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Ingrédients actifs
Acéponate de méthylprednisolone
Formulaire de décharge
Pommade
La composition
Méthylprednisolone acéponate 1 mg Substances auxiliaires: paraffine blanche molle - 350 mg, paraffine liquide - 239 mg, cire d’abeille blanche - 40 mg, émulsifiant Dehimuls E - 70 mg, eau purifiée - 300 mg.
Effet pharmacologique
En usage externe Advantan; supprime les réactions cutanées inflammatoires et allergiques, ainsi que les réactions associées à une prolifération accrue, entraînant une diminution des symptômes objectifs de l'inflammation (y compris l'érythème, l'œdème, les suintements, etc.) et des sensations subjectives (notamment: démangeaisons, irritation, douleur, etc.). Lorsque l’acéponate de méthylprednisolone est utilisé à l’extérieur à la dose recommandée, l’effet systémique est minime chez l’homme comme chez l’animal. Après application répétée d'Advantan sur de grandes surfaces (40 à 60% de la surface de la peau), ainsi qu'en cas d'application sous le pansement occlusif, il n'y a pas de violation des glandes surrénales: le taux de cortisol plasmatique et son rythme circadien restent dans la plage normale. Le cortisol dans l'urine quotidienne ne diminue pas. survient dans les études cliniques avec Advantan jusqu’à 12 semaines chez l’adulte et jusqu’à 4 semaines chez l’enfant (y compris le jeune enfant) n’a pas révélé de développement d’atrophie cutanée, de télangiectasie, de stries et d’éruptions de type acnéique L'acéponate de nisolone (en particulier son principal métabolite, le 6α-méthylprednisolone-17-propionate) se lie aux récepteurs intracellulaires des glucocorticoïdes. Le complexe récepteur stéroïde se lie à certaines parties de l'ADN des cellules de la réponse immunitaire, ce qui entraîne une série d'effets biologiques, en particulier la liaison du complexe récepteur à l'ADN des cellules de la réponse immunitaire conduit à l'induction de la synthèse de macrocortine. La macrocortine inhibe la libération d'acide arachidonique et, par conséquent, la formation de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes.
Pharmacocinétique
Absorption L'absorption percutanée dépend de l'état de la peau, de la forme posologique et du mode d'application (avec ou sans pansement occlusif).Lors de l'utilisation de pommades, de crèmes ou de pommades grasses, l'absorption percutanée chez les enfants et les adultes atteints de dermatite atopique (nododermatite) et de psoriasis ne dépassait pas 2,5%, ce qui n'est que légèrement plus élevé que chez les volontaires en bonne santé (0,5 à 1,5%). L'intensité d'absorption par la peau avec une inflammation artificielle était très faible (0,27%), ce qui n'est que légèrement supérieur à celui d'une peau saine (0,17%). Dans le cas du traitement de tout le corps (par exemple, coup de soleil), la dose systémique est d'environ 4 mcg / kg de poids corporel / jour, éliminant ainsi les effets systémiques Métabolisme et élimination L'acéponate de méthylprednisolone est hydrolysé dans l'épiderme et le derme. Le métabolite principal et le plus actif est le 6α-méthylprednisolone-17-propionate, qui a une affinité nettement plus élevée pour les récepteurs glucocorticoïdes de la peau, ce qui indique la présence de sa bioactivation dans la peau. ainsi, sous forme de 6α-méthylprednisolone-17-propionate, le glucuronide est inactivé. Les métabolites de la méthylprednisolone acéponate sont principalement éliminés par les reins, T1 / 2 - environ 16 heures plus tard. o les métabolites ne s'accumulent pas dans le corps.
Des indications
Pommade, crème, pommade grasse: Maladies inflammatoires de la peau sensibles au traitement topique par GCS: - dermatite atopique, nodermatopathie atypique, eczéma de l'enfance; eczéma vrai; eczéma microbien; eczéma professionnel Dermatite Emulsion: Maladies inflammatoires de la peau sensibles au traitement GCS topique: - dermatite atopique, neurodermatite, eczéma infantile; - dermatite simple de contact; - dermatite allergique (de contact); - eczéma véritable; dermatite / eczéma Rhin - eczéma microbienne - fotodermatit, les coups de soleil.
Contre-indications
- tuberculose ou processus syphilitiques dans la zone d'application du médicament - maladies virales dans la zone d'application du médicament (par exemple, varicelle, herpès zoster) - rosacée, dermatite périorale dans la zone d'application du médicament - zones de peau présentant des signes de réaction à la vaccination - enfants jusqu'à 4 mois; - hypersensibilité au médicament.
