Yperio Tabletten 100 mg 28 Stück
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Beschreibung
Tablets Jupiro in einer Filmhülle. Die Wirkung des Arzneimittels Yuperio ist durch ein neues Verfahren und die gleichzeitige Unterdrückung der Aktivität von Neprilysin (neutrale Endopeptidase (neutrale Endopeptidase, NEP)) mit LBQ657 (der aktive Metabolit von Sacubitril) und die Blockade von Rezeptoren für Angiotensin II Typ 1 (AT1) Valsan-Kananankan (AT1), Valsanane (NE1), bewirkt. II (APA II). Die sich gegenseitig ergänzenden positiven Wirkungen von Sacubitril und Valsartan auf das Herz-Kreislauf-System und die Nieren bei Patienten mit Herzinsuffizienz beruhen auf einer Erhöhung der Anzahl der Peptide, die durch Neprilisin (wie natriuretische Peptide (NP)), die durch LBQ657 vermittelt werden, durch Valsan unterdrückt werden Ii. NPs aktivieren Membran-gebundene Rezeptoren, die mit Guanylylcyclase gekoppelt sind, was zu einer Erhöhung der Konzentration von cyclischem Guanosinmonophosphat (cGMP) führt, was zu Symptomen der Vasodilatation, einer Erhöhung der Natrakurose und der Diurese, einer Erhöhung der glomerulären Filtrationsrate und des renalen Blutflusses, einer Unterdrückung von Renin und Aldosteron und einer Unterdrückung des Kanals führt. und antifibrotische Wirkung. Valsartan, das den AT1-Rezeptor selektiv blockiert, unterdrückt die negativen Auswirkungen von Angiotensin II auf das Herz-Kreislauf-System und die Nieren und blockiert auch die Angiotensin II-abhängige Freisetzung von Aldosteron. Dies verhindert die dauerhafte Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS), die eine Vasokonstriktion, Natrium- und Wassereinlagerungen durch die Nieren, Wachstumsaktivierung und Zellproliferation verursacht, sowie die nachfolgende Umlagerung des Herz-Kreislauf-Systems, die Funktionsstörungen verstärkt.
Wirkstoffe
Valsartan + Sakubitril
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sacubitril und Valsartanhydrat-Komplex von Natriumsalzen - 113,103 mg (in Form wasserfreier Säure 100 mg, entsprechend 48,6 mg Sacubitril und 51,4 mg Valsartan),
Hinweise
Chronische Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) bei Patienten mit systolischer Dysfunktion zur Verringerung des Risikos einer kardiovaskulären Mortalität und eines Krankenhausaufenthalts bei Herzinsuffizienz.
Sicherheitsvorkehrungen
Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Yuperio bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR <30 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche), einschl. bei Patienten mit Hämodialyse oder Hämodialyse (eGFR <15 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche) aufgrund fehlender Sicherheitsdaten bei Patienten dieser Kategorie, Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose, die dies verursachen können Durch Diuretika-Therapie, salzarme Ernährung, Durchfall oder Erbrechen sowie bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Kaliumgehalt im Blutserum erhöhen können (z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliummedikamente). Bei der Verwendung des Arzneimittels mit Statinen, Inhibitoren der Phosphodiesterase Typ 5, ist Vorsicht geboten. Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Angioödem in der Vorgeschichte des Arzneimittels ist Vorsicht geboten, da keine Daten zur Verwendung des Arzneimittels bei Patienten in dieser Kategorie vorliegen. Patienten der Negroid-Rasse können ein erhöhtes Risiko für Angioödeme haben. Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie vor der Einnahme des Arzneimittels unbedingt Ihren Arzt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindiziert in der Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung und während der Stillzeit.
Dosierung und Verabreichung
Die Einnahmezeit des Arzneimittels Jupério hängt nicht von der Einnahmezeit ab.Die angestrebte (maximale Tagesdosis) des Arzneimittels Jupério beträgt 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg) zweimal täglich. Die empfohlene Anfangsdosis von Yuperio beträgt zweimal täglich 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg). Bei Patienten, die zuvor keine ACE- oder APA-II-Hemmer erhalten haben oder diese Arzneimittel in geringen Dosen erhalten haben, sollten sie mit der Therapie mit Yperio beginnen. bei einer Dosis von 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg) zweimal täglich bei langsamer Dosissteigerung (Verdoppelung der Tagesdosis 1-mal in 3-4 Wochen) Je nach Verträglichkeit sollte die Dosis von Yuperio alle 2 verdoppelt werden - 4 Wochen bis zum Erreichen der maximalen Tagesdosis von 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg) 2-mal täglich Die Verwendung des Arzneimittels Yuperio ist frühestens 36 Stunden nach Absetzen des ACE-Hemmers möglich, da bei gleichzeitiger Anwendung Angioödem auftreten kann, da APA II Valsartan enthält, das nicht gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden sollte. einschließlich ARA II. Wenn Patienten Probleme mit der Verträglichkeit des Arzneimittels Jupério haben (klinisch ausgeprägter Blutdruckabfall,Hyperkaliämie (beeinträchtigte Nierenfunktion) sollte die Frage einer vorübergehenden Dosisreduktion oder Dosisanpassung von Begleitmedikationen berücksichtigen.
