أقراص يبيريو 100 مجم 28 حبة
Condition: New product
996 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
وصف
أقراص Jupiro في غطاء الفيلم. تأثير Yuperio المخدرات بوساطة آلية جديدة، وهي، في حين قمع النشاط neprilysin (ببتيداز داخلية محايد (ببتيداز داخلية محايد، NEP)) LBQ657 مادة (الأيض نشطة sakubitrila) والحصار المفروض على مستقبلات الأنجيوتنسين II نوع 1 (AT1) مع فالسارتان، وهو خصم من مستقبلات الأنجيوتنسين الثاني (APA II). مكملة آثار مفيدة sakubitrila وفالسارتان على نظام القلب والأوعية الدموية والكلى في المرضى الذين يعانون من فشل القلب بسبب العدد المتزايد من الببتيدات neprilysin شطورة (مثل الببتيدات natriuretic (NP))، التي توسطت فيها LBQ657 العمل، مع قمع في وقت واحد فالسارتان السلبي آثار أنجيوتنسين II. تنشيط NP مستقبلات غشاء محدد جانب محلقة غوانيليل، الأمر الذي يؤدي إلى زيادة تركيز أحادي فسفات دوري (المركب) الذي يحفز أعراض توسع الأوعية زيادة بيلة الصوديوم وإدرار البول، وزيادة معدل الترشيح الكبيبي وتدفق الدم الكلوي، وتثبيط إطلاق الرينين والألدوستيرون، وانخفاض النشاط متعاطفة، وantigipertroficheskoe والعمل antifibrotic. فالسارتان منع انتقائي AT1 مستقبلات يمنع الآثار السلبية للأنجيوتنسين II على نظام القلب والأوعية الدموية والكلى، فضلا عن عرقلة الافراج أنجيوتنسين II-تعتمد من الألدوستيرون. وهذا ما يمنع تنشيط دائم لنظام رينين أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS)، والذي يسبب تضيق الأوعية والصوديوم واحتباس الماء عن طريق الكلى، وتفعيل نمو الخلايا وانتشارها، فضلا عن إعادة ترتيب لاحق من نظام القلب والأوعية الدموية، واضطرابات تفاقم عملها.
المكونات النشطة
فالسارتان + ساكوبتريل
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
المادة الفعالة: sakubitrila ومجمع فالسارتان رطب أملاح الصوديوم - 113،103 ملغ (استنادا إلى النموذج الحمضية من اللامائية 100 ملغ، أي ما يعادل محتوى sakubitrila 48.6 ملغ و فالسارتان 51.4 ملغ)
شهادة
قصور القلب المزمن (NYHA Class II-IV) في المرضى الذين يعانون من ضعف الانقباضي للحد من مخاطر الوفيات القلبية الوعائية والاستشفاء لفشل القلب.
احتياطات السلامة
يجب توخي الحذر عند استخدام Yuperio في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بشدة (eGFR <30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع من مساحة سطح الجسم) ، بما في ذلك. في المرضى الذين يتناولون غسيل الكلى أو غسيل الكلى (eGFR <15 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع من مساحة سطح الجسم) بسبب نقص بيانات السلامة في المرضى من هذه الفئة ، المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي ، والذي قد يسبب يكون سببها علاج مدر للبول ، أو نظام غذائي منخفض الملح ، أو إسهال أو قيء ، وكذلك في المرضى الذين يتناولون أدوية يمكن أن تزيد من محتوى البوتاسيوم في مصل الدم (على سبيل المثال ، مدرات البول التي تنقذ البوتاسيوم ، وعقاقير البوتاسيوم). ينبغي توخي الحذر مع الاستخدام المتزامن للدواء مع الستاتين ، مثبطات من نوع فوسفو داي أستريز 5. يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من وذمة وعائية في تاريخ المخدرات بسبب عدم وجود بيانات عن استخدام المخدرات في المرضى في هذه الفئة. قد يكون مرضى سباق نيغرويد أكثر عرضة للإصابة بالوذمة الوعائية. إذا كنت تعاني من أحد هذه الأمراض ، فتأكد من استشارة الطبيب قبل تناول الدواء.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان في الحمل وتخطيط الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
وقت تناول الدواء Jupério لا يعتمد على وقت تناول الطعام ، حيث إن الهدف (أقصى جرعة يومية) من Jupério هو 200 مجم (102.8 مجم + 97.2 ملغ) مرتين في اليوم. الجرعة الأولية الموصى بها من Yuperio هي 100 ملغ (51.4 مجم + 48.6 ملغ) مرتين في اليوم.في المرضى الذين لم يتلقوا سابقا مثبطات ACE أو APA II ، أو الذين تلقوا هذه الأدوية بجرعات منخفضة ، يجب أن يبدأوا العلاج مع Yperio. بجرعة مقدارها 50 ملغ (25.7 مجم + 24.3 ملغ) مرتين يومياً مع زيادة بطيئة في الجرعة (مضاعفة الجرعة اليومية مرة واحدة في 3-4 أسابيع) .وتتعين مضاعفة جرعة Yuperio كل 2. - 4 أسابيع حتى تصل إلى الهدف (الحد الأقصى اليومي) جرعة من 200 ملغ (102.8 ملغ + 97.2 ملغ) 2 مرات في اليوم إن استخدام عقار Yuperio ممكن في وقت لا يتجاوز 36 ساعة بعد إيقاف مثبط ACE ، كما في حالة الاستخدام المتزامن ، يمكن أن يحدث الوذمة الوعائية ، بما أن APA II يحتوي على valsartan ، لا ينبغي استخدامه في وقت واحد مع دواء آخر. الذي يشمل ARA II. إذا كان لدى المرضى مشاكل مع التحمل من عقار Jupério (انخفاض سريريا وضوحا في ضغط الدم ،فرط بوتاسيوم الدم ، اختلال وظيفة الكلى) ، ينبغي النظر في مسألة تخفيض جرعة مؤقتة أو تعديل جرعة من الأدوية المصاحبة.
