زولي أقراص مغلفة فيلم 2.5 ملغ + 1.5 ملغ N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Nomegastrol + Estradiol
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على: المادة الفعالة: استراديول hemihydrate 1.55 ملغ ، استراديول 1.5 ملغ ، خلات nomegestrol 2.5 ملغ المواد المساعدة: السليلوز الجريزوفولفين - 14 ملغ ، crospovidone - 2.4 ملغ ، التلك - 0.7 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 0.7 ملغ ، السيليكا الغروية - 0.44 ملغ ، مونوهيدرات اللاكتوز - 57.71 ملغ: تكوين القشرة: opadry II white - 1.6 مجم (كحول بولي فينيل - 0.64 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.4 مجم ، ماكروغول 3350 - 0.32 مجم ، التلك - 0.24 مجم).
التأثير الدوائي
دواء منع الحمل الهرموني المشترك يحتوي على هرمون الاستروجين 17β-estradiol و progestogen nomegestrol acetate ، Estradiol (17β-estradiol) هو استروجين طبيعي ، متطابق مع الإنسان المستقلب 17β-estradiol (E2). على عكس ethinyl estradiol ، الذي هو جزء من موانع الحمل الفموية الأخرى المشتركة ، لا تحتوي E2 على مجموعة ethynyl في موضع 17α. عند استخدام الدواء Zoeli ؛ متوسط التركيزات من E2 قابلة للمقارنة مع تلك الموجودة في المرحلة الجرابية الأولية والطور المتأخر من الجسم الأصفر من دورة الطمث ، Nomestrol acetate هو بروجستيرون انتقائي للغاية مستمد من هرمون البروجسترون الطبيعي الستيرويدي وهو مشابه بنيوياً له. Nomegastrol acetate له ارتباط واضح لمستقبلات البروجسترون البشرية ، لديه نشاط عالي ضد الغدد التناسلية والنشاط المضاد للأندروجين ، ولا يمتلك نشاط استروجين ، أندروجيني ، جلايكوكورتيكود و mineralocorticoid ، تأثير مانع الحمل لعقار Zoeli. بسبب مجموعة من العوامل المختلفة ، أهمها في قمع الإباضة وتغيير إفراز مخاط عنق الرحم. عند اتخاذ Zoeli ؛ Nomegestrol acetate يقمع بشكل رئيسي الإباضة ، و E2 يعزز تأثير البروجستيرون. بعد إلغاء Zoeli ؛ في معظم النساء ، تمت استعادة الإباضة بسرعة ، وخلال فترة الإدارة ، لا يتغير تركيز حمض الفوليك في الدم ويبقى على مستوى أساسي لمدة 6 أشهر متتالية من أخذ زويلي ؛ وفي الدراسات السريرية ، وجد أن مؤشر بيرل للنساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 18 و 50 سنة بلغ 0.66 (الحد الأعلى من فاصل الثقة 95٪ 1.07) وبالنسبة للنساء من سن 18 إلى 35 ، كان مؤشر اللؤلؤ 0.75 (الحد الأعلى لفترة الثقة 95٪ 1.23). في الدراسات السريرية ، وجد أن اسم زويلي ؛ لم يتغير تحمل الغلوكوز وحساسية الأنسولين ، لم تكن هناك آثار هامة سريريا على استقلاب الدهون والإرقاء.استقبال زويلي زيادة محتوى حوامل البروتين من الجلوبيولين ملزم هرمون الثيروكسين والكورتيولين ملزمة كورتيكوستيرويد (CSG) ، ولكن إلى حد أقل من مزيج من الليفونورغيستريل مع استراديول الإثيلين. عند تناول الدواء Zoeli ؛ محتوى الجلوبيولين ملزمة هرمون الجنس (SHBG) زيادة طفيفة ، androstenedione ، dehydroepiandrosterone ، إجمالي هرمون التستوستيرون ومجاني انخفضت بشكل ملحوظ. بعد 13 دورة من المخدرات لم يلاحظ التغيرات المرضية في دراسة النسيجي من بطانة الرحم.
