Yperio טבליות 100 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
996 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
טבליות Jupiro בכיסוי הסרט. השפעת Yuperio התרופה בתיווך מנגנון חדשני, כלומר, תוך דיכוי פעילות neprilysin (endopeptidase נייטרלי (endopeptidase נייטרלי, NEP)) חומר LBQ657 (sakubitrila המטבוליט הפעיל) והמצור של קולטנים עבור אנגיוטנסין II מסוג 1 (AT1) עם valsartan, המהווה אנטגוניסט של הקולטן לאנגיוטנסין II (APA II). sakubitrila ו valsartan משלים השפעה חיובית על מערכת הלב וכלי הדם בכליה בחולים עם אי ספיקת לב עקב מספר פפטידים גדל neprilysin cleavable (כגון פפטידים natriuretic (NP)), אשר מתווך על ידי הפעולה LBQ657, עם דיכוי סימולטני של תופעות אנגיוטנסין valsartan השלילית Ii. NP מופעל קולטני קרום הנכנס יחד עם cyclase guanylyl, אשר מוביל ריכוזים מוגברת של monophosphate guanosine מחזורית (cGMP) גרימת סימפטומים התרחבות להגדיל natriuresis ו diuresis, קצב הסינון הגלומרולרי מוגברת זרימת הדם כליות, עיכוב של שחרור רנין ו אלדוסטרון, ירידה בפעילות אוהדת, ו antigipertroficheskoe ופעולה אנטי-פרוטיטית. Valsartan, סלקטיבי חסימת קולטן AT1, מדכא את ההשפעות השליליות של אנגיוטנסין II על מערכת הלב וכלי הדם ואת הכליות, וגם חוסם אנגיוטנסין II שחרור תלוי של אלדוסטרון. הדבר מונע הפעלה מתמשכת של מערכת אנגיוטנסין-אלדוסטרון-רנין (RAAS), אשר גורמת vasoconstriction, נתרן ושימור מים דרך הכליות, הפעלת צמיחת תאים ושגשוגם, כמו גם הסידור מחדש הבא של מערכת הלב וכלי הדם, הפרעות מחריף התפקוד שלה.
רכיבים פעילים
Valsartan + Sakubitril
טופס שחרור
גלולות
הרכב
המרכיב הפעיל: תרכובת הסוביטריל והוולסרטן של מלחי הנתרן - 113.103 מ"ג (במונחי חומצה נטולת מים 100 מ"ג, שווה ערך ל -48.6 מ"ג של מסוביטריל ו- 51.4 מ"ג של ולסרטאן)
אינדיקציות
אי ספיקת לב כרונית (NYHA Class II-IV) בחולים עם הפרעה בתפקוד סיסטולי כדי להפחית את הסיכון לתמותה קרדיווסקולרית ואשפוז בשל אי ספיקת לב.
אמצעי זהירות
יש לנקוט זהירות בעת השימוש ב- Yuperio בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (eGFR <30 ml / min / 1.73 m2 של שטח גוף הגוף), כולל. בחולי דיאליזה או בהמודיאליזה (eGFR <15 ml / min / 1.73 m2 של שטח פני הגוף), בשל היעדר נתוני בטיחות בחולים בקטגוריה זו, חולים עם היצרות דו-צדדית בעורק הכליה, אשר עלולים לגרום נגרמת על ידי טיפול משתן, דיאטה של מלח נמוך, שלשולים או הקאות, וכן בחולים הנוטלים תרופות העלולות להגביר את תכולת האשלגן בסרום הדם (לדוגמה, תרופות משתנות לחיסכון באשלגן, תרופות אשלגן). יש לנקוט זהירות עם השימוש בו זמנית של התרופה עם סטטינים, מעכבי סוג phosphodiesterase 5. יש להקפיד על שימוש בתרופה בחולים עם אנגיואדמה בהיסטוריה של התרופה, בשל היעדר נתונים על השימוש בתרופה בחולים בקטגוריה זו. מטופלים של מרוץ כרום עשויים להיות בסיכון גבוה יותר עבור אנגיואדמה. אם יש לך אחת מהמחלות האלה, הקפד להתייעץ עם הרופא שלך לפני נטילת התרופה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית הריון, תכנון הריון ובמהלך ההנקה.
