More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Nomegastrol + Estradiol
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على: المادة الفعالة: استراديول hemihydrate 1.55 ملغ ، استراديول 1.5 ملغ ، خلات nomegestrol 2.5 ملغ المواد المساعدة: السليلوز الجريزوفولفين - 14 ملغ ، crospovidone - 2.4 ملغ ، التلك - 0.7 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 0.7 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 0.44 ملغ ، مونوهيدرات اللاكتوز - 57.71 ملغ. تكوين قذيفة: opadry الثاني الأبيض - 1.6 ملغ (بولي فينيل الكحول - 0.64 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.4 ملغ ، ماكروغول 3350 - 0.32 ملغ ، التلك - 0.24 ملغ).
التأثير الدوائي
دواء منع الحمل الهرموني المشترك يحتوي على الاستروجين 17 & # 946. -استراديول وبروجستيرون nomegastrol acetate. استراديول (17 & # 946.-استراديول) هو الاستروجين الطبيعي مماثلة للإنسان الذاتية 17 & # 946.-استراديول (E2). على عكس ethinyl estradiol ، الذي هو جزء من موانع الحمل الفموية الأخرى ، لا تمتلك E2 مجموعة ethynyl في الموضع 17 و # 945. عند استخدام الدواء Zoeli. متوسط التركيزات من E2 قابلة للمقارنة مع تلك الموجودة في المرحلة الجرابية الأولية والمرحلة المتأخرة من الجسم الأصفر من الدورة الشهرية. Nomegastrol acetate هو بروجستيرون انتقائي للغاية مشتق من هرمون البروجسترون الطبيعي الستيرويدي وهو مشابه بنيوياً له. Nomegastrol acetate له صلة وضوحا لمستقبلات البروجسترون البشرية ، لديه نشاط عالي الغدد التناسلية والنشاط المضاد للاندروجين المعتدل ولا يمتلك نشاط استروجين ، أندروجيني ، جلايكوكورتيكود و mineralocorticoid. تأثير منع الحمل من المخدرات Soely. بسبب مجموعة من العوامل المختلفة ، أهمها في قمع الإباضة وتغيير إفراز مخاط عنق الرحم. عند اتخاذ Zoeli. Nomegestrol acetate يقمع بشكل رئيسي الإباضة ، و E2 يعزز تأثير البروجستيرون. بعد إلغاء Zoeli. معظم النساء الإباضة بسرعة استعادة. خلال فترة الإدارة ، لا يتغير تركيز حمض الفوليك في المصل ويبقى على المستوى الأساسي لمدة 6 أشهر متتالية من تناول الدواء زويلي .. وفي الدراسات السريرية وجد أن مؤشر اللؤلؤ للنساء من عمر 18 إلى 50 سنة كان 0.66 (الحد الأعلى 95٪) فاصل الثقة 1.07) ، وبالنسبة للنساء في سن 18 إلى 35 سنة ، كان مؤشر اللؤلؤ 0.75 (الحد الأعلى لفترة الثقة 95٪ 1.23).في الدراسات السريرية ، وجد أنه عند اتخاذ Zoeli. لم يتغير تحمل الغلوكوز وحساسية الأنسولين ، لم تكن هناك آثار هامة سريريا على استقلاب الدهون والإرقاء. الاستقبال زويلي. زيادة محتوى حوامل البروتين من الجلوبيولين ملزم هرمون الثيروكسين والكورتيولين ملزمة كورتيكوستيرويد (CSG) ، ولكن إلى حد أقل من مزيج من الليفونورغيستريل مع استراديول الإثيلين. عند تناول الدواء زويلي. محتوى الجلوبيولين ملزمة هرمون الجنس (SHBG) زيادة طفيفة ، androstenedione ، dehydroepiandrosterone ، إجمالي هرمون التستوستيرون ومجاني انخفضت بشكل ملحوظ. بعد 13 دورة من المخدرات لم يلاحظ التغيرات المرضية في دراسة النسيجي من بطانة الرحم.
شهادة
- منع الحمل.
