Tabletki powlekane Zoeli 2,5 mg + 1,5 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Nomegastrol + Estradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: Substancja czynna: półwodzian estradiolu 1,55 mg, estradiol 1,5 mg, octan nomegestrolu 2,5 mg Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 14 mg, krospowidon - 2,4 mg, talk - 0,7 mg, stearynian magnezu - 0,7 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 0,44 mg monohydrat laktozy - 57,71 mg Skład skorupy: opadry II biały - 1,6 mg (alkohol poliwinylowy - 0,64 mg, dwutlenek tytanu - 0,4 mg, makrogol 3350 - 0,32 mg, talk - 0,24 mg).
Efekt farmakologiczny
Połączony hormonalny lek antykoncepcyjny zawierający estrogen 17β-estradiol i octan nomegestrolu progestagenu Estradiol (17β-estradiol) jest naturalnym estrogenem, identycznym z endogennym ludzkim 17β-estradiolem (E2). W przeciwieństwie do etynyloestradiolu, który jest częścią innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, E2 nie ma grupy etynylowej w pozycji 17α. Podczas stosowania leku Zoeli; Średnie stężenia E2 są porównywalne z tymi w początkowej fazie pęcherzykowej i późnej fazie ciałka żółtego cyklu miesiączkowego Octan nalomrolu jest wysoce selektywnym progestagenem, który pochodzi z naturalnego hormonu steroidowego progesteronu i jest strukturalnie do niego podobny. Octan nomegastrolu ma wyraźne powinowactwo do ludzkiego receptora progesteronowego, ma wysoką aktywność antyagonodotropową, umiarkowaną aktywność antyandrogenną i nie wykazuje aktywności estrogenowej, androgennej, glukokortykoidowej i mineralokortykoidowej .Przeciwzapalne działanie leku Zoeli; ze względu na połączenie różnych czynników, z których najważniejsze to hamowanie owulacji i zmiana wydzielania śluzu szyjkowego. Podczas przyjmowania Zoeli; Octan nomegestrolu głównie hamuje owulację, a E2 nasila działanie progestagenu. Po zniesieniu Zoeli; u większości kobiet owulacja jest szybko przywrócona, podczas podawania stężenie folanu w surowicy nie zmienia się i pozostaje na poziomie podstawowym przez 6 kolejnych miesięcy przyjmowania Zoeli; w badaniach klinicznych stwierdzono, że wskaźnik Pearl'a jest dla kobiet w wieku 18 do 50 lat wyniosła 0,66 (górna granica 95% przedziału ufności 1,07), a dla kobiet w wieku od 18 do 35 lat wskaźnik Pearl wynosił 0,75 (górna granica 95% przedziału ufności 1,23). W badaniach klinicznych stwierdzono, że nazwa Zoeli; tolerancja glukozy i wrażliwość na insulinę nie uległy zmianie, nie było klinicznie znaczącego wpływu na metabolizm lipidów i hemostazę.Recepcja Zoeli; zwiększyła zawartość nośników białkowych globuliny wiążącej tyroksynę i globuliny wiążącej kortykosteroidy (CSG), ale w mniejszym stopniu niż połączenie lewonorgestrelu z etynyloestradiolem. Podczas przyjmowania leku Zoeli; zawartość globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG) nieznacznie wzrosła, androstendion, dehydroepiandrosteron, całkowity i wolny testosteron znacznie się zmniejszył. Po 13 cyklach leku nie zaobserwowano zmian patologicznych w badaniu histologicznym endometrium.
