أقراص Zulbex المغلفة قابلة للذوبان في الأمعاء 20 مجم N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الرابيبرازول
الافراج عن النموذج
أقراص غير مغلفة
هيكل
بانتوبرازول سواغ sesquihydrate الصوديوم: مانيتول، crospovidone، كربونات الصوديوم اللامائية، السوربيتول، ستيرات الكالسيوم. قذيفة التكوين: هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز، البوفيدون، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، أكسيد الحديد الأصفر تلوين (E172)، البروبيلين غليكول، Eudragit تشتت L30D (حمض إيثيل ميثاكريليك اكريليت كوبوليمر (1: 1) التشتت 30٪، والمياه، لوريل كبريتات الصوديوم، بوليسوربات 80) ، التلك ، ماكروغول 6000.
التأثير الدوائي
protivoyazvennoe
الدوائية
الامتصاص - عالي ، TCmax - 3.5 h. Cmax و AUC خطي في نطاق الجرعة من 10 إلى 40 مجم. استقلاب في الكبد بمشاركة من citochrome isoenzymes CYP2C9 و CYP3A. التوافر البيولوجي - 52 ٪ ، لا يزيد مع الاستخدام المتكرر. T1 / 2 - 0.7-1.5 h ، التخليص - 283 + 98 مل / دقيقة. في المرضى الذين يعانون من قصور في الكبد ، ويزيد AUC بنسبة 2 مرات ، T1 / 2 - بنسبة 2-3 مرات. في المرضى المسنين ، يزيد AUC بنسبة 2 مرات ، Cmax - بنسبة 60 ٪. التواصل مع بروتينات البلازما - 97 ٪. تفرز عن طريق الكلى - 90 ٪ في شكل 2 الأيضات: اتحاد حمض ميركابوريك (M5) وحمض كربوكسيلي (ميغابايت) ؛ من خلال الأمعاء - 10 ٪.
شهادة
القرحة الهضمية وقرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة. مرض الجزر المعدي المريئي (GERD): الارتجاع المريئي الارتجاعي (العلاج) ، علاج أعراض ارتجاع المريء ، بما في ذلك العلاج الصيانة على المدى الطويل. متلازمة زولينجر إليسون كجزء من العلاج المعقد: استئصال هيليكوباكتر بيلوري في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر أو التهاب المعدة المزمن. العلاج والوقاية من تكرار القرحة الهضمية المرتبطة Helicobacter pylori.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو المكونات الإضافية للدواء. الحمل؛ فترة الرضاعة الطبيعية سن الأطفال (لا توجد خبرة في الاستخدام). مع الحرص: الفشل الكلوي الحاد.
احتياطات السلامة
خفضت المسنين قليلا إفراز الرابيبرازول. بعد استخدام الرابيبرازول لمدة 7 أيام بجرعة يومية من 20 ملغ AUC زادت حوالي 2 مرات ، وزيادة Cmax بنسبة 60 ٪ ، وزادت T1 / 2 بنسبة 30 ٪ مقارنة مع المتطوعين الشباب الأصحاء. لم يتم وضع علامة على علامات تراكم الرابيبرازول.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الحمل.لا توجد بيانات حول سلامة استخدام rabeprazole أثناء الحمل في البشر. لم تظهر الدراسات التناسلية في الجرذان والأرانب أي علامات لضعف الخصوبة أو الآثار الضارة لل rabeprazole على الجنين. المخدرات Zulbeks لا تستخدم خلال فترة الحمل. الرضاعة. لم تجر دراسات في النساء أثناء الرضاعة. من غير المعروف ما إذا كان الرابيبرازول يفرز في حليب الإنسان ، لكنه يفرز في حليب الفئران. إذا كنت بحاجة إلى استخدام المخدرات Zulbeks خلال الرضاعة ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
قرحة هضمية وقرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة. في 20 ملغ 1 مرة في اليوم ، في الصباح. في معظم المرضى ، يشفي القرحة الاثني عشر النشطة في غضون 4 أسابيع. ومع ذلك ، قد يحتاج بعض المرضى إلى 4 أسابيع أخرى. للشفاء التام للقرحة. قرحة المعدة الحميدة النشطة في معظم المرضى يشفى في غضون 6 أسابيع. ومع ذلك ، في عدد قليل من المرضى قد يستغرق 6 أسابيع أخرى للشفاء الكامل. مرض الجزر المعدي المريئي (GERD): الارتجاع المريئي الارتجاعي (العلاج) ، علاج أعراض ارتجاع المريء. 