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有効成分
ノメガストロール+エストラジオール
リリースフォーム
丸薬
構成
1錠は次の成分を含有する：活性物質：エストラジオール半水和物1.55mg、エストラジオール1.5mg、酢酸ノメゲストロール2.5mg補助物質：微晶質セルロース14mg、クロスポビドン2.4mg、タルク0.7mg、ステアリン酸マグネシウム0.7mg、コロイド状二酸化ケイ素0.44 mg、ラクトース一水和物--57.71mg。シェルの組成：不透明なII白色-1.6mg（ポリビニルアルコール-0.64mg、二酸化チタン-0.4mg、マクロゴール3350-0.32mg、タルク-0.24mg）。
薬理効果
エストロゲン17＆＃946 - エストラジオールとプロゲストゲンノメガストロールアセテートを含むホルモン避妊薬を組み合わせたもの。エストラジオール（17＆＃946-エストラジオール）は、内因性ヒト17＆＃946-エストラジオール（E2）と同一の天然エストロゲンである。他の併用経口避妊薬の一部であるエチニルエストラジオールとは異なり、E2は第17位および第945位にエチニル基を有さない。 Zoeliという薬を使うとき。 E2の平均濃度は、月経周期の黄色体の初期濾胞期および後期相に匹敵する。 Nomegastrol acetateは、天然ステロイドホルモンプロゲステロンから誘導され、構造的に類似している非常に選択的なプロゲストゲンです。ノメガストロールアセテートは、ヒトプロゲステロン受容体に対する顕著な親和性を有し、高い抗ゴナドトロピン活性、適度な抗アンドロゲン活性を有し、エストロゲン性、アンドロゲン性、グルココルチコイドおよびミネラコルチコイド活性を有さない。薬Soelyの避妊効果。様々な要因の組み合わせのために、排卵を抑制し、子宮頸管粘液の分泌を変化させることが最も重要である。ゾイリを服用するとき。ノメゲストロールアセテートは主に排卵を抑制し、E2はプロゲストゲンの効果を高める。 Zoeliの廃止後。ほとんどの女性は排卵を迅速に回復します。投与期間中、血清中の葉酸濃度は変化せず、Zoeliという薬剤を6ヶ月連続投与しても基本レベルにとどまっている。臨床研究では、18〜50歳の女性のパール指数は0.66（上限95％信頼区間1.07）、18〜35歳の女性のパール指数は0.75（95％信頼区間の上限1.23）であった。臨床試験では、Zoeliを服用するとそのことが判明しました。グルコース耐性およびインスリン感受性は変化しなかったが、脂質代謝および止血に臨床的に有意な影響はなかった。レセプションZoeli。サイロキシン結合グロブリンおよびコルチコステロイド結合グロブリン（CSG）のタンパク質担体の含量は増加したが、レボノルゲストレルとエチニルエストラジオールの組み合わせよりも少なかった。ゾーリを服用するとき。性ホルモン結合グロブリン（SHBG）の含量がわずかに増加し、アンドロステンジオン、デヒドロエピアンドロステロン、総および遊離テストステロンが有意に減少した。 13サイクル後に子宮内膜の組織学的検査で病理学的変化は認められなかった。
適応症
- 避妊。
禁忌
17＃.46-エストラジオールを含む併用経口避妊薬の使用に関する疫学的データはないが、Zoeliの使用に対する禁忌は、エチニルエストラジオールを含む避妊薬の使用に対する禁忌に相当する。 Zoeliの適用期間中にこれらの状態が発生した場合、直ちに投与を中止すべきである。 - 深部静脈血栓症または肺塞栓症。覚醒時に - 動脈血栓症（心筋梗塞、脳循環障害）または前進状態（一過性虚血発作、狭心症）。覚醒時に - 限局性神経学的症状を伴う片頭痛、覚醒時に - 血管症状を伴う真性糖尿病、重度の動脈性高血圧、重度の異常リポタンパク血症などの静脈血栓症または動脈血栓症の重症または複数の危険因子。 （例えば、活性化プロテインC、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインCおよびS欠損症、高ホモシステイン血症および抗リン脂質抗体（カルジオリピンに対する抗体、狼瘡抗凝固剤）の遺伝性または獲得した感受性。 - 重度の高トリグリセリド血症を伴う膵炎、覚醒時に - 重度の肝疾患、肝臓の機能を正常化させる - 肝腫瘍（悪性または良性）覚醒時にホルモン依存性悪性腫瘍（例えば、生殖器官または乳腺）の既知または疑いのあるもの。 - 原因不明の膣出血。 - 閉経後。 - 妊娠が確定したか疑わしい。 - 授乳期間（母乳育児）。 - ラクターゼ欠損、ラクトース不耐性、グルコース - ガラクトース吸収不良。 - 薬物に対する過敏症。慎重に次のような症状や病気がある場合は、Zoeliを使用した場合のメリットと各女性の可能性のあるリスクを評価する必要があります。これは、彼女がZoeliという薬を飲み始める前に、女性と話し合うべきです。病気の悪化または悪化の場合、Zoeliのさらなる使用の可能性を判断するために医師に相談しなければなりません。血管。 - 重度のうつ病またはこの病気の存在を歴史に残す。 - 全身性エリテマトーデス。 - クローン病。 - 潰瘍性大腸炎。 - 異常な肝機能。 - 高トリグリセリド血症家族歴で - 冠状動脈性心疾患（肥満、35歳以上の喫煙、動脈性高血圧症）の危険因子。 - 長期間の固定化または広範囲の手術。 - 比較的若い年齢での静脈血栓症、兄弟、姉妹または両親における動脈塞栓症の家族歴における存在。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のZoeliの使用は禁忌です。 Zoeliの使用を伴う妊娠の場合、薬の服用を中止する必要があります。大部分の疫学研究は、妊娠前にエチニルエストラジオール含有併用経口避妊薬を服用した女性の小児における先天性奇形の危険性の増加を明らかにしていない。妊娠初期にエチニルエストラジオールを含む併用経口避妊薬を誤って使用した場合、催奇形性の影響は認められなかった。妊娠中の女性のZoeliに関する限られた経験は、胎児または新生児の状態に対する薬剤の望ましくない影響がないことを示している。併用経口避妊薬は授乳に影響することがあります。なぜなら、それらは母乳の量および組成の変化を引き起こす。したがって、母乳育児を完全に中止するまでは、併用経口避妊薬の使用はお勧めできません。少量の避妊用ステロイドおよび/またはその代謝産物は母乳で排除することができますが、新生児の健康に望ましくない影響があるという証拠はありません。
投与量および投与
この薬剤は経口投与用である。薬を服用する際の推奨事項は、すべての女性にとって同じです。錠剤は、パッケージに示された順序で、必要に応じて少量の水で、食事にかかわらず、毎日同じ時刻に毎日服用される。 1つのタブ/ 1日に28日間連続する必要があります。レセプションは、有効成分（プラセボ）が含まれていない黄色の錠剤 - 最初の24日以内に、そして次の4日間は有効成分を含む白い錠剤から開始する必要があります。その後の各パッケージから錠剤を服用することは、出血の出血の有無にかかわらず、前のパッケージから最後の錠剤を服用した後の翌日に開始されるべきである。離脱出血は、通常、最後の白い丸薬を服用してから2〜3日後に始まり、次のパックから丸薬を服用することによって止まることはありません。ゾーリを飲み始める。ホルモン避妊薬を以前に使用していない場合は、月経周期の初日（月経出血の初日）に錠剤を服用してください。この場合、追加の避妊薬の使用は必要ありません。あなたはサイクルの2日目から5日目までの丸薬の摂取を開始することができますが、最初の7日間の服用中は、避妊のバリヤー方法を追加使用することをお勧めします。