Zonegran כמוסות 100 מ"ג 56 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Zonisamide
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
מרכיב פעיל: Zonisamide (Zonisamide) ריכוז של החומר הפעיל (מ"ג): 0, 1 גרם
השפעה פרמקולוגית
Zonisamid הוא סוכן antiepileptic נגזר benzisoxazole, במבחנה מעט מעכב anhydrase פחמן. מבחינה כימית, המבנה שלה שונה zonisamide sredstv.Mehanizm deystviyaMehanizm פעולה אנטי-אפילפטיות אחרות לא לגמרי הבין שזה עלול לחסום את המתח-נתרן וערוצי סידן, מפחית את חומרת מסונכרן עירור עצבי, מעכב ההתפתחות של התקפים, ומונע התפשטות נוספת של פעילות התקפים. Zonisamide גם מפחית את פעילות ההתקפים של נוירונים ידי שיפור ההשפעה המעכבת של חומצה גמא-aminobutyric (GABA) פעילות zonisamide .Farmakodinamicheskie effektyProtivosudorozhnaya נחקרה דגמים שונים של אפילפסיה, בקבוצות עם התקפים מולדים או מושרה, ובכך zonisamide הוכיח פעולה אנטי-אפילפטיות קשת רחבה כמו. Zonisamide מונע ההתפתחות של התקפים מקסימאליים חשמליים, מגביל את ההתפתחות של התקפים, כולל התפשטות העירור מן הקורטקס מוקד למבנים התת-קליפתי ומדכא פעילות מוקד epileptogenic. בניגוד פניטואין ו קרבמזפין, zonisamide יש השפעה סלקטיבית על התקפים המתרחשים יעילות bezopasnostMonoterapiya mozga.Klinicheskaya בקליפת המוח התקפים חלקיים עם הכללה משנית או zonisamide bezEffektivnost ב יחידני בחולים עם התקפים אפילפטיים חלקית שאובחנו לאחרונה עם הכללה משנית או בלי עם התקפים טוניים-קלוניים הכלליים ללא מוקדים ברורים הוצג כפול סמיות, במקביל וקבוצות המחקר, בהשתתפות 583 מטופלים מבוגרים, כדי ליצור טיפול יעיל פחות עם Zonerag לפני טיפול carbamazepine עם פעולה ממושכת, שנמשכה עד 24 חודשים, בהתאם בתגובה לטיפול. המינון הוגדל לערך יעד של 600 מ"ג carbamazepine או 300 מ"ג של zonisamide.אם לחולים היו התקפים, הם הועלו למינון הבא, כלומר. 800 מ"ג carbamazepine או 400 מ"ג של zonisamide. אם ההתקפים נמשכו, המינון הוגדל למקסימום של 1,200 מ"ג לקרבמזפין ו -500 מ"ג ל- zonisamide. מטופלים שלא עברו התקפים במשך 26 שבועות בזמן שקיבלו את מינון המטרה המשיכו לקבל את אותו מינון במשך 26 שבועות נוספים טיפול נוסף להתקפים חלקיים עם הכללה משנית או בלעדיה הוצג במבוגרים, והאפקטיביות של טיפול נוסף ב- zonisamide הוצגה ב- 4 פלצבו כפול סמיות. ניסויים מבוקרים שנמשכו עד 24 שבועות. מחקרים אלו הראו ירידה בתדירות החציונית של התקפים אפילפטיים חלקיים כאשר נטלו zonisamide במינון יומי של 300-500 מ"ג פעם או פעמיים ביום טיפול נוסף להתקפים חלקיים עם הכללה משנית או חירשות בקרב מתבגרים וילדים בגיל 6 מבוגר) יעילות zonisamide הודגם במחקר כפול סמיות, מבוקר פלסבו, 24 שבועות המחקר מעורבים 207 חולים. עם מינון מטרה של 12 שבועות, חלה ירידה של 50% או יותר בתדירות הפיגועים ב -50% מהחולים שקיבלו zonisamide וב -31% מהחולים שקיבלו פלסבו, ובנוסף, בעיות בטיחות ספציפיות שהתרחשו במהלך המחקר של ילדים כללו: אובדן תיאבון ירידה במשקל, רמות ביקרבונט נמוכות יותר, סיכון מוגבר לאורוליתיאזיס, והתייבשות. כל תופעות אלה ובעיקר ירידה במשקל עלולה להשפיע לרעה על הצמיחה והתפתחות של הילד, והוא יכול גם להוביל להידרדרות בבריאות הכללית. באופן כללי, כמות מוגבלת של נתונים הושג על ההשפעה ארוכת הטווח של התרופה על הצמיחה והתפתחות של הילד.