20 ملغ 1 مرة في اليوم لمدة 4 إلى 8 أسابيع. مع العلاج لفترة طويلة ، يمكن استخدام جرعة صيانة من Zulbex - 10-20 ملغ مرة واحدة في اليوم ، اعتمادا على استجابة المريض للعلاج. علاج أعراض ارتجاع المريء: 10 ملغ 1 مرة يوميا في المرضى الذين يعانون من التهاب المريء. لو لمدة 4 أسابيع. لا يمكن السيطرة على الأعراض ؛ من الضروري إجراء فحص إضافي للمريض. بعد تحسين حالة المريض ، يمكن إجراء مزيد من السيطرة على الأعراض مع تناول 10 ملغ 1 مرة في اليوم ، كما هو مطلوب. متلازمة زولينجر إليسون. الجرعة الأولية الموصى بها للبالغين هي 60 ملغ مرة واحدة في اليوم. يمكن زيادة الجرعة إلى 120 ملغ في اليوم ، وهذا يتوقف على الاحتياجات الفردية للمريض. يمكنك تعيين جرعة يومية تصل إلى 100 ملغ مرة واحدة في اليوم. قد تتطلب جرعة 120 ملغ جرعات متعددة ، 60 ملغ مرتين في اليوم. يتم العلاج طالما هناك مؤشرات سريرية مناسبة. استئصال N. pylori في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر أو التهاب المعدة المزمن: يجب على المرضى الذين يعانون من H. pylori الخضوع لعلاج الاستئصال.ينصح المجموعات التالية من الأدوية لمدة 7 أيام: الدواء Zulbex 20 ملغ 2 مرات في اليوم + كلاريثروميسين 500 ملغ 2 مرات في اليوم وأموكسيسيلين 1 غرام 2 مرات في اليوم. إذا كانت برامج الاستئصال تتطلب استخدام المخدرات 1 مرة في اليوم ، يجب أن تؤخذ المخدرات Zulbeks في الصباح قبل الإفطار. الوقت من اليوم وتناول الطعام لا تؤثر على نشاط rabeprazole. اختلال وظيفة الكلى و / أو الكبد: تعديل الجرعة من المخدرات Zulbeks غير مطلوب. سن الأطفال: نظرا لعدم وجود بيانات عن فعالية وسلامة الرابيبرازول ، لا يستخدم دواء Zulbex في الأطفال.
آثار جانبية
تصنيف حالات الآثار الجانبية لمنظمة الصحة العالمية (WHO): في كثير من الأحيان> 1/10 في كثير من الأحيان من> 1/100 إلى أقل من 1/10 نادراً ما من 1/1000 إلى <1/100 نادراً ما تتراوح بين> 1/10000 إلى <1 / 1000 نادر جدًا من <1/10000 ، بما في ذلك الرسائل الفردية. في كل مجموعة ، يتم سرد الأحداث الضائرة عند أخذ زولبيكس من أجل خفض حدة. من جانب نظام الدم: نادرا: قلة العدلات ، نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، زيادة عدد الكريات البيضاء. الآثار الجانبية للنظام المناعي: نادرا ما: تفاعلات فرط الحساسية. اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: نادرا: فقدان الشهية ، وزيادة الوزن. نادرا جدا: نقص صوديوم الدم. على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان: الصداع ، والدوخة ، والأرق. نادرا: النعاس والعصبية. نادرا: الاكتئاب. نادرا جدا: الارتباك. من الحواس: نادرا: اضطراب بصري. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: نادر جدا: وذمة محيطية. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان: السعال ، التهاب البلعوم ، التهاب الأنف. نادرا: التهاب القصبات ، التهاب الجيوب الأنفية. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان: الإسهال ، والتقيؤ ، والغثيان ، وآلام في البطن ، والإمساك ، وانتفاخ البطن ؛ نادرا: عسر الهضم ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، التجشؤ. نادرا: التهاب المعدة ، التهاب الفم ، وتغير في الذوق ، والتهاب الكبد ، واليرقان ، اعتلال الدماغ الكبدي. على جزء من الجلد: نادرا: طفح جلدي ، حمامي. نادرا: الحكة والتعرق والطفح الجلدي الفقاعي. نادرة جدا: حمامي عديدة الأشكال ، انحلال البشرة السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون. على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان: ألم غير محدد ، وآلام الظهر. نادرا: ألم عضلي ، وتشنجات في عضلة الساق ، ألم مفصلي. من جانب الجهاز البولي: بشكل غير منتظم: التهابات المسالك البولية. نادرا ما: التهاب الكلية الخلالي. الجهاز التناسلي: نادر جدا: التثدي. المؤشرات المخبرية: نادرة: زيادة نشاط إنزيمات الكبد. أخرى: في كثير من الأحيان: الوهن ، مرض شبيه بالإنفلونزا. التجربة الحالية للجرعة الزائدة المتعمدة أو العرضية مع rabeprazole محدودة. الحد الأقصى لمقدار الدواء لم تتجاوز 60 ملغ مرتين في اليوم أو 160 ملغ مرة واحدة في اليوم. كانت الآثار واضحة بشكل واضح ، بما يتفق مع طيف معروف من التفاعلات غير المرغوب فيها ، والتي تمت بشكل مستقل دون أي تدخل طبي إضافي. الترياق المحدد غير معروف. غسيل الكلى غير فعال. علاج الأعراض
