أقراص زولوفت 50 ملغ 28 قطعة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
سيرترالين
الافراج عن النموذج
أقراص
التأثير الدوائي
الامتصاص ؛ الامتصاص مرتفع ، ولكن بمعدل بطيء. عند تناول الدواء في وقت واحد مع الغذاء ، يزداد التوافر البيولوجي بنسبة 25 ٪ ، ويزداد Cmax بنسبة 25 ٪ وتناقص Tmax .؛ عند البشر ، عند تناول sertraline بجرعة تتراوح من 50 إلى 200 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 14 يوما ، تم التوصل إلى Cmax بعد 4.5-8.4 ساعة الاستقبال. تتناسب Cmax و AUC مع الجرعة في غضون 50-200 ملغ من sertraline 1 مرة في اليوم لمدة 14 يومًا ، وبالتالي الكشف عن الطبيعة الخطية للاعتماد على الدوائية ؛ التوزيع ؛ التجليد لبروتينات البلازما حوالي 98٪ ؛ تبعا لذلك ، T1 / 2 النهائي هو ضعف تقريبًا تراكم الدواء قبل بداية تركيزات التوازن بعد أسبوع واحد من العلاج (تلقي الجرعة 1 مرة في اليوم) ؛ الأيض ؛ سيرترالين يخضع لعملية التحول الأحيائي النشطة خلال "المرور الأول" من خلال الكبد. المستقلب الرئيسي الموجود في البلازما N-desmethyl sertraline ، أقل شدة (حوالي 20 مرة) إلى sertraline في النشاط المختبر وهو غير نشط في نماذج الاكتئاب في الجسم الحي ؛ ؛ Sertralin و N-desmethyl sertraline هي biotransformed بنشاط ؛ excretion ؛ متوسط T1 / 2 sertraline في الشباب والرجال والنساء من كبار السن هو 22-36 ساعة ، T1 / 2 N-desmethyl sertraline يختلف من 62-104 ساعة ، ويطرح الأيضات في البراز والبول بكميات متساوية. فقط جزء صغير من الدواء (أقل من 0.2٪) يفرز في البول دون تغيير .؛ الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة ؛ لا يختلف الشكل الحرائك الدوائية لدى المراهقين والمرضى المسنين بشكل كبير عن المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 65 عامًا. يشبه الحرائك الدوائية لسيرترالين عند الأطفال المصابين بالوسواس القهري (OCD) تلك الخاصة بالبالغين (على الرغم من أن سيرترالين أكثر نشاطًا قليلاً عند الأطفال). ومع ذلك ، بالنظر إلى انخفاض وزن الجسم عند الأطفال (وخاصة في سن 6-12 سنة) ، فمن المستحسن استخدام الدواء في جرعة أقل من أجل تجنب مستويات البلازما المفرطة ، حيث يتم زيادة T1 / 2 من المخدرات و AUC في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد مقارنة مع تلك في الناس الأصحاء.
الدوائية
المكونات ؛ 1 قرص يحتوي على سيرترالين (في شكل ؛ هيدروكلوريد) 50 ملغ ؛ سواغ: الكالسيوم والفوسفات والسليلوز ، الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل سيلوز ، نشا الصوديوم ، جليكولات ، ستيرات المغنيسيوم ، ؛ هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، ؛ البولي إيثيلين جليكول ، بوليسوربات ، والتيتانيوم ، ثاني أكسيد (E171).
شهادة
مضاد للاكتئاب ، مثبط قوي لاسترداد السيروتونين (5-HT) في الخلايا العصبية.له تأثير ضعيف جدا على إعادة امتصاص norepinephrine والدوبامين. في الجرعات العلاجية، يمنع امتصاص السيروتونين في الصفائح الدموية البشرية. لا يوجد لديه آثار محفزة أو مهدئة أو مضادات الكولين. عن طريق تثبيط انتقائي من القبض على 5-HT، لا يعزز النشاط الأدرينالية سيرترالين. Sertralin ليس له صلة بالمستقبلات الكولينية المسكارينية ، السيروتونين ، الدوبامين ، الهيستامين ، GABA- ، البنزوديازيبين والمستقبلات الأدرينالية.السيرترالين لا يسبب الاعتماد على المخدرات ، لا يسبب زيادة في وزن الجسم أثناء الاستخدام على المدى الطويل.
