Zoladex כמוסות עבור הזרקת תת עורית. 3,6 מ"ל N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Goserelin
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
Goserelin (בצורה של אצטט) 3.6 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
אנלוגי סינתטי של GnRH טבעי (gonadotropin משחרר הורמון). עם שימוש מתמיד, Zoladex מעכב את הפרשת הורמון יותרת המוח (LH), המוביל לירידה בריכוז הטסטוסטרון בסרום הדם בגברים וריכוז האסטרדיול בדם בדם אצל נשים. השפעה זו הפיכה לאחר הפסקת הטיפול. בשלב הראשוני, Zoladex, כמו אגוניסטים אחרים של GnRH, יכולה לגרום לעלייה זמנית בריכוז הטסטוסטרון בדם בדם אצל גברים וריכוז האסטרדיול בדם בדם אצל נשים. בשלבים המוקדמים של הטיפול ב- Zoladex, חלק מהנשים חוו דימום בנרתיק בעל משך ועוצמה משתנים.בגברים, כ -21 ימים לאחר הכנסת הקפסולה הראשונה, הריכוז של הטסטוסטרון יורד לרמות הסירוס וממשיך להיות מופחת עם טיפול קבוע מדי 28 יום. ירידה זו בריכוז הטסטוסטרון במרבית החולים גורמת לרגרסיה של סרטן ערמונית ושיפור סימפטומטי, אצל נשים, הריכוז של אסטרדיול בסרום יורד גם הוא ב -21 יום לאחר מתן הקפסולה הראשונה, ועם ניהול סדיר של התרופה מדי 28 יום, נשאר מופחת לרמה דומה שנצפה בנשים בגיל המעבר, הפחתה זו מובילה להשפעה חיובית בצורות של הורמונים, סרטן אנדומטריוזיס, שרירנים ברחם ודיכוי II התפתחות של זקיקים בשחלות. זה גם גורם דילול של אנדומטריום הוא הגורם לאנזמה ב רוב המטופלים.הוכח כי Zoladex בשילוב עם ההכנות ברזל גורם לסחבת ועלייה בהמוגלובין ופרמטרים המטולוגיים המתאימים אצל נשים עם fibromas הרחם ואת אנמיה במקביל. תחילתה של גיל המעבר: לעיתים נדירות, אצל חלק מהנשים, אין התאוששות של הווסת לאחר תום הטיפול.
פרמקוקינטיקה
אנלוגי סינתטי של GnRH טבעי (gonadotropin משחרר הורמון).עם שימוש מתמיד, Zoladex מעכב את הפרשת הורמון יותרת המוח (LH), המוביל לירידה בריכוז הטסטוסטרון בסרום הדם בגברים וריכוז האסטרדיול בדם בדם אצל נשים. השפעה זו הפיכה לאחר הפסקת הטיפול. בשלב הראשוני, Zoladex, כמו אגוניסטים אחרים של GnRH, יכולה לגרום לעלייה זמנית בריכוז הטסטוסטרון בדם בדם אצל גברים וריכוז האסטרדיול בדם בדם אצל נשים. בשלבים המוקדמים של הטיפול ב- Zoladex, חלק מהנשים חוו דימום בנרתיק בעל משך ועוצמה משתנים.בגברים, כ -21 ימים לאחר הכנסת הקפסולה הראשונה, הריכוז של הטסטוסטרון יורד לרמות הסירוס וממשיך להיות מופחת עם טיפול קבוע מדי 28 יום. ירידה זו בריכוז הטסטוסטרון במרבית החולים גורמת לרגרסיה של סרטן ערמונית ושיפור סימפטומטי, אצל נשים, הריכוז של אסטרדיול בסרום יורד גם הוא ב -21 יום לאחר מתן הקפסולה הראשונה, ועם ניהול סדיר של התרופה מדי 28 יום, נשאר מופחת לרמה דומה שנצפה בנשים בגיל המעבר, הפחתה זו מובילה להשפעה חיובית בצורות של הורמונים, סרטן אנדומטריוזיס, שרירנים ברחם ודיכוי II התפתחות של זקיקים בשחלות. זה גם גורם דילול של אנדומטריום הוא הגורם לאנזמה ב רוב המטופלים.הוכח כי Zoladex בשילוב עם ההכנות ברזל גורם לסחבת ועלייה בהמוגלובין ופרמטרים המטולוגיים המתאימים אצל נשים עם fibromas הרחם ואת אנמיה במקביל. תחילתה של גיל המעבר: לעיתים נדירות, אצל חלק מהנשים, אין התאוששות של הווסת לאחר תום הטיפול.
אינדיקציות
סרטן ערמונית, אנדומטריוזיס, פיברומה של הרחם.
