Tabletki Yperio 100 mg 28 sztuk
Condition: New product
996 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Tabletki Jupiro w okładce filmu. Wpływ Yuperio leku mediatorem jest nowy mechanizm, to znaczy, podczas hamowania aktywności neprylizyny (obojętnej endopeptydazy (neutralnej endopeptydazy, NEP)) Substancja LBQ657 (aktywny metabolit sakubitrila) i blokadę receptorów angiotensyny II typu 1 (AT1) walsartan, który jest antagonistą receptora angiotensyny II (APA II). korzystne efekty komplementarne sakubitrila oraz walsartan układu sercowo-naczyniowego i nerek u pacjentów z niewydolnością serca, z uwagi na zwiększoną liczbę peptydów cięciu neprylizyny (takie jak peptydy natriuretyczne (NP)), które pośredniczą LBQ657 działania przy równoczesnym tłumieniu walsartanu negatywne efekty angiotensyny Ii. NP aktywowane receptory związane z błoną połączeniu z cyklazy guanylowej, co prowadzi do zwiększenia stężenia cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) wywołanie objawów rozszerzenie naczyń zwiększenia natriurezy i diurezy, zwiększenie filtracji kłębuszkowej i przepływ krwi przez nerki, hamowanie wydzielania reniny i aldosteronu, obniżona aktywność układu współczulnego i antigipertroficheskoe i działanie przeciwfibrotyczne. Walsartan selektywnie blokujące receptor AT1 hamuje negatywne efekty angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowego i nerek, jak również blokowanie zależne od angiotensyny II uwalnianie aldosteronu. Zapobiega to trwałe aktywacji układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, retencji sodu i wody w nerkach, aktywację wzrostu komórkowego i proliferacji, jak również do późniejszego przegrupowania układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia pogarsza jego funkcjonowania.
Aktywne składniki
Walsartan + Sakubitryl
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
substancja czynna: sakubitrila i złożone walsartan uwodnione sole sodowe - 113.103 mg (w oparciu o postaci kwasowej bezwodny 100 mg, co odpowiada zawartości sakubitrila 48,6 mg i 51,4 mg walsartanu)
Wskazania
Przewlekłą niewydolność serca (klasa II-IV klasyfikacji NYHA) u pacjentów z upośledzoną czynnością skurczową w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowe i umieralności z powodu niewydolności serca w szpitalu.
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Yuperio u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml / min / 1,73 m2 powierzchni ciała), w tym. u pacjentów poddawanych hemodializie lub poddawanych hemodializie (eGFR <15 ml / min / 1,73 m2 powierzchni ciała) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów tej kategorii, pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, które mogą powodować być spowodowane przez terapię moczopędną, dietę o niskiej zawartości soli, biegunkę lub wymioty, a także u pacjentów przyjmujących leki, które mogą zwiększać zawartość potasu w surowicy krwi (na przykład, leki moczopędne oszczędzające potas, leki potasowe). Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu leku ze statynami, inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w historii leku ze względu na brak danych na temat stosowania leku u pacjentów w tej kategorii. Pacjenci rasy Negroid mogą być bardziej narażeni na obrzęk naczynioruchowy. Jeśli masz jedną z tych chorób, przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane w ciąży, planowaniu ciąży i podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Czas przyjmowania leku Jupério nie zależy od czasu jedzenia, a docelowa (maksymalna dzienna) dawka leku Jupério to 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg) 2 razy dziennie. Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Yuperio wynosi 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg) 2 razy na dobę U pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej inhibitorów ACE lub APA II lub którzy otrzymywali te leki w małych dawkach, powinni rozpocząć leczenie lekiem Yperio. w dawce 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg) 2 razy dziennie z powolnym zwiększaniem dawki (podwojenie dawki dziennej 1 raz w 3-4 tygodnie) W zależności od tolerancji dawkę Yuperio należy podwoić co 2 - 4 tygodnie do osiągnięcia docelowej (maksymalna dzienna) dawki 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg) 2 razy dziennie Stosowanie leku Yuperio jest możliwe nie wcześniej niż 36 godzin po zaprzestaniu podawania inhibitora ACE, ponieważ w przypadku równoczesnego stosowania może wystąpić obrzęk naczynioruchowy, ponieważ APA II zawiera walsartan, nie należy go stosować jednocześnie z innym lekiem. który obejmuje ARA II .Jeśli pacjenci mają problemy z tolerancją leku Jupério (klinicznie wyraźny spadek ciśnienia krwi,hiperkaliemia, upośledzona czynność nerek), należy rozważyć kwestię tymczasowego zmniejszenia dawki lub dostosowania dawki jednoczesnych leków.