موانع
زولوفت تعيين 1 مرة في اليوم. في الصباح أو في المساء. يمكن تناول الأقراص بغض النظر عن الوجبة ؛ وبالنسبة للاكتئاب والوسواس القهري ، يبدأ العلاج بجرعة 50 ملغ / يوم. علاج اضطرابات الهلع و PTSD و ؛ الرهاب الاجتماعي تبدأ مع جرعة من 25 ملغ / يوم ، والتي تزداد بعد أسبوع واحد إلى 50 ملغ / يوم ؛ استخدام هذا الدواء وفقا لهذا المخطط يقلل من حدوث آثار ضارة في وقت مبكر ، وخصائص العلاج من اضطرابات الهلع. مع تأثير غير كاف من سيرترالين ، في المرضى بجرعة 50 ملغ / يوم. يمكن زيادة الجرعة اليومية. يجب زيادة الجرعة على فترات لا تزيد عن مرة واحدة في الأسبوع إلى الجرعة القصوى الموصى بها من 200 ملغ / يوم. يمكن ملاحظة التأثير الأولي بعد 7 أيام من بدء العلاج ، ولكن التأثير الكامل يتحقق عادة في 2-4 أسابيع (أو حتى لفترة أطول مع الوسواس القهري). عند إجراء العلاج ؛ العلاج الصيانة على المدى الطويل ، يوصف الدواء في الحد الأدنى من الجرعة الفعالة ، والتي يتم تعديلها وفقا للتأثير السريري. في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 13-17 ؛ من العمر مع الوسواس القهري ، ينبغي أن تبدأ العلاج مع زولوفت بجرعة 50 ملغ / يوم. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 سنة ، يبدأ علاج الوسواس القهري بجرعة 25 مغ / يوم ، وبعد أسبوع يزداد إلى 50 ملغ / يوم. في ؛ لاحقا مع تأثير غير كاف ، يمكن زيادة الجرعة في خطوات من 50 ملغ / يوم. تصل إلى 200 ملغ / يوم ؛ حسب الحاجة. لتجنب الجرعة الزائدة ، من الضروري زيادة الجرعة إلى أكثر من 50 ملغ ، مع الأخذ بعين الاعتبار انخفاض وزن الجسم عند الأطفال مقارنة بالبالغين. تغيير الجرعة يجب أن يكون مع ؛ فترة لا تقل عن أسبوع واحد. في المرضى المسنين ، يتم استخدام الدواء في نفس الجرعات كما هو الحال في المرضى الأصغر سنا.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
سيرترالين لا أن تدار جنبا إلى جنب مع مثبطات ولمدة 14 يوما بعد التوقف عن العلاج مثبطات MAO. وبالمثل ، بعد إلغاء سيرترالين ، لا يتم وصف أي مثبطات MAO لمدة 14 يومًا ؛ متلازمة سيروتونين ومتلازمة خبيثة للذهان ؛ مع استخدام مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، تطور متلازمة السيروتونين ومتلازمة النورانبتا الخبيثة (SNS) مع أدوية أخرى لهرمون السيروتونين (بما في ذلك أدوية التريبتان) ، وكذلك العقاقير التي تؤثر على عملية التمثيل الغذائي للسيترونين (بما في ذلك مثبطات MAO) ، cf المضادة للذهان الغذاء وغيرها من مضادات مستقبلات الدوبامين. مظاهر السيروتونين متلازمة يمكن تغيير الحالة العقلية (وخاصة، والإثارة، والهلوسة، والغيبوبة)، التوتر اللاإرادي (عدم انتظام دقات القلب، وتقلبات ضغط الدم، وارتفاع الحرارة)، والتغيرات في انتقال العصبية العضلية (فرط المنعكسات، اتناسق) و / أو اضطرابات في الجهاز الهضمي ( الغثيان والقيء والاسهال). بعض مظاهر متلازمة السيروتونين ، بما في ذلك فرط الحرارة ، وتصلب العضلات ، والقدرة الخضرية مع إمكانية التقلبات السريعة في معالم الوظائف الحيوية ، وكذلك التغيرات في الحالة العقلية ، قد تشبه الأعراض التي تتطور في MPS. يجب مراقبة المرضى لتطوير المظاهر السريرية لمتلازمة السيروتونين و NNS. ؛ أدوية أخرى لهرمون السيروتونين ؛ ينبغي توخي الحذر عند إعطاء سيرترالين مع أدوية أخرى تزيد من انتقال