أقراص Zalasta 10 مجم 28 حبة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الأولانزابين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: أولانزيبين (أولانزيبينوم) تركيز المادة الفعالة (ملغ): 10
التأثير الدوائي
مضادات الذهان ، مضادات الذهان.
الدوائية
امتصاص أولانزيبين مرتفع ، لا يعتمد على المدخول الغذائي ؛ Tmax بعد تناوله عن طريق الفم هو 5-8 h. البروتين ملزم هو 93 ٪ في مجال التركيز من 7 إلى 1000 نانوغرام / مل. Olanzapine يرتبط أساسا الزلال و α1-glycoprotein. يخترق الحواجز histohematogenous ، مدفوع. بي بي بي: يتم استقلابها في الكبد ، لا يتم تشكيل المستقلبات النشطة ، لا ينتقل المستقلب الرئيسي المتداول - الجلوكورونيد - عبر BBB. يؤثر التدخين والجنس والعمر على T1 / 2 وتطهير البلازما. بالنسبة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة ، يبلغ T1 / 2 51.8 ساعة ، ويبلغ معدل إزالة البلازما 17.5 لتر / ساعة ؛ في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا - 33.8 ساعة وتصفية البلازما - 18.2 ليتر / ساعة ، تكون إزالة البلازما أقل في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، والنساء والمرضى غير المدخنين مقارنة مع مجموعات الأفراد المعنية. ومع ذلك ، فإن درجة تأثير العمر والجنس أو التدخين على التخليص و T1 / 2 من olanzapine تافهة مقارنة مع التغير الفردي للدوائية بين الأفراد. تفرز أساسا عن طريق الكليتين (60 ٪) كما المستقلبات.
شهادة
علاج الأعراض من عمليات مؤلمة والالتهابات من أصول مختلفة ، بما في ذلك: - الأمراض الالتهابية والتنكسية في الجهاز العضلي الهيكلي: • التهاب المفاصل الروماتويدي. • التهاب المفاصل سلبي: التهاب الفقار اللاصق - التهاب الفقار اللاصق ، والتهاب المفاصل الصدفي ، والتهاب المفاصل التفاعلي (متلازمة رايتر) ؛ • النقرس ، الكاذب ؛ • هشاشة العظام. - متلازمة الألم: • الصداع. • التهاب الأوتار ، التهاب الجراب ، ألم عضلي ، ألم عصبي ، عرق النسا. • متلازمة آلام ما بعد الصدمة وما بعد الجراحة. • متلازمة الألم في أمراض الأورام. • الجمن.
موانع
زرق مغلق الزاوية ؛ - الأطفال حتى سن 18 عامًا (لم يتم إنشاء الفعالية والسلامة) ؛ - فترة الرضاعة ؛ - عدم تحمل الجالاكتوز ، نقص اللاكتاز أو اضطراب امتصاص الجلوكوز - الجالاكتوز ؛ - فرط الحساسية للأولانزابين أو مكونات أخرى من العقار.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هناك تقارير نادرة جدا عن تطور ارتفاع السكر في الدم و / أو إلغاء المعاوضة لمرض السكري ، يرافقه في بعض الأحيان تطور الحماض الكيتوني أو الغيبوبة الكيتوزيدية ، بما في ذلك هناك تقارير عن العديد من الحالات المميتة. في بعض الحالات ، لوحظ وجود زيادة في وزن الجسم سبقت المعاوضة ، والتي يمكن أن تصبح عاملاً مؤهلاً. ينصح المرضى الذين يعانون من داء السكري وعوامل الخطر لتطوير هذا المرض لديهم مراقبة سريرية منتظمة ومراقبة مستويات الجلوكوز في الدم ، وإذا قمت بتغيير مستويات الدهون ، يجب تعديل العلاج ، وإذا توقفت فجأة عن تناول عقار olanzapine ، نادرًا ما يحدث (أقل من 0.01٪) الأعراض التالية: الأرق ، الهزة ، القلق ، الغثيان أو القيء. مع إلغاء الدواء ، ينصح بالتخفيض التدريجي للجرعة. وحيث أن الخبرة الإكلينيكية مع olanzapine لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض المصاحبة محدودة ، فيجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من فرط التنسج البروستاتي وعرقلة الأمعاء الشللية.