Zoeli comprimidos recubiertos con película 2.5 mg + 1.5 mg N28
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Ingredientes activos
Nomegastrol + Estradiol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Sustancia activa: hemihidrato de estradiol 1.55 mg, estradiol 1.5 mg, acetato de nomegestrol 2.5 mg Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina - 14 mg, crospovidona - 2.4 mg, talco - 0.7 mg, estearato de magnesio - 0.7 mg, sílice coloidal - 0.44 mg , lactosa monohidrato - 57.71 mg La composición de la cubierta: opadry II blanco - 1.6 mg (alcohol polivinílico - 0.64 mg, dióxido de titanio - 0.4 mg, macrogol 3350 - 0.32 mg, talco - 0.24 mg).
Efecto farmacologico
Medicamento anticonceptivo hormonal combinado que contiene estrógeno 17β-estradiol y progestágeno acetato de nomegestrol. El estradiol (17β-estradiol) es un estrógeno natural, idéntico al 17β-estradiol humano endógeno (E2). A diferencia del etinilestradiol, que forma parte de otros anticonceptivos orales combinados, E2 no tiene un grupo etinilo en la posición 17α. Cuando se usa la droga Zoeli; Las concentraciones promedio de E2 son comparables a las de la fase folicular inicial y la fase tardía del cuerpo lúteo del ciclo menstrual. El acetato de nomestrol es un progestágeno altamente selectivo que se deriva de la hormona esteroide natural progesterona y es estructuralmente similar a este. El acetato de Nomegastrol tiene una afinidad pronunciada por el receptor de progesterona humana, tiene una actividad antigonadotrópica alta, una actividad anti-androgénica moderada y no posee actividad estrogénica, androgénica, glucocorticoide y mineralocorticoide. El efecto anticonceptivo del medicamento Zoeli; Debido a una combinación de varios factores, los más importantes son la supresión de la ovulación y el cambio de la secreción de moco cervical. Cuando se toma Zoeli; El acetato de nomegestrol suprime principalmente la ovulación, y E2 aumenta los efectos del progestágeno. Después de la abolición de Zoeli; en la mayoría de las mujeres, la ovulación se restaura rápidamente. Durante la administración, la concentración sérica de folato no cambia y permanece en un nivel básico durante 6 meses consecutivos de tomar Zoeli; en estudios clínicos, se encontró que el índice de Pearl es para mujeres de 18 a 50 años ascendió a 0,66 (el límite superior del intervalo de confianza del 95% 1,07), y para las mujeres de 18 a 35 años, el índice de Pearl fue de 0,75 (el límite superior del intervalo de confianza del 95% 1,23). En estudios clínicos, se encontró que el nombre de Zoeli; la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina no cambiaron, no hubo efectos clínicamente significativos sobre el metabolismo de los lípidos y la hemostasia.Recepción Zoeli; aumentó el contenido de proteínas portadoras de globulina de unión a tiroxina y globulina de unión a corticosteroides (CSG), pero en menor medida que la combinación de levonorgestrel con etinilestradiol. Al tomar el medicamento Zoeli; El contenido de globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) aumentó ligeramente, la androstenediona, la dehidroepiandrosterona, la testosterona total y libre disminuyeron significativamente. Después de 13 ciclos del fármaco no se observaron cambios patológicos en el estudio histológico del endometrio.
