Zoloft comprimés 50 mg 28 pcs

Sertraline

Pilules

Absorption: L'absorption est élevée mais lente. Lorsque le médicament est pris simultanément avec des aliments, la biodisponibilité augmente de 25%, la Cmax augmente de 25% et le Tmax diminue. Chez l'homme, en prenant de la sertraline à une dose de 50 à 200 mg 1 fois / jour pendant 14 jours, la Cmax était atteinte 4,5 à 8,4 heures après la réception. La Cmax et l'ASC sont proportionnelles à la dose comprise entre 50 et 200 mg de sertraline 1 fois / jour pendant 14 jours, révélant ainsi le caractère linéaire de la dépendance pharmacocinétique.; Répartition; La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 98%; Par conséquent, le T1 final est environ le double Cumul du médicament avant l’apparition des concentrations à l’équilibre après une semaine de traitement (dose reçue 1 fois / jour); Métabolisme: la sertraline subit une biotransformation active au cours du "premier passage" dans le foie. Le principal métabolite présent dans le plasma, la N-desméthyl sertraline, est significativement inférieur (environ 20 fois) à la sertraline dans l'activité in vitro et n'est en fait pas actif dans les modèles de dépression in vivo; la sertraline et la N-desméthyl sertraline sont biotransformées activement; Excrétion; Milieu T1 / 2 sertraline chez les hommes et les femmes, jeunes et âgés, est de 22 à 36 heures T1 / 2 N-desméthyl sertraline varie de 62 à 104 heures Les métabolites sont excrétés dans les matières fécales et dans l'urine en quantités égales. Seule une petite partie du médicament (moins de 0,2%) est excrétée dans l’urine sous forme inchangée. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières; Le profil pharmacocinétique chez les adolescents et les patients âgés ne diffère pas significativement de celui des patients âgés de 18 à 65 ans. La pharmacocinétique de la sertraline chez les enfants atteints de TOC est similaire à celle chez les adultes (bien que la sertraline soit légèrement plus active chez les enfants). Cependant, étant donné le faible poids corporel chez les enfants (en particulier entre 6 et 12 ans), il est recommandé d’utiliser le médicament à une dose plus faible afin d’éviter des taux plasmatiques excessifs. Les valeurs de T1 / 2 du médicament et de l’ASC sont plus élevées chez les patients atteints de cirrhose chez les personnes en bonne santé.

Ingrédients: 1 comprimé contient 50 mg de sertraline (sous forme de; chlorhydrate); excipients: calcium, phosphate, cellulose, microcristalline, hydroxypropylcellulose, amidon de sodium, glycolate, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, polysorbate, titane, dioxyde (E171).

Antidépresseur, puissant inhibiteur spécifique de la recapture de la sérotonine (5-HT) dans les neurones.Il a un effet très faible sur la recapture de la noradrénaline et de la dopamine. Aux doses thérapeutiques, il bloque l'absorption de sérotonine dans les plaquettes humaines. Il n'a aucun effet stimulant, sédatif ou anticholinergique. En raison de l'inhibition sélective de la capture de la 5-HT, la sertraline ne renforce pas l'activité adrénergique. La sertraline n'a aucune affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques, la sérotonine, la dopamine, l'histamine, les récepteurs GABA, la benzodiazépine et les récepteurs adrénergiques.