الدوائية
استراديول (E2) الامتصاص 17β- استراديول (E2) يخضع لعملية الأيض واضحة خلال المقطع الأول بعد تناوله عن طريق الفم. التوافر البيولوجي المطلق هو ما يقرب من 5 ٪. لا يكون للأكل تأثير هام سريريًا على التوافر الحيوي للهرمون E2 ، كما أن توزيع E2 الخارجي والداخلي متشابه. يوزع الاستروجين بنشاط في جميع أنحاء الجسم. وعادة ما تكون تركيزاتها أعلى في الأعضاء المستهدفة للهرمونات الجنسية. في الدم ، يرتبط استراديول بالـ SHBG (37 ٪) والألبومين (61 ٪) و 1-2 ٪ فقط من الاستراديول يدور في شكل غير منضم Cmax E2 في مصل حوالي 90 جزء من الغرام / مل ويتم التوصل بعد 6 ساعات من الابتلاع. متوسط تركيزات المصل 50 غ / مل. هذه التركيزات من E2 تتوافق مع تلك الموجودة في المرحلتين الأولى والأخيرة من الدورة الشهرية.التمثيل الغذائي والإفراز ينتقل E2 الخارجي بشكل فعال بعد التناول. الأيض من المنشأ الخارجي والخارجي هو مماثل. يتحول E2 بسرعة إلى العديد من المستقلبات في الأمعاء والكبد ، بشكل رئيسي في estrone (E1) ، والتي تترافق لاحقا وتجري الدورة الدموية المعوية. هناك توازن ديناميكي بين E2 و E1 و E1-sulfate (E1S) بسبب نشاط مختلف الإنزيمات ، بما في ذلك E2-dehydrogenase و sulfotransferase و aryl sulfatase. تحدث الأكسدة من E1 و E2 تحت تأثير الإنزيمات السيتوكروم P450 ، بشكل رئيسي CYP1A2 ، CYP1A2 (خارج الكبد) ، CYP3A4 ، CYP3A5 ، CYP1B1 و CYP2C9.E2 يتم التخلص منها بسرعة من الدم. بسبب الأيض والدوران المعوي الكبدي ، هناك مجموعة كبيرة من الكبريتات الدورانية و glucuronides الاستروجين. نتيجة لذلك ، يختلف T1 / 2 E2 بشكل كبير ويبلغ 8.4 ± 6.4 h بعد إعطاء iv. Nomestrol acetate الامتصاص Nomegrol acetate يتم امتصاصه بسرعة بعد تناوله. بعد جرعة واحدة من Cmax في البلازما حوالي 7 نانوغرام / مل ويتم تحقيقها بعد ساعتين ، والتوافر البيولوجي المطلق بعد جرعة واحدة هو 63 ٪.الغذاء له تأثير لا هامة سريريا على التوافر الحيوي nomegestrola الدوائية atsetata.Lineynost في جرعة لوحظ بطريقة تعتمد في نطاق ملغ 0.625-5 (تقييم لدى النساء في سن الإنجاب وبعد سن اليأس) يربط .RaspredelenieNomegestrola خلات بنشاط الزلال (97-98٪)، ولكن لا ربط GSPG أو KSG.GSPG لا يؤثر على الدوائية من أسيتات nomegestrol. يتم الوصول إلى حالة التوازن في 5 أيام. متوسط Css هو 4 نانوغرام / مل. Cmax خلات nomegestrola في البلازما حوالي 12 نانوغرام / مل، وحققت في 1.5 ساعة بعد تناوله في خلات sostoyanii.MetabolizmNomegestrola ثابتة يتم استقلاب لعدة مستقلبات الهيدروكسيلية ونشط في إطار العمل من متشابهات الانزيم P450 السيتوكروم الكبد، وذلك أساسا CYP2C8، CYP2C19، CYP3A4 وCYP3A5. Nomegestrola خلات ومشتقاتها الهيدروكسيلية الذي أبدته تخضع المرحلة 2 الأيض لتشكيل غلوكورونيد وكبريتات تقارن. إزالة في حالة مستقرة هو 26 L / ch.In المختبر nomegestrola خلات لا يوجد لديه على حث كبير أو تأثير كابح بشكل خاص على متشابهات الانزيم P450 السيتوكروم ولا تتفاعل مع P-glikoproteinom.VyvedenieT1 / 2 في حالة التوازن في 46 ساعة (28-83 ساعة). لم يتم إنشاء المستقلبات T1 / 2 ، تفرز أسيتات Nomegastrol من الكليتين ومن خلال الأمعاء. يتم إفراغ ما يقرب من 80٪ من الجرعة من الكليتين ومن خلال الأمعاء لمدة 4 أيام. يكاد يخفي تماما Nomegestrol تماما في غضون 10 يوما. إفراز إفراز من خلال الأمعاء مما كانت عليه في سريري النمذجة pochkami.Farmakokinetika sluchayahFarmakokineticheskoe خاص كشفت عدم وجود فروق في البنات nomegestrola الدوائية خلات الذين تتراوح أعمارهم بين 12-17 سنة بعد بداية الحيض والكبار zhenschin.Vliyanie أمراض الكلى على الدوائية للدواء Zoeli. لم يتم دراسة آثار مرض الكبد على الدوائية من Zoeli ؛ لم تدرس ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد قد يؤدي إلى استقلاب الدواء الجماعات gormonov.Farmakokinetika الجنسية الفقيرة العرقية لم تدرس على وجه التحديد.