تجربة باستخدام olanzapine في المرضى الذين يعانون من الذهان باركنسون بسبب الأدوية الدوبامينوميتيمي. لا ينصح Olanzapine لعلاج الذهان في مرض باركنسون الناجم عن اتخاذ الدوبامينوميتيميك. أعراض باركنسون والهلوسة آخذة في الازدياد. في نفس الوقت ، لم يكن olanzapine متفوقًا على العلاج الوهمي في علاج الذهان.الأولانزيبين غير موصى به لعلاج الذهان و / أو الاضطرابات السلوكية في الخرف بسبب زيادة معدل الوفيات وزيادة خطر الإصابة بالاضطرابات الوعائية الدماغية (السكتة الدماغية والنوبات الإقفارية العابرة). الزيادة في معدل الوفيات لا تعتمد على جرعة من olanzapine أو مدة العلاج. تشمل عوامل الخطر المؤدية إلى زيادة معدل الوفيات: العمر فوق 65 ، وعسر البلع ، والتخدير ، وسوء التغذية والجفاف ، وأمراض الرئة (على سبيل المثال ، الالتهاب الرئوي ، بما في ذلك الطموح) ، وإدارة البنزوديازيبينات في وقت واحد. ومع ذلك ، فإن زيادة معدل الوفيات في مجموعات olanzapine مقارنة مع الدواء الوهمي لا تعتمد على عوامل الخطر هذه ، فمع العلاج المضاد للذهان ، تتحسن الحالة السريرية للمريض من بضعة أيام إلى بضعة أسابيع. خلال هذه الفترة ، يحتاج المريض إلى مراقبة دقيقة ، اضطرابات وظائف الكبد.في بداية العلاج ، من الممكن حدوث زيادة غير مصحوبة بأعراض في ترانساميناسات الكبد (ALT و ACT). في المرضى الذين يعانون من مستويات مرتفعة في البداية من ACT و / أو ALT ، وفشل الكبد ، والظروف التي من المحتمل أن تحد من وظائف الكبد ، فضلا عن تناول أدوية الكبد ، يجب توخي الحذر عند وصف olanzapine. مع زيادة ALT و / أو ACT خلال العلاج بالعقاقير ، ينصح المراقبة الطبية للمريض ، وربما ، انخفاض في جرعة الدواء. عند تشخيص التهاب الكبد (بما في ذلك الخلايا الكبدية أو الركودي أو المختلط) ، يجب إلغاء olanzapine. يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من نقص الكريات البيض و / أو قلة العدلات من أي أصل ، كبت نقي العظم من منشأ الدواء ، وكذلك خلال الإشعاع أو العلاج الكيميائي ، وذلك بسبب الأمراض المصاحبة ، في المرضى الذين يعانون من حالات فرط اليوزينيات أو أمراض التكاثر النسيجي. كثيرا ما لوحظ قلة العدلات مع الاستخدام المتزامن للأولانزيبين وحمض الفالبرويك (انظر "الآثار الجانبية"). حالة محتملة تهدد الحياة ترتبط بالعلاج بمضادات الذهان (مضادات الذهان) ، بما في ذلك. الأولانزابين. وتتميز المظاهر السريرية التالية: الحمى ، تصلب العضلات ، ضعف الوعي ، الاضطرابات اللاإرادية (نبض غير مستقر أو ضغط الدم الشظوي ، عدم انتظام دقات القلب ، زيادة التعرق ، عدم انتظام ضربات القلب). أعراض إضافية من NNS: زيادة CPK ، و myoglobinuria (في وجود انحلال الربيدات) والفشل الكلوي الحاد. مع تطور أعراض ZNS ، وكذلك زيادة درجة حرارة الجسم دون سبب واضح ، فمن الضروري إلغاء جميع مضادات الذهان ، بما في ذلك متلازمة الاحتقان. يجب أن توصف Olanzapine بعناية للمرضى الذين لديهم تاريخ من التشنجات أو وجود عوامل تقلل من عتبة الاستعداد المتشنجي. مع olanzapine ، نادرا ما سجلت نوبات الصرع. كان العلاج Olanzapine يرافقه انخفاض ملحوظ في معدل خلل الحركة المتأخر مقارنة مع هالوبيريدول. يزيد خطر خلل الحركة المتأخر مع زيادة مدة العلاج. إذا ظهرت علامات هذه الحالة على مريض يتناول عقار olanzapine ، يجب إيقاف الدواء أو تقليل الجرعة.