Zanidip Recordatie أقراص مغلفة 10mg N56
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
lercanidipine
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
سائل Lercanidipine هيدروكلوريد 10 mg. سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 30 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 39 ملغ ، كاربوكسيميثيل نشا الصوديوم - 15.5 ملغ ، بوفيدون K30 - 4.5 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 1 ملغ. تكوين قذيفة: أصفر opadry (OY-SR-6497) - 3 ملغ (هيدروكسي بروبيل ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، ماكروغول 6000 ، أكسيد الحديد الصبغة الصفراء (E172)).
التأثير الدوائي
مانع من قنوات الكالسيوم "بطيئة". Lercanidipine هو خليط راسيمي من الستيرويدات اليمينية (R) واليسارية الدورانية (S) ، وهو مشتق من 1-4 ديهيدروبريدين ، قادر على إعاقة تدفق أيونات الكالسيوم بشكل انتقائي في خلايا جدار الأوعية الدموية وخلايا القلب وخلايا العضلات الملساء. آلية عمل الخافضة للضغط هي نتيجة لتأثير الاسترخاء المباشر على خلايا العضلات الملساء الوعائية. له تأثير antihypertensive لفترات طويلة. يتم تحقيق التأثير العلاجي بعد 5-7 ساعات من الابتلاع وتتم المحافظة على مدته لمدة 24 ساعة (24 ساعة). بسبب الانتقائية العالية لخلايا العضلات الملساء الوعائية ، لا يوجد أي مؤثر في التقلص العضلي السلبي. Zanidip Recordatio هو دواء محايد الأيضية وليس له تأثير كبير على محتوى البروتينات الدهنية و apolipoproteins في المصل ، ولا يغير مظهر الدهون في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
الدوائية
بعد الابتلاع ، يتم امتصاص الليركانيديبين بالكامل تقريبًا من القناة الهضمية. يتم التوصل Cmax في البلازما في 1.5-3 ساعة ويبلغ 3.3 نانوغرام / مل و 7.66 نانوغرام / مل بعد تناول 10 ملغ و 20 ملغ ، على التوالي. توزيع التوزيع من بلازما الدم إلى الأنسجة والأعضاء يحدث بسرعة. تجاوز بروتين البلازما يتجاوز 98 ٪. في الاستخدام المتكرر لا تتراكم. استقلاب الأيض خلال "الممر الرئيسي" من خلال الكبد من خلال التحول الأحيائي CYP3A4 مع تشكيل عدد من الأيضات التي لا تمتلك النشاط الدوائي. الانسحاب تفرز من الكلى والأمعاء بعد التحول الأحيائي. هناك مرحلتان للتخلص من اليركانيدبين: في وقت مبكر (T1 / 2 - 2-5 h) والنهائي (T1 / 2 - 8-10 h). المخدرات في شكلها دون تغيير عمليا لم يتم الكشف عنها في البول والبراز. الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وكبدي ، يتم تقليل محتوى بروتين البلازما ، وبالتالي يمكن زيادة النسبة المجانية من الليركانيديبين.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الأساسي شدة خفيفة ومعتدلة.
موانع
- قصور القلب المزمن في مرحلة المعاوضة ؛ - الذبحة الصدرية غير المستقرة. - انسداد الأوعية المنبعثة من البطين الأيسر للقلب ؛ - احتشاء عضلة القلب مؤخرا (في غضون شهر واحد) ؛ - وظائف الكبد الشاذة الشديدة. - اختلال وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 39 مل / دقيقة) ؛ - الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية من isoenzyme CYP3A4 (الكيتوكونازول ، الايتراكونازول ، الاريثرومايسين) ، وكذلك مع عصير الجريب فروت ، السيكلوسبورين. - نقص اللاكتاز، عدم تحمل اللاكتوز، سوء الامتصاص متلازمة الجلوكوز / سكر اللبن. - عمر الأطفال والمراهقين حتى سن 18 سنة (لم يتم تأسيس الكفاءة والسلامة) ؛ - الحمل - فترة الرضاعة - النساء في سن الإنجاب اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل الموثوقة ؛ - فرط الحساسية للاليركانيدبين ، مشتقات أخرى من سلسلة داي هيدروبيريدين أو أي مكون من المخدرات. مع الحرص: خلل في الكبد من شدة سهلة ومعقدة. متلازمة الجيوب الأنفية المريضة (بدون جهاز تنظيم ضربات القلب) ؛ فشل البطين الأيسر وأمراض نقص تروية القلب. قصور القلب المزمن استقبال في وقت واحد من بيتا adrenoblockers ، الديجوكسين.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء لاستخدامها أثناء الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يوصف الدواء 10 ملغ 1 مرة في اليوم (في الصباح) قبل 15 دقيقة على الأقل من وجبات الطعام. اعتمادا على التأثير الفردي ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 20 ملغ. يتم تعديل الجرعة العلاجية تدريجيا ، إذا لزم الأمر ، يتم زيادة الجرعة 2 أسابيع بعد بدء الدواء. تؤخذ أقراص عن طريق الفم ، دون مضغ ، مع كمية كافية من الماء. في المرضى المسنين ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة ، ولكن تناول الدواء يتطلب مراقبة مستمرة للمرضى. في وجود قصور كلوي أو كبدي معتدل أو معتدل ، كقاعدة عامة ، لا يلزم تعديل الجرعة ؛ الجرعة الأولية هي 10 ملغ ، ثم يجب زيادة الجرعة بعناية إلى 20 ملغ / يوم. إذا كان تأثير ارتفاع ضغط الدم واضحًا جدًا ، فينبغي تقليل الجرعة.