موانع
لا توجد بيانات وبائية عن استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على 17 # .46-استراديول ، ومع ذلك ، فإن موانع استخدام الدواء Zoeli تقابل موانع استخدام موانع الحمل المحتوية على ethinyl estradiol. في حالة حدوث أي من هذه الحالات خلال فترة تطبيق Zoeli ، يجب إيقاف الدواء على الفور: - تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي ، بما في ذلك. في السبيل. - تجلط الدم الشرياني (احتشاء عضلة القلب ، ضعف الدورة الدموية الدماغية) أو الحالات البادرية (نوبة نقص تروية عابرة ، والذبحة الصدرية) ، بما في ذلك في السبيل. - الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية ، بما في ذلك. في السبيل. - عوامل خطر شديدة أو متعددة للتجلط الوريدي أو الشرياني ، مثل: داء السكري مع أعراض الأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد ، و dyslipoproteinemia شديدة. - القابلية الوراثية أو المكتسبة لتطور الخثار الوريدي أو الشرياني ، على سبيل المثال ، مقاومة البروتين النشط C ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C و S ، فرط الهوموسيستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة لـ Cardiolipin ، الذئبة المضادة للتخثر). - التهاب البنكرياس مع ارتفاع شحوم الدم الشديد ، مدفوع. في السبيل. - مرض الكبد الحاد ، بما في ذلك. التاريخ ، لتطبيع أداء الكبد. - أورام الكبد (الخبيثة أو الحميدة) ، بما في ذلك.في السبيل. - الأورام الخبيثة المعروفة أو المشتبه بها المعتمدة على هرمون (على سبيل المثال ، من الأعضاء التناسلية أو الغدة الثديية). - نزيف مهبلي من مسببات غير معروفة. - ما بعد سن اليأس. - نشأ أو يشتبه في الحمل. - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية). - نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز. - فرط الحساسية للدواء. بحذر إذا كان لديك أي من الحالات / الأمراض التالية ، يجب عليك تقييم فوائد استخدام Zoeli والمخاطر المحتملة لكل امرأة. يجب مناقشة هذا الأمر مع المرأة قبل أن تبدأ بتناول الدواء Zoeli .. في حالات التدهور ، تفاقم المرض أو حدوث أي من هذه الشروط ، لأول مرة يجب على المرأة استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية الاستخدام الإضافي لـ Zoeli .: - السكري دون أن يتأثر السفن. - اكتئاب حاد أو وجود هذا المرض في التاريخ. - الذئبة الحمامية الجهازية. - مرض كرون. - التهاب القولون التقرحي. - وظيفة الكبد غير طبيعية. - زيادة شحوم الدم ، بما في ذلك في تاريخ العائلة. - عوامل الخطر لمرض القلب التاجي (السمنة ، التدخين في سن 35 وما فوق ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني). - الشلل على المدى الطويل أو الجراحة المكثفة. - التواجد في تاريخ العائلة من الخثار الوريدي ، الانسداد الشرياني في الإخوة والأخوات أو الآباء في سن مبكرة نسبيا.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان استخدام الدواء Zoeli خلال فترة الحمل. في حالة الحمل مع استخدام Zoeli يجب التوقف عن تناول الدواء. لم تكشف معظم الدراسات الوبائية عن زيادة في خطر التشوهات الخلقية لدى أطفال النساء اللواتي تناولن موانع الحمل الفموية المجمعة المحتوية على ethinyl estradiol قبل الحمل. في حالة الاستخدام العرضي لموانع الحمل الفموية المشتركة المحتوية على ethinyl estradiol في بداية الحمل ، لم يلاحظ أي تأثيرات ماسخة. تشير تجربة محدودة مع Zoeli في النساء الحوامل إلى عدم وجود آثار غير مرغوبة للدواء على حالة الجنين أو حديثي الولادة. موانع الحمل الفموية المشتركة يمكن أن تؤثر على الرضاعة ، لأن تسبب تغير في كمية وتكوين حليب الثدي.لذلك ، لا ينصح باستخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم حتى الإقلاع التام للرضاعة الطبيعية. يمكن القضاء على كميات صغيرة من المنشطات و / أو مستقلباتها باستخدام حليب الثدي ، ولكن لا يوجد دليل على تأثيرها غير المرغوب فيه على صحة الوليد.
