Kapsułki Zoladex do wstrzykiwań podskórnych. 3,6 ml N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Goserelin
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Goserelina (w postaci octanu) 3,6 mg.
Efekt farmakologiczny
Syntetyczny analog naturalnego GnRH (hormonu uwalniającego gonadotropinę). Przy stałym stosowaniu Zoladex hamuje wydzielanie hormonu luteinizującego przysadki (LH), co prowadzi do obniżenia stężenia testosteronu w surowicy krwi u mężczyzn i stężenia estradiolu w surowicy krwi u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia. W początkowej fazie Zoladex, podobnie jak inni agoniści GnRH, może powodować przejściowy wzrost stężenia testosteronu w surowicy krwi u mężczyzn i stężenie estradiolu w surowicy krwi u kobiet. We wczesnych stadiach leczenia preparatem Zoladex niektóre kobiety mogą odczuwać krwawienie z pochwy o różnym czasie trwania i nasileniu, u mężczyzn około 21 dni po wprowadzeniu pierwszej kapsułki stężenie testosteronu zmniejsza się do poziomu kastracji i nadal jest zmniejszane przy stałym leczeniu co 28 dni. Takie zmniejszenie stężenia testosteronu u większości pacjentów prowadzi do regresji raka gruczołu krokowego i poprawy objawów, u kobiet stężenie estradiolu w surowicy również zmniejsza się o około 21 dni po podaniu pierwszej kapsułki i, przy regularnym podawaniu leku co 28 dni, pozostaje zredukowane do poziomu porównywalnego z obserwowane u kobiet w okresie menopauzy, co prowadzi do pozytywnego efektu w hormonozależnych postaciach raka piersi, endometriozy, mięśniaków macicy i stłumionych II rozwój mieszków włosowych w jajnikach. Powoduje również przerzedzenie endometrium i jest przyczyną braku miesiączki u większości pacjentów, wykazano, że Zoladex w połączeniu z preparatami żelaza powoduje brak miesiączki i wzrost hemoglobiny oraz odpowiadające jej parametry hematologiczne u kobiet z włókniakami macicy i współistniejącą niedokrwistością. początek menopauzy Rzadko u niektórych kobiet po zakończeniu terapii nie dochodzi do nawrotu menstruacji.
Farmakokinetyka
Syntetyczny analog naturalnego GnRH (hormonu uwalniającego gonadotropinę).Przy stałym stosowaniu Zoladex hamuje wydzielanie hormonu luteinizującego przysadki (LH), co prowadzi do obniżenia stężenia testosteronu w surowicy krwi u mężczyzn i stężenia estradiolu w surowicy krwi u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia. W początkowej fazie Zoladex, podobnie jak inni agoniści GnRH, może powodować przejściowy wzrost stężenia testosteronu w surowicy krwi u mężczyzn i stężenie estradiolu w surowicy krwi u kobiet. We wczesnych stadiach leczenia preparatem Zoladex niektóre kobiety mogą odczuwać krwawienie z pochwy o różnym czasie trwania i nasileniu, u mężczyzn około 21 dni po wprowadzeniu pierwszej kapsułki stężenie testosteronu zmniejsza się do poziomu kastracji i nadal jest zmniejszane przy stałym leczeniu co 28 dni. Takie zmniejszenie stężenia testosteronu u większości pacjentów prowadzi do regresji raka gruczołu krokowego i poprawy objawów, u kobiet stężenie estradiolu w surowicy również zmniejsza się o około 21 dni po podaniu pierwszej kapsułki i, przy regularnym podawaniu leku co 28 dni, pozostaje zredukowane do poziomu porównywalnego z obserwowane u kobiet w okresie menopauzy, co prowadzi do pozytywnego efektu w hormonozależnych postaciach raka piersi, endometriozy, mięśniaków macicy i stłumionych II rozwój mieszków włosowych w jajnikach. Powoduje również przerzedzenie endometrium i jest przyczyną braku miesiączki u większości pacjentów, wykazano, że Zoladex w połączeniu z preparatami żelaza powoduje brak miesiączki i wzrost hemoglobiny oraz odpowiadające jej parametry hematologiczne u kobiet z włókniakami macicy i współistniejącą niedokrwistością. początek menopauzy Rzadko u niektórych kobiet po zakończeniu terapii nie dochodzi do nawrotu menstruacji.
