Zoladex كبسولات للحقن تحت الجلد. 3.6 مل N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
غوسيريلين
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
Goserelin (على شكل أسيتات) 3.6 ملغ.
التأثير الدوائي
التناظرية الاصطناعية من GnRH الطبيعي (هرمون الإفراج عن الغدد التناسلية). مع الاستخدام المستمر ، يثبط Zoladex إفراز هرمون luteinizing luteinizing (LH) ، مما يؤدي إلى انخفاض في تركيز هرمون التستوستيرون في مصل الدم لدى الرجال وتركيز استراديول في مصل الدم لدى النساء. هذا التأثير قابل للانعكاس بعد التوقف عن العلاج. في المرحلة الأولية ، Zoladex ، مثل غيرها من ناهضات GnRH ، يمكن أن يسبب زيادة مؤقتة في تركيز هرمون التستوستيرون في مصل الدم لدى الرجال وتركيز استراديول في مصل الدم لدى النساء. في المراحل المبكرة من علاج زولاديكس ، قد تعاني بعض النساء من نزيف مهبلي من مدة وكثافة متفاوتتين ، ففي الرجال ، بعد حوالي 21 يومًا من إدخال الكبسولة الأولى ، ينخفض تركيز التستوستيرون إلى مستويات الإخصاء ويستمر انخفاضه مع العلاج المستمر كل 28 يومًا. يؤدي هذا الانخفاض في تركيز التستوستيرون في معظم المرضى إلى تراجع سرطان البروستات وتحسين الأعراض ، أما عند النساء ، فإن تركيز الاستراديول في المصل ينخفض أيضًا بعد 21 يومًا تقريبًا من إعطاء الكبسولة الأولى ، ومع انخفاض معدل تعاطي الدواء بانتظام كل 28 يومًا ، يظل انخفاضه إلى مستوى يمكن مقارنته هذا الانخفاض يحدث عند النساء في سن اليأس ، هذا التخفيض يؤدي إلى تأثير إيجابي في أشكال سرطان الثدي التي تعتمد على هرمون ، بطانة الرحم ، الأورام الليفية الرحمية والقمع الثاني تطور بصيلات في المبايض. كما يسبب ترقق بطانة الرحم وهو سبب انقطاع الطمث في معظم المرضى ، وقد تبين أن زولاديكس في تركيبة مع مستحضرات الحديد تسبب انقطاع الطمث وزيادة في الهيموغلوبين وما يقابلها من بارامترات الدم لدى النساء اللاتي يعانين من الأورام الليفية الرحمية وفقر الدم المصاحب. نادرا ما يحدث في بعض النساء عدم استرجاع الحيض بعد انتهاء العلاج.
الدوائية
التناظرية الاصطناعية من GnRH الطبيعي (هرمون الإفراج عن الغدد التناسلية).مع الاستخدام المستمر ، يثبط Zoladex إفراز هرمون luteinizing luteinizing (LH) ، مما يؤدي إلى انخفاض في تركيز هرمون التستوستيرون في مصل الدم لدى الرجال وتركيز استراديول في مصل الدم لدى النساء. هذا التأثير قابل للانعكاس بعد التوقف عن العلاج. في المرحلة الأولية ، Zoladex ، مثل غيرها من ناهضات GnRH ، يمكن أن يسبب زيادة مؤقتة في تركيز هرمون التستوستيرون في مصل الدم لدى الرجال وتركيز استراديول في مصل الدم لدى النساء. في المراحل المبكرة من علاج زولاديكس ، قد تعاني بعض النساء من نزيف مهبلي من مدة وكثافة متفاوتتين ، ففي الرجال ، بعد حوالي 21 يومًا من إدخال الكبسولة الأولى ، ينخفض تركيز التستوستيرون إلى مستويات الإخصاء ويستمر انخفاضه مع العلاج المستمر كل 28 يومًا. يؤدي هذا الانخفاض في تركيز التستوستيرون في معظم المرضى إلى تراجع سرطان البروستات وتحسين الأعراض ، أما عند النساء ، فإن تركيز الاستراديول في المصل ينخفض أيضًا بعد 21 يومًا تقريبًا من إعطاء الكبسولة الأولى ، ومع انخفاض معدل تعاطي الدواء بانتظام كل 28 يومًا ، يظل انخفاضه إلى مستوى يمكن مقارنته هذا الانخفاض يحدث عند النساء في سن اليأس ، هذا التخفيض يؤدي إلى تأثير إيجابي في أشكال سرطان الثدي التي تعتمد على هرمون ، بطانة الرحم ، الأورام الليفية الرحمية والقمع الثاني تطور بصيلات في المبايض. كما يسبب ترقق بطانة الرحم وهو سبب انقطاع الطمث في معظم المرضى ، وقد تبين أن زولاديكس في تركيبة مع مستحضرات الحديد تسبب انقطاع الطمث وزيادة في الهيموغلوبين وما يقابلها من بارامترات الدم لدى النساء اللاتي يعانين من الأورام الليفية الرحمية وفقر الدم المصاحب. نادرا ما يحدث في بعض النساء عدم استرجاع الحيض بعد انتهاء العلاج.