併用ホルモン避妊薬（併用経口避妊薬、膣リングまたは経皮パッチ）からの移行は、有効成分を含有する最後の錠剤を服用した後、通常の間隔のサイクルを完了した後、または偽薬を服用した翌日までに、翌日を開始することが推奨される。女性が膣リングや経皮パッチを使用した場合は、Zoeliという薬を服用し始める。可能であれば除去の日に、新しいリングを導入するか、別のパッチを貼るべき日よりも遅くまでにしてはならない。女性が以前の避妊方法を絶えず正しく使用していて、妊娠していないことは疑いがない場合は、Zoeliという薬に行きます。任意の日にすることもできます。前の方法の推奨されたホルモン間隔を超えてはならない。プロゲストゲンのみを含む薬剤（錠剤、インプラント、注射剤、またはホルモンを含む子宮内膜系 - IUD）からの切り替え女性は、任意の日にプロゲストゲンのみを含む錠剤の服用をやめ、翌日にZoeliを服用し始めることができます。任意の日、ドラッグzoeliを取る。削除の日に開始する必要があります。女性が注射を受けた場合は、Zoeliを取る。あなたが別の注射をしなければならなかった日に始まります。これらのすべての症例において、女性は、有効成分を含む丸剤を服用してから最初の7日間に避妊法を追加使用することが推奨されています。妊娠の第1三半期に行われた中絶の後、女性は即座に服薬を開始することができます。この場合、追加の避妊方法は必要ありません。妊娠第2期の出産または中絶の後、女性は第2妊娠で出産または流産後21日目から28日目までに薬剤の服用を開始する必要があります。後の薬の開始時に、薬を服用してから最初の7日間に追加の避妊方法を使用することをお勧めします。しかし、出産後や中絶後に既に性交があった場合は、Zoeliという薬を飲む前に。妊娠を排除したり、最初の月経を待つ必要があります。錠剤の省略の場合以下の推奨事項は、活性物質を含む白色錠剤の摂取の省略に関するものです。女性が12時間未満の遅延で別の薬を服用した場合、避妊効果は低下しない。彼女が覚えているとすぐに、女性はできるだけ早く薬を飲むべきです。その後の錠剤は通常の時間に服用しなければならない。女性が12時間以上遅れて活性な丸剤を服用すると、避妊効果が低下することがあります。視床下部 - 下垂体 - 卵巣系の適切な抑制を達成するためには、少なくとも7日間連続して活性物質を含有する白色錠剤を服用しなければならない。 - 有効成分を含む白い錠剤がより欠けていて、黄色のプラセボ錠4錠を服用する時期が近ければ近いほど、妊娠のリスクが高くなります。活性成分を含有する白い丸剤が1つ欠落している場合、避妊効果は低下しない。彼女は同時に2つの薬を服用しなければならない場合でも、彼女は覚えてすぐに最後に逃した白人の錠剤を取る必要があります。その後、いつものように錠剤を取るべきです。追加の避妊処置は必要ありません。 2つの白い丸薬が見逃されている場合2つ以上の白い丸薬を含まない場合、黄色のプラセボ錠剤を服用している間に出血がなく、妊娠を除外する必要があります。日1-7女性は、彼女が同時に2つの薬を服用しなければならない場合でも、彼女が覚えているとすぐに逃した最後の白い丸薬を取るべきです。その後、いつものように錠剤を取るべきです。同時に白い丸薬の連続使用の最初の週の間に、あなたは避妊のバリアメソッドを使用する必要があります。過去7日間に性行為があった場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。 8-17日目同時に2本の丸薬を服用しなければならない場合でも、彼女が覚えている間に最後に摂取した白い丸薬を服用しなければなりません。その後、いつものように錠剤を取るべきです。しかし、白い丸薬を服用してから7日間は、避妊法の障壁を使用する必要があります。 18-24日目黄色のプラセボ錠剤を服用すると、避妊効果が低下するリスクが高くなります。しかしながら、避妊法の変更は、避妊行動の減少を回避する。