Velbine koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg / ml 5 ml N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Winorelbina
Skład
1 ml 1 fl. Winian winorelbiny 13,85 mg 69,25 mg, co odpowiada zawartości 10% 50 mg, 10 mg związku winorelbiny. Substancje pomocnicze: woda d / i - do 5 ml.
Efekt farmakologiczny
Lek przeciwnowotworowy, z grupy barwinków alkaloidów, jest alkaloidem różanym Vinca. Łagodzi polimeryzację tubuliny podczas mitozy komórkowej. Blokuje mitozę w fazie G2 + M i powoduje zniszczenie komórek w interfazie lub podczas późniejszej mitozy. Wpływa głównie na mikrotubule mitotyczne; stosowany w wysokich dawkach ma wpływ na mikrotubule aksonalne. Wpływ spiruliny tubuliny wywołanej winorelbiną jest mniej wyraźny niż wpływ winkrystyny.
Farmakokinetyka
Po wprowadzeniu / we wprowadzeniu leku można prześledzić kinetykę trójfazową. Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza wynosi 13,5%. Intensywnie wiąże się z komórkami krwi, a zwłaszcza z płytkami krwi (78%). Wnika głęboko w tkanki i utrzymuje się w nich przez długi czas. W dużych ilościach określa się w śledzionie, wątrobie, nerkach, płucach i grasicy, umiarkowane - w sercu i mięśniach; w minimalnych ilościach w tkance tłuszczowej i szpiku kostnym. Nie penetruje BBB. Stężenie w płucach wynosi 300 razy stężenie w osoczu. Metabolizm Metabolizowany w wątrobie, głównie przez działanie izoenzymu CYPZA4. Tworzy wiele metabolitów, z których jeden, diacetylochinorelbina, zachowuje aktywność przeciwnowotworową. Wycofanie Średnia T1 / 2 w końcowej fazie wynosi 40 (27,7-43,6) godzin, pochodzi głównie z żółci. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych Farmakokinetyka winorelbiny podawana w dawce 20 mg / m2 na tydzień u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby nie zmienia się. Farmakokinetyka winorelbiny nie zależy od wieku pacjentów.
Wskazania
- niedrobnokomórkowy rak płuc - rak piersi - rak prostaty oporny na hormonoterapię (w połączeniu z małymi dawkami doustnych kortykosteroidów).
Przeciwwskazania
- początkowa liczba neutrofili we krwi jest mniejsza niż 1500 / μl, liczba płytek krwi jest mniejsza niż 75 000 / μl - ciężkie choroby zakaźne podczas rozpoczęcia leczenia lub przeniesione w ciągu ostatnich 2 tygodni - ciężka niewydolność wątroby,niezwiązane z procesem nowotworowym - potrzeba stałej terapii tlenowej - u pacjentów z guzem płuc - ciąża - okres laktacji (karmienie piersią) - nadwrażliwość na składniki leku - nadwrażliwość na alkaloidy Vinca. Lek należy stosować ostrożnie w przypadku niewydolności oddechowej, hamowania hematopoezy szpiku kostnego (w tym po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii), zaparcia lub objawów niedrożności jelit w historii, neuropatii w historii.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane stosowanie w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią). Podczas i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia konieczne jest stosowanie wiarygodnych metod antykoncepcji.
Dawkowanie i sposób podawania
Velbin stosuje się zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Wybierając dawkę i sposób podawania w każdym indywidualnym przypadku, należy zapoznać się ze specjalną literaturą. Velbin podaje się ściśle w postaci / w postaci infuzji trwającej 6-10 minut. W monoterapii zwykle stosowana dawka leku wynosi 25-30 mg / m2 powierzchni ciała 1 raz w tygodniu. Lek jest rozcieńczany w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy do stężenia 1,0-2,0 mg / ml. Po wprowadzeniu leku żyłę należy przemyć, dodając co najmniej 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy. U pacjentów o powierzchni> 2 m 2 pojedyncza dawka produktu Velbine z IV nie powinna przekraczać 60 mg. W przypadku polikhemerapii dawka i częstość podawania produktu Velbin zależy od konkretnego programu leczenia przeciwnowotworowego. Przy spadku zawartości neutrofili o mniej niż 1500 / μl lub małopłytkowości mniejszej niż 75 000 / μl, regularne podawanie Velbine jest odkładane na 1 tydzień. Jeśli ze względu na toksyczność hematologiczną konieczne było powstrzymanie się od 3 cotygodniowych wstrzyknięć leku, zaleca się zaprzestanie stosowania leku Velbin. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby Velbine należy stosować ostrożnie w dawce nieprzekraczającej 20 mg / m2 pc.
