Zoeli הסרט מצופה טבליות 2.5 מ"ג + 1.5 מ"ג N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Nomegastrol + אסטרדיול
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליה מכילה: מרכיב פעיל: מ"ג 1.55 hemihydrate אסטרדיול, אסטרדיול 1.5 מ"ג, 2.5 חומרים mgVspomogatelnye nomegestrola אצטט: תאית מיקרו - 14 מ"ג crospovidone - 2.4 מ"ג טלק - 0.7 מ"ג מגנזיום stearate - 0.7 מ"ג דו תחמוצת הצורן colloidal - 0.44 מ"ג מונוהידראט לקטוז - 57.71 פגז mg.Sostav: Opadry השנייה לבן - 1.6 מ"ג (פוליוויניל אלכוהול - טיטניום דיאוקסיד 0.64 מ"ג - 0.4 מ"ג macrogol 3350 - טלק מ"ג .32 - .24 מ"ג).
השפעה פרמקולוגית
בשילוב הכנה מניעה הורמונליים המכילים אסטרוגן 17β-אסטרדיול ופרוגסטרון nomegestrola atsetat.Estradiol (17β-אסטרדיול) - טבעי אסטרוגן זהה-אסטרדיול 17β האנושי אנדוגני (E2). לעומת זאת, אסטרדיול ethinyl, המהווה חלק של גלולות למניעת הריון משולבות האחרות, E2 יש לקבוצת ethynyl ב-עמדה 17α. בעת שימוש בסמים Zoeli; הריכוזים הממוצעים של E2 דומים לאלה של השלב ההתחלתי הראשוני והשלב המאוחר של הקורפוס לוטום של המחזור החודשי: נוסטסטרול אצטט הוא פרוגסטין סלקטיבי מאוד הנגזר מפרוגסטרון הורמון סטרואידים טבעי, והוא דומה מבחינה מבנית. נומיגסטרול אצטט בעל זיקה בולטת לקולטן פרוגסטרון אנושי, בעל פעילות אנטי-גונדוטרופית גבוהה, פעילות אנטי-אנדרוגנית מתונה ואינו בעל פעילות אסטרוגנית, אנדוקרונית, גלוקוקורטיקואיד ומינרלוקורטיקואיד.האפקט למניעת הריון של התרופה זולי; נגרמת על ידי שילוב של גורמים שונים, שהעיקריים שבהם הוא לדכא ביוץ ומשנה את הפרשת ריר צוואר הרחם. כאשר לוקחים Zoeli; Nomegestrol acetate בעיקר מדכאת ביוץ, ו E2 משפר את ההשפעות של progestogen. לאחר ביטול זולי; במרבית הנשים, הביוץ משוחזר במהירות, ובמהלך המחקר הקליני, הריכוז של חומצה פולית אינו משתנה ונשאר ברמה בסיסית במשך 6 חודשים רצופים של נטילת זולי. במחקרים קליניים נמצא כי המדד של פרל מיועד לנשים בגילאי 18 עד 50 שנים עמד על 0.66 (הגבול העליון של רווח סמך 95% 1.07), ועל נשים בגילאי 18 עד 35, מדד הפנינה היה 0.75 (הגבול העליון של רווח סמך 95% 1.23), ובמחקרים קליניים נמצא כי שמו של זולי; סבילות לגלוקוז ורגישות לאינסולין לא השתנו, לא קליני תופעות רלוונטיות על חילוף חומרים ועל המוסטאסיס שומנים.קבלה Zoeli; הגדילה את התוכן של נשאי חלבון של globulin thyroxin מחייב ו globulin מחייב קורטיקוסטרואידים (CSG), אך במידה פחותה יותר מאשר שילוב של levonorgestrel עם ethinyl estradiol. כאשר לוקחים את התרופה Zoeli; את התוכן של הורמון המין מחייב globulin (SHBG) גדל מעט, androstenedione, dehydroepiandrosterone, סה"כ טסטוסטרון חינם ירד באופן משמעותי. לאחר 13 מחזורים של התרופה לא נצפו שינויים פתולוגיים במחקר ההיסטולוגית של אנדומטריום.
