Pomada Advantan 0.1% 50g
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Ingredientes activos
Aceponato de metilprednisolona
Formulario de liberación
Ungüento
Composicion
Metilprednisolona aceponato 1 mg. Sustancias auxiliares: parafina blanca suave - 350 mg, parafina líquida - 239 mg, cera de abejas blanca - 40 mg, emulsionante Dehimuls E - 70 mg, agua purificada - 300 mg.
Efecto farmacologico
En uso externo Advantan; suprime las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como las reacciones asociadas con el aumento de la proliferación, lo que conduce a una disminución de los síntomas objetivos de la inflamación (incluidos eritema, edema, llanto, etc.) y sensaciones subjetivas (incluidos picazón, irritación, dolor, etc.). Cuando se utiliza el metilprednisolona aceponato externamente a la dosis recomendada, el efecto sistémico es mínimo en humanos y animales. Después de la aplicación repetida de Advantan en superficies grandes (40-60% de la superficie de la piel), así como cuando se aplica bajo el apósito oclusivo, no hay violaciones de las glándulas suprarrenales: el nivel de cortisol en plasma y su ritmo circadiano permanecen dentro del rango normal, el cortisol en la orina diaria no disminuye ocurre en estudios clínicos con Advantan hasta 12 semanas en adultos y hasta 4 semanas en niños (incluyendo niños pequeños) no reveló desarrollo de atrofia de la piel, telangiectasia, estrías y erupciones similares al acné. El aceponato de nisolona (especialmente su metabolito principal - 6α-metilprednisolona-17-propionato) se une a los receptores de glucocorticoides intracelulares. El complejo receptor de esteroides se une a ciertas partes del ADN de las células de la respuesta inmune, lo que provoca una serie de efectos biológicos. En particular, la unión del complejo receptor de esteroides al ADN de las células de la respuesta inmune conduce a la inducción de la síntesis de macrocortina. La macrocortina inhibe la liberación de ácido araquidónico y, por lo tanto, la formación de mediadores inflamatorios como las prostaglandinas y los leucotrienos. La inhibición de la síntesis de GCS de prostaglandinas vasodilatadoras y la potenciación de la acción vasoconstrictora de la adrenalina conduce a un efecto vasoconstrictor.
Farmacocinética
Absorción La absorción percutánea depende de la condición de la piel, la forma de dosificación y el método de aplicación (con o sin un vendaje oclusivo).Cuando se usaron ungüentos, cremas o ungüentos aceitosos, la absorción percutánea en niños y adultos con dermatitis atópica (neurodermatitis) y psoriasis no fue superior al 2,5%, que es solo un poco mayor en comparación con los voluntarios sanos (0,5-1,5%). Cuando se usa el medicamento en forma de emulsión La intensidad de la absorción a través de la piel con inflamación artificial fue muy baja (0.27%), que es solo un poco más alta que a través de una piel sana (0.17%). En el caso del tratamiento de todo el cuerpo (por ejemplo, con quemaduras solares), la dosis sistémica es de aproximadamente 4 mcg / kg de peso corporal / día, lo que elimina los efectos sistémicos. Metabolismo y eliminación El aceponato de metilprednisolona se hidroliza en la epidermis y la dermis. El metabolito principal y más activo es el 6α-metilprednisolona-17-propionato, que tiene una afinidad significativamente mayor por los receptores de glucocorticoides de la piel, lo que indica la presencia de su bioactivación en la piel. y, por lo tanto, en forma de 6α-metilprednisolona-17-propionato, se desactiva la glucuronida. Los metabolitos del metilprednisolona aceponato se eliminan principalmente por los riñones, T1 / 2 - aproximadamente 16 horas. El aceponato de metilprednisolona y su Los metabolitos no se acumulan en el cuerpo.
Indicaciones
Ungüento, crema, ungüento aceitoso: enfermedades inflamatorias de la piel sensibles a la terapia GCS tópica: - dermatitis atópica, neurodermatitis, eccema infantil; - eczema verdadero; - eczema microbiano; - eczema profesional; - eczema dishidrótico; - dermatitis de contacto simple; dermatitis. Emulsión: enfermedades inflamatorias de la piel sensibles a la terapia GCS tópica: dermatitis atópica, neurodermatitis, eccema infantil, dermatitis de contacto simple, dermatitis alérgica (de contacto), eccema verdadero; dermatitis Rin / eczema - eczema microbiano - fotodermatit, quemaduras de sol.