شهادة
- منع الحمل.
موانع
لا توجد بيانات وبائية عن استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة تحتوي على 17β استراديول، ولكن موانع لاستخدام إعداد تتوافق موانع Zoeli إلى استخدام وسائل منع الحمل، التي تحتوي على استراديول.في حالة حدوث أي من هذه الحالات خلال فترة تطبيق Zoeli ، يجب إيقاف الدواء على الفور: - تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي ، بما في ذلك. في التاريخ - خثار الشرايين (احتشاء عضلة القلب ، حادث الدماغية الوعائية) أو الظروف البادرية (هجوم نقص تروية عابرة ، والذبحة الصدرية) ، بما في ذلك. في التاريخ - الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية ، بما في ذلك. تاريخ عوامل الخطر شديدة أو متعددة لالخثار الوريدي أو الشرياني ، مثل: داء السكري مع أعراض الأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديدة ، الشحوم الشحمية الشديدة. antithrombin الثالث ، نقص البروتينات C و S ، فرط الهوموسيستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة ل cardiolipin ، الذئبة المضادة للتخثر) ؛ - البنكرياس مع سلالات زيادة شحوم الدم خطاب النوايا، بما في ذلك في التاريخ ؛ - مرض الكبد الحاد ، بما في ذلك. في التاريخ ، لتطبيع مؤشرات وظائف الكبد ؛ - أورام الكبد (الخبيثة أو حميدة) ، بما في ذلك. في التاريخ - الأورام الخبيثة المعروفة أو المشتبه بها المعتمدة على هرمون (على سبيل المثال ، الأعضاء التناسلية أو الغدة الثديية) ؛ - النزيف المهبلي للمرض غير معروف ؛ - ما بعد سن اليأس ؛ - الحمل المشتبه أو المشتبه به ؛ - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ إذا كان لديك أي من الحالات / الأمراض التالية ، يجب عليك تقييم فوائد استخدام C: Oeli والمخاطر المحتملة لكل امرأة. وينبغي مناقشة هذا مع المرأة قبل أن تبدأ تناول الدواء. في حالات التدهور ، تفاقم المرض أو حدوث أي من هذه الشروط ، لأول مرة يجب على المرأة استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية زيادة استخدام Zoeli: - مرض كرون ؛ - التهاب القولون التقرحي ؛ - وظائف الكبد غير الطبيعية ؛ - زيادة شحوم الدم ، بما في ذلكالتاريخ العائلي: عوامل اختطار أمراض الشرايين التاجية (السمنة ، التدخين 35 سنة وما فوقها ، فرط ضغط الدم الشرياني) ؛ الشلل لفترات طويلة أو الجراحة المكثفة ؛ تاريخ العائلة للتجلط الوريدي ، انسداد الشرايين في الإخوة أو الأخوات أو الآباء في سن مبكرة .
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان استخدام الدواء Zoeli خلال فترة الحمل. في حالة الحمل مع استخدام زويلي ، يجب إيقاف الدواء ، وفي معظم الدراسات الوبائية ، لم يكن هناك زيادة في خطر التشوهات الخلقية لدى أطفال النساء اللواتي تناولن موانع الحمل الفموية المجمعة المحتوية على ethinyl estradiol قبل الحمل. في حالة الاستخدام العرضي لموانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على ethinyl estradiol في بداية الحمل ، لم يلاحظ أي تأثيرات مسخية ، وتشير الخبرة المحدودة لاستخدام Zoeli في النساء الحوامل إلى عدم وجود آثار غير مرغوبة للدواء على حالة الجنين أو حديثي الولادة.ويمكن أن تؤثر موانع الحمل الفموية المشتركة على الرضاعة ، لأن . تسبب تغير في كمية وتكوين حليب الثدي. لذلك ، لا ينصح باستخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم حتى الإقلاع التام للرضاعة الطبيعية. يمكن القضاء على كميات صغيرة من المنشطات و / أو مستقلباتها باستخدام حليب الثدي ، ولكن لا يوجد دليل على تأثيرها غير المرغوب فيه على صحة الوليد.