Farmakokinetyka
Wchłanianie estradiolu (E2) 17β-estradiol (E2) ulega znacznemu metabolizmowi podczas pierwszego przejścia po podaniu doustnym. Całkowita biodostępność wynosi około 5%. Jedzenie nie ma klinicznie znaczącego wpływu na biodostępność E2, rozkład egzogennej i endogennej E2 jest podobny. Estrogeny są aktywnie rozprowadzane w całym ciele. Ich stężenia są zwykle wyższe w docelowych narządach hormonów płciowych. We krwi estradiol wiąże się z SHBG (37%) i albuminą (61%), a tylko 1-2% estradiolu krąży w niezwiązanej postaci, Cmax E2 w surowicy wynosi około 90 pg / ml i osiąga 6 godzin po spożyciu. Średnie stężenia w surowicy wynoszą 50 pg / ml. Te stężenia E2 odpowiadają tym w początkowej i późnej fazie cyklu menstruacyjnego Metabolizm i wydalanie Egzogenne E2 jest aktywnie biotransformowane po spożyciu. Metabolizm egzogennej i endogennej E2 jest podobny. E2 szybko przekształca się w kilka metabolitów w jelicie i wątrobie, głównie w estron (E1), które są następnie sprzężone i przechodzą krążenie jelitowo-wątrobowe. Występuje dynamiczna równowaga między E2, E1 i siarczanem E1 (E1S) z powodu aktywności różnych enzymów, w tym dehydrogenazy E2, sulfotransferazy i arylosulfatazy. Utlenianie E1 i E2 następuje pod wpływem izoenzymów cytochromu P450, głównie CYP1A2, CYP1A2 (poza wątrobą), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 i CYP2C9.E2 jest szybko eliminowany z krwi. Ze względu na metabolizm i krążenie jelitowo-wątrobowe występuje duża pula cyrkulujących siarczanów i glukuronianów estrogenu. W rezultacie T1 / 2 E2 zmienia się w szerokim zakresie i wynosi 8,4 ± 6,4 h po podaniu dożylnym Absorpcja octanu nomestrolu Octan nomomolu jest szybko wchłaniany po spożyciu. Po pojedynczej dawce Cmax w osoczu wynosi około 7 ng / ml i osiąga się po 2 godzinach. Całkowita biodostępność po pojedynczej dawce wynosi 63%.Jedzenie ma istotnego klinicznie wpływu na biodostępność nomegestrola farmakokinetykę atsetata.Lineynost w dawce sposób zależny obserwowano w zakresie 0.625-5 mg (oceniane u kobiet w wieku rozrodczym i po menopauzie) octan .RaspredelenieNomegestrola aktywny wiąże się z albuminą (97-98%), ale nie wiąże GSPG lub KSG.GSPG nie wpływa na farmakokinetykę octanu nomegestrolu. Stan równowagi osiąga się w ciągu 5 dni. Średnia wartość Css wynosi 4 ng / ml. Cmax octan nomegestrola w osoczu wynosi około 12 ng / ml, uzyskuje się w ciągu 1,5 godziny po podaniu w stanie stacjonarnym octanu sostoyanii.MetabolizmNomegestrola jest metabolizowany do kilku hydroksylowanych metabolitów nieaktywny pod działaniem wątroby izoenzymów cytochromu P450, głównie z CYP2C8, CYP2C19, CYP3A4 i CYP3A5. Octan nomegastrolu i jego hydroksylowane pochodne ulegają wyraźnemu 2-fazowemu metabolizmowi w celu wytworzenia koniugatów glukuronidu i siarczanu. Prześwit w stanie stacjonarnym wynosi 26 l / ch.In octan vitro nomegestrola ma znaczącego indukowania lub wpływ hamujący na izoenzymów cytochromu P450, i nie oddziałują z P-glikoproteinom.VyvedenieT1 / 2 w stanie równowagi w 46 godzin (od 28 do 83 godzin). Nie ustalono metabolitów T1 / 2 Octan Nomegastrol jest wydalany przez nerki i przez jelita. Około 80% dawki jest wydalane przez nerki i przez jelita przez 4 dni. Octan nomegestrolu jest prawie całkowicie wydalany w ciągu 10 dni. wydalanie z moczem przez jelita niż w specjalnym klinicznego modelowania pochkami.Farmakokinetika sluchayahFarmakokineticheskoe nie wykazały różnic w Octan farmakokinetyki nomegestrola dziewcząt w wieku 12-17 lat po wystąpieniu pierwszej miesiączki i dorosłych zhenschin.Vliyanie choroby nerek na farmakokinetykę leku Zoeli; nie badano Wpływ choroby wątroby na farmakokinetykę Zoeli; nie badane Jednak u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm hormonów płciowych może się nasilić .. Farmakokinetyka leku u przedstawicieli grup etnicznych nie została szczegółowo zbadana.
Wskazania
- antykoncepcja.
