Zonegran capsulas 100 mg 56 pzas.
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Ingredientes activos
Zonisamida
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Ingrediente activo: Zonisamida (Zonisamida) Concentración de la sustancia activa (mg): 0, 1 g
Efecto farmacologico
Zonisamid es un agente antiepiléptico derivado de benzisoxazol, in vitro inhibe ligeramente la anhidrasa carbónica. Químicamente, su estructura difiere de otros fármacos antiepilépticos Mecanismo de acción El mecanismo de acción de la zonisamida no se ha estudiado completamente, probablemente bloquea los canales de sodio y calcio potencialmente sensibles, reduce la gravedad de la excitación neural sincronizada, inhibe el desarrollo de convulsiones y evita la propagación de la actividad epiléptica. Zonisamida también reduce la actividad convulsiva de las neuronas al aumentar el efecto inhibitorio del ácido gamma-aminobutírico (GABA). Efectos farmacodinámicos La actividad anticonvulsionante de la zonisamida se estudió en varios modelos de epilepsia en grupos con ataques epilépticos inducidos o congénitos, mientras que la zonisamida se presentó como un antiepiléptico Zonisamid previene el desarrollo de convulsiones electroconvulsivas máximas, limita el desarrollo de convulsiones, incluida la diseminación del foco de excitación desde la corteza cerebral a las estructuras subcorticales, y también inhibe la actividad del foco epileptogénico. A diferencia de la fenitoína y la carbamazepina, la zonisamida tiene un efecto selectivo sobre las convulsiones en el córtex. Eficacia clínica y seguridadMonoterapia de las convulsiones parciales con generalización secundaria o sin Eficacia de la zonisamida en monoterapia en pacientes con crisis epilépticas parciales de nuevo diagnóstico con generalización secundaria o con crisis tónico-clónicas generalizadas sin focos claros se mostró en doble ciego, con paralelos y grupos de estudio, con la participación de 583 pacientes adultos para establecer un tratamiento no menos eficaz con Zonerag antes del tratamiento con carbamazepina con acción prolongada, con una duración de hasta 24 meses, según la respuesta al tratamiento. La dosis se aumentó a un valor objetivo de 600 mg de carbamazepina o 300 mg de zonisamida.Si los pacientes tenían convulsiones, se aumentaron a la siguiente dosis, es decir, 800 mg de carbamazepina o 400 mg de zonisamida. Si las convulsiones persistían, la dosis se aumentaba a un máximo de 1,200 mg para carbamazepina y a 500 mg para zonisamida. Los pacientes que no tuvieron convulsiones durante 26 semanas mientras recibían la dosis objetivo continuaron recibiendo la misma dosis durante 26 semanas adicionales. Se demostró la terapia adicional para las convulsiones parciales con generalización secundaria o sin ella en adultos. La eficacia de la terapia adicional con zonisamida se demostró en 4 placebo doble ciego. Ensayos controlados que duran hasta 24 semanas. Estos estudios mostraron una reducción en la frecuencia media de aparición de convulsiones epilépticas parciales al tomar zonisamida en dosis diarias de 300-500 mg una o dos veces al día. Tratamiento adicional para las convulsiones parciales con generalización secundaria o sordera en adolescentes y niños de 6 años La eficacia de zonisamida se demostró en un estudio doble ciego, controlado con placebo, de 24 semanas con 207 pacientes. Con una dosis objetivo de 12 semanas, hubo una reducción del 50% o más en la frecuencia de los ataques en el 50% de los pacientes que recibieron zonisamida y en el 31% de los pacientes que recibieron placebo. Los problemas de seguridad específicos que se produjeron durante el estudio de los niños incluyeron: pérdida del apetito y pérdida de peso, niveles más bajos de bicarbonato, mayor riesgo de urolitiasis y deshidratación. Todos estos fenómenos y especialmente la pérdida de peso pueden afectar negativamente el crecimiento y desarrollo del niño, y también pueden llevar a un deterioro en la salud general. En general, se obtuvo una cantidad limitada de datos sobre el efecto a largo plazo del fármaco en el crecimiento y desarrollo del niño.