العصبية السيروتونين ، مثل التريبتوفان ، الفينفلورامين أو 5-HT-agonists. يجب استبعاد مثل هذا التعيين المشترك ، إن أمكن ، نظراً لاحتمالية التفاعل الديناميكي الديناميكي ؛ والانتقال من مثبطات SSRI الأخرى أو مضادات الاكتئاب أو العقاقير المضادة للمرض ؛ الخبرة في الدراسات السريرية ، وكان الغرض منها تحديد الوقت الأمثل المطلوب لنقل المرضى من تناول أدوية أخرى مضادة للاكتئاب ومضاد للمرض إلى سيرترالين ، محدودة. يجب توخي الحذر في هذا التحول ، خاصةً مع العقاقير المديدة المفعول ، مثل الفلوكستين.لم يتم تحديد الفاصل الزمني المطلوب بين إلغاء SSRI واحد وبدء تناول دواء آخر مماثل. تجدر الإشارة إلى أنه في المرضى الذين يخضعون للعلاج بالصدمة الكهربائية ، لا توجد خبرة كافية مع سيرترالين ، ولم يتم دراسة النجاح أو الخطر المحتمل لمثل هذا العلاج المشترك. لا توجد تجربة مع سيرترالين في المرضى الذين يعانون من متلازمة المتشنجة ، لذلك ينبغي تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من الصرع غير المستقر ، وينبغي مراقبة المرضى الذين يعانون من الصرع مراقبة بعناية خلال فترة العلاج. إذا حدثت النوبات ، يجب إيقاف الدواء .؛ مرضى الاكتئاب معرضون لمحاولات الانتحار. يستمر هذا الخطر حتى تطور مغفرة. لذلك ، من بداية العلاج وحتى يتم الوصول إلى التأثير السريري الأمثل ، ينبغي مراقبة المرضى باستمرار .؛ تفعيل الهوس / الهوس ، وخلال الدراسات السريرية إلى السوق سيرترالين ، وقد لوحظ هوس خفيف والهوس في حوالي 0.4 ٪ من المرضى الذين يتلقون سيرترالين. كما تم وصف حالات تنشيط الهوس / هوس خفيف في نسبة صغيرة من المرضى الذين يعانون من الذهان الهوس الاكتئابي الذين تلقوا أدوية أخرى مضادة للاكتئاب أو مضاد للوسواس ؛ استخدام لوظائف الكبد ناقصة ؛ Sertralin نشط biotransformed في الكبد. وفقا لدراسة الدوائية ، مع الإدارة المتكررة لسيرترالين في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد من الكبد المعتدل ، لوحظ زيادة في T1 / 2 من المخدرات وزيادة ما يقرب من ثلاثة أضعاف في AUC و Cmax من المخدرات مقارنة مع أولئك في الأشخاص الأصحاء. لم تكن هناك اختلافات كبيرة في ملزمة البلازما في المجموعتين. وينبغي استخدام سيرترالين بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد. عند وصف دواء لمريض يعاني من اختلال وظائف الكبد ، من الضروري مناقشة جدوى خفض الجرعة أو زيادة الفترة الفاصلة بين تناول الدواء ؛ واستخدامه في حالة الفشل الكلوي ؛ ويخضع سيرترالان لعملية التحول الأحيائي النشط ، وبالتالي ، يتم التخلص منه بكميات صغيرة في صورة غير متغيرة مع البول. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الخفيف والمعتدل (CC 30-60 مل / دقيقة) والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل أو الشديد (CC 10-29 مل / دقيقة) serroralin المعلمات الحركية الدوائية (AUC0-24 و Cmax) مع استخدامها المتكرر لم تختلف بشكل كبير عن المجموعة الضابطة. في جميع المجموعات كان T1 / 2 من الدواء هو نفسه ، وكذلك لم تكن هناك اختلافات في الربط لبروتينات البلازما.