Yperio comprimidos 100 mg 28 pzas.
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Descripción
Tabletas de Jupiro en una portada de película. La acción de la droga La actividad de la actividad de la actividad La actividad de la administración de la actividad La actividad de la administración de la actividad La actividad de la administración de la actividad La actividad de la administración de la actividad La actividad de la administración de la actividad La actividad de la administración de la actividad La actividad de la administración de la actividad La actividad de la administración de la actividad La actividad de la administración de la actividad La actividad de la actividad La actividad de la actividad La actividad de la actividad La actividad de la actividad La actividad de la actividad La actividad de la actividad La actividad de la actividad La actividad de la actividad La actividad de la actividad La actividad de la administración de la actividad La actividad de la administración II (APA II). Los efectos beneficiosos mutuamente complementarios de sacubitrilo y valsartán en el sistema cardiovascular y los riñones en pacientes con insuficiencia cardíaca se deben a un aumento en el número de péptidos escindidos por la neprilisina (como los péptidos natriuréticos (NP)), que está mediado por LBQ657, mientras que los efectos negativos de la angiotensina se suprimen por valsartán Yo Los NP activan los receptores unidos a la membrana junto con la guanilil ciclasa, lo que conduce a un aumento en la concentración de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), lo que causa síntomas de vasodilatación, un aumento de la natriuresis y diuresis, un aumento en la situación de los órganos de los glúteos en las costillas de los cuerpos de los cuerpos de los otros. Y la acción antifibrótica. El valsartán, que bloquea selectivamente el receptor AT1, suprime los efectos negativos de la angiotensina II en el sistema cardiovascular y los riñones, y también bloquea la liberación de aldosterona dependiente de la angiotensina II. Esto evita la activación persistente del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS), que causa la vasoconstricción, la retención de sodio y agua por los riñones, la activación del crecimiento y la proliferación celular, así como el reordenamiento posterior del sistema cardiovascular, lo que agrava las deficiencias en su funcionamiento.
Ingredientes activos
Valsartán + Sakubitril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: sacubitrilo y valsartán hidrato complejo de sales de sodio - 113.103 mg (en términos de ácido anhidro en forma de 100 mg, equivalente a 48.6 mg de sacubitrilo y 51.4 mg de valsartán),
Indicaciones
Insuficiencia cardíaca crónica (NYHA clase II-IV) en pacientes con disfunción sistólica para reducir el riesgo de mortalidad cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Precauciones de seguridad
Se debe tener precaución al utilizar Yuperio en pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml / min / 1.73 m2 de área de superficie corporal), incl. en pacientes en hemodiálisis o sometidos a hemodiálisis (eGFR <15 ml / min / 1.73 m2 de superficie corporal) debido a la falta de datos de seguridad en pacientes de esta categoría, pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal, que pueden causar puede ser causada por terapia diurética, dieta baja en sal, diarrea o vómitos, así como en pacientes que toman medicamentos que pueden aumentar el contenido de potasio en el suero sanguíneo (por ejemplo, diuréticos ahorradores de potasio, medicamentos de potasio). Se debe tener precaución con el uso simultáneo del fármaco con estatinas, inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Se debe tener cuidado al usar el medicamento en pacientes con angioedema en la historia del medicamento debido a la falta de datos sobre el uso del medicamento en pacientes de esta categoría. Los pacientes de la raza Negroid pueden tener un mayor riesgo de angioedema. Si tiene una de estas enfermedades, asegúrese de consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado en el embarazo, planificación del embarazo y durante la lactancia.
Posología y administración.
