Tabletki Zoloft 50 mg 28 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Sertralina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Efekt farmakologiczny
Absorpcja, absorpcja jest wysoka, ale w wolnym tempie. Przyjmując lek jednocześnie z posiłkiem, jego biodostępność wzrasta o 25%, Cmax wzrasta o 25%, a Tmax spada. recepcja. Cmax i AUC są proporcjonalne do dawki w zakresie 50-200 mg sertraliny 1 raz / dobę przez 14 dni, ujawniając liniowy charakter zależności farmakokinetycznej, Dystrybucja, Wiązanie z białkami osocza wynosi około 98%, W związku z tym końcowa T1 / 2 jest w przybliżeniu podwójna. kumulacja leku przed osiągnięciem stężenia równowagi po 1 tygodniu leczenia (otrzymanie dawki 1 raz / dobę), metabolizm, sertralina przechodzi aktywną biotransformację podczas "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Główny metabolit występujący w osoczu, N-desmetylotetrahydrynę, jest znacznie gorszy (około 20 razy) w stosunku do sertraliny w aktywności in vitro i w rzeczywistości nie jest aktywny w modelach depresji in vivo, Sertralin i N-desmethyl sertraline są aktywizowane aktywnie w procesie biotransfuzji; Wydalanie; Medium T1 / 2 sertralina u młodych i starszych mężczyzn i kobiet wynosi 22-36 h. T1 / 2 N-demetylowana sertralina waha się od 62-104 h. Metabolity są wydalane z kałem i moczem w równych ilościach. Jedynie niewielka część leku (mniej niż 0,2%) jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej .. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych Profil farmakokinetyczny u młodzieży i pacjentów w podeszłym wieku nie różni się istotnie od profilu u pacjentów w wieku 18 do 65 lat. Farmakokinetyka sertraliny u dzieci z ZOK jest podobna jak u dorosłych (chociaż sertralina jest nieco bardziej aktywna u dzieci). Jednak biorąc pod uwagę niższą masę ciała u dzieci (szczególnie w wieku 6-12 lat), zaleca się stosowanie leku w niższej dawce w celu uniknięcia nadmiernego stężenia w osoczu, T1 / 2 leku i AUC są zwiększone u pacjentów z marskością wątroby w porównaniu z lekami u zdrowych ludzi.
Farmakokinetyka
Składniki: 1 tabletka zawiera sertralinę (w postaci; chlorowodorku) 50 mg; Substancje pomocnicze: wapń, fosforan, celuloza, mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, skrobia sodowa, glikolan, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, glikol polietylenowy, polisorbat, tytan, dwutlenek (E171).
Wskazania
Przeciwdepresyjnych silnym specyficznym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) w neuronach.To ma bardzo niewielki wpływ na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy. W dawkach terapeutycznych blokuje wchłanianie serotoniny w ludzkich płytkach krwi. Nie ma działania pobudzającego, uspokajającego ani antycholinergicznego. Przez selektywne hamowanie wychwytu 5-HT, nie zwiększa sertralinę aktywność adrenergiczną. Sertralin nie wykazuje powinowactwa do muskarynowych receptorów cholinergicznych, serotoniny, dopaminy, histaminy, GABA, benzodiazepiny i receptorów adrenergicznych, Sertralina nie powoduje uzależnienia od narkotyków, nie powoduje wzrostu masy ciała podczas długotrwałego stosowania.