الجرعة والإعطاء
الدواء معد للإعطاء عن طريق الفم. توصيات لتناول حبوب منع الحمل هي نفسها لجميع النساء. يتم أخذ الأقراص يوميا في نفس الوقت من اليوم ، بغض النظر عن الوجبة ، بالترتيب المشار إليه على العبوة ، إذا لزم الأمر مع كمية صغيرة من الماء. يجب أن يتم التقاطها في علامة تبويب واحدة / يوم لمدة 28 يومًا متتالية. يجب أن يبدأ الاستقبال بالأقراص البيضاء التي تحتوي على المكونات النشطة ، خلال الـ 24 يومًا الأولى ، وخلال الأيام الأربعة القادمة - الأقراص الصفراء التي لا تحتوي على المكونات النشطة (الغفل). يجب البدء في أخذ الأقراص من كل حزمة لاحقة في اليوم التالي بعد أخذ آخر قرص من الحزمة السابقة ، بغض النظر عن وجود أو عدم وجود نزيف الانسحاب. عادة ما يبدأ نزف الانسحاب من يومين إلى ثلاثة أيام بعد تناول آخر حبة دواء وقد لا يتوقف عند بدء تناول الحبوب من المجموعة التالية. البدء في تناول الدواء Zoeli. في غياب الاستخدام السابق لموانع الحمل الهرمونية ، يجب البدء بتناول الحبوب في اليوم الأول من الدورة الشهرية (في اليوم الأول من نزيف الحيض). في هذه الحالة ، لا يلزم استخدام وسائل منع الحمل الإضافية. يمكنك البدء بتناول حبوب منع الحمل من اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة ، ولكن خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب ، يوصى باستخدام وسيلة للحاجز لمنع الحمل. الانتقال من موانع الحمل الهرمونية المدمجة (موانع الحمل الفموية المشتركة ، الحلقة المهبلية أو البقعة عبر الجلد) من المستحسن أن تبدأ اليوم التالي لتناول حبوب منع الحمل الأخيرة التي تحتوي على المكونات النشطة ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم التالي بعد الانتهاء من الفترة المعتادة بين الدورات أو تناول حبوب الدواء الوهمي. إذا كانت المرأة تستخدم حلقة مهبلية أو رقعه عبر الجلد ، ثم البدء في تناول الدواء Zoeli. ويفضل أن يكون ذلك في يوم إزالته ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي ينبغي فيه تقديم حلقة جديدة أو لصق رقعة أخرى. إذا كانت المرأة تستخدم باستمرار وبشكل صحيح الأسلوب السابق من وسائل منع الحمل ، وليس هناك شك في أنها ليست حاملا ، ثم انتقل إلى المخدرات Zoeli. يمكن أن يكون في أي يوم.في أي حال من الأحوال لا ينبغي أن يتجاوز فترة هرمون الموصى بها من الطريقة السابقة. التحول من الأدوية التي تحتوي على البروجستيرون فقط (الأقراص ، الغرسات ، أشكال الحقن أو أنظمة داخل الرحم التي تحتوي على هرمون - IUD) يمكن للمرأة التوقف عن تناول الأقراص التي تحتوي على البروجيستوجين فقط في أي يوم ، والبدء في تناول الدواء Zoeli في اليوم التالي ، ويمكنك إزالة الغرسة أو اللولب في في أي يوم ، أخذ الدواء zoeli. يجب أن تبدأ في يوم إزالتها. إذا استلمت امرأة حقنة ، فعندئذ خذ زويلي. تبدأ في اليوم الذي كان عليك فيه إجراء حقنة أخرى. في جميع هذه الحالات ، يُنصح باستخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص التي تحتوي على مكونات نشطة. بعد الإجهاض الذي تم إجراؤه في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكن للمرأة البدء بتناول الدواء على الفور. في هذه الحالة ، ليست هناك حاجة إلى وسيلة إضافية لمنع الحمل. بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل ، يجب على المرأة البدء بتناول الدواء بين اليومين الحادي والعشرين والثامن والعشرين بعد الولادة أو الإجهاض في الربع الثاني من الحمل. يوصى في بداية متأخرة من الدواء باستخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. ومع ذلك ، إذا كان هناك بعد الولادة أو