Farmacocinética
La absorción de zonisamida se absorbe casi por completo después de la administración oral, la concentración máxima (Cmax) en plasma se alcanza dentro de las 2-5 horas posteriores a la administración. La gravedad del metabolismo primario es insignificante: la biodisponibilidad absoluta se estima en el 100%. La biodisponibilidad de zonisamida cuando se administra por vía oral no depende de la ingestión, aunque esto puede disminuir el tiempo para alcanzar la Cmax en el plasma sanguíneo. El valor AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) y la Cmax de zonisamida aumentan casi linealmente después de tomar una dosis única (en el rango de dosis de 100 -800 mg) y después de la administración repetida (en el rango de dosis de 100-400 mg una vez al día).Un aumento en estos valores cuando se alcanza el estado de equilibrio es algo más alto que el supuesto, basado en la dosis tomada, posiblemente debido a la saturabilidad de la unión de la zonisamida a los eritrocitos. El estado de equilibrio se alcanza en 13 días. Existe una acumulación algo mayor de lo esperado, en comparación con una dosis única del fármaco Distribución Zonisamida se une a las proteínas plasmáticas en un 40-50%, según los resultados de estudios in vitro, varios anticonvulsivos (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y valproato de sodio) no tienen un efecto significativo En el grado de su unión a las proteínas plasmáticas. El volumen aparente de distribución en adultos es 1.1-1.7 l / kg, lo que indica una distribución significativa de zonisamida en los tejidos. La proporción de concentraciones de zonisamida en eritrocitos y plasma es aproximadamente 15 a concentraciones bajas y aproximadamente 3 a concentraciones altas. Metabolismo La zonisamida se metaboliza con la participación de la isoenzima CYP3A4, la principal vía de metabolismo es la escisión del anillo de benzisoxazol para formar el anillo 2-sulfamoilacetilo (PAP) acetilación. El precursor y SMAP pueden unirse con ácido glucurónico. Los metabolitos que no se detectan en el plasma sanguíneo están privados de actividad anticonvulsiva. No hay evidencia de que la zonisamida sea capaz de inducir su propio metabolismo. La eliminación de la zonisamida después de alcanzar Css alcanza 0,70 l / h, la vida media final (T1 / 2) es de aproximadamente 60 horas (siempre que no haya una ingesta simultánea de inductores de la actividad isoenzimática de CYP3A4). T1 / 2 no depende del tamaño de la dosis tomada, ni de la duración del tratamiento. Las fluctuaciones en la concentración de zonisamida en plasma son insignificantes (menos del 30%). Los metabolitos y la zonisamida inalterada se excretan principalmente a través de los riñones. El aclaramiento renal de la zonisamida no modificada es relativamente bajo (aproximadamente 3.5 ml / min); aproximadamente el 15-30% de la dosis tomada se muestra sin cambios. Linealidad / no linealidad La concentración de zonisamida aumenta hasta alcanzar un estado de equilibrio, que generalmente ocurre después de aproximadamente 8 semanas. Al comparar el mismo nivel de dosis, los pacientes con una masa corporal más alta, como regla, logran concentraciones séricas de equilibrio más bajas, pero estas diferencias son insignificantes.La edad (≥ 12 años) y el sexo, ajustados por el peso corporal, no afectan las concentraciones de zonisamida en pacientes con epilepsia cuando se alcanzan las concentraciones de equilibrio del fármaco. La necesidad de reducir la dosis al aplicar cualquier sonda, incluyendo Falta el inductor de isoenzima CYP3A4. La relación farmacodinámica y farmacocinética de zonisamida reduce la frecuencia promedio de los ataques durante un período de 28 días y esta disminución es proporcional (relación log-lineal) a la concentración promedio de zonisamida. Uso en grupos especiales de pacientes Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento renal de dosis únicas de zonisamida es directamente proporcional al aclaramiento de creatinina (CK). El AUC de zonisamida aumenta en un 35% en pacientes con insuficiencia renal grave (CC, menos de 20 ml / min) (ver sección "Régimen de dosificación"). Pacientes con insuficiencia hepática. La farmacocinética de zonisamida en pacientes con insuficiencia hepática no ha sido bien estudiada. Pacientes de edad avanzada. No hay diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de zonisamida en pacientes jóvenes (21-40 años) y ancianos (65-75 años). Pacientes en la infancia (5-18 años). Los datos limitados muestran que los parámetros farmacocinéticos de zonisamida en una dosis diaria de 1 mg / kg, 7 mg / kg o 12 mg / kg en niños y adolescentes son similares a los de pacientes adultos (teniendo en cuenta la modificación del peso corporal).