شهادة
سرطان البروستاتا ؛ بطانة الرحم ؛ الورم الليفي الرحمي.
موانع
فرط الحساسية للزهريلين أو غيره من مثيلات GnRH ؛ الحمل ؛ الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ عمر الأطفال.
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ، يجب استخدام الدواء بحذر عند الرجال الذين يكونون عرضة بشكل خاص لعرقلة الحالب أو ضغط الحبل الشوكي ، وكذلك الإخصاب في المختبر في المرضى الذين يعانون من متلازمة المبيض المتعدد الكيسات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء لاستخدامها أثناء الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يتم حقن Zoladex Depot 3.6 mg تحت الجلد في جدار البطن الأمامي كل 28 يومًا ، وفي حالة الأورام الخبيثة ، يتم وصف الدواء لفترة طويلة. في حالة الأورام الحميدة في الجهاز التناسلي النسائي ، يتم وصف الدواء لمدة لا تزيد عن 6 أشهر ، حيث لا توجد في الوقت الحالي بيانات سريرية عن دورات علاجية أطول. يجب عدم وصف الدورات المتكررة بسبب خطر انخفاض الكثافة المعدنية للعظام ، وخلال عملية التلقيح في المختبر ، يتم تحديد حساسية الغدة النخامية بتركيز استراديول في مصل الدم. كقاعدة ، يتم الوصول إلى المستوى المطلوب من استراديول ، والذي يتوافق مع المستوى في المرحلة الجرابية المبكرة للدورة (حوالي 150 ميكرولتر / لتر) ، ما بين 7 أيام و 21 يومًا. عندما يبدأ إزالة حساسية الغدة النخامية ، يبدأ تحفيز الفائق (تحفيز المبيضين المتحكم به) مع gonadotropin. يمكن أن يكون التحلل الناجم عن إزالة الغدة النخامية عند استخدام Zoladex أكثر ثباتًا ، مما قد يؤدي إلى زيادة الحاجة إلى gonadotropin. في المرحلة المناسبة من تطور الجُريبي ، يتم إيقاف إدخال الجونادوتروبين ثم يتم إعطاء الجونادوتروبين المشيمي البشري للإباضة. مراقبة العلاج ، ويتم إجراء استخراج بويضة والإخصاب وفقا للممارسة المعمول بها في هذه المؤسسة الطبية.
آثار جانبية
الأورام: نادرا جدا - ورم في الغدة النخامية. تردد غير محدد - تنكس العقد الليفية في النساء اللواتي يعانين من الورم الليفي الرحمي ، على الجهاز المناعي: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية ؛ نادرا - تفاعلات تأقية: من نظام الغدد الصماء: نادرا جدا - نزيف في الغدة النخامية - الاضطرابات الأيضية: غالبا - ضعف تحمل الغلوكوز. في الرجال الذين تلقوا منبهات GnRH ، كان هناك انخفاض في تحمل الغلوكوز.وقد تجلى انخفاض في تحمل الجلوكوز من خلال تطوير مرض السكري أو تدهور في السيطرة على مستويات السكر في الدم في المرضى الذين يعانون من مرض السكري في التاريخ. نادرا - فرط كالسيوم الدم (في النساء) - من الجهاز العصبي والمجال الذهني: في كثير من الأحيان - انخفاض في الرغبة الجنسية المرتبطة بالعمل الدوائي للدواء وفي حالات نادرة ، مما أدى إلى إلغائها ؛ في كثير من الأحيان - انخفاض في المزاج ، والاكتئاب (في النساء) ، وتشوش الحس ، وضغط من الحبل الشوكي (لدى الرجال) ، والصداع (في النساء) ؛ نادرا جدا - اضطراب ذهاني. من CCC: في كثير من الأحيان - الهبات الساخنة المرتبطة بالعمل الدوائي للدواء وفي حالات نادرة أدت إلى إلغائه ؛ في كثير من الأحيان - احتشاء عضلة القلب (لدى الرجال) ؛ قصور القلب (لدى الرجال) ، يزداد خطره بزيادة الوصفات المتزامنة للعقاقير المضادة للاندروجين. التغيرات في ضغط الدم ، كما يتضح انخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم. هذه التغيرات عادة ما تكون عابرة ويتم حلها إما أثناء العلاج مع Zoladex أو بعد انتهائها. في حالات نادرة ، تتطلب هذه التغييرات تدخلًا طبيًا ، بما في ذلك إلغاء عقار Zoladex. على جانب الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - التعرق المفرط المرتبط بالعمل الدوائي للدواء وفي حالات نادرة تؤدي إلى إلغائه ؛ في كثير من الأحيان - تساقط الشعر (في النساء) ، كقاعدة ، واضح قليلا ، بما في ذلك. في المرضى الصغار الذين يعانون من الأورام الحميدة. طفح جلدي ، يظهر بشكل طفيف ، والذي غالباً ما يتم حله أثناء استمرار العلاج ؛ تردد غير محدد - حاصة (في الرجال) ، والتي تتجلى في فقدان الشعر في جميع أنحاء الجسم بسبب انخفاض في مستوى الاندروجنيات. في بداية العلاج ، يمكن لمرضى سرطان البروستاتا في كثير من الأحيان تجربة زيادة مؤقتة في آلام العظام ، والتي تعالج بأعراض. نادرا - ألم مفصلي (لدى الرجال) من الجهاز البولي التناسلي: في كثير من الأحيان - ضعف الانتصاب (لدى الرجال) ، الغشاء المخاطي المهبلي الجاف وزيادة في حجم الغدد الثديية (لدى النساء) ؛ في كثير من الأحيان - التثدي (لدى الرجال) ؛ نادرا - الرقة من الغدد الثديية (لدى الرجال) ، وعرقلة الحالب (في الرجال) ؛ نادرا ما كيس المبيض (في النساء) ؛ غير محددترددات - نزيف مهبلي (عند النساء) - أخرى: في كثير من الأحيان - التفاعل في موقع الحقن (في النساء) ؛ في كثير من الأحيان - رد فعل في موقع الحقن (في الرجال) - الدراسات المختبرية: في كثير من الأحيان - انخفاض في كثافة المعادن في العظام ، زيادة في وزن الجسم.
