成分に対する過敏症。この薬は、呼吸不全、骨髄造血の抑制（以前の化学療法または放射線治療の後を含む）、歴史における腸閉塞の便秘または症状、歴史的な神経障害の場合には注意して使用するべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中の禁忌（母乳育児）。治療中止後3カ月以上は、確実な避妊方法を使用する必要があります。
投与量および投与
Velbinは、単独療法としても、他の抗癌剤と組み合わせても使用されます。個々の症例で投与量と投与方法を選択する場合は、特別な文献を参照してください。ベルビンは、厳密に6-10分の注入の形で/投与される。単独療法では、薬物の通常の投与量は体表面25-30mg / m2であり、週1回である。薬物は、塩化ナトリウムまたは5％デキストロース溶液の0.9％溶液中に1.0〜2.0mg / mlの濃度に希釈される。薬物の導入後、静脈をさらに250mlの0.9％塩化ナトリウム溶液または5％デキストロース溶液で洗浄すべきである。 2m 2以上の表面積を有する患者の場合、IVを有するベルベインの単回用量は60mgを超えてはならない。多剤療法において、ベルビン投与の用量および頻度は、抗腫瘍療法の特定のプログラムに依存する。好中球含量が1500 /μl未満または血小板減少が75,000 /μl未満に低下すると、ベルベインの定期投与は1週間延期される。血液学的毒性のために、週3回の薬物注射を控える必要がある場合、Velbinの使用を中止することが推奨される。重度の肝不全の患者では、ベルベインは20mg / m 2を超えない用量で注意して投与すべきである。
副作用
血液形成器官のCo側：好中球減少症、貧血、血小板減少症; （> 38℃）、敗血症、敗血症、非常にまれに複雑な敗血症、場合によっては死につながる骨髄造血の抑圧の背景に対して、好中球の最小数は、治療の開始から7〜10日目に観察され、回復は次の5〜7日で起こる。累積血液毒性は観察されない。アレルギー反応：まれにアナフィラキシーショックまたは血管浮腫。神経系の部分では、知覚異常、精力感覚、深部腱反射の減少または喪失、脚の衰弱、顎領域の痛み、感覚および運動症状を伴うまれな重度の感覚異常は原則として可逆的である。心血管系の部分では、血圧の上昇または下降、四肢の瞬きおよび冷却、冠状動脈性心疾患（狭心症、心筋梗塞）、重度の低血圧、虚脱;非常にまれに - 頻脈、動悸、心臓リズム障害。呼吸器系では、息切れ、気管支痙攣、間質性肺炎（マイトマイシンCとの併用療法）、急性呼吸窮迫症候群。消化器系では、吐き気、嘔吐、食欲不振、口内炎、便秘、下痢、膵炎、腸の麻痺、ビリルビン値の一時的上昇、肝臓トランスアミナーゼの活性上昇。皮膚と皮膚の付属器から：脱毛症、皮膚発疹。局所的な反応：注射部位での痛み/燃焼または発赤、静脈の変色、静脈炎;溢出 - 皮下脂肪組織の炎症、周囲組織の壊死。その他：衰弱、筋痛、関節痛、発熱、胸部の痛みや腫瘍形成の領域、低ナトリウム血症、出血性膀胱炎およびADHの不適切な分泌の症候群を含む様々な局在の痛み。
過剰摂取
症状：骨髄機能の抑制および神経毒性の発現。治療：特定の解毒薬は知られていません。過剰摂取の場合、患者は入院し、重要な器官の機能を注意深く監視する必要があります。症状の治療。
他の薬との相互作用
他の細胞増殖抑制剤と一緒に使用すると、副作用の相互悪化が可能です。まず、骨髄抑制です。マイトマイシンCと組み合わせると、急性呼吸不全の発生が可能である。パクリタキセルと併用すると、神経毒性のリスクが高まる。放射線療法の背景に適用すると、放射線増感が生じる。放射線療法後にビノレルビンを使用すると、放射線反応が再現する可能性があります。シトクロムP450のインヒビターおよびインヒビターによる薬物の同時使用は、ビノレルビンの薬物動態の変化をもたらし得る。
特別な指示
Velbinによる治療は、抗癌剤の使用経験がある医師の監督下で実施する必要があります。治療は、定期的な注射または摂取の前に、白血球、好中球、血小板およびヘモグロビンレベルの数を決定する厳密な血液制御下で行われる。好中球含有量が1500細胞/μl未満および/または75,000細胞/μl未満の血小板である場合、正常レベルが回復するまで次の用量の導入を延期すべきである。重度の肝機能障害の場合、Velbinaの投与量は33％減少すべきである。腎機能障害の場合、患者のモニタリングが強化されている必要があります。 2つ以上の神経毒性の徴候がある場合は、Velbinを中止する必要があります。原因不明の呼吸困難、咳または低酸素症が発生した場合、肺毒性を排除するために患者を検査すべきである。血管外遊出では、薬物の注入を直ちに停止し、残りの投与量を別の静脈に注入する。 Velbinが目に入ったら、水で十分に洗ってください。高齢患者にVelbinの薬を使用するための特別な指示はありません。小児科での使用小児におけるVelbinの安全性と有効性は研究されていません。
処方箋
はい