Przeciwwskazania
Zoloft wyznacza 1 raz / dzień. rano lub wieczorem. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. W przypadku depresji i ZOK leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg / dobę. Leczenie zaburzeń lękowych, PTSD i fobii społecznych rozpoczyna się od dawki 25 mg / dobę, która zwiększa się po 1 tygodniu do 50 mg / dzień; Stosowanie leku zgodnie z tym schematem zmniejsza częstość występowania wczesnych działań niepożądanych, leczenie charakterystyczne dla zespołu lęku napadowego. Przy niewystarczającym działaniu sertraliny u pacjentów w dawce 50 mg / dobę. dawka dzienna może zostać zwiększona. Dawkę należy zwiększać w odstępach nie częściej niż raz w tygodniu, do maksymalnej zalecanej dawki 200 mg / dobę. Początkowy efekt można zaobserwować 7 dni po rozpoczęciu leczenia, ale pełny efekt zwykle osiąga się w ciągu 2-4 tygodni (lub nawet dłużej w przypadku OCD). Podczas prowadzenia długoterminowej terapii podtrzymującej lek jest przepisywany w minimalnej skutecznej dawce, która jest następnie modyfikowana zgodnie z efektem klinicznym. U dzieci i młodzieży w wieku 13-17 lat z OCD leczenie produktem Zoloft należy rozpoczynać od dawki 50 mg na dobę. U dzieci w wieku 6-12 lat terapia OCD rozpoczyna się od dawki 25 mg / dobę, po 1 tygodniu zwiększa się do 50 mg / dobę. Następnie, po niedostatecznym działaniu, dawkę można zwiększać stopniowo co 50 mg / dobę. do 200 mg / dzień, w razie potrzeby. Aby uniknąć przedawkowania, konieczne jest zwiększenie dawki powyżej 50 mg, należy wziąć pod uwagę niższą masę ciała u dzieci w porównaniu z dorosłymi. Zmień dawkę powinna być z; odstęp co najmniej 1 tydzień. U pacjentów w podeszłym wieku lek stosuje się w takich samych dawkach jak u młodszych pacjentów.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Sertraliny nie należy przepisywać w połączeniu z inhibitorami MAO, a także w ciągu 14 dni po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO. Podobnie, po anulowaniu sertraliny, nie są przepisywane żadne inhibitory MAO przez 14 dni, zespół serotoninowy i złośliwy zespół neuroleptyczny, przy użyciu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), rozwój zespołu serotoninowego i złośliwego zespołu neuroleptycznego (SNS) z innymi lekami serotoninergicznymi (w tym tryptanami), jak również z lekami wpływającymi na metabolizm serotoniny (w tym inhibitory MAO), leki przeciwpsychotyczne cf żywności i innych antagonistów receptora dopaminy. Objawy serotoninowy można zaburzenia świadomości (w szczególności, mieszania, halucynacje, śpiączkę) autonomicznego nietrwałość (tachykardia, wahania ciśnienia krwi, hipertermia), zmiany nerwowo-mięśniowe transmisji (hiperrefleksja, brak koordynacji) i / lub zaburzenia przewodu pokarmowego ( nudności, wymioty i biegunka). Niektóre objawy zespołu serotoninowego, w tym hipertermia, sztywność mięśni, chwiejność wegetatywna z możliwością szybkich wahań parametrów funkcji życiowych, a także zmiany stanu psychicznego, mogą przypominać objawy, które rozwijają się w MPS. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem rozwoju klinicznych objawów zespołu serotoninowego i NNS. Inne leki serotoninergiczne: Należy zachować ostrożność podczas podawania sertraliny innym lekom, które nasilają neurotransmisję serotonergiczną, takim jak tryptofan, fenfluramina lub agoniści 5-HT. Taka wspólna nominacja, jeśli to możliwe, powinna zostać wykluczona, biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo interakcji farmakodynamicznej, przejście od innych leków z grupy SSRI, leków przeciwdepresyjnych lub antyspresyjnych, doświadczenie w badaniach klinicznych, których celem było określenie optymalnego czasu wymaganego do przeniesienia pacjentów z przyjmowania innych leków przeciwdepresyjnych i przeciwoblicznych do sertraliny, ograniczone Podczas takiej zmiany należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku leków o długim działaniu, takich jak fluoksetyna.Wymagana przerwa pomiędzy usunięciem jednego SSRI a rozpoczęciem przyjmowania innego podobnego leku nie została ustalona. Należy zauważyć, że u pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsowej nie ma wystarczającego doświadczenia z sertraliną, nie zbadano możliwości powodzenia lub ryzyka takiego skojarzonego leczenia. Nie ma doświadczenia dotyczącego sertraliny u pacjentów z zespołem konwulsyjnym, dlatego należy unikać jego stosowania u pacjentów z niestabilną padaczką, a pacjenci z kontrolowaną epilepsją powinni być dokładnie monitorowani podczas leczenia. Jeśli wystąpią drgawki, lek należy odstawić. Pacjenci z depresją są narażeni na próby samobójcze. To niebezpieczeństwo utrzymuje się aż do rozwoju remisji. Dlatego od początku leczenia i do osiągnięcia optymalnego efektu klinicznego należy stale monitorować pacjentów. Aktywacja manii / hipomanii Podczas badań klinicznych prowadzących do wprowadzenia na