Advantan-Salbe 0,1% 50 g
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Wirkstoffe
Methylprednisolon Aceponat
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Salbe
Zusammensetzung
Methylprednisolon Aceponat 1 mg Hilfsstoffe: weiches weißes Paraffin - 350 mg, flüssiges Paraffin - 239 mg, weißes Bienenwachs - 40 mg, Dehimuls E-Emulgator - 70 mg, gereinigtes Wasser - 300 mg.
Pharmakologische Wirkung
Bei äußerem Gebrauch Advantan; unterdrückt entzündliche und allergische Hautreaktionen sowie Reaktionen, die mit einer vermehrten Proliferation verbunden sind, was zu einer Abnahme der objektiven Entzündungssymptome (einschließlich Erythem, Ödem, Tränen usw.) und subjektiven Empfindungen (einschließlich) führt Juckreiz, Reizung, Schmerzen usw.) Wenn Methylprednisolon-Aceponat in der empfohlenen Dosis äußerlich angewendet wird, ist der systemische Effekt bei Mensch und Tier minimal. Nach wiederholter Anwendung von Advantan auf großen Flächen (40-60% der Hautoberfläche) sowie bei Anwendung unter dem Okklusivverband treten keine Verletzungen der Nebennieren auf: Der Cortisol-Plasmaspiegel und sein zirkadianer Rhythmus bleiben im normalen Bereich, Cortisol nimmt im täglichen Urin nicht ab tritt in klinischen Studien mit Advantan bis zu 12 Wochen bei Erwachsenen und bis zu 4 Wochen bei Kindern (einschließlich Kleinkindern) nicht auf und zeigte keine Entwicklung von Hautatrophie, Teleangiektasie, Striae und akneartigen Eruptionen Nisolon-Aceponat (insbesondere sein Hauptmetabolit - 6α-Methylprednisolon-17-propionat) bindet an intrazelluläre Glucocorticoidrezeptoren. Der Steroid-Rezeptor-Komplex bindet an bestimmte Teile der DNA der Zellen der Immunantwort und verursacht somit eine Reihe biologischer Effekte, insbesondere führt die Bindung des Steroid-Rezeptor-Komplexes an die DNA der Zellen der Immunantwort zur Induktion der Makrokortinsynthese. Macrocortin hemmt die Freisetzung von Arachidonsäure und damit die Bildung von Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen.Die Inhibierung der GCS-Synthese von vasodilatierenden Prostaglandinen und die Potenzierung der vasokonstriktiven Wirkung von Adrenalin führt zu einem Vasokonstriktoreffekt.
Pharmakokinetik
Resorption Die perkutane Resorption hängt vom Hautzustand, der Dosierungsform und der Applikationsmethode (mit oder ohne Okklusivverband) ab.Bei der Verwendung von Salben, Cremes oder öligen Salben betrug die perkutane Resorption bei Kindern und Erwachsenen mit atopischer Dermatitis (Neurodermitis) und Psoriasis nicht mehr als 2,5%, was im Vergleich zu gesunden Freiwilligen nur geringfügig höher ist (0,5 bis 1,5%) Die Absorptionsintensität durch die Haut mit künstlicher Entzündung war mit 0,27% sehr gering und liegt nur geringfügig über der durch gesunde Haut (0,17%). Bei der Behandlung des gesamten Körpers (z. B. bei Sonnenbrand) beträgt die systemische Dosis etwa 4 mcg / kg Körpergewicht / Tag, wodurch systemische Wirkungen beseitigt werden. Metabolismus und Elimination Methylprednisolon-Aceponat wird in der Epidermis und Dermis hydrolysiert. Der wichtigste und aktivste Metabolit ist 6α-Methylprednisolon-17-propionat, das eine deutlich höhere Affinität für die Glucocorticoidrezeptoren der Haut aufweist, was auf das Vorhandensein seiner Bioaktivierung in der Haut hinweist. und somit wird in Form von 6α-Methylprednisolon-17-propionat Glucuronid inaktiviert.Die Metaboliten von Methylprednisolon-Aceponat werden hauptsächlich durch die Nieren eliminiert, T1 / 2 - etwa 16 Stunden. Methylprednisolon-Aceponat und sein o Metaboliten sammeln sich nicht im Körper an.
Hinweise
Salbe, Creme, ölige Salbe: Entzündliche Hautkrankheiten, die auf eine topische GCS-Therapie ansprechen: - atopische Dermatitis, Neurodermitis, Ekzem im Kindesalter - echtes Ekzem - mikrobielles Ekzem - professionelles Ekzem; Dermatitis Emulsion: Entzündliche Hautkrankheiten, die auf eine topische GCS-Therapie ansprechen: - atopische Dermatitis, Neurodermitis, Ekzem bei Kindern; - einfache Kontaktdermatitis; - allergische (Kontakt-) Dermatitis; - echtes Ekzem; Rhein Dermatitis / Neurodermitis - mikrobielles Ekzem - fotodermatit, Sonnenbrand.