آثار جانبية
تم تصنيف وتيرة وقوع الأحداث السلبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (1/10) ، وغالبا (1/100) ، ونادرا (1/1000) ، ونادرا (1/10 000) ، نادرة جدا (<1/10 000). على جزء من الجهاز العصبي: نادرا - النعاس. نادرا - صداع ، والدوخة. على جزء من جهاز المناعة: نادرا جدا - فرط الحساسية.منذ نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - عدم انتظام دقات القلب ، والشعور بنبض القلب ، اندفاع الدم إلى جلد الوجه. نادرا - الذبحة الصدرية. نادرا جدا - الإغماء ، وانخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، وآلام في الصدر ، واحتشاء عضلة القلب. على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - الغثيان والقيء والإسهال وآلام في البطن وعسر الهضم. نادرا جدا - زيادة عكسية في نشاط إنزيم الكبد. الجلد: نادرا - طفح جلدي. على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم عضلي. من الجهاز البولي: نادرا - polyuria. أخرى: نادرة - وذمة محيطية ؛ نادرا - الوهن والتعب. نادرا جدا - تضخم اللثة.
جرعة مفرطة
الأعراض: توسع الأوعية المحيطية مع انخفاض واضح في ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب المنعكس ، وزيادة في وتيرة ومدة السكتات الدماغية ، واحتشاء عضلة القلب. العلاج: إجراء علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا ينبغي أن يؤخذ الدواء في وقت واحد مع مثبطات CYP3A4 (انزيم سيتوكروم P450 الكبد) ، مثل الكيتوكونازول ، الايتراكونازول ، الاريثرومايسين (زيادة تركيز الليركانيديبين في الدم ويؤدي إلى تقوية التأثير الخافضة للضغط). هو بطلان استخدام المتزامن مع lercanidipine مع السيكلوسبورين. هذا يؤدي إلى زيادة في محتوى كل من المواد في بلازما الدم. لا ينبغي أن تؤخذ Lercanidipine جنبا إلى جنب مع عصير الجريب فروت ، لأنه يؤدي إلى تثبيط التمثيل الغذائي lercanidipine و potentiation من تأثير ارتفاع ضغط الدم. فمن الضروري أن نكون حذرين في استقبال في وقت واحد مع مثل هذه الأدوية terfenadin ، astemizol ، الكينيدين والطبقة الثالثة من الأدوية المضادة لاضطراب النظم (على سبيل المثال ، الأميودارون). الاستخدام المتزامن مع الأدوية المضادة للاختلاج (على سبيل المثال ، الفينيتوين ، الكاربامازبين) والريفاميسين يمكن أن يؤدي إلى انخفاض مستوى الليمانيديبين في بلازما الدم ، وبالتالي ، إلى انخفاض في التأثير الخافض للضغط من الليركانيديبين. أثناء تناول الديجوكسين ، من الضروري مراقبة علامات التسمم الديجوكسين بانتظام. تناول الدواء مع الميدازولام في سن الشيخوخة يؤدي إلى زيادة في امتصاص lercanidipine وانخفاض في معدل الامتصاص. Metoprolol يقلل من التوافر البيولوجي لل lercanidipine بنسبة 50 ٪ ، في حين أن التوافر البيولوجي لل metoprolol يبقى دون تغيير.قد يحدث هذا التأثير بسبب انخفاض في تدفق الدم الكبدي ، والذي يحدث بسبب حاصرات بيتا ، وبالتالي يمكن أن يظهر نفسه عند استخدامه مع أدوية أخرى في هذه المجموعة. السيميتيدين بجرعة 800 ملغ / يوم لا يؤدي إلى تغيرات كبيرة في تركيز الليمانيديبين في بلازما الدم ، ومع ذلك ، فإن هناك حاجة إلى رعاية خاصة ، مع زيادة جرعات من السيميتيدين ، والتوافر البيولوجي لل lercanidipine ، وبالتالي ، تأثيره الخافضة للضغط ، قد يزيد. مع الاستخدام المتزامن مع سيمفاستاتين ، ينبغي أن يؤخذ الدواء في الصباح ، و simvastatin - في المساء. Fluoxetine ليس له أي تأثير على الدوائية من lercanidipine. استقبال lercanidipine في وقت واحد مع الوارفارين لا يؤثر على الدوائية من هذا الأخير. يمكن استخدام Lercanidipine في وقت واحد مع حاصرات بيتا ومدرات البول ومثبطات ACE. قد يعزز الإيثانول التأثير الخافض لضغط الدم من pharmacidipine.
تعليمات خاصة
يجب توخي الحذر في تعيين المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، ومرض الشريان التاجي (هناك خطر من زيادة هجمات الذبحة الصدرية). قبل البدء في الدواء ، من الضروري التعويض عن فشل القلب المزمن. يجب أن تؤخذ عناية خاصة في المراحل الأولى من علاج المرضى الذين يعانون من شدة معتدلة وخفيفة من فشل الكبد. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند القيام بعمل يتطلب اهتماما متزايدا عند القيادة ، وخاصة في بداية العلاج وعند زيادة جرعة الدواء (خطر النعاس والصداع والدوار).
وصفة طبية عطلة
نعم