פרמקוקינטיקה
אסטרדיול (E2) ספיגה 17β-estradiol (E2) עובר מטבוליזם בולט במהלך המעבר הראשון לאחר מתן אוראלי. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ -5%. לאכילה אין השפעה מובהקת מבחינה קלינית על הזמינות הביולוגית של E2, ההתפלגות של E2 אקסוגני ואנדוגני דומה. אסטרוגנים מופצים באופן פעיל בכל הגוף. הריכוז שלהם בדרך כלל גבוה יותר באיברים היעד של הורמוני המין. בדם, אסטרדיול נקשר ל- SHBG (37%) ולאלבומין (61%) ורק 1-2% מהאסטרדיול מסתובב בצורה לא מאוגדת Cmax E2 בסרום הוא כ -90 pg / ml והוא מגיע 6 שעות לאחר בליעה. ריכוז בסרום ממוצע 50 pg / ml. ריכוזים אלה של E2 תואמים את אלה בשלבים הראשוניים והמאוחר של המחזור החודשי.מטבוליזם והפרשה אקסוגני E2 הוא פעיל biotransformed לאחר בליעה. חילוף החומרים של E2 אקסוגני ו אנדוגני דומה. E2 הופך במהירות כמה מטבוליטים במעי ובכבד, בעיקר אסטרון (E1), אשר מצומדות לאחר מכן ולעבור מחזור entrohepatic. קיים שיווי משקל דינמי בין E2, E1 ו- E1 סולפט (E1S) עקב פעילותם של אנזימים שונים, כולל E2-dehydrogenase, sulfotransferase ו- aryl sulfatase. החמצון של E1 ו- E2 מתרחשת תחת פעולתם של איסואנזימים של ציטוכרום P450, בעיקר CYP1A2, CYP1A2 (מחוץ לכבד), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 ו- CYP2C9.E2 מתבטל במהירות מהדם. בשל חילוף החומרים ואת זרימת enterohepatic, יש בריכה גדולה של סולפטס במחזור אסטרוגן glucuronides. כתוצאה מכך, T1 / 2 E2 משתנה באופן נרחב מסתכם 8.4 ± 6.4 שעות לאחר ניהול IV. Nomestrol אצטט קליטה Nomegrol אצטט נספג במהירות לאחר בליעה. לאחר מנה אחת של Cmax בפלסמה הוא כ 7 ng / ml ו מושגת לאחר 2 שעות.ההשגה המוחלטת לאחר מינון יחיד הוא 63%.למזון אין השפעה משמעותית מבחינה קלינית על הזמינות הביולוגית של נומיגסטרול אצטט.הפרמקוקינטיקה התלויה במינון הייתה תלויה במינון של 0.625-5 מ"ג (שנאמד אצל נשים בגיל הפוריות ואחרי גיל המעבר). GSPG או KSG.GSPG אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של נומיגסטרול אצטט. מצב שיווי המשקל הוא הגיע תוך 5 ימים. ממוצע Css הוא 4 ng / ml. CMAX אצטט nomegestrola בפלסמה הוא כ 12 ננוגרם / מ"ל ו מושגת ב 1.5 שעות לאחר מתן ב אצטט יציב sostoyanii.MetabolizmNomegestrola מפורק לכמה מטבוליטים hydroxylated אינם פעילים תחת הפעולה של isoenzymes P450 הכבד ציטוכרום, בעיקר CYP2C8, CYP2C19, CYP3A4 ו- CYP3A5. נומיגסטרול אצטט ו hydroxylated נגזרים עוברים מטאוליזם שלב 2 בולט ליצירת glucuronide ו מצמד גופרתי. שיווי משקל שיווי משקל הוא 26 l / h.במבחנה נומיגסטרול אצטט אין השפעה משמעותית או מעכבת על האיסואנזימים של ציטוכרום P450 ואינו מקיים אינטראקציה עם P-glycoprotein, הפרשת T1 / 2 במצב שיווי המשקל היא 46 שעות (28 עד 83 שעות). T1 / 2 מטבוליטים לא הוקמה.מוח נומיגסטרול מופרש על ידי הכליות דרך המעיים. כ -80% מהמינון מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים למשך 4 ימים. Nomegestrol אצטט מופרש כמעט לחלוטין בתוך 10 ימים. ההפרעה דרך המעי עולה על הפרשת הכליות פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים: מודלים פרמקוקינטיים לא גילו הבדלים בפרמקוקינטיקה של נומיגרול אצטט אצל בנות 12-17 שנים לאחר מחלת הנשימה ובנשים מבוגרות, השפעת מחלת כליות על הפרמקוקינטיקה של זולי; לא נחקרו: השפעות מחלת הכבד על הפרמקוקינטיקה של זולי; לא למדתי עם זאת, בחולים עם תפקוד כבד לקוי, מטבוליזם של הורמוני המין עלול להחמיר.הפרמקוקינטיקה של התרופה בנציגים של קבוצות אתניות לא נחקרו במיוחד.