פרמקוקינטיקה
ספיגת Zonisamid נקלט כמעט לחלוטין לאחר מתן אוראלי, הריכוז המרבי (Cmax) בפלסמה הוא הגיע בתוך 2-5 שעות לאחר הממשל. חומרת המטבוליזם הראשוני אינה משמעותית - הזמינות הביולוגית המוחלטת נאמדת ב -100%. הזמינות הביולוגית של zonisamide כאשר היא מנוהלת בעל פה אינה תלויה בבליעה, אם כי זה עשוי להאט את הזמן להגיע ל- Cmax בדם הדם.ערך AUC (אזור תחת עקומת זמן ריכוז) ו Cmax של zonisamide להגדיל כמעט באופן ליניארי לאחר נטילת מנה אחת (בטווח מינון של 100 -800 מ"ג) ואחרי ניהול חוזר (בטווח מינון של 100-400 מ"ג פעם ביום).עלייה בערכים אלה כאשר מצב שיווי המשקל הוא הגיע גבוה במקצת מזה שהניח, בהתבסס על המינון נלקח, אולי בשל ההתיישנות של zonisamide מחייב erythrocytes. מצב שיווי המשקל הוא הגיע בתוך 13 ימים. יש כמות גדולה יותר מהצפוי, בהשוואה למינון יחיד של התרופה.התפלגות Zonisamide נקשר לחלבונים פלזמה 40-50%, על פי תוצאות מחקר במבחנה, נוגדות פרכוסים שונות (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine ו valproate נתרן) אין השפעה משמעותית על מידת החיבור שלה לחלבונים פלזמה. נפח הפליטה לכאורה במבוגרים הוא 1.1-1.7 l / kg, דבר המצביע על התפלגות משמעותית של zonisamide ברקמות. היחס בין ריכוז zonisamide ב- Erythrocytes ופלסמה הוא בערך 15 בריכוז נמוך וכ -3 בריכוז גבוה.מטבוליזם Zonisamide הוא metabolized בהשתתפות האיזואנזים CYP3A4, התוואי העיקרי של מטבוליזם הוא המחשוף של טבעת benzisoxazole ליצירת 2-sulfamoylacetylphenol (SMAP), כמו גם N- acetylation. מבשר SMAP יכול לאגד עם חומצה glucuronic. מטבוליטים שאינם מזוהים בדם פלסמה מקופחים של פעילות נוגדת פרכוסים. אין שום הוכחה כי zonisamide מסוגל לגרום חילוף החומרים שלו.החיסול Zonisamide לאחר שהגיע Css מגיע 0.70 l / h, מחצית החיים הסופי (T1 / 2) הוא כ 60 שעות (בתנאי שאין הכנסה סימולטני של משרנים של פעילות האיזואנזים CYP3A4). T1 / 2 אינו תלוי בגודל המינון שנלקח וגם לא במהלך הטיפול. תנודות הריכוז של zonisamide בפלזמה הם משמעותיים (פחות מ -30%). מטבוליטים ו zonisamide ללא שינוי מופרשים בעיקר דרך הכליות. שחרור הכליות של zonisamide ללא שינוי הוא נמוך יחסית (כ 3.5 מ"ל / דקה); כ - 15-30% מהמינון נלקחים ללא שינוי ליניאריות / ליניאריות הריכוז של zonisamide מגביר עד למצב שיווי המשקל הוא הגיע, אשר מתרחשת בדרך כלל לאחר כ 8 שבועות. כאשר משווים את אותה רמת מינון, מטופלים עם מסת גוף גבוהה יותר, ככלל, משיגים ריכוז נמוך יותר של שיווי המשקל בסרום, אך הבדלים אלה אינם משמעותיים.