Efekty uboczne
Po stronie organów krwiotwórczych: neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość; na tle ucisku hematopoezy szpiku kostnego - dodanie wtórnych infekcji, gorączka (> 38 ° C), sepsa, posocznica, bardzo rzadko - skomplikowana posocznica, w niektórych przypadkach prowadząca do śmierci. Najmniejszej liczby neutrofili obserwuje się w dniach 7-10 od początku leczenia, a regeneracja następuje w ciągu najbliższych 5-7 dni. Nie obserwuje się skumulowanej hematotoksyczności.Reakcje alergiczne: rzadko - wstrząs anafilaktyczny lub obrzęk naczynioruchowy. Ze strony układu nerwowego: parestezje, przeczulica, zmniejszenie lub utrata głębokich odruchów ścięgnistych, osłabienie kończyn dolnych, ból w okolicy szczęki, rzadko ciężkie parestezje z objawami czuciowymi i motorycznymi, z reguły są odwracalne. Ze strony układu sercowo-naczyniowego: wzrost lub spadek ciśnienia krwi, uderzenia gorąca i chłodzenie kończyn, choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego), ciężkie niedociśnienie, zapaść; niezwykle rzadko - tachykardia, kołatanie serca i zaburzenia rytmu serca. Ze strony układu oddechowego: duszność, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc (z leczeniem skojarzonym z mitomycyną C), zespół ostrej niewydolności oddechowej. Na części układu trawiennego: nudności, wymioty, jadłowstręt, zapalenie jamy ustnej, zaparcie, biegunka, zapalenie trzustki, niedowład jelitowy, przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych. Od skóry i przydatków skóry: łysienie, wysypki skórne. Reakcje miejscowe: ból / pieczenie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, przebarwienie żył, zapalenie żyły; z wynaczynieniem - stan zapalny podskórnej tkanki tłuszczowej, martwica otaczających tkanek. Inne: osłabienie, bóle mięśni, bóle stawów, gorączka, ból o różnej lokalizacji, w tym ból w klatce piersiowej oraz w obszarze powstawania nowotworu, niedobór sodu we krwi, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego i zespół niedostatecznego wydzielania ADH.
Przedawkowanie
Objawy: możliwe zahamowanie funkcji szpiku kostnego i przejawy neurotoksyczności. Leczenie: swoiste antidotum nie jest znane. W przypadku przedawkowania pacjent powinien zostać hospitalizowany, a funkcje ważnych narządów powinny być dokładnie monitorowane. Leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
W połączeniu z innymi cytostatykami możliwe jest wzajemne nasilenie działań niepożądanych, przede wszystkim mielosupresja. W połączeniu z mitomycyną C możliwe jest wystąpienie ostrej niewydolności oddechowej. Stosowany w połączeniu z paklitakselem zwiększa ryzyko neurotoksyczności. Zastosowanie na tle radioterapii prowadzi do nadwrażliwości na promieniowanie. Podczas stosowania winorelbiny po radioterapii może prowadzić do ponownego pojawienia się reakcji radiacyjnych.Jednoczesne stosowanie leku z induktorami i inhibitorami cytochromu P450 może prowadzić do zmian w farmakokinetyce winorelbiny.
Instrukcje specjalne
Leczenie preparatem Velbin powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w pracy z lekami przeciwnowotworowymi. Leczenie przeprowadza się pod ścisłą kontrolą hematologiczną, określając liczbę leukocytów, neutrofili, płytek krwi i poziomu hemoglobiny przed każdym regularnym wstrzyknięciem lub spożyciem. Gdy zawartość neutrofili wynosi poniżej 1500 komórek / μl i / lub płytek krwi poniżej 75 000 komórek / μl, wprowadzenie kolejnej dawki należy odłożyć do czasu przywrócenia normalnego poziomu. W przypadku istotnie upośledzonej czynności wątroby dawkę produktu Velbina należy zmniejszyć o 33%. W przypadku upośledzenia czynności nerek konieczne jest wzmożone monitorowanie pacjenta. Jeśli wystąpią oznaki neurotoksyczności 2 lub więcej, należy przerwać podawanie produktu Velbin. Jeśli wystąpi duszność, kaszel lub niedotlenienie o nieznanej etiologii, należy zbadać pacjenta pod kątem wykluczenia toksyczności płucnej. W przypadku wynaczynienia infuzję leku należy natychmiast przerwać, pozostałą dawkę wstrzykuje się do innej żyły. Jeśli Velbin dostanie się do oczu, należy je dokładnie umyć wodą. Wszelkie specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Velbin u pacjentów w podeszłym wieku nie są dostępne. Stosowanie z pediatrią Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Velbin u dzieci nie były badane.
Recepta
Tak