פתרון ונפר להזרקה תוך ורידי של 100 מ"ג / 5 מ"ל אמפולות 5 מ"ל N5
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
ברזל הידרוקסיד + מורכבות סוכרוז
טופס שחרור
פתרון
הרכב
1 מזרק מכיל: חומרים פעילים: ברזל (III) סוכרוז hydroxide מורכבים - 540 מ"ג תוספים: hydroxide נתרן, מים ד / ו - עד 1 מ"ל.
השפעה פרמקולוגית
התרופה היא ברזל. מרכזי multicore של ברזל (III) hydroxide מוקפים מבחוץ על ידי מספר רב של מולקולות קשורות קוולנטית לא סוכרוז. כתוצאה מכך נוצר קומפלקס, המשקל המולקולרי שלו הוא כ -43 ק"ג, וכתוצאה מכך הפרשת הכליות בצורה בלתי משתנה אינה אפשרית. קומפלקס זה יציב ובתנאים פיזיולוגיים אינו פולט יונים ברזל. ברזל במתחם זה קשור מבנים דומים ferritin טבעי.
פרמקוקינטיקה
התפלגות לאחר הזרקה תוך ורידית אחת של התרופה ונופר, המכילה 100 מ"ג ברזל, Cmax של ברזל, ממוצע של 538 μmol, הוא הגיע 10 דקות לאחר ההזרקה, VD של החדר המרכזי כמעט לחלוטין בקנה אחד עם נפח של בסרום - כ 3 l. l (המצביע על חלוקה נמוכה של ברזל בנוזלי הגוף). בשל יציבות נמוכה של saaharaty ברזל לעומת transferrin, יש חילופי תחרותי של ברזל לטובת transferrin. כתוצאה מכך, כ -31 מ"ג ברזל מועברים תוך 24 שעות, הפרשות של T1 / 2 עומדות על 6 שעות.בארבע השעות הראשונות פחות מ -5% מהברזל מסילוק מוחלט מסולקות על ידי הכליות. לאחר 24 שעות, רמת הברזל בסרום חוזרת לערך המקורי (לפני הניהול), וכ -75% סוכרוז עוזב את זרם הדם.
אינדיקציות
מחסור בברזל: - במידת הצורך, חידוש מהיר של ברזל - במקרה של חוסר סובלנות להכנות ברזל אורליות או אי - ציות למשטר הטיפול - - בנוכחות מחלות מעיים דלקתיות פעילות, כאשר היערכות ברזל בעל פה אינה יעילה.
התוויות נגד
- אנמיה, שאינה קשורה בחסר בברזל, סימני עומס יתר של ברזל (hemosiderosis, hemochromatosis), הפרת תהליך ניצול הברזל, שלישיה בהריון, רגישות יתר למרכיבי התרופה. , תגובות אלרגיות להכנות ברזל אחרות; חולים עם מחלת ברזל נמוכה ו / או מחסור בחומצה פולית; חולים עם אי ספיקת כבד, עם מחלות זיהומיות חריפות או כרוניות, עם רמות גבוהות של פריטן בסרום בשל העובדהכי ברזל parenteral עלולה להיות השפעה שלילית בנוכחות זיהום חיידקי או ויראלי.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית התווית של השליש הראשון של ההריון.הניסיון מוגבל עם התרופה Venofer; בחולים בהיריון לא הראו כל השפעה שלילית על סאהרת ברזל במהלך ההיריון ובריאותו של העובר / היילוד. עד כה, לא נערכו מחקרים מבוקר היטב אצל נשים הרות. במחקרים ניסויים על ההשפעה על רבייה בבעלי חיים, לא נמצאה השפעה שלילית ישירה או עקיפה על התפתחות העובר / העובר, הלידה או ההתפתחות שלאחר הלידה. עם זאת, יש צורך במחקר נוסף על הקשר בין התועלת הצפויה של הטיפול עבור האם לבין הסיכון האפשרי לעובר.שחרור של saharathus ברזל unmetabolized לחלב אם הוא בלתי סביר. לפיכך, ונופר; זה לא מסוכן לתינוקות יונקים.