התוויות נגד
רגישות יתר לגוסרלין או אנלוגים אחרים של GnRH, הריון, הנקה (הנקה), גיל הילדים, זהירות: גברים נחשפים לסיכון מסוים לחסימת השופכן או דחיסה של חוט השדרה.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מן המינון המומלץ, יש להשתמש בזהירות בתרופה אצל גברים הנמצאים בסיכון מיוחד לחסימת השופכן או לדחיסת חוט השדרה, וכן להפריה חוץ גופית בחולים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה היא התווית לשימוש במהלך ההריון הנקה.
מינון ומינהל
Zoladex דיפו 3.6 מ"ג מוזרק תת עורית לתוך הקיר הבטן הקדמי כל 28. במקרה של גידולים ממאירים, התרופה היא prescribed במשך זמן רב. במקרה של גידולים גינקולוגיים שפירים, התרופה נרשמת לא יותר מ -6 חודשים, שכן כרגע אין נתונים קליניים על קורסים ארוכים יותר של טיפול. לא ניתן לקבוע קורסים חוזרים בשל הסכנה של ירידה בצפיפות המינרלים של העצם, במהלך ההפריה חוץ גופית, דה-סנסטינג של יותרת המוח נקבע על ידי ריכוז אסטרדיול בדם. ככלל, הרמה הנדרשת של אסטרדיול, אשר תואמת את זה בשלב השלב המוקדם של מחזור (כ 150 pmol / l), הוא הגיע בין 7 ל 21 ימים. כאשר desensitization של בלוטת יותרת המוח מתחיל, גירוי של superovulation (גירוי מבוקר של השחלות) עם gonadotropin מתחיל. את desensitization המושרה של יותרת המוח בעת שימוש Zoladex יכול להיות מתמשך יותר, אשר יכול להוביל צורך מוגבר עבור gonadotropin. בשלב המתאים של התפתחות הזקיקים, את ההקדמה של gonadotropin הוא עצר ולאחר מכן gonadotropin כוריוני אנושי מנוהל כדי לגרום הביוץ. מעקב אחר הטיפול, הליך הפקת הביצית והפרייה נעשה על פי הנוהג הקיים של מוסד רפואי זה.
תופעות לוואי
Neoplasms: לעתים רחוקות מאוד - גידול יותרת המוח; תדירות לא ידועה - התנוונות של בלוטות פיברומטיות אצל נשים עם פיברומה של הרחם על המערכת החיסונית: לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר; לעתים רחוקות - דימום בבלוטת יותרת המוח: הפרעות מטבוליות: לעיתים קרובות - סובלנות גלוקוז לקויה. אצל גברים שקיבלו GnRH אגוניסטים, חלה ירידה בסובלנות גלוקוז.ירידה בסובלנות הגלוקוז באה לידי ביטוי בהתפתחות סוכרת או בהידרדרות בשליטה ברמות הסוכר בדם בחולים עם סוכרת בהיסטוריה; לעיתים רחוקות - ירידה בליבידו הקשור לפעולה הפרמקולוגית של התרופה, ובמקרים נדירים, המביאים לביטול המחלה. לעיתים קרובות - ירידה במצב הרוח, דיכאון (אצל נשים), paresthesia, דחיסה של חוט השדרה (אצל גברים), כאבי ראש (אצל נשים); לעתים רחוקות מאוד - הפרעה פסיכוטית: מ CCC: לעתים קרובות מאוד - גלי חום הקשורים פעולה פרמקולוגית של התרופה ובמקרים נדירים הביאה לביטולה; לעיתים קרובות - אוטם שריר הלב (אצל גברים); אי ספיקת לב (אצל גברים), הסיכון אשר עולה עם מרשם סימולטני של תרופות אנטי אנדרוגניות. שינויים בלחץ הדם, המתבטאים ביתר לחץ דם או לחץ יתר. שינויים אלה הם בדרך כלל חולפים ונפתרים גם במהלך הטיפול עם Zoladex או לאחר סיומה. במקרים נדירים, שינויים אלה דרשו התערבות רפואית, כולל ביטול התרופה Zoladex, בצד העור והרקמה התת עורית: לעתים קרובות - הזעה מופרזת הקשורה לפעולה הפרמקולוגית של התרופה ובמקרים נדירים המביאים לביטול; לעתים קרובות - alopecia (אצל נשים), ככלל, מעט בולט, כולל. בחולים צעירים עם גידולים שפירים; פריחה, בעיקר בולטת מעט, אשר נפתרה לעתים קרובות במהלך הטיפול; של תדירות לא מוגדרת - התקרחות (אצל גברים), אשר באה לידי ביטוי כאובדן שיער בכל הגוף בשל ירידה ברמת האנדרוגנים: מצד מערכת השרירים והשלד: לעיתים קרובות - ארתרלגיה (אצל נשים), כאבי עצמות (אצל גברים). בתחילת הטיפול, חולי סרטן הערמונית יכולים לעתים קרובות לחוות עלייה זמנית בכאבי העצם, אשר מטופלים סימפטומטית; לעיתים רחוקות - ארקלגיה (אצל גברים), רירית הנרתיק היבש וגידול בגודל בלוטות החלב (אצל נשים); לעתים קרובות - גינקומסטיה (אצל גברים); לעתים רחוקות - רוך של בלוטות החלב (אצל גברים), חסימה של שופכן (אצל גברים); לעיתים נדירות ציסטה בשחלות (אצל נשים); ללא פירוטתדירות - דימום בנרתיק (אצל נשים): אחרים - לעתים קרובות - התגובה באתר ההזרקה (אצל נשים); לעיתים קרובות - תגובה באתר ההזרקה (אצל גברים) .בדיקות מעבדה: לעיתים קרובות - ירידה בצפיפות המינרלים בעצם, עלייה במשקל הגוף.
מנת יתר
מינון יתר של בני אדם מוגבל. במקרה של ניהול לא מכוון של Zoladex, לא נצפו תופעות לוואי משמעותיות מבחינה קלינית לפני תאריך התפוגה או במינון גבוה יותר: טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציה סמים של התרופה Zoladex אינו מתואר.
הוראות מיוחדות
Zoladex צריך להיות prescribed בקפידה לגברים אשר נמצאים בסיכון מסוים לפתח חסימה של השופכנים או סחיטה של חוט השדרה. בקטגוריה זו של חולים יש לעקוב בזהירות במהלך החודש הראשון של הטיפול. אם יש צורך להתפתח או לדחוף את דחיסת חוט השדרה או את אי-ספיקת הכליות כתוצאה מחסימת השופכן, יש להשתמש בטיפול סטנדרטי לסיבוכים אלו, כאשר השימוש ב- Zoladex אצל נשים, לפני החזרת הווסת, יש להשתמש בשיטות מניעה לא הורמונליות. בעת שימוש בתרופה Zoladex בשילוב עם gonadotropin, מקרים נדירים של תסמונת hyperstimulation השחלות (SGSA) דווחו. ההנחה היא כי desensitization הנגרמת על ידי שימוש של התרופה Zoladex, במקרים מסוימים, יכול להוביל לעלייה במינון הנדרש של gonadotropin. יש צורך לעקוב בקפידה אחר הגירוי של המחזור על מנת לזהות חולים בסיכון לפתח UGSS, שכן חומרת התדירות של התסמונת ותדירותה עשויים להיות תלויים במשטר המינון של גונדוטרופין. יש להפסיק את כניסתו של גונדוטרופין כוריוני אנושי, כאשר השימוש באנלוגים GnRH אצל נשים עלול לגרום לירידה בצפיפות המינרלים. לאחר סיום הטיפול, רוב הנשים מחזירות את צפיפות העצם. בחולים שטופלו ב- Zoladex לטיפול באנדומטריוזיס, ההוספה של טיפול בתחליפי הורמונים (אסטרוגן ותרופות פרוגסטרוגניות מדי יום) הפחיתה את אובדן צפיפות המינרלים העצמית ואת תסמיני הווסומטור .י חידוש החודשי לאחר הטיפול ב - Zoladex עשוי להתעכב אצל חלק מהחולים.במקרים נדירים, חלק מהנשים במהלך הטיפול באנלוגים של GnRH עשויות להיות מנופאוזה מבלי להחזיר את הווסת לאחר תום הטיפול, כאשר השימוש ב- Zoladex עשוי להוביל לעלייה בהתנגדות צוואר הרחם, יש להקפיד על הרחבת צוואר הרחם, אין נתונים על היעילות והבטיחות של טיפול תרופתי Zoladex מחלות גינקולוגיות שפירות הנמשכות יותר מ -6 חודשים.התרופה Zoladex יש להשתמש עבור דשן במבחנה מומלץ להשתמש ב- Zoladex בזהירות במהלך הפריה חוץ גופית בחולים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות, שכן על פי נתונים ראשוניים, השימוש בביספוספונט בשילוב עם אגוניסטים של GnRH בגברים מסייע להפחית את אובדן צפיפות המינרלים בעצמות. בהתייחסות לאפשרות לפתח ירידה בסובלנות הגלוקוז, תוך לקיחת אגוניסטים של GnRH אצל גברים, מומלץ לעקוב מעת לעת את רמת הסוכר בדם, השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה אין כל עדות לכך ש- Zoladex פוגעת ביכולת לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים.
מרשם
כן