彼女は同時に2つの薬を服用しなければならない場合でも、彼女は覚えてすぐに最後に逃した白人の錠剤を取る必要があります。有効成分を含む白い錠剤を2つ以上同時に飲むことはできません。白い丸薬を服用してから7日以内に、避妊の障壁法を使用しなければならず、次のパックは、前のパックの白い丸薬の終わりの直後に開始する必要があります。女性は黄色のプラセボ錠を飲むべきではありません。この場合、通常、次のパックから黄色の丸薬を服用している間に出血が出るが、白い丸薬を服用している間は、出血または出血が起こることがある。女性が欠けている丸薬の数やその色が不明で、それに従うべき推奨事項がわからない場合、7日間連続して白い丸薬を飲むまで、避妊の障壁法を使用する必要があります。黄色のプラセボ錠剤を逃した場合、避妊効果は低下しない。女性は、最後の（4番目の）水疱から黄色の丸薬を飲むことはできません。しかしながら、プラセボ相の持続時間の意図しない増加を避けるために、逃した丸剤は捨てるべきである。胃腸障害に対する推奨胃腸障害（例えば、嘔吐または下痢）の場合、薬物の吸収が不完全である可能性があるため、追加の避妊法を用いるべきである。避妊薬を服用してから3-4時間以内に嘔吐が起こる場合は、その服用を逃したとみなすべきである。ホワイトピルが1つ欠けていると、避妊効果は低下しません。嘔吐が翌日または翌日に再発する場合、2つ以上の錠剤をスキップするための推奨事項に従うことが必要です。女性が通常の投薬計画を変更したくない場合、別のパッケージから追加の白い丸薬または丸薬を服用しなければなりません。月経出血の発症を遅らせるか、遅らせる方法月経出血の発症を遅らせるために、女性は白い錠剤を黄色の錠剤を飲まずに別のパッケージから服用し続けるべきです。第2のパッケージからの白い錠剤は、それらがなくなるまで継続することができる。 2番目のパックから黄色の丸薬を取り終えたら、Zoeliという薬の服用を再開する必要があります。通常の方法で。長期養生法では、急速な出血またはスポッティングが起こることがある。月経出血の発症日を別の日にシフトさせるために、プラセボ（最大4日間）を服用する段階を短縮することができます。休憩が短ければ短いほど、月経様の出血出血がなく、第2のパッケージから錠剤を服用している間に出血または出血が生じる危険性が高い。
副作用
ゾーリ薬の忍容性は良好であり、安全性プロファイルは他の併用経口避妊薬と同様である。エチニルエストラジオールを含む併用経口避妊薬：静脈および動脈の血栓塞栓症、血圧上昇、ホルモン依存性腫瘍（例えば、肝腫瘍、乳癌）、クロマナスを服用した場合に生じる副作用。乳がんの発生率は、併用経口避妊薬を服用している女性ではわずかに高い。乳がんは、40歳未満の女性にはほとんど見られず、併用経口避妊薬を服用する場合の追加症例数は、乳がん全体のリスクと比較して小さい。併用経口避妊薬の受診との関係は確立されていない。腎機能障害または肝機能障害を有する患者において、研究は行われていない。肝機能障害を有する女性では、ステロイドホルモンの代謝が悪化する可能性があります。
特別な指示
ゾーリ薬の忍容性は良好であり、安全性プロファイルは他の併用経口避妊薬と同様である。エチニルエストラジオールを含む併用経口避妊薬：静脈および動脈の血栓塞栓症、血圧上昇、ホルモン依存性腫瘍（例えば、肝腫瘍、乳癌）、クロマナスを服用した場合に生じる副作用。乳がんの発生率は、併用経口避妊薬を服用している女性ではわずかに高い。乳がんは、40歳未満の女性にはほとんど見られず、併用経口避妊薬を服用する場合の追加症例数は、乳がん全体のリスクと比較して小さい。併用経口避妊薬の受診との関係は確立されていない。腎機能障害または肝機能障害を有する患者において、研究は行われていない。肝機能障害を有する女性では、ステロイドホルモンの代謝が悪化する可能性があります。
処方箋
はい