Efekty uboczne
Zidentyfikowane zdarzenia niepożądane (AE) odpowiadały charakterystyce farmakologicznej leku Jupério i związanych z nim chorób, które występują u pacjentów. Najczęściej występującymi AE były wyraźne zmniejszenie ciśnienia krwi, hiperkaliemia i upośledzona czynność nerek, spowodowane dostosowaniem dawki leku Yperio lub przerwaniem terapii. Częstość AE nie była zależna od płci, wieku ani rasy pacjentów. AE są wymienione zgodnie z klasą narządów systemu słownika medycznego dla działań regulacyjnych MedDRA. W obrębie każdej klasy układów narządowych, NA są dystrybuowane według częstotliwości występowania w kolejności malejącej ważności. Do oszacowania częstości użyto następujących kryteriów: bardzo często (? 1/10), często (od? 1/100 do <1/10), rzadko (od? 1/1000 do <1/100), rzadko (od? 1 / 10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000), w tym pojedyncze wiadomości. Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe: bardzo często - hiperkaliemia, często - hipokaliemia. Zaburzenia układu nerwowego: często - zawroty głowy, bóle głowy, nierzadko - ortostatyczne zawroty głowy. Zaburzenia narządu słuchu i zaburzenia błędnika: często - zawroty głowy. Naruszenia naczyń: bardzo często - wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, często - omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - kaszel. Zaburzenia przewodu pokarmowego: często - biegunka, nudności. Naruszenie skóry i tkanek podskórnych: rzadko - obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: bardzo często - upośledzenie czynności nerek, często - niewydolność nerek (w tym ostra niewydolność nerek). Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - zwiększone zmęczenie, osłabienie. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych wskazanych w instrukcji lub wystąpią jakiekolwiek inne działania niepożądane niewymienione w instrukcji, należy poinformować o tym lekarza.
Interakcje z innymi lekami
Przeciwwskazane interakcje leków Inhibitory ACE Lek Yuperio jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE, ponieważ supresja neprylizyny jednocześnie z użyciem inhibitora ACE może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.Stosowanie leku Yuperio może być możliwe nie wcześniej niż 36 godzin po odstawieniu inhibitora ACE. Zastosowanie inhibitora ACE jest możliwe nie wcześniej niż 36 godzin po ostatniej dawce leku, Juperio. Aliskiren U pacjentów z cukrzycą iu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (eGFR <60 ml / min / 1,73 m2 powierzchni ciała) produktu Yperio nie należy stosować jednocześnie z aliskirenem. Niezalecane interakcje między lekami Antagoniści receptora angiotensyny Ponieważ jeden z aktywnych składników leku jest antagonistą receptorów angiotensyny II, nie zaleca się równoczesnego stosowania z innym lekiem zawierającym ARA II. Interakcje leków, które należy uznać za inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny) Dane z badań pokazują, że sacubitrile hamuje aktywność transporterów OATP1B1 i OATP1B3. Uperio może zwiększać ogólnoustrojową ekspozycję na substraty OATP1B1 i OATP1B3, takie jak statyny. U pacjentów, którzy otrzymywali lek Yuperio jednocześnie z atorwastatyną, maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) atorwastatyny i jej metabolitów zwiększyło się do 2 razy, a AUC - nawet 1,3-krotnie. Z tego powodu lek Yuperio należy stosować ostrożnie w tym samym czasie co statyny. Syldenafil U pacjentów ze znacznym wzrostem ciśnienia tętniczego, otrzymujących lek Yuperio (przed osiągnięciem stężenia równowagi), jednorazowe zastosowanie syldenafilu nasilało działanie przeciwnadciśnieniowe w porównaniu do stosowania leku Yuperio w monoterapii. Z tego powodu u pacjentów otrzymujących Yuperio należy stosować syldenafil lub inny inhibitor fosfodiesterazy typu 5. Szacowane interakcje leków, które należy wziąć pod uwagę U pacjentów otrzymujących lek Yuperio jednocześnie z tymi lekami zaleca się regularne monitorowanie zawartości potasu w surowicy krwi.Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDs), włączając selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) zastosowanie Yuperio leku jednocześnie z NLPZ u pacjentów w wieku powyżej 65 roku życia, pacjenci z hipowolemii (włączając pacjentów otrzymujących leki moczopędne) i u pacjentów z upośledzoną problemy z nerkami mogą zwiększać ryzyko czynności nerek. U pacjentów otrzymujących lek Yuperio jednocześnie z NLPZ, przy przepisywaniu takiego schematu leczenia i w przypadku jego zmiany zaleca się monitorowanie czynności nerek. Leki na bazie litu Nie badano możliwości interakcji między lekiem Yperio a lekami na bazie litu. Przy równoczesnym stosowaniu preparatów litu z inhibitorami ACE i APA II obserwowano odwracalny wzrost stężenia litu w surowicy krwi i zwiększenie, w związku z tym, toksycznych objawów. U pacjentów otrzymujących lek Jupério wraz z preparatami litu zaleca się staranne kontrolowanie zawartości litu w surowicy krwi. W przypadku dodatkowego stosowania leku moczopędnego może wzrosnąć ryzyko toksycznego działania litu. Białka nośnikowe Aktywny metabolit sakubitrylu (LBQ657) i walsartanu są substratami białek nośnikowych OATP1B1, OATP1B3 i OAT3, walsartan jest również substratem białka nośnikowego MRP2. Pacjenci otrzymujący Yuperio leku równocześnie z inhibitorami OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (na przykład, rifampicyna i cyklosporyna) lub MPR2 (takich jak rytonawir) może zwiększać stężenie układowe LBQ657 lub walsartanu, odpowiednio. Na początku i w momencie zakończenia wspólnego stosowania leku Jupério i ta grupa leków wymaga ostrożności. Nie stwierdzono istotnych interakcji lekowych w przypadku wytwarzania Yuperio w połączeniu z furosemid, digoksyna, warfaryna, hydrochlorotiazyd, amlodypina, metforminę, omeprazol, karwedilol, nitrogliceryna dożylną (w / w), lub klinicznie wykryto istotnych interakcji leku złożonego lewonorgestrel i etynyloestradiol. Nie należy oczekiwać żadnych interakcji z atenololem, indometacyną, glibenklamidem (gliburydem) lub cymetydyną w połączeniu z lekiem Yperio. Interakcja z białkami cytochromu P450 systemów dotychczasowych badań wskazują, że prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji lek-lek cytochromu CYP450, jest niska, jako że kompleks substancji czynnych, które w niewielkim stopniu, z pomocą metabolizowany izoenzymów cytochromu CYP450.Kompleks składników aktywnych leku Yuperio nie jest inhibitorem ani induktorem izoenzymów CYP450.
Instrukcje specjalne
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na sakubitryl lub walsartan, a także na inne pomocnicze składniki leku. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), a także okres 36 godzin po anulowaniu inhibitorów ACE. Obecność obrzęku naczynioruchowego w historii na tle wcześniejszej terapii inhibitorami ACE lub APA II. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <60 ml / min / 1,73 m2 powierzchni ciała). Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Childa Pugha), marskość żółciowa i cholestaza. Lek Yuperio nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Ciąża, planowanie ciąży i okres karmienia piersią. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi ARA II, ponieważ Lek zawiera walsartan.