מינון ומינהל
הזמן של נטילת התרופה Jupério אינו תלוי בזמן האכילה.המטרה (היומית המקסימלית) של התרופה Jupério היא 200 מ"ג (102.8 מ"ג + 97.2 מ"ג) פעמיים ביום. המינון הראשוני המומלץ של יופריו הוא 100 מ"ג (51.4 מ"ג + 48.6 מ"ג) פעמיים ביום, בחולים שלא קיבלו בעבר מעכבי ACE או APA II, או שקיבלו תרופות אלו במינונים נמוכים, הם צריכים להתחיל בטיפול עם Yperio. במינון של 50 מ"ג (25.7 מ"ג + 24.3 מ"ג) 2 פעמים ביום עם עלייה איטית במינון (הכפלת המנה היומית פעם אחת בשבוע 3-4 שבועות), בהתאם לסבילות, יש להכפיל את המינון של יופריו בכל 2 - 4 שבועות עד להגיע ליעד (מקסימלי יומי) מינון של 200 מ"ג (102.8 מ"ג + 97.2 מ"ג) 2 פעמים ביום השימוש בתרופה Yuperio אפשרי לא יותר מ -36 שעות לאחר הפסקת מעכבי ACE, כמו במקרה של שימוש בו-זמני, עלולה להתרחש אנגיואדמה, מכיוון ש- APA II מכיל valsartan, אין להשתמש בו במקביל עם תרופה אחרת. אשר כולל ARA II. אם לחולים יש בעיות עם הסבילות של התרופה Jupério (ירידה קלינית ירידה בלחץ הדם,היפרקלמיה, תפקוד כלייתי לקוי), צריך לשקול את השאלה של הפחתת מינון זמני או מינון התאמה של תרופות במקביל.
תופעות לוואי
תופעות לוואי מזוהות (AEs) תואמות את המאפיינים הפרמקולוגיים של התרופה Jupério ומחלות הקשורות כי נמצאים חולים. AEs הנפוצים ביותר היו ירידה מובהקת בלחץ הדם, hyperkalemia, ואת תפקוד הכליות לקוי, נגרמת על ידי מינון מנה של Yperio התרופה או הפסקת הטיפול. התדירות של AE לא הייתה תלויה במין, בגיל או בגזע של המטופלים. AEs מפורטים בהתאם למעמד של מערכת איברים של המילון הרפואי לפעילות הרגולטורית של MedDRA. בתוך כל מעמד של מערכת איברים, NAs מופצים על ידי תדירות התרחשות על מנת של הפחתת חשיבות. הקריטריונים הבאים שימשו להערכת התדירות: לעיתים קרובות (מ 1/100 עד <1/10), לעתים רחוקות (מ 1 / 1,000 ל <1/100), לעיתים רחוקות (מ 1 / 10,000 עד <1/2000), לעתים רחוקות מאוד (<1/10000), כולל הודעות בודדות. הפרעות מטבוליות ותזונה: לעיתים קרובות - היפרקלמיה, לעיתים קרובות - היפוקלמיה. הפרעות במערכת העצבים: לעיתים קרובות - סחרחורת, כאבי ראש, לעתים רחוקות - סחרחורת אורתוסטטית. הפרעות מאיבר שמיעה והפרעות מבוך: לעיתים קרובות - סחרחורת. הפרות של כלי: לעתים קרובות מאוד - ירידה ניכרת בלחץ הדם, לעתים קרובות - התעלפות, לחץ דם אורתוסטטי. הפרעות של מערכת הנשימה, החזה ואת האיברים mediastinal: לעתים קרובות - שיעול. הפרעות של מערכת העיכול: לעתים קרובות - שלשולים, בחילות. הפרות של העור ורקמות תת עוריות: לעתים רחוקות - אנגיואדמה. הפרעות בכליות ובדרכי השתן: לעיתים קרובות - תפקוד כלייתי לקוי, לעיתים קרובות - אי ספיקת כליות (כולל אי ספיקת כליות חריפה). הפרעות והפרעות כלליות באתר ההזרקה: לעיתים קרובות - עייפות מוגברת, אסתניה. אם כל תופעות הלוואי המצוינות בהוראה מחמירות, או שמתם לב לתופעות לוואי אחרות שאינן מצוינות בהוראה, דווחו לרופא.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
התרופה התוויתיות מניעת מעכבי ACE התרופה Yuperio היא התווית לשימוש בו זמנית עם מעכבי ACE, שכן דיכוי של neprilysin בו זמנית עם השימוש של מעכבי ACE עלול להגביר את הסיכון לפתח אנגיואדמה.השימוש בתרופה Yuperio יכול להיות אפשרי לא לפני 36 שעות לאחר הפסקת מעכב ACE. השימוש במעכב ACE אפשרי לא לפני 36 שעות לאחר המנה האחרונה של התרופה, Jupério. בחולים עם סוכרת ובמטופלים עם תפקוד כלייתי לקוי (eGFR <60 ml / min / 1.73 m2 של שטח משטח הגוף), Yperio לא אמור לשמש בו זמנית עם aliskiren. לא מומלץ אינטראקציות בין תרופתיות אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין מאחר ואחד המרכיבים הפעילים של התרופה הוא אנטגוניסט של קולטני אנגיוטנסין II, שימוש בו זמנית עם תרופה אחרת המכילה ARA II אינו מומלץ. אינטראקציות בין תרופתיות אשר צריכות להיחשב מעכבי רדוקטאז של HMG-COA (סטטינים) נתוני המחקר מראים כי הסוביטריל מעכב את פעילותם של מטפלי OATP1B1 