Farmacocinética
Estradiol (E2) Absorción 17β-estradiol (E2) experimenta un metabolismo pronunciado durante el primer paso después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 5%. Comer no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la biodisponibilidad de E2. La distribución de E2 exógena y endógena es similar. Los estrógenos se distribuyen activamente por todo el cuerpo. Sus concentraciones suelen ser más altas en los órganos diana de las hormonas sexuales. En la sangre, el estradiol se une a SHBG (37%) y albúmina (61%) y solo el 1-2% del estradiol circula en forma no unida. La Cmax E2 en suero es de aproximadamente 90 pg / ml y se alcanza 6 horas después de la ingestión. Las concentraciones séricas medias son 50 pg / ml. Estas concentraciones de E2 corresponden a las de las fases inicial y tardía del ciclo menstrual Metabolismo y excreción El E2 exógeno es biotransformado activamente después de la ingestión. El metabolismo de E2 exógeno y endógeno es similar. E2 se convierte rápidamente en varios metabolitos en el intestino y el hígado, principalmente en la estrona (E1), que posteriormente se conjugan y se someten a una circulación enterohepática. Existe un equilibrio dinámico entre E2, E1 y E1-sulfato (E1S) debido a la actividad de varias enzimas, incluida la E2-deshidrogenasa, la sulfotransferasa y la arilsulfatasa. La oxidación de E1 y E2 se produce bajo la acción de las isoenzimas del citocromo P450, principalmente CYP1A2, CYP1A2 (fuera del hígado), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 y CYP2C9.E2 se elimina rápidamente de la sangre. Debido al metabolismo y la circulación enterohepática hay una gran cantidad de sulfatos circulantes y glucurónidos de estrógeno. Como resultado, T1 / 2 E2 varía ampliamente y asciende a 8,4 ± 6,4 h después de la administración iv. Acetato de Nomestrol Absorción El acetato de Nomegrol se absorbe rápidamente después de la ingestión. Después de una dosis única de Cmax en plasma es de aproximadamente 7 ng / ml y se alcanza después de 2 horas. La biodisponibilidad absoluta después de una dosis única es del 63%.Los alimentos no tienen un efecto clínicamente significativo sobre la biodisponibilidad del acetato de nomegastrol. La farmacocinética dependiente de la dosis fue dependiente de la dosis en el rango de 0,625 a 5 mg (estimado en mujeres en edad reproductiva y posmenopáusica). La distribución de acetato de Homestrol se asocia activamente con albúmina (97-98%), pero no asociada GSPG o KSG.GSPG no afecta la farmacocinética del acetato de nomegestrol. El estado de equilibrio se alcanza en 5 días. El Css promedio es de 4 ng / ml. La Cmax del acetato de nomegastrol en plasma es de aproximadamente 12 ng / ml y se alcanza 1,5 horas después de tomar el medicamento en estado de equilibrio. Metabolismo El acetato de nomestrol se metaboliza a varios metabolitos hidroxilados inactivos bajo la acción del citocromo P450 del hígado, principalmente en las enzimas CYP2C8, CYP2C19, CYP3444a4a. El acetato de Nomegastrol y sus derivados hidroxilados experimentan un metabolismo de 2 fases pronunciado para formar conjugados de glucurónido y sulfato. El aclaramiento de equilibrio es de 26 l / h. El acetato de nomegestrol in vitro no tiene un efecto inductor o inhibidor significativo sobre las isoenzimas del citocromo P450 y no interactúa con la glicoproteína P. La excreción de T1 / 2 en el estado de equilibrio es de 46 horas (de 28 a 83 horas). Metabolitos T1 / 2 no establecidos. El acetato de nomegastrol se excreta por los riñones y por los intestinos. Aproximadamente el 80% de la dosis se excreta por los riñones y por los intestinos durante 4 días. El acetato de nomegestrol se excreta casi por completo en 10 días. La excreción a través del intestino supera la excreción renal. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. El modelo farmacocinético no reveló diferencias en la farmacocinética del acetato de nomegrol en niñas de 12 a 17 años después de la menarquia y en mujeres adultas. El efecto de la enfermedad renal en la farmacocinética de Zoeli; no estudiado. Los efectos de la enfermedad hepática en la farmacocinética de Zoeli; no estudiado Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas sexuales puede empeorar. La farmacocinética de la droga en representantes de grupos étnicos no se ha estudiado específicamente.
Indicaciones
- anticoncepción.