قد تزيد أعراض خلل الحركة مؤقتًا بعد التوقف عن تناول الدواء ، وهو نشاط عام ضد الجهاز العصبي المركزي. يجب توخي الحذر أثناء استخدام أدوية أخرى من العمل المركزي والكحول.أحداث سلبية الوعائية ، بما في ذلك السكتة الدماغية في المرضى المسنين المصابين بالخرف. ونادرا ما لاحظ كبار السن انخفاض ضغط الدم الوضعي. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 ، ينصح بمراقبة ضغط الدم بشكل دوري. يجب استخدام Olanzapine بحذر في المرضى الذين لديهم زيادة ثابتة في فترة QTc ، خاصة كبار السن ، مع متلازمة خلقيّة لفترات QT لفترات طويلة ، وفشل القلب الاحتقاني ، وتضخم عضلة القلب ، نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم. . لم يتم تأسيس العلاقة السببية بين علاج أولانزابين وتجلط الأوردة. بما أن مرضى الفصام قد اكتسبوا في كثير من الأحيان عوامل اختطار للتجلط الوريدي ، يجب تحديد جميع العوامل الأخرى الممكنة (مثل الشلل) واتخاذ التدابير الوقائية. أقراص Zalast تحتوي على اللاكتوز. لا ينبغي أن يؤخذ الدواء في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم التسامح مع الجالاكتوز ، ونقص Lacta lacta أو ضعف امتصاص الجلوكوز - الجالاكتوز.أثر على القدرة على قيادة السيارة أو أداء العمل التي تتطلب زيادة سرعة ردود الفعل الجسدية والعقلية. خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة خطرة أخرى تتطلب تركيزًا أكبر وردود فعل حركية نفسية.
الجرعة والإعطاء
يدار الدواء عن طريق الفم ، 1 مرة في اليوم. لأن لا يؤثر الطعام على امتصاص الدواء ، يمكن تناول الأقراص بغض النظر عن الوجبة. في حالة سحب الدواء ، ينصح بتخفيض الجرعة تدريجيا ، ففي الفصام ، تكون الجرعة الأولية الموصى بها من الدواء 10 ملغ / يوم ، وفي نوبات الهوس ، تكون الجرعة الأولية 15 مغ لكل جرعة مع علاج وحيد أو 10 ملغ / يوم كجزء من العلاج المركب. الجرعة الأولية الموصى بها من الدواء في مغفرة هي 10 ملغ / يوم.للمرضى الذين يتلقون بالفعل Zalasta لعلاج حلقة من الهوس ، يتم تنفيذ العلاج الداعم في نفس الجرعات. مع علاج الزلاست ، إذا ظهرت حالة هوس جديدة أو مختلطة أو اكتئابية ، يجب زيادة جرعة الدواء مع العلاج الإضافي لاضطرابات المزاج ، وفقًا للمؤشرات الإكلينيكية. -20 ملغ / يوم ، اعتمادا على الحالة السريرية للمريض. لا يمكن زيادة الجرعة على الجرعة الأولية الموصى بها إلا بعد إجراء تقييم سريري ملائم لحالة المريض وعادة ما يتم إجراؤها على فترات زمنية لا تقل عن 24 ساعة.