מינון ומינהל
ונופר מנוהל רק ב / מטפטף לאט או סילון או באזור הוורידי של מערכת הדיאליזה. לא מיועד i / m הממשל. הטיפול בו-זמני של מינון טיפולי מלא של התרופה אינו מקובל: לפני הכנסת המינון הטיפולי הראשון יש לקבוע מינון בדיקה. אם חוסר סובלנות מתרחשת במהלך תקופת התצפית, יש להפסיק את הטיפול של התרופה באופן מיידי. לפני פתיחת האמפולה, בחנו אותה למשקעים ולנזק. ניתן להשתמש רק בפתרון החום ללא משקעים: מבוא לטפטוף: ונופר; עדיף לנהל את זה במהלך עירוי טפטוף על מנת להקטין את הסיכון של ירידה בולטת בלחץ הדם ואת הסיכון של פתרון נכנס לחלל ורידי הקרוב. מיד לפני עירוי של ונופר; זה צריך להיות מדולל עם פתרון 0.9% של נתרן כלורי ביחס של 1:20, למשל, 1 מ"ל (20 מ"ג של ברזל) ב 20 מ"ל של פתרון 0.9% של נתרן כלורי. הפתרון צריך להיות מוזרק בשיעור הבא: 100 מ"ג של ברזל - לא פחות מ 15 דקות; 200 מ"ג ברזל - בתוך 30 דקות; 300 מ"ג ברזל - 1.5 שעות; 400 מ"ג ברזל - 2.5 שעות; 500 מ"ג ברזל - למשך 3.5 שעות יש להכניס את המינון המרבי המותר של 7 מ"ג ברזל / ק"ג לפחות 3.5 שעות,ללא קשר למינון הכולל של התרופה לפני הטפטוף הראשון של מינון טיפולי של התרופה ונופר; יש צורך להציג מינון בדיקה: 20 מ"ג ברזל למבוגרים וילדים במשקל של יותר מ -14 ק"ג, ומחצית המינון היומי (1.5 מ"ג ברזל / ק"ג) לילדים עם משקל גוף נמוך מ -14 ק"ג, למשך 15 דקות. בהיעדר תופעות לוואי, יש להזריק את שאר התמיסה בקצב המומלץ. אתה יכול גם להזין בצורה של פתרון undilluted ב / ב לאט, בקצב של 1 מ"ל (נורמלי) של התרופה Venofer; (20 מ"ג ברזל) לדקה; 5 מ"ל של סמים ונופר; (100 מ"ג ברזל) צריך להינתן לפחות 5 דקות. הסכום המקסימלי של התרופה לא יעלה על 10 מ"ל של התרופה Venofer; (200 מ"ג ברזל) לזריקה 1. לפני הזרקת הזרקת הראשונה של מינון טיפולי של התרופה ונפר; מינון הבדיקה צריך להיות מנוהל: 1 מ"ל של התרופה Venofer; (20 מ"ג ברזל) למבוגרים וילדים במשקל מעל 14 ק"ג וחצי מהמנה היומית (1.5 מ"ג ברזל / ק"ג) לילדים במשקל של פחות מ -14 ק"ג במשך 1-2 דקות. בהיעדר תופעות לוואי במהלך 15 הדקות הבאות, יש להזריק את החלק הנותר של הפתרון בקצב המומלץ. לאחר ההזרקה, מומלץ שהחולה יתקין את הזרוע בתנוחה ממושכת למשך זמן מה, מבוא למערכת הדיאליזה ונופר; אתה יכול להיכנס ישירות לתוך האזור הוורידי של מערכת הדיאליזה, תוך הקפדה על הכללים המתוארים להזרקת IV. חישוב מינון: מינון מחושב באופן אינדיבידואלי בהתאם לחוסר הברזל הכללי בגוף, תוך שימוש בנוסחה: חסר ברזל (mg) = משקל גוף (ק"ג) × (g / l) × 0.24 * + ברזל מונח (mg) למטופלים עם משקל גוף הנמוך מ -35 ק"ג: רמה נורמלית Hb = 130 g / l, כמות ברזל שהופקדה = 15 מ"ג / ק"ג לחולים עם משקל גוף של יותר מ 35 ק"ג: רמה נורמלית Hb = 150 g / l, מספר (0.44 = 0.0034 × 0.07 × 1000) תכולת ברזל ב -0.34% Hb = נפח הדם = 7% ממשקל הגוף, מקדם 1000 = המרה מ- g עד mg) סה"כ נפח (ml) של התרופה ונפר , אשר חייב להיות נכנס = סה"כ חוסר ברזל (mg) / 20 מ"ג / מ"ל במקרה כאשר המינון הטיפולי הכולל עולה על המינון המרבי המותר אחד, מומלץ ניהול השבר של התרופה. אם אחרי 1-2 שבועות. לאחר תחילת הטיפול עם התרופה ונופר; אין שיפור בפרמטרים ההמטולוגיים,יש צורך לשנות את האבחנה הראשונית.