Indicaciones
Como un fármaco adicional en adultos para el tratamiento de convulsiones epilépticas parciales con o sin generalización secundaria.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a zonisamida y sulfonamidas.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Mujeres con potencial de embarazo preservado Las mujeres con potencial de embarazo preservado deben usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento con el medicamento Zonegran y durante 1 mes después de su interrupción Embarazo No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento Zonegran en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado que la zonisamida tiene una toxicidad para la reproducción, cuyo riesgo se desconoce en humanos. No se debe usar Zonegran durante el embarazo, a menos que los beneficios potenciales prevalezcan sobre el posible riesgo para el feto. Si una mujer está planeando un embarazo, debe analizarse la necesidad de terapia anticonvulsiva.En el caso de la administración del medicamento Zonegran, se recomienda una observación cuidadosa. El riesgo de malformaciones congénitas en niños cuyas madres toman medicamentos antiepilépticos aumenta en un factor de 2-3. Los siguientes defectos se detectan con mayor frecuencia: división del labio superior, anomalías del desarrollo del sistema cardiovascular y defectos del tubo neural. La terapia de combinación con fármacos anticonvulsivos se acompaña de un mayor riesgo de desarrollar malformaciones congénitas en comparación con la monoterapia. Existe una abolición inaceptable de la terapia anticonvulsiva debido al riesgo de un ataque epiléptico, que puede tener graves consecuencias tanto para la madre como para el niño. en concentraciones similares a las del plasma, por lo que se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o de suspender el medicamento en una madre lactante . Debido a la larga vida media, la lactancia materna puede reanudarse no antes de un mes después de la interrupción del medicamento.
Posología y administración.
Se ingiere independientemente de la comida. La dosis se selecciona según el efecto terapéutico. La dosis efectiva es de 300-500 mg / día, aunque en algunos casos, en particular, en pacientes que no toman inductores de CYP3A4, el efecto terapéutico puede manifestarse en dosis más pequeñas, la dosis inicial es de 50 mg / día en 2 dosis. Después de 1 semana de tomar la dosis diaria se puede aumentar a 100 mg / día. Luego, la dosis se puede aumentar en 100 mg cada 7 días, hasta una dosis máxima recomendada de 500 mg / día. Posteriormente, durante el tratamiento, puede continuar recibiendo 1 hora / día. Se debe considerar el uso de intervalos de dos semanas En pacientes con insuficiencia hepática o renal, así como en pacientes que no toman inductores de CYP3A4, el intervalo entre los aumentos de dosis se puede aumentar a 2 semanas. , reduciendo la dosis en 100 mg por semana mientras toma otros anticonvulsivos.
Efectos secundarios
Determinación de la frecuencia de las reacciones adversas: muy a menudo (más de 1/10), a menudo (más de 1/100 menos de 1/10), con poca frecuencia (más de 1/1000 menos de 1/100), muy raramente (menos de 1 / 10,000, incluidos los informes individuales). Infecciones: poco frecuentes neumonía, infecciones del tracto urinario. Desde el lado del sistema inmunológico: a menudo - hipersensibilidad. Desde el lado del metabolismo: muy a menudo - anorexia; a menudo - pérdida de peso; con poca frecuencia - hipopotasemia; muy raramente - acidosis metabólica,acidosis renal tubular En el lado mental: muy a menudo - excitación, irritabilidad, confusión, depresión; a menudo - inestabilidad, ansiedad, insomnio, trastorno psicótico; con poca frecuencia - ira, agresión, pensamientos e intentos suicidas; muy raramente - alucinaciones. Del sistema nervioso: muy a menudo - ataxia, mareos, deterioro de la memoria, somnolencia; a menudo - bradifrenia, trastornos de la atención, nistagmo, parestesia, trastorno del habla, temblor; con poca frecuencia - convulsiones; muy raramente - amnesia, coma, convulsiones epilépticas grandes, MNS, estado epiléptico. Desde el sistema musculoesquelético: muy raramente - síndrome miasténico, rabdomiolisis. Desde el órgano de la visión: muy a menudo - visión doble. Desde el sistema hematopoyético: a menudo - equimosis muy raramente - agranulocitosis, anemia aplásica, leucocitosis, leucopenia, linfadenopatía, pancitopenia, trombocitopenia. En el sistema respiratorio: muy raramente - falta de aliento, neumonía por aspiración, insuficiencia respiratoria.Por parte del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, estreñimiento, disipación, insuficiencia respiratoria. diarrea con poca frecuencia - vómitos; muy raramente - pancreatitis. Desde el lado del hígado: con poca frecuencia - colecistitis, colelitiasis; muy raramente - daño hepatocelular. De la piel: muy raramente - erupción cutánea, anhidrosis, eritema multiforme, aumento de la incidencia del síndrome de Stevens-Johnson, prurito, necrólisis epidérmica tóxica. De estudios de laboratorio: muy a menudo - una disminución en el contenido de bicarbonato; muy raramente - un aumento de CPK; un aumento en la creatinina sérica y la urea, un aumento en las enzimas hepáticas. Del sistema urinario: a menudo - nefrolitiasis; muy raramente - hidronefrosis, insuficiencia renal, trastornos de la composición de la orina. Reacciones generales: con poca frecuencia - pirexia, fatiga, síndrome similar a la gripe; muy raramente - golpe de calor; En algunos casos, muerte súbita en epilepsia (SUDEP).
Sobredosis
Síntomas: Ha habido casos de sobredosis deliberada y no intencional de Zoneran en adultos y niños. En algunos casos, la sobredosis fue asintomática, especialmente con lavado gástrico inmediato. En otros casos, la sobredosis estuvo acompañada de los siguientes síntomas: somnolencia, náuseas, síntomas de gastritis, nistagmo,Mioclono, coma, bradicardia, disfunción renal, hipotensión y depresión respiratoria.Se observó una concentración plasmática muy alta de zonisamida (100,1 µg / ml) aproximadamente 31 horas después de una sobredosis del medicamento Zonegran y clonazepam. Un paciente con una sobredosis de estos fármacos desarrolló coma y depresión respiratoria. Sin embargo, después de 5 días recobró el conocimiento y no tuvo ninguna complicación. El tratamiento: no existe un antídoto específico para el tratamiento de la sobredosis con el medicamento. Después de una sobredosis presunta, el lavado gástrico inmediato se indica en el contexto de las medidas habituales destinadas a mantener la vía aérea. Lleve a cabo una terapia de apoyo, incluido el monitoreo regular de los indicadores clave del estado del cuerpo y la observación cuidadosa. Zonisamid tiene un T1 / 2 largo, en relación con el cual los síntomas de su sobredosis pueden ser persistentes. No se han realizado estudios de tratamiento con sobredosis, sin embargo, se sabe que la hemodiálisis reduce la concentración de zonisamida en el plasma sanguíneo de pacientes con insuficiencia renal y puede considerarse como un medio para tratar la sobredosis.
Interacción con otras drogas.
Enzimas del sistema del citocromo P450 El estudio del efecto del fármaco Zonegranin vitro sobre la oxidación microsomal en hepatocitos humanos no mostró ningún efecto significativo (menos del 25%) sobre la actividad de las isoenzimas del citocromo P450 de las personas en el proceso de la pi-58-0; Sangre 2 veces o más que terapéutica. Es poco probable que Zonegran afecte la farmacocinética de otros medicamentos a través de los mecanismos asociados con el citocromo P450, como se demostró in vivo para carbamazepine, phenytoin, ethinyl estradiol and desipramine. El fármaco Zonegran no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de carbamazepina, lamotrigina, fenitoína y valproato de sodio. Carboanhidrasas: se debe tener cuidado al administrar el medicamento Zonegran con inhibidores de la anhidrasa carbónica (por ejemplo, topiramato y acetazolamida) porque no hay datos suficientes para excluir la interacción farmacodinámica (versección "Instrucciones especiales"). No se debe administrar una zona a los niños al mismo tiempo que los inhibidores de la anhidrasa carbónica, como topiramato y acetazolamida (ver sección "Instrucciones especiales"). Anticonceptivos orales La administración del medicamento Zonegran y los anticonceptivos orales combinados en dosis recomendadas no afecta la concentración en el suero sanguíneo. etinilestradiol o noretisterona. Sustratos de glicoproteína P. Los estudios in vitro muestran que la zonisamida es un inhibidor débil de la glicoproteína P (un fármaco resistente a múltiples fármacos). STI (MDR1) con una concentración de inhibición media máxima (IC50) de 267 μM / L, por lo que existe una posibilidad teórica de la influencia de la zonisamida en la farmacocinética de los fármacos que son sustratos de la P-glicoproteína. Se recomienda iniciar o interrumpir el tratamiento con precaución o cambiar la dosis de zonisamida en pacientes que también toman medicamentos que son sustratos de glicoproteína P (por ejemplo, digoxina, quinidina). La influencia potencial de otros medicamentos sobre el efecto de Zonegran no es significativa. Efectos sobre la farmacocinética de zonisamida. Con la administración simultánea del medicamento Zonegran con medicamentos que pueden provocar el desarrollo de urolitiasis, aumenta el riesgo de nefrourolitiasis y, por lo tanto, debe evitarse su uso simultáneo. La zonisamida se metaboliza con la participación de la isoenzima CYP3A4 y la N-acetiltransferasa, así como a través de la conjugación con glucuronic acido En consecuencia, las sustancias que inducen o inhiben estas enzimas pueden afectar la farmacocinética de la zonisamida: - Inductores de enzimas: el efecto de la zonisamida se reduce al tomar medicamentos que aumentan la actividad de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina y fenobarbital). Estos efectos no son clínicamente significativos en los casos en que Zonegrain se une a la terapia ya recibida, sin embargo, es posible que se produzcan cambios clínicamente significativos en la concentración de zonisamida con la interrupción, el cambio del régimen de dosificación o la prescripción adicional de medicamentos que inducen la isoenzima CYP3A4 (puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento Zonegran).La rifampicina es un potente inductor de la isoenzima CYP3A4. Si se requiere su cita conjunta con el medicamento Zonegran, se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente, si es necesario, ajustando la dosis de Zonegran. La administración de ketoconazol (400 mg / día) o cimetidina (1200 mg / día) no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de zonisamida tomada por voluntarios sanos. No se requieren cambios en el régimen de dosificación del medicamento Zonegran cuando se combina con inhibidores de la isoenzima CYP3A4. Niños del niño No hubo estudios de interacciones farmacológicas en niños.
Instrucciones especiales
Erupciones en la piel Cuando se administró el medicamento con Zonegran, se informó sobre el desarrollo de reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson. Se recomendó que el medicamento se retirara de los pacientes que desarrollaron erupciones cutáneas y no se pudo explicar por otras causas. Todos los pacientes con erupción en la piel mientras toman Zonegran deben ser monitoreados cuidadosamente, especialmente los pacientes con otros medicamentos antiepilépticos que pueden causar erupciones en la piel por sí mismos. Síndrome de cancelación Zonegran se suspende al reducir gradualmente la dosis para evitar las convulsiones epilépticas. No hay datos suficientes sobre la supresión de los fármacos antiepilépticos utilizados simultáneamente después de lograr el control de las convulsiones cuando se usa el fármaco Zonegran como parte de la terapia adyuvante para la transición a la monoterapia con Zonetherapy. Por lo tanto, la supresión del tratamiento antiepiléptico concomitante debe realizarse con precaución. Las reacciones asociadas con la presencia del grupo de sulfonamida Zonegran contienen un grupo de sulfonamida. Las reacciones adversas graves del sistema inmunitario asociadas con tomar medicamentos que contienen el grupo de sulfonamida incluyen la aparición de erupciones en la piel y otras reacciones alérgicas, así como el desarrollo de trastornos hematológicos pronunciados, que incluyenAnemia aplásica, en casos muy raros, que provocó la muerte. Se informó sobre el desarrollo de casos de agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia, anemia aplásica de pancitopenia y leucocitosis. La información para evaluar la posible relación entre estos fenómenos y la magnitud de la dosis de Zonegran tomada y la duración del tratamiento no es suficiente. Pensamiento y comportamiento suicida El desarrollo del pensamiento y comportamiento suicidas es posible en pacientes que toman medicamentos antiepilépticos para varias indicaciones. Un metanálisis de estudios aleatorizados y controlados con placebo de fármacos antiepilépticos también mostró un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. El mecanismo de este fenómeno es desconocido, los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un mayor riesgo de comportamiento suicida y mientras toman el medicamento Zonegran. pensamientos y comportamientos, y proporcionar un tratamiento adecuado. Se debe recomendar a los pacientes (y a quienes los cuidan) que busquen atención médica si aparecen pensamientos y comportamientos suicidas. Nefrolitiasis En algunos pacientes, especialmente con una predisposición a la nefrolitiasis, el riesgo de cálculos renales y la aparición de signos y síntomas como el cólico renal, el dolor puede aumentar. Dolores renales o laterales. La nefrolitiasis puede conducir a daño renal crónico. Los factores de riesgo para la nefrolitiasis incluyen cálculos renales previos, así como antecedentes familiares de nefrolitiasis e hipercalciuria. Ninguno de estos factores de riesgo es un signo confiable que predice la formación de cálculos renales cuando se trata con zonisamida. Además, el riesgo puede aumentar en pacientes que toman otros medicamentos que causan el desarrollo de urolitiasis. El aumento de la ingesta de líquidos y la diuresis forzada pueden reducir el riesgo de formación de cálculos, incluso en pacientes con predisposiciónEl desarrollo de la acidosis metabólica se debe a la pérdida de bicarbonatos en los riñones debido al efecto inhibidor de la zonisamida en la anhidrasa carbónica, y posiblemente en cualquier etapa del tratamiento, aunque se observa con mayor frecuencia en las primeras etapas del tratamiento. Se observaron violaciones similares tanto durante los ensayos clínicos controlados con placebo como en el período posterior a la comercialización. Una disminución en el nivel de bicarbonatos generalmente se expresa solo ligeramente (el valor promedio es de aproximadamente 3.5 mEq / l con una dosis diaria de 300 mg en adultos); en casos raros, los pacientes pueden experimentar una disminución más significativa. Las condiciones o tratamientos que predisponen al desarrollo de la acidosis (por ejemplo, enfermedad renal, trastornos respiratorios graves, estado epiléptico, diarrea, intervenciones quirúrgicas, una dieta que promueve la formación de cuerpos cetónicos, varios medicamentos) pueden mejorar el efecto de la zonisamida en los bicarbonatos. y la severidad de la acidosis metabólica se incrementa en pacientes jóvenes. En caso de signos o síntomas de acidosis metabólica, se recomienda estimar la concentración de bicarbonato en suero. Si la acidosis metabólica desarrollada no pasa, debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis o detener completamente el uso del medicamento Zonegran (con una reducción gradual de la dosis), ya que es posible el desarrollo de osteopenia. Si se decide continuar el tratamiento en presencia de acidosis persistente, se debe considerar el uso de alcaloides. Se debe tener cuidado al prescribir simultáneamente con inhibidores de la anhidrasa carbónica (por ejemplo, topiramato y acetazolamida), ya que no hay datos suficientes para excluir la interacción farmacodinámica Choque térmico. Los casos de disminución de la sudoración y la fiebre se registraron principalmente en pacientes menores de 18 años. En algunos casos, se produjo un golpe de calor que requirió tratamiento hospitalario. La mayoría de los casos ocurrieron en condiciones de alta temperatura ambiente. Los pacientes y / o sus cuidadores deben ser advertidos sobre la necesidad de mantener una hidratación adecuada del cuerpo y evitar la exposición a temperaturas elevadas.Se debe tener cuidado al prescribir el medicamento Zonegran al mismo tiempo que los medicamentos que promueven el sobrecalentamiento del cuerpo, incluidos los inhibidores de la anhidrasa carbónica y el holinoblokatori. En el caso de pancreatitis confirmada en ausencia de otras razones obvias, se recomienda suspender el tratamiento con Zoneoneg y administrar el tratamiento adecuado. aldolase. Si aumentan, en ausencia de otras razones obvias, como una lesión o una gran crisis epiléptica, se recomienda retirar el medicamento Zonegran y prescribir el tratamiento adecuado. Mujeres con potencial de fertilidad conservado después de su cancelación (ver sección "Embarazo y lactancia"). Reducción del peso corporalZonegran puede causar pérdida de peso, por lo tanto, durante el tratamiento de pacientes con un peso corporal reducido o con su disminución, es necesario prescribir aditivos alimentarios y mejorar la nutrición. Con una marcada disminución en el peso corporal, se debe considerar la posibilidad de discontinuar el medicamento Zonegran. La disminución del peso corporal en los niños puede ser más pronunciada. Niños de la niñez Las precauciones anteriores se aplican a los niños y adolescentes. A continuación se detallan las precauciones a las que se debe prestar especial atención: Golpe de calor y deshidratación Prevención del sobrecalentamiento y la deshidratación en los niños. Zonegran puede causar una disminución en la sudoración y provocar un sobrecalentamiento, y en ausencia de la asistencia adecuada en un niño, puede ocurrir daño cerebral y la muerte. Los niños corren un alto riesgo, especialmente en climas cálidos. Si el niño está tomando el medicamento Zonegran: - Debe evitarse el sobrecalentamiento, especialmente en climas cálidos - Se debe evitar el ejercicio, especialmente en climas cálidos - Aumente la ingesta de agua. : inhibidores de la anhidrasa carbónica (como topiramato y acetazolamida) y anticolinérgicos (como clomipramina, hidroxizina, difenhidramina, haloperidol, imipramina y oxibutinina).
Prescripción
Si