Gegenanzeigen
- Tuberkulose oder syphilitische Prozesse im Bereich der Anwendung des Arzneimittels; - Viruserkrankungen im Bereich der Anwendung des Arzneimittels (z. B. mit Windpocken; Gürtelrose); - Rosazea, periorale Dermatitis im Bereich der Anwendung des Arzneimittels; bis zu 4 Monate; - Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei Kindern Die tägliche Anwendung von Advantan in Form einer Creme, Salbe oder öligen Salbe ist für Erwachsene nicht länger als 12 Wochen, für Kinder - nicht länger als 4 Wochen. Bei Kindern unter 4 Monaten ist sie kontraindiziert.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn nötig, Gebrauch des Rauschgifts Advantan; Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten das potenzielle Risiko für den Fötus und der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter sorgfältig abgewogen werden. Während dieser Zeiträume wird ein längerer Gebrauch des Arzneimittels auf den ausgedehnten Hautoberflächen nicht empfohlen. Stillende Mütter sollten das Arzneimittel nicht auf die Brustdrüsen auftragen.
Dosierung und Verabreichung
Im Freien und für Erwachsene und Kinder ab 4 Monaten wird das Medikament 1 Mal / Tag in einer dünnen Schicht auf die betroffene Haut aufgetragen.Täglicher Gebrauch von Advantan in Form von Creme, Salbe oder öliger Salbe sollte 12 Wochen für Erwachsene und 4 Wochen für Kinder nicht überschreiten. Die Behandlung mit Advantan in Form einer Emulsion sollte normalerweise 2 Wochen nicht überschreiten.Die Creme ist eine Darreichungsform mit niedrigem Fettgehalt und hohem Wassergehalt und wird daher für subakute und akute Entzündungen ohne starkes Einweichen empfohlen. Die Creme sorgt für die Beseitigung des Entzündungsprozesses auf glatter Haut und Kopfhaut, einschließlich auf der Haut, die anfällig für Fett ist Die Salbe ist eine Dosierungsform mit einem ausgewogenen Verhältnis von Fett und Wasser, daher wird sie für subakute oder chronische entzündliche Hauterkrankungen empfohlen, die nicht von Weinen begleitet werden. Die Salbe hat eine therapeutische Wirkung, die auch dazu beiträgt, trockene Haut zu beseitigen und die normale fettige Haut wiederherzustellen. Fettsalbe ist eine wasserfreie Arzneiform und wird daher zur Behandlung chronisch-entzündlicher Hautprozesse in sehr trockener Haut empfohlen. Die okklusale Wirkung der öligen Salbe bewirkt auch bei starker Lichenifizierung und Infiltration eine ausgeprägte therapeutische Wirkung: Tragen Sie eine dünne Schicht Emulsion auf die betroffene Haut auf und reiben Sie diese leicht ein. Bei Sonnenbrand wird die Emulsion 1-2 mal pro Tag aufgetragen. Wenn die Haut beim Auftragen der Emulsion übermäßig trocknet, müssen Sie zur Dosierungsform des Arzneimittels Advantan wechseln. mit einem höheren Fettgehalt (Salbe oder Fettsalbe).
Nebenwirkungen
In der Regel ist das Medikament gut verträglich, sehr selten (weniger als in 0,01% der Fälle) können lokale Reaktionen wie Juckreiz, Brennen, Erythem und Bläschenausschlag auftreten. Wenn das Arzneimittel länger als 4 Wochen und / oder auf einer Fläche von 10% oder mehr der Körperoberfläche angewendet wird, können folgende Reaktionen auftreten: Hautatrophie, Teleangiektasie, Striae, Akneform-Hautveränderungen, systemische Wirkungen aufgrund der Resorption eines Kortikosteroids. In klinischen Studien wurde keine der oben genannten Nebenwirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels Advantan festgestellt. bis zu 12 Wochen bei Erwachsenen und bis zu 4 Wochen bei Kindern In seltenen Fällen (0,01–0,1%) können Follikulitis, Hypertrichose, periorale Dermatitis, Hautdepigmentierung und allergische Reaktionen auf einen der Bestandteile des Arzneimittels beobachtet werden.
Überdosis
Bei der Untersuchung der akuten Toxizität von Methylprednisolonaceponat bestand kein Risiko einer akuten Intoxikation bei übermäßiger äußerlicher Anwendung (großflächige Anwendung des Arzneimittels unter für Resorption günstigen Bedingungen) oder ungewollter Einnahme. Symptome: Zu lange und / oder intensive topische Verabreichung von GCS Es kann sich eine Atrophie der Haut entwickeln (Ausdünnung der Haut, Teleangiektasie, Striae) .Im Falle einer Atrophie muss das Medikament abgebrochen werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Medikament Wechselwirkung Advantan; nicht identifiziert
Besondere Anweisungen
Wenn bakterielle Komplikationen und / oder Fadenwürmer zusätzlich zur Advantan-Therapie auftreten; Eine spezifische antibakterielle oder antimykotische Behandlung sollte durchgeführt werden. Berührung mit den Augen vermeiden. Wie bei systemischen Kortikosteroiden kann sich nach äußerer Anwendung von GCS ein Glaukom entwickeln (z. B. bei hohen Dosen oder sehr langer Verwendung von Okklusivverbänden oder auf der Haut um die Augen). Auswirkungen auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge und Kontrollmechanismen zu fahren, werden nicht identifiziert.