في المرضى المسنين ، لا ينصح عادة بالخفض في الجرعة الأولية (حتى 5 ملغ / يوم) ، ولكن من الممكن في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا عوامل الخطر: ينصح المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد و / أو أمراض الكلى بتقليل الجرعة الأولية إلى 5 ملغ / يوم. في الفشل الكبدي المعتدل (تليف الكبد ، الصنف A أو B وفقاً لفشل الطفل الكبدي في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد) ، تكون الجرعة الأولية 5 ملغ / يوم ، يمكن زيادة الجرعة بحذر ، النساء لا يحتاجن إلى تغييرات في الجرعات مقارنة بالرجال في المرضى غير المدخنين ، لا يلزم تعديل الجرعة بالمقارنة مع مرضى التدخين ، إذا كان لدى المريض أكثر من عامل واحد يمكن أن يؤثر على امتصاص الدواء (الإناث ، الشيخوخة ، غير المدخن) ، فمن الممكن BUET خفض الجرعة الأولى. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة أخرى بحذر.
آثار جانبية
التفاعلات الدوائية المحتملة التي تؤثر على عملية الأيض من olanzapine: يتم استقلاب olanzapine من قبل الإنزيم CYP1A2 ، وبالتالي فإن مثبطات أو محرضات citochrome P450 isoenzymes التي تعرض نشاط معين ضد CYP1A2 يمكن أن تؤثر على المعلمات الحركية لل olanzapine. أخذ كاربامازيبين ، مما يؤدي إلى انخفاض في تركيز olanzapine في بلازما الدم. ينصح المراقبة السريرية ، منذ ذلك الحينبعض الحالات تتطلب زيادة في جرعة الدواء: مثبطات CYP1A2: fluvoxamine - مثبط معين لـ CYP1A2 - يقلل بشكل كبير من تخليص olanzapine. كان متوسط الزيادة في Cmax من olanzapine بعد تناول fluvoxamine في النساء غير المدخنين 54 ٪ ، وفي التدخين الرجال ، 77 ٪. كان متوسط الزيادة في olanzapine AUC في هذه الفئات من المرضى 5 و 108 ٪ ، على التوالي. في المرضى الذين يتناولون fluvoxamine أو أي مثبط آخر لـ CYP1A2 (على سبيل المثال ، ciprofloxacin) ، ينصح باستخدام olanzapine بالجرعات الصغيرة. قد يكون هناك حاجة أيضا إلى خفض جرعة olanzapine إذا تم إضافة مثبطات CYP1A2 إلى العلاج.التفاعلات الدوائية التي تؤثر / لا تؤثر على التوافر البيولوجي لل olanzapine. يقلل الكربون النشط من امتصاص olanzapine عند تناوله عن طريق الفم بنسبة 50-60٪ ، لذلك يجب أن يؤخذ قبل ساعتين على الأقل أو بعد أخذ عقار olanzapine ، ولا يؤثر Fluoxetine (مثبط CYP450) أو جرعة واحدة من المغنيسيوم أو الألومنيوم المحتوية على مضادات الحموضة أو السيميتيدين على الحرائك الدوائية لل olanzapine. القدرة المحتملة من olanzapine للتأثير على أدوية أخرى. يمكن أن يضعف Olanzapine من تأثير المنبهات الدوبامين المباشرة وغير المباشرة.في المعمل ، لا يمنع olanzapine من الأنزيمات الرئيسية في CYP450 (على سبيل المثال ، 1A2 ، 2D6 ، 2C9 ، 2C19 ، ZA4). لم يتم العثور على التمثيل الغذائي في الجسم الحي من المواد الفعالة التالية تثبيط: مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (CYP2D6) ، الوارفارين (CYP2C9) ، الثيوفيلين (CYP1A2) والديازيبام (CYP3A4 و 2 C19). لم يتم العثور على التفاعل عند استخدامها في وقت واحد مع الليثيوم أو biperiden. وأظهر الرصد العلاجي لحمض الفالبرويك في البلازما أنه في حين وصف عقار olanzapine ، لا يلزم إجراء تغييرات في جرعات حمض فالبرويك (انظر قسم "الآثار الجانبية") ، وينبغي توخي الحذر عند استخدام عقاقير أخرى مركزية التأثير. على الرغم من حقيقة أن جرعة واحدة من الكحول (45 ملغ / 70 كلغ) لا يكون لها تأثير دوائي ، فإن تناول الكحول مع olanzapine قد يرافقه زيادة في التأثير الاكتئابي على الجهاز العصبي المركزي.