Précautions de sécurité
Utilisation chez les enfants L'administration quotidienne continue d'Advantan sous forme de crème, de pommade ou de pommade à l'huile ne doit pas dépasser 12 semaines pour les adultes, ni 4 semaines pour les enfants, elle est contre-indiquée chez les enfants de moins de 4 mois.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si nécessaire, utiliser le médicament Advantan; pendant la grossesse et l'allaitement, le risque potentiel pour le fœtus et les bénéfices attendus du traitement pour la mère doivent être pesés avec soin. Pendant ces périodes, l'utilisation prolongée du médicament sur les grandes surfaces cutanées n'est pas recommandée.Les mères qui allaitent ne doivent pas appliquer le médicament sur les glandes mammaires.
Posologie et administration
À l’extérieur, chez les adultes et les enfants à partir de 4 mois, le médicament est appliqué 1 fois par jour en couche mince sur la peau affectée, sans interruption par jour, sous forme de crème, de pommade ou de pommade grasse. Le traitement par Advantan sous forme d'émulsion ne doit généralement pas dépasser 2 semaines.La crème est une forme posologique à faible teneur en graisse et à forte teneur en eau, elle est donc recommandée pour les inflammations aiguës et subaiguës sans trempage prononcé. La crème permet l’élimination du processus inflammatoire sur la peau lisse et le cuir chevelu, y compris La pommade est une forme posologique avec un rapport équilibré de graisse et d’eau, elle est donc recommandée pour les affections inflammatoires de la peau subaiguës ou chroniques qui ne sont pas accompagnées de pleurs. La pommade a un effet thérapeutique, en aidant également à éliminer la peau sèche et à restaurer sa peau grasse normale. La pommade grasse est une forme médicamenteuse anhydre, elle est donc recommandée pour le traitement des processus inflammatoires chroniques de la peau sur une peau très sèche à long terme. L'effet occlusal de la pommade grasse procure un effet thérapeutique prononcé même en cas de lichénification et d'infiltration importantes.Appliquez une fine couche d'émulsion sur la peau affectée en la frottant légèrement. Pour les coups de soleil, l'émulsion est appliquée 1 à 2 fois par jour. Si la peau sèche excessivement lors de l'application de l'émulsion, vous devez utiliser la forme posologique du médicament Advantan; avec une teneur plus élevée en graisse (pommade ou pommade grasse).
Effets secondaires
Habituellement, le médicament est bien toléré et très rarement (dans moins de 0,01% des cas), des réactions locales peuvent survenir, telles que des démangeaisons, des brûlures, un érythème et une éruption vésiculaire. Si le médicament est utilisé pendant plus de 4 semaines et / ou sur une surface de 10% ou plus de la surface du corps, les réactions suivantes peuvent survenir: atrophie cutanée, télangiectasie, stries, changements cutanés acnéiformes, effets systémiques dus à l'absorption d'un corticostéroïde. Au cours des études cliniques, aucun des effets indésirables mentionnés ci-dessus n’a été observé lors de l’utilisation du médicament Advantan; jusqu’à 12 semaines chez l’adulte et jusqu’à 4 semaines chez l’enfant Dans de rares cas (0,01 à 0,1%), on peut observer une folliculite, une hypertrichose, une dermatite périorale, une dépigmentation de la peau, des réactions allergiques à l’un des composants du médicament.
Surdose
Lors de l’étude de la toxicité aiguë de l’acéponate de méthylprednisolone, il n’existait aucun risque d’intoxication aiguë par une utilisation externe unique excessive (application du médicament sur une grande surface dans des conditions favorables à l’absorption) ni d’ingestion involontaire. une atrophie de la peau peut se développer (amincissement de la peau, télangiectasie, stries). En cas d'atrophie, le médicament doit être annulé.
Interaction avec d'autres médicaments
Interaction médicamenteuse Advantan; non identifié.
Instructions spéciales
En cas de complications bactériennes et / ou de teigne en plus du traitement par Advantan; Évitez tout contact avec les yeux. Comme pour les corticostéroïdes systémiques, le glaucome peut se développer après l’utilisation externe de GCS (par exemple, avec de fortes doses ou une utilisation très longue de pansements occlusifs ou sur la peau autour des yeux). L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle.Non identifié.