rynek sertraliny, hipomanii i manii obserwowano około 0,4% pacjentów otrzymujących sertralinę. Przypadki aktywacji manii / hipomanii są również opisywane u niewielkiej liczby pacjentów z psychozą maniakalno-depresyjną, którzy otrzymywali inne leki przeciwdepresyjne lub przeciw obsesyjnemu, z powodu niewydolności wątroby, Sertralina jest aktywnie metabolizowana w wątrobie. Według badań farmakokinetycznych po wielokrotnym podawaniu sertraliny pacjentom ze stabilną marskością wątroby łagodnej obserwowano wzrost T1 / 2 leku i prawie trzykrotny wzrost wartości AUC i Cmax leku w porównaniu z osobami zdrowymi. Nie było znaczących różnic w wiązaniu osocza w obu grupach. Należy zachować ostrożność podczas stosowania sertraliny u pacjentów z chorobami wątroby. Przepisując lek pacjentowi z zaburzeniami czynności wątroby, należy omówić możliwość zmniejszenia dawki lub wydłużenia odstępu czasu pomiędzy przyjmowaniem leku. Stosowanie w przypadku niewydolności nerek Sertralina przechodzi aktywną biotransformację, dlatego w postaci niezmienionej z moczem jest eliminowana w małych ilościach. U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (CC 30-60 ml / min) oraz u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (CC 10-29 ml / min) parametry farmakokinetyczne serroraliny (AUC0-24 i Cmax) z wielokrotnym stosowaniem nie różniły się znacząco od grupy kontrolnej. We wszystkich grupach T1 / 2 leku było takie samo, jak również nie było różnic w wiązaniu z białkami osocza.Wyniki tego badania sugerują, że zgodnie z oczekiwaniami, biorąc pod uwagę znikome wydzielanie nerkowe sertraliny, nie jest wymagane dostosowanie dawki w zależności od ciężkości niewydolności nerek; z lekami o ustalonej zdolności do zmiany funkcji płytek krwi, jak również u pacjentów z krwotocznymi chorobami w wywiadzie; Gipon atriemia, przejściowa hiponatremia może wystąpić podczas leczenia sertraliną. Najczęściej rozwija się u pacjentów w podeszłym wieku, a także podczas przyjmowania leków moczopędnych lub wielu innych leków. Ten efekt uboczny jest związany z zespołem niewystarczającego wydzielania ADH. Wraz z rozwojem objawowej hiponatremii należy przerwać podawanie sertraliny i wyznaczyć odpowiednią terapię w celu skorygowania poziomu sodu we krwi. Objawami hiponatremii są: ból głowy, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci, osłabienie i niestabilność, które mogą prowadzić do upadków. W cięższych przypadkach mogą wystąpić halucynacje, omdlenia, drgawki, śpiączka, zatrzymanie oddechu i śmierć, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne, mianowanie, sertralina, z reguły nie towarzyszy temu naruszenie funkcji psychomotorycznych. Jednak jego jednoczesne stosowanie z innymi lekami może prowadzić do zaburzenia uwagi i koordynacji ruchów. Dlatego podczas leczenia sertraliną nie zaleca się prowadzenia pojazdów, specjalnego sprzętu ani wykonywania czynności związanych ze zwiększonym ryzykiem.
Dawkowanie i sposób podawania
Depresja różnych etiologii (leczenie i zapobieganie); zaburzenie obsesyjno-kompulsywne (OCD); zaburzenie lękowe; zespół stresu pourazowego (PTSD); fobia społeczna.
Efekty uboczne
Pimozyd, przy równoczesnym stosowaniu sertraliny i pimozydu obserwowano wzrost poziomu pimozydu, gdy podawano go raz w małej dawce (2 mg). Zwiększenie poziomów pimozydów nie było związane z żadnymi zmianami w zapisie EKG.Ponieważ mechanizm tej interakcji nie jest znany, a pimozyd charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, jednoczesne podawanie pimozydu i sertraliny jest przeciwwskazane. (moklobemid, a także linezolid) Rozwój zespołu serotoninowego (hipertermia, sztywność, mioklonie, labilność autonomicznego układu nerwowego jest możliwy (szybkie wahania rów z układem oddechowym i sercowo-naczyniowym), zmiany stanu psychicznego, w tym drażliwość, wyraźne podniecenie, splątanie, które w niektórych przypadkach może zmienić się w stan deliryczny lub śpiączkę.) Podobne powikłania, czasami śmiertelne, występują, gdy inhibitory MAO są przepisywane leczenie przeciwdepresyjne hamujące neuronalne zajęcie monoamin lub bezpośrednio po ich odstąpieniu; Leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy i etanol; Łączone stosowanie sertraliny i substancji CNS depresyjnie, wymaga szczególnej uwagi. Używanie napojów alkoholowych i preparatów zawierających etanol podczas leczenia sertraliną jest zabronione. Brak efektu działania etanolu, karbamazepiny, haloperidolu lub fenytoiny na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u zdrowych ludzi; nie zaleca się jednak jednoczesnego stosowania sertraliny i alkoholu; Pośrednie antykoagulanty (warfaryna): w przypadku jednoczesnego podawania z sertraliną występuje nieznaczny, ale statystycznie istotny wzrost czasu protrombinowego. W takich przypadkach zaleca się kontrolowanie czasu protrombinowego na początku leczenia sertraliną i po jej anulowaniu.