جرعة مفرطة
التجربة الحالية للجرعة الزائدة عن عمد أو عرضي من rabeprazole محدودة. الحد الأقصى لمقدار الدواء لم تتجاوز 60 ملغ مرتين في اليوم أو 160 ملغ مرة واحدة في اليوم. وكانت التأثيرات واضحة بعض الشيء ، وتتطابق مع طيف معروف من التفاعلات غير المرغوب فيها ، وتم تمريرها بشكل مستقل دون أي تدخل طبي إضافي. الترياق المحدد غير معروف. غسيل الكلى غير فعال. العلاج: أعراض
التفاعل مع أدوية أخرى
رايبرازول يسبب القمع المستمر لفترات طويلة من إفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة. قد يحدث تفاعل مع الأدوية ، يعتمد الامتصاص على قيم PH. الاستخدام المتزامن لل rabeprazole مع الكيتوكونازول أو إيتراكونازول يمكن أن يؤدي إلى انخفاض كبير في تركيزها في بلازما الدم ، وبالتالي قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة من هذه الأدوية. يجب عدم استخدام مثبطات مضخة البروتون ، بما في ذلك زولبيكس ، بشكل متزامن مع atazanovir. يبطئ رايبرازول إفراز بعض الأدوية التي يتم استقلابها في الكبد بواسطة أكسدة ميكروسومية (الديازيبام ، الفينيتوين ، مضادات التخثر غير المباشرة). تركيزات من rabeprazole والمستقلب النشط من كلاريثروميسين في البلازما ، مع الأخذ ، وزيادة. يقلل من تركيز الكيتوكونازول والـ ديجوكسين في بلازما الدم
تعليمات خاصة
الحد من شدة الأعراض أثناء العلاج مع المخدرات Zulbeks لا يستبعد وجود الأورام الخبيثة في المعدة أو المريء ، لذلك ، قبل بدء العلاج ، فمن الضروري إجراء فحص لاستبعاد ورم الجهاز الهضمي. يجب فحص المرضى الذين يتلقون العلاج على المدى الطويل مع زولبيكس (خاصة لأكثر من سنة) بشكل منتظم.لا يمكن استبعاد خطر التفاعلات المتصالبة مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى أو مع بنزيميدازول المستبدل. يجب تحذير المريض بأنه يجب ابتلاع الحبة بالكامل ، أو عدم مضغها أو كسرها. لا ينصح دواء Zulbeks للأطفال. تجربة مع المخدرات في هذه المجموعة من المرضى مفقود. هناك تقارير عن أبحاث ما بعد التسويق حول تطور عسر الحركة الدموي (حالات نقص الصفيحات والعدلات) على خلفية استخدام الرابيبرازول. في معظم الحالات ، عندما لم يكن من الممكن معرفة الأسباب البديلة لهذه الحالات ، لم يعطوا أي مضاعفات وتم تمريرها بعد إلغاء الرابيبرازول. على خلفية استخدام عقار Zulbeks ، من الممكن حدوث تغيير في نشاط إنزيمات الكبد ، والذي يحدث بعد سحب الدواء. في دراسة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو معتدل ، لم تكن هناك مشاكل كبيرة تتعلق بسلامة rabeprazole مقارنة مع مجموعة مراقبة المرضى الأصحاء ، المتطابقة بين الجنسين والعمر. نظرا لعدم وجود بيانات سريرية عن استخدام rabeprazole في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد شديدة الاختلال ، فمن المستحسن توخي الحذر عند استخدام عقار Zulbex في هذه المجموعة من المرضى. التأثير على القدرة على قيادة السيارات والآليات المعقدة الأخرى: استنادا إلى خصائص rabeprazole ، فمن غير المرجح أن المخدرات Zulbex يمكن أن يضعف القدرة على قيادة المركبات أو التأثير على العمل مع الأجهزة التقنية. في حالة حدوث آثار جانبية (النعاس والدوخة ، الارتباك الذهني) ، من الضروري التخلي عن القيادة والعمل الذي يتطلب تركيزًا عالٍ من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
وصفة طبية عطلة
نعم