حل Venofer للحقن في الوريد من أمبولات 100mg / 5ml 5ml N5
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
هيدروكسيد الحديد + مركب السكروز
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
1 حقنة تحتوي على: المواد الفعالة: الحديد (ثالثا) مركب هيدروكسيد السكروز - 540 ملغ. المضافات: هيدروكسيد الصوديوم ، الماء د / و- يصل إلى 1 مل.
التأثير الدوائي
الدواء هو الحديد. وتحيط المراكز متعددة المراكز من الحديد (الثالث) هيدروكسيد في الخارج من قبل العديد من جزيئات السكروز غير مرتبطة تساهميا. ونتيجة لذلك ، يتشكل مركب ، يبلغ وزنه الجزيئي حوالي 43 كيلوبايت ، مما يجعل من المستحيل إفرازه من الكليتين دون تغيير. هذا المجمع مستقر وفي الظروف الفيزيولوجية لا ينبعث أيونات الحديد. يرتبط الحديد في هذا المركب بهياكل مماثلة للفيرتين الطبيعي.
الدوائية
RaspredeleniePosle احد على / في إعداد Venofer، ويتحقق، تحتوي على 100 الحديد ملغ، Cmax الحديد، في المتوسط، 538 micromoles، وبعد 10 دقيقة بعد inektsii.Vd الغرفة المركزية يتوافق تماما تقريبا لحجم الدم - حوالي 3 l.Vd في حالة مستقرة حوالي 8 ل (مما يدل على انخفاض توزيع الحديد في سوائل الجسم). بسبب انخفاض ثبات الحديد saharaty مقارنة مع الترانسفيرين ، هناك تبادل تنافسي للحديد لصالح الترانسفرين. نتيجة لذلك ، يتم نقل حوالي 31 ملغ من الحديد (III) خلال 24 ساعة ، وإفراز T1 / 2 حوالي 6 ساعات ، وفي الساعات الأربع الأولى ، يتم التخلص من 5٪ من الحديد من إجمالي التخليص عن طريق الكليتين. بعد مرور 24 ساعة ، يعود مستوى حديد المصل إلى قيمته الأصلية (قبل الإدارة) ، ونحو 75٪ من السكروز يترك مجرى الدم.
شهادة
حالات نقص الحديد: - إذا لزم الأمر ، التجديد السريع للحديد ؛ - في حالة عدم التسامح مع مستحضرات الحديد الفموية أو عدم الامتثال لنظام العلاج ؛ - في وجود أمراض الأمعاء الالتهابية النشطة ، عندما تكون مستحضرات الحديد عن طريق الفم غير فعالة.
موانع
- فقر الدم لا ترتبط مع نقص الحديد - علامات الحديد الزائد (داء هيموسيديريني، داء ترسب الأصبغة الدموية)، - وهو اضطراب في عملية استخدام الحديد؛ - I الأشهر الثلاثة من الحمل؛ - فرط الحساسية للpreparata.S المخدرات تدار رعاية المرضى الذين يعانون من الربو القصبي، الأكزيما، الحساسية متعدد التكافؤ ، ردود فعل تحسسية لمستحضرات الحديد الوريدية الأخرى ؛ المرضى الذين يعانون من نقص الحديد في مصل الدم و / أو نقص حمض الفوليك. المرضى الذين يعانون من فشل الكبد ، مع الأمراض المعدية الحادة أو المزمنة ، مع ارتفاع مستويات الفيريتين في الدم بسبب الحقيقةهذا الحديد قد يكون له تأثير سلبي في وجود عدوى بكتيرية أو فيروسية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
موانع الاستعمال في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل - خبرة محدودة مع عقار Venofer ؛ في المرضى الحوامل أظهر أي تأثير سلبي من saharath الحديد على مسار الحمل وصحة الجنين / حديثي الولادة. حتى الآن ، لم تجر دراسات جيدة على النساء الحوامل. في الدراسات التجريبية للتأثير على التكاثر في الحيوانات ، تم الكشف عن أي تأثير ضار مباشر أو غير مباشر على تطور الجنين / الجنين ، الولادة ، أو تطور ما بعد الولادة. ومع ذلك ، هناك حاجة إلى إجراء مزيد من البحوث حول العلاقة بين الفائدة المتوقعة من العلاج للأم ، والمخاطر المحتملة على الجنين ، ومن غير المحتمل إطلاق سراح saharathus الحديد غير المقلوب في حليب الثدي. هكذا ، Venofer. لا يشكل خطورة على الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