גיל (≥ 12 שנים) ומין, המותאמים לפי משקל הגוף, אינם משפיעים על הריכוז של zonisamide בחולים עם אפילפסיה כאשר ריכוזי שיווי המשקל של התרופה מגיעים. הצורך להפחית את המינון בעת החלת כל בדיקה, כולל CYP3A4 גורם לאיסונזימים: היחס בין זוניסמיד הפארמקודינמי והפרמקוקינטי מפחית את התדירות הממוצעת של התקפות לתקופה של 28 יום, וירידה זו פרופורציונאלית (קשר ליניארי) לריכוז הממוצע של zonisamide שימוש בקבוצות מטופלים מיוחדות חולים עם אי ספיקת כליות. בחולים עם אי ספיקת כליות, הסילוף הכלייתי של מנות בודדות של zonisamide הוא יחסי ביחס ישר קריאטינין (CK). AUC של zonisamide גדל ב -35% בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ -20 מ"ל / דקה) (ראה סעיף "משטר המינון") חולים עם אי ספיקת כבד. הפרמקוקינטיקה של zonisamide בחולים עם אי ספיקת כבד לא נחקרה היטב. לא נמצאו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בין הפרמקוקינטיקה של zonisamide בקרב צעירים (21-40 שנים) לבין חולים מבוגרים (65-75 שנים), חולים בגיל הילדות (5-18 שנים). נתונים מצומצמים מראים שהפרמטרים הפרמקוקינטיים של zonisamide במינון יומי של 1 מ"ג לק"ג, 7 מ"ג לק"ג או 12 מ"ג לק"ג אצל ילדים ומתבגרים דומים לאלה של חולים מבוגרים (בהתחשב בתיקון משקל הגוף).
אינדיקציות
כתרופה נוספת למבוגרים לטיפול בהתקף אפילפטי חלקי עם או בלי הכללה משנית.
התוויות נגד
רגישות ל zonisamide ו sulfonamides.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
נשים עם פוטנציאל השתלות של ילוד נשים עם פוטנציאל השתלות של ילודה צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמינים במהלך הטיפול בתרופה Zonegran ולמשך חודש לאחר הפסקת הטיפול. מחקרים בבעלי חיים הראו כי zonisamide יש פוטנציאל רעילות הרבייה, הסיכון אשר בבני אדם אינו ידוע.זוגראן לא צריך לשמש במהלך ההריון, אלא אם היתרונות הפוטנציאליים גוברים על הסיכון האפשרי לעובר. אם אישה מתכננת הריון, צריך לנתח את הצורך בטיפול נוגדות פרכוסים.במקרה של טיפול של התרופה Zonegran, מומלץ לשים לב לתצפית זהירה: הסיכון למומים מולדים אצל ילדים שאמהותיהם נוטלות תרופות אנטיאפילפטיות עולה ב -2-2. הפגמים הבאים מזוהים לרוב: פיצול השפה העליונה, חריגות של התפתחות מערכת הלב וכלי הדם ופגמים של הצינור העצבי. טיפול משולב בתרופות נוגדות פרכוסים מלווה בסיכון מוגבר לפתח מומים מולדים בהשוואה למונוטרפיה, ובנוסף יש טיפול בלתי מקובל בטיפול נוגדות פרכוסים בשל הסיכון להתקף אפילפטי, אשר עלול להוביל לתוצאות חמורות הן לאם והן לילד.הנקה התרופה ניתנת עם חלב אם בריכוזים דומים לאלה בפלסמה, ולכן יש לקבל החלטה להפסיק את ההנקה או להפסיק את התרופה באם סיעודית . בשל מחצית חיים ארוכה, הנקה ניתן לחדש לא לפני חודש אחד לאחר הפסקת התרופה.