نتائج هذه الدراسة تشير إلى أنه ، كما هو متوقع ، نظرا للإفراز الكلوي لا يعتد به من سيرترالين ، لا يلزم تعديل الجرعة تبعا لشدة القصور الكلوي ؛ مع الأدوية التي لديها قدرة ثابتة لتغيير وظائف الصفائح الدموية ، وكذلك في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض النزفية. قد يحدث نقص الصوديوم العابر أثناء علاج سيرترالين. يحدث هذا في معظم الأحيان في المرضى المسنين ، وكذلك عند تناول مدرات البول أو عدد من الأدوية الأخرى. يرتبط هذا التأثير الجانبي بمتلازمة عدم كفاية إفراز ADH. مع تطور نقص صوديوم الدم أعراض ، ينبغي التوقف عن sertraline وينبغي تعيين العلاج المناسب لتصحيح مستوى الصوديوم في الدم. علامات وأعراض نقص صوديوم الدم وتشمل الصداع ، ضعف التركيز ، ضعف الذاكرة ، والضعف وعدم الاستقرار ، والتي يمكن أن تؤدي إلى السقوط. في الحالات الأكثر حدة ، قد تحدث الهلوسة ، والإغماء ، والتشنجات ، والغيبوبة ، واعتقال الجهاز التنفسي والوفاة ، والتأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ؛ لا يصاحب التعيين ، سيرترالينا ، كقاعدة عامة ، انتهاك للوظائف النفسية الحركية. ومع ذلك ، يمكن أن يؤدي استخدامه في نفس الوقت مع أدوية أخرى إلى إضعاف الانتباه والتنسيق بين الحركات. لذلك ، لا يُنصح بقيادة المركبات أو المعدات الخاصة أو المشاركة في الأنشطة المرتبطة بزيادة المخاطر أثناء العلاج باستخدام سيرترالين.
الجرعة والإعطاء
الاكتئاب من المسببات المختلفة (العلاج والوقاية) ؛ اضطراب الوسواس القهري (OCD) ؛ اضطراب الهلع. اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) ؛ الرهاب الاجتماعي.
آثار جانبية
Pimozide ؛ مع الاستخدام المتزامن لـ sertraline و pimozide ، كانت هناك زيادة في مستويات البيموزيد عندما تم إعطاؤه مرة واحدة بجرعة منخفضة (2 مجم). لم ترتبط زيادة في مستويات البيموزيد مع أي تغييرات في ECG.بما أن آلية هذا التفاعل غير معروفة ، و pimozide له مؤشر علاجي ضيق ، فإن الاستخدام المتزامن لـ pimozide و sertraline له موانعته ؛؛ MAO مثبطات ؛ لاحظت مضاعفات شديدة مع الاستخدام المتزامن لمثبطات sertraline و MAO (بما في ذلك مثبطات MAO بشكل انتقائي ونوع قابل للعكس إن تطور متلازمة السيروتونين (فرط الحرارة ، الصلابة ، الرمع العضلي ، قابلية الجهاز العصبي اللاإرادي ممكنة (التقلبات السريعة في خنق الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية) ، والتغيرات في الحالة العقلية ، بما في ذلك التهيج ، والإثارة الملحوظة ، والارتباك ، والتي في بعض الحالات يمكن أن تتحول إلى حالة الهذيان أو غيبوبة.) تحدث مضاعفات مماثلة ، قاتلة في بعض الأحيان ، عندما يتم وصفه مثبطات MAO ل علاج الخلفية بمضادات الاكتئاب التي تمنع الاستيلاء على الخلايا العصبية للأحاديات أو مباشرة بعد إلغاءها ؛ الأدوية التي تخفض الجهاز العصبي المركزي ، والإيثانول ؛ الاستخدام المشترك للسيرترالين والمحتوى CNS اكتئاب، ويتطلب اهتماما وثيقا. يحظر استخدام المشروبات الكحولية والعقاقير التي تحتوي على الإيثانول أثناء العلاج مع سيرترالين. لا تقوية تأثير الإيثانول أو الكاربامازبين أو الهالوبيريدول أو الفينيتوين على الوظيفة الإدراكية والحركية في الأشخاص الأصحاء ؛ ومع ذلك ، لا ينصح بالاستخدام المشترك للسيرترالين والكحول .؛ مضادات التخثر غير المباشرة (الوارفارين) ؛ وعندما يتم تعاطيها مع سيرترالين ، هناك زيادة طفيفة ولكن ذات دلالة إحصائية في زمن البروثرومبين. في هذه الحالات ، فمن المستحسن السيطرة على وقت البروثرومبين في بداية العلاج مع سيرترالين وبعد إلغائه.
جرعة مفرطة
على جزء من الجهاز الهضمي: أعراض عسر الهضم (انتفاخ البطن ، الغثيان ، القيء ، الإسهال ، الإمساك) ، آلام في البطن ، التهاب البنكرياس ، جفاف الفم ، التهاب الكبد ، اليرقان ، فشل الكبد ، فقدان الشهية (نادرا - زيادة) ، حتى فقدان الشهية. نادرًا ، مع الاستخدام على المدى الطويل ، تحدث زيادة عديمة الأعراض في نشاط المصل transaminase. يؤدي إلغاء الدواء في هذه الحالة إلى تطبيع نشاط الإنزيمات ، من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: إحساس نبض القلب ،من النظام العضلي الهيكلي: ألم مفصلي ، تشنجات عضلية ، من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: اضطرابات خارج السبيل الهرمي (خلل الحركة ، الاكتهادية ، طحن الأسنان ، اضطراب في المشي) ، تقلصات عضلية لا إرادية ، تنمل ، إغماء ، نعاس والصداع والصداع النصفي ، والدوخة ، والهزة ، والأرق ، والقلق ، والتحريض ، والهوس ، والهوس ، والهلوسة ، والنشوة ، والكوابيس ، والذهان ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، والانتحار ، والغيبوبة ؛ من الجهاز التنفسي: تشنج قصبي ، تثاؤب ؛ مع هنا الجهاز البولي: سلس البول ، سلس البول أو احتباس البول.من الجهاز التناسلي: ضعف الوظيفة الجنسية (تأخر القذف ، انخفاض الفاعلية) ، سكر اللبن ، التثدي ، اضطرابات الدورة الشهرية ، الانتصاب ؛ من أجهزة الإحساس: ضعف البصر ، توسع حدقة العين ، رنين على جزء من نظام الغدد الصماء: فرط برولاكتين الدم ، قصور الغدة الدرقية ، متلازمة عدم كفاية إفراز ADH ؛ تفاعلات جلدية: احمرار الجلد أو "احمرار" الدم إلى الوجه ، حاصة ، تفاعل حساسية للضوء ، فرفرية ، زيادة التعرق ردود الفعل التحسسية: شرى ، حكة ، تفاعل تأقاني ، وذمة وعائية ، وذمة حول الحجاج ، وتورم في الوجه ، وأحيانا متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة .من النظام المكون للدم: قد يتطور نقص الكريات البيض ونقص الصفيحات. الجسم ، وذمة محيطية ، وزيادة نسبة الكوليسترول في الدم ، والضعف ، والنزيف (بما في ذلك الأنف، الجهاز الهضمي أو بيلة دموية). عندما وقف العلاج مع سيرترالين موصوفة حالات نادرة من الانسحاب. قد تظهر تشوش الحس، نقص الحس، أعراض الاكتئاب والهلوسة، رد فعل عدوانية، والإثارة، والقلق أو أعراض ذهانية التي لا يمكن تمييزها عن أعراض المرض الرئيسي.
التفاعل مع أدوية أخرى
يجب استخدام الدواء بحذر في أمراض الدماغ العضوي (بما في ذلك التخلف العقلي) ، والصرع ، والكبد و / أو الفشل الكلوي ، وفقدان الوزن الملحوظ.
تعليمات خاصة
الأعراض: ويلاحظ أعراض حادة مع جرعة زائدة من سيرترالين حتى عند استخدام الدواء بجرعات عالية.ومع ذلك، في وقت واحد مع إدارة المخدرات أو الكحول أخرى قد يحدث تسمم شديدة تصل إلى الغيبوبة والوفاة ؛. في جرعة زائدة من احتمال وجود متلازمة السيروتونين (الغثيان، والتقيؤ، والنعاس، وعدم انتظام دقات القلب، والإثارة، والدوخة، والإثارة، والإسهال، والتعرق، رمع عضلي وفرط المنعكسات)؛ العلاج: لا يوجد ترياق محدد. يتطلب رعاية داعمة مكثفة ومراقبة مستمرة لوظائف الجسم الحيوية. لا ينصح القيء. قد يكون إدخال الكربون المنشط أكثر فعالية من غسيل المعدة. من الضروري الحفاظ على سالكية مجرى الهواء. في سيرترالين فد كبير، في هذا الصدد، وزيادة إدرار البول، غسيل الكلى، hemoperfusion أو نقل الدم قد تكون حاسمة.
وصفة طبية عطلة
نعم