אינדיקציות
- אמצעי מניעה.
התוויות נגד
אין נתונים אפידמיולוגיים על שימוש משולב באמצעי מניעה אוראליים המכילים 17β-estradiol, לעומת זאת, התוויות נגד לשימוש של התרופה זואלי תואמים התוויות נגד השימוש באמצעי מניעה המכילים אתניל אסטרדיול.אם כל אחד מתנאים אלה מתרחש במהלך תקופת הבקשה של זואלי, יש להפסיק את התרופה באופן מיידי: - פקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי, כולל. היסטורית - פקקת עורקים (אוטם שריר הלב, תאונה מוחית) או תנאים פרודרומיים (התקף איסכמי חולף, אנגינה). היסטוריה - מיגרנה עם סימפטומים נוירולוגיים מוקד, כולל. היסטוריה של גורמי סיכון חמורים או מרובים עבור פקקת ורידים או עורקים, כגון: סוכרת עם תסמינים של כלי הדם, לחץ דם חמור של העורקים, דיסליפופרוטנמיה חמורה; Antithrombin III, חסר של חלבונים C ו- S, hyperhomocysteinemia ונוגדן antipphosphipid (נוגדנים cardiolipin, זאבת נוגדי קרישה); - לבלב עם זנים Loi hypertriglyceridemia, כולל - מחלת כבד חמורה, כולל: היסטוריה של נורמליזציה של מחווני תפקוד כבד; - גידולים בכבד (ממאיר או שפיר), כולל. (למשל, איברי המין או בלוטת החלב) - דימום בנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה - גיל המעבר לאחר ההריון - ההריון הקבוע או החשוד - תקופת ההנקה (הנקה); גלוקוז-גלקטוז ספיגה; - רגישות יתר למרכיבי התרופה.זהירות אם יש לך אחד התנאים הבאים / מחלות, עליך להעריך את היתרונות של שימוש C Oeli ואת הסיכון האפשרי עבור כל אישה. זה צריך להיות דנו עם האישה לפני שהיא מתחילה לקחת את התרופה. במקרים של הרעה, החמרה של המחלה או התרחשות של כל התנאים הללו, בפעם הראשונה אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על האפשרות של שימוש נוסף של זול: - מחלת קרוהן: - קוליטיס כיבית - תפקוד כבד חריג - hypertriglyceridemia, כוללהיסטוריה של משפחה: גורמי סיכון ל- CHD (השמנת יתר, עישון 35 שנים ומעלה, יתר לחץ דם עורקי), אימוביליזציה ממושכת או ניתוח מקיף, היסטוריה משפחתית של פקקת ורידים, תסחיף עורקי אצל אחים, אחיות או הורים בגיל צעיר יחסית .
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה Zoeli במהלך ההריון הוא התווית. במקרה של הריון עם השימוש ב- Zoeli, יש להפסיק את התרופה, וברוב המחקרים האפידמיולוגיים לא חלה עלייה בסיכון למומים מולדים אצל ילדים שלקחו גלולות למניעת הריון משולבות אתניל אסטרדיול לפני ההיריון. במקרה של שימוש בשוגג באמצעי מניעה בעל פה, המכילים אתניל אסטרדיול בתחילת ההיריון, לא נצפו תופעות טרטוגניות, והניסיון המצומצם בשימוש ב- Zoeli אצל נשים הרות מלמד על היעדר השפעות בלתי רצויות של התרופה על מצב העובר או היילוד, אמצעי מניעה משולבים יכולים להשפיע על הנקה. . הם גורמים לשינוי בכמות והרכב חלב אם. לכן, השימוש באמצעי מניעה משולב בעל פה אינו מומלץ עד להפסקה מלאה של הנקה. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו / או מטבוליטים שלהם ניתן לחסל עם חלב אם, אבל אין כל עדות להשפעה לא רצויה על הבריאות של התינוק.