آثار جانبية
تتوافق الأحداث الضائرة التي تم تحديدها (AEs) مع الخصائص الدوائية لعقار Jupério والأمراض المرتبطة بها التي توجد في المرضى. كانت AEs الأكثر شيوعا انخفاض واضح في ضغط الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، واختلال وظائف الكلى ، والناجمة عن تعديل جرعة من المخدرات Yperio أو وقف العلاج. لم يكن تواتر AE يعتمد على جنس المريض أو عمره أو عرقه. يتم سرد AEs وفقا لفئة الجهاز-النظام من القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية ل MedDRA. داخل كل فئة من مكونات النظام ، يتم توزيع NAs بتردد حدوثها حسب الأهمية المتناقصة. تم استخدام المعايير التالية لتقدير التردد: في كثير من الأحيان (؟ 1/10) ، غالبًا (من 1/100 إلى <1/10) ، نادرًا (من 1 / 1،000 إلى <1/100) ، نادرًا (من 1 / 10،000 إلى <1/1000) ، نادرًا جدًا (<1/10000) ، بما في ذلك الرسائل الفردية. الاضطرابات الأيضية والتغذوية: في كثير من الأحيان - فرط بوتاسيوم الدم ، في كثير من الأحيان - نقص بوتاسيوم الدم. اضطرابات الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة ، والصداع ، وبشكل غير منتظم - الدوخة orthostatic. الاضطرابات الناجمة عن جهاز من اضطرابات السمع والمتاهات: في كثير من الأحيان - الدوار. انتهاكات السفن: في كثير من الأحيان - انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، في كثير من الأحيان - الإغماء ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي. اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والصدر المنصف: في كثير من الأحيان - السعال. اضطرابات في الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال والغثيان. انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - وذمة وعائية. اضطرابات في الكلى والمسالك البولية: في كثير من الأحيان - اختلال وظائف الكلى ، في كثير من الأحيان - الفشل الكلوي (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد). الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن: في كثير من الأحيان - زيادة التعب والوهن. إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المشار إليها في التعليمات ، أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في التعليمات ، أبلغ طبيبك.
التفاعل مع أدوية أخرى
موانع التفاعلات الدوائية موانع ACE هو موانع للاستخدام الدواء Yperio للاستخدام في وقت واحد مع مثبطات ACE ، لأن قمع neprilysin في وقت واحد مع استخدام مثبط ACE قد يزيد من خطر تطوير وذمة وعائية.يمكن استخدام الدواء Yuperio في موعد لا يتجاوز 36 ساعة بعد إيقاف مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. من الممكن استخدام مثبط ACE في موعد لا يتجاوز 36 ساعة بعد آخر جرعة من العقار ، Jupério. Aliskiren في المرضى الذين يعانون من داء السكري وفي المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (eGFR <60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع من مساحة سطح الجسم) ، لا ينبغي استخدام Yperio في وقت واحد مع aliskiren. لا يوصى بالتفاعلات الدوائية مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين لأن أحد المكونات النشطة للدواء هو مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II ، لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع دواء آخر يحتوي على ARA II. التفاعلات الدوائية التي يجب اعتبارها مثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتينات) تشير بيانات البحث إلى أن sacubitrile يمنع نشاط ناقلات OATP1B1 و OATP1B3. قد يزيد الإطباقية من التعرض النظامي لركائز OATP1B1 و OATP1B3 ، مثل الستاتينات. في المرضى الذين تلقوا المخدرات Yuperio في وقت واحد مع أتورفاستاتين ، زاد تركيز البلازما القصوى (Cmax) من أتورفاستاتين ومستقلباته إلى 2 مرات ، و AUC - ما يصل إلى 1.3 مرة. لهذا السبب ، ينبغي استخدام Yuperio بحذر في نفس الوقت مع العقاقير المخفضة للكوليسترول. Sildenafil في المرضى الذين يعانون من زيادة واضحة في ضغط الدم ، وتلقي الدواء Yuperio (قبل الوصول إلى تركيز التوازن) ، وزيادة استخدام واحد من sildenafil تأثير ارتفاع ضغط الدم مقارنة مع استخدام عقار Yuperio في وحيد. لهذا السبب ، يجب استخدام sildenafil أو مثبط phosphodiesterase نوع آخر 5 في المرضى الذين يتلقون Yuperio. التفاعلات الدوائية المقدرة التي يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار في المرضى الذين يتلقون المخدرات Yuperio في وقت واحد مع هذه الأدوية ، فمن المستحسن أن يراقب بانتظام محتوى البوتاسيوم في مصل الدم.