جرعة مفرطة
تجربة جرعة زائدة في البشر محدودة. في حالة الاستخدام غير المتعمد لـ Zoladex ، لم يلاحظ أي أحداث ضائرة ذات أهمية سريرية قبل تاريخ انتهاء الصلاحية أو عند جرعة أعلى من العلاج: علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا يوصف التفاعل الدوائي للدواء Zoladex.
تعليمات خاصة
يجب وصف دواء Zoladex بعناية للرجال المعرضين بشكل خاص لخطر تطوير انسداد الحالب أو الضغط على الحبل الشوكي. في هذه الفئة من المرضى ينبغي رصدها بعناية خلال الشهر الأول من العلاج. إذا لوحظ أو تم تطوير ضغط النخاع الشوكي أو الفشل الكلوي الناتج عن انسداد الحالب ، فيجب وصف العلاج القياسي لهذه المضاعفات ، وعند استخدام Zoladex في النساء ، قبل استعادة الحيض ، يجب استخدام الطرق غير الهرمونية لمنع الحمل. عند استخدام الدواء Zoladex بالاشتراك مع gonadotropin ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من متلازمة فرط تنبيه المبيض (SGSA). ومن المفترض أن إزالة التحسس الناجمة عن استخدام الدواء Zoladex ، في بعض الحالات ، يمكن أن يؤدي إلى زيادة في الجرعة المطلوبة من gonadotropin. من الضروري مراقبة تحفيز الدورة بعناية من أجل تحديد المرضى المعرضين لخطر تطوير UGSS ، لأن شدة وتواتر مظاهر المتلازمة قد تعتمد على نظام الجرعة gonadotropin. يجب وقف إدخال الجونادوتروبين المشيمي البشري إذا لزم الأمر ، ويمكن أن يسبب استخدام نظائر GnRH في النساء انخفاضاً في الكثافة المعدنية للعظام. بعد انتهاء العلاج ، تستعيد غالبية النساء كثافة المعادن في العظم. في المرضى الذين عولجوا مع Zoladex لعلاج التهاب بطانة الرحم ، أدت إضافة العلاج بالهرمونات البديلة (الاستروجين وعقاقير الـ Progestogen يومياً) إلى تقليل فقدان كثافة العظام المعدنية والأعراض الحركية ؛ وقد يتأخر استئناف بعض الحيض بعد العلاج بـ Zoladex لدى بعض المرضى.في حالات نادرة ، قد تكون بعض النساء خلال فترة العلاج مع نظائر GnRH قد تسببن في انقطاع الطمث دون استعادة الدورة الشهرية بعد انتهاء العلاج ، وقد يؤدي استخدام الدواء Zoladex إلى زيادة مقاومة عنق الرحم ، يجب توخي الحذر عند توسيع عنق الرحم ، ولا توجد بيانات حول فعالية وسلامة العلاج الدوائي Zoladex. أمراض نسائية حميدة تستمر لأكثر من 6 أشهر.يجب استخدام دواء Zoladex للأسمدة في المختبر من المستحسن استخدام Zoladex بحذر أثناء التخصيب في المختبر في المرضى الذين يعانون من متلازمة المبيض المتعدد الكيسات ، منذ من الممكن تحفيز عدد كبير من الجريبات.وفقا للبيانات الأولية ، فإن استخدام البايفوسفونيت بالاشتراك مع منبهات GnRH لدى الرجال يساعد على تقليل فقدان الكثافة المعدنية للعظام. فيما يتعلق بإمكانية تطوير انخفاض في تحمل الجلوكوز مع أخذ ناهضات GnRH عند الرجال ، فمن المستحسن مراقبة مستويات جلوكوز الدم بشكل دوري.الأثر على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم لا يوجد أي دليل على أن Zoladex يضعف القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.
وصفة طبية عطلة
نعم