كبسولات Zonegran 100 ملغ 56 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
zonisamide
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
العنصر النشط: Zonisamide (Zonisamide) تركيز المادة الفعالة (ملغ): 0 ، 1 غرام
التأثير الدوائي
Zonisamid هو عامل مضاد للصرع مشتق من البنزيسوكسازول ، في المختبر يثبط قليلا anhydrase الكربونية. كيميائيا، وهيكلها هو مختلف عن غيرها من الإجراءات المضادة للصرع sredstv.Mehanizm deystviyaMehanizm zonisamide ليست مفهومة تماما أنه من المرجح أن منع القنوات الجهد الصوديوم والكالسيوم، ويقلل من شدة متزامنة الإثارة العصبية، ويحول دون تطوير المضبوطات، ويمنع زيادة انتشار نوبة الصرع. Zonisamide أيضا يقلل من النشاط الاستيلاء على الخلايا العصبية من خلال تعزيز تأثير مثبط لحمض غاما الغاما تم دراسة النشاط zonisamide (GABA) .Farmakodinamicheskie effektyProtivosudorozhnaya في نماذج مختلفة من الصرع، وفي المجموعات مع المضبوطات خلقية أو التي يسببها، وبالتالي ثبت zonisamide العمل طيف مضاد الصرع كما واسع. Zonisamide يمنع تطوير المضبوطات الصاعقة القصوى، يحد من تطوير المضبوطات، بما في ذلك انتشار الإثارة من القشرة المخية تنسيق لهياكل تحت القشرية ويقمع النشاط التركيز مولدة للصرع. على عكس الفينيتوين وكاربامازيبين، zonisamide له تأثير انتقائي على المضبوطات التي تحدث في قشرة الدماغ كفاءة mozga.Klinicheskaya bezopasnostMonoterapiya والنوبات الجزئية مع تعميم ثانوي أو bezEffektivnost zonisamide في حيد في المرضى الذين شخصت حديثا نوبات الصرع الجزئية مع تعميم ثانوي أو بدون مع المضبوطات منشط-الارتعاشي المعمم دون بؤر واضح تم عرضه في التعمية المزدوجة ، مع التوازي ومجموعات الدراسة ، بمشاركة 583 مريضًا بالغًا لإيجاد علاج أقل فعالية مع Zonerag قبل العلاج بالكاربامازبين مع إجراء طويل الأمد ، والذي استمر لمدة تصل إلى 24 شهرًا ، اعتمادًا على الاستجابة للعلاج. تم زيادة الجرعة إلى قيمة مستهدفة قدرها 600 ملغ من كاربامازيبين أو 300 ملغ من zonisamide.إذا كان المريض يعاني من نوبات صرع ، فقد تم زيادتها إلى الجرعة التالية ، أي 800 ملغ من كاربامازيبين أو 400 ملغ من zonisamide. إذا استمرت النوبات ، فقد تم زيادة الجرعة إلى 1،200 ملغم كحد أقصى لكاربامازبين و 500 ملغ للزنيساميد. استمر المرضى الذين لم يتعرضوا لنوبات 26 أسبوعًا أثناء تلقي الجرعة المستهدفة في الحصول على نفس الجرعة لمدة 26 أسبوعًا إضافيًا ، وتم عرض العلاج الإضافي للنوبات الجزئية مع تعميم ثانوي أو بدونه عند البالغين ، وتم إظهار فعالية العلاج الإضافي في 4 حالات علاجية مزدوجة التعمية. تجارب مضبوطة تستمر حتى 24 أسبوعًا. أظهرت هذه الدراسات انخفاضا في معدل تكرار حدوث نوبات صرعية جزئية مع تناول zonisamide بجرعات يومية من 300-500 مجم مرة أو مرتين في اليوم.علاج إضافي للنوبات الجزئية مع التعميم الثانوي أو الصمم لدى المراهقين والأطفال الذين يبلغون من العمر 6 سنوات (6 سنوات) أقدم) وقد ثبت فعالية zonisamide في دراسة مزدوجة لمدة 24 أسبوعا ، التي تسيطر عليها بلاسيبو التي تنطوي على 207 مريضا. مع جرعة الهدف 12 أسبوع ، كان هناك انخفاض بنسبة 50 ٪ أو أكثر في وتيرة الهجمات في 50 ٪ من المرضى الذين يتلقون zonisamide وفي 31 ٪ من المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي ، وشملت قضايا السلامة المحددة التي وقعت أثناء دراسة الأطفال: فقدان الشهية و فقدان الوزن ، وانخفاض مستويات البيكربونات ، وزيادة خطر تحسس المسالك البولية ، والجفاف. كل هذه الظواهر وخاصة فقدان الوزن يمكن أن تؤثر سلبًا على نمو الطفل ونموه ، ويمكن أن تؤدي أيضًا إلى تدهور الصحة العامة. بشكل عام ، تم الحصول على كمية محدودة من البيانات عن الأثر الطويل الأجل للدواء على نمو الطفل ونموه.