מינון ומינהל
מיובש ללא קשר לארוחה, המינון נבחר על בסיס האפקט הטיפולי. המינון האפקטיבי הוא 300-500 מ"ג ליום, אם כי במקרים מסוימים, בפרט, במטופלים שאינם נוטלים CYP3A4, ההשפעה הטיפולית יכולה להתבטא במינונים קטנים יותר, כאשר המינון ההתחלתי הוא 50 מ"ג ליום בשני מינונים. לאחר שבוע של נטילה של המנה היומית ניתן להגדיל עד 100 מ"ג / יום. לאחר מכן ניתן להגדיל את המינון ב -100 מ"ג כל 7 ימים, עד למינון המומלץ של 500 מ"ג ליום. לאחר מכן, במהלך הטיפול, אתה יכול ללכת לקבל פעם אחת ביום.השימוש במרווחים של שבועיים צריך להיחשב בחולים עם אי ספיקת כבד או אי ספיקת כליות, כמו גם חולים שאינם לוקחים Cucp3A4 inducers, את המרווח בין מגדילה את העליות ניתן להגדיל עד שבועיים 2. Zonisamide צריך להיות מופסק בהדרגה , הפחתת מינון של 100 מ"ג בשבוע תוך נטילת נוגדות פרכוסים אחרות.
תופעות לוואי
קביעת תדירות של תופעות לוואי: לעתים קרובות (יותר מ 1/10), לעתים קרובות (יותר מ 1/100 פחות מ 1/10), לעתים רחוקות (יותר מ 1/1000 פחות מ 1/100), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1 / 10,000, כולל דיווחים בודדים) זיהומים: לעתים רחוקות - דלקת ריאות, דלקות בדרכי השתן, מצדה של המערכת החיסונית: לעיתים קרובות - רגישות יתר מצד המטבוליזם: לעיתים קרובות - אנורקסיה; לעיתים קרובות - ירידה במשקל; לעתים רחוקות - היפוקלמיה; לעתים רחוקות מאוד - חומצה מטבולית,על הצד הנפשי: לעתים קרובות - עוררות, עצבנות, בלבול, דיכאון; לעתים קרובות - חוסר יציבות, חרדה, נדודי שינה, הפרעה פסיכוטית; לעתים רחוקות - כעס, תוקפנות, מחשבות אובדניות וניסיונות; לעתים רחוקות מאוד - הזיות, סחרחורת, פגיעה בזיכרון, נמנום; לעתים קרובות - בריאדיפרניה, הפרעות קשב, ניסטגמוס, הפרשתזיה, הפרעת דיבור, רעד; לעתים רחוקות - התקפים; לעתים רחוקות מאוד - אמנזיה, תרדמת, התקפים אפילפטי, NMS, חלק אפילפטי status.So של מערכת השלד והשרירים: לעתים רחוקות מאוד - תסמונת myasthenic, חלק rabdomioliz.So החזון: לעיתים קרובות מאוד - כפילה glazah.So מערכת hemopoietic: לעתים קרובות - אקכימוזיס; לעתים רחוקות מאוד - אגרנולוציטוזה, לוקמיה, לימפופנטיה, panctopenia, thrombocytopopenia, על מערכת הנשימה: לעיתים נדירות - קוצר נשימה, דלקת ריאות, שאיבת דרכי הנשימה, מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - כאבי בטן, עצירות, הפרעות בעיכול, אי ספיקת נשימה. שלשולים; לעתים רחוקות - הקאות; לעתים רחוקות מאוד - כבד pankreatit.So: נדיר - cholecystitis, cholelithiasis; לעתים רחוקות מאוד - hepatocellular povrezhdeniya.So העור: נדיר מאוד - פריחה, anhidrosis, multiforme אריתמה, עלייה בשכיחות של תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, גרד, אפידרמיס רעילים nekroliz.So מחקרי מעבדה: לעתים קרובות מאוד - הפחתה של ביקרבונט; לעתים רחוקות מאוד - עלייה ב- CPK; רמות גבוהות של קריאטינין ו אוריאה בסרום, גידול בכבד fermentov.So מערכת השתן: לעתים קרובות - nephrolithiasis; לעתים רחוקות מאוד - הידרונפרוזיס, אי ספיקת כליות, פרעות תגובת הרכב mochi.Obschie לעתים רחוקות - החומה, עייפות, תסמונת דמוית שפעת; לעתים רחוקות מאוד - שבץ חום; במקרים מסוימים, מוות פתאומי באפילפסיה (SUDEP).
