More info
Aktywne składniki
Acyponian metyloprednizolonu
Formularz zwolnienia
Maść
Skład
Acyponian metyloprednizolonu 1 mg Substancje pomocnicze: miękka biała parafina - 350 mg, ciekła parafina - 239 mg, biały wosk pszczeli - 40 mg, emulgator Dehimuls E - 70 mg, woda oczyszczona - 300 mg.
Efekt farmakologiczny
Do użytku zewnętrznego Advantan; hamuje stany zapalne i alergiczne skóry, a także reakcje związane ze zwiększoną proliferacją, co prowadzi do zmniejszenia obiektywnych objawów stanu zapalnego (w tym rumienia, obrzęku, płaczu itp.) i subiektywnych odczuć (w tym swędzenie, podrażnienie, ból itp.) Gdy aceponian metylprednizolonu jest stosowany zewnętrznie w zalecanej dawce, działanie ogólnoustrojowe jest minimalne zarówno u ludzi, jak iu zwierząt. Po wielokrotnym nałożeniu preparatu Advantan na duże powierzchnie (40-60% powierzchni skóry), a także po nałożeniu pod opatrunkiem okluzyjnym, nie dochodzi do naruszenia nadnerczy: poziom kortyzolu w osoczu i jego rytm dobowy utrzymują się w prawidłowym zakresie, stężenie kortyzolu w dziennym moczu nie zmniejsza się występuje w badaniach klinicznych z Advantanem do 12 tygodni u dorosłych i do 4 tygodni u dzieci (w tym małych dzieci) nie wykazało rozwoju atrofii skóry, teleangiektazji, rozstępów i erupcji podobnych do trądziku. Aceponian nisolonu (zwłaszcza jego główny metabolit - 6α-metyloprednizolon-17-propionian) wiąże się z wewnątrzkomórkowymi receptorami glukokortykoidowymi. Kompleks steroidowo-receptorowy wiąże się z pewnymi częściami DNA komórek odpowiedzi immunologicznej, powodując szereg efektów biologicznych, w szczególności wiązanie kompleksu steroid-receptor z DNA komórek odpowiedzi immunologicznej prowadzi do indukcji syntezy makrokortyny. Makrokortyna hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego, a przez to tworzenie mediatorów stanu zapalnego, takich jak prostaglandyny i leukotrieny. Hamowanie syntezy GCS rozszerzających naczynia krwionośne prostaglandyn i nasilanie skurczu naczyń krwionośnych adrenaliny prowadzi do działania zwężającego naczynia krwionośne.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Przezskórne wchłanianie zależy od stanu skóry, postaci dawkowania i sposobu stosowania (z opatrunkiem okluzyjnym lub bez niego).W przypadku stosowania maści, kremów lub olejowych maści absorpcja przezskórna u dzieci i dorosłych z atopowym zapaleniem skóry (neurodermitis) i łuszczycą nie była większa niż 2,5%, co jest tylko nieznacznie wyższe w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami (0,5-1,5%) .Korzystanie z leku w postaci emulsji Intensywność wchłaniania przez skórę ze sztucznym zapaleniem była bardzo niska (0,27%), która jest tylko nieznacznie wyższa niż przez zdrową skórę (0,17%). W przypadku leczenia całego organizmu (na przykład oparzenia słoneczne), dawka ogólnoustrojowa wynosi około 4 μg / kg masy ciała / dobę, co eliminuje działania ogólnoustrojowe Metabolizm i eliminacja Acyponian metyloprednizolonu jest hydrolizowany w naskórku i skórze właściwej. Głównym i najbardziej aktywnym metabolitem jest 6-propionian 6α-metyloprednizolonu, który ma znacznie wyższe powinowactwo do receptorów glukokortykoidowych skóry, co wskazuje na jego bioaktywację w skórze. a zatem w postaci glukuronidu 6α-metyloprednizolonu-17 jest inaktywowany Metabolity akeponianu metyloprednizolonu są eliminowane głównie przez nerki, T1 / 2 - około 16 godzin. Acyponian metyloprednizolonu i jego pochodne o metabolity nie kumulują się w organizmie.
Wskazania
Maść, krem, maść olejowa: Zapalne schorzenia skóry wrażliwe na miejscową terapię GCS: - atopowe zapalenie skóry, neurodermit, wyprysk dziecięcy, - prawdziwy wyprysk, - wyprysk drobnoustrojów, - wyprysk zawodowy, - wyprysk dyshydrotyczny, - proste kontaktowe zapalenie skóry, - alergiczne (kontakt) zapalenie skóry: Emulsja: Zapalne schorzenia skóry wrażliwe na miejscowe leczenie GCS: - atopowe zapalenie skóry, neurodermit, egzema dziecięca, - proste kontaktowe zapalenie skóry, - alergiczne (kontaktowe) zapalenie skóry, - prawdziwy wyprysk; Ren zapalenie skóry / egzema - wyprysk mikrobiologiczna - fotodermatit, oparzenie słoneczne.
Przeciwwskazania
- gruźlica lub procesy syfilityczne w obszarze stosowania leku, - choroby wirusowe w obszarze stosowania leku (na przykład w ospie wietrznej, półpasiec), - trądzik różowaty, okołoustne zapalenie skóry w miejscu podania leku, - obszary skóry z objawami reakcji na szczepienie, - dzieci do 4 miesięcy, - nadwrażliwość na lek.
Środki ostrożności
Stosowanie u dzieci Ciągłe codzienne stosowanie produktu Advantan w postaci kremu, maści lub tłustej maści jest przeznaczone dla dorosłych nie dłużej niż 12 tygodni, dla dzieci - nie więcej niż 4 tygodnie Jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 4 miesięcy.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Jeśli to konieczne, użyj leku Advantan; podczas ciąży i laktacji należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko dla płodu i oczekiwane korzyści z leczenia dla matki. W tych okresach nie zaleca się długotrwałego stosowania leku na rozległych powierzchniach skóry, a matki karmiące nie powinny stosować tego leku do gruczołów mlecznych.
Dawkowanie i sposób podawania
Na zewnątrz oraz dla dorosłych i dzieci od 4 miesiąca lek nakłada się 1 raz dziennie w cienkiej warstwie na dotkniętej chorobie Ciągłe codzienne stosowanie produktu Advantan w postaci kremu, maści lub tłustej maści nie powinno przekraczać 12 tygodni dla dorosłych i 4 tygodni dla dzieci. Leczenie preparatem Advantan w postaci emulsji zazwyczaj nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie. Krem jest postacią dawkowania o niskiej zawartości tłuszczu i dużej zawartości wody, dlatego zaleca się go do podostrego i ostrego zapalenia bez wyraźnego nasiąkania. Krem zapewnia eliminację procesu zapalnego zarówno na gładkiej skórze, jak i na skórze głowy, w tym na skórze ze skłonnością do tłuszczu Maść jest postacią dawkowania o zrównoważonym stosunku tłuszczu i wody, dlatego jest zalecana do podostrych lub przewlekłych zapalnych chorób skóry, którym nie towarzyszy płacz. Maść ma działanie lecznicze, pomaga również w eliminacji suchej skóry i przywraca jej normalną, tłustą skórę. Maść maść jest bezwodnym lekiem, dlatego polecana jest do leczenia długotrwałych przewlekłych zapalnych procesów skórnych w bardzo suchych ciałach. Efekt zgryzu maści oleistej zapewnia wyraźny efekt terapeutyczny nawet przy znacznym złagodzeniu i infiltracji, a następnie nanieść cienką warstwę emulsji na dotkniętą skórę, delikatnie ją pocierając. W przypadku oparzeń słonecznych emulsję nakłada się 1-2 razy / dobę. Jeśli skóra wysycha nadmiernie podczas stosowania emulsji, należy przejść do postaci dawkowania leku Advantan; o wyższej zawartości tłuszczu (maść lub maść tłuszczowa).
Efekty uboczne
Zwykle lek jest dobrze tolerowany, bardzo rzadko (mniej niż w 0,01% przypadków) mogą wystąpić reakcje miejscowe, takie jak swędzenie, pieczenie, rumień i wysypka pęcherzykowa. Jeśli lek jest stosowany przez ponad 4 tygodnie i / lub na powierzchni 10% lub więcej powierzchni ciała, mogą wystąpić następujące reakcje: zanik skóry, teleangiektazja, rozstępy, zmiany skórne w przebiegu trądziku, działania ogólnoustrojowe związane z wchłanianiem kortykosteroidu. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnego z powyższych działań niepożądanych podczas stosowania leku Advantan; do 12 tygodni u dorosłych i do 4 tygodni u dzieci W rzadkich przypadkach (0,01-0,1%) można obserwować zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, okołoustne zapalenie skóry, depigmentację skóry, reakcje alergiczne na jeden ze składników leku.
Przedawkowanie
Podczas badania ostrej toksyczności aceponianu metyloprednizolonu nie występowało ryzyko ostrego zatrucia przy nadmiernym pojedynczym użyciu zewnętrznym (stosowanie leku na dużym obszarze w warunkach sprzyjających wchłanianiu) lub niezamierzone spożycie Objawy: nadmiernie długie i / lub intensywne miejscowe podawanie GCS może rozwinąć się atrofia skóry (przerzedzenie skóry, teleangiektazja, rozstępy) W przypadku atrofii lek należy anulować.
Interakcje z innymi lekami
Lek interakcji lekowej Advantan; nie zidentyfikowane.
Instrukcje specjalne
W przypadku powikłań bakteryjnych i / lub grzybicy oprócz terapii Advantan; należy wykonać specyficzne leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybiczne Unikać kontaktu z oczami Podobnie jak w przypadku kortykosteroidów ogólnoustrojowych, jaskra może rozwinąć się po zewnętrznym zastosowaniu GCS (na przykład przy dużych dawkach lub bardzo długim stosowaniu opatrunków okluzyjnych lub na skórze wokół oczu) Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów kontrolnych Nie zidentyfikowano.