מינון ומינהל
התרופה מיועדת לבליעה, המלצות לקיחת הגלולות זהות לכל הנשים, טבליות נלקחות מדי יום באותו יום, ללא תלות בארוחה, לפי הסדר המצוי על החבילה, אם יש צורך בכמות קטנה של מים. זה צריך לקחת על 1 הכרטיסייה. / יום במשך 28 ימים רצופים. הקבלה צריכה להתחיל עם טבליות לבנות המכילות את החומרים הפעילים, בתוך 24 הימים הראשונים, ובמהלך 4 הימים הבאים - טבליות צהובות שאינן מכילות את החומרים הפעילים (פלצבו). לקחת טבליות מכל החבילה שלאחר מכן יש להתחיל למחרת לאחר נטילת הלוח האחרון מהחבילה הקודמת, ללא קשר לנוכחות או היעדר דימום הנסיגה.דימום נסיגה בדרך כלל מתחיל 2-3 ימים לאחר נטילת הגלולה הלבנה האחרונה ולא יכול להפסיק עם תחילת נטילת גלולות מהחבילה הבאה.תחל לקחת Zoeli, בהיעדר שימוש קודם של אמצעי מניעה הורמונליים, אתה צריך להתחיל לקחת את הכדורים ביום הראשון של המחזור החודשי יום של דימום וסת). במקרה זה, השימוש באמצעי מניעה נוספים אינו נדרש. אתה יכול להתחיל לקחת את הגלולות מן 2 ל 5 יום של מחזור, אבל אז במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת גלולות, מומלץ להשתמש גם שיטת המכשול של אמצעי מניעה.העברה של אמצעי מניעה הורמונלי משולב (משולב אוראלי, טבעת הנרתיק או תיקון העור) לוקח את Soely סמים; מומלץ להתחיל את היום לאחר נטילת הגלולה האחרונה המכילה את החומרים הפעילים, אך לא יאוחר מיום המחרת לאחר השלמת המרווח הרגיל בין מחזורים או נטילת גלולות פלצבו. אם אישה השתמשה בטבעת הנרתיק או תיקון העור, ואז להתחיל לקחת את התרופה זולי; עדיף ביום הסרתם, אך לא יאוחר מהיום שבו אתה צריך להציג טבעת חדשה או להיצמד לטלאי נוסף, אם אישה השתמשה כל הזמן בצורה נכונה באמצעי מניעה הקודם, ואין ספק שהיא לא בהריון, אז לך לקבלה התרופה של זולי; יכול להיות גם בכל יום. אין צורך לחרוג מהרווח המומלץ של ההורמונים ללא שימוש בשיטה הקודמת: העברה מתרופות המכילות רק פרוגסטין (טבליות, שתלים, טפסי הזרקה או מערכות תוך רחמיות המכילות הורמונים - IUD) אישה יכולה להפסיק לקחת טבליות המכילות רק פרוגסטין בכל יום נתון יום להתחיל לקחת את התרופה. את השתל או IUD ניתן להסיר בכל יום, לוקח את התרופה זולי; צריך להתחיל ביום שבו הם מוסרים, אם האישה קיבלה את הזריקה, ואז לקחת Zoeli; להתחיל ביום שבו היית צריך לעשות עוד זריקה. בכל המקרים האלה, מומלץ לאישה להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת גלולות המכילות חומרים פעילים לאחר הפלה,מיוצר בשליש הראשון של ההריון, אישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד; במקרה זה, אין צורך באמצעי מניעה נוסף, לאחר הלידה או ההפלה בשליש השני של ההריון: נשים צריכות להתחיל לקחת את התרופה בין היום ה -21 ל -28 לאחר הלידה או ההפלה בשליש השני. בשלב מאוחר יותר של התרופה מומלץ להשתמש בשיטה נוספת של אמצעי מניעה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם לאחר הלידה או הפלה כבר היה יחסי מין, לפני שמתחילים לקחת את התרופה זולי; אם יש לך גלולה אחרת המכילה חומרים פעילים, אם אישה לוקחת עוד גלולה עם פחות מ -12 שעות, אזי לא מצמצמת את השפעתה של מניעת הריון. אישה צריכה לקחת גלולה בהקדם האפשרי ברגע שהיא זוכרת. יש לקחת את