Zoloft טבליות 50 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
סטרליין
טופס שחרור
גלולות
השפעה פרמקולוגית
הקליטה, הקליטה גבוהה, אך בקצב איטי. כאשר לוקחים את התרופה בו זמנית עם מזון, הביו-זמינות גדלה ב -25%, Cmax עולה ב -25% ו- Tmax פוחתת, אצל בני אדם, כאשר נטלו סרטרלין במינון של 50 עד 200 מ"ג פעם ביום למשך 14 ימים, Cmax הגיע ל- 4.5-8.4 שעות לאחר הקבלה. Cmax ו- AUC הם פרופורציונליים למינון תוך 50-200 מ"ג של סטרליין 1 יום / יום למשך 14 ימים, ובכך חושפים את האופי הליניארי של התלות הפרמקוקינטית, התפלגות, הכבילה לחלבוני פלזמה היא כ -98%, ולכן, ה- T1 הסופי הוא כפל הצטברות של התרופה לפני תחילת ריכוז שיווי המשקל לאחר שבוע של טיפול (קבלת מינון 1 שעה ביום), מטבוליזם, Sertralin עובר biotransformation פעיל במהלך "המעבר הראשון" דרך הכבד. המטבוליט העיקרי שנמצא בפלסמה, N-desmethyl sertraline, הוא נחות באופן משמעותי (כ 20 פעמים) ל sertraline בפעילות במבחנה, והוא למעשה לא פעיל ב מודלים דיכאון vivo. Sertralin ו- N-desmethyl sertraline הם biotransformed פעיל; הפרשת, בינוני T1 / 2 sertraline ב גברים צעירים וזקנים ונשים הוא 22-36 שעות T1 / 2 N-desmethyl sertraline משתנה בין 62-104 שעות.מטבוליטים מופרשים בצואה ושתן בכמויות שוות. רק חלק קטן מהתרופה (פחות מ -0.2%) מופרש בשתן ללא שינוי, פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים, הפרופיל הפרמקוקינטי בקרב מתבגרים וחולים מבוגרים אינו שונה משמעותית מזה של חולים בגילאים 18 עד 65 שנים. הפרמקוקינטיקה של הסרטרלין אצל ילדים עם OCD דומה לזו של המבוגרים (אם כי sertraline קצת יותר פעילה בילדים). עם זאת, בהתחשב במשקל הגוף הנמוך יותר בילדים (במיוחד בגיל 6-12 שנים) מומלץ להשתמש בתרופה במינון נמוך יותר כדי למנוע רמות פלזמה מוגזמות, T1 / 2 של התרופה ו- AUC גדלים בחולים עם שחמת כבד בהשוואה לאלו אצל אנשים בריאים.
פרמקוקינטיקה
רכיבים: 1 טבליה מכילה sertraline (בצורה של הידרוכלוריד) 50 מ"ג; נגזרים: סידן, פוספט, תאית, microcrystalline, hydroxypropylcellulose, עמילן נתרן, גליקולאט, stearate מגנזיום,; hydroxypropylmethylcellulose, פוליאתילן גליקול, polysorbate, טיטניום, דו חמצני (E171).
אינדיקציות
נוגדי דיכאון, מעכב ספציפי עוצמה של ספיגה חוזרת של סרוטונין (5-HT) reuptake בנוירונים.יש לו השפעה חלשה מאוד על החזרתו מחדש של נוראפינפרין ודופמין. במינונים טיפוליים, הוא חוסם ספיגת סרוטונין בטסיות האדם. אין לה השפעה מגרה, משכך או אנטיכולינרגית. על ידי עיכוב סלקטיבי של לכידת 5-HT, לא לשפר פעילות אדרנרגיים סרטרלין. לסרטרלין אין זיקה לרצפטורים קולריניים מוסקריניים, סרוטונין, דופאמין, היסטמין, GABA, בנזודיאזפינים וקולטנים אדרנרגיים.סרטרלין אינו גורם לתלות בסמים, אינו גורם לעלייה במשקל הגוף במהלך שימוש ארוך טווח.
התוויות נגד
זולופט למנות 1 פעם / יום. בבוקר או בערב. טבליות ניתן לקחת ללא קשר לארוחה.לדיכאון ו OCD, הטיפול מתחיל עם מנה של 50 מ"ג / יום. טיפול בהפרעות פאניקה, PTSD ו-פוביות חברתיות מתחילות במינון של 25 מ"ג ליום, אשר גדל לאחר שבוע עד 50 מ"ג ליום, השימוש בתרופה על פי תכנית זו מקטין את השכיחות של תופעות לוואי מוקדמות, טיפול אופייני להפרעת פאניקה. עם השפעה לא מספקת של sertraline, בחולים במינון של 50 מ"ג ליום. ניתן להגדיל את המינון היומי. יש להגדיל את המינון במרווחי זמן לא יותר מפעם בשבוע למינון המומלץ המרבי של 200 מ"ג ליום. ההשפעה הראשונית ניתן לראות 7 ימים לאחר תחילת הטיפול, אבל ההשפעה המלאה מושגת בדרך כלל ב 2-4 שבועות (או אפילו במשך זמן רב יותר עם OCD). בעת ביצוע טיפול תחזוקה לטווח ארוך, התרופה נקבעת במינון המינימלי האפקטיבי, אשר משתנה לאחר מכן בהתאם לאפקט הקליני. אצל ילדים ומתבגרים בגילאי 13-17 שנים עם OCD, יש להתחיל עם Zoloft עם מינון של 50 מ"ג ליום. בילדים בגילאי 6-12 שנים, טיפול ב- OCD מתחיל במינון של 25 מ"ג ליום, לאחר שבוע אחד הוא גדל ל -50 מ"ג ליום. ב, לאחר השפעה לא מספקת, את המינון ניתן להגדיל בשלבים של 50 מ"ג / יום. עד 200 מ"ג ליום, לפי הצורך. כדי למנוע מנת יתר, להגדיל את המינון מעל 50 מ"ג יש צורך, לקחת בחשבון את משקל הגוף התחתון אצל ילדים לעומת מבוגרים. שינוי המינון צריך להיות עם: מרווח של לפחות 1 בשבוע. בחולים מבוגרים, התרופה משמשת במינון זהה לזה של חולים צעירים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
Sertralin לא צריך להיות prescribed יחד עם מעכבי MAO, כמו גם בתוך 14 ימים לאחר הפסקת הטיפול עם מעכבי MAO. באופן דומה, לאחר ביטול סרטרלין עבור 14 ימים לא לייעד מעכבי MAO ;. תסמונת סרוטונין, תסמונת ממאירה נוירולפטיות; עם השימוש של מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI) מתאר מקרים של תסמונת סרוטונין תסמונת ממאירה נוירולפטיות (NMS), את הסיכון אשר גדל על ידי שילוב של SSRI עם סוכנים serotonergic אחרים (כולל הטריפטנים) וכן תרופות המשפיעות על חילוף החומרים הסרוטונין (כולל מעכבי MAO), והשוו אנטיפסיכוטיות מסקנה ראשונה ואת יריבים אחרים של קולטני דופאמין. גילויי סרוטונין סינדרום ניתן לשנות מצב נפשי (בפרט, תסיסה, הזיות, תרדמת), רְפִיפוּת אוטונומית (טכיקרדיה, תנודות בלחץ דם, היפרתרמיה), שינויי שידור שרירים-נוירו (hyperreflexia, חוסר קואורדינציה) ו / או הפרעות של מערכת העיכול ( בחילה, הקאות ושלשולים). כמה ביטויים של תסמונת סרוטונין, כולל היפרתרמיה, נוקשות שרירים, רְפִיפוּת אוטונומית עם תנודות מהירות אפשריות של פרמטרי סימנים חיוניים, ושינויים במצב המנטלי, עשוי להידמות סימפטומים, מפתחת בבית NSA. חולים צריכים להיות במעקב לפיתוח קליני של תסמונת סרוטונין וסוכני serotonergic האחרים ;. NMS; יש להקפיד עם ממשל קשור של סרטרלין עם תרופות אחרות אשר משפרות עצבי serotonergic כגון טריפטופן, fenfluramine או אגוניסטים 5-HT. שיתוף ממשל כזה עם האפשרות חייב להתבטל, תוך התחשבות בהסתברות של ;. מעבר אינטראקציות pharmacodynamic מהתרופות נוגדות דיכאון מסוג SSRI אחר או הכנות antiobsessivnye; מחקרים קליניים קודמים, המטרה הייתה לקבוע את הזמן האופטימלי הנדרש להעברת חולים מלקחת אומר נוגדות דיכאון ו antiobsessivnye אחרים עבור סרטרלין, מוגבל. יש להקפיד על מעבר כזה, במיוחד עם תרופות ארוכות טווח, כגון פלוקסטין.המרווח הנדרש בין ביטול של SSRI אחד לבין תחילת נטילת תרופה דומה נוספת לא הוקם. יש לציין כי בחולים שעברו טיפול אלקטרוליבי, אין ניסיון מספיק עם sertraline, לא ניתן ללמוד על הצלחה או סיכון אפשריים לטיפול משולב שכזה. אין חוויה עם sertraline בחולים עם תסמונת עוויתית, ולכן יש להימנע משימוש זה בחולים עם אפילפסיה לא יציבה, וחולים עם אפילפסיה מבוקרת יש לעקוב בזהירות במהלך הטיפול. אם מתרחשים התקפים, יש להפסיק את התרופה, חולים מדוכאים נמצאים בסיכון לניסיונות אובדניים. סכנה זו נמשכת עד להתפתחות של הפוגה. לכן, מתחילת הטיפול ועד להשגת האפקט הקליני האופטימלי, יש לבדוק את המטופלים באופן קבוע: הפעלת מאניה / היפומניה, במהלך מחקרים קליניים לשווקי סטרלין, היפומניה ומאניה נצפו בכ -0.4% מהחולים שקיבלו את הסרטרלין. מקרים של הפעלה של מאניה / hypomania מתוארים גם בחלק קטן של חולים עם פסיכוזה מאניה-דיכאון אשר קיבלו תרופות אנטי דיכאוניות או אנטי אובססיביות אחרות, להשתמש עבור תפקוד כבד לקוי, Sertralin הוא biotransformed פעיל בכבד. על פי מחקר פרמקוקינטי, עם חזרה על טיפול ב- sertraline בחולים עם שחמת יציבה של הכבד המתון, נצפתה עלייה של T1 / 2 של התרופה ועלייה של כמעט פי שלושה ב- AUC ו- Cmax של התרופה בהשוואה לאלו שבבריאים. לא נמצאו הבדלים משמעותיים בכפיית הפלסמה בשתי הקבוצות. Sertraline יש להשתמש בזהירות בחולים עם מחלת כבד. כאשר יש לרשום תרופה לחולה עם תפקוד כבד לקוי, יש לדון על ההיתכנות של הפחתת המינון או הגדלת המרווח בין נטילת התרופה: שימוש במקרה של אי ספיקת כליות, סטרלין עובר ביו-טרנספורמציה פעילה, ולכן, בצורה ללא שינוי עם שתן, הוא מסולק בכמויות קטנות. בחולים עם אי ספיקת כליות קלה ומתונה (CC 30-60 ml / min) וחולים עם אי ספיקת כליות בינונית או חמורה (CC 10-29 ml / min) serralin פרמקוקינטיים פרמטרים (AUC0-24 ו- Cmax) עם שימוש חוזר לא נבדלה משמעותית מקבוצת הביקורת. בכל הקבוצות T1 / 2 של התרופה היה זהה, כמו גם לא היו הבדלים מחייב חלבונים פלזמה.ממצאי מחקר זה מצביעים על כך, כצפוי, בהתחשב בהפרשת הכליות הזעירה של סטרלין, אין צורך בהתאמת המינון שלה בהתאם לחומרת אי-הספיקת הכליות; עם תרופות שיש להן יכולת קבועה לשנות את תפקודי הטסיות, וכן בחולים עם היסטוריה של מחלות דימומיות; אטרמיה, היפונרמיה חולפת עלולה להתרחש במהלך טיפול ב- sertraline. זה בדרך כלל מתפתח בחולים קשישים, כמו גם כאשר לוקחים משתנים או מספר תרופות אחרות. תופעת לוואי זו קשורה לתסמונת של הפרשת לקוי של ADH. עם התפתחות hyponatremia סימפטומטי, sertraline יש להפסיק את הטיפול המתאים צריך להיות מונה לתקן את רמת הנתרן בדם. סימנים ותסמינים של hyponatremia כוללים כאבי ראש, ריכוז לקוי, פגיעה בזיכרון, חולשה וחוסר יציבות, אשר יכול להוביל לירידות. במקרים חמורים יותר, עלולה להתרחש הזיות, התעלפות, עוויתות, תרדמת, מעצר נשימתי ומוות, השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה, מינוי, sertralina, ככלל, אינו מלווה בפגיעה בתפקודים פסיכו-מוטוריים. עם זאת, השימוש בו בו זמנית עם תרופות אחרות יכול להוביל לקוי תשומת הלב ואת תיאום תנועות. לכן, במהלך הטיפול עם sertraline, לא מומלץ לנהוג ברכב, ציוד מיוחד או לעסוק בפעילויות הקשורות בסיכון מוגבר.
מינון ומינהל
דיכאון וממקור שונה (טיפול ומניעה); הפרעה אובססיבית כפייתית (OCD); הפרעת פאניקה; הפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD); פוביה חברתית.
תופעות לוואי
Pimozide, עם שימוש סימולטני של sertraline ו pimozide, חלה עלייה ברמות של pimozide כאשר הוא ניתן פעם במינון נמוך (2 מ"ג). עלייה ברמות pimozide לא הייתה קשורה לשינויים כלשהם באק"ג.מאחר והמנגנון של אינטראקציה זו אינו ידוע, ו pimozide יש אינדקס טיפולי צר, ניהול סימולטני של pimozide ו sertralic הוא התווית.מעכבי MAO, סיבוכים חמורים הם נצפו עם שימוש בו זמנית של מעכבי sertraline ו MAO (moclobemide, כמו גם linezolid) .התפתחות של תסמונת סרוטונין (היפרתרמיה, קשיחות, מיוקלונוס, ליבות של מערכת העצבים האוטונומית אפשרי (תנודות מהירות תעלה של מערכת הנשימה והלב וכלי הדם), שינויים במעמד הנפשי, כולל עצבנות, התרגשות מסובכת, בלבול, שבמקרים מסוימים יכול להפוך למצב של דאגה או תרדמת. טיפול רקע עם תרופות נוגדות דיכאון המעכבות את התקף העצבית של מונואמינים או מיד לאחר הביטול שלהם; תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית ואתנול: שימוש משולב בסרטרלין וחומר CNS דיכאון, דורש תשומת לב. השימוש במשקאות אלכוהוליים ובתכשירים המכילים אתנול במהלך הטיפול בסרטרלין אסורה. אין השפעה על ההשפעה של אתנול, carbamazepine, haloperidol, או phenytoin על תפקוד קוגניטיבי ופסיכומוטורי אצל אנשים בריאים; עם זאת, השימוש המשולב בסרטרלין ואלכוהול אינו מומלץ, נוגדי קרישה עקיפים (warfarin), כאשר בשילוב עם sertraline, יש עלייה קלה אך משמעותית מבחינה סטטיסטית בזמן פרותרומבין. במקרים אלו, מומלץ לשלוט בזמן הפרותרומבין בתחילת הטיפול בסרטרלין ולאחר הביטול.
מנת יתר
על מערכת העיכול: תסמינים דיספפתיים (בחילה, בחילות, הקאות, שלשול, עצירות), כאבי בטן, לבלב, יובש בפה, הפטיטיס, צהבת, אי ספיקת כבד, אובדן תיאבון (לעיתים נדירות - מוגברת), עד אנורקסיה; לעתים רחוקות, עם שימוש לטווח ארוך, מתרחשת עלייה אסימפטומטית בפעילות טרנסמינאז בסרום. ביטול התרופה במקרה זה מוביל לנורמליזציה של פעילות האנזימים: מצידה של מערכת הלב וכלי הדם: תחושת פעימות לב,טכיקרדיה, לחץ דם עורקקי, שרירי שיניים, הפרעות בהליכה), התכווצויות שרירים לא רצוניות, פרסטזיות, התעלפות, ישנוניות , כאב ראש, מיגרנה, סחרחורת, חרדות, נדודי שינה, חרדה, חרדה, היפומניה, מאניה, הזיות, אופוריה, סיוטים, פסיכוזה, ליבידו מופחת, התאבדות, תרדמת, מתוך מערכת הנשימה: ברונכוספזם, מפהקים; מערכת השתן: הפרעות במערכת השתן: תפקוד מיני לקוי (שפיכה מאוחרת, כוח מופחת), גלקטורה, גינקומסטיה, הפרעות וסת, פריאפיזם; מאברי החישה: ליקוי ראייה, מיידריאזיס, צלצול באוזניים, מצד המערכת האנדוקרינית: היפרפרולקטינמיה, היפותירואידיזם, תסמונת הפרעה לקויה של ADH, תגובות דרמטולוגיות: אודם העור או "שטיפה" של הדם אל הפנים, התקרחות, תגובה של רגישות, פרפורה, הזעה מוגברת תגובות אלרגיות: אורטיקריה, פרוריטוס, תגובה אנפילקטוידית, אנגיואדמה, בצקת periorbital, נפיחות בפנים, לעיתים תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ו-נקרוזיס של האפידרמיס: מהמערכת ההמטופויטית: לוקופניה וטרומבוציטופיה עלולים להתפתח; גוף, בצקת פריפריאלית, עלייה ברמת הכולסטרול בסרום, חולשה, דימום (כולל האף, גסטרואינטסטינאל או המטוריה). כאשר הפסקת הטיפול סרטרלין מתוארים מקרים נדירים של נסיגה. עשוי להופיע paresthesia, hypesthesia, תסמיני דיכאון, הזיות, תגובה אגרסיבית, תסיסה, חרדה או תסמינים פסיכוטיים כי הם נבדלים מן הסימפטומים של המחלה העיקרית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
יש לנקוט אמצעי זהירות בשימוש בסמים במחלות אורגניות של המוח (כולל פיגור שכלי), אפילפסיה, הכבד ו / או אי ספיקת כליות, סימנה ירידה במשקל הגוף.
הוראות מיוחדות
תסמינים: תסמינים חמורים הם נצפו עם ממנת יתר של סרטרלין אפילו בעת השימוש בתרופה במינון גבוה.עם זאת, במנהל סימולטני עם תרופות אחרות או אלכוהול עלול להתרחש הרעלה חמורה עד תרדמת ומוות ;. בשנת קיומה ממנת יתר אפשרי של תסמונת סרוטונין (בחילות, הקאות, ישנוני, טכיקרדיה, תסיסה, סחרחורת, עצבנות, שלשולים, זעה מוגברת, מיוקלונוס ו hyperreflexia); טיפול: אין תרופות נוגדות ספציפיות. דורש טיפול תומך אינטנסיבי וניטור מתמיד של פונקציות הגוף החיוניים. הקאות לא מומלץ. המבוא של פחמן מופעל עשוי להיות יעיל יותר מאשר שטיפה קיבה. יש צורך לשמור על פטנט דרכי הנשימה. ב Sertraline גדול VD, בהקשר זה, גדל diuresis, דיאליזה, hemoperfusion או עירוי דם עשוי להיות מוצלח.
מרשם
כן