الجرعة والإعطاء
الغرض من هذا الدواء هو تناول الطعام ، حيث أن التوصيات الخاصة بتناول الأقراص هي نفسها لجميع النساء ، ويتم تناول الأقراص يومياً في نفس الوقت من اليوم ، بغض النظر عن الوجبة ، بالترتيب الموضح على العبوة ، إذا لزم الأمر ، مع كمية قليلة من الماء. يجب أن يتم التقاطها في علامة تبويب واحدة / يوم لمدة 28 يومًا متتالية. يجب أن يبدأ الاستقبال بالأقراص البيضاء التي تحتوي على المكونات النشطة ، خلال الـ 24 يومًا الأولى ، وخلال الأيام الأربعة القادمة - الأقراص الصفراء التي لا تحتوي على المكونات النشطة (الغفل). يجب البدء في أخذ الأقراص من كل حزمة لاحقة في اليوم التالي بعد أخذ آخر قرص من الحزمة السابقة ، بغض النظر عن وجود أو عدم وجود نزيف الانسحاب.عادة ما يبدأ نزيف الانسحاب من يومين إلى ثلاثة أيام بعد تناول آخر حبة دواء وقد لا يتوقف عند بدء تناول الحبوب من الحزمة التالية ، ابدأ بتناول Zoeli ؛ في غياب الاستخدام السابق لموانع الحمل الهرمونية ، يجب أن تبدأ بتناول الحبوب في اليوم الأول من الدورة الشهرية. يوم من نزيف الحيض). في هذه الحالة ، لا يلزم استخدام وسائل منع الحمل الإضافية. يمكنك البدء بتناول حبوب منع الحمل من اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة ، ولكن خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب ، يُنصح باستخدام طريقة حاجز لمنع الحمل بشكل إضافي .الانتقال من موانع الحمل الهرمونية المدمجة (مانع الحمل الفموي المشترك ، الحلقة المهبلية أو التصحيح عبر الجلد) من المستحسن أن تبدأ اليوم التالي لتناول حبوب منع الحمل الأخيرة التي تحتوي على المكونات النشطة ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم التالي بعد الانتهاء من الفترة المعتادة بين الدورات أو تناول حبوب الدواء الوهمي. إذا استخدمت امرأة حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد ، فبدأ بتناول الدواء زويلي ؛ ويفضل أن يكون ذلك في يوم إزالته ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي ينبغي فيه تقديم حلقة جديدة أو لصق رقعة أخرى ، إذا استخدمت المرأة بطريقة صحيحة وبشكل صحيح الأسلوب السابق لموانع الحمل ، ولا شك أنها ليست حاملاً ، ثم انتقل إلى الاستقبال دواء زويلي يمكن أن يكون في أي يوم. في أي حال من الأحوال يجب أن تتجاوز الفترة الموصى بها خالية من الهرمون من الطريقة السابقة.الانتقال من المخدرات التي تحتوي على بروجستيرون فقط (أقراص ، زراعة ، أشكال الحقن أو أنظمة داخل الرحم تحتوي هرمون - اللولب) يمكن للمرأة التوقف عن تناول أقراص تحتوي على بروجستيرون فقط في أي يوم معين و اليوم تبدأ في تناول الدواء Zoeli ؛. يمكن إزالة الغرسة أو اللولب في أي يوم ، مع أخذ الدواء زويلي ؛ يجب أن تبدأ في اليوم الذي يتم فيه إزالتها ، وإذا استلمت المرأة الحقن ، فعليك أن تأخذ Zoeli ؛ تبدأ في اليوم الذي كان عليك فيه إجراء حقنة أخرى. في كل هذه الحالات ، يُنصح باستخدام وسيلة حائل لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول أقراص تحتوي على مواد فعالة.