Contraindicaciones
- tuberculosis o procesos sifilíticos en el área de aplicación del medicamento; - enfermedades virales en el área de aplicación del medicamento (por ejemplo, en varicela, herpes zoster); - rosácea, dermatitis perioral en el área de aplicación del medicamento; - áreas de la piel con signos de reacción a la vacunación; - niños Hasta 4 meses; - Hipersensibilidad a la droga.
Precauciones de seguridad
Uso en niños El uso diario continuo de Advantan en forma de crema, pomada o pomada grasa es para adultos no más de 12 semanas, para niños, no más de 4 semanas, está contraindicado en niños menores de 4 meses.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Si es necesario, uso del medicamento Advantan; durante el embarazo y la lactancia, se debe sopesar cuidadosamente el riesgo potencial para el feto y el beneficio esperado de la terapia para la madre. Durante estos períodos, no se recomienda el uso prolongado del medicamento en las superficies extensas de la piel. Las madres lactantes no deben aplicar el medicamento a las glándulas mamarias.
Posología y administración.
Al aire libre y para adultos y niños a partir de 4 meses, el medicamento se aplica 1 vez al día en una capa delgada sobre la piel afectada. El uso diario continuo de Advantan en forma de crema, pomada o pomada no debe exceder las 12 semanas para adultos y las 4 semanas para niños. El tratamiento con Advantan en forma de una emulsión no debe exceder las 2 semanas, la crema es una forma de dosificación con bajo contenido de grasa y alto contenido de agua, por lo tanto, se recomienda para la inflamación subaguda y aguda sin remojo pronunciado. La crema proporciona la eliminación del proceso inflamatorio en la piel suave y el cuero cabelludo, incluyendo En la piel con tendencia a la grasa. El ungüento es una forma de dosificación con una proporción equilibrada de grasa y agua, por lo tanto, se recomienda para enfermedades inflamatorias subagudas o crónicas de la piel que no se acompañan de llanto. El ungüento tiene un efecto terapéutico, también ayuda a eliminar la piel seca y restaurar su piel grasa normal. El ungüento graso es una forma de fármaco anhidro, por lo que se recomienda para el tratamiento de procesos inflamatorios crónicos a largo plazo en la piel en pieles muy secas. El efecto oclusal del ungüento aceitoso proporciona un efecto terapéutico pronunciado incluso con una significativa liquenificación e infiltración. Aplique una capa delgada de emulsión sobre la piel afectada, frotándola ligeramente. Para las quemaduras solares, la emulsión se aplica 1-2 veces / día. Si la piel se seca excesivamente al aplicar la emulsión, debe ir a la forma de dosificación del medicamento Advantan; Con un mayor contenido en grasa (pomada o pomada grasa).
Efectos secundarios
Por lo general, el fármaco es bien tolerado. Muy raramente (menos que en 0.01% de los casos), pueden ocurrir reacciones locales, como picazón, ardor, eritema y erupción vesicular. Si el medicamento se usa durante más de 4 semanas y / o en un área del 10% o más de la superficie corporal, pueden ocurrir las siguientes reacciones: atrofia de la piel, telangiectasia, estrías, cambios cutáneos acneiformes, efectos sistémicos debidos a la absorción de un corticosteroide. En los estudios clínicos, no se observó ninguno de los efectos secundarios anteriores al usar el medicamento Advantan; Hasta 12 semanas en adultos y hasta 4 semanas en niños. En casos raros (0.01-0.1%), se pueden observar foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral, despigmentación de la piel y reacciones alérgicas a uno de los componentes del medicamento.
Sobredosis
Al estudiar la toxicidad aguda del metilprednisolona aceponato, no hubo riesgo de intoxicación aguda con un uso externo único excesivo (aplicación del fármaco en un área grande en condiciones favorables para la absorción) o ingestión involuntaria. Síntomas: administración tópica excesivamente larga y / o intensiva de GCS Puede aparecer atrofia de la piel (adelgazamiento de la piel, telangiectasia, estrías). En caso de atrofia, el medicamento debe cancelarse.
Interacción con otras drogas.
Interacción con el fármaco fármaco Advantan; no identificado
Instrucciones especiales
Si hay complicaciones bacterianas y / o tiñas además de la terapia con Advantan; Se debe realizar un tratamiento antibacteriano o antifúngico específico. Evitar el contacto con los ojos. Al igual que con los corticosteroides sistémicos, se puede desarrollar glaucoma después del uso externo de GCS (por ejemplo, con dosis grandes o el uso prolongado de apósitos oclusivos o en la piel alrededor de los ojos) .El impacto en la capacidad de conducir vehículos motorizados y mecanismos de control. No identificado.