הכדורים הבאים בזמן הרגיל, אם אישה לוקחת גלולה פעילה באיחור של יותר מ -12 שעות, אזי ניתן להפחית את אפקט מניעת הריון. כאשר אתה מדלג על נטילת גלולות, מומלץ לעקוב אחר שני כללים: כדי להשיג דיכוי הולם של מערכת השחלות היפותלמית-יותרת המוח, יש לקחת טבליות לבנות המכילות מרכיבים פעילים לפחות 7 ימים רצופים: - ככל שהלוחות הלבנים שהוחמצו יותר פעילים חומרים, וככל שהתקרב לקחת 4 גלולות פלצבו צהובות, כך הסיכון להריון גבוה יותר.אם אתה מתגעגע כדור לבן המכיל את החומרים הפעילים, ההשפעה של אמצעי מניעה לא מצטמצם. אישה צריכה לקחת את הגלולה הלבנה האחרונה שהיא החמיצה ברגע שהיא זוכרת, גם אם היא צריכה לקחת שתי כדורים בו זמנית. אז צריך לקחת את הלוחות כרגיל. אין צורך באמצעי מניעה נוספים, אם שתי גלולות לבנות או יותר מוחמצות, אם שני טבליות לבנות או יותר המכילות את החומרים הפעילים החמיצו, לא היה דימום בנסיגה תוך נטילת גלולות פלסבו צהובות, אז יש להוציא את ההריון. גלולה לבנה, ברגע שהיא זוכרת, גם אם היתה צריכה לקחת שתי כדורים בו זמנית. אז צריך לקחת את הלוחות כרגיל. באותו זמן במהלך השבוע הראשון של שימוש מתמשך של גלולות לבנות, עליך להשתמש בשיטה המכשול של אמצעי מניעה.אם במהלך 7 הימים הקודמים היו יחסי מין, אז יש לשקול את האפשרות להריון ימים 8-17 אישה צריכה לקחת את הגלולה הלבנה האחרונה ברגע שהיא זוכרת, גם אם היא צריכה לקחת שתי כדורים בו זמנית. אז צריך לקחת את הלוחות כרגיל. יחד עם זאת, במהלך 7 הימים הבאים של נטילת גלולות לבנות, עליך להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון ימים 18-24 הסיכון לירידה באפקט המניעה עולה עם תחילת התחלת נטילת כדורי הפלצבו הצהובים. עם זאת, שינוי של משטר הגלולה נמנע ירידה בפעולה למניעת הריון. אישה צריכה לקחת את הגלולה הלבנה האחרונה שהיא החמיצה ברגע שהיא זוכרת, גם אם היא צריכה לקחת שתי כדורים בו זמנית. אתה לא יכול לקחת בו זמנית יותר משני לוחות לבנים המכילים חומרים פעילים. במהלך 7 הימים הבאים של נטילת גלולות לבן, עליך להשתמש בשיטה של אמצעי מניעה, ואת החבילה הבאה צריך להתחיל מיד לאחר סוף הגלולות הלבנות מן החבילה הקודמת, כלומר. נשים לא צריכות לקחת כדורי פלצבו צהובים. במקרה זה, דימום בנסיגה מתרחש בדרך כלל תוך כדי נטילת הגלולות הצהובות מהחפיסה הבאה, אך בעת נטילת הגלולות הלבנות, ניתן להבחין בדימומים פורצי דרך או באיתור, אם האישה אינה בטוחה לגבי מספר הגלולות שהוחמצו או צבען, ולפיכך אינה יודעת אילו המלצות היא צריכה להילקח, יש צורך להשתמש בשיטה המכשול של אמצעי מניעה עד שהאישה לוקחת גלולות לבנות במשך 7 ימים רצופים.אם אתה מתגעגע גלולות פלצבו צהוב אמצעי מניעה האפקט אינו מצטמצם. אישה לא יכולה לקחת כדורים צהובים מן האחרון (הרביעי) שורה של blisters. עם זאת, גלולות החמיצו צריך להיות נזרק משם, כדי למנוע עלייה בלתי מתוכננת של משך שלב פלסבו.המלצות על הפרעות במערכת העיכול בתוך 3-4 שעות לאחר נטילת הגלולה, אז הקבלה שלה צריכה להיחשב החמיצו.אם אתה מתגעגע כדור אחד לבן, אפקט מניעה לא מצטמצם. אם הקאה מתפתחת שוב למחרת או בימים, יש צורך לעקוב אחר ההמלצות על דילוג על שני טבליות או יותר. אם אישה לא רוצה לשנות את משטר הגלולות הרגיל, היא צריכה לקחת גלולה לבנה נוספת או גלולות מחבילה אחרת.