El momento de tomar el medicamento Jupério no depende del momento de comer. La dosis objetivo (máxima diaria) de Jupério es 200 mg (102.8 mg + 97.2 mg) 2 veces al día. La dosis inicial recomendada de Yuperio es de 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg) 2 veces al día. En pacientes que no hayan recibido previamente inhibidores de la ECA o APA II, o que hayan recibido estos medicamentos en dosis bajas, deben comenzar la terapia con Yperio. a una dosis de 50 mg (25.7 mg + 24.3 mg) 2 veces al día con un aumento lento de la dosis (duplicando la dosis diaria 1 vez en 3-4 semanas). Dependiendo de la tolerabilidad, la dosis de Yuperio se debe duplicar cada 2 - 4 semanas hasta alcanzar la dosis objetivo (máxima diaria) de 200 mg (102.8 mg + 97.2 mg) 2 veces al día El uso del medicamento Yuperio es posible no antes de 36 horas después de la interrupción del inhibidor de la ECA, ya que en el caso del uso simultáneo, puede ocurrir un angioedema. Dado que el APA II contiene valsartán, no debe usarse simultáneamente con otro medicamento. que incluye ARA II. Si los pacientes tienen problemas con la tolerabilidad del medicamento Jupério (disminución clínicamente pronunciada de la presión arterial,hipercaliemia, insuficiencia renal), debe considerar la cuestión de una reducción temporal de la dosis o un ajuste de la dosis de los medicamentos concomitantes.
Efectos secundarios
Los eventos adversos identificados (EA) correspondieron a las características farmacológicas del fármaco Jupério y las enfermedades asociadas que están presentes en los pacientes. Los efectos adversos más comunes fueron una disminución pronunciada de la presión arterial, hipercaliemia y función renal alterada, causada por el ajuste de la dosis del fármaco Yperio o la interrupción del tratamiento. La frecuencia de EA no dependió del sexo, la edad o la raza de los pacientes. Las AE se enumeran de acuerdo con la clase de órganos y sistemas del diccionario médico para las actividades reglamentarias de MedDRA. Dentro de cada clase de órganos y sistemas, las NA se distribuyen por frecuencia de ocurrencia en orden decreciente. Se utilizaron los siguientes criterios para estimar la frecuencia: muy a menudo (? 1/10), a menudo (de? 1/100 a <1/10), con poca frecuencia (de? 1 / 1,000 a <1/100), raramente (de? 1 / 10,000 a <1/1000), muy raramente (<1/10000), incluyendo mensajes individuales. Trastornos metabólicos y nutricionales: muy a menudo - hiperpotasemia, a menudo - hipopotasemia. Trastornos del sistema nervioso: a menudo, mareos, cefalea, con poca frecuencia, mareos ortostáticos. Alteraciones de un órgano de audición y perturbaciones del laberinto: a menudo - vértigo. Violaciones de los vasos: muy a menudo - reducción marcada de la presión arterial, a menudo - desmayos, hipotensión ortostática. Alteraciones del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo, tos. Trastornos del tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, náuseas. Violaciones de la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - angioedema. Trastornos de los riñones y del tracto urinario: muy a menudo - función renal deteriorada, a menudo - insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal aguda). Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo - aumento de la fatiga, astenia. Si alguno de los efectos secundarios indicados en la instrucción se agravan, o si ha notado algún otro efecto secundario que no está indicado en la instrucción, informe a su médico.
Interacción con otras drogas.
Interacciones farmacológicas contraindicadas Inhibidores de la ECA El fármaco Yperio está contraindicado para su uso simultáneo con los inhibidores de la ECA, ya que la supresión de la neprilisina simultáneamente con el uso de un inhibidor de la ECA puede aumentar el riesgo de desarrollar angioedema.El uso del medicamento Yuperio puede ser posible no antes de 36 horas después de la interrupción del inhibidor de la ECA. El uso de un inhibidor de la ECA es posible no antes de las 36 horas posteriores a la última dosis del medicamento, Jupério. Aliskiren En pacientes con diabetes mellitus y en pacientes con insuficiencia renal (eGFR <60 ml / min / 1.73 m2 de superficie corporal), Yperio no debe utilizarse simultáneamente con aliskiren. Interacciones con otros medicamentos no recomendados Antagonistas del receptor de angiotensina Dado que uno de los ingredientes activos del medicamento es un antagonista de los receptores de angiotensina II, no se recomienda el uso simultáneo con otro medicamento que contenga ARA II. Interacciones farmacológicas que deben considerarse inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) Los datos de investigación muestran que el sacubitrilo inhibe