الإجهاض بالفعل الجماع الجنسي ، قبل تناول الدواء زويلي. من الضروري استبعاد الحمل أو الانتظار لأول الحيض. في حالة إهمال الأجهزة اللوحية ، تتعلق التوصيات الواردة أدناه فقط بحذف كمية من الأقراص البيضاء التي تحتوي على مواد نشطة. إذا تناولت المرأة حبة دواء أخرى بتأخير أقل من 12 ساعة ، فإن تأثير موانع الحمل لا ينقص. يجب على المرأة تناول حبوب منع الحمل في أقرب وقت ممكن بمجرد تذكرها. يجب أن تؤخذ أقراص تالية في الوقت المعتاد. إذا تناولت المرأة حبة نشطة أكثر من 12 ساعة متأخرة ، فقد يتم تقليل تأثير منع الحمل. عند تخطي الأقراص ، من المستحسن اتباع قاعدتين: - من أجل تحقيق القمع الكافي للجهاز النخامي المبيض-المهاد ، يجب أخذ أقراص بيضاء تحتوي على المواد الفعالة لمدة 7 أيام متتالية على الأقل. - كلما زادت حبات اللقاحات البيضاء التي تحتوي على مكونات نشطة ، وكلما اقترب موعد تناول 4 أقراص بلاسيبو صفراء ، زادت مخاطر الحمل. إذا تم فقدان حبة دواء بيضاء تحتوي على المكونات الفعالة ، لا يتم تقليل تأثير منع الحمل.يجب على المرأة تناول الحبة البيضاء الأخيرة التي فاتتها بمجرد أن تتذكرها ، حتى لو اضطرت إلى تناول حبتين في نفس الوقت. ثم يجب أن تؤخذ على الأجهزة اللوحية كالمعتاد. لا يلزم اتخاذ تدابير مانعة للحمل إضافية. في حالة فقدان حبتين أبيضتين أو أكثر إذا لم يتم استبعاد الحمل بعد تخطي اثنين أو أكثر من الحبوب البيضاء التي تحتوي على المكونات النشطة ، لم يكن هناك نزيف انسحب أثناء تناول حبوب الدواء الوهمي الصفراء. الأيام 1-7: يجب على المرأة تناول الحبة البيضاء الأخيرة التي فاتتها بمجرد أن تتذكر ، حتى لو اضطرت إلى تناول حبتين في نفس الوقت. ثم يجب أن تؤخذ على الأجهزة اللوحية كالمعتاد. في نفس الوقت خلال الأسبوع الأول من الاستخدام المتواصل للحبوب البيضاء ، يجب عليك استخدام طريقة حاجز لمنع الحمل. إذا كان هناك خلال الجماع 7 أيام السابقة ، يجب عليك التفكير في إمكانية الحمل. الأيام 8 إلى 17 يجب على المرأة تناول الحبة البيضاء الأخيرة التي فاتتها بمجرد أن تتذكر ، حتى لو اضطرت إلى تناول حبتين في نفس الوقت. ثم يجب أن تؤخذ على الأجهزة اللوحية كالمعتاد. ومع ذلك ، خلال الأيام السبعة التالية من تناول الحبوب البيضاء ، يجب عليك استخدام طريقة حاجز لمنع الحمل. أيام 18-24 يزداد خطر حدوث انخفاض في تأثير موانع الحمل مع بداية تناول حبوب الدواء الوهمي الصفراء. ومع ذلك ، فإن التغيير في نظام حبوب منع الحمل يحول دون الحد من عمل مانع الحمل. يجب على المرأة تناول الحبة البيضاء الأخيرة التي فاتتها بمجرد أن تتذكرها ، حتى لو اضطرت إلى تناول حبتين في نفس الوقت. لا يمكنك في الوقت نفسه أخذ أكثر من لوحين أبيضين يحتويان على مكونات نشطة. خلال الأيام السبعة التالية من تناول الحبوب البيضاء ، يجب عليك استخدام طريقة حاجز لمنع الحمل ، ويجب أن تبدأ الحزمة التالية مباشرة بعد انتهاء الحبوب البيضاء من العبوة السابقة ، أي: يجب على النساء عدم تناول حبوب الدواء الوهمي الصفراء. في هذه الحالة ، يحدث نزيف الانسحاب عادة أثناء تناول الحبوب الصفراء من العبوة التالية ، ولكن أثناء تناول الأقراص البيضاء ، قد يحدث نزيف أو اكتشاف نزيف. إذا لم تكن المرأة متأكدة من عدد الحبوب المنسية أو لونها ، وبالتالي لا تعرف ما هي التوصيات التي يجب عليها اتباعها ، فمن الضروري استخدام وسيلة منع الحمل لمنع الحمل حتى تأخذ المرأة حبوباً بيضاء لمدة 7 أيام متتالية.