מנת יתר
תסמינים: היו מקרים של מנת יתר מכוונת ולא מכוונת של Zoneran במבוגרים ובילדים. במקרים מסוימים, מנת יתר היה אסימפטומטי, במיוחד עם שטיפה מיידית קיבה. במקרים אחרים, מנת יתר לווה בתופעות הבאות: נמנום, בחילה, סימפטומים של דלקת הקיבה, ניסטגמוס,מייקלונוס, תרדמת, ברדיקרדיה, תפקוד כליות, לחץ דם ודיכאון נשימתי ריכוז פלסמה גבוה מאוד של zonisamide (100.1 מיקרוגרם / מ"ל) נצפתה כ 31 שעות לאחר מנת יתר של Zonegran התרופה ו clonazepam. מטופל עם מנת יתר של תרופות אלה פיתחו תרדמת ודיכאון נשימתי. עם זאת, לאחר 5 ימים הוא חזר להכרתו, ולא היו לו סיבוכים.הטיפול: אין תרופה ספציפית לטיפול יתר של יתר התרופה. לאחר מנת יתר משוערת, שטיפת קיבה מיידית מוצגת על רקע האמצעים הרגילים שמטרתם לשמור על דרכי הנשימה. ביצוע טיפול תומך, כולל ניטור קבוע של אינדיקטורים מרכזיים של מצב הגוף, ותצפית זהירה. Zonisamid יש ארוך T1 / 2, בקשר עם אשר הסימפטומים של מנת יתר שלה יכול להיות מתמשך. מחקרים על טיפול מנת יתר לא נערכו, עם זאת, ידוע כי המודיאליזה מפחיתה את הריכוז של zonisamide בדם הדם של חולים עם אי ספיקת כליות והוא יכול להיחשב כאמצעי לטיפול מנת יתר.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
ציטוכרום P450 אנזימים מערכת המחקר של ההשפעה של הזנה Zonegranin במבחנה על חימצון microsomal ב hepatocytes האדם לא הראה שום השפעה משמעותית (פחות מ 25%) על הפעילות של ציטוכרום P450 isoenzymes של העם בתהליך של pi-58-0; דם 2 פעמים או יותר מאשר טיפולית. אין זה סביר כי Zonegran ישפיע על פרמקוקינטיקה של תרופות אחרות באמצעות מנגנונים הקשורים ציטוכרום P450, כפי שמוצג vivo עבור carbamazepine, phenytoin, ethinyl estradiol ו desipramine. התרופה Zonegran אין כל השפעה על פרמקוקינטיקה של carbamazepine, lamotrigine, phenytoin ו valproate נתרן. Carboanhydrases: יש להקפיד על שיתוף פעולה עם התרופה Zonegran עם מעכבי פחמימות אנהידראז (למשל, topiramate ו acetazolamide), כי אין מספיק נתונים כדי לא לכלול אינטראקציה פרמקודינמית (ראהסעיף "הוראות מיוחדות") אין לתת לילדים אזור בו זמנית כמו מעכבי פחמימות, כגון טופירמאט ואצטזולאמיד (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"). אמצעי מניעה אוראליים: ניהול התרופה Zonegran ומניעת גלולות משולבות במינונים המומלצים אינו משפיע על הריכוז בסרום הדם ethinyl estradiol או norethisterone.P- גליקופרוטין מצעים.