Zulbex מצופה טבליות מסיסים במעיים 20 מ"ג N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
ראפראזולה
טופס שחרור
לוחות ללא ציפוי
הרכב
Pantoprazole נתרן sesquihydrate אשלנים: mannitol, crospovidone, פחמימות נתרן נטול מים, sorbitol, סידן stearate. קומפוזיזה של חומצה methacrylic ו ethyl acrylate (1: 1) פיזור 30%, מים, נתרן lauryl גופרתי, polysorbate-80), פחמן דו חמצני (E171), פחמן דו חמצני (E171) , טלק, מקרוגול 6000.
השפעה פרמקולוגית
אנטי
פרמקוקינטיקה
ספיגה - גבוהה, TCMax - 3.5 h. Cmax ו- AUC הם ליניאריים בטווח המינון של 10 עד 40 מ"ג. מטבוליזם בכבד עם השתתפות של ציטוכרום isoenzymes CYP2C9 ו CYP3A. זמינות ביולוגית - 52%, אינה עולה עם שימוש חוזר. T1 / 2 - 0.7-1.5 שעות, פינוי - 283 + 98 מ"ל / דקה. בחולים עם אי ספיקת כבד, AUC מגדילה פי 2, T1 / 2 - על ידי 2-3 פעמים. בחולים קשישים, AUC מגדילה פי 2, Cmax - על ידי 60%. תקשורת עם חלבונים פלזמה - 97%. מופרשים על ידי הכליות - 90% בצורה של 2 מטבוליטים: חומצה mercapturic מצומד (M5) וחומצה carboxylic (Mb); דרך המעיים - 10%.
אינדיקציות
כיב פפטי וכיב תריסריון בשלב החריף; מחלת ריפלוקס גסטרו-וזאופאגל (GERD): ריפלוקס ושחיקה (טיפול), טיפול סימפטומטי ב- GERD, כולל טיפול תחזוקה לטווח ארוך; תסמונת זולינגר-אליסון; כחלק מטיפול מורכב: הליקובקטור פילורי לחיסוי בחולים עם כיב קיבה וכיב תריסרי או דלקת קיבה כרונית; טיפול ומניעת הישנות של כיב פפטי הקשורים הליקובקטר פילורי.
התוויות נגד
רגישות לחומר הפעיל או לרכיבים העזריים של התרופה; הריון; תקופת הנקה; גיל הילדים (אין ניסיון בשימוש). עם טיפול: אי ספיקת כליות חמורה.
אמצעי זהירות
חולים קשישים מעט הפחיתו את הפרשת הרבפראזול. לאחר השימוש של rabeprazole במשך 7 ימים במינון יומי של 20 מ"ג AUC עלה כ 2 פעמים, ו Cmax גדל ב 60%, T1 / 2 הוגדל ב 30% לעומת מתנדבים צעירים בריאים. סימני הצטברות של ראפראזולה אינם מסומנים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
הריוןאין נתונים על בטיחות השימוש rabeprazole במהלך ההריון בבני אדם. מחקרים פוריות בעכברושים ובארנבות לא הראו סימנים לפגיעה בפוריות או להשפעות המזיקות של רפאפרזול על העובר. התרופה Zulbeks לא נעשה במהלך ההריון. הנקה. לא נערכו מחקרים בנשים במהלך ההנקה. לא ידוע אם הוא מופרש לחלב האדם, אך הוא מופרש לחלב חולדה. אם אתה צריך להשתמש בסמים Zulbeks במהלך ההנקה, breastfeeding צריך להיות עצר.