להעביר או לעכב את תחילת דימום וסת כדי לעכב את תחילת הדימום וסת, אישה צריכה להמשיך לקחת כדורים לבנים מחבילה אחרת בלי לקחת כדורים צהובים. טבליות לבנות מהחבילה השנייה ניתן להמשיך עד שהם נגמרים. לאחר שתסיים לקחת את הכדורים הצהובים מן החפיסה השנייה, אתה חייב לחדש לוקח את התרופה זולי; בדרך הרגילה. עם משטר מורחב, דימום פריצת דרך או תצפית ניתן לראות.על מנת להעביר את היום של הופעת דימום וסת ליום אחר, בשלב של נטילת גלולות פלצבו ניתן לצמצם (מקסימום 4 ימים). ככל שההפרעה קצרה יותר, כך הסיכון להיעדר דימום בנסיגה של המחזור החודשי וכן להתרחשות דימום פורץ דרך או דימום בזמן נטילת הלוחות מהחבילה השנייה.
תופעות לוואי
הסבילות של התרופה זולי טובה, ופרופיל הבטיחות דומה לזה של אמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים. תופעות לוואי שהתרחשו בעת נטילת גלולות למניעת הריון, המכילות אתאיניל אסטרדיול: תרומבואמבוליזם ורידי ועורק, לחץ דם מוגבר, גידולים תלויי הורמונים (למשל, גידולים בכבד, סרטן השד), קלואסה, תדירות גילוי סרטן השד היא מעט גבוהה יותר בקרב נשים הנוטלות פה אמצעי מניעה. סרטן השד נדיר לראות נשים מתחת לגיל 40 ומספר מקרים נוספים כאשר נטילת אמצעי מניעה אוראלי משולב קטן לעומת הסיכון הכולל של סרטן השד. הקשר עם קליטה של אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא נקבע בחולים עם תפקוד כלייתי או תפקודי כבד לא בוצעו מחקרים. בנשים עם תפקוד כבד לקוי, מטבוליזם של הורמונים סטרואידים עלול להחמיר.
מנת יתר
לא דווח על תופעות לוואי חמורות כתוצאה ממנת יתר. שימוש חוזר ב- Zoeli במינונים גבוהים פי 5 מהמומלץ, ומינון יחיד של נומיגסטרול אצטט במינונים גבוהים פי 40 מהמומלץ, לא היו מלווה בתגובות לא רצויות תסמינים שעלולים להתרחש במהלך מינון יתר: בחילה, הקאות, פריקה מדם מהנרתיק. טיפול: במקרה של סימפטומים של יתר, טיפול סימפטומטי מצוין. אין תרופות נוגדות.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
כדי למנוע אינטראקציות אפשריות, יש צורך להכיר את ההנחיות לשימוש בתרופות הנלוות.השפעה של תרופות אחרות על זוליס אינטראקציה של גלולות למניעת הריון עם תרופות אחרות עלולה להוביל לדימום פורץ דרך ו / או לירידה באפקטיביות של אמצעי מניעה. הספרות מתארת אינטראקציות בין תרופתיות עם גלולות למניעת הריון באופן כללי: חילוף חומרים כבד: אינטראקציה עם אינדוקסים של אנזימי כבד מיקרוסקומליים היא אפשרית, מה שעלול להוביל לעלייה בסילוק הורמוני המין. האינטראקציה נקבעה, למשל, עם phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, ואולי, עם oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin ותכשירים המכילים wort סנט ג 'ון (Hypericum perforatum). מעכבי פרוטאז HIV (לדוגמה, Ritonavir) ומעכבי transcriptase שאינם נוקליאוזידים (לדוגמה, nevirapine) והשילוב שלהם השפיעו גם על חילוף החומרים הכבד.במהלך השימוש במקביל בתרופות המניעות אנזימים מיקרוסקומליים, יש להשתמש בשיטות המכשול בתוך 28 יום לאחר נסיגתן אמצעי מניעה. במידת הצורך, טיפול ארוך טווח בתרופות המניעות אנזימים מיקרוסקומליים, יש לשקול שימוש בשיטה אחרת למניעת הריון: ההכנות המעכבות אנזימים מיקרוסקומליים (לדוגמה, קטוקונזולה) יכולות לגרום לעלייה בריכוז הורמוני המין בפלסמה. תוך שימוש באנטיביוטיקה כמו אמפיצילין וטטרציקלינים.