Przeciwwskazania
Nie ma danych epidemiologicznych dotyczących stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających 17β-estradiol, jednak przeciwwskazania do stosowania leku Zoeli odpowiadają przeciwwskazaniom do stosowania środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol.Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi w okresie stosowania Zoeli, lek należy natychmiast przerwać: - zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna, w tym. w historii - zakrzepica tętnicza (zawał mięśnia sercowego, incydent mózgowo-naczyniowy) lub prodromalne (przejściowy atak niedokrwienny, dławica piersiowa), w tym. w historii - migrenę z ogniskowymi objawami neurologicznymi, Włącznie. historia ciężkich lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, takich jak: cukrzyca z objawami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia; antytrombiny III, białka C, niedobór S hiperhomocysteinemii i antyfosfolipidowy przeciwciał (przeciwciała przeciw kardiolipina, toczeń antykoagulant) - trzustki z gazu koksowniczego loi hipertriglicerydemii, w tym w historii - ciężka choroba wątroby, w tym historia normalizacji wskaźników czynności wątroby, - guzy wątroby (złośliwe lub łagodne), w tym. historia - znane lub podejrzewane nowotworów zależnych od hormonów (na przykład, narządów rodnych lub piersi) - krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii - menopauzie, - ciąży lub podejrzewa się, - laktacji (karmienie piersią) - niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, - nadwrażliwość na składniki leku, z zachowaniem ostrożności Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów / chorób, należy ocenić korzyści wynikające z zastosowania C Oeli i potencjalne ryzyko dla każdej kobiety. To powinno być omówione z kobietą, zanim zacznie przyjmować lek. W przypadku pogorszenia, zaostrzenia lub pojawienia się któregokolwiek z tych warunków, kobiety powinny najpierw skonsultować się z lekarzem, aby podjąć decyzję w sprawie ewentualnego dalszego stosowania Zoeli;: - cukrzyca bez choroby naczyń - ciężka depresja lub obecność tej choroby w historii - toczeń rumieniowaty układowy; - choroba Leśniowskiego-Crohna, - wrzodziejące zapalenie okrężnicy, - nieprawidłowa czynność wątroby, - hipertrójglicerydemia, w tymwywiad rodzinny: czynniki ryzyka CHD (otyłość, palenie 35 lat i więcej, nadciśnienie tętnicze), długotrwałe unieruchomienie lub rozległe operacje, historia zakrzepicy żylnej, zator tętniczy u braci, sióstr lub rodziców w stosunkowo młodym wieku .
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku Zoeli podczas ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku ciąży z zastosowaniem leku Zoeli należy przerwać stosowanie leku.W większości badań epidemiologicznych nie obserwowano zwiększenia ryzyka wrodzonych wad rozwojowych u dzieci kobiet, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol przed ciążą. W przypadku przypadkowego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol na początku ciąży, nie stwierdzono działania teratogennego Ograniczone doświadczenie w stosowaniu produktu Zoeli u kobiet w ciąży wskazuje na brak niepożądanych skutków działania leku na stan płodu lub noworodka.Związane doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na laktację, ponieważ . powodują zmianę w ilości i składzie mleka matki. Dlatego nie zaleca się stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do momentu całkowitego zaprzestania karmienia piersią. Małe ilości steroidów antykoncepcyjnych i / lub ich metabolitów można wyeliminować z mlekiem matki, ale nie ma dowodów na ich niepożądany wpływ na zdrowie noworodka.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest przeznaczony do spożycia Zalecenia dotyczące zażywania tabletek są takie same dla wszystkich kobiet Tabletki są przyjmowane codziennie o tej samej porze dnia, niezależnie od posiłku, w kolejności wskazanej na opakowaniu, jeśli to konieczne, z niewielką ilością wody. Należy go przyjmować na 1 karcie. / Dzień przez 28 kolejnych dni. Recepcję należy rozpoczynać od białych tabletek zawierających substancje czynne w ciągu pierwszych 24 dni, a przez kolejne 4 dni - żółte tabletki, które nie zawierają składników aktywnych (placebo). Przyjmowanie tabletek z każdego kolejnego opakowania powinno rozpocząć się następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania, niezależnie od obecności lub braku