במבחנה מחקרים מראים כי zonisamide הוא מעכב חלש של P-glycoprotein (תרופה עמידות multidrug STI (MDR1)) עם ריכוז של חצי עיכוב מקסימלי (IC50) של 267 מיקרומטר / L, ולכן יש אפשרות תיאורטית של השפעת zonisamide על פרמקוקינטיקה של תרופות שהן מצעים של P- גליקופרוטאינים. מומלץ להתחיל או להפסיק את הטיפול בזהירות, או לשנות את המינון של zonisamide בחולים שגם הם לוקחים תרופות שהן מצעים P-glycoprotein (לדוגמה, digoxin, quinidine) ההשפעה הפוטנציאלית של תרופות אחרות על ההשפעה של Zonegran אינה משמעותית. השפעות על פרמקוקינטיקה של zonisamide. בעוד מינויו של התרופה Zonegran עם תרופות שיכולות לגרום להתפתחות אבנים בכליות, מגדילה את הסיכון של nefrourolitiaza, בהקשר זה, כדי להימנע primeneniya.Zonisamid סימולטני שלהם מפורק בהשתתפות isoenzyme CYP3A4, ו- N-acetyltransferases, וכן באמצעות נטיה עם glucuronic חומצה. כתוצאה מכך, חומרים אשר לגרום או לעכב אנזימים אלה יכולים להשפיע על הפרמקוקינטיקה של zonisamide: - מעוררים של אנזימים: תופעות zonisamide מופחת תוך לקיחת תרופות אשר מזרזות פעילות של CYP3A4 isoenzyme (לדוגמה, פניטואין, phenobarbital ו קרבמזפין). תופעות אלה אינן משמעותיות קלינית במקרים בהם Zonegran מצטרף כבר קיבל טיפול, אולם, שינויים משמעותיים קלינית ריכוז של מקרים אפשריים zonisamide, שינוי מינון משטר או תרופות משלימות גרימת CYP3A4 isoenzyme (עשוי לדרוש במינון Zonegran תיקון של התרופה).Rifampicin הוא גורם חזק של CYP3A4 איזואנזים, אם מינויו המשותף עם התרופה Zonegran נדרש, המצב של המטופל צריך להיות במעקב צמוד, אם יש צורך, התאמת המינון של Zonegran. למינון של קטוקונזול (400 מ"ג ליום) או cimetidine (1200 מ"ג ליום) לא היתה השפעה קלינית משמעותית על פרמקוקינטיקה של zonisamide נלקח על ידי מתנדבים בריאים. שינויים במשטר המינון של התרופה Zonegran בשילוב עם CYP3A4 מעכבי איסואנזים אינם נדרשים ילדים של הילד לא היו מחקרים על אינטראקציות בין סמים בילדים.