Nebenwirkungen
Identifizierte unerwünschte Ereignisse (UE) entsprachen den pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels Jupério und den damit verbundenen Erkrankungen, die bei Patienten auftreten. Die häufigsten Nebenwirkungen waren eine ausgeprägte Abnahme des Blutdrucks, Hyperkaliämie und eine eingeschränkte Nierenfunktion, die durch Dosisanpassung des Medikaments Yperio oder Abbruch der Therapie verursacht wurden. Die Häufigkeit der AE war nicht abhängig vom Geschlecht, Alter oder der Rasse der Patienten. AEs werden entsprechend der Systemorganklasse des medizinischen Wörterbuchs für die regulatorischen Aktivitäten von MedDRA aufgelistet. In jeder Systemorganklasse werden NAs nach Häufigkeit ihres Auftretens in absteigender Reihenfolge verteilt. Die folgenden Kriterien wurden zur Abschätzung der Häufigkeit herangezogen: sehr oft (1/10), häufig (von 1/100 bis <1/10), selten (von 1/1000 bis <1/100), selten (von 1/1) 10.000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: sehr oft - Hyperkaliämie, oft - Hypokaliämie. Erkrankungen des Nervensystems: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, selten - orthostatischer Schwindel. Störungen von einem Organ des Gehörs und von Labyrinthstörungen: häufig - Schwindel. Verletzungen der Gefäße: sehr oft - deutliche Blutdrucksenkung, oft - Ohnmacht, orthostatische Hypotonie. Störungen des Atmungssystems, der Organe der Brust und des Mediastinums: häufig - Husten. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: häufig - Durchfall, Übelkeit. Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Angioödem. Erkrankungen der Nieren und des Harntraktes: sehr oft - beeinträchtigte Nierenfunktion, häufig - Nierenversagen (einschließlich akutem Nierenversagen). Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle: oft - erhöhte Müdigkeit, Asthenie. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der in der Anweisung angegebenen Nebenwirkungen verstärkt ist oder wenn Sie andere Nebenwirkungen festgestellt haben, die nicht in der Anweisung angegeben sind.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Kontraindizierte Arzneimittelwechselwirkungen ACE-Hemmer Das Arzneimittel Yperio ist für die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern kontraindiziert, da die Unterdrückung von Neprilysin gleichzeitig mit der Verwendung eines ACE-Hemmers das Risiko für die Entwicklung eines Angioödems erhöhen kann.Die Verwendung des Arzneimittels Yuperio kann frühestens 36 Stunden nach Absetzen des ACE-Hemmers möglich sein. Die Verwendung eines ACE-Hemmers ist frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis des Arzneimittels, Juperio, möglich. Aliskiren Bei Patienten mit Diabetes mellitus und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR <60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche) sollte Yperio nicht gleichzeitig mit Aliskiren angewendet werden. Nicht empfohlene Arzneimittelwechselwirkungen Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten Da einer der Wirkstoffe des Arzneimittels ein Antagonist der Angiotensin-II-Rezeptoren ist, wird die gleichzeitige Anwendung mit einem anderen Arzneimittel, das ARA II enthält, nicht empfohlen. Wechselwirkungen von Medikamenten, die als HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine) betrachtet werden müssen Forschungsdaten zeigen, dass Sacubitril die Aktivität von OATP1B1- und OATP1B3-Transportern hemmt. Uperio kann die systemische Exposition von OATP1B1- und OATP1B3-Substraten wie Statinen erhöhen. Bei Patienten, die das Medikament Yuperio gleichzeitig mit Atorvastatin erhielten, erhöhte sich die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Atorvastatin und seiner Metaboliten um das 2-fache und die AUC um das 1,3-fache. Aus diesem Grund sollte Yuperio gleichzeitig mit Statinen mit Vorsicht angewendet werden. Sildenafil Bei Patienten mit ausgeprägtem Blutdruckanstieg, die das Medikament Yuperio erhielten (vor Erreichen der Gleichgewichtskonzentration), erhöhte eine einmalige Anwendung von Sildenafil die blutdrucksenkende Wirkung im Vergleich zur Verwendung des Medikaments Yuperio in der Monotherapie. Aus diesem Grund sollte bei Patienten, die Yuperio erhalten, Sildenafil oder ein anderer Typ 5-Phosphodiesterase-Inhibitor verwendet werden. Geschätzte Arzneimittelwechselwirkungen, die berücksichtigt werden müssen Bei Patienten, die das Medikament Yuperio gleichzeitig mit diesen Medikamenten erhalten, wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen.Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2-Inhibitoren) Verwendung von Yperio gleichzeitig mit NSAIDs bei Patienten über 65 Jahren, bei Patienten mit Hypovolämie (einschließlich Patienten, die Diuretika erhalten) und bei Patienten mit Funktionsstörung Nierenprobleme können das Risiko einer Nierenfunktion erhöhen. Bei Patienten, die das Arzneimittel Yuperio gleichzeitig mit NSAIDs erhalten, wird bei der Verschreibung eines solchen Behandlungsschemas und bei dessen Änderung die Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Lithium-Medikamente Die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen Yperio-Medikamenten und Lithium-Medikamenten wurde nicht untersucht. Bei gleichzeitiger Verwendung von Lithiumpräparaten mit ACE- und APA-II-Inhibitoren kam es zu einer reversiblen Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutserum und zu einer Erhöhung der toxischen Manifestationen. Bei Patienten, die das Medikament Yuperio mit Lithiumpräparaten erhalten, wird empfohlen, den Lithiumgehalt im Serum sorgfältig zu überwachen. Bei zusätzlicher Anwendung eines Diuretikums kann sich das Risiko der toxischen Wirkung von Lithium erhöhen. Trägerproteine Der aktive Metabolit von Sacubitril (LBQ657) und Valsartan ist ein Substrat der Trägerproteine OATP1B1, OATP1B3 und OAT3, Valsartan ist auch ein Substrat des Trägerproteins MRP2. Bei Patienten, die Yuperio gleichzeitig mit Inhibitoren von OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (z. B. Rifampicin und Cyclosporin) oder MPR2 (z. B. Ritonavir) erhalten, kann die systemische Exposition gegenüber LBQ657 bzw. Valsartan ansteigen. Zu Beginn und zum Zeitpunkt der Beendigung der gemeinsamen Verwendung des Arzneimittels Jupério und dieser Arzneimittelgruppe ist Vorsicht geboten. Fehlen signifikanter Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten Im Falle der Verwendung des Arzneimittels Yuperio in Kombination mit Furosemid, Digoxin, Warfarin, Hydrochlorothiazid, Amlodipin, Metformin, Omeprazol, Carvedilol, Nitroglycerin intravenös (iv) oder der kombinierten Zubereitung von Levonorgestrel und Ethinylestradiol sollten Sie keinen Kontakt haben. Wechselwirkungen mit Atenolol, Indomethacin, Glibenclamid (Glyburid) oder Cimetidin in Kombination mit dem Medikament Yperio sind nicht zu erwarten. Wechselwirkungen mit Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems: Bisherige Studien zeigen, dass die Wahrscheinlichkeit von durch Cytochrom-CYP450-Isoenzyme vermittelten Arzneimittelwechselwirkungen gering ist, da der Wirkstoffkomplex unter Beteiligung von CYP450-Isoenzymen in geringem Maße metabolisiert wird.Der Wirkstoffkomplex Yperio ist kein Inhibitor oder Induktor von CYP450-Isoenzymen.
Besondere Anweisungen
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Sacubitril oder Valsartan sowie andere Hilfskomponenten des Arzneimittels. Gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren eines Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) sowie die Dauer von 36 Stunden nach Aufhebung der ACE-Inhibitoren. Das Vorhandensein eines Angioödems in der Geschichte vor dem Hintergrund einer vorherigen Therapie mit ACE- oder APA-II-Inhibitoren. Gleichzeitige Anwendung von Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR <60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche). Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C), Zirrhose der Gallenwege und Cholestase. Das Medikament Yuperio wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen. Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung und Stillzeit. Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die ARA II enthalten, da Das Medikament enthält Valsartan.