מינון ומינהל
כיב פפטי וכיב תריסריון בשלב החריף. ב 20 מ"ג 1 פעם ביום, בבוקר. ברוב החולים, כיב תריסריון פעיל מרפא תוך 4 שבועות. עם זאת, כמה חולים עשויים להזדקק עוד 4 שבועות. עבור ריפוי מלא של כיב. כיב קיבה פעיל במרבית החולים מרפא בתוך 6 שבועות. עם זאת, במספר קטן של חולים זה עלול לקחת עוד 6 שבועות כדי להחלים באופן מלא. מחלת ריפלוקס גסטרו-וזאופגאלית (GERD): ריפלוקס ואשופטיטיס (טיפול), טיפול סימפטומטי ב- GERD. 20 מ"ג פעם ביום למשך 4 עד 8 שבועות. עם טיפול ממושך, ניתן להשתמש במינון תחזוקה של Zulbex - 10-20 מ"ג פעם ביום, בהתאם לתגובה של המטופל לטיפול. טיפול סימפטומטי ב- GERD: 10 מ"ג פעם ביום בחולים ללא דלקת ושט. אם במשך 4 שבועות. הסימפטומים אינם ניתנים לשליטה, יש צורך בבדיקה נוספת של המטופל. לאחר שיפור המצב של המטופל, שליטה נוספת של הסימפטומים יכול להתבצע עם צריכת 10 מ"ג 1 פעם ביום, כנדרש. תסמונת זולינגר-אליסון. המינון המומלץ החל למבוגרים הוא 60 מ"ג פעם ביום. ניתן להגדיל את המינון ל 120 מ"ג ליום, בהתאם לצרכים האישיים של המטופל. ניתן להקצות מנה יומית של עד 100 מ"ג פעם ביום. מינון של 120 מ"ג עשוי לדרוש מינונים מרובים, 60 מ"ג 2 פעמים ביום. הטיפול מתבצע כל עוד קיימים סימנים קליניים מתאימים. חיסולו של נ 'פילורי בחולים עם כיב קיבה וכיב תריסריון או גסטריטיס כרונית: חולים עם H. pylori צריכים לעבור טיפול ביעור.השילובים הבאים של תרופות במשך 7 ימים מומלץ: התרופה Zulbex 20 מ"ג 2 פעמים ביום + clarithromycin 500 מ"ג 2 פעמים ביום amoxicillin 1 גרם 2 פעמים ביום. אם תוכניות לחיסול דורשות את השימוש בסמים פעם אחת ביום, את התרופה Zulbeks יש לקחת בבוקר לפני ארוחת הבוקר; הזמן של היום ואת צריכת המזון אינם משפיעים על פעילות של rabeprazole. תפקוד כלייתי ו / או כבד: פגיעה במינון של התרופה Zulbeks אינה נדרשת. גיל הילדים: בשל חוסר נתונים על היעילות והבטיחות של rabeprazole, התרופה Zulbex אינו בשימוש בילדים.
תופעות לוואי
סיווג השכיחות של תופעות הלוואי של ארגון הבריאות העולמי (WHO): לעתים קרובות> 1/10 לעתים קרובות מ> 1/100 עד <1/10 לעתים נדירות מ> 1/1000 עד <1/100 רק לעתים רחוקות>> 1/10000 עד <1 / 1000 הוא נדיר מאוד מ <1/10000, כולל הודעות בודדות. בכל קבוצה, תופעות לוואי בעת נטילת Zulbex מפורטות לפי סדר החומרה. בצד של מערכת הדם: לעתים רחוקות: נויטרופניה, לוקופניה, טרומבוציטופניה, לויקוציטוזה. תופעות לוואי של מערכת החיסון: לעתים רחוקות: תגובות רגישות יתר. הפרעות בחילוף החומרים ותזונה: לעיתים נדירות: אנורקסיה, עלייה במשקל; לעתים רחוקות מאוד: hyponatremia. על החלק של מערכת העצבים: לעתים קרובות: כאבי ראש, סחרחורת, נדודי שינה; לעתים רחוקות: נמנום, עצבנות; לעתים רחוקות: דיכאון; לעתים רחוקות מאוד: בלבול. מן החושים: לעתים רחוקות: הפרעה חזותית. מאז מערכת הלב וכלי הדם: נדיר מאוד: בצקת פריפריה. על החלק של מערכת הנשימה: לעיתים קרובות: שיעול, דלקת הלוע, דלקת הנשימה; לעתים רחוקות: ברונכיטיס, סינוסיטיס. מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות: שלשולים, הקאות, בחילות, כאבי בטן, עצירות, גזים; לעתים רחוקות: דיספפסיה, יובש של רירית הפה, גיהוקים; לעיתים רחוקות: דלקת הקבה, stomatitis, שינוי טעם, הפטיטיס, צהבת, אנצפלופתיה כבד. על העור: לעתים רחוקות: פריחה, אריתמה; לעתים נדירות: גירוד, הזעה, פריחה פריחה; נדיר מאוד: אריתמה רב-שכבתית, נפיחות רעילה נרקוליזה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון. על החלק של מערכת השריר והשלד: לעיתים קרובות: כאב לא ספציפי, כאבי גב; לעתים רחוקות: מיאלגיה, התכווצויות