Amaryl-M-Tabletten 2 mg + 500 mg N30
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Wirkstoffe
Glimepirid + Metformin
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Glimepirid mikronisiert, Metforminhydrochlorid Wirkstoffkonzentration (mg): 502
Pharmakologische Wirkung
Amaryl M ist ein kombiniertes hypoglykämisches Arzneimittel, das aus Glimepirid und Metformin besteht Pharmakodynamik von Glimepirid Glimepirid, einer der Wirkstoffe des Arzneimittels Amaryl M, ist ein hypoglykämisches Arzneimittel zur oralen Verabreichung, ein Sulfonylharnstoff-Derivat der dritten Generation. Drüsen (Pankreaswirkung), verbessert die Empfindlichkeit des peripheren Gewebes (Muskeln und Fett) gegenüber der Wirkung von endogenem Insulin (extrapank) Wirkung auf die Insulinsekretion Die Sulfonylharnstoff-Derivate erhöhen die Insulinsekretion, indem sie die ATP-abhängigen Kaliumkanäle in der Cytoplasmamembran der β-Zellen des Pankreas schließen und die Kaliumkanäle depolarisieren. in den Zellen. Glimepirid verbindet und löst sich von dem Pankreas-β-Zellprotein (Mol. Masse 65 kD / SURX), das mit ATP-abhängigen Kaliumkanälen assoziiert ist, sich aber von der Bindungsstelle der üblichen Sulfonylharnstoffderivate (Protein mit Mol. Masse 140 kD) unterscheidet / SUR1). Dieser Prozess führt zur Freisetzung von Insulin durch Exozytose, während die Menge an sekretiertem Insulin viel geringer ist als unter der Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten der zweiten Generation (zum Beispiel Glibenclamid). Die geringe stimulierende Wirkung von Glimepirid auf die Insulinsekretion führt zu einem geringeren Risiko für Hypoglykämie: Extrapankreatische Aktivität Als herkömmliche Sulfonylharnstoff-Derivatanfälle hat Glimepirid extrapancreative Wirkungen (Verringerung der Insulinresistenz, Anti-Atherogenese, Anti-Aggressivitätsmittel) und einer Anti-Agg-Wirkstoff-Agantisantie sowie eine Anti-Agg-Wirkstoff-Aggressivität. Die Verwendung von Glukose durch periphere Gewebe (Muskeln und Fett) erfolgt mit Hilfe spezieller Transportproteine (GLUT1 und GLUT4) in Zellmembranen.Der Transport von Glukose zu diesen Geweben bei Typ-2-Diabetes mellitus ist ein auf Geschwindigkeit beschränkter Schritt der Glukoseverwertung. Glimepirid erhöht sehr schnell die Anzahl und Aktivität von Glukose transportierenden Molekülen (GLUT1 und GLUT4) und erhöht die Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe. Glimepirid hat einen schwächeren Hemmeffekt auf die ATP-abhängigen Kaliumkanäle von Kardiomyozyten. Wenn Glimepirid genommen wird, bleibt die Fähigkeit zur metabolischen myokardialen Anpassung an die Ischämie erhalten.Glimepirid erhöht die Aktivität der Phospholipase C, wodurch die intrazelluläre Kalziumkonzentration in Muskel- und Fettzellen abnimmt, was zu einer Abnahme der Aktivität der Proteinkinase A führt, was wiederum zur Glukosemetabolisierung führt aus der Leber durch Erhöhung der intrazellulären Konzentrationen von Fructose-2,6-bisphosphat, die wiederum die Gluconeogenese hemmen. Glimepirid selektiv Es hemmt die Cyclooxygenase und reduziert die Umwandlung von Arachidonsäure zu Thromboxan A2, einem wichtigen endogenen Plättchenaggregationsfaktor.Glimepirid reduziert den Lipidgehalt, reduziert die Lipidperoxidation erheblich und ist mit seiner antiatherogenen Wirkung verbunden. Dies reduziert den Schweregrad von oxidativem Stress im Körper des Patienten, der ständig im Körper des Patienten vorhanden ist ntov 2-Diabetes tipa.Farmakodinamika metforminaMetformin ist ein hypoglykämischen Medikament aus der Gruppe der Biguanide. Seine hypoglykämische Wirkung ist nur möglich, wenn die Insulinsekretion aufrechterhalten wird (wenn auch reduziert). Metformin beeinflusst die β-Zellen des Pankreas nicht und erhöht die Insulinsekretion nicht. Therapeutische Dosen von Metformin verursachen beim Menschen keine Hypoglykämie. Der Wirkungsmechanismus von Metformin ist noch nicht vollständig verstanden. Es wird angenommen, dass Metformin die Wirkungen von Insulin verstärken oder die Wirkungen von Insulin in den Bereichen peripherer Rezeptoren verstärken kann. Metformin erhöht die Empfindlichkeit von Geweben gegenüber Insulin, indem es die Anzahl der Insulinrezeptoren auf der Oberfläche der Zellmembranen erhöht.Darüber hinaus hemmt Metformin die Glukoneogenese in der Leber, reduziert die Bildung von freien Fettsäuren und die Oxidation von Fetten, reduziert die Blutkonzentration von Triglyceriden (TG), LDL und LDLP. Metformin reduziert den Appetit leicht und verringert die Aufnahme von Kohlenhydraten im Darm. Es verbessert die fibrinolytischen Eigenschaften des Blutes, indem es den Inhibitor des Gewebeplasminogenaktivators unterdrückt.
Pharmakokinetik
Glimepirid-Absorption Bei wiederholter Verabreichung des Arzneimittels wird die tägliche Dosis von 4 mg Cmax im Serum nach ca. 2,5 Stunden erreicht und beträgt 309 ng / ml. Es gibt eine lineare Beziehung zwischen Dosis und Cmax von Glimepirid im Blutplasma sowie zwischen Dosis und AUC. Bei Einnahme von Glimepirid ist seine absolute Bioverfügbarkeit vollständig. Das Essen hat keinen signifikanten Effekt auf die Absorption, mit Ausnahme einer geringfügigen Verlangsamung seiner Geschwindigkeit Verteilung Für Glimepirid ist ein sehr niedriger Vd (etwa 8,8 l), der etwa Vd Albumin entspricht, ein hoher Grad an Plasmaproteinbindung (über 99%) und eine geringe Clearance (etwa 48%) ml / min) Glimepirid wird in die Muttermilch ausgeschieden und dringt in die Plazentaschranke ein. Glimepirid durchdringt die BBB nur schlecht. Ein Vergleich einer einmaligen und mehrfachen (2-maligen) Einnahme von Glimepirid ergab keine signifikanten Unterschiede bei den pharmakokinetischen Parametern und ihre Variabilität bei verschiedenen Patienten war unbedeutend. Es gab keine signifikante Akkumulation von Glimepirid. Metabolismus Glimepirid wird in der Leber zu zwei Metaboliten metabolisiert - hydroxylierte und carboxylierte Derivate, die im Urin und im Kot gefunden werden. Glimepirid steigt in hohen T1 / 2-Dosen leicht an: Nach einmaliger oraler Verabreichung werden Glimepirid zu 58% über die Nieren (als Metaboliten) und zu 35% über den Darm ausgeschieden. Im Urin gibt es keinen unveränderten Wirkstoff: Die terminalen T1 / 2-hydroxylierten und carboxylierten Glimepirid-Metaboliten betragen 3-5 h bzw. 5-6 h. Die Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen bei Patienten unterschiedlichen Geschlechts und bei verschiedenen Altersgruppen hat bei Glimepirid die gleichen pharmakokinetischen Parameter mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit niedriger QC) bestand eine Tendenz zu einer Erhöhung der Clearance von Glimepirid und zu einer Abnahme seiner durchschnittlichen Konzentrationen im Blutserum, was höchstwahrscheinlichaufgrund der schnelleren Eliminierung von Glimepirid aufgrund seiner geringeren Bindung an Plasmaproteine. Daher besteht in dieser Kategorie von Patienten kein zusätzliches Risiko für die Glimepirid-Kumulierung Methformin-Absorption Nach oraler Verabreichung wird Metformin vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 50-60%. Die Cmax im Plasma beträgt etwa 2 mcg / ml und wird nach 2,5 Stunden erreicht Bei gleichzeitiger Einnahme nimmt die Metformin-Absorption ab und verlangsamt sich Die Verteilung und der Metabolismus Metformin ist schnell im Gewebe verteilt und bindet praktisch nicht an Plasmaproteine. In sehr geringem Maße metabolisiert: Die Ausscheidung von T1 / 2 beträgt etwa 6,5 Stunden, die Ausscheidung erfolgt über die Nieren. Die Clearance bei gesunden Freiwilligen beträgt 440 ml / min (viermal mehr als bei QC), was auf das Vorhandensein einer aktiven tubulären Sekretion von Metformin hinweist. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Bei Niereninsuffizienz besteht das Risiko einer Medikamentenakkumulation. Cmax und AUC erfüllen bei Einnahme eines Kombinationspräparats mit fester Dosis (Tablette mit Glimepirid 2 mg + Metformin 500 mg) die Kriterien für die Bioäquivalenz im Vergleich dazu Die gleichen Indikatoren bei Einnahme der gleichen Kombination in Form von separaten Arzneimitteln (Glimepirid-Tablette 2 mg und Metformin-Tablette 500 mg) Außerdem wurde eine dosisproportionale Erhöhung von Cmax und AUC von Glimepirid gezeigt, während die Dosis in Kombinationsarzneimitteln mit fester Dosis von 1 mg auf 2 erhöht wurde Bei einer konstanten Dosis von Metformin (500 mg) in der Zusammensetzung dieser Arzneimittel gab es keine signifikanten Unterschiede in der Sicherheit, einschließlich des Profils der Nebenwirkungen, zwischen Patienten, die Amaryl M 1 mg + 500 mg einnahmen Patienten Medikamente Amaryl M 2 mg + 500 mg Einnahme.
Hinweise
Hormonersatztherapie (HRT) für menopausale Erkrankungen im Zusammenhang mit Östrogenmangel: Involutionelle Veränderungen der Haut und des Harntrakts, Abnahme der Knochendichte, psychoemotionale Labilität, vegetovaskuläre Erkrankungen. Die Erfahrung mit Frauen über 65 ist begrenzt.
Gegenanzeigen
Typ-1-Diabetes; diabetische Ketoazidose (in t.einschließlich Geschichte), diabetisches Koma und Precoma; akute oder chronische metabolische Azidose; schwere Leberfunktionsstörung (mangelnde Erfahrung mit der Anwendung von Insulin; Behandlung mit Insulin ist erforderlich, um eine ausreichende Blutzuckerkontrolle sicherzustellen); Patienten mit Hämodialyse (mangelnde Erfahrung mit der Anwendung); Nierenversagen und Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Plasmakreatinin-Konzentration ≥ 1,5 mg / dl (135 mcmol / L) bei Männern und ≥ 1,2 mg / dL (110 mcmol / L) bei Frauen oder verminderte QC (erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose) und andere Nebenwirkungen von Metformin); akute Zustände, bei denen eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion möglich ist (Dehydratation, schwere Infektionen, Schock, intravaskuläre Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln); akute und chronische Erkrankungen, die Gewebehypoxie verursachen können (Herz- oder Atemstillstand, akutes und subakutes) Myokardinfarkt, Schock); Tendenz zur Entwicklung von Laktatazidose, Laktatazidose in der Geschichte; Stresssituationen (schwere Verletzungen, Verbrennungen, chirurgische Eingriffe, schwere Infektionen mit Fieber, Septikämie); ; gestörte Resorption von Nahrungsmitteln und Medikamenten im Gastrointestinaltrakt (mit Darmverschluss, Darmparese, Durchfall, Erbrechen), chronischer Alkoholismus, akute Alkoholintoxikation; Laktase-Mangel, Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption; Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung; Stillzeit; Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (unzureichende Erfahrung im klinischen Einsatz); Überempfindlichkeit gegen das Medikament; Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoffderivate, Sulfopharmaka oder Biguanide.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Laktatazidose Laktatazidose ist eine seltene, aber schwere (mit hoher Mortalität ohne geeignete Behandlung) metabolische Komplikation, die sich als Folge der Akkumulation von Metformin während der Behandlung entwickelt. Fälle von Laktatazidose während der Einnahme von Metformin wurden hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus mit schwerer Niereninsuffizienz beobachtet. Die Inzidenz von Laktatazidose kann und sollte reduziert werden, indem das Vorhandensein anderer assoziierter Risikofaktoren für die Entstehung von Laktatazidose, wie schlecht kontrollierter Diabetes mellitus, Ketoazidose, längeres Fasten, intensive Verwendung von ethanolhaltigen Getränken, Leberversagen und Zustände, bei Patienten bewertet wirdbegleitet von Gewebshypoxie: Laktatazidose ist gekennzeichnet durch azidotische Dyspnoe, Bauchschmerzen und Hypothermie, gefolgt von der Entwicklung von Koma. Labordiagnostik im Labor ist ein Anstieg der Laktatkonzentration im Blut (> 5 mmol / l), ein Abfall des pH-Werts im Blut, ein gestörter Wasser-Elektrolythaushalt mit einem Anstieg des Anionenmangels und das Laktat / Pyruvat-Verhältnis. In Fällen, in denen die Laktazidose durch Metformin verursacht wird, beträgt die Plasmakonzentration von Metformin typischerweise> 5 μg / ml. Bei Verdacht auf Laktazidose sollte Metformin sofort abgesetzt und der Patient sofort in ein Krankenhaus eingeliefert werden Die Häufigkeit von Laktatazidose bei Patienten, die Metformin einnehmen, ist sehr gering (etwa 0,03 Fälle / 1000 Patientenjahre). Die berichteten Fälle traten hauptsächlich bei Diabetikern mit schwerer Niereninsuffizienz auf, einschließlich mit kongenitaler Nierenerkrankung und Hypoperfusion der Niere, häufig in Anwesenheit zahlreicher Begleiterkrankungen, die eine medizinische und chirurgische Behandlung erfordern.Das Risiko einer Laktatazidose steigt mit dem Schweregrad der Niereninsuffizienz und mit dem Alter. Die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose bei der Einnahme von Metformin kann durch regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und die Verwendung minimal wirksamer Metformin-Dosen erheblich verringert werden. Aus dem gleichen Grund ist es bei Hypoxämie oder Dehydratation erforderlich, die Einnahme des Medikaments Amaryl M zu vermeiden. Aufgrund der Tatsache, dass die Leberfunktionsstörung die Ausscheidung von Laktat erheblich einschränken kann, sollte die Verwendung des Medikaments Amaryl M bei Patienten mit klinischen oder laboratorischen Anzeichen einer Lebererkrankung vermieden werden Darüber hinaus sollte die Verabreichung von Amaryl M vor Röntgenuntersuchungen mit intravaskulären jodhaltigen Kontrastmitteln und vor der Operation vorübergehend unterbrochen werden Interventionen. Metformin sollte 48 Stunden vor und 48 Stunden nach einer Operation mit Allgemeinanästhesie abgesetzt werden.Die Laktatazidose entwickelt sich häufig allmählich und äußert sich nur durch unspezifische Symptome wie schlechte Gesundheit, Myalgie, Atemstörungen, zunehmende Schläfrigkeit und nicht spezifische Störungen des Magen-Darm-Trakts.Bei stärkerer Azidose, Hypothermie, Blutdruckabfall und resistenter Bradiarrhythmie sind möglich. Sowohl der Patient als auch der behandelnde Arzt sollten wissen, wie wichtig diese Symptome sein können. Der Patient sollte angewiesen werden, den Arzt unverzüglich zu informieren, wenn solche Symptome auftreten. Um die Diagnose einer Laktatazidose zu klären, ist es erforderlich, die Konzentration von Elektrolyten und Ketonen im Blut, die Konzentration von Glukose im Blut, den pH-Wert des Blutes, die Konzentration von Laktat und Metformin im Blut zu bestimmen. Die Plasma-Laktatkonzentration in venösem Blut bei leerem Magen, die die obere Grenze des Normalwerts überschreitet, jedoch bei Patienten unter Metformin unter 5 mmol / l liegt, ist nicht unbedingt ein Hinweis auf Laktazidose. Der Anstieg lässt sich durch andere Mechanismen wie schlecht kontrollierten Diabetes mellitus oder Adipositas, intensive körperliche Betätigung oder technische Fehler bei der Blutentnahme zur Analyse erklären. Laktatazidose ist eine kritische Bedingung, die eine stationäre Behandlung erfordert. Im Falle einer Laktatazidose sollten Sie die Einnahme des Medikaments Amaryl M unverzüglich einstellen und allgemeine Unterstützungsmaßnahmen einleiten. Metformin wird durch Hämodialyse mit einer Clearance von bis zu 170 ml / min aus dem Blut entfernt und es wird daher empfohlen, ohne hämodynamische Störungen eine sofortige Hämodialyse durchzuführen, um angesammeltes Metformin und Laktat zu entfernen. Solche Maßnahmen führen häufig zum schnellen Verschwinden der Symptome und zur Erholung.Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung Die Wirksamkeit einer hypoglykämischen Therapie sollte durch periodische Überwachung der Konzentration von Glukose und glykosyliertem Hämoglobin im Blut überwacht werden. Behandlungsziel ist die Normalisierung dieser Indikatoren. Die Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin ermöglicht die Beurteilung der glykämischen Kontrolle Hypoglykämie In der ersten Behandlungswoche ist wegen des Risikos einer Hypoglykämie eine sorgfältige Überwachung erforderlich, insbesondere wenn das Risiko für ihre Entwicklung steigt (Patienten, die nicht den Empfehlungen des Arztes, meistens älteren Patienten, folgen wollen; unregelmäßige Mahlzeiten,wenn Sie Mahlzeiten auslassen; wenn es eine Diskrepanz zwischen Bewegung und Kohlenhydratzufuhr gibt; mit Ernährungsumstellung, mit Ethanolkonsum, insbesondere in Kombination mit dem Auslassen von Mahlzeiten; bei Verletzung der Nierenfunktion; bei schwerer Leberfunktionsstörung; bei einigen nicht kompensierten Störungen des endokrinen Systems (zum Beispiel bei einigen Funktionsstörungen der Schilddrüse und Insuffizienz der Hormone der vorderen Hypophyse oder der Nebennierenrinde; bei gleichzeitiger Anwendung einiger anderer Arzneimittel, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen. In diesem Fall muss der Patient den Blutzuckerwert überwachen. Berichten Sie diese Risikofaktoren und Symptome einer Hypoglykämie gegebenenfalls an Ihren Arzt, falls Risikofaktoren für eine Hypoglykämie vorliegen Anpassen der Dosis dieses Arzneimittels oder der gesamten Therapie. Dieser Ansatz wird immer dann angewendet, wenn der Patient eine Krankheit entwickelt oder den Lebensstil des Patienten ändert. Hypoglykämie-Symptome, die eine adrenerge anti-hypoglykämische Regulation als Reaktion auf die Entwicklung einer Hypoglykämie widerspiegeln, sind möglicherweise weniger ausgeprägt nicht vorhanden sein, wenn sich eine Hypoglykämie allmählich entwickelt, sowie bei älteren Patienten mit autonomer Neuropathie oder gleichzeitig mit einer Betatherapie renoblokatorami, Clonidin, Guanethidin und andere simpatolitikami.Pochti immer Hypoglykämie schnell kurz werden können durch sofortige Aufnahme von Kohlenhydraten schneiden (Glukose oder Zucker, zum Beispiel, ein Stück Zucker, Fruchtsaft mit Zucker, Tee mit Zucker). Zu diesem Zweck sollte der Patient mindestens 20 g Zucker mit sich führen. Er kann die Hilfe anderer benötigen, um Komplikationen zu vermeiden. Zuckerersatzstoffe sind unwirksam: Nach den Erfahrungen mit anderen Sulfonylharnstoff-Medikamenten ist bekannt, dass Hypoglykämie trotz der anfänglichen Wirksamkeit der getroffenen Gegenmaßnahmen wiederkehren kann, weshalb die Patienten unter strenger Beobachtung bleiben sollten. Die Entwicklung einer schweren Hypoglykämie erfordert eine sofortige Behandlung und ärztliche Überwachung, in einigen Fällen - stationäre Behandlung. Allgemeine Hinweise Es ist notwendig, die Zielglykämie mit Hilfe umfassender Maßnahmen aufrechtzuerhalten: Diät und Bewegung, Gewichtsverlust und, falls erforderlich, regelmäßige Einnahme von Antidiabetika.Die Patienten sollten über die Wichtigkeit der Ernährungsbedürfnisse und regelmäßige Bewegung informiert werden.Die klinischen Symptome eines unzureichend kontrollierten Blutzuckers umfassen Oligurie, Durst, pathologisch starken Durst, trockene Haut usw. Wenn der Patient nicht von einem Arzt behandelt wird (z. B. Krankenhausaufenthalt, Unfall) (die Notwendigkeit eines Arztbesuchs an einem freien Tag), sollte der Patient ihn über Diabetes und die durchzuführende Behandlung informieren. In Stresssituationen (z. B. Trauma, Operation, Infektionskrankheit mit Fieber) Die Blutzuckerkontrolle kann beeinträchtigt sein und die Insulin-Therapie muss vorübergehend umgestellt werden, um die notwendige Stoffwechselkontrolle zu gewährleisten Überwachung der Nierenfunktion Es ist bekannt, dass Metformin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird. Bei eingeschränkter Nierenfunktion steigt das Risiko einer Metforminakkumulation und einer Laktatazidose. Bei einer Kreatininkonzentration im Blutserum, die die obere Altersgrenze der Norm überschreitet, wird die Einnahme von Amaryl M nicht empfohlen. Bei älteren Patienten ist eine sorgfältige Titration der Dosis von Metformin erforderlich, um die niedrigste wirksame Dosis auszuwählen, da die Nierenfunktion mit dem Alter abnimmt. Die Nierenfunktion bei älteren Patienten sollte regelmäßig überwacht werden, und in der Regel sollte die Dosis von Metformin nicht auf die maximale Tagesdosis erhöht werden. Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel kann die Nierenfunktion oder die Entfernung von Metformin beeinträchtigen oder signifikante Veränderungen der Hämodynamik verursachen. die Einführung von jodhaltigen Kontrastmitteln (z. B. intravenöse Urographie, intravenöse Cholangiographie, Angiographie und CT unter Verwendung eines Kontrastmittels) : Kontrast in / in jodhaltigen Substanzen, die zu Forschungszwecken bestimmt sind, kann akute Nierenfunktionsstörungen verursachen. Ihre Verwendung hängt mit der Entwicklung einer Laktatazidose bei Patienten zusammen, die Metformin einnehmen. Wenn Sie eine solche Studie durchführen möchten, muss Amaryl M vor dem Eingriff abgebrochen werden und die Einnahme in den nächsten 48 Stunden nach dem Eingriff nicht fortsetzen.Die Behandlung mit Amaryl kann erst wieder aufgenommen werden, nachdem normale Indikatoren für die Nierenfunktion überwacht und ermittelt wurden.Konditionen oder Schock jeglicher Herkunft, akute Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt und andere durch Gewebehypoxämie und Hypoxie gekennzeichnete Zustände können ebenfalls zu Niereninsuffizienz führen und das Risiko einer Laktatazidose erhöhen. Wenn solche Bedingungen bei Patienten auftreten, die dieses Medikament einnehmen, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden Chirurgische Eingriffe Bei geplanten chirurgischen Eingriffen sollte die Therapie mit diesem Medikament innerhalb von 48 Stunden abgebrochen werden (außer bei kleinen Eingriffen, bei denen keine Einschränkung der Nahrungsmittel- und Flüssigkeitszufuhr erforderlich ist), kann die Therapie nicht wieder aufgenommen werden bis die orale Einnahme wiederhergestellt ist und die Nierenfunktion nicht als normal erkannt wird Alkoholkonsum (Getränke, die Ethanol enthalten) Es ist bekannt, dass Ethanol die Wirkung verstärkt Wirkung von Metformin auf den Laktatstoffwechsel. Patienten sollten vor dem Verzehr von ethanolhaltigen Getränken während der Einnahme von Amaril M. gewarnt werden. Leberfunktionsstörung In einigen Fällen war eine Leberfunktionsstörung mit einer Laktatazidose einhergegangen. Patienten mit klinischen oder laboratorischen Anzeichen von Leberschäden sollten die Verwendung dieses Arzneimittels vermeiden. Diabetes mellitus; Patient Diabetes mellitus, die zuvor gut kontrollierte Verabreichung von Metformin, sollte sofort untersucht werden aber mit einer unklaren und schlecht erkannten Krankheit, um Ketoazidose und Laktatazidose auszuschließen. Die Studie sollte Folgendes umfassen: Bestimmung von Serumelektrolyten und Ketonkörpern, Glukosekonzentration im Blut und gegebenenfalls pH-Wert im Blut, Blutkonzentration von Laktat, Pyruvat und Metformin. Wenn eine der Formen der Amaril-M-Azidose vorliegt, sollten Sie sofort andere Arzneimittel absetzen und vorschreiben, um die Blutzuckerkontrolle aufrechtzuerhalten. Patienteninformationen Es ist erforderlich, die Patienten über die möglichen Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels sowie über alternative Behandlungsmethoden zu informieren.Es ist auch notwendig, die Bedeutung der Befolgung von diätetischen Anweisungen, regelmäßiger Bewegung und regelmäßiger Überwachung des Blutzuckers, des glykosylierten Hämoglobins, der Nierenfunktion und der hämatologischen Parameter sowie des Risikos der Entwicklung einer Hypoglykämie, ihrer Symptome und ihrer Behandlung sowie ihrer Symptome zu erklären prädisponierend für seine Entwicklung Die Konzentration von Vitamin B12 im Blut Eine Abnahme der Vitamin-B12-Konzentration im Serum unter Abwesenheit klinischer Manifestationen wurde bei etwa 7% der Patienten beobachtet Unter Amaryl M, dennoch ist es sehr selten von Anämie und die Aufhebung des Arzneimittels oder durch Gabe von Vitamin B12 begleitet war schnell reversibel. Patienten mit unzureichender Einnahme oder Absorption von Vitamin B12 neigen zu einer Verringerung der Vitamin-B12-Konzentrationen. Für diese Patienten kann eine regelmäßige Serumkonzentration von Vitamin B12 alle 2-3 Jahre nützlich sein Laborüberwachung der Behandlungssicherheit Es sollte regelmäßig hämatologische Parameter (Hämoglobin oder Hämatokrit, Erythrozytenzahl) und die Nierenfunktion (Serumkreatininkonzentration) von mindestens einem überwachen Einmal pro Jahr bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und mindestens 2-4 Mal pro Jahr bei Patienten mit Serum-Kreatinin-Konzentration auf VGN und bei älteren Patienten. Falls erforderlich, wird dem Patienten eine angemessene Untersuchung und Behandlung offensichtlicher pathologischer Veränderungen gezeigt. Obwohl eine megaloblastische Anämie bei der Einnahme von Metformin selten beobachtet wurde, sollten Sie bei Verdacht auf Vitamin-B12-Mangel untersucht werden, um Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrolle von Maschinen zu haben oder nach Änderungen in der Behandlung oder mit einer unregelmäßigen Einnahme von Medikamenten. Dies kann die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auslösen. Die Patienten sollten vor der Vorsicht gewarnt werden, insbesondere wenn sie dazu neigen, Hypoglykämie zu entwickeln und / oder die Schwere der Vorläufer zu reduzieren.
Dosierung und Verabreichung
Amaryl M sollte ein- oder zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die maximale Metformin-Dosis beträgt jeweils 1000 mg.Die maximale Tagesdosis: für Glimepirid - 8 mg, für Metformin - 2000 mg. Nur bei einer kleinen Anzahl von Patienten ist eine tägliche Dosis von Glimepirid von mehr als 6 mg wirksamer. Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, sollte die Anfangsdosis von Amaryl M die Tagesdosen von Glimepirid und Metformin, die der Patient bereits einnimmt, nicht überschreiten. Bei der Übertragung von Patienten, die eine Kombination aus einzelnen Medikamenten Glimepirid und Metformin auf Amaryl M einnehmen, wird die Dosis anhand der bereits als separate Medikamente eingenommenen Dosen von Glimepirid und Metformin bestimmt. Wenn es notwendig ist, die Dosis zu erhöhen, sollte die tägliche Dosis von Amaryl M in Schritten von nur 1 Tablette Amaryl M 1 mg + 250 mg oder 1/2 Tablette Amaryl M 2 mg + 500 mg titriert werden. Behandlungsdauer: In der Regel wird die Behandlung mit Amaryl M längere Zeit durchgeführt.
Nebenwirkungen
Wechselwirkung von Glimepirid mit anderen Medikamenten Wenn ein Patient, der Glimepirid einnimmt, gleichzeitig von anderen Medikamenten verschrieben oder abgesetzt wird, sind unerwünschte Reaktionen möglich: die Stärkung oder Abschwächung der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid. Aufgrund der klinischen Erfahrungen mit Glimepirid und anderen Sulfonylharnstoffen sollte die folgende Wechselwirkung mit anderen Medikamenten in Betracht gezogen werden: Bei Medikamenten, die Induktoren und Inhibitoren des CYP2C9-Isoenzyms sind: Glimepirid wird unter Beteiligung des CYP2C9-Isoenzyms metabolisiert. Sein Metabolismus wird durch die gleichzeitige Verwendung von C_C_C_Co2C9-Isoenzym-Induktoren beeinflusst, z. B. Rifampicin (das Risiko einer Verringerung der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid bei gleichzeitiger Verwendung des Isoenzyme CYP2C9 mit Induktoren und ein Anstieg des Risikos der Entwicklung von Hypoglykämie, wenn sie ohne Dosisabnahme abgebrochen werden. erhöhtes Risiko für Hypoglykämie und Nebenwirkungen von Glimepirid bei gleichzeitiger Einnahme mit Inhibitoren des CYP2C9-Isoenzyms und dem Risiko einer Verringerung der Hypoglykämie cesky-Effekt, wenn sie ohne Dosisanpassung von Glimepirid abgebrochen werden.) Mit Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid verstärken: Insulin und hypoglykämische Präparate zur oralen Verabreichung, ACE-Hemmer, anabole Steroide, männliche Sexualhormone, Chloramphenicol,indirekte Cognacs , Salicylate, Sulfinpirazon, Clarithromycin, antimikrobielle Sulfanilamid-Mittel, Tetracycline, Tritokvalin, Trofosfamid: Gleichzeitig erhöhtes Risiko für Hypoglykämie die Verwendung dieser Arzneimittel mit Glimepirid und das Risiko einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle, wenn sie ohne Dosisanpassung von Glimepirid abgebrochen werden.Mit Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung schwächen: Acetazolamid, Barbiturate, GCS, Diazoxid, Diuretika, Adrenalin (Adrenalin) oder andere Sympathomimetika Anwendung), Nikotinsäure (hohe Dosen), Östrogene, Progestogene, Phenothiazine, Phenytoin, Rifampicin, Schilddrüsenhormone: Risiko einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle während des Gelenks enenii mit diesen Medikamenten und einem erhöhten Risiko von Hypoglykämie im Fall einer Stornierung ohne Dosisanpassung glimepirida.S Blocker von Histamin H2-Rezeptor, Betablocker, Clonidin, Reserpin, Guanethidin: wahrscheinlich sowohl Intensivierung und hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid zu reduzieren. Eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration ist erforderlich. Beta-adrenerge Blocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin als Folge der Blockierung der Reaktionen des sympathischen Nervensystems als Reaktion auf Hypoglykämie können die Entwicklung von Hypoglykämie für den Patienten und den Arzt unmerklicher machen und dadurch das Risiko ihres Auftretens erhöhen. oder die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid verstärken: Mit indirekten Antikoagulanzien können Derivate von Cumarin: Glimepirid die Wirkungen von indirekten Antikoagulanzien sowohl verstärken als auch verringern. roizvodnyh kumarina.S Gallensäure-Maskierungsmittel: colesevelam bindet Glimepirid Glimepirid und reduziert die Absorption aus dem Magen-Darm-Trakt. Im Falle von Glimepirid wird mindestens 4 Stunden vor der Einnahme des Rades keine Wechselwirkung beobachtet.Daher sollte Glimepirid mindestens 4 Stunden vor der Einnahme des Rades eingenommen werden. Wechselwirkung von Metformin mit anderen Arzneimitteln Empfohlene Kombinationen mit Ethanol: Akute Alkoholvergiftung erhöht das Risiko einer Laktatazidose, insbesondere bei Überspringen oder unz