Przedawkowanie
Na części układu pokarmowego: objawy niestrawności (wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), bóle brzucha, zapalenie trzustki, suchość w jamie ustnej, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, utrata apetytu (rzadko - zwiększenie), do jadłowstrętu; rzadko, przy długotrwałym stosowaniu, występuje bezobjawowy wzrost aktywności transaminazy w surowicy. Zniesienie leku w tym przypadku prowadzi do normalizacji aktywności enzymów: od strony układu sercowo-naczyniowego: odczuwanie bicia serca,tachykardia, nadciśnienie tętnicze, część układu mięśniowo-szkieletowego: .. bóle stawów, kurcze mięśni, układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: zaburzenia pozapiramidowe (dyskinezy, akatyzja, szlifowanie zębów, zaburzenia chodu), mimowolne skurcze mięśni, parestezja, omdlenia, senność , bóle głowy, migrena, zawroty głowy, drżenie, bezsenność, niepokój, pobudzenie, hipomania, mania, halucynacje, euforia, koszmary senne, psychoza, zmniejszenie libido, samobójstwa, śpiączka, układ oddechowy :. skurcz oskrzeli, ziewając, z bocznym. nam układ moczowy: moczenie, nietrzymanie moczu lub zatrzymanie moczu; Układ rozrodczy :. zaburzenia seksualne (opóźnienie wytrysku, zmniejszenie potencji), wydzielanie, ginekomastia, zaburzenia miesiączkowania, priapizm, od zmysłów :. niewyraźne widzenie, rozszerzonych źrenicach, dzwonienie ucho, które jest częścią układu hormonalnego :. hiperprolaktynemia, niedoczynność tarczycy, zespół nieprawidłowego wydzielania ADH; dermatologiczne reakcji :. zaczerwienienie skóry lub „pływy” krwi do twarzy, łysienia, reakcji nadwrażliwości, plamica, zwiększenie potootde . IX; Reakcje alergiczne: pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk wokół oczu, obrzęk twarzy, rzadko zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka; układu krwiotwórczego :. Może rozwijać leukopenię i trombocytopenię; Inne :. zmniejszenie lub zwiększenie masy ciało, obrzęki obwodowe, zwiększone stężenie cholesterolu w surowicy, osłabienie, krwawienie (w tym donosowe, żołądkowo-jelitowe lub krwiomocz). Po przerwaniu leczenia sertraliną opisano rzadkie przypadki wystąpienia. Może pojawić się parestezje, hypesthesia, objawy depresyjne, halucynacje, agresywne reakcji, pobudzenie, niepokój lub objawy psychotyczne, które są nie do odróżnienia od objawów choroby głównego.
Interakcje z innymi lekami
Lek należy stosować ostrożnie w chorobach organicznych mózgu (w tym upośledzenie umysłowe), epilepsji, niewydolności wątroby i / lub nerek, znacznym spadku masy ciała.
Instrukcje specjalne
Objawy: ciężkie objawy przedawkowania sertraliny nie zostały zidentyfikowane nawet przy stosowaniu leku w dużych dawkach.Jednak jednoczesne podawanie z innymi lekami lub alkoholu może spowodować poważne zatrucie do śpiączki i śmierci ;. W możliwego przedawkowania istnienia zespołu serotoninowego (nudności, wymioty, senność, tachykardia, pobudzenie, zawroty głowy, niepokój, biegunka, nadmierne pocenie się, drgawki kloniczne mięśni i hiperrefleksja) Leczenie: brak swoistych antidotum. Wymaga intensywnej opieki wspierającej i stałego monitorowania funkcji życiowych organizmu. Wymioty nie są zalecane. Wprowadzenie węgla aktywowanego może być bardziej skuteczne niż płukanie żołądka. Konieczne jest utrzymanie drożności dróg oddechowych. W sertralinie dużej Vd pod tym względem zwiększona diureza, dializa, hemoperfuzja lub transfuzja krwi mogą się nie udać.
Recepta
Tak