إذا تم تفويت حبوب منع الحمل الوهمي الصفراء ، لا يتم تقليل تأثير منع الحمل. قد لا تأخذ المرأة حبوبًا صفراء من الصف الأخير (الرابع) من البثور. ومع ذلك ، ينبغي التخلص من الأقراص المفقودة لتجنب زيادة غير مقصودة في مدة المرحلة الثانية من العلاج الوهمي. توصيات للاضطرابات المعدية المعوية في حالة الاضطرابات المعدية المعوية (على سبيل المثال ، القيء أو الإسهال) ، قد يكون امتصاص الدواء غير مكتمل ، لذا يجب اللجوء إلى تدابير إضافية لمنع الحمل. إذا حدث القيء في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل ، فيجب اعتبار استقباله مفقودًا. إذا كنت أفتقد واحدة من حبوب منع الحمل البيضاء ، لا يتم تقليل تأثير منع الحمل. إذا تطور القيء مرة أخرى في اليوم أو الأيام التالية ، فمن الضروري اتباع التوصيات لتخطي اثنين أو أكثر من الأجهزة اللوحية. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظام حبوب منع الحمل العادية ، فعليها تناول حبة أو حبة بيضاء إضافية من عبوة أخرى. كيفية تغيير أو تأخير ظهور نزيف الحيض لتأخير بداية نزيف الحيض ، يجب على المرأة الاستمرار في تناول أقراص بيضاء من حزمة أخرى دون تناول أقراص صفراء. يمكن متابعة الأجهزة اللوحية البيضاء من الحزمة الثانية حتى نفادها. بعد الانتهاء من تناول الحبوب الصفراء من الحزمة الثانية ، يجب عليك استئناف تناول الدواء Zoeli. بالطريقة المعتادة. مع نظام الموسعة ، قد يحدث نزيف اختراق أو بقع. من أجل تغيير يوم بدء نزيف الحيض إلى يوم آخر ، يمكنك تقصير مرحلة تناول أقراص الدواء الوهمي (4 أيام كحد أقصى). كلما كان الفاصل أقصر ، كلما زاد خطر غياب نزيف الانسحاب الشبيه بالحيض وحدث نزيف اختراق أو اكتشاف نزيف أثناء تناول الأقراص من الحزمة الثانية.
آثار جانبية
التحمل من المخدرات Zoeli جيد ، وملف السلامة هو مماثل لتلك من وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة الأخرى. الآثار الجانبية التي تحدث عند تناول وسائل منع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على ethinyl استراديول: الجلطات الدموية الوريدية والشريانية ، وزيادة ضغط الدم ، والأورام التي تعتمد على هرمون (على سبيل المثال ، أورام الكبد ، سرطان الثدي) ، الكلف. نسبة الإصابة بسرطان الثدي أعلى قليلاً عند النساء اللواتي يتناولن وسائل منع الحمل الفموية المشتركة.ونادرا ما يلاحظ سرطان الثدي في النساء دون سن 40 سنة من العمر وعدد الحالات الإضافية عند أخذ وسائل منع الحمل عن طريق الفم هو صغير مقارنة مع خطر شامل لسرطان الثدي. لم يتم تأسيس العلاقة مع استقبال وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد ، لم يتم إجراء أي دراسات. في النساء ذوات وظائف الكبد الضعيفة ، قد تتفاقم عملية أيض هرمونات الستيرويد.
تعليمات خاصة
التحمل من المخدرات Zoeli جيد ، وملف السلامة هو مماثل لتلك من وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة الأخرى. الآثار الجانبية التي تحدث عند تناول وسائل منع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على ethinyl استراديول: الجلطات الدموية الوريدية والشريانية ، وزيادة ضغط الدم ، والأورام التي تعتمد على هرمون (على سبيل المثال ، أورام الكبد ، سرطان الثدي) ، الكلف. نسبة الإصابة بسرطان الثدي أعلى قليلاً عند النساء اللواتي يتناولن وسائل منع الحمل الفموية المشتركة. ونادرا ما يلاحظ سرطان الثدي في النساء دون سن 40 سنة من العمر وعدد الحالات الإضافية عند أخذ وسائل منع الحمل عن طريق الفم هو صغير مقارنة مع خطر شامل لسرطان الثدي. لم يتم تأسيس العلاقة مع استقبال وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد ، لم يتم إجراء أي دراسات. في النساء ذوات وظائف الكبد الضعيفة ، قد تتفاقم عملية أيض هرمونات الستيرويد.
وصفة طبية عطلة
نعم