Wskazania
rak gruczołu krokowego, endometrioza, włókniak macicy.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na goserelinę lub inne analogi GnRH, ciąża, laktacja (karmienie piersią), wiek dzieci.
Środki ostrożności
Nie należy przekraczać zalecanej dozy.S należy zachować ostrożność stosując lek u mężczyzn, są szczególnie zagrożeni rozwijającego niedrożności moczowodu lub ucisku rdzenia kręgowego, a także zapłodnienia in vitro u kobiet z zespołem policystycznych jajników.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Zoladex skład podaje się 3,6 mg podskórnie w przedniej ściany jamy brzusznej co 28 Dnei.pri nowotwór lek przepisywany dlitelno.Dlya endometrium 2 Zoladex depot 3,6 mg podawanych w odstępie 4 tygodni, działanie zaleca się w czasie pierwszych dwóch tygodni po podaniu drugiej kapsułki W przypadku łagodnych nowotworów ginekologicznych lek jest przepisywany przez okres nie dłuższy niż 6 miesięcy, ponieważ w tej chwili nie ma danych klinicznych dotyczących dłuższych terapii. Powtarzające się kursy nie powinny być przepisywane ze względu na niebezpieczeństwo zmniejszenia gęstości mineralnej kości. Podczas zapłodnienia in vitro, odczulanie przysadki jest określane przez stężenie estradiolu w surowicy krwi. Z reguły wymagany poziom estradiolu, odpowiadający poziomowi wczesnej fazy pęcherzykowej cyklu (około 150 pmol / l), osiąga się między 7 a 21 dniem. Po rozpoczęciu odczulania przysadki mózgowej rozpoczyna się stymulacja superowulacji (kontrolowana stymulacja jajników) za pomocą gonadotropiny. Indukcja odczulania przysadki podczas stosowania Zoladeksu może być bardziej trwała, co może prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania na gonadotropinę. Na odpowiednim etapie rozwoju pęcherzyków zaprzestaje się wprowadzania gonadotropiny, a następnie podaje się ludzką gonadotropinę kosmówkową w celu wywołania owulacji. Monitorowanie leczenia, procedura pobierania i nawożenia oocytów odbywa się zgodnie z ustaloną praktyką tej placówki medycznej.
Efekty uboczne
Nowotwory: bardzo rzadko - guz przysadki; nieokreślona częstotliwość - zwyrodnienie węzłów włóknistych u kobiet z włókniakowatym macicy, układ immunologiczny: nieczęsto - reakcje nadwrażliwości; rzadko - reakcje anafilaktyczne Z układu hormonalnego: bardzo rzadko - krwotok w przysadce mózgowej Zaburzenia metaboliczne: często - upośledzona tolerancja glukozy. U mężczyzn, którzy otrzymywali agonistów GnRH, obserwowano zmniejszenie tolerancji glukozy.Obniżenie tolerancji glukozy przejawiało się rozwojem cukrzycy lub pogorszeniem kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą w historii; rzadko - hiperkalcemia (u kobiet), od układu nerwowego i sfery mentalnej: bardzo często - zmniejszenie libido związane z farmakologicznym działaniem leku i w rzadkich przypadkach, prowadzące do jego zniesienia; często - zmniejszenie nastroju, depresja (u kobiet), parestezje, ucisk rdzenia kręgowego (u mężczyzn), ból głowy (u kobiet); bardzo rzadko - zaburzenie psychotyczne, od CCC: bardzo często - uderzenia gorąca związane z farmakologicznym działaniem leku, aw rzadkich przypadkach doprowadziły do jego anulowania; często - zawał mięśnia sercowego (u mężczyzn); niewydolność serca (u mężczyzn), której ryzyko zwiększa się przy jednoczesnym przepisywaniu leków antyandrogennych. Zmiany ciśnienia krwi, objawiające się niedociśnieniem lub nadciśnieniem. Zmiany te są zwykle przemijające i ustępują w trakcie leczenia lekiem Zoladex lub po jego zakończeniu. W rzadkich przypadkach zmiany te wymagały interwencji medycznej, w tym zniesienia leku Zoladex, po stronie skóry i tkanki podskórnej: bardzo często - nadmiernej potliwości związanej z działaniem farmakologicznym leku, w rzadkich przypadkach prowadzącym do jego zniesienia; często - łysienie (u kobiet), z reguły nieznacznie zaznaczone, w tym u młodych pacjentów z łagodnymi nowotworami; wysypka, przeważnie nieznacznie zaznaczona, co często ustępowało podczas kontynuacji leczenia; o nieokreślonej częstości - łysienie (u mężczyzn), które objawiało się utratą włosów w całym ciele z powodu spadku poziomu androgenów, ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: często - ból stawów (u kobiet), ból kości (u mężczyzn). Na początku leczenia pacjenci z rakiem prostaty często doświadczają przejściowego nasilenia bólu kości, który jest leczony objawowo; rzadziej - bóle stawów (u mężczyzn), z układu moczowo-płciowego: bardzo często - zaburzenia erekcji (u mężczyzn), suchość błony śluzowej pochwy i zwiększenie wielkości gruczołów sutkowych (u kobiet); często - ginekomastia (u mężczyzn); nieczęsto - tkliwość gruczołów mlecznych (u mężczyzn), niedrożność moczowodów (u mężczyzn); rzadko torbiel jajnika (u kobiet); nieokreślonyCzęstotliwość - krwawienie z pochwy (u kobiet) Inne: bardzo często - reakcja w miejscu wstrzyknięcia (u kobiet); często - reakcja w miejscu wstrzyknięcia (u mężczyzn) Badania laboratoryjne: często - zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zwiększenie masy ciała.