הוראות מיוחדות
פריחה בעור כאשר התרופה ניתנה עם ה- Zonegran, דווח על התפתחות של תגובות עור חמורות, כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, שהומלצה על כך שהתרופה תסיר מחולים שפיתחו פריחות בעור ולא ניתן להסביר זאת מסיבות אחרות. כל המטופלים עם פריחה על העור בזמן נטילת זונגרן צריכים להיות במעקב צמוד, במיוחד חולים עם תרופות אנטי אפילפטיות אחרות שעלולות לגרום לפריחות בעור בעצמם.תסמונת הביטול Zonegran מופסקת על ידי הפחתה הדרגתית של המינון כדי למנוע התקפים אפילפטיים. אין מספיק נתונים על ביטול של תרופות antiepileptic בו זמנית בשימוש לאחר השגת שליטה על ההתקפים בעת שימוש בתרופה Zonegran כחלק טיפול adjuvant עבור המעבר ל - Zonetherapy monotherapy. לכן, ביטול טיפול אנטי-אפילפטי צמוד צריך להתבצע בזהירות, התגובות הקשורות לנוכחות קבוצת ה- sulfonamide Zonegran מכילות קבוצת sulfonamide. תגובות שליליות חמורות של המערכת החיסונית הקשורים לקיחת תרופות המכילות את קבוצת sulfonamide כוללות את המראה של פריחות בעור ותגובות אלרגיות אחרות, כמו גם התפתחות של הפרעות המטולוגיות מובהקות, כוללאנמיה אפלסטית, במקרים נדירים מאוד, שהובילו למוות, דווח על התפתחותם של מקרים של אגרנולוציטוזה, טרומבוציטופניה, לוקופניה, אנמיה אפלסטית של pancytopenia ו- leukocytosis. מידע על מנת להעריך את הקשר האפשרי בין תופעות אלה לבין גודל המינון של Zonegran שצולמו ומשך הטיפול אינו מספיק חשיבה אובדנית והתנהגות התפתחות חשיבה התאבדותית והתנהגות אפשרית בחולים הנוטלים תרופות אנטיאפילפטיות למספר אינדיקציות. אנליזה מטה-אקראית של מחקרים אקראיים, מבוקרי פלצבו, של תרופות אנטי-אפילפטיות, הראתה גם היא סיכון מוגבר למחשבות ולהתנהגות התאבדותית.מנגנון התופעה אינו ידוע, הנתונים הקיימים אינם שוללים את האפשרות של עלייה בסיכון להתנהגות אובדנית ובזמן נטילת התרופה Zonegran. מחשבות והתנהגויות, ולספק טיפול הולם. יש להתייעץ עם מטופלים (ואלה המטפלים בהם) על מנת לחפש טיפול רפואי אם מופיעות מחשבות והתאבדויות אובדניות אצל חלק מהחולים, במיוחד עם נטייה לנפרוליטיאזיס, הסיכון לאבנים בכליות והופעת סימנים ותסמינים כאלו של כאבים בכליות, הכאב עלול לעלות. כליות או כאבי צד. Nephrolithiasis יכול לגרום לנזק בכליות כרונית. גורמי הסיכון לנפרוליטיאזיס כוללים אבני כליה קודמות, כמו גם היסטוריה משפחתית של נפרוליטיאזיס והיפרקלציוריה. אף אחד מגורמי הסיכון הללו אינו סימן אמין החוזה את היווצרות האבנים בכליות כאשר מטופלים ב- zonisamide. בנוסף, ניתן להגדיל את הסיכון בחולים הנוטלים תרופות אחרות הגורמות להתפתחות אורוליטיאזיס. צריכה מוגברת של נוזלים ודיכאון מאולץ מסייעת להפחית את הסיכון להיווצרות אבן, כולל בחולים עם נטייה מוקדמת לחומצה מטבולית. היווצרות של חומצה מטבולית מטבולית בלי היפרונית (ירידה ברמות ביקרבונט בהיעדר אלקלוזיס גז כרוני) קשורה בטיפול ב- Zonegran.