العقاقير المضادة للالتهابات (المسكنات)، بما في ذلك مثبطات انتقائية من انزيمات الأكسدة الحلقية-2 (COX-2) تطبيق Yuperio المخدرات في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاما، المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم (بما في ذلك المرضى الذين يتلقون مدرات البول) وفي المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة مشاكل الكلى قد تزيد من خطر وظائف الكلى. في المرضى الذين يتلقون المخدرات Yuperio في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، عند وصف نظام العلاج من هذا القبيل ، وفي حالة تغييره ، فمن المستحسن مراقبة وظائف الكلى. أدوية الليثيوم لم يتم دراسة إمكانية التفاعل الدوائي بين عقار Yperio وأدوية الليثيوم. مع الاستخدام المتزامن للأدوية الليثيوم مع مثبطات ACE، وذكر ARA II زيادة عكسها في تركيز الليثيوم في مصل الدم والتضخيم، في هذا الصدد، مظاهر السامة. في المرضى الذين يتلقون المخدرات Yuperio مع الاستعدادات الليثيوم ، فمن المستحسن مراقبة محتوى الليثيوم في المصل. في حالة الاستخدام الإضافي لدواء مدر للبول ، قد يزيد خطر التأثير السام للليثيوم. البروتين نقل المستقلب النشط sakubitrila (LBQ657) وفالسارتان هي ركائز من البروتينات الحاملة OATP1B1، OATP1B3 وOAT3، فالسارتان أيضا الركيزة نقل البروتين MRP2. المرضى الذين يتلقون Yuperio المخدرات في وقت واحد مع مثبطات OATP1B1، OATP1B3، OAT3 (على سبيل المثال، ريفامبيسين والسيكلوسبورين) أو MPR2 (مثل ريتونافير) قد يزيد التعرض المنهجي LBQ657 أو فالسارتان على التوالي. في بداية ووقت الانتهاء من الاستخدام المشترك للدواء Jupério وتحتاج هذه المجموعة من المخدرات الحذر. لا تفاعلات كبيرة من المخدرات في حالة إعداد Yuperio بالاشتراك مع فوروسيميد، الديجوكسين، الوارفارين، هيدروكلوروثيازيد، أملوديبين، الميتفورمين، أوميبرازول، كارفيديلول، النتروجليسرين عن طريق الوريد (ث / ث) أو الليفونورغيستريل المخدرات الجمع واستراديول سريريا تم الكشف عن تفاعلات كبيرة. ومن المتوقع التفاعل مع أتينولول، إندوميثاسين، غليبينكلاميد (غليبوريد) أو سيميتيدين، عندما تستخدم جنبا إلى جنب مع الدواء Yuperio. التفاعل مع P450 السيتوكروم متشابهات الانزيم تظهر نظام الدراسات الحالية أن احتمال التفاعلات المخدرات المخدرات بوساطة CYP450 السيتوكروم، منخفضة، لأن عقدة من المواد الفعالة إلى حد صغير بمساعدة استقلاب متشابهات الانزيم CYP450.مجمع المكونات النشطة للدواء Yuperio ليس مثبطًا أو محفزًا للأنزيمات CYP450.
تعليمات خاصة
موانع الاستعمال: فرط الحساسية ل sacubitril أو إلى فالسارتان ، فضلا عن المكونات الإضافية الأخرى للدواء. الاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، وكذلك فترة 36 ساعة بعد إلغاء مثبطات ACE. وجود وذمة وعائية في التاريخ على خلفية العلاج السابق مع مثبطات ACE أو APA II. الاستخدام المتزامن مع aliskiren في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل أو شديد (eGFR <60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع من مساحة سطح الجسم). ضعف شديد في وظائف الكبد (الطفل Pugh الفئة C) وتليف الكبد الصفراوي وحالات ركود صفراوي. لا يوصى باستخدام دواء Yuperio للأطفال دون سن 18 عامًا بسبب نقص البيانات حول الفعالية والسلامة. الحمل وتخطيط الحمل وفترة الرضاعة الطبيعية. الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى تحتوي على ARA II ، لأن يحتوي الدواء على فالسارتان.