تدار Venofer فقط في / في (بالتنقيط ببطء أو طائرة) أو في المنطقة الوريدية لنظام غسيل الكلى. غير مخصص لإدارة i / m. إن الإدارة المتزامنة لجرعة علاجية كاملة للدواء غير مقبولة ، وقبل إدخال الجرعة العلاجية الأولى ، يجب إعطاء جرعة اختبار. في حالة حدوث التعصب خلال فترة المراقبة ، يجب التوقف عن تناول الدواء على الفور. قبل فتح الأمبولة ، تفقدها للرواسب والأضرار المحتملة. يمكنك استخدام الحل البني فقط دون الرواسب. من الأفضل إدارته أثناء التسريب بالتنقيط من أجل تقليل خطر حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم وخطر الوصول إلى الحيز القريب من الوريد. مباشرة قبل ضخ فينوفر. يجب تخفيفه بمحلول 0.9٪ من كلوريد الصوديوم في نسبة 1:20 ، على سبيل المثال ، 1 مل (20 ملغ من الحديد) في 20 مل من محلول 0.9٪ من كلوريد الصوديوم. يجب حقن المحلول الناتج بالمعدل التالي: 100 مجم من الحديد - ما لا يقل عن 15 دقيقة. 200 ملغ من الحديد - في غضون 30 دقيقة ؛ 300 ملغ من الحديد - لمدة 1.5 ساعة ؛ 400 ملغ من الحديد - لمدة 2.5 ساعة ؛ 500 ملغ من الحديد - لمدة 3.5 ساعة.ويجب أن يتم إدخال الجرعة المفردة القصوى المسموح بها 7 ملغ من الحديد / كلغ لمدة لا تقل عن 3.5 ساعة ،بغض النظر عن الجرعة الإجمالية للدواء ، قبل أول جرعة من العلاجية من عقار Venofer ؛ من الضروري إدخال جرعة اختبار: 20 مغ من الحديد للبالغين والأطفال الذين يزنون أكثر من 14 كيلوغرام ، ونصف الجرعة اليومية (1.5 ملغم من الحديد / كجم) للأطفال الذين يقل وزنهم عن 14 كيلوغراما لمدة 15 دقيقة. في حالة عدم وجود أحداث سلبية ، يجب حقن بقية المحلول بالمعدل الموصى به: الحقن: تحضير الفينوفر ؛ يمكنك أيضا إدخال في شكل محلول غير مخفف في / ببطء ، بمعدل (طبيعي) 1 مل من المخدرات Venofer. (20 ملغ من الحديد) في الدقيقة ؛ 5 مل من المخدرات Venofer. يجب أن تدار (100 ملغ من الحديد) ما لا يقل عن 5 دقائق. يجب ألا يتجاوز الحد الأقصى للمخدرات 10 مل من عقار Venofer ؛ (200 ملغ من الحديد) لحقن واحد ، وقبل الحقن لأول مرة من الجرعة العلاجية للعقار Venofer. ينبغي أن تدار جرعة اختبار: 1 مل من المخدرات Venofer. (20 ملغ من الحديد) للبالغين والأطفال الذين يزنون أكثر من 14 كيلوغرام ونصف الجرعة اليومية (1.5 ملغم من الحديد / كلغ) للأطفال الذين يزنون أقل من 14 كيلوجرام لمدة 1-2 دقيقة. في غياب الأحداث السلبية خلال الدقائق الـ 15 القادمة من الملاحظة ، يجب حقن الجزء المتبقي من المحلول بالمعدل الموصى به. بعد الحقن ، يوصى بأن يقوم المريض بإصلاح الذراع في موضع ممتد لفترة من الوقت. مقدمة لنظام غسيل الكلى Venofer؛ يمكنك الدخول مباشرة إلى المنطقة الوريدية من نظام الغسيل الكلوي ، مع الالتزام الصارم بالقواعد الموضحة للحقن الرابع.حساب الجرعة: يتم حساب الجرعة بشكل فردي وفقًا لنقص الحديد العام في الجسم باستخدام الصيغة: إجمالي عوز الحديد (ملغم) = وزن الجسم (كجم) × [Hb مستوى] - مستوى Hb المريض] (غرام / لتر) × 0.24 * + الحديد المودع (ملغ). بالنسبة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 35 كجم: المستوى الطبيعي Hb = 130 غ / ل ، كمية الحديد المودع = 15 مغ / كغ للمرضى الذين تزيد أوزانهم عن 35 كجم: المستوى الطبيعي Hb = 150 غ / ل ، العدد الحديد المودع = 500 ملغ. * معامل 