جرعة مفرطة
تصنيف حدوث الآثار الجانبية (منظمة الصحة العالمية): في كثير من الأحيان (أكثر من 1/10) ، غالباً (من أكثر من 1/100 إلى أقل من 1/10) ، نادراً (من أكثر من 1/1000 إلى أقل من 1/100) ، نادراً ما (من أكثر من / 000 10 إلى أقل 1) / 1000) نادرًا جدًا من (أقل من 1/10000 ، بما في ذلك الرسائل الفردية) من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: في كثير من الأحيان - النعاس. في كثير من الأحيان - الدوخة ، akathisia ، parkinsonism ،خلل الحركة. نادرا - متلازمة متشنجة (في كثير من الأحيان على خلفية متلازمة متشنجة في سوابق الدم) ؛ نادرا جدا ، متلازمة الذهان الخبيث ، خلل التوتر (بما في ذلك أزمة العين) و خلل الحركة المتأخر. مع الإلغاء المفاجئ للأولانزابين ، أعراض مثل التعرق ، الأرق ، الهزة ، القلق ، الغثيان ، أو القيء نادرة جدا ، من نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - انخفاض ضغط الدم الشرياني (بما في ذلك الانتصاب) ؛ بشكل غير منتظم - بطء القلب مع أو بدون الانهيار ؛ نادرا جدا - زيادة في فترة QTc على ECG ، عدم انتظام دقات القلب البطيني / الرجفان والموت المفاجئ ، الانصمام الخثاري (بما في ذلك انسداد الشريان الرئوي وجلطة الأوردة العميقة) .في جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - آثار مضادات الكولين العابرة ، بما في ذلك الإمساك وجفاف الفم ، عابرة ، وارتفاع عديم الأعراض من transaminase الكبد (ALT ، ACT) ، وخاصة في بداية العلاج. نادرا ، التهاب الكبد (بما في ذلك تلف الكبد أو الركودي أو تلف الكبد المختلط) ؛ نادرا جدا - التهاب البنكرياس ، وزيادة مستويات الفوسفاتيز القلوية والبيليروبين الكلي.على جانب الأيض: في كثير من الأحيان - زيادة في وزن الجسم. في كثير من الأحيان - زيادة الشهية ؛ نادرا جدا ، ارتفاع السكر في الدم و / أو إلغاء المعاوضة من داء السكري ، والتي تتجلى أحيانا من الحماض الكيتوني أو غيبوبة ، بما في ذلك نتيجة مميتة. فرط ثلاثي جليسريد الدم ، فرط كولسترول الدم ، انخفاض حرارة الجسم.لأجهزة تكوين الدم: في كثير من الأحيان - فرط الحمضات. نادرا ، نقص الكريات البيض. من النظام العضلي الهيكلي: نادرا جدا - انحلال الربيدات.من النظام البولي التناسلي: نادرا جدا - احتباس البول ، الانتصاب.من الجلد والجلد تحت الجلد: نادرا - تفاعلات حساسية للضوء.تفاعلات الحساسية: نادرا - الجلد طفح جلدي. نادرا جدا - تفاعلات تأقانية ، وذمة وعائية ، حكة أو شرى.