Amaril-Tabletten 4 mg 90 Stück
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Wirkstoffe
Glimepirid
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Glimepirid 4 mg Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 135,85 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 8 mg, Povidon 25 000 - 1 mg, mikrokristalline Cellulose - 20 mg, Magnesiumstearat - 1 mg, Indigokarmin (E132) 0,15 mg.
Pharmakologische Wirkung
Das orale Antidiabetikum ist ein Sulfonylharnstoffderivat der dritten Generation: Glimepirid reduziert die Glukosekonzentration im Blut, hauptsächlich aufgrund der Stimulierung der Insulinfreisetzung aus β-Zellen des Pankreas. Ihre Wirkung hängt hauptsächlich mit der verbesserten Fähigkeit der β-Zellen des Pankreas zusammen, auf physiologische Stimulation mit Glukose zu reagieren. Verglichen mit Glibenclamid bewirkt Glimepirid in niedrigen Dosen die Freisetzung einer geringeren Menge Insulin, wenn etwa die gleiche Abnahme der Blutzuckerkonzentration erreicht wird. Diese Tatsache spricht für das Vorhandensein extrapankreatischer hypoglykämischer Wirkungen in Glimepirid (erhöhte Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin und insulinomimetische Wirkung). Sekretion von Insulin. Wie alle anderen Sulfonylharnstoff-Derivate reguliert Glimepirid die Insulinsekretion durch Wechselwirkung mit ATP-empfindlichen Kaliumkanälen auf β-Zellmembranen. Im Gegensatz zu anderen Sulfonylharnstoffderivaten bindet Glimepirid selektiv an ein Protein mit einer Molekülmasse von 65 Kilodalton, das sich in den Membranen von β-Zellen des Pankreas befindet. Diese Wechselwirkung von Glimepirid mit einem daran bindenden Protein reguliert das Öffnen oder Schließen von ATP-empfindlichen Kaliumkanälen. Glimepirid schließt die Kaliumkanäle. Dies bewirkt eine Depolarisation der β-Zellen und führt zur Entdeckung spannungsempfindlicher Kalziumkanäle und zum Eintritt von Kalzium in die Zelle. Infolgedessen aktiviert eine Erhöhung der intrazellulären Kalziumkonzentration die Insulinsekretion durch Exozytose. Glimepirid ist viel schneller und gelangt daher häufiger in die Bindung und wird aus der Bindung mit dem daran gebundenen Protein freigesetzt als Glibenclamid. Es wird angenommen, dass diese Eigenschaft des hohen Austauschs von Glimepirid mit einem an ihn bindenden Protein seine ausgeprägte Wirkung der Sensibilisierung von β-Zellen gegenüber Glukose verursacht und deren Schutz vor Desensibilisierung und vorzeitiger Abreicherung bewirkt. Glimepirid verstärkt die Wirkung von Insulin auf die Glukoseaufnahme durch das periphere Gewebe und hat eine insulinomimetische Wirkung.Glimepirid hat ähnliche Wirkungen wie Insulin bei der Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe und der Freisetzung von Glukose aus der Leber.Die Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe erfolgt durch seinen Transport in Muskelzellen und Adipozyten. Glimepirid erhöht direkt die Anzahl der Moleküle, die Glukose in Plasmamembranen von Muskelzellen und Adipozyten transportieren. Erhöhte Glukoseaufnahme von Zellen führt zur Aktivierung der Glycosylphosphatidylinositol-spezifischen Phospholipase C. Als Ergebnis nimmt die intrazelluläre Calciumkonzentration ab, was zu einer Abnahme der Aktivität der Proteinkinase A führt, die wiederum den Glucosestoffwechsel anregt. 2,6-Bisphosphat, das die Gluconeogenese hemmt, Wirkung auf die Thrombozytenaggregation. Glimepirid reduziert die Plättchenaggregation in vitro und in vivo. Dieser Effekt scheint mit einer selektiven Hemmung von COX in Verbindung zu stehen, das für die Bildung von Thromboxan A, einem wichtigen endogenen Plättchenaggregationsfaktor, verantwortlich ist. Anti-atherogene Wirkung. Glimepirid trägt zur Normalisierung der Lipide bei, verringert den Malondialdehyd-Spiegel im Blut, was zu einer signifikanten Verringerung der Lipidperoxidation führt. Bei Tieren führt Glimepirid zu einer signifikanten Abnahme der Bildung atherosklerotischer Plaques, wodurch der Schweregrad von oxidativem Stress verringert wird, der bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ständig vorhanden ist. Glimepirid erhöht das Niveau der endogenen α-Tocopherol-, Katalase-Aktivität, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase. Kardiovaskuläre