Zoloft nommer 1 heure / jour. le matin ou le soir Les comprimés peuvent être pris quel que soit le repas. Pour le traitement de la dépression et des TOC, le traitement commence par une dose de 50 mg / jour. Le traitement des troubles paniques, de l'ESPT et des phobies sociales commence par une dose de 25 mg / jour, qui est augmentée après 1 semaine à 50 mg / jour; l'utilisation du médicament selon ce schéma réduit l'incidence des effets indésirables précoces, traitement caractéristique du trouble panique. Avec effet insuffisant de la sertraline, chez les patients à une dose de 50 mg / jour. la dose quotidienne peut être augmentée. La posologie doit être augmentée à des intervalles ne dépassant pas une fois par semaine la dose maximale recommandée de 200 mg / jour. L'effet initial peut être observé 7 jours après le début du traitement, mais l'effet complet est généralement atteint en 2 à 4 semaines (ou même plus longtemps avec un TOC). Lors du traitement d'entretien à long terme, le médicament est prescrit à la dose efficace minimale, qui est ensuite modifiée en fonction de l'effet clinique. Chez les enfants et les adolescents âgés de 13 à 17 ans atteints de TOC, le traitement par Zoloft doit être débuté à une dose de 50 mg / jour. Chez les enfants âgés de 6 à 12 ans, le traitement par TOC commence par une dose de 25 mg / jour. Après une semaine, il est augmenté à 50 mg / jour. Par la suite, avec un effet insuffisant, la dose peut être augmentée par paliers de 50 mg / jour. jusqu'à 200 mg / jour, selon les besoins. Pour éviter un surdosage, il est nécessaire d'augmenter la dose à plus de 50 mg, en tenant compte du poids corporel inférieur chez l'enfant par rapport à l'adulte. Changer la dose doit être avec un intervalle d'au moins 1 semaine. Chez les patients âgés, le médicament est utilisé aux mêmes doses que chez les patients plus jeunes.

Sertralin ne doit pas être prescrit en association avec les inhibiteurs de la MAO, ni dans les 14 jours suivant l’arrêt du traitement par les inhibiteurs de la MAO. De même, après l'annulation de la sertraline, aucun inhibiteur de la MAO n'est prescrit pendant 14 jours; syndrome de sérotonine et syndrome malin des neuroleptiques; utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), développement du syndrome de sérotonine et du syndrome neuroleptique malin (SNS) avec d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les triptans), ainsi que des médicaments agissant sur le métabolisme de la sérotonine (y compris les inhibiteurs de la MAO), de la aliments et autres antagonistes des récepteurs de la dopamine. Les manifestations du syndrome sérotoninergique peuvent être des modifications de l'état mental (notamment agitation, hallucinations, coma), une instabilité autonome (tachycardie, fluctuation de la pression artérielle, hyperthermie), des modifications de la transmission neuromusculaire (hyperréflexie, coordination altérée des mouvements) et / ou des troubles du tractus gastro-intestinal nausées, vomissements et diarrhée). Certaines manifestations du syndrome sérotoninergique, notamment L'hyperthermie, la raideur musculaire, la labilité végétative, avec la possibilité de fluctuations rapides des paramètres des fonctions vitales, ainsi que de modifications de l'état mental, peuvent ressembler à des symptômes apparaissant dans la SPP. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance afin de détecter l'apparition de manifestations cliniques du syndrome de la sérotonine et de la SNN. Autres médicaments sérotoninergiques Des précautions doivent être prises lors de l'administration de sertraline avec d'autres médicaments qui augmentent la neurotransmission sérotoninergique, tels que le tryptophane, la fenfluramine ou les agonistes des récepteurs 5-HT. Une telle nomination conjointe, si possible, devrait être exclue, compte tenu de la probabilité d'une interaction pharmacodynamique; Passage d'autres ISRS, antidépresseurs ou médicaments anti-obsessionnels; Expérience dans les études cliniques visant à déterminer le temps optimal nécessaire au transfert des patients de la prise d'autres antidépresseurs et anti-obsessionnels à la sertraline, limité Des précautions doivent être prises lors d'une telle transition, en particulier avec des médicaments à action prolongée, tels que la fluoxétine.L'intervalle requis entre l'annulation d'un ISRS et le début de la prise d'un autre médicament similaire n'a pas été établi. Il convient de noter que chez les patients soumis à une thérapie électroconvulsive, la sertraline n’est pas suffisamment expérimentée et que le succès ou le risque d’un tel traitement combiné n’a pas été étudié. Il n'y a pas d'expérience avec la sertraline chez les patients atteints de syndrome convulsif; son utilisation doit donc être évitée chez les patients présentant une épilepsie instable et les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant le traitement. Le médicament doit être arrêté en cas de convulsions; les patients déprimés risquent de faire des tentatives de suicide. Ce danger persiste jusqu'au développement de la rémission. Par conséquent, dès le début du traitement et jusqu’à ce que l’effet clinique optimal soit atteint, les patients doivent faire l’objet d’une surveillance constante; activation de la manie / hypomanie; Au cours des études cliniques visant à commercialiser de la sertraline, de l’hypomanie et une manie ont été observées chez environ 0,4% des patients recevant la sertraline. Des cas d'activation de manie / hypomanie sont également décrits chez une faible proportion de patients atteints de psychose maniaco-dépressive ayant reçu d'autres médicaments anti-dépressifs ou anti-obsessionnels, en cas d'insuffisance hépatique, la sertraline étant biotransformée activement dans le foie. Selon une étude pharmacocinétique, lors de l'administration répétée de sertraline chez des patients présentant une cirrhose du foie bénigne stable, une augmentation du T1 / 2 du médicament et une multiplication par trois de l'ASC et de la Cmax du médicament ont été observées par rapport à ceux observés chez des personnes en bonne santé. Il n'y avait pas de différences significatives dans la liaison au plasma dans les deux groupes. Sertraline doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une maladie du foie. Lors de la prescription d'un médicament à un patient dont la fonction hépatique est altérée, il est nécessaire d'examiner la possibilité de réduire la dose ou d'augmenter l'intervalle entre les prises du médicament. Utilisation en cas d'insuffisance rénale: la sertraline subit une biotransformation active; par conséquent, elle est éliminée sous forme inchangée dans l'urine, en petites quantités. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (CC 30-60 ml / min) et les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (CC 10-29 ml / min), paramètres pharmacocinétiques de serroraline (ASC0-24 et Cmax) lors de son utilisation répétée ne différait pas significativement du groupe témoin. Dans tous les groupes T1 / 2 du médicament était le même, et il n'y avait pas de différence dans la liaison aux protéines plasmatiques.Les résultats de cette étude suggèrent que, comme on pouvait s'y attendre, compte tenu de l'excrétion rénale négligeable de la sertraline dans les reins, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale. avec des médicaments qui ont une capacité établie à modifier les fonctions des plaquettes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de maladies hémorragiques .; Gipon atriémie; une hyponatrémie transitoire peut survenir pendant le traitement par la sertraline. Cela se développe le plus souvent chez les patients âgés, ainsi que lors de la prise de diurétiques ou de plusieurs autres médicaments. Cet effet secondaire est associé au syndrome de sécrétion insuffisante d'ADH. Avec le développement de l'hyponatrémie symptomatique, la sertraline doit être interrompue et un traitement approprié doit être nommé pour corriger le taux de sodium dans le sang. Les signes et les symptômes de l'hyponatrémie comprennent les maux de tête, les troubles de la concentration, les troubles de la mémoire, la faiblesse et l'instabilité, pouvant entraîner des chutes. Dans les cas plus graves, des hallucinations, des évanouissements, des convulsions, un coma, un arrêt respiratoire et la mort peuvent avoir une influence sur la capacité de conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle. Cependant, son utilisation simultanée avec d'autres médicaments peut entraîner une altération de l'attention et de la coordination des mouvements. Par conséquent, il est déconseillé de conduire des véhicules, des équipements spéciaux ou de participer à des activités associées à un risque accru pendant le traitement par la sertraline.