أخرى: في كثير من الأحيان - الوهن ، وذمة محيطية. نادرا جدا - الصلع - معلمات المختبر: في كثير من الأحيان - فرط برولاكتين الدم ، ولكن المظاهر السريرية (على سبيل المثال ، التثدي ، وسكر اللبن وزيادة في الغدد الثديية) نادرة. في معظم المرضى ، يتم تطبيع مستوى البرولاكتين بشكل تلقائي دون التوقف عن العلاج. نادرا - زيادة في مستوى فسفوكيناز الكرياتين (CPK). في المرضى المسنين المصابين بالخرف ، تم تسجيل ارتفاع معدل الوفيات والاضطرابات الوعائية الدماغية (السكتة الدماغية ، ونوبات نقص تروية عابرة) في الدراسات. في كثير من الأحيان ، كانت هذه الفئة من المرضى اضطرابات المشي والسقوط.التهاب الرئة والحمى والخمول والحمامات والهلوسة البصرية وسلس البول غالباً ما يتم ملاحظتها: بين المرضى الذين لديهم دواء (على خلفية ناهضات الدوبامين) الذهان ضد مرض باركنسون ، كان هناك في كثير من الأحيان تفاقم أعراض الباركنسون والهلوسة ، وهناك بيانات حول تطور قلة العدلات ( 4.1 ٪) في تركيبة مع حمض فالبرويك في المرضى الذين يعانون من هوس ثنائي القطب. العلاج في وقت واحد مع حمض الفالبرويك أو الليثيوم يزيد من تردد (أكثر من 10 ٪) من الهزة ، جفاف الفم ، زيادة الشهية وزيادة وزن الجسم. غالبًا ما يتم تسجيل اضطرابات النطق (من 1 إلى 10٪). في الأسابيع الستة الأولى من العلاج المركب مع الليثيوم ، يزداد تكرار زيادة الوزن. كان العلاج طويل الأمد مع olanzapine (حتى 12 شهرا) من أجل منع الانتكاس في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب ، كان مصحوبا بزيادة في وزن الجسم.
التفاعل مع أدوية أخرى
احتياطات السلامة
تعليمات خاصة
الأعراض: في كثير من الأحيان (أكثر من 10 ٪) - عدم انتظام دقات القلب ، والإثارة / العدوان ، dysarthria ، مختلف أعراض خارج هرمية ، وانخفاض في مستوى الوعي من الخمول إلى غيبوبة. في أقل من 2 ٪ من الحالات ، والهذيان ، والتشنجات ، والغيبوبة ، متلازمة خبيثة للذهان (MNS) ، والاكتئاب التنفسي ، والطموح ، وزيادة أو انخفاض ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب. في حالات نادرة جدا ، الفشل القلبي الرئوي. أقل جرعة من olanzapine في جرعة زائدة حادة مع نتيجة مميتة هي 450 ملغ ، والجرعة القصوى للجرعة الزائدة مع نتيجة إيجابية (البقاء على قيد الحياة) هو 1500 ملغ. وظائف مهمة ، بما في ذلك علاج انخفاض ضغط الدم الشرياني والانهيار الوعائي ، والحفاظ على وظيفة الجهاز التنفسي. لا يوجد ترياق محدد. لا ينصح بالحث على التقيؤ أو استخدام الإيبينيفرين أو الدوبامين أو غيرها من الوصفات المشابهة لنشاط بيتا الأدرينو هذا الأخير قد يؤدي إلى تفاقم انخفاض ضغط الدم. لتحديد عدم انتظام ضربات القلب ممكن ، ورصد نشاط القلب والأوعية الدموية أمر ضروري. يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي مستمر حتى الشفاء التام.
وصفة طبية عطلة
نعم