מנגנון זה לא נחקר. מידע על האינטראקציה של אנטיביוטיקה עם אמצעי מניעה המכילים 17β- אסטרדיול, לא. נשים הנוטלות אנטיביוטיקה (למעט rifampicin ו- griseofulvin) צריכות להשתמש בשיטת מניעה למניעת הריון במשך כל תקופת הטיפול באנטיביוטיקה ובתוך 7 ימים לאחר נסיגתן. אם תקופת השימוש באמצעי מניעה למניעת הריון נמשכת גם לאחר שסיימת לקחת את הגלולות הלבנות מחבילת זואלי, עליך לדלג על הגלולות הצהובות מהחבילה הנוכחית ולהתחיל לקחת את הגלולות הלבנות מהחבילה הבאה מיד. להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות. לפיכך, הריכוזים שלהם בפלסמה ורקמות עשויים להגדיל (למשל, cyclosporine) או ירידה (למשל, lamotrigine).
הוראות מיוחדות
הנתונים הבאים התקבלו מחקרים אפידמיולוגיים עם שימוש משולב באמצעי מניעה אוראלי המכיל אתניל אסטרדיול. Zoeli מכיל 17β-estradiol, עם זאת, הוראות ספציפיות בנוגע לניהול של אמצעי מניעה משולבים אסטרדיול גם חלים Zoeli. וטרומבואמבוליזם, כגון אוטם שריר הלב, שבץ, פקקת ורידים עמוקים ותרומבואמבוליזם ריאתי. סיבוכים אלה מתפתחים לעיתים רחוקות.השימוש בכל אמצעי מניעה אוראליים משולבים המכילים אתניל אסטרדיול מלווה בסיכון מוגבר של פקקת ורידי ותסחיף, שהוא הגבוה ביותר במהלך השנה הראשונה לאחר תחילת הטיפול באמצעי מניעה אוראלי משולב. סיכון מוגבר זה נמוך מהסיכון לפתח פקקת ורידי ותסחיף הקשור להריון (60 ל -100,000 שנות אדם). עבור נשים שאינן לוקחות גלולות למניעת הריון, הסיכון של פקקת ורידי ותסחיף הוא 5-10 ל -100,000 שנות אדם. פקקת ורידי ותסחיף מסתיים במוות ב 1-2% מהמקרים.נתונים על ההשפעה של התרופה זולי; על הסיכון של פקקת ורידית ותסחיף בהשוואה לשאר אמצעי מניעה אוראליים משולבים נעדרים.המטופלים שמשלבים אמצעי מניעה אוראליים לעיתים נדירות פיתחו פקקת של כלים אחרים, כוללhepatic, mesenteric, כליות, עורקים מוחיים וורידים או כלי רשתית. אין מידע מספיק על הקשר בין הופעת סיבוכים אלו לבין שימוש באמצעי מניעה משולבים אוראליים: תסמינים של פקקת ורידים ועורקים עשויים לכלול את התנאים הבאים: כאב ו / או בצקת, כאב חזה פתאומי, מקרין או לא מקרין ביד שמאל, קוצר נשימה פתאומי , שיעול פתאומי, כאב ראש יוצא דופן וחמור, אובדן חלקי או חלקי של ראייה, דיפלופיה, דיבור או אפזיה, סחרחורת, קריסה, בליווי ולא מלווה בעוויתות, חולשה או חוסר תחושה בולט המופיעים לפתע בצד אחד של הגוף, הפרעות בתנועה, תסמונת הבטן החריפה גורמי סיכון לתפקוד ורידי ורידי: גיל - נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת ורידי ותסחיף אצל האחים, אחיות או הורים בגיל צעיר יחסית). אם הנטייה הגנטית צפויה, אז לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונלי אתה צריך להתייעץ עם מומחה: - לטווח ארוך immobilization, ניתוח מקיף, כל ניתוח על הגפיים התחתונות או פגיעה חמורה. במקרים אלו מומלץ להפסיק את השימוש באמצעי מניעה הורמונליים (לפחות 4 שבועות לפני התערבות כירורגית מתוכננת) ולהמשיך את הטיפול רק שבועיים לאחר שיקום מלא של הפעילות המוטורית - השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג / m2) - ואולי, טרומבופלביס של ורידים שטחיים ו דליות.