la actividad de los transportadores OATP1B1 y OATP1B3. Uperio puede aumentar la exposición sistémica de los sustratos OATP1B1 y OATP1B3, como las estatinas. En los pacientes que recibieron el medicamento Yuperio simultáneamente con atorvastatina, la concentración plasmática máxima (Cmax) de atorvastatina y sus metabolitos aumentó hasta 2 veces, y el AUC, hasta 1,3 veces. Por esta razón, Yuperio debe usarse con precaución al mismo tiempo que las estatinas. Sildenafil En pacientes con un pronunciado aumento de la presión arterial, que recibieron el medicamento Yuperio (antes de alcanzar la concentración de equilibrio), un solo uso de sildenafil incrementó el efecto antihipertensivo en comparación con el uso del medicamento Yuperio en monoterapia. Por esta razón, el uso de sildenafil u otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 debe usarse en pacientes que reciben Yuperio. Estimaciones de interacciones farmacológicas que deben tenerse en cuenta En pacientes que reciben el medicamento Yuperio simultáneamente con estos medicamentos, se recomienda controlar regularmente el contenido de potasio en el suero sanguíneo.Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2) Uso de Yperio al mismo tiempo que los AINE en pacientes mayores de 65 años, en pacientes con hipovolemia (incluidos los pacientes que reciben diuréticos) y en pacientes con función deficiente Los problemas renales pueden aumentar el riesgo de la función renal. En pacientes que reciben el medicamento Yuperio simultáneamente con AINE, al prescribir dicho régimen de tratamiento y en caso de cambio, se recomienda monitorizar la función renal. Medicamentos de litio No se ha estudiado la posibilidad de interacción farmacológica entre el medicamento Yperio y los medicamentos de litio. Con el uso simultáneo de preparaciones de litio con inhibidores de la ECA y APA II, hubo un aumento reversible en la concentración de litio en el suero sanguíneo y un aumento, en este sentido, de manifestaciones tóxicas. En pacientes que reciben el medicamento Jupério junto con preparaciones de litio, se recomienda controlar cuidadosamente el contenido de litio en el suero sanguíneo. En el caso de uso adicional de un medicamento diurético, puede aumentar el riesgo del efecto tóxico del litio. Proteínas transportadoras El metabolito activo de sacubitrilo (LBQ657) y valsartán son sustratos de las proteínas transportadoras OATP1B1, OATP1B3 y OAT3. El valsartán también es un sustrato de la proteína transportadora MRP2. En pacientes que reciben Yuperio simultáneamente con inhibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (por ejemplo, rifampicina y ciclosporina) o MPR2 (por ejemplo, ritonavir), la exposición sistémica a LBQ657 o valsartán, respectivamente, puede aumentar. Al principio y en el momento de la finalización del uso conjunto del medicamento Jupério y este grupo de medicamentos requiere precaución. Falta de interacciones farmacológicas significativas En el caso del uso del fármaco Yuperio en combinación con furosemida, digoxina, warfarina, hidroclorotiazida, amlodipina, metformina, omeprazol, carvedilol, nitroglicerina intravenosa (iv) o la preparación combinada de levonorgestrel y etinilestradiol, debe haber una coyuntura en el caso de las personas afectadas. No se esperan interacciones con atenolol, indometacina, glibenclamida (gliburida) o cimetidina cuando se combina con el medicamento Yperio. Interacciones con las isoenzimas del sistema del citocromo P450. Los estudios existentes demuestran que la probabilidad de interacciones medicamentosas mediadas por las isoenzimas del citocromo CYP450 es pequeña, ya que el complejo de sustancias activas se metaboliza en pequeña medida con la participación de las isoenzimas CYP450.El complejo de ingredientes activos de la droga Yperio no es un inhibidor o inductor de isoenzimas CYP450.
Instrucciones especiales
Contraindicaciones: hipersensibilidad al sacubitrilo o al valsartán, así como a otros componentes auxiliares del fármaco. Uso simultáneo con inhibidores de una enzima convertidora de angiotensina (ECA), y también el período de 36 horas después de la cancelación de los inhibidores de la ECA. La presencia de angioedema en la historia en el contexto de la terapia previa con inhibidores de la ECA o APA II. Uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (eGFR <60 ml / min / 1.73 m2 de superficie corporal). Deterioro de la función hepática grave (Child Pugh clase C), cirrosis biliar y colestasis. El medicamento Yuperio no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad. Embarazo, planificación del embarazo y periodo de lactancia. Uso simultáneo con otras drogas que contienen ARA II, porque La droga contiene valsartán.