ו- OATP1B3. Uperio עשוי להגביר את החשיפה המערכתית של מצעים OATP1B1 ו- OATP1B3, כגון סטטינים. בחולים שקיבלו את התרופה Yuperio בו זמנית עם Atorvastatin, ריכוז הפלסמה המרבי (Cmax) של Atorvastatin והמטבוליטים שלו גדל עד פי 2, ו- AUC - עד 1.3 פעמים. מסיבה זו, Yuperio יש להשתמש בזהירות בעת ובעונה אחת כמו סטטינים. Sildenafil בחולים עם עלייה בולטת בלחץ הדם, קבלת התרופה Yuperio (לפני שהגיעו לריכוז שיווי המשקל), שימוש יחיד ב- Sildenafil הגדיל את האפקט הנוגד ללחץ בהשוואה לשימוש בתרופה יופריו בטיפול יחיד. מסיבה זו, השימוש של סילדנפיל או סוג אחר 5 phosphodiesterase inhibitor צריך לשמש בחולים שקיבלו Yuperio. אינטראקציות משוערות של תרופות שיש לקחת בחשבון בחולים שקיבלו את התרופה יופריו בו זמנית עם תרופות אלו, מומלץ לעקוב באופן קבוע אחר תכולת האשלגן בדם.תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), כולל מעכבים סלקטיביים של cyclooxygenase-2 (COX-2) Drug Application Yuperio זמנית עם NSAIDs בחולים מעל גיל 65 שנים, בחולים עם hypovolemia (כולל חולים המקבלים תרופות משתנות) ו בחולים עם תפקוד לקוי בעיות בכליות עשויות להגביר את הסיכון לתפקוד הכליות. בחולים שקיבלו את התרופה יופריו בו זמנית עם NSAIDs, כאשר רושמים משטר טיפול כזה ובמקרה של השינוי, מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות. תרופות ליתיום האפשרות של אינטראקציה בין התרופה Yperio ותרופות ליתיום לא נחקרו. עם שימוש בו זמני של תרופות ליתיום עם מעכבי ACE ו- ARA השנייה הזכיר עלייה הפיכה בריכוז ליתיום בנסיוב דם והגברה, בהקשר זה, גילויים רעילים. בחולים שקיבלו את התרופה יופריו עם תכשירי ליתיום מומלץ לעקוב בקפידה אחר תכולת הליתיום בסרום. במקרה של שימוש נוסף בתרופה משתנת, הסיכון של ההשפעה הרעילה של ליתיום עלול לעלות. העברת חלבון sakubitrila המטבוליט הפעיל (LBQ657) ו valsartan הם מצעים של OATP1B1 חלבונים המוביל, OATP1B3 ו OAT3, valsartan גם MRP2 חלבון המצע-טרנספורטר. חולים המקבלים תרופה Yuperio זמנית עם מעכבי OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (לדוגמה, ריפמפיצין ו ציקלוספורין) או MPR2 (כגון ritonavir) עשויה להגדיל את החשיפה מערכתית LBQ657 או valsartan בהתאמה. בתחילת ובזמן השלמת השימוש המשותף של Jupério התרופה קבוצה זו של תרופות דורש זהירות. אין תרופתיות משמעותיות במקרה של הכנה Yuperio בשילוב עם פוסיד דיגוקסין, קומדין, hydrochlorothiazide, amlodipine, מטפורמין, אומפרזול, ב- Carvedilol, ניטרוגליצרין תוך ורידי (w / w) או levonorgestrel סמים שילוב אתיניל-אסטרדיול קלינית אינטראקציות משמעותיות התגלו. אינטראקציות עם atenolol, אינדומטצין, גליבנקלאמיד (glyburide) או Cimetidine, כאשר נעשה שימוש יחד עם התרופה Yuperio צפויה. אינטראקציה עם ציטוכרום P450 isoenzymes מחקרי מערכת קיימים מראים כי ההסתברות של אינטראקציות בין תרופתיות בתיווך CYP450 ציטוכרום, הוא נמוך, שכן המורכבות של חומרים פעילים במידה קטנה בסיוע מטבוליזם isoenzymes CYP450.המרכיב הפעיל של החומרים הפעילים של התרופה Yuperio אינו מעכב או inducer של איזינזימים CYP450.
הוראות מיוחדות
התוויות נגד: רגישות יתר ל - sacubitril או ל - Valsartan, וכן למרכיבים נלווים נוספים של התרופה. שימוש סימולטני עם מעכבי אנזים הממיר אנזיוטנסין (ACE), וכן את התקופה של 36 שעות לאחר ביטול מעכבי ACE. נוכחות של אנגיואדמה בהיסטוריה על רקע טיפול קודם עם מעכבי ACE או APA II. שימוש סימולטני עם aliskiren בחולים עם סוכרת או בחולים עם ליקוי כלייתי מתון או חמור (eGFR <60 מ"ל / min / 1.73 m2 של שטח פני השטח של הגוף). פגיעה חמורה בתפקוד הכבד (מחלת הכבד של הילד C), שחמת המרה והשחלות. התרופה יופריו אינה מומלצת לשימוש בילדים מתחת לגיל 18 שנים בשל היעדר נתונים על יעילות ובטיחות. הריון, תכנון הריון והנקה. שימוש בו זמנית עם תרופות אחרות המכילות ARA II, כי התרופה מכילה valsartan.