krwawienia z odstawienia.Krwawienie z odstawienia zwykle zaczyna się 2-3 dni po zażyciu ostatniej białej pigułki i może nie zatrzymać się na początku przyjmowania tabletek z następnego opakowania. Zacznij przyjmować lek Zoeli: W przypadku braku wcześniejszego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, weź tabletki w 1. dniu cyklu menstruacyjnego dzień krwawienia miesiączkowego). W takim przypadku nie jest wymagane stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Możesz rozpocząć przyjmowanie tabletek od 2 do 5 dnia cyklu, ale wtedy w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek zaleca się dodatkowo stosowanie bariery antykoncepcyjnej. Zaleca się rozpocząć dzień po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej składniki aktywne, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu zwykłej przerwy między cyklami lub przyjmowania tabletek placebo. Jeśli kobieta używała pierścienia dopochwowego lub plastra przezskórnego, należy rozpocząć przyjmowanie leku Zoeli; najlepiej w dniu ich usunięcia, ale nie później niż w dniu, w którym należy wprowadzić nowy pierścień lub przykleić inny plaster.Jeśli kobieta stale i prawidłowo stosuje poprzednią metodę antykoncepcji i nie ma wątpliwości, że nie jest w ciąży, to przejdź do recepcji Lek Zoeli; może być dowolnym dniem. W żadnym wypadku nie powinieneś przekraczać zalecanego odstępu wolnego od hormonów w poprzedniej metodzie Transfer z leków zawierających tylko progestagen (tabletki, implanty, formy iniekcyjne lub systemy domaciczne zawierające hormon - IUD) Kobieta może przestać przyjmować tabletki zawierające tylko progestagen w danym dniu i dzień zacznij brać lek Zoeli; Implant lub wkładkę można usunąć w dowolnym dniu, przyjmując lek Zoeli; należy rozpocząć w dniu ich usunięcia.Jeśli kobieta otrzymała zastrzyk, wtedy weź Zoeli; rozpocząć w dniu, w którym trzeba wykonać kolejny zastrzyk. We wszystkich tych przypadkach kobietom zaleca się dodatkowo stosowanie bariery antykoncepcyjnej podczas pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek zawierających substancje czynne.wyprodukowane w pierwszym trymestrze ciąży Kobieta może zacząć przyjmować lek natychmiast; w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży Kobiety powinny rozpocząć przyjmowanie leku między 21 a 28 dniem po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia leku zaleca się stosowanie dodatkowej bariery antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek. Jednak jeśli po porodzie lub aborcji był już stosunek seksualny, przed podjęciem leku Zoeli; Należy wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę Jeśli pominąć pigułkę Poniższe zalecenia dotyczą tylko nie przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne.Jeśli kobieta przyjmuje kolejną tabletkę z opóźnieniem krótszym niż 12 godzin, wówczas działanie antykoncepcyjne nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna wziąć pigułkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko sobie przypomni. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze, a jeśli kobieta zażywa aktywną tabletkę dłużej niż 12 godzin później, działanie antykoncepcyjne może zostać zmniejszone. Kiedy rezygnujesz z przyjmowania tabletek, zaleca się przestrzeganie dwóch zasad: - aby osiągnąć odpowiednie stłumienie układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego, białe tabletki zawierające składniki aktywne muszą być przyjmowane przez co najmniej 7 kolejnych dni, - im więcej pominiętych białych tabletek zawierających substancję czynną Substancje antykoncepcyjne nie są zmniejszone, a im bliżej czasu przyjmowania 4 żółtych tabletek placebo, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. Kobieta powinna wziąć ostatnią pominiętą białą pigułkę, gdy tylko sobie przypomni, nawet jeśli musi brać dwie tabletki w tym samym czasie. Następnie tabletki należy przyjmować w zwykły sposób. Nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne Jeśli pominięto dwie białe tabletki lub więcej Jeśli dwie lub więcej białych pigułek zawierających składniki aktywne zostały pominięte, nie było krwawienia z odstawienia podczas przyjmowania żółtych tabletek placebo, wówczas należy wykluczyć ciążę. biała pigułka, jak tylko sobie przypomni, nawet jeśli musiała brać dwie tabletki w tym samym czasie. Następnie tabletki należy przyjmować w zwykły sposób. W tym samym czasie w pierwszym tygodniu ciągłego stosowania białych tabletek należy stosować metodę antykoncepcji barierową.Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni odbył się stosunek płciowy, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę Dni 8-17 Kobieta powinna wziąć ostatnią pominiętą białą pigułkę, gdy tylko sobie przypomni, nawet jeśli musi przyjąć dwie tabletki w tym samym czasie. Następnie tabletki należy przyjmować w zwykły sposób. Jednocześnie w ciągu następnych 7 dni przyjmowania białych tabletek należy stosować metodę antykoncepcji barierowej Dni 18-24 Ryzyko zmniejszenia działania antykoncepcyjnego wzrasta wraz z początkiem przyjmowania żółtych tabletek placebo. Jednak zmiana schematu pigułek pozwala uniknąć zmniejszenia działań antykoncepcyjnych. Kobieta powinna wziąć ostatnią pominiętą białą pigułkę, gdy tylko sobie przypomni, nawet jeśli musi brać dwie tabletki w tym samym czasie. Nie można jednocześnie zażywać więcej niż dwóch białych tabletek zawierających aktywne składniki. W ciągu następnych 7 dni od zażycia białych tabletek należy zastosować metodę antykoncepcji barierowej, a następne opakowanie należy rozpocząć zaraz po zakończeniu białych tabletek z poprzedniego opakowania, tj. kobiety nie powinny przyjmować żółtych tabletek placebo. W takim przypadku krwawienie z odstawienia zwykle występuje podczas przyjmowania żółtych tabletek z następnego opakowania, ale podczas przyjmowania białych tabletek może być obserwowane przełomowe krwawienie lub plamienie Jeśli kobieta nie jest pewna liczby pominiętych tabletek lub ich koloru, a zatem nie wie, jakie zalecenia powinna być zażywana, konieczne jest stosowanie antykoncepcyjnej metody bariery, dopóki kobieta nie zażyje białych tabletek przez 7 kolejnych dni. efekt nie jest zmniejszony. Kobieta może nie brać żółtych pigułek z ostatniego (czwartego) rzędu pęcherzy. Jednak pominięte pigułki powinny zostać wyrzucone, aby uniknąć niezamierzonego zwiększenia czasu trwania fazy placebo. Zalecenia dotyczące zaburzeń żołądkowo-jelitowych w ciągu 3-4 godzin po zażyciu pigułki, jej przyjęcie należy uznać za nieodebrane.Jeśli pominiesz jedną białą tabletkę, efekt antykoncepcyjny nie zostanie zmniejszony. Jeśli wymioty wystąpią ponownie następnego dnia lub dni, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pomijania dwóch lub więcej tabletek. Jeśli kobieta nie chce zmienić zwykłego schematu pigułki, powinna wziąć dodatkową białą pigułkę lub pigułki z innej paczki Aby przesunąć lub opóźnić początek krwawienia miesiączkowego Aby opóźnić pojawienie się krwawienia miesiączkowego, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie białych tabletek z innej paczki bez przyjmowania żółtych pigułek. Białe tabletki z drugiego opakowania można kontynuować aż do ich wyczerpania. Po zakończeniu przyjmowania żółtych pigułek z drugiej paczki, musisz wznowić przyjmowanie leku Zoeli; w zwykły sposób. W przypadku przedłużonego schematu można zaobserwować przełomowe krwawienie lub plamienie, aby przesunąć dzień wystąpienia krwawienia miesiączkowego na inny dzień, można zmniejszyć fazę przyjmowania tabletek placebo (maksymalnie 4 dni). Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko braku krwawienia miesiączkowego przypominającego krwawienie miesiączkowe oraz wystąpienia krwawienia lub plamienia krwawienia podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania.
Efekty uboczne
Tolerancja leku Zoeli jest dobra, a profil bezpieczeństwa jest podobny do profilu innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Działania niepożądane występujące podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol: żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, podwyższone ciśnienie krwi, nowotwory zależne od hormonów (np. Guzy wątroby, rak piersi), ostuda Częstość wykrywania raka piersi jest nieco wyższa u kobiet stosujących skojarzone doustne środki antykoncepcyjne środki antykoncepcyjne. Rak piersi rzadko występuje u kobiet w wieku poniżej 40 lat, a liczba dodatkowych przypadków przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest niewielka w porównaniu z ogólnym ryzykiem zachorowania na raka piersi. Nie ustalono związku między przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, a pacjentami z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie prowadzono badań leku. U kobiet z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm hormonów steroidowych może się nasilić.