חשב את המינון כדי לחדש את רמת הברזל לאחר אובדן דם או מסירת דם אוטולוגי.המינון של התרופה Venofer; מחושב על ידי הנוסחה הבאה: אם כמות הדם איבדה ידוע: ב / בהקדמה של 200 מ"ג של ברזל (10 מ"ל של התרופה Venofer;) מוביל לעלייה זהה בריכוז Hb כמו עירוי של 1 יחידת דם (= 400 מ"ל עם ריכוז Hb = 150 גרם / כמות הברזל שצריכה להיות מתחדשת (mg) = מספר יחידות הדם שאבדו × 200 או הסכום הנדרש של התרופה ונופר; (ml) = מספר יחידות של דם אבוד × .10 כאשר רמת Hb מצומצמת, יש להשתמש בנוסחה הקודמת, בתנאי שלא נדרשת תוספת של ברזל כמות הברזל (מ"ג) להיות מתחדשת = משקל גוף (ק"ג) × 0.24 × [רגיל Hb רמה - רמת Hb של המטופל] (g / l) לדוגמה: משקל גוף 60 ק"ג, חוסר Hb = 10 g / l: כמות הברזל הנדרשת היא כ -150 מ"ג, והנפח הנדרש של התרופה וופר; 7.5 מ"ל: מינון סטנדרטי: 5-10 מ"ל של התרופה ונקופר ניתנת למבוגרים ולקשישים; (100-200 מ"ג ברזל) 1-3 פעמים בשבוע, בהתאם לרמת המוגלובין, יש רק נתונים מוגבלים על השימוש בתרופה אצל ילדים מתחת לגיל 3. במידת הצורך, מומלץ להזריק לא יותר מ 0.15 מ"ל של התרופה Venofer; (3 מ"ג ברזל) לכל ק"ג משקל גוף 1-3 פעמים בשבוע, בהתאם לרמת המוגלובין - מינון חד-פעמי מקסימלי: מבוגרים וחולים מבוגרים: להזרקת סילון - 10 מ"ל של התרופה ונפר; (200 מ"ג ברזל), משך הממשל הוא לפחות 10 דקות; לטפטוף, בהתאם אינדיקציות, מנה אחת יכולה להגיע 500 מ"ג של ברזל. המינון המקסימלי המותר הוא 7 מ"ג / ק"ג, והוא מנוהל פעם אחת בשבוע, אך לא יעלה על 500 מ"ג ברזל. זמן הניהול של התרופה ואת שיטת הדילול, כמתואר לעיל.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי הקשורות עם התרופה של ונופר היו נדירות מאוד: ממערכת העצבים: סחרחורות, כאבי ראש, איבוד הכרה, פרסטזיה: מערכת הלב וכלי הדם: פעימות לב, טכיקרדיה, ירידה בלחץ הדם, מצבי קולפטואיד, גלי חום, שטיפת הפנים, איברי הנשימה: ברונכוספזם, קוצר נשימה, מערכת העיכול: כאב מפוזר בבטן, כאבים באזור האפיגסטרי, שלשולים, סטייה בטעם, בחילה, הקאות: העור: אריתמה, גירוד, הפרעות פיגמנטציה,הזעה מוגברת, מערכת העצבים: ארתרלגיה, כאבי גב, נפיחות מפרקים, כאבים בגפיים, כאבים בגפיים תגובות אלרגיות: תגובות אנפילקטואדיות, נפיחות בפנים, בצקת גרון תגובות מקומיות: כאב ונפיחות באתר ההזרקה (במיוחד עם כלי דם סמים): הפרעות כלליות: אסתניה, כאבים בחזה, תחושת כבדות בחזה, חולשה, בצקות פריפריאליות, תחושת חוסר חולשה, חום, חום, צמרמורת.
מנת יתר
סימפטומים: hemosiderosis בשל עומס יתר חריף טיפול: מומלץ לבצע טיפול סימפטומטי, ואם יש צורך, להשתמש בסמים מחייב ברזל (chelates), למשל, deferoxamine IV.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אתה לא צריך לרשום את התרופה באותו זמן עם צורות מינון אוראלי של ברזל, כי מקטין את ספיגת הברזל ממערכת העיכול. טיפול בתכשירים הברזל הפה ניתן להתחיל לא לפני 5 ימים לאחר הזריקה האחרונה. יכול להיות מעורב מזרק אחד רק עם מלוחים. אין פתרונות אחרים עבור / על המבוא ותרופות טיפוליות אינם מותרים, כי קיים סיכון של משקעים ו / או אינטראקציות אחרות התרופות. תאימות עם מכולות של חומרים אחרים מאשר זכוכית, פוליאתילן ופוליוויניל כלוריד לא נחקרה.
הוראות מיוחדות
ונופר; יש לרשום רק למטופלים אשר אבחנה של אנמיה מאוששת על ידי נתוני מעבדה רלוונטיים (לדוגמה, תוצאות של פריטין בסרום או המוגלובין והמטוקריט, ספירת תאי הדם האדומים והפרמטרים שלהם - נפח תאי הדם האדומים הממוצע, ספירת המוגלובין של תאי הדם האדומים). לגרום לתגובות אלרגיות או אנאפילקטואדיות שעלולות להיות מסכנות חיים.מהירות הניהול של התרופה ונקופר יש להקפיד; (עם הקדמה מהירה של התרופה עלולה להפחית את לחץ הדם). שכיחות גבוהה יותר של תופעות לוואי לא רצויות (במיוחד ירידה בלחץ הדם), אשר יכול להיות גם חמור, קשורה עם עלייה במינון. לכן, יש צורך להקפיד לבחון את הזמן המומלץ של הממשל של התרופה,גם אם המטופל אינו מקבל את התרופה במינון חד-פעמי נסבל. מחקרים שנערכו בחולים עם תגובות רגישות לברזל דקסטרן לא הראו שום סיבוכים במהלך הטיפול בתרופה ונפר, יש להימנע מחדירה של התרופה לחלל הקרוב, מקבל Venofer מתוך הספינה מוביל נמק רקמות הכתם החום של העור. במקרה של התפתחות סיבוך זה כדי להאיץ את הפרשת הברזל ולמנוע את חדירתו נוספת לרקמות הסובבות, מומלץ ליישם את ההכנות המכילות הפרין באתר ההזרקה (ג'ל או משחה מיושמת בתנועות קלות, ללא שפשוף), מנקודת מבט מיקרוביולוגית יש להשתמש בהכנה מיידית. דילול עם מלוחים: יציבות כימית ופיזית לאחר דילול בטמפרטורת החדר הוא 12 שעות.מנקודת מבט מיקרוביולוגית, prepa עכברוש יש להשתמש מיד. אם ההכנה לא הייתה בשימוש מיד לאחר הדילול, המשתמש אחראי לתנאים ולזמן האחסון, אשר בכל מקרה לא יעלה על 3 שעות בטמפרטורת החדר אם הדילול בוצע בתנאים אפטיים מבוקרים ומבטיחים. רכב נהיגה ומנגנוני בקרה, אין זה סביר כי התרופה Venofer; עשויה להיות השפעה בלתי רצויה על היכולת לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים.
מרשם
כן