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (محتوى الحديد في Hb = 0.34٪ ؛ حجم الدم = 7٪ من وزن الجسم ؛ معامل 1000 = التحويل من g إلى mg). الحجم الكلي (ml) من عقار Venofer ؛ ، التي يجب إدخالها = إجمالي عوز الحديد (ملغ) / 20 ملغ / مل في حالة تجاوز الجرعة العلاجية الإجمالية للجرعة المفردة المسموح بها ، يوصى بإعطاء الدواء الجزئي. إذا بعد 1-2 أسابيع. بعد بدء العلاج مع المخدرات Venofer. لا يوجد أي تحسن في بارامترات الدممن الضروري إعادة النظر في التشخيص الأولي وحساب الجرعة لتجديد مستوى الحديد بعد فقدان الدم أو تسليم الدم الذاتي ، جرعة الدواء Venofer. حسب المعادلة التالية: إذا كانت كمية الدم المفقودة معروفة: في / في إدخال 200 ملغ من الحديد (10 مل من عقار Venofer؛) يؤدي إلى نفس الزيادة في تركيز Hb كنقل 1 وحدة من الدم (= 400 مل مع تركيز الهيموجلوبين = 150 غم / ل) كمية الحديد التي تحتاج إلى التجديد (ملغ) = عدد وحدات الدم المفقودة × 200 أو الكمية المطلوبة من عقار فينوفر ؛ (مل) = عدد وحدات الدم المفقودة × 10. عندما ينخفض مستوى الهيموجلوبين: يجب استخدام الصيغة السابقة ، بشرط عدم الحاجة إلى تجديد الحديد ، يجب تجديد كمية الحديد (ملغ) = وزن الجسم (كجم) × 0.24 × [طبيعي مستوى الهيموغلوبين - مستوى Hb للمريض (g / l) ، على سبيل المثال: وزن الجسم 60 كجم ، نقص الهيموغلوبين = 10 غرام / لتر: الكمية المطلوبة من الحديد حوالي 150 مجم ، والحجم المطلوب من عقار Venofer ؛ = 7.5 مل جرعة قياسية: يوصف 5-10 مل من المخدرات Venofer للبالغين والمرضى المسنين. (100-200 ملغم من الحديد) 1-3 مرات في الأسبوع ، اعتمادا على مستوى الهيموجلوبين.هناك بيانات محدودة فقط عن استخدام الدواء في الأطفال أقل من 3 سنوات من العمر. إذا لزم الأمر ، فمن المستحسن ضخ ما لا يزيد عن 0.15 مل من عقار Venofer ؛ (3 ملغ من الحديد) لكل كيلوغرام من وزن الجسم 1-3 مرات في الأسبوع ، وهذا يتوقف على مستوى الهيموغلوبين.الجرعة المفردة القصوى المسموح بها: الكبار والمرضى المسنين: لحقن النفاثة - 10 مل من المخدرات Venofer. (200 ملغ من الحديد) ، مدة الإعطاء 10 دقائق على الأقل ؛ للتنقيط ، اعتمادا على المؤشرات ، يمكن أن تصل جرعة واحدة إلى 500 ملغ من الحديد. الحد الأقصى للجرعة المفردة المسموح بها هو 7 مغ / كغ ويتم إعطاؤه مرة واحدة في الأسبوع ، ولكن لا ينبغي أن يتجاوز 500 ملغ من الحديد. وقت إعطاء الدواء وطريقة التخفيف ، كما هو موضح أعلاه.
آثار جانبية
كانت الآثار الجانبية المرتبطة بإدارة عقار Venofer نادرة جداً ، من الجهاز العصبي: الدوخة ، الصداع ، فقدان الوعي ، تشوش الحس ، من نظام القلب والأوعية الدموية: ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم ، حالات collaptoid ، الهبات الساخنة ، من أعضاء الجهاز التنفسي: تشنج قصبي ، وضيق في التنفس.من الجهاز الهضمي: ألم منتشر في البطن ، ألم في منطقة شرسوفي ، إسهال ، انحراف طعم ، غثيان ، قيء ، من الجلد: حمامي ، حكة ، طفح جلدي ، اضطرابات التصبغ ،زيادة في التعرق: من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي ، آلام الظهر ، تورم المفاصل ، ألم عضلي ، ألم في الأطراف ، تفاعلات أرجية: تفاعلات تأقانية ، تورم في الوجه ، وذمة حنجرة.تفاعلات محلية: ألم وتورم في موضع الحقن (خاصة مع خارج الأوعية الاضطرابات العامة: الوهن ، آلام في الصدر ، الشعور بالثقل في الصدر ، الضعف ، الوذمة المحيطية ، الشعور بالارهاق ، شحوب ، حمى ، قشعريرة.