Przedawkowanie
W wyniku przedawkowania nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych. Wielokrotne stosowanie produktu Zoeli w dawkach, które są 5 razy większe niż zalecane, oraz pojedyncza dawka octanu nomegastrolu w dawkach 40-krotnie wyższych niż zalecane, nie towarzyszyły niepożądane reakcje Objawy, które mogą wystąpić podczas przedawkowania: nudności, wymioty, krwawe wydzielanie z pochwy. Leczenie: w przypadku objawów przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe. Nie ma konkretnych antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Aby wykluczyć możliwe interakcje, konieczne jest zapoznanie się z instrukcjami dotyczącymi stosowania jednocześnie stosowanych leków .. Wpływ innych leków na Zoelis Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do przełomowego krwawienia i / lub zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. W literaturze opisano interakcje leków z ogólnie złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi Metabolizm wątroby: możliwe jest interakcje z induktorami enzymów mikrosomalnych wątroby, co może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Interakcja została ustalona, na przykład, z fenytoiną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną, ryfampicyną i ewentualnie z okskarbazepiną, topiramatem, felbamatem, gryzeofulwiną i preparatami zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum). Inhibitory proteazy HIV (na przykład rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (na przykład, newirapina) i ich kombinacje również miały wpływ na metabolizm wątrobowy Podczas jednoczesnego stosowania leków indukujących enzymy mikrosomalne, metody barierowe powinny być stosowane w ciągu 28 dni po ich wycofaniu. antykoncepcja. Jeśli to konieczne, długotrwałe leczenie lekami, które indukują enzymy mikrosomalne, należy rozważyć zastosowanie innej metody antykoncepcji. Preparaty hamujące enzymy mikrosomalne (na przykład ketokonazol) mogą powodować wzrost stężenia hormonów płciowych w osoczu. jednoczesne stosowanie antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracykliny.Mechanizm tego działania nie był badany. Informacje na temat interakcji antybiotyków z antykoncepcyjnymi zawierającymi 17β-estradiol, nie. Kobiety przyjmujące antybiotyki (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) powinny dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji podczas całego okresu antybiotykoterapii oraz w ciągu 7 dni po ich odstawieniu. Jeśli okres stosowania antykoncepcji barierowej jest kontynuowany nawet po zakończeniu przyjmowania białych tabletek z opakowania Zoeli, należy pominąć żółte pigułki z aktualnej paczki i zacząć od razu przyjmować białe pigułki z następnego opakowania. wpływa na metabolizm innych leków. W związku z tym ich stężenia w osoczu i tkankach mogą wzrosnąć (na przykład cyklosporyna) lub zmniejszyć się (na przykład lamotrygina).
Instrukcje specjalne
Poniższe dane uzyskano w badaniach epidemiologicznych za pomocą złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol. Zoeli zawiera 17β-estradiol, jednak szczegółowe instrukcje dotyczące podawania złożonych środków antykoncepcyjnych zawierających estradiol mają również zastosowanie do preparatu Zoeli. i choroba zakrzepowo-zatorowa, taka jak zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich i płucna choroba zakrzepowo-zatorowa. Powikłania te rzadko się rozwijają - stosowaniu jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol towarzyszy zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej i zatorowości, która jest najwyższa w pierwszym roku po rozpoczęciu stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. To zwiększone ryzyko jest mniejsze niż ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej i zatoru związanego z ciążą (60 na 100 000 osobo-lat). W przypadku kobiet, które nie przyjmują doustnych środków antykoncepcyjnych, ryzyko zakrzepicy żylnej i zatorowości wynosi 5-10 na 100 000 osobolat. Zakrzepica żylna i zatorowość kończą się śmiercią w 1-2% przypadków .Dane dotyczące działania leku Zoeli; ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej i zatoru w porównaniu z innymi złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi jest nieobecne Pacjenci stosujący złożone doustne środki antykoncepcyjne rzadko rozwijają zakrzepicę innych naczyń, w tymwątrobowe, krezkowe, nerkowe, tętnic i żył mózgowych lub naczyń siatkówki. Brak wystarczających informacji na temat związku pomiędzy występowaniem tych powikłań a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych Objawy zakrzepicy żylnej i tętniczej mogą obejmować następujące stany: ból i / lub obrzęk nóg, nagły intensywny ból w klatce piersiowej, promieniujący lub nie promieniujący w lewą rękę, nagła duszność nagły kaszel, nietypowy ciężki i długotrwały ból głowy, nagła częściowa lub całkowita utrata widzenia, podwójne widzenie, mowa lub afazja, zawroty głowy, załamanie i nie towarzyszą mu konwulsje ogniskowe, osłabienie lub wyraźne drętwienie, które nagle pojawiają się po jednej stronie ciała, zaburzenia ruchowe, zespół ostrej brzucha Czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej i zatoru: - wiek, - obecność chorób w historii rodziny (zakrzepica żylna i zatorowość u braci, sióstr lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeśli oczekuje się genetycznej predyspozycji, przed rozpoczęciem jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy skonsultować się ze specjalistą: - długoterminowe unieruchomienie, intensywna operacja, jakakolwiek operacja na kończynach dolnych lub poważne obrażenia. W takich przypadkach zaleca się zaprzestanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (co najmniej 4 tygodnie przed planowaną interwencją chirurgiczną) i wznowić je dopiero 2 tygodnie po całkowitym przywróceniu aktywności ruchowej, - otyłości (BMI powyżej 30 kg / m2), - prawdopodobnie zakrzepowym zapaleniu żył powierzchownych i żylaki Brak wystarczających informacji na temat roli tych schorzeń w etiologii zakrzepicy żylnej Czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej: wiek, palenie (ryzyko zwiększa się jeszcze bardziej wraz z intensywnością nikotynizm, zwłaszcza u kobiet w wieku powyżej 35 lat), - dyslipoproteinemię, - otyłość (BMI powyżej 30 kg / m2), - nadciśnienie tętnicze, - migrenę, - wadę zastawkową serca, - migotanie przedsionków, - obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica tętnicza z braćmi, siostrami lub rodzicami w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli oczekuje się dziedzicznej predyspozycji,powinieneś skonsultować się ze specjalistą przed rozpoczęciem jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych Inne schorzenia, którym towarzyszyły niechciane zaburzenia naczyniowe: cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie okrężnicy) i anemia sierpowata. zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w okresie poporodowym, zwiększenie częstości lub nasilenia migreny (które może poprzedzać rozwój Powikłania naczyniowe mózgu) jest podstawą do natychmiastowego zniesienia Zoeli.Zhenschinam otrzymującej lek w połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych, konieczne jest, aby skonsultować się z lekarzem, gdy możliwe objawów zakrzepicy. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy, należy odstawić złożony doustny środek antykoncepcyjny. Jednocześnie należy rozpocząć właściwą antykoncepcję, biorąc pod uwagę teratogenność terapii przeciwzakrzepowej (kumaryny) Guzy Najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy jest ciągłe zakażenie wywołane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol zwiększa to ryzyko, ale nie jest jasne, w jakim stopniu efekt ten jest związany z innymi czynnikami, takimi jak częstsze badania szyjki macicy lub zachowania seksualne, w tym stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych. lub jest to połączenie tych czynników Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w wyższych dawkach (50 μg etynyloestradiolu) Zmniejszenie rozwoju raka endometrium i raka jajnika. Pozostaje niejasne, czy ma to zastosowanie do skojarzonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających 17β-estradiol. Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych u kobiet, które otrzymywały złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol, ujawniła niewielki wzrost względnego ryzyka wystąpienia raka piersi (względne ryzyko = 1,24) . Zwiększone ryzyko stopniowo znika w ciągu 10 lat po odstawieniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.Rak piersi rzadko rozwija się u kobiet w wieku poniżej 40 lat, więc dodatkowa liczba raków piersi u kobiet przyjmujących lub przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest niewielka w porównaniu z ogólnym ryzykiem raka piersi. Rak piersi zdiagnozowany u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest klinicznie mniej wyraźny niż rak ujawniony u kobiet, które nigdy nie stosowały tych leków. Ryzyko raka piersi nieznacznie wzrasta podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, co może być spowodowane wcześniejszą diagnozą, działaniem leku lub połączeniem tych dwóch czynników.W rzadkich przypadkach kobiety stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne zaobserwowały rozwój łagodnych nowotworów wątroby, a jeszcze rzadziej złośliwych. W niektórych przypadkach guzy te prowadziły do zagrażającego życiu krwawienia wewnątrzbrzusznego.