Amprylan nl Tabletten 2,5 mg + 12,5 mg N30
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Wirkstoffe
Hydrochlorothiazid + Ramipril
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Unbeschichtete Tabletten
Zusammensetzung
Ramipril 2,5 mg, Hydrochlorothiazid 12,5 mg; Sonstige Bestandteile: Natriumbicarbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, vorgelatinierte Stärke (Stärke 1500), Natriumfumarat.
Pharmakologische Wirkung
Kombiniertes Antihypertensivum, das einen ACE-Hemmer und ein Diuretikum enthält. Ramipril ist ein ACE-Hemmer, der verhindert, dass Angiotensin I ohne Angleichen von Angiotensin II zu einer Herzfrequenz übergeht. verbessert den koronaren Blutfluss. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels wird die myokardiale Hypertrophie bei Patienten mit arterieller Hypertonie reduziert, die Häufigkeit von Arrhythmien während der myokardialen Reperfusion nimmt ab; Die Durchblutung des ischämischen Herzmuskels wird verbessert, die kardioprotektive Wirkung beruht auf der Wirkung auf die Synthese von Prostaglandinen, der Induktion der Bildung von Stickoxid in Endothelzellen. Das Medikament reduziert die Thrombozytenaggregation. Der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung beträgt 1,5 Stunden nach der Einnahme, die maximale Wirkung beträgt 5–9 Stunden, die Dauer beträgt 24 Stunden. Das Arzneimittel hat kein Entzugssyndrom Kalium, Magnesium, Wasser im distalen Nephron .; Verzögert die Ausscheidung von Calciumionen, Harnsäure. Es hat eine blutdrucksenkende Wirkung, die durch die Ausdehnung der Arteriolen entsteht. Praktisch keine Auswirkung auf den normalen Blutdruck. Die antihypertensive Wirkung tritt nach 3-4 Tagen auf, es kann jedoch 3-4 Wochen dauern, um die optimale therapeutische Wirkung zu erzielen. Die diuretische Wirkung tritt nach 1-2 Stunden ein, erreicht nach 4 Stunden ein Maximum und hält 6-12 Stunden an, Ramipril und Hydrochlorothiazid wirken additiv. Ramipril verringert den durch die Einnahme von Hydrochlorothiazid verursachten Kaliumionenverlust.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik von Ramipril und Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Verabreichung unterscheidet sich nicht von der bei getrennter Anwendung; Absorption; Nach oraler Verabreichung liegt die Resorption von Ramipril im Durchschnitt bei 50 bis 60%.Essen hat keinen Einfluss auf den Absorptionsgrad, verringert aber dessen Geschwindigkeit. Die Maximaldauer beträgt 2-4 Stunden; Nach oraler Verabreichung beträgt die Resorption von Hydrochlorothiazid 60-80%, die Cmax von Hydrochlorothiazid im Blut wird in 1-5 Stunden