Posologie et administration

Dépression d'étiologies diverses (traitement et prévention); trouble obsessionnel compulsif (TOC); trouble panique; trouble de stress post-traumatique (SSPT); phobie sociale.

Pimozide: L’utilisation simultanée de sertraline et de pimozide a entraîné une augmentation des concentrations de pimozide lorsqu’il a été administré une fois à faible dose (2 mg). Une augmentation des taux de pimozide n'a été associée à aucun changement dans l'ECG.Comme le mécanisme de cette interaction est inconnu et que le pimozide a un index thérapeutique étroit, l'administration simultanée de pimozide et de sertraline est contre-indiquée. (moclobémide ainsi que le linézolide). Le développement du syndrome sérotoninergique (hyperthermie, rigidité, myoclonie, labilité du système nerveux autonome est possible (fluctuations rapides de la fossé des systèmes respiratoire et cardiovasculaire), des modifications de l'état mental, notamment de l'irritabilité, une excitation marquée, une confusion qui, dans certains cas, peut se transformer en état de délire ou de coma.) Des complications similaires, parfois mortelles, surviennent lorsque traitement de fond avec des antidépresseurs qui inhibent la saisie neuronale de monoamines ou immédiatement après leur annulation; les médicaments qui dépriment le système nerveux central et l'éthanol; l'utilisation combinée de sertraline et de substance Dépresseurs du SNC, nécessite une attention particulière. L'utilisation de boissons alcoolisées et de préparations contenant de l'éthanol pendant le traitement par la sertraline est interdite. Aucune potentialisation de l'effet de l'éthanol, de la carbamazépine, de l'halopéridol ou de la phénytoïne sur la fonction cognitive et psychomotrice chez les personnes en bonne santé; Cependant, l'utilisation combinée de sertraline et d'alcool n'est pas recommandée. Anticoagulants indirects (warfarine): en cas d'administration concomitante de sertraline, le temps de prothrombine augmente légèrement mais de manière significative. Dans ces cas, il est recommandé de contrôler le temps de prothrombine au début du traitement par la sertraline et après son annulation.

Au niveau du système digestif: symptômes dyspeptiques (flatulences, nausées, vomissements, diarrhée, constipation), douleurs abdominales, pancréatite, bouche sèche, hépatite, jaunisse, insuffisance hépatique, perte d'appétit (augmentée rarement), pouvant aller jusqu'à l'anorexie; rarement, lors d’une utilisation à long terme, une augmentation asymptomatique de l’activité sérique des transaminases se produit. L'abolition du médicament dans ce cas conduit à la normalisation de l'activité des enzymes. Du côté du système cardiovasculaire: sensation de battement de coeur,tachycardie, hypertension artérielle. Du système musculo-squelettique: arthralgie, crampes musculaires. Du système nerveux central et du système nerveux périphérique: troubles extrapyramidaux (dyskinésies, acuminations, grincements de la démarche), contractions musculaires involontaires, paresthésies, évanouissements , maux de tête, migraine, vertiges, tremblements, insomnie, anxiété, agitation, hypomanie, manie, hallucinations, euphorie, cauchemars, psychose, diminution de la libido, suicide, coma; du système respiratoire: bronchospasme, bâillement; ici système urinaire: énurésie, incontinence ou rétention urinaire Du système reproducteur: altération de la fonction sexuelle (éjaculation retardée, diminution de la puissance), galactorrhée, gynécomastie, troubles menstruels, priapisme; des organes des sens: déficience visuelle, mydriase, sonnerie système endocrinien: hyperprolactinémie, hypothyroïdie, syndrome de sécrétion insuffisante d'ADH; réactions dermatologiques: rougeur de la peau ou "rougeur" ​​du visage, alopécie, réaction de photosensibilisation, purpura, augmentation de la transpiration ; Réactions allergiques: urticaire, prurit, réaction anaphylactoïde, œdème de Quincke, œdème périorbitaire, gonflement du visage, parfois syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique. Du système hématopoïétique: une leucopénie et une thrombocytopénie peuvent se développer; œdème périphérique, augmentation du cholestérol sérique, faiblesse, saignements (y compris nasale, gastro-intestinal ou hématurie). Lors de l'arrêt du traitement par la sertraline sont décrites rares cas de retrait. Peut apparaître paresthésie, hypoesthésie, symptômes dépressifs, hallucinations, réaction agressive, agitation, anxiété ou symptômes psychotiques qui sont impossibles à distinguer des symptômes de la maladie principale.

Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les maladies du cerveau organiques (y compris le retard mental), l'épilepsie, l'insuffisance hépatique et / ou rénale, la perte de poids marquée.

Symptômes: Les symptômes graves sont observés avec une surdose de sertraline même lors de l'utilisation du médicament à des doses élevées.Cependant, l'administration simultanée avec d'autres drogues ou d'alcool peut se produire une grave intoxication à un coma et la mort ;. En cas de surdosage existence possible du syndrome de la sérotonine (nausées, vomissements, somnolence, tachycardie, agitation, étourdissements, agitation, diarrhée, transpiration excessive, myoclonies et hyperréflexie); Traitement: pas d’antidote spécifique. Elle exige des soins de soutien intensif et une surveillance constante des fonctions vitales du corps. Provoquer le vomissement n'est pas recommandé. L'introduction de charbon actif peut être plus efficace qu'un lavage gastrique. Il est nécessaire de maintenir la perméabilité des voies respiratoires. À cet égard, dans le cas de la sertraline large Vd, une diurèse accrue, une dialyse, une hémoperfusion ou une transfusion sanguine peuvent ne pas aboutir.

Oui