جرعة مفرطة
الأعراض: داء هيموسيديريزي بسبب زيادة الحمل الحادة: العلاج: ينصح بإجراء علاج الأعراض ، وإذا لزم الأمر ، استخدم عقاقير ربط الحديد (مخلب) ، على سبيل المثال ، ديفيروكسامين الرابع.
التفاعل مع أدوية أخرى
يجب أن لا يصف الدواء في الوقت نفسه مع أشكال جرعة عن طريق الفم من الحديد ، لأن يقلل امتصاص الحديد من الجهاز الهضمي. يمكن البدء بالمعالجة باستخدام مستحضرات الحديد الفموية في وقت لا يتجاوز 5 أيام بعد الحقن الأخير. يمكن أن تكون مختلطة في حقنة واحدة فقط مع المياه المالحة. لا يُسمح بأي حلول أخرى للدخول / الإدخال والأدوية العلاجية ، لأن هناك خطرًا من التهطال و / أو التفاعلات الدوائية الأخرى. لم يتم دراسة التوافق مع حاويات المواد الأخرى غير الزجاج والبولي إثيلين والبولي فينيل كلوريد.
تعليمات خاصة
Venofer. يجب وصفه فقط للمرضى الذين يتم تشخيص تشخيص فقر الدم من خلال البيانات المخبرية ذات الصلة (على سبيل المثال ، نتائج فيريتين الدم أو الهيموغلوبين والهيماتوكريت ، وعدد خلايا الدم الحمراء ومعلماتها - متوسط حجم خلايا الدم الحمراء ، متوسط عدد خلايا الدم الحمراء للهيموغلوبين). تسبب ردود فعل تحسسية أو تأقانية يمكن أن تهدد الحياة ، ويجب مراعاة سرعة إدارة الدواء Venofer ؛ (مع الإدخال السريع للدواء قد يقلل من ضغط الدم). ترتبط زيادة حدوث تفاعلات جانبية غير مرغوب فيها (وخاصةً انخفاض ضغط الدم) ، والتي يمكن أن تكون شديدة أيضاً ، بزيادة الجرعة. وبالتالي ، فمن الضروري أن نلاحظ بدقة الوقت الموصى به لإدارة الدواء ،حتى لو لم يتلق المريض الدواء في الجرعة المفرطة القصوى ، أظهرت الدراسات التي أجريت في المرضى الذين يعانون من تفاعلات فرط الحساسية مع ديكستران الحديد أي مضاعفات أثناء العلاج مع عقار Venofer ؛ يجب على المرء تجنب تغلغل الدواء في الفضاء القريب من الوريد ، لأن الحصول على Venofer من الوعاء يؤدي إلى نخر الأنسجة وتلطيخ البني من الجلد. في حالة تطور هذه المضاعفات لتسريع إفراز الحديد ومنع تغلغله في الأنسجة المحيطة ، يوصى بتطبيق المستحضرات المحتوية على الهيبارين لموقع الحقن (يتم تطبيق الجل أو المرهم مع حركات خفيفة ، دون فرك) .من الناحية الميكروبيولوجية ، يجب استخدام التحضير على الفور. تخفيف مع المالحة: الاستقرار الكيميائي والمادي بعد التخفيف في درجة حرارة الغرفة 12 ساعة ، من وجهة نظر الميكروبيولوجية يجب استخدام الجرذ على الفور. إذا لم يتم استخدام المستحضر مباشرة بعد التخفيف ، يكون المستخدم مسؤولاً عن الظروف ووقت التخزين ، والذي لا يجب أن يتجاوز 3 ساعات على الأقل في درجة حرارة الغرفة إذا تم تخفيفه تحت ظروف معقمة خاضعة للرقابة ومضمونة. المركبات القيادة وآليات السيطرة ؛ فمن غير المرجح أن المخدرات Venofer. قد يكون لها تأثير غير مرغوب فيه على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.
وصفة طبية عطلة
نعم