Wirkungen. Durch die ATP-empfindlichen Kaliumkanäle beeinflussen Sulfonylharnstoffderivate auch das Herz-Kreislauf-System. Im Vergleich zu herkömmlichen Sulfonylharnstoffderivaten hat Glimepirid eine deutlich geringere Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System, was durch die spezifische Wechselwirkung mit den ATP-empfindlichen Kaliumkanälen, die daran binden, erklärt werden kann. Die Wirkung von Glimepirid ist dosisabhängig und reproduzierbar.Die physiologische Reaktion auf körperliche Anstrengung (Abnahme der Insulinsekretion) während der Einnahme von Glimepirid hält an. Es gibt keine signifikanten Unterschiede in der Wirkung, je nachdem, ob das Medikament 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann mit einer Einzeldosis des Arzneimittels innerhalb von 24 Stunden eine ausreichende Stoffwechselkontrolle erreicht werden. Darüber hinaus wurde in einer klinischen Studie bei 12 von 16 Patienten mit Niereninsuffizienz (CC 4–79 ml / min) eine ausreichende Stoffwechselkontrolle erreicht. Kombinierte Therapie mit Metformin. Bei Patienten mit unzureichender Stoffwechselkontrolle bei Anwendung der Höchstdosis Glimepirid kann eine Kombinationstherapie mit Glimepirid und Metformin eingeleitet werden. In zwei Studien konnte gezeigt werden, dass die Kombinationstherapie die Stoffwechselkontrolle im Vergleich zur Behandlung jedes dieser Arzneimittel separat verbessert: Kombinierte Therapie mit Insulin. Bei Patienten mit unzureichender Stoffwechselkontrolle kann bei gleichzeitiger Einnahme von Glimepirid in maximalen Dosen eine gleichzeitige Insulintherapie eingeleitet werden. Nach den Ergebnissen von zwei Studien mit dieser Kombination wird die gleiche Verbesserung der Stoffwechselkontrolle erreicht wie mit der Verwendung von nur einem Insulin. Bei der Kombinationstherapie ist jedoch eine niedrigere Insulindosis erforderlich.
Pharmakokinetik
Beim Vergleich der Daten, die mit einer einmaligen und mehrfachen (1-mal pro Tag) Gabe von Glimepirid erhalten wurden, gab es keine signifikanten Unterschiede bei den pharmakokinetischen Parametern und ihre Variabilität zwischen verschiedenen Patienten war sehr gering. Keine signifikante Akkumulation des Arzneimittels Absorption Bei wiederholter Verabreichung des Arzneimittels im Innern wird die tägliche Dosis von 4 mg Cmax im Serum nach etwa 2,5 Stunden erreicht und beträgt 309 ng / ml. Es gibt eine lineare Beziehung zwischen Dosis und Cmax von Glimepirid im Blutplasma sowie zwischen Dosis und AUC. Bei Einnahme beträgt die Bioverfügbarkeit von Glimepirid 100%. Das Essen hat keinen signifikanten Effekt auf die Absorption, mit Ausnahme einer geringfügigen Verlangsamung seiner Geschwindigkeit Verteilung Für Glimepirid ist ein sehr niedriger Vd (etwa 8,8 l), der etwa Vd Albumin entspricht, ein hoher Grad an Plasmaproteinbindung (über 99%) und eine geringe Clearance (etwa 48%)Glimepirid wird in die Muttermilch ausgeschieden und dringt in die Plazentaschranke ein: Metabolismus Glemepirid wird in der Leber (hauptsächlich unter Beteiligung des CYP2C9-Isoenzyms) zu 2 Metaboliten umgewandelt - hydroxylierten und carboxylierten Derivaten, die sich im Urin und in den Fäzes befinden. Die Plasmakonzentration des Arzneimittels im Serum, entsprechend dem Mehrfachdosierungsschema, beträgt etwa 5 bis 8 Stunden. Nach der Einnahme von Glimepirid in hohen Dosen steigt T1 / 2 leicht an Die Aufnahme von 58% des Glimepirids wird über die Nieren und 35% über den Darm ausgeschieden. Im Urin wird kein ungeänderter Wirkstoff nachgewiesen.Die T1 / 2-hydroxylierten und carboxylierten Glimepirid-Metaboliten betrugen etwa 3-5 Stunden bzw. 5-6 Stunden Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Pharmakokinetische Parameter sind bei Patienten mit unterschiedlichen Geschlechtern und verschiedenen Altersgruppen ähnlich Bei Nierenerkrankungen (niedriger QC) besteht die Tendenz zu einer Erhöhung der Clearance von Glimepirid und zu einer Abnahme seiner durchschnittlichen Konzentrationen im Blutserum, was wahrscheinlich auf eine schnellere Ausscheidung zurückzuführen ist ARAT aufgrund geringer ist seine mit Proteinen binden. Daher besteht in dieser Kategorie von Patienten kein zusätzliches Risiko für die Glimepirid-Kumulierung.