Przedawkowanie
Doświadczenie przedawkowania u ludzi jest ograniczone. W przypadku niezamierzonego podania Zoladexu, nie odnotowano znaczących klinicznie działań niepożądanych przed datą wygaśnięcia lub w wyższej dawce. Leczenie: leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Interakcji leków leku Zoladex nie opisano.
Instrukcje specjalne
Lek Zoladex należy przepisać ściśle mężczyznom, u których istnieje szczególne ryzyko wystąpienia niedrożności moczowodów lub zgęszczenia rdzenia kręgowego. W tej kategorii pacjentów należy dokładnie monitorować podczas pierwszego miesiąca leczenia. W przypadku zaobserwowania lub rozwinięcia się kompresji rdzenia kręgowego lub niewydolności nerek spowodowanej niedrożnością moczowodów, należy zalecić standardowe leczenie tych powikłań. Stosowanie leku Zoladex u kobiet przed przywróceniem menstruacji wymaga stosowania niehormonalnych metod antykoncepcji. Podczas stosowania leku Zoladex w połączeniu z gonadotropiną zgłaszano rzadkie przypadki zespołu hiperstymulacji jajników (SGSA). Zakłada się, że odczulanie powodowane przez stosowanie leku Zoladex, w niektórych przypadkach, może prowadzić do zwiększenia wymaganej dawki gonadotropiny. Konieczne jest uważne monitorowanie stymulacji cyklu w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych rozwojem UGSS, ponieważ ciężkość i częstotliwość objawów zespołu mogą zależeć od reżimu dawkowania gonadotropiny. Wprowadzenie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej należy przerwać, jeśli jest to konieczne, stosowanie analogów GnRH u kobiet może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Po zakończeniu leczenia większość kobiet odzyskuje gęstość mineralną kości. U pacjentów leczonych Zoladexem w leczeniu endometriozy, hormonalna terapia zastępcza (codziennie leki estrogenowe i progestagenowe) zmniejszała utratę gęstości mineralnej kości i objawy naczynioruchowe. U niektórych pacjentów wznowienie miesiączki po leczeniu lekiem Zoladex może być opóźnione.W rzadkich przypadkach niektóre kobiety podczas leczenia analogami GnRH mogą mieć menopauzę bez przywracania miesiączki po zakończeniu terapii Stosowanie leku Zoladex może prowadzić do zwiększenia oporności szyjkowej, należy zachować ostrożność podczas rozszerzania szyjki macicy Nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Zoladex łagodne choroby ginekologiczne trwające dłużej niż 6 miesięcy Lek Zoladex powinien być stosowany do nawozów in vitro Zaleca się ostrożne stosowanie leku Zoladex podczas zapłodnienia in vitro u pacjentów z zespołem policystycznych jajników, ponieważ Możliwe jest stymulowanie dużej liczby mieszków włosowych. Według wstępnych danych zastosowanie bisfosfonianów w połączeniu z agonistami GnRH u mężczyzn pomaga zmniejszyć utratę gęstości mineralnej kości. W związku z możliwością wystąpienia spadku tolerancji glukozy podczas przyjmowania agonistów GnRH u mężczyzn, zaleca się okresowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Nie ma dowodów na to, że Zoladex upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.
Recepta
Tak