שרירים בשוק עגל, ארתרלגיה. מצד מערכת השתן: לעיתים רחוקות: דלקות בדרכי השתן; לעיתים רחוקות: דלקת מפרקים אינטרסטיטיאלית. מערכת הרבייה: נדירה מאוד: גינקומסטיה. מעבדה אינדיקטורים: לעתים רחוקות: פעילות מוגברת של אנזימי כבד. אחרים: לעיתים קרובות: אסטניה, מחלה דמוית שפעת. הניסיון הקיים של מנת יתר מכוונת או מקרית עם rabeprazole הוא מוגבל. כמות מרשם המרבי של התרופה לא יעלה על 60 מ"ג פעמיים ביום או 160 מ"ג פעם ביום. ההשפעות היו מעט בולטות, בהתאם למגוון ידוע של תגובות לא רצויות, שהתרחשו באופן עצמאי ללא כל התערבות רפואית נוספת. התרופה המיוחדת אינה ידועה. דיאליזה אינה יעילה. טיפול סימפטומטי
מנת יתר
הניסיון הקיים של מנת יתר מכוונת או מקרית של רבפראזול הוא מוגבל. כמות מרשם המרבי של התרופה לא יעלה על 60 מ"ג פעמיים ביום או 160 מ"ג פעם ביום. ההשפעות היו מעט בולטות, התאימו לספקטרום ידוע של תגובות לא רצויות, עברו באופן עצמאי ללא כל התערבות רפואית נוספת. התרופה המיוחדת אינה ידועה. דיאליזה אינה יעילה. טיפול: סימפטומטי
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Rabeprazole גורמת לדיכוי מתמשך וממושך של הפרשת חומצה הידרוכלורית בבטן. אינטראקציה עם סמים עלולה להתרחש, הקליטה של אשר תלוי ערכי PH. שימוש בו זמנית של רבפראזולה עם ketoconazole או איטרקונזולה יכול להוביל לירידה משמעותית בריכוז שלהם פלזמה בדם, ולכן ההתאמה במינון של תרופות אלה עשויים להיות נדרשים. מעכבי משאבת פרוטון, כולל Zulbex, לא אמור לשמש בו זמנית עם atazanovir. Rabeprazole מאט את הפרשת תרופות מסוימות כי הם metabolized בכבד ידי חמצון microsomal (diazepam, phenytoin, antoagulants עקיף). ריכוז של rabeprazole ואת מטבוליט פעיל של Clarithromycin ב פלזמה, תוך לקיחתו, להגדיל. מפחית את הריכוז של ketoconazole ו digoxin בדם הדם
הוראות מיוחדות
צמצום חומרת הסימפטומים במהלך הטיפול עם התרופה Zulbeks אינו שולל את נוכחותם של גידולים ממאירים בבטן או הוושט, ולכן, לפני תחילת הטיפול, יש צורך לבצע בדיקה כדי להוציא neoplasm גסטרואינטסטינאלי. חולים הנמצאים בטיפול ארוך טווח עם Zulbex (במיוחד במשך יותר משנה) יש לבחון באופן קבוע.הסיכון של תגובות צולבות עם מעכבי משאבת פרוטון אחרים או עם benzimidazoles החליפו לא ניתן לכלול. יש להזהיר את החולה כי יש לבלוע את הגלולה כולה, לא ללעוס או שבור. התרופה זולבקס אינה מומלצת לילדים; ניסיון עם התרופה בקבוצה זו של חולים חסר. ישנם דיווחים על מחקר פוסט-שיווקי על התפתחות דיסכראסיה של דם (מקרים של טרומבוציטופניה ונויטרופניה) על רקע השימוש ב- rabeprazole. ברוב המקרים, כאשר לא ניתן היה לגלות את הגורמים החלופיים לתנאים אלה, הם לא סיבכו ועברו לאחר הנסיגה של הרבפראזול. על רקע השימוש של התרופה Zulbeks, שינוי בפעילות האנזימים בכבד אפשרי, המתרחשת לאחר נסיגת סמים. במחקר שנערך על חולים עם ליקוי כבד קל או מתון, לא היו בעיות משמעותיות הקשורות בביטחון של רבפראזולה בהשוואה לקבוצת הביקורת של חולים בריאים, בהתאמה לגיל ולגיל. בשל היעדר נתונים קליניים על השימוש ב- rabeprazole בחולים עם תפקוד כבד לקוי, מומלץ לנקוט משנה זהירות בעת השימוש בתרופה Zulbex בקבוצה זו של חולים. השפעה על היכולת להניע כלי רכב מנועיים ומנגנונים מורכבים אחרים: בהתבסס על המאפיינים של rabeprazole, אין זה סביר כי התרופה Zulbex יכול לפגוע ביכולת לנהוג ברכב או להשפיע על העבודה עם מכשירים טכניים. במקרה של התפתחות של תופעות לוואי (נמנום, סחרחורת, בלבול של המוח), יש צורך לנטוש נהיגה ועבודה הדורשים ריכוז גבוה של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.
מרשם
כן