Hinweise
- Diabetes mellitus Typ 2 (als Monotherapie oder im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Metformin oder Insulin).
Gegenanzeigen
- Typ-1-Diabetes; - diabetische Ketoazidose, diabetisches Prekoma und Koma; - schwere Leberfunktionsstörung (mangelnde klinische Erfahrung); - schwere Nierenfunktionsstörung, einschließlich Patienten mit Hämodialyse (mangelnde klinische Erfahrung); - Schwangerschaft; - Laktation (Stillen); - Alter der Kinder (fehlende klinische Erfahrung); - seltene Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption; - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels; - Überempfindlichkeit gegen andere Sulfonylharnstoffderivate und Sulfatrika (das Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen).
Sicherheitsvorkehrungen
Das Arzneimittel sollte in den ersten Wochen der Behandlung mit Vorsicht angewendet werden (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie). wenn Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hypoglykämie vorliegen (kann eine Dosisanpassung von Glimepirid oder der gesamten Therapie erforderlich machen); bei interkurrenten Erkrankungen während der Behandlung oder bei einer Änderung des Lebensstils der Patienten (Änderung der Ernährungs- und Essenszeiten, Zunahme oder Abnahme der körperlichen Aktivität); bei Insuffizienz der Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase; bei Verletzung der Resorption von Nahrungsmitteln und Medikamenten aus dem Gastrointestinaltrakt (Darmverschluss, Darmparese).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Amaryl ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Bei einer geplanten Schwangerschaft oder Schwangerschaft sollte eine Frau in die Insulintherapie überführt werden, und es wird festgestellt, dass Glimepirid in die Muttermilch übergeht. Während der Stillzeit sollten Sie eine Frau ins Insulin überführen oder das Stillen beenden.
Dosierung und Verabreichung
In der Regel wird die Amaryl-Dosis durch die Zielkonzentration von Glukose im Blut bestimmt. Das Medikament sollte in einer Mindestdosis verabreicht werden, die ausreichend ist, um die notwendige Stoffwechselkontrolle zu erreichen.Während der Behandlung mit Amaryl ist es notwendig, regelmäßig den Blutzuckerspiegel zu bestimmen. Darüber hinaus wird empfohlen, das Niveau des glykierten Hämoglobins regelmäßig zu überwachen, und eine Unterbrechung der Medikamenteneinnahme, zum Beispiel das Überspringen der nächsten Dosis, sollte nicht durch eine spätere Verabreichung des Medikaments in einer höheren Dosis aufgefüllt werden. (insbesondere beim Auslassen einer regulären Dosis oder beim Auslassen einer Mahlzeit) oder in Situationen, in denen die Einnahme des Arzneimittels nicht möglich ist. t ein ganze akzeptieren, ohne Kauen, mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit (etwa 1/2 Tasse). Falls erforderlich, können Amaryl-Tabletten entlang der Risiken in zwei gleiche Teile aufgeteilt werden: Die Anfangsdosis von Amaryl beträgt 1 mg 1 Mal / Tag. Bei Bedarf kann die Tagesdosis (in Intervallen von 1-2 Wochen) unter regelmäßiger Blutzuckerkontrolle in folgender Reihenfolge schrittweise erhöht werden: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) pro Tag Bei Patienten mit gut kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 beträgt die tägliche Dosis des Arzneimittels normalerweise 1 bis 4 mg.Eine Tagesdosis von mehr als 6 mg ist nur bei einer kleinen Anzahl von Patienten wirksamer: Der Arzt bestimmt die Einnahmezeit von Amaryl und die Dosisverteilung während des Tages unter Berücksichtigung des Lebensstils des Patienten (Mahlzeitzeit, Bewegungsumfang). Die Tagesdosis wird in der Regel unmittelbar vor einem kompletten Frühstück oder, wenn die Tagesdosis nicht eingenommen wurde, unmittelbar vor der ersten Hauptmahlzeit bei 1 Empfang verordnet. Es ist sehr wichtig, eine Mahlzeit nicht zu überspringen, nachdem die Amaryl-Pillen eingenommen wurden Eine verbesserte Stoffwechselkontrolle ist mit einer erhöhten Insulinsensitivität verbunden, und während der Behandlung kann der Bedarf an Glimepirid reduziert werden. Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist es erforderlich, die Dosis rechtzeitig zu reduzieren oder die Einnahme von Amaryl abzubrechen.Zustände, in denen eine Dosisanpassung von Glimepirid erforderlich sein kann: - Gewichtsverlust; - Änderungen des Lebensstils (Änderung der Ernährung, Mahlzeiten, Bewegungsumfang); das Auftreten anderer Faktoren, die zu einer Anfälligkeit für die Entwicklung einer Hypoglykämie oder Hyperglykämie führen Die Behandlung mit Glimepirid wird in der Regel über einen längeren Zeitraum durchgeführt Der Transfer eines Patienten von einer anderen oralen Hypoglyze nische Medikament auf dem Medikament AmarilNe gibt es eine genaue Beziehung zwischen den Dosen des Medikaments Amaryl und anderen oralen Antidiabetika. Bei der Umstellung von solchen Medikamenten auf Amaril beträgt die empfohlene Anfangsdosis von 1 mg (selbst wenn der Patient von der Höchstdosis eines anderen oralen Antidiabetikums auf Amaril umgestellt wird). Jede Dosiserhöhung sollte schrittweise durchgeführt werden, wobei die Reaktion auf Glimepirid gemäß den obigen Empfehlungen zu berücksichtigen ist. Es ist notwendig, die Intensität und Dauer der Wirkung des vorherigen hypoglykämischen Mittels zu berücksichtigen. Eine Unterbrechung der Behandlung kann erforderlich sein, um einen additiven Effekt zu vermeiden, der das Risiko einer Hypoglykämie erhöht.Verwendung in Kombination mit Metformin Patienten mit schlecht kontrolliertem Diabetes mellitus können bei gleichzeitiger Einnahme von Glimepirid oder Metformin bei maximaler Tagesdosis mit einer Kombination dieser beiden Arzneimittel beginnen.In diesem Fall wird die frühere Behandlung entweder mit Glimepirid oder Metformin in den gleichen Dosen fortgesetzt, und die zusätzliche Verabreichung von Metformin oder Glimepirid wird mit einer niedrigen Dosis gestartet, die dann je nach Zielwert der metabolischen Kontrolle bis zur maximalen Tagesdosis titriert wird. Die Kombinationstherapie sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht begonnen werden.Verwendung in Kombination mit InsulinPatienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus bei gleichzeitiger Einnahme von Glimepirid in der maximalen Tagesdosis können gleichzeitig Insulin verabreicht werden. In diesem Fall bleibt die letzte dem Patienten zugewiesene Glimepirid-Dosis unverändert. In diesem Fall beginnt die Insulintherapie mit niedrigen Dosen, die unter Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut allmählich ansteigen. Die kombinierte Behandlung wird unter enger ärztlicher Aufsicht durchgeführt, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können empfindlicher auf die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid reagieren. Die Daten zur Anwendung des Medikaments Amaryl bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind begrenzt, die Daten zur Verwendung des Medikaments Amaryl bei Patienten mit Leberversagen sind begrenzt.
Nebenwirkungen
Seitens des Stoffwechsels: Hypoglykämie ist möglich, die wie bei der Verwendung anderer Sulfonylharnstoffderivate verlängert werden kann. Symptome einer Hypoglykämie - Kopfschmerzen, Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Benommenheit, Schlafstörungen, Angstzustände, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, Wachsamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit, Depression, Verwirrtheit, Sprachstörungen, Aphasie, Sehstörungen, Parese , sensorische Störungen, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, zerebrale Anfälle, Schläfrigkeit oder Bewusstseinsverlust bis zum Koma, flache Atmung, Bradykardie. Darüber hinaus kann es zu Anzeichen einer adrenergenen Gegenregulation als Reaktion auf Hypoglykämie kommen, wie kalter klebriger Schweiß, Angstzustände, Tachykardie, arterieller Hypertonie, Angina pectoris, Herzklopfen und Herzrhythmusstörungen. Das Krankheitsbild einer schweren Hypoglykämie kann einem Schlaganfall ähneln. Die Symptome der Hypoglykämie verschwinden fast immer nach deren Beseitigung: Aus dem Sehorgan: vorübergehende Sehstörungen aufgrund von Änderungen der Blutzuckerkonzentration sind möglich (insbesondere zu Beginn der Behandlung).Sie werden durch eine vorübergehende Änderung der Schwellung der Linse, abhängig von der Glukosekonzentration im Blut, und durch diese Änderung des Brechungsindex der Linse verursacht. In einigen Fällen - Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und / oder Cholestase und Gelbsucht, die zu lebensbedrohlichem Leberversagen führen können, sich aber nach Entzug des Arzneimittels in umgekehrter Richtung entwickeln können: vom hämatopoetischen System: selten - Thrombozytopenie; in einigen Fällen Leukopenie, hämolytische Anämie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose und Panzytopenie. Nach Markteinführung des Arzneimittels wurden Fälle von schwerer Thrombozytopenie mit Thrombozytenzahl <10.000 / µl und Thrombozytopenie (Häufigkeit unbekannt) gemeldet. Allergische Reaktionen: selten allergische und pseudoallergische Reaktionen wie Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag. Solche Reaktionen haben fast immer eine milde Form, können jedoch mit Atemnot, einem starken Blutdruckabfall, zu schweren Reaktionen führen, die manchmal zu einem anaphylaktischen Schock führen. in einigen Fällen - allergische Vaskulitis, andere: in einigen Fällen - Hyponatriämie, Photosensibilisierung Wenn Symptome auftreten, sollte die Urtikaria sofort einen Arzt konsultieren.
Überdosis
Insbesondere bei klinischen Stresszuständen, wie Trauma, Operation, Infektionen mit Fiebertemperatur, kann sich die Stoffwechselkontrolle bei Patienten mit Diabetes verschlechtern. Um eine angemessene Stoffwechselkontrolle aufrechtzuerhalten, kann es erforderlich sein, vorübergehend auf die Insulintherapie umzusteigen. Hypoglykämie, die eine besonders sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration erfordert, sowie Faktoren, die zum Risiko einer Hypoglykämie beitragen Berichten zufolge: - Unwilligkeit oder Unfähigkeit des Patienten (häufiger bei älteren Patienten beobachtet), mit dem Arzt zusammenzuarbeiten; - Unterernährung, unregelmäßige Nahrungsaufnahme oder Überspringen von Mahlzeiten; - Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydratkonsum; - Ernährungsumstellung;insbesondere in Kombination mit Überspringen von Mahlzeiten; schwere Nierenfunktionsstörung; schwere Leberfunktionsstörung (bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist Insulintherapie indiziert, zumindest bis zum Erreichen einer metabolischen Kontrolle); Überdosis Glimepirid; Störungen, die den Kohlenhydratstoffwechsel oder die adrenerge Gegenregulation als Reaktion auf Hypoglykämie beeinflussen (z. B. einige Funktionsstörungen der Schilddrüse und der Hypophyse anterior, Insuffizienz der Rinde) Nebennieren) - gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente - - Glimepirid in Abwesenheit von Indikationen für die Einnahme - Die Behandlung von Sulfonylharnstoffderivaten, zu denen Glimepirid gehört, kann zur Entwicklung einer hämolytischen Anämie führen Vorsicht bei der Ernennung von Glimepirid ist es vorzuziehen, hypoglykämische Mittel zu verwenden, bei denen es sich nicht um Derivate des Sulfonylharnstoffs handelt Die Entwicklung einer Hypoglykämie sowie das Auftreten interkurrenter Erkrankungen während der Behandlung oder eine Änderung der Lebensweise des Patienten können eine Dosisanpassung von Glimepirid oder die gesamte Therapie erforderlich machen. bei älteren Patienten, bei Patienten mit Störungen des autonomen Nervensystems oder bei Patienten, die Beta-Adrenoblockato erhalten p, Clonidin, Reserpin, Guanethidin und andere sympatholytische Arzneimittel Die Hypoglykämie kann schnell beseitigt werden, indem schnell verdauliche Kohlenhydrate (Glucose oder Saccharose) eingenommen werden. Wie bei der Einnahme anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kann die Hypoglykämie trotz anfänglich erfolgreicher Linderung der Hypoglykämie wieder aufgenommen werden. Daher sollten die Patienten ständig überwacht werden. Wenn schwere Hypoglykämie zusätzlich eine sofortige Behandlung und Beobachtung durch einen Arzt erfordert, und in einigen Fällen eine stationäre Behandlung des Patienten Während der Behandlung mit Glimepirid ist eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und des peripheren Blutbildes (insbesondere der Anzahl der Leukozyten und Blutplättchen) erforderlich Blutbilder, schwere allergische Reaktionen,Leberversagen kann lebensbedrohlich sein. Wenn solche Reaktionen auftreten, sollte der Patient den behandelnden Arzt unverzüglich darüber informieren, die Einnahme des Medikaments abbrechen und die Einnahme nicht ohne ärztliche Empfehlung fortsetzen. Pädiatrische Anwendung Es liegen keine Daten zur langfristigen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Verwendung des Arzneimittels vor. über die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen: zu Beginn der Behandlung, nach einer Änderung der Behandlung oder bei unregelmäßiger Aufnahme von Glimepirid, lovlennoe Hypo- oder Hyperglykämie verringerte Konzentration und psychomotorischer Geschwindigkeit. Dies kann die Fahrtüchtigkeit von Kraftfahrzeugen oder die Steuerung verschiedener Maschinen und Mechanismen beeinträchtigen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Glimepirid wird unter Beteiligung von CYP2C9-Isoenzym metabolisiert, was bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Induktoren (z. B. Rifampicin) oder Inhibitoren (z. B. Fluconazol) CYP2C9 in Betracht gezogen werden sollte. eines der folgenden Arzneimittel: Insulin, andere hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung, ACE-Hemmer, Anabolika und männliche Sexualhormone, Chloramphenicol, Cumarinas , Tetracycline, Tritoqualine, Trophosphamid Die Verminderung der hypoglykämischen Wirkung und die damit verbundene Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut ist in Kombination mit einem der folgenden Arzneimittel möglich: Acetazolamid, Barbiturat Sie, GCS, Diazoxid, Diuretika, Sympathomimetika (einschließlich Epinephrin), Glucagon, Abführmittel (bei Langzeitgebrauch), Nicotinsäure (in hohen Dosen), Östrogene und Gestagene, Phenothiazine, Phenytoin, Rifampicin, jodhaltige Schilddrüsenhormone. Blocker von Histamin-H2-Rezeptoren, Betablocker,Clonidin und Reserpin können die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid sowohl verstärken als auch verringern. Unter dem Einfluss von Sympatholytika wie Betablockern, Clonidin, Guanethidin und Reserpin können Anzeichen einer adrenergen Gegenregulation als Reaktion auf Hypoglykämie vermindert sein oder fehlen. Schwächung der Wirkung von Cumarin-Derivaten Gleichzeitiges oder chronisches Alkoholkonsum kann die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid sowohl verstärken als auch schwächen elchnyh Säuren: colesevelam bindet an Glimepirid und reduziert die Absorption von Glimepirid aus dem Magen-Darm-Trakt. Im Falle von Glimepirid wird mindestens 4 Stunden vor der Einnahme des Rades keine Wechselwirkung beobachtet. Daher muss Glimepirid mindestens 4 Stunden vor der Fahrt mit dem Rollstuhl eingenommen werden.
Besondere Anweisungen
Insbesondere bei klinischen Stresszuständen, wie Trauma, Operation, Infektionen mit Fiebertemperatur, kann sich die Stoffwechselkontrolle bei Patienten mit Diabetes verschlechtern. Um eine angemessene Stoffwechselkontrolle aufrechtzuerhalten, kann es erforderlich sein, vorübergehend auf die Insulintherapie umzusteigen. Hypoglykämie, die eine besonders sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration erfordert, sowie Faktoren, die zum Risiko einer Hypoglykämie beitragen Berichten zufolge: - mangelnde Bereitschaft oder Unfähigkeit des Patienten (häufiger bei älteren Patienten gesehen), mit dem Arzt zusammenzuarbeiten; - Unterernährung, unregelmäßiges Essen oder Überspringen von Mahlzeiten; - Ungleichgewicht zwischen körperlicher Aktivität und Kohlenhydratkonsum; - Ernährungsumstellung, - insbesondere Alkoholkonsum in Verbindung mit Essgewohnheiten, schwere Nierenfunktionsstörung, schwere Leberfunktionsstörung (bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist eine Insulintherapie indiziert, zumindest bis zum Erreichen eines metabolischen Drucks matic Kontrolle), - eine Überdosierung von Glimepirid - Einige Erkrankungen dekompensierter endokrine, die den Kohlenhydratstoffwechsel oder adrenergen kontrregulyatsii in Reaktion auf Hypoglykämie (zB bestimmte Störungen der Schilddrüsenfunktion und anterioren Teils des Hypophyse zu verletzen,Nebennierenrindeninsuffizienz Bei der Verschreibung von Glimepirid ist besondere Vorsicht geboten. Hypoglykämische Mittel, bei denen es sich nicht um Sulfonylharnstoff-Derivate handelt, sollten bevorzugt verwendet werden Risikofaktoren für Hypoglykämie sowie interkurrente Erkrankungen, die während der Behandlung auftreten oder die Lebensweise des Patienten verändern, können eine Dosisanpassung von Glimepirid oder der gesamten Therapie erforderlich machen. die Entwicklung von Hypoglykämie, bei älteren Patienten, bei Patienten mit Störungen des autonomen Nervensystems oder bei Patienten, bekomme ich ihre Betablocker, Clonidin, Reserpin, Guanethidin oder andere sympathikolytische sredstva.Gipoglikemiya kann schnell durch die sofortige Akzeptanz schnell verdauliche Kohlenhydrate (Glukose oder Saccharose) beseitigt werden. Wie bei der Einnahme anderer Sulfonylharnstoff-Derivate kann die Hypoglykämie trotz anfänglich erfolgreicher Linderung der Hypoglykämie wieder aufgenommen werden. Daher sollten die Patienten ständig überwacht werden. Wenn schwere Hypoglykämie zusätzlich eine sofortige Behandlung und Beobachtung durch einen Arzt erfordert, und in einigen Fällen einen Krankenhausaufenthalt des Patienten Während der Behandlung mit Glimepirid ist eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und des peripheren Blutbildes (insbesondere der Zahl der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen) erforderlich, wie Nebenwirkungen wie schwere Hypoglykämie, schwere Veränderungen Blutbild, schwere allergische Reaktionen, Leberversagen kann lebensbedrohlich sein. Wenn solche Reaktionen auftreten, sollte der Patient dies tun en sofort ihren Arzt informieren, stoppen, die die Droge und den Termin nicht ohne Empfehlung vracha.Ispolzovanie in pediatriiDannye auf die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern otsutstvuyut.Vliyanie auf die Fähigkeit zur Erneuerung Fahrzeuge und Management zu treiben den Beginn der Behandlung mehanizmamiV,Nach einer Änderung der Behandlung oder bei unregelmäßiger Aufnahme von Glimepirid kann es zu einer Abnahme der Aufmerksamkeitskonzentration und der Geschwindigkeit von durch Hypo- oder Hyperglykämie verursachten psychomotorischen Reaktionen kommen. Dies kann die Fahrtüchtigkeit von Kraftfahrzeugen oder die Steuerung verschiedener Maschinen und Mechanismen beeinträchtigen.
Verschreibung
Ja