האין מידע מספיק על תפקידם של תנאים אלה באטיולוגיה של פקקת ורידי.גורמי סיכון עבור פקקת עורקי: גיל - עישון (הסיכון הוא גדל עוד יותר עם עוצמת מעישון, בעיקר אצל נשים מעל גיל 35) - דיסליפופרוטנמיה - השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג למ"ר) - יתר לחץ דם עורקי - מיגרנה - מחלת לב valvular - פרפור פרוזדורי - נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת עורקי עם אחים, אחיות או הורים בגיל צעיר יחסית). אם נטייה תורשתית צפויה,אז יש להתייעץ עם מומחה לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונליים, תנאים אחרים אשר מלווה בהפרעות וסקולריות לא רצויות: סוכרת, זאבת מערכתית אריתמטוסית, תסמונת אורמיית המוליטית, מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן ודלקת קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית. סיכון מוגבר לסיבוכים טרומבואמבוליים בתקופה שלאחר הלידה, עליה בתדירות או בחומרת המיגרנה (שעשויה להתרחש קודם לכן) סיבוכים של כלי דם במוח) הוא בסיס ההרמה מיידית של Zoeli.Zhenschinam הסמים שקבל גלולות למניעת הריון בשילוב, יש צורך להתייעץ עם רופא כאשר סימפטום אפשרי של פקק. במקרים של פקקת חשד או מאושש, יש להפסיק את אמצעי מניעת הפה המשולב. יחד עם זאת, יש לנקוט באמצעי מניעה נאותים, בהתחשב בטרטוגניות של טיפול נוגד קרישה (coumarins). גידולים גורם הסיכון המשמעותי ביותר לסרטן צוואר הרחם הוא זיהום מתמשך הנגרם על ידי וירוס הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ממושך באמצעי מניעה משולבים המכילים אתניל אסטרדיול מגביר את הסיכון הזה, אך לא ברור עד כמה השפעה זו קשורה לגורמים אחרים, כגון מחקרים צווארתיים תכופים יותר או התנהגות מינית, כולל שימוש באמצעי מניעה. , או שילוב של גורמים אלה.בשימוש בשילוב גלולות במינונים גבוהים יותר (50 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול) ג פיתוח של סרטן רירית הרחם וסרטן השחלות מצטמצם. עדיין לא ברור אם זה מורכב משילוב של אמצעי מניעה אוראליים המכילים 17β-estradiol ניתוח meta של 54 מחקרים אפידמיולוגיים בנשים שקיבלו אתניל אסטרדיול המכיל אמצעי מניעה אוראליים משולבים גילה עלייה קלה בסיכון היחסי לפתח סרטן שד (סיכון יחסי = 1.24) . סיכון מוגבר נעלם בהדרגה תוך 10 שנים לאחר הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.סרטן השד לעיתים רחוקות מתפתח אצל נשים מתחת לגיל 40, כך שמספר נוסף של סרטן השד אצל נשים הנוטלות או נטלו גלולות למניעת הריון הוא קטן בהשוואה לסיכון הכולל לסרטן השד. סרטן השד המאובחן בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים הוא פחות מובהק מבחינה קלינית מאשר בסרטן שנחשף אצל נשים שמעולם לא השתמשו בסמים אלו. הסיכון לסרטן השד עולה מעט במהלך השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים, שעשויים להיות תוצאה של אבחנה מוקדמת יותר, השפעת התרופה או שילוב של שני גורמים אלו. במקרים מסוימים, גידולים אלה הובילו לדימום תוך בטן מסכן חיים.