Contraindicaciones
No hay datos epidemiológicos sobre el uso de anticonceptivos orales combinados que contengan 17β-estradiol, sin embargo, las contraindicaciones para el uso del medicamento Zoeli corresponden a contraindicaciones para el uso de anticonceptivos que contienen etinilestradiol.Si se produce cualquiera de estas condiciones durante el período de aplicación de Zoeli, el medicamento debe suspenderse de inmediato: - trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, incl. en la historia: trombosis arterial (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) o afecciones prodrómicas (ataque isquémico transitorio, angina), incl. en la historia - migraña con síntomas neurológicos focales, incl. antecedentes de factores de riesgo graves o múltiples para la trombosis venosa o arterial, como: diabetes mellitus con síntomas vasculares, hipertensión arterial grave, dislipoproteinemia grave, susceptibilidad hereditaria o adquirida al desarrollo de trombosis venosa o arterial, por ejemplo, resistencia de una proteína activada a una proteína, antitrombina III, deficiencia de las proteínas C y S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos contra cardiolipina, lupus anticoagulante); - pancreatitis con cepas hipertrigliceridemia loi, incluyendo en la historia; - enfermedad hepática grave, incl. en la historia, a la normalización de los indicadores de la función hepática; - tumores hepáticos (malignos o benignos), incl. en la historia - tumores malignos dependientes de hormonas conocidos o sospechosos (por ejemplo, órganos genitales o glándula mamaria); - sangrado vaginal de etiología desconocida; - posmenopausia; - embarazo confirmado o sospechado; - período de lactancia (amamantamiento); malabsorción de glucosa-galactosa; - hipersensibilidad a los componentes del medicamento.Con precaución Si tiene cualquiera de las siguientes condiciones / enfermedades, debe evaluar los beneficios de usar C Oeli y el posible riesgo para cada mujer. Esto se debe discutir con la mujer antes de que comience a tomar el medicamento. Zoeli. En casos de deterioro, exacerbación de la enfermedad o la aparición de cualquiera de estas afecciones, por primera vez, una mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de un nuevo uso de Zoeli: - diabetes mellitus sin lesión vascular; - depresión grave o la presencia de esta enfermedad en la historia; - lupus eritematoso sistémico; - Enfermedad de Crohn; - colitis ulcerosa; - función hepática anormal; - hipertrigliceridemia, que incluyeAntecedentes familiares: factores de riesgo de cardiopatía coronaria (obesidad, tabaquismo de 35 años o más, hipertensión arterial), inmovilización prolongada o cirugía extensa, antecedentes familiares de trombosis venosa, embolia arterial en hermanos, hermanas o padres a una edad relativamente temprana. .
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga Zoeli durante el embarazo está contraindicado. En el caso de un embarazo con el uso de Zoeli, se debe suspender el medicamento.En la mayoría de los estudios epidemiológicos, no hubo un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas en niños de mujeres que tomaron anticonceptivos orales combinados que contenían etinilestradiol antes del embarazo. En caso de uso accidental de anticonceptivos orales combinados que contengan etinilestradiol al inicio del embarazo, no se observaron efectos teratogénicos. La experiencia limitada de usar Zoeli en mujeres embarazadas indica la ausencia de efectos indeseables del fármaco en la condición del feto o del recién nacido. Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la lactancia . causan un cambio en la cantidad y composición de la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda el uso de anticonceptivos orales combinados hasta el cese completo de la lactancia materna. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y / o sus metabolitos pueden eliminarse con la leche materna, pero no hay evidencia de su efecto indeseable en la salud del recién nacido.
Posología y administración.
El medicamento está destinado a la ingestión. Las recomendaciones para tomar las píldoras son las mismas para todas las mujeres. Las tabletas se toman diariamente a la misma hora del día, independientemente de la comida, en el orden indicado en el paquete, si es necesario, con una pequeña cantidad de agua. Debe tomarse en 1 pestaña / día durante 28 días consecutivos. La recepción debe comenzar con tabletas blancas que contengan los ingredientes activos, dentro de los primeros 24 días, y durante los próximos 4 días, tabletas amarillas que no contengan los ingredientes activos (placebo). Los comprimidos de cada paquete posterior deben comenzar al día siguiente después de tomar el último comprimido del paquete anterior, independientemente de la presencia o ausencia de sangrado de extracción.El sangrado por extracción generalmente comienza 2 a 3 días después de tomar la última píldora blanca y es posible que no se detenga al comenzar a tomar las píldoras del siguiente paquete. Comience a tomar Zoeli; En ausencia de un uso previo de anticonceptivos hormonales día del sangrado menstrual). En este caso, no se requiere el uso de anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar las píldoras del segundo al quinto día del ciclo, pero luego, durante los primeros 7 días de tomar las píldoras, se recomienda utilizar además un método anticonceptivo de barrera. Se recomienda comenzar el día después de tomar la última píldora que contiene los ingredientes activos, pero a más tardar al día siguiente después de completar el intervalo habitual entre ciclos o tomar píldoras de placebo. Si una mujer usó un anillo vaginal o un parche transdérmico, entonces comience a tomar el medicamento Zoeli; preferiblemente el día de su extracción, pero a más tardar el día en que debe introducir un nuevo anillo o pegarse otro parche. Si una mujer usó de manera constante y correcta el método anticonceptivo anterior y no hay duda de que no está embarazada, vaya a la recepción La droga de Zoeli; También puede ser cualquier día. En ningún caso debe exceder el intervalo recomendado libre de hormonas del método anterior. Transferencia de medicamentos que contienen solo progestágeno (tabletas, implantes, formas de inyección o sistemas intrauterinos que contienen hormonas - DIU) El día empieza a tomar la droga Zoeli; El implante o el DIU se pueden extraer cualquier día, tomando el medicamento Zoeli; debe comenzar el día en que se retiran. Si la mujer recibió la inyección, tome Zoeli; Comience el día en que haya que hacer otra inyección. En todos estos casos, se recomienda a la mujer que use adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar píldoras que contengan sustancias activas.producido en el primer trimestre del embarazo. Una mujer puede comenzar a tomar el medicamento inmediatamente; En este caso, no es necesario un método anticonceptivo adicional. Después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. Las mujeres deben comenzar a tomar el medicamento entre los días 21 y 28 después del parto o el aborto en el segundo trimestre. Se recomienda usar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días después de tomar las píldoras. Sin embargo, si después del parto o el aborto ya hubo relaciones sexuales, antes de comenzar a tomar el medicamento Zoeli; Es necesario excluir el embarazo o esperar la primera menstruación. Si olvida una píldora Las siguientes recomendaciones solo se refieren a no tomar píldoras blancas que contengan ingredientes activos. Si una mujer toma otra píldora con menos de 12 horas de retraso, no se reduce el efecto anticonceptivo. Una mujer debe tomar una pastilla lo antes posible tan pronto como se acuerde. Las píldoras posteriores deben tomarse a la hora habitual. Si una mujer toma una píldora activa más de 12 horas tarde, el efecto anticonceptivo puede reducirse. Cuando omita tomar píldoras, es aconsejable seguir dos reglas: - para lograr una supresión adecuada del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico, las tabletas blancas que contienen ingredientes activos deben tomarse durante al menos 7 días consecutivos; sustancias, y cuanto más se acerque a tomar 4 pastillas amarillas de placebo, mayor será el riesgo de embarazo. Si olvida una pastilla blanca que contiene los ingredientes activos, el efecto anticonceptivo no se reduce. Una mujer debe tomar la última píldora blanca olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si tiene que tomar dos píldoras al mismo tiempo. Luego las tabletas deben tomarse como de costumbre. No se requieren medidas anticonceptivas adicionales. Si se saltan dos píldoras blancas o más. Si faltaron dos o más tabletas blancas que contienen los ingredientes activos, no hubo un sangrado por abstinencia mientras tomaba píldoras amarillas de placebo, entonces se debe excluir el embarazo. Días 1 a 7 una pastilla blanca, tan pronto como lo recuerde, incluso si tuviera que tomar dos pastillas al mismo tiempo. Luego las tabletas deben tomarse como de costumbre. Al mismo tiempo, durante la primera semana de uso continuo de píldoras blancas, debe utilizar el método anticonceptivo de barrera.Si durante los 7 días anteriores hubo relaciones sexuales, se debe considerar la posibilidad de un embarazo Días 8-17 Una mujer debe tomar la última píldora blanca olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si tiene que tomar dos píldoras al mismo tiempo. Luego las tabletas deben tomarse como de costumbre. Al mismo tiempo, durante los próximos 7 días de tomar las pastillas blancas, debe usar un método anticonceptivo de barrera. Días 18-24 El riesgo de una disminución en el efecto anticonceptivo aumenta con el inicio del inicio de la toma de las píldoras amarillas de placebo. Sin embargo, un cambio en el régimen de píldoras evita una reducción en la acción anticonceptiva. Una mujer debe tomar la última píldora blanca olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si tiene que tomar dos píldoras al mismo tiempo. No puede tomar simultáneamente más de dos tabletas blancas que contengan ingredientes activos. Durante los próximos 7 días de tomar las píldoras blancas, debe usar un método anticonceptivo de barrera, y el siguiente paquete debe comenzar inmediatamente después del final de las píldoras blancas del paquete anterior, es decir. Las mujeres no deben tomar píldoras amarillas de placebo. En este caso, el sangrado por abstinencia por lo general ocurre cuando se toman las píldoras amarillas del siguiente paquete, pero mientras se toman las píldoras blancas, se puede observar sangrado por penetración o manchado. debe tomarse, es necesario usar un método anticonceptivo de barrera hasta que la mujer tome pastillas de color blanco durante 7 días consecutivos. Si olvida las pastillas de placebo de color amarillo Anticonceptivo El efecto no se reduce. Una mujer no puede tomar píldoras amarillas de la última (cuarta) fila de ampollas. Sin embargo, las píldoras omitidas deben desecharse para evitar un aumento involuntario en la duración de la fase de placebo. Recomendaciones para trastornos gastrointestinales dentro de 3-4 horas después de tomar la píldora, entonces su recepción debe considerarse perdida.Si olvida una pastilla blanca, el efecto anticonceptivo no se reduce. Si el vómito se desarrolla nuevamente al día o días siguientes, es necesario seguir las recomendaciones para omitir dos o más tabletas. Si una mujer no desea cambiar el régimen de píldoras habitual, debe tomar una píldora o pastillas blancas adicionales de otro paquete. Para cambiar o retrasar el inicio del sangrado menstrual Para retrasar el inicio del sangrado menstrual, una mujer debe continuar tomando píldoras blancas de otro paquete sin tomar píldoras amarillas. Las tabletas blancas del segundo paquete pueden continuar hasta que se agoten. Después de que termine de tomar las píldoras amarillas del segundo paquete, debe reanudar la toma del medicamento Zoeli; en la forma habitual. Con un régimen prolongado, se puede observar un sangrado o manchado intercurrente. Para cambiar el día del inicio del sangrado menstrual a otro día, se puede reducir la fase de tomar las pastillas de placebo (máximo 4 días). Cuanto más corta sea la ruptura, mayor será el riesgo de la ausencia de sangrado de extracción de tipo menstrual y la aparición de sangrado intercurrente o manchado de sangrado mientras se toman las tabletas del segundo paquete.
Efectos secundarios
La tolerabilidad del medicamento Zoeli es buena y el perfil de seguridad es similar al de otros anticonceptivos orales combinados. Efectos secundarios que se produjeron al tomar anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol: tromboembolismo venoso y arterial, aumento de la presión arterial, tumores dependientes de hormonas (p. Ej., Tumores hepáticos, cáncer de mama), cloasma. La frecuencia de detección del cáncer de mama es ligeramente mayor en mujeres que toman oral combinado. anticonceptivos El cáncer de mama rara vez se observa en mujeres menores de 40 años y el número de casos adicionales cuando se toman anticonceptivos orales combinados es pequeño en comparación con el riesgo general de cáncer de mama. No se ha establecido la relación con la recepción de anticonceptivos orales combinados. En pacientes con insuficiencia renal o hepática, no se realizaron estudios del fármaco. En mujeres con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas esteroides puede empeorar.
Sobredosis
No se han notificado efectos adversos graves como resultado de una sobredosis. El uso repetido de Zoeli en dosis 5 veces superiores a las recomendadas y una dosis única de acetato de nomegastrol en dosis 40 veces superiores a las recomendadas no se acompañó de reacciones indeseables. Síntomas que pueden ocurrir durante una sobredosis: náuseas, vómitos, secreción sanguinolenta de la vagina. Tratamiento: en caso de síntomas de sobredosis, se indica terapia sintomática. No hay antídotos específicos.
Interacción con otras drogas.
Para excluir posibles interacciones, es necesario que se familiarice con las instrucciones para el uso de medicamentos concomitantes Efecto de otros medicamentos en Zoelis La interacción de los anticonceptivos orales con otros medicamentos puede llevar a un sangrado importante y / o disminuir la eficacia de los anticonceptivos. La literatura describe las interacciones de los medicamentos con los anticonceptivos orales combinados en general. Metabolismo hepático: es posible la interacción con inductores de las enzimas microsomales del hígado, lo que puede conducir a un aumento en la eliminación de las hormonas sexuales. La interacción se estableció, por ejemplo, con fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y, posiblemente, con oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y preparados que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Los inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir) y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (por ejemplo, nevirapina) y sus combinaciones también tuvieron un efecto sobre el metabolismo hepático. Durante el uso concomitante de fármacos que inducen enzimas microsómicas, los métodos de barrera deben usarse dentro de los 28 días posteriores a su retirada. anticoncepción Si es necesario, el tratamiento a largo plazo con medicamentos que inducen enzimas microsomales, es necesario considerar el uso de otro método anticonceptivo. Las preparaciones que inhiben las enzimas microsomales (por ejemplo, ketoconazol) pueden causar un aumento en la concentración de hormonas sexuales en el plasma. Uso concomitante de antibióticos como ampicilina y tetraciclinas.El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. Información sobre la interacción de los antibióticos con anticonceptivos que contienen 17β-estradiol, no. Las mujeres que toman antibióticos (con la excepción de la rifampicina y la griseofulvina) también deben usar un método anticonceptivo de barrera durante todo el período de terapia con antibióticos y dentro de los 7 días posteriores a su retiro. Si el período durante el cual se aplica el método anticonceptivo de barrera continúa incluso después de que termine de tomar las pastillas blancas del paquete Zoeli, debe saltear las pastillas amarillas del paquete actual y comenzar a tomar las pastillas blancas del siguiente paquete de inmediato. El efecto del medicamento Zoeli en otros medicamentos Afecta el metabolismo de otros fármacos. Por consiguiente, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).
Instrucciones especiales
Los siguientes datos se obtuvieron en estudios epidemiológicos con el uso de anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol. Zoeli contiene 17β-estradiol, sin embargo, las instrucciones específicas sobre la administración de anticonceptivos combinados que contienen estradiol también son aplicables a Zoeli. y tromboembolismo, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar. Estas complicaciones rara vez se desarrollan. El uso de anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol se acompaña de un mayor riesgo de trombosis venosa y embolia, que es mayor durante el primer año después del inicio del anticonceptivo oral combinado. Este aumento del riesgo es menor que el riesgo de desarrollar trombosis venosa y embolia asociada con el embarazo (60 por 100.000 personas-año). Para las mujeres que no toman anticonceptivos orales, el riesgo de trombosis venosa y embolia es de 5 a 10 por cada 100,000 personas-año. La trombosis venosa y el embolismo terminan en muerte en 1 a 2% de los casos. Datos sobre el efecto del medicamento Zoeli; sobre el riesgo de trombosis venosa y embolismo en comparación con otros anticonceptivos orales combinados. Los pacientes que toman anticonceptivos orales combinados rara vez desarrollaron trombosis de otros vasos, incluyendoHepáticas, mesentéricas, renales, arterias y venas cerebrales o vasos retinianos. La información sobre la relación entre la aparición de estas complicaciones y el uso de anticonceptivos orales combinados es insuficiente. Los síntomas de la trombosis venosa y arterial pueden incluir las siguientes afecciones: dolor y / o edema en la pierna, dolor súbito e intenso en el pecho, irradiado o no a la mano izquierda, disnea , tos repentina, dolor de cabeza inusual severo y prolongado, pérdida repentina parcial o completa de la visión, diplopía, habla o afasia, mareo, colapso, acompañado de y no acompañados de convulsiones focales, debilidad o entumecimiento pronunciado que aparecen repentinamente en un lado del cuerpo, trastornos del movimiento, síndrome de abdomen agudo. Factores de riesgo de trombosis venosa y embolia: - edad; hermanas o padres a una edad relativamente temprana). Si se espera una predisposición genética, antes de iniciar cualquier anticonceptivo hormonal debe consultar a un especialista: inmovilización a largo plazo, cirugía extensa, cualquier operación en las extremidades inferiores o una lesión grave. En estos casos, se recomienda dejar de tomar anticonceptivos hormonales (al menos 4 semanas antes de una intervención quirúrgica planificada) y reanudarlo solo 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora; - obesidad (IMC superior a 30 kg / m2); - posiblemente, tromboflebitis de venas superficiales y varices. No existe información suficiente sobre el papel de estas afecciones en la etiología de la trombosis venosa. Factores de riesgo para la trombosis arterial: - edad; - tabaquismo (el riesgo aumenta aún más con la intensidad tabaquismo, especialmente en mujeres mayores de 35 años; dislipoproteinemia; obesidad (IMC superior a 30 kg / m2), hipertensión arterial, migraña, cardiopatía valvular, fibrilación auricular, presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis arterial con hermanos, hermanas o padres a una edad relativamente temprana). Si se espera predisposición hereditaria,luego debe consultar a un especialista antes de comenzar cualquier anticonceptivo hormonal. Otras afecciones que se acompañaron de trastornos vasculares no deseados: diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes. mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas en el período posparto. Un aumento en la frecuencia o gravedad de la migraña (que puede preceder al desarrollo de complicaciones cerebrovasculares) es la base para el levantamiento inmediato del Zoeli.Zhenschinam drogas recibiendo anticonceptivos orales combinados, es necesario consultar a un médico cuando un posible síntoma de trombosis. En casos de trombosis sospechada o confirmada, el anticonceptivo oral combinado debe suspenderse. Al mismo tiempo, se debe iniciar una anticoncepción adecuada, dada la teratogenicidad de la terapia anticoagulante (cumarinas). Tumores El factor de riesgo más importante para el cáncer cervical es la infección persistente causada por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han demostrad