الدوائية
يمتص امتصاص Zonisamid بالكامل تقريبًا بعد تناوله عن طريق الفم ، ويتم الوصول إلى التركيز الأقصى (Cmax) في البلازما خلال 2-5 ساعات بعد الإعطاء. شدة التمثيل الغذائي الأساسي غير ذات أهمية - يقدر التوافر الحيوي المطلق بنسبة 100 ٪. التوافر الحيوي للزنونساميد عند تناوله عن طريق الفم لا يعتمد على الابتلاع ، على الرغم من أن هذا قد يبطئ من الوقت اللازم للوصول إلى Cmax في بلازما الدم ، كما أن AUC (المنطقة تحت منحنى زمن التركيز) و Cmax من zonisamide تزداد خطيًا تقريبًا بعد أخذ جرعة واحدة (في نطاق الجرعة 100 -800 ملغ) وبعد تناول متكرر (في نطاق الجرعة من 100-400 ملغ مرة واحدة في اليوم).الزيادة في هذه القيم عندما يتم الوصول إلى حالة التوازن أعلى إلى حد ما من المفترض ، بناءً على الجرعة المأخوذة ، ربما بسبب قابلية ربط zonisamide بكريات الدم الحمراء. يتم الوصول إلى حالة التوازن في غضون 13 يومًا. هناك تراكم أكبر إلى حد ما مما هو متوقع ، مقارنة مع جرعة واحدة من الدواء.التوزيع Zonisamide يرتبط إلى بروتينات البلازما 40-50 ٪ ، وفقا لنتائج الدراسات في المختبر ، ومختلف مضادات الاختلاج (الفينيتوئين ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين والصوديوم فالبروات) ليس لها تأثير كبير على درجة ارتباطها ببروتينات البلازما. الحجم الظاهر للتوزيع عند البالغين هو 1.1-1.7 لتر / كغ ، وهو ما يشير إلى توزيع كبير من zonisamide في الأنسجة. نسبة تراكيز zonisamide في كريات الدم الحمراء والبلازما هي حوالي 15 بتركيزات منخفضة وحوالي 3 بتركيزات عالية .يتم استقلاب الأيض Zonisamide بمشاركة من CoP3A4 isoenzyme ، والطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي هو انشقاق حلقة البنزيسوكسازول لتشكيل 2-sulfamoylacetylphenol (SMAP) ، وكذلك N- أستلة. يمكن للسلائف و SMAP الارتباط مع حمض الجلوكورونيك. يحرم الأيضات التي لا يتم الكشف عنها في بلازما الدم من نشاط مضاد للاختلاج. لا يوجد أي دليل على أن zonisamide قادر على تحفيز عملية الأيض الخاصة به ، حيث أن إزالة Zonisamide بعد الوصول إلى Css تصل إلى 0.70 l / h ، نصف عمر النصف النهائي (T1 / 2) حوالي 60 ساعة (بشرط عدم وجود مدخلات متزامنة من المحاثات لنشاط إيزوزيزيم CYP3A4). لا تعتمد T1 / 2 على حجم الجرعة المأخوذة ، ولا على مدة العلاج. التقلبات في تركيز zonisamide في البلازما تافهة (أقل من 30 ٪). تفرز المستقلبات و zonisamide دون تغيير بشكل رئيسي من خلال الكليتين. إزالة الكلوية من zonisamide دون تغيير منخفضة نسبيا (حوالي 3.5 مل / دقيقة) ؛ يتم عرض حوالي 15-30٪ من الجرعة المأخوذة دون تغيير الخطية / اللاخطية يزيد تركيز zonisamide حتى الوصول إلى حالة التوازن ، والذي يحدث عادة بعد حوالي 8 أسابيع. عند المقارنة بين نفس مستوى الجرعة ، فإن المرضى الذين لديهم كتلة جسم أعلى ، كقاعدة ، يحققون تركيزات مصل أقل في التوازن ، لكن هذه الاختلافات غير مهمة.العمر (≥ 12 سنة) والجنس ، المعدلة من قبل وزن الجسم ، لا تؤثر على تركيزات zonisamide في المرضى الذين يعانون من الصرع عندما يتم التوصل إلى تركيزات توازن الدواء. الحاجة إلى تقليل الجرعة عند تطبيق أي مسبار ، بما في ذلك CYP3A4 isoenzyme inducer غير موجود ، وتقلل نسبة zonisamide الدوائية والحركية الدوائية من متوسط تواتر الهجمات لمدة 28 يومًا وهذا التناقص (علاقة خطية خطية) إلى متوسط تركيز zonisamide .يستخدم في مجموعات خاصة للمرضى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، فإن التطهير الكلوي لجرعة واحدة من zonisamide يتناسب طرديا مع تصفية الكرياتينين (CK). تزيد نسبة AUC للزنيساميد بنسبة 35٪ في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (أقل من 20 مل / دقيقة) (انظر القسم "نظام الجرعة"). المرضى الذين يعانون من قصور كبدي. لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للزنيساميد عند مرضى القصور الكبدي. لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية في الحرائك الدوائية من zonisamide في الشباب (21-40 سنة) وكبار السن (65-75 سنة) المرضى. مرضى الطفولة (5-18 سنة). تُظهر البيانات المحدودة أن المعلمات الحركية الدوائية للزنيساميد بجرعة يومية تبلغ 1 ملغم / كغم ، 7 مغ / كغ أو 12 مغ / كغ في الأطفال والمراهقين مماثلة لتلك الخاصة بالمرضى البالغين (مع مراعاة تعديل وزن الجسم).
شهادة
كدواء إضافي في البالغين لعلاج النوبات الصرعية الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي.
موانع
فرط الحساسية ل zonisamide والسلفوناميدات.
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
النساء ذوات الإمكانات الحفظية المحفوظة يجب على النساء اللواتي يحظين بقدرة تحمل الحمل أن يستخدمن وسائل موثوقة لمنع الحمل أثناء العلاج مع عقار "Zonegran" ولمدة شهر واحد بعد إيقافه. الحمل لا توجد بيانات كافية عن استخدام عقار Zonegran لدى النساء الحوامل. وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن zonisamide يحتمل أن تكون سمية تكاثرية ، وخطر حدوثها غير معروف في الإنسان ، ولا ينبغي استعماله عند الحمل ، إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تغلب على الخطر المحتمل على الجنين. إذا كانت المرأة تخطط للحمل ، يجب تحليل الحاجة إلى علاج مضاد للاختلاج.في حالة تعاطي عقار "Zonegran" ، يُنصح بمراقبة دقيقة ، ويزداد خطر التشوهات الخلقية لدى الأطفال الذين تتناول أمهاتهم عقاقير مضادة للصرع بنسبة 2-3. غالبا ما يتم الكشف عن العيوب التالية: تقسيم الشفة العليا ، الشذوذات من تطور نظام القلب والأوعية الدموية وعيوب الأنبوب العصبي. يترافق العلاج المركب مع الأدوية المضادة للاختلاج بزيادة خطر حدوث تشوهات خلقية بالمقارنة مع العلاج الأحادي ، وهناك إلغاء غير مقبول للعلاج المضاد للالتهاب بسبب خطر حدوث نوبة صرع ، والتي يمكن أن تؤدي إلى عواقب وخيمة على كل من الأم والطفل. الرضاعة الطبيعية يعطى هذا الدواء مع حليب الثدي. في تركيزات مماثلة لتلك الموجودة في البلازما ، لذلك يجب اتخاذ قرار لوقف الرضاعة الطبيعية أو وقف الدواء في الأم المرضعة . بسبب عمر النصف الطويل ، يمكن استئناف الرضاعة الطبيعية في موعد لا يتجاوز شهر واحد بعد التوقف عن تناول الدواء.
الجرعة والإعطاء
يتم تناولها بغض النظر عن الوجبة ، ويتم اختيار الجرعة بناءً على التأثير العلاجي. الجرعة الفعالة هي 300-500 ملغ / يوم ، على الرغم من أنه في بعض الحالات ، على وجه الخصوص ، في المرضى الذين لا يأخذون محرضات CYP3A4 ، قد يتجلى التأثير العلاجي بجرعات أصغر ، الجرعة الأولية هي 50 ملغ / يوم في جرعتين. بعد أسبوع واحد من تناول الجرعة اليومية يمكن زيادتها إلى 100 ملغ / يوم. ثم يمكن زيادة الجرعة بمقدار 100 ملغ كل 7 أيام ، بحد أقصى الجرعة الموصى بها من 500 ملغ / يوم. في وقت لاحق ، خلال العلاج ، يمكنك الذهاب لتلقي 1 مرة في اليوم.ويجب النظر في استخدام الفواصل الزمنية لمدة أسبوعين في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الكلوي ، وكذلك في المرضى الذين لا يأخذون CYP3A4 المحفز ، يمكن زيادة الفترة الفاصلة بين زيادة الجرعة إلى 2 أسابيع. ، تقليل الجرعة بنسبة 100 ملغ في الأسبوع أثناء تناول مضادات الاختلاج الأخرى.
آثار جانبية
تحديد تواتر التفاعلات الضائرة: غالباً (أكثر من 1/10) ، غالباً (أكثر من 1/100 أقل من 1/10) ، نادرًا (أكثر من 1/1000 أقل من 1/100) ، نادرًا جدًا (أقل من 1 / 10،000 ، بما في ذلك التقارير الفردية) .العدوى: بشكل غير منتظم - الالتهاب الرئوي ، التهابات المسالك البولية.من جانب الجهاز المناعي: في كثير من الأحيان - فرط الحساسية.من جانب الأيض: في كثير من الأحيان - فقدان الشهية. في كثير من الأحيان - فقدان الوزن. نادرا - نقص بوتاسيوم الدم. نادرا جدا - الحماض الأيضي ،الحماض الكلوي الأنبوبي: على الجانب الذهني: في كثير من الأحيان - الإثارة ، والتهيج ، والارتباك ، والاكتئاب. في كثير من الأحيان - عدم الاستقرار والقلق والأرق والاضطراب الذهاني. نادرا - الغضب والعدوان والأفكار والمحاولات الانتحارية. نادرا جدا - الهلوسة - من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الرنح ، والدوخة ، وضعف الذاكرة ، النعاس. في كثير من الأحيان - طفح ، واضطرابات الانتباه ، رأرأة ، تنمل ، اضطراب الكلام ، الهزة. بشكل غير منتظم - نوبات ؛ نادرا جدا - فقدان الذاكرة، والغيبوبة، والتشنجات الصرع الكبير، NMS، الصرع status.So جزءا من الجهاز الحركي: نادرا جدا - متلازمة الوهن العضلي، rabdomioliz.So جزء من رؤية: في كثير من الأحيان - مضاعفة في glazah.So النظام المكون للدم: في كثير من الأحيان - كدمات. نادرا جدا - ندرة المحببات، وفقر الدم اللاتنسجي، زيادة عدد الكريات البيضاء، قلة الكريات البيض، تضخم العقد اللمفية، قلة الكريات الشاملة، Trombozitopenia.so الجهاز التنفسي: نادرا جدا - ضيق في التنفس، والالتهاب الرئوي التنفسي، dyhaniya.So انتهاك الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - ألم بطني، والإمساك، وعسر الهضم والغثيان، الإسهال. نادرا - القيء. نادرا جدا - التهاب البنكرياس.من جانب الكبد: بشكل غير منتظم - التهاب المرارة ، تحص صفراوي ؛ نادرا جدا - الكبد povrezhdeniya.So الجلد: نادرة جدا - طفح جلدي، لا تعرق، حمامى متعددة الأشكال، وزيادة في نسبة حدوث متلازمة ستيفنز جونسون، حكة، البشرة السامة nekroliz.So الدراسات المخبرية: في كثير من الأحيان - الحد من بيكربونات. نادرا جدا - زيادة في CPK. زيادة في كرياتينين المصل واليوريا ، زيادة في إنزيمات الكبد: من الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - تحصي الكلية. نادرا جدا - موه الكلية، والفشل الكلوي، واضطرابات رد فعل تكوين mochi.Obschie النادر - الحمى والتعب ومتلازمة تشبه الانفلونزا. نادرا جدا - ضربة الشمس. في بعض الحالات ، الموت المفاجئ في الصرع (SUDEP).
جرعة مفرطة
الأعراض: كانت هناك حالات جرعة زائدة متعمدة وغير مقصود من Zoneran في البالغين والأطفال. في بعض الحالات ، كانت الجرعة الزائدة بدون أعراض ، خاصة مع غسل المعدة الفوري. في حالات أخرى ، ترافقت جرعة زائدة من الأعراض التالية: النعاس ، والغثيان ، وأعراض التهاب المعدة ، رأرأة ،الرمع العضلي ، الغيبوبة ، بطء القلب ، الخلل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم والاكتئاب التنفسي ، لوحظ وجود تركيز عالٍ جداً في البلازما من zonisamide (100.1 ميكرو جرام / مل) بعد حوالي 31 ساعة من تناول جرعة زائدة من عقار Zonegran و clonazepam. مريض مع جرعة زائدة من هذه الأدوية وضعت غيبوبة والاكتئاب في الجهاز التنفسي. ومع ذلك ، بعد 5 أيام استعاد وعيه ، ولم يكن لديه أي تعقيدات ، العلاج: لا يوجد ترياق محدد لعلاج الجرعة الزائدة مع الدواء. بعد جرعة زائدة افتراضية ، يشار إلى غسل المعدة فورا على خلفية التدابير المعتادة التي تهدف إلى الحفاظ على مجرى الهواء. إجراء العلاج الداعم ، بما في ذلك الرصد المنتظم للمؤشرات الرئيسية لحالة الجسم ، ومراقبة دقيقة. يحتوي Zonisamid على T1 / 2 طويل ، فيما يتعلق بأعراض جرعه الزائدة يمكن أن تكون ثابتة. لم يتم إجراء دراسات حول علاج الجرعة الزائدة ، ومع ذلك ، فمن المعروف أن غسيل الكلى يقلل من تركيز zonisamide في بلازما الدم للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ويمكن اعتباره وسيلة لعلاج جرعة زائدة.
التفاعل مع أدوية أخرى
إنزيمات نظام السيتوكروم P450 لم تظهر دراسة تأثير عقار Zonegranin vitro على الأكسدة الميكروسومية في خلايا الكبد البشرية أي تأثير معنوي (أقل من 25٪) على نشاط الإنزيمات السيتوكروم P450 للأفراد في عملية pi-58–0 ؛ الدم 2 مرات أو أكثر من العلاج. من غير المحتمل أن يؤثر عقار "زنغران" على الحرائك الدوائية للعقاقير الأخرى من خلال الآليات المرتبطة بالسيتوكروم P450 ، كما هو موضح في الجسم الحي للكاربامازبين والفينيتوين وإستراديول وديسيبرامين. الدواء ليس له أي تأثير على الحرائك الدوائية للكاربامازبين ، لاموتريجين ، الفينيتوين وفالبروات الصوديوم. Carboanhydrases: يجب توخي الحذر عند إدارة عقار Zonegran مع مثبطات anhydrase الكربونية (على سبيل المثال ، التوبيراميت والأسيتازولاميد) بسبب عدم كفاية البيانات لاستبعاد التفاعل الديناميكي الدوائي (انظرقسم "تعليمات خاصة") لا ينبغي إعطاء المنطقة للأطفال في نفس الوقت مثل مثبطات الأنهيدراز الكربونية ، مثل توبيراميت وأسيتازولاميد (انظر القسم "تعليمات خاصة"). موانع الحمل الفموية إن إعطاء عقار زونجران وموانع الحمل الفموية المشتركة في الجرعات الموصى بها لا يؤثر على التركيز في مصل الدم بروتينات بروتين سكري بروتين P. glycoprotein تظهر الدراسات أن zonisamide هو مثبط ضعيف لـ P-glycoprotein (دواء مقاوم للعديد من الأدوية STI (MDR1)) مع تركيز نصف تثبيط أقصى (IC50) من 267 ميكرومتر / لتر ، وهذا هو السبب في وجود احتمال نظري لتأثير zonisamide على الدوائية من الأدوية التي هي ركائز P-glycoprotein. ينصح ببدء أو إيقاف العلاج بحذر أو لتغيير جرعة zonisamide في المرضى الذين يتناولون أيضًا أدوية بروتين P-glycoprotein (على سبيل المثال ، digoxin ، quinidine) ، والتأثير المحتمل للعقاقير الأخرى على تأثير عقار Zonegran غير مهم. آثار على الدوائية من zonisamide. مع الإدارة المتزامنة للعقار Zonegran بالأدوية التي يمكن أن تتسبب في تطور تحلل البول ، يزداد خطر الإصابة بتليف القولونية ، وبالتالي يجب تجنب استخدامها في وقت واحد.ويتم استقلاب Zonisamide بمشاركة من CYP3A4 isoenzyme ، و N-acetyltransferase ، وكذلك عن طريق الاقتران مع الجلوكورونيك حامض. وبالتالي ، يمكن للمواد التي تحفز أو تثبط هذه الانزيمات تؤثر على الحرائك الدوائية من zonisamide: - محفزات الانزيم: يتم تخفيض تأثير zonisamide أثناء تناول الأدوية التي تزيد من نشاط CYP3A4 isoenzyme (على سبيل المثال ، الفينيتوين ، كاربامازيبين والفينوباربيتال). هذه التأثيرات ليست مهمة من الناحية السريرية في الحالات التي ينضم فيها إقليم المنطقة إلى العلاج الذي تم تلقيه بالفعل ، ومع ذلك ، من الممكن حدوث تغييرات هامة سريريًا في تركيز zonisamide مع التوقف ، أو تغيير نظام الجرعات أو وصف إضافي للأدوية التي تحفز فاعلية CYP3A4 (تعديل جرعة الدواء قد يكون من الضروري وجود Zonegran).Rifampicin هو محفز قوي لـ CYP3A4 isoenzyme ، إذا كان موعده المشترك مع عقار Zonegran مطلوبًا ، يجب مراقبة حالة المريض بعناية ، إذا لزم الأمر ، تعديل جرعة Zonegran. لم يكن لإعطاء الكيتوكونازول (400 ملغ / يوم) أو السيميتيدين (1200 ملغ / يوم) تأثير هام سريرياً على الحرائك الدوائية للزنيساميد التي أخذها متطوعون أصحاء. لا حاجة إلى تغييرات في نظام الجرعات من المخدرات Zonegran عندما يقترن مثبطات انزيم CYP3A4 الأطفال من الأطفال لم تكن هناك دراسات عن التفاعلات المخدرات في الأطفال.
تعليمات خاصة
الطفح الجلدي عندما تم إعطاء الدواء مع عقار زونجران ، تم الإبلاغ عن تطور تفاعلات جلدية شديدة ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، وتمت التوصية بسحب الدواء من المرضى الذين أصيبوا بطفح جلدي ولا يمكن تفسيره لأسباب أخرى. يجب مراقبة جميع المرضى الذين يعانون من طفح جلدي على الجلد أثناء تعاطيهم لـ "زنغران" بعناية خاصة المرضى الذين يعانون من أدوية أخرى مضادة للصرع والتي يمكن أن تسبب طفح جلدي بأنفسهم ، متلازمة الإلغاء يتم إيقاف نانغران عن طريق خفض الجرعة تدريجيا لتجنب نوبات الصرع. لا توجد بيانات كافية حول إلغاء الأدوية المضادة للصرع التي تستخدم في وقت واحد بعد تحقيق السيطرة على النوبات عند استخدام عقار زونجران كجزء من العلاج المساعد للانتقال إلى العلاج الأحادي للعلاج بالموجات الصغرى. لذلك ، يجب أن يتم بحذر إلغاء العلاج المضاد للصرع مع الحذر.تتضمن التفاعلات المرتبطة بوجود مجموعة السلفوناميد Zonegran مجموعة السلفوناميد. تتضمن التفاعلات الضائرة الخطيرة من الجهاز المناعي المرتبط بتعاطي المخدرات التي تحتوي على مجموعة السلفوناميد ظهور طفح جلدي وتفاعلات تحسسية أخرى ، بالإضافة إلى تطوير اضطرابات دموية واضحة ، بما في ذلكفقر الدم اللاتنسجي ، في حالات نادرة جدا ، مما أدى إلى الموت.وأفيد عن تطور حالات ندرة المحببات ، نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض ، فقر الدم اللاتنسجي من قلة الكريات الشاملة وزيادة عدد الكريات البيضاء. إن المعلومات لتقييم العلاقة المحتملة بين هذه الظاهرة وحجم جرعة دواء "زونجران" وفترة العلاج لا تكفي ، والتفكير والسلوك الانتحاري إن تطوير التفكير والسلوك الانتحاري ممكن في المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للصرع لعدد من المؤشرات. أظهر التحليل التلوي للدراسات العشوائية المضبوطة بالغفل للأدوية المضادة للصرع زيادة خطر الأفكار والسلوك الانتحاري.آلية هذه الظاهرة غير معروفة ، لا تستبعد البيانات المتاحة إمكانية زيادة خطر السلوك الانتحاري وأثناء تناول الدواء Zonegran ، فمن الضروري مراقبة المرضى من أجل الانتحار. الأفكار والسلوكيات ، وتوفير العلاج المناسب. يجب نصح المرضى (ورعايتهم) بالتماس العناية الطبية إذا ظهرت الأفكار والسلوكيات الانتحارية. التحسس الكلوي في بعض المرضى ، وخاصة مع الاستعداد لتحصي الكلية ، وخطر حصوات الكلى وظهور مثل هذه العلامات والأعراض مثل المغص الكلوي ، قد يزداد الألم. آلام في الكلى أو الجانب. يمكن أن يؤدي التحصن الكلوي إلى تلف كلوي مزمن. تشمل عوامل الخطر لتحصي الكلى حجارة الكلى السابقة ، فضلا عن تاريخ عائلي من تحصين الكلية و hypercalciuria. لا تعتبر أي من عوامل الخطر هذه إشارة موثوقة تتنبأ بتكوين حصى الكلى عند معالجتها بالزنيساميد. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن زيادة المخاطر في المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى تسبب تطور تحصُّب البول. زيادة تناول السوائل وإدرار البول القسري يمكن أن يقلل من خطر تكوين الحجر ، بما في ذلك في المرضى الذين يعانون من الاستعدادويرجع تطور الحماض الاستقلابي إلى فقدان البيكربونات في الكليتين بسبب التأثير المثبط للزنيساميد على الأنهيدراز الكربوني ، وربما في أي مرحلة من مراحل العلاج ، على الرغم من أنه يلاحظ أكثر في المراحل المبكرة من العلاج. ولوحظت انتهاكات مماثلة خلال التجارب السريرية التي خضعت للتحكم الوهمي وفي فترة ما بعد التسويق. عادة ما يتم التعبير عن انخفاض في مستوى بيكربونات بشكل طفيف فقط (متوسط القيمة حوالي 3.5 ميكرومتر / لتر مع جرعة يومية من 300 ملغ في البالغين) ؛ في حالات نادرة ، قد يعاني المرضى من انخفاض أكثر أهمية. الشروط أو العلاجات التي تؤهب لتطور الحماض (على سبيل المثال ، أمراض الكلى ، اضطرابات الجهاز التنفسي الحادة ، الحالة الصرعية ، الإسهال ، التدخلات الجراحية ، النظام الغذائي الذي يشجع تكوين أجسام الكيتون ، عدد من الأدوية) يمكن أن تعزز تأثير zonisamide على مستويات البيكربونات. وتزداد شدة الحماض الاستقلابي لدى المرضى الشباب. في حالة ظهور علامات أو أعراض الحماض الاستقلابي ، يوصى بتقييم تركيز البيكربونات في مصل الدم. إذا لم يتم اجتياز الحماض الاستقلابي المتطور ، فيجب النظر في إمكانية تقليل الجرعة أو التوقف التام عن استخدام عقار Zonegran (مع تخفيض تدريجي للجرعة) ، نظرًا لأن تطور هشاشة العظام ممكن. إذا تقرر مواصلة العلاج في وجود الحماض المستمر ، يجب الأخذ في الاعتبار استخدام القلويدات وينبغي توخي الحذر عند وصفه في وقت واحد مع مثبطات الأنهيدراز الكربونية (على سبيل المثال ، توبيراميت وأسيتازولاميد) ، حيث لا توجد بيانات كافية لاستبعاد التفاعل الدوائية (انظر القسم "التفاعلات الدوائية"). الصدمة الحرارية: سجلت حالات انخفاض التعرق والحمى بشكل رئيسي في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة. في بعض الحالات ، حدثت ضربة شمس تتطلب العلاج للمرضى الداخليين. حدثت معظم الحالات تحت ظروف درجة الحرارة المحيطة العالية. يجب تحذير المرضى و / أو مقدمي الرعاية حول الحاجة للحفاظ على الترطيب الكافي للجسم وتجنب التعرض لدرجات حرارة مرتفعة.يجب توخي الحذر عند وصف الدواء Zonegran في نفس الوقت مع الأدوية التي تعزز ارتفاع درجة حرارة الجسم ، بما في ذلك مثبطات الأنهيدراز الكربونيك و holinoblokatori. في حالة التهاب البنكرياس المؤكّد في غياب أسباب واضحة أخرى ، يُنصح بإيقاف Zoneoneg والعلاج المناسب. ألدولاز. إذا زاد ، في حالة عدم وجود أسباب واضحة أخرى ، مثل إصابة أو نوبة صرع كبيرة ، يوصى بسحب عقار زونجران ووضع العلاج المناسب له. بعد الإلغاء (انظر القسم "الحمل والرضاعة") .الخفض من وزن الجسم يمكن أن يسبب فقدان الوزن ، وبالتالي أثناء علاج المرضى مع انخفاض وزن الجسم أو مع انخفاضه ، فمن الضروري أن يصف المضافات الغذائية وتحسين التغذية. مع انخفاض ملحوظ في وزن الجسم ، ينبغي النظر في إمكانية التوقف عن عقار Zonegran. قد يكون انخفاض وزن الجسم عند الأطفال أكثر وضوحًا. الأطفال في مرحلة الطفولة تنطبق الاحتياطات المذكورة أعلاه على الأطفال والمراهقين. وفيما يلي الاحتياطات التي ينبغي إيلاءها عناية خاصة: ضربة الشمس والجفاف الوقاية من فرط التسخين والجفاف في الأطفال. يمكن أن يتسبب الزغب في حدوث انخفاض في التعرق ويؤدي إلى ارتفاع درجة الحرارة ، وفي حالة عدم وجود مساعدة مناسبة في الطفل ، يمكن أن يحدث تلف في الدماغ وموت. الأطفال معرضون لخطر كبير ، لا سيما في الطقس الحار ، إذا كان الطفل يتناول العقار Zonegran: - يجب تجنب ارتفاع درجة الحرارة ، خاصة في الطقس الحار - يجب تجنب التمرين ، خاصة في الطقس الحار - زيادة استهلاك الماء - لا تستخدم الأدوية التالية مثبطات الأنهيدراز الكربونية (مثل توبيراميت وأسيتازولاميد) ومضادات الكولين (مثل كلوميبرامين ، هيدروكسيزين ، ديفينهيدرامين ، هالوبيريدول ، إيميبرامين ، وأوكسي بوتنين).
وصفة طبية عطلة
نعم