התפתחות החומצה המטבולית נובעת מאובדן של ביקרבונט בכליות בשל ההשפעה המעכבת של zonisamide על פחמימות אנהידראס, ואולי בכל שלב של הטיפול, למרות שזה לעתים קרובות יותר ציין בשלבים המוקדמים של הטיפול. הפרות דומות נצפו הן במהלך הניסויים הקליניים מבוקרי הפלסבו והן בתקופה שלאחר השיווק. ירידה ברמת הביקרבונט מתבטאת בדרך כלל רק במעט (הערך הממוצע הוא בערך 3.5 mEq / l עם מינון יומי של 300 מ"ג במבוגרים); במקרים נדירים, חולים עשויים לחוות ירידה משמעותית יותר. תנאים או טיפולים המניעים את התפתחות החומציות (לדוגמה, מחלת כליות, הפרעות נשימה חמורות, מצב אפילפטי, שלשולים, התערבויות כירורגיות, דיאטה שמקדמת היווצרות גופי קטון, מספר תרופות) יכולים לשפר את ההשפעה של zonisamide על bicarbonates. וחומרת החומצה המטבולית גדלה אצל מטופלים צעירים. במקרה של סימנים או סימפטומים של חומצה מטבולית, מומלץ להעריך את הריכוז של ביקרבונט בסרום. אם החומצה המטבולית פיתחה לא עובר, את האפשרות של הפחתת המינון או להפסיק לחלוטין את השימוש של התרופה Zonegran (עם הפחתה הדרגתית של המינון) יש לשקול, שכן הפיתוח של אוסטאופניה אפשרי. אם הוחלט להמשיך בטיפול בנוכחות חומצה מתמשכת, יש לשקול את השימוש בלקלואידים, אך יש להקפיד על כך, כאשר יש לרשום בעת ובעונה אחת מעכבי מעכבי פחמן (לדוגמה, טופירמאט ואצטזולאמיד), שכן אין מספיק נתונים כדי לא לכלול אינטראקציה פרמקודינמית (ראה סעיף "אינטראקציות בין תרופתיות" ) .הלם תרמי: מקרים של ירידה בזיעה ובחום נרשמו בעיקר בחולים מתחת לגיל 18. במקרים מסוימים, שבץ חום אירע, הדורש טיפול אשפוז. רוב המקרים התרחשו בתנאים של טמפרטורת הסביבה גבוהה. המטופלים ו / או המטפלים שלהם יש להזהיר על הצורך לשמור על לחות נאותה של הגוף ולהימנע חשיפה לטמפרטורות גבוהות.יש להקפיד כאשר מרשמים את התרופה Zonegran באותו זמן כמו תרופות המקדמות התחממות יתר של הגוף, כולל מעכבי פחמימות anhydrase ו holinoblokatori. במקרה של דלקת הלבלב אישר בהעדר סיבות ברורות אחרות, מומלץ כי Zoneoneg הוא הפסיק טיפול מתאים ניתנת. אלדולז. אם הם מוגברים, בהעדר סיבות ברורות אחרות, כגון פציעה או התקף אפילפטי גדול, מומלץ לסלק את התרופה של Zonegran ולהעניק טיפול הולם, נשים עם פוטנציאל פוריות משומר לאחר ההשלמה (ראה סעיף "הריון והנקה"), ירידה במשקל הגוף יכולה לגרום לירידה במשקל, ולכן במהלך הטיפול בחולים עם משקל גוף מופחת או עם ירידה שלה, יש צורך לרשום תוספי מזון תזונה משופרת. עם ירידה ניכרת במשקל הגוף, את האפשרות של הפסקת התרופה Zonegran צריך להיחשב. הירידה במשקל הגוף בילדים עשויה להיות בולטת יותר: ילדי הילדות אמצעי זהירות אלה חלים על ילדים ומתבגרים. להלן אמצעי הזהירות שיש לשים לב אליהם במיוחד: שבץ חום והתייבשות מניעת התחממות יתר והתייבשות אצל ילדים. Zonegran יכול לגרום לירידה בזיעה ולהוביל להתחממות יתר, ובהיעדר סיוע מתאים לילד, נזק מוחי ומוות יכולים להתרחש. ילדים נמצאים בסיכון גבוה, במיוחד במזג אוויר חם אם הילד לוקח את התרופה Zonegran: - יש להימנע מחימום יתר, במיוחד במזג אוויר חם - יש למנוע פעילות גופנית, במיוחד במזג אוויר חם - הגדלת צריכת המים - אין להשתמש בתרופות הבאות : מעכבי פחמימנים אנהידראז (כגון טופיראמאט ואצטזולאמיד) ואנטיכולינרגי (כגון clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine ו- oxybutynin).
מרשם
כן