أنتجت في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، ويمكن للمرأة أن تبدأ بتناول الدواء على الفور ؛ في هذه الحالة ، لا توجد حاجة إلى وسيلة إضافية لمنع الحمل ، بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل ، يجب أن تبدأ النساء بتناول الدواء بين اليومين 21 و 28 بعد الولادة أو الإجهاض في الربع الثاني. يوصى في بداية متأخرة من الدواء باستخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. ومع ذلك ، إذا كان هناك بعد الولادة أو الإجهاض الجماع الجنسي بالفعل ، قبل البدء في تناول الدواء Zoeli ؛ من الضروري استبعاد الحمل أو الانتظار لفترة الحيض الأولى. يجب على المرأة تناول حبوب منع الحمل في أقرب وقت ممكن بمجرد تذكرها. يجب أن تؤخذ الحبوب التالية في الوقت المعتاد ، فإذا أخذت المرأة قرصًا نشطًا متأخراً أكثر من 12 ساعة ، فقد يتم تقليل تأثير مانع الحمل. عند تخطي تناول الحبوب ، من المستحسن اتباع قاعدتين: - من أجل تحقيق القمع الكافي للجهاز النخامي المبيض-المهاد ، يجب أخذ أقراص بيضاء تحتوي على المواد الفعالة لمدة 7 أيام متتالية على الأقل ؛ وعندما تقترب من تناول حبوب الدواء الوهمي األصفر األربع ، كلما زادت احتماالت الحمل ، إذا فقدت حبة دواء بيضاء تحتوي على المكونات الفعالة ، فإن تأثير منع الحمل ال ينخفض. يجب على المرأة تناول الحبة البيضاء الأخيرة التي فاتتها بمجرد أن تتذكرها ، حتى لو اضطرت إلى تناول حبتين في نفس الوقت. ثم يجب أن تؤخذ على الأجهزة اللوحية كالمعتاد. لا يلزم اتخاذ تدابير مانعة للحمل إضافية إذا تم فقدان حبتين أبيضتين أو أكثر ، وإذا لم يتم إهمال قرصين أو أكثر من الحبوب البيضاء التي تحتوي على المكونات الفعالة ، لم يكن هناك نزيف في الانسحاب أثناء تناول حبوب الدواء الوهمي الأصفر ، ثم ينبغي استبعاد الحمل. حبة بيضاء ، بمجرد أن تتذكر ، حتى لو اضطرت إلى تناول حبتين في نفس الوقت. ثم يجب أن تؤخذ على الأجهزة اللوحية كالمعتاد. في نفس الوقت خلال الأسبوع الأول من الاستخدام المتواصل للحبوب البيضاء ، يجب عليك استخدام طريقة حاجز لمنع الحمل.إذا كان هناك اتصال جنسي خلال الأيام السبعة السابقة ، فيجب النظر في إمكانية حدوث الحمل 8 إلى 8 أيام يجب على المرأة أن تأخذ آخر حبة بيضاء مفقودة حالما تتذكر ، حتى إذا كان عليها تناول حبتين في نفس الوقت. ثم يجب أن تؤخذ على الأجهزة اللوحية كالمعتاد. في نفس الوقت ، خلال الأيام السبعة التالية من تناول الحبوب البيضاء ، يجب عليك استخدام وسيلة منع الحمل لمنع الحمل.الأيام 18-24 يزداد خطر حدوث انخفاض في تأثير موانع الحمل مع بداية بداية تناول حبوب الدواء الوهمي الصفراء. ومع ذلك ، فإن التغيير في نظام حبوب منع الحمل يحول دون الحد من عمل مانع الحمل. يجب على المرأة تناول الحبة البيضاء الأخيرة التي فاتتها بمجرد أن تتذكرها ، حتى لو اضطرت إلى تناول حبتين في نفس الوقت. لا يمكنك في الوقت نفسه أخذ أكثر من لوحين أبيضين يحتويان على مكونات نشطة. خلال الأيام السبعة التالية من تناول الحبوب البيضاء ، يجب عليك استخدام طريقة حاجز لمنع الحمل ، ويجب أن تبدأ الحزمة التالية مباشرة بعد انتهاء الحبوب البيضاء من العبوة السابقة ، أي: يجب على النساء عدم تناول حبوب الدواء الوهمي الصفراء. في هذه الحالة ، يحدث نزيف الانسحاب عادة أثناء تناول الحبوب الصفراء من المجموعة التالية ، ولكن عند تناول الأقراص البيضاء ، يمكن ملاحظة النزيف أو اكتشاف النزف ، إذا كانت المرأة غير متأكدة من عدد الحبوب المفقودة أو لونها ، وبالتالي لا تعرف ما هي التوصيات يجب أخذها ، فمن الضروري استخدام وسيلة لمنع الحمل حتى تأخذ المرأة حبوبا بيضاء لمدة 7 أيام متتالية.إذا فاتك حبوب الدواء الوهمي الصفراء مانع الحمل لا يقلل التأثير. قد لا تأخذ المرأة حبوبًا صفراء من الصف الأخير (الرابع) من البثور. ومع ذلك ، يجب التخلص من الأقراص المفقودة لتجنب زيادة غير مقصودة في مدة المرحلة الثانية من العلاج الوهمي. في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل ، ينبغي اعتبار استقباله غاب.إذا كنت أفتقد واحدة من حبوب منع الحمل البيضاء ، لا يتم تقليل تأثير منع الحمل. إذا تطور القيء مرة أخرى في اليوم أو الأيام التالية ، فمن الضروري اتباع التوصيات لتخطي اثنين أو أكثر من الأجهزة اللوحية. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظام حبوب منع الحمل المعتادة ، فعليها تناول حبة أو حبة بيضاء إضافية من عبوة أخرى.لتحويل أو تأخير بداية نزيف الحيض لتأخير بداية نزيف الحيض ، يجب على المرأة الاستمرار في تناول حبوب بيضاء من حزمة أخرى دون تناول حبوب صفراء. يمكن متابعة الأجهزة اللوحية البيضاء من الحزمة الثانية حتى نفادها. بعد الانتهاء من تناول الحبوب الصفراء من الحزمة الثانية ، يجب عليك استئناف تناول الدواء Zoeli ؛ بالطريقة المعتادة. مع وجود نظام ممتد ، يمكن ملاحظة حدوث نزيف أو اكتشاف نزيف ، ومن أجل تغيير يوم بدء نزيف الحيض إلى يوم آخر ، يمكن تقليل مرحلة تناول حبوب الدواء الوهمي (4 أيام كحد أقصى). كلما كان الفاصل أقصر ، كلما زاد خطر غياب نزيف الانسحاب الشبيه بالحيض وحدث نزيف اختراق أو اكتشاف نزيف أثناء تناول الأقراص من الحزمة الثانية.
آثار جانبية
التحمل من المخدرات Zoeli جيد ، وملف السلامة هو مماثل لتلك من وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة الأخرى. الآثار الجانبية التي تحدث عند تناول وسائل منع الحمل المركبة التي تحتوي على ethinyl estradiol: الانسداد الوريدي والشرياني ، زيادة ضغط الدم ، الأورام التي تعتمد على الهرمونات (على سبيل المثال ، أورام الكبد ، سرطان الثدي) ، الكلف.تردد اكتشاف سرطان الثدي أعلى بقليل عند النساء اللواتي يتناولن عن طريق الفم وسائل منع الحمل. ونادرا ما يلاحظ سرطان الثدي في النساء دون سن 40 سنة من العمر وعدد الحالات الإضافية عند أخذ وسائل منع الحمل عن طريق الفم هو صغير مقارنة مع خطر شامل لسرطان الثدي. لم يتم إنشاء العلاقة مع استقبال وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة.في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف وظائف الكلى أو الكبد من المخدرات لم تجر. في النساء ذوات وظائف الكبد الضعيفة ، قد تتفاقم عملية أيض هرمونات الستيرويد.
جرعة مفرطة
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار سلبية خطيرة نتيجة لجرعة زائدة. إن الاستخدام المتكرر لـ Zoeli في جرعات أعلى بخمس مرات من الموصى به ، و جرعة واحدة من أسيتات nomegastrol في جرعات أعلى 40 مرة من الموصى بها ، لم تكن مصحوبة بردود فعل غير مرغوب فيها الأعراض التي قد تحدث أثناء الجرعة الزائدة: غثيان ، قيء ، إفراز دموي من المهبل. العلاج: في حالة أعراض الجرعة الزائدة ، يشار إلى العلاج بالأعراض. لا توجد مضادات معينة.
التفاعل مع أدوية أخرى
لاستبعاد التفاعلات المحتملة ، من الضروري التعرف على تعليمات استخدام الأدوية المصاحبة. تأثير الأدوية الأخرى على Zoelis قد يؤدي تفاعل موانع الحمل الفموية مع أدوية أخرى إلى حدوث نزيف و / أو انخفاض في فعالية وسائل منع الحمل. تشرح الأدبيات التفاعلات الدوائية مع موانع الحمل الفموية المشتركة بشكل عام ، الاستقلاب الكبدي: التفاعل مع محرضات أنزيمات الكبد الميكروسومية أمر ممكن ، مما قد يؤدي إلى زيادة في إزالة الهرمونات الجنسية. تم تأسيس التفاعل ، على سبيل المثال ، مع الفينيتوين ، الباربيتورات ، البِدْمُيدون ، الكاربامازبين ، الريفامبيسين ، وربما مع oxcarbazepine ، توبيراميت ، فلباميت ، جريزوفولفين والمستحضرات المحتوية على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum). مثبطات البروتيز HIV (على سبيل المثال ، ريتونافير) ومثبطات المنتسخة العكسية غير النوكليوسيدية (على سبيل المثال ، النيفيرابين) ومجموعاتها كان لها أيضا تأثير على التمثيل الغذائي الكبدي.أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية ، يجب استخدام طرق الحاجز في غضون 28 يوما بعد انسحابها وسائل منع الحمل. إذا لزم الأمر ، العلاج على المدى الطويل مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية ، فمن الضروري النظر في استخدام طريقة أخرى لمنع الحمل ، حيث يمكن أن تؤدي الاستعدادات التي تثبط الإنزيمات الميكروسومية (على سبيل المثال ، الكيتوكونازول) إلى زيادة تركيز هرمونات الجنس في البلازما. يصاحب ذلك استخدام المضادات الحيوية مثل الأمبيسلين والتتراسيكلين.آلية هذا التأثير لم تدرس. معلومات حول تفاعل المضادات الحيوية مع وسائل منع الحمل التي تحتوي على 17β- استراديول ، لا. يجب على النساء اللواتي يتناولن المضادات الحيوية (باستثناء ريفامبيسين وغريزيوفولفين) بالإضافة إلى ذلك استخدام حاجز وسائل منع الحمل خلال فترة العلاج بالمضادات الحيوية بأكملها وخلال 7 أيام بعد الانسحاب. إذا استمرت الفترة التي يتم خلالها تطبيق طريقة منع الحمل لمنع الحمل حتى بعد الانتهاء من تناول الحبوب البيضاء من حزمة Zoeli ، يجب عليك تخطي الحبوب الصفراء من الحزمة الحالية وبدء تناول الحبوب البيضاء من الحزمة التالية على الفور. تؤثر على عملية التمثيل الغذائي للأدوية الأخرى. وفقا لذلك ، قد تزيد تركيزاتها في البلازما والأنسجة (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين) أو انخفاض (على سبيل المثال ، اموتريجين).
تعليمات خاصة
تم الحصول على البيانات التالية في الدراسات الوبائية باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة المحتوية على ethinyl estradiol. يحتوي Zoeli على 17β- استراديول ، ومع ذلك ، تنطبق تعليمات محددة بشأن إدارة وسائل منع الحمل التي تحتوي على استراديول مجتمعة أيضا على Zoeli. و الانصمام الخثاري ، مثل احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية وجلطة الأوردة العميقة والجلطات الدموية الرئوية. ونادراً ما تتطور هذه المضاعفات ، ويرافق استخدام أي موانع حمل فموية مجتمعة تحتوي على ethinyl estradiol زيادة خطر الإصابة بالتجلط الوريدي والانسداد ، وهو أعلى مستوى خلال السنة الأولى بعد بدء استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة. هذا الخطر المتزايد أقل من خطر الإصابة بالتجلط الوريدي والانسداد المرتبط بالحمل (60 لكل 100.000 شخص - سنة). بالنسبة للنساء اللواتي لا يتناولن وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، فإن خطر التجلط الوريدي والانسداد هو 5-10 لكل 100،000 شخص-سنة. الجلطة الوريدية والانصمام في نهاية الموت في 1-2 ٪ من الحالات.بيانات عن تأثير المخدرات Zoeli. على خطر اختطار وريدي وانسداد مقارنة مع غيرها من وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة غير موجودة ، ونادرا ما وضعت المرضى الذين يتناولون وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة جلطات من السفن الأخرى ، بما في ذلكالكبد أو المساريقي أو الكلوي أو الشرايين والأوردة الدماغية أو الأوعية الشبكية. لا توجد معلومات كافية حول العلاقة بين حدوث هذه المضاعفات واستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، وقد تشمل أعراض التجلط الوريدي والشرياني الحالات التالية: ألم و / أو ذمة الساق ، ألم مفاجئ في الصدر ، يشع أو لا يشع إلى اليد اليسرى ، ضيق التنفس المفاجئ ، والسعال المفاجئ ، والصداع الشديد غير المعتاد والمطول ، وفقدان جزئي مفاجئ أو كامل للرؤية ، شفع ، الكلام أو فقدان القدرة على الكلام ، والدوخة ، والانهيار ، يرافقه وليس مصحوبًا بتشنجات بؤرية أو ضعف أو خدر واضح يظهر فجأة على جانب واحد من الجسم ، واضطرابات الحركة ، ومتلازمة البطن الحادة ، وعوامل الخطر للتجلط الوريدي والصمات: - العمر ؛ - وجود أمراض في تاريخ العائلة (تجلط الدم الوريدي والانسداد في الإخوة ، الأخوات أو الآباء في سن مبكرة نسبيا). إذا كان من المتوقع وجود استعداد وراثي ، فيجب عليك قبل استشارة أي موانع للحمل الهرموني أن تتشاور مع أخصائي ؛ - الشلل على المدى الطويل ، إجراء عملية جراحية مكثفة ، أي عملية جراحية على الأطراف السفلية أو إصابة خطيرة. في هذه الحالات ، يُنصح بالتوقف عن تناول موانع الحمل الهرمونية (قبل 4 أسابيع على الأقل من التدخل الجراحي المزمع) واستئنافه بعد أسبوعين فقط من الاستعادة الكاملة للنشاط الحركي ؛ - السمنة (BMI أكثر من 30 كجم / م 2) ؛ - ربما ، التهاب الوريد الخثاري للأوردة السطحية. لا توجد معلومات كافية حول دور هذه الحالات في مسببات الخثار الوريدي ، عوامل اختطار تجلط الدم الشرياني: - السن ؛ - التدخين (يزيد الخطر مع زيادة الشدة التدخين الشرير ، وخاصة في النساء فوق 35) ؛ - dyslipoproteinemia ؛ - السمنة (BMI أكثر من 30 كجم / م 2) ؛ - ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ - الصداع النصفي ؛ - مرض صمامات القلب ؛ - الرجفان الأذيني ؛ - وجود أمراض في تاريخ الأسرة (تجلط الدم الشرياني) مع الأخوة والأخوات أو الآباء في سن مبكرة نسبيا). إذا كان من المتوقع وجود وراثي ،يجب عليك استشارة أخصائي قبل بدء أي موانع حمل هرمونية ، حالات أخرى مصحوبة باضطرابات وعائية غير مرغوب فيها: داء السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم البولية ، مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي. زيادة خطر حدوث مضاعفات الانسداد التجلطي في فترة ما بعد الولادة زيادة في وتيرة أو شدة الصداع النصفي (والتي قد تسبق تطور مضاعفات الدماغية) هي الأساس للرفع الفوري للZoeli.Zhenschinam المخدرات تلقي حبوب منع الحمل المركبة، فمن الضروري استشارة الطبيب عندما أعراض ممكن من تجلط الدم. في حالات الجلطة المشتبه بها أو المؤكدة ، يجب إيقاف موانع الحمل الفموية المشتركة. في نفس الوقت ، يجب البدء في استخدام وسائل منع الحمل الكافية ، نظراً إلى تشوه العلاج المضاد للتجلط (الكومارين) .الأورام إن أهم عامل خطورة لسرطان عنق الرحم هو العدوى المستمرة التي يسببها فيروس الورم الحليمي البشري. وقد أظهرت الدراسات الوبائية أن استخدام وسائل منع الحمل على المدى الطويل التي تحتوي على ethinyl estradiol يزيد من هذا الخطر ، ولكن من غير الواضح إلى أي مدى يرتبط هذا التأثير بعوامل أخرى ، مثل دراسات عنق الرحم المتكررة أو السلوك الجنسي ، بما في ذلك استخدام موانع الحمل العازلة. أو مزيج من هذه العوامل عند استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة عند الجرعات العالية (50 ميكروغرام من استراديول الإثيلين) ج يتم تقليل تطور سرطان بطانة الرحم وسرطان المبيض. لا يزال من غير الواضح ما إذا كان هذا ينطبق على موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 17- استراديول.أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية في النساء اللواتي تلقين وسائل منع الحمل الفموية المشتركة المحتوية على ethinyl estradiol زيادة طفيفة في الخطر النسبي لتطور سرطان الثدي (الخطر النسبي = 1.24) . يزداد خطر الاختفاء تدريجياً في غضون 10 سنوات بعد التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم.ونادرا ما يتطور سرطان الثدي لدى النساء دون سن الأربعين ، لذا فإن العدد الإضافي من سرطان الثدي لدى النساء اللواتي يتناولن أو يؤخذن وسائل منع الحمل عن طريق الفم هو صغير مقارنة بالخطر العام لسرطان الثدي. سرطان الثدي المشخص لدى النساء باستخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم هو أقل وضوحاً من سرطان الكشف عن النساء اللاتي لم يستخدمن هذه الأدوية. يزداد خطر الإصابة بسرطان الثدي بشكل طفيف أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، والتي قد تكون نتيجة للتشخيص المبكر أو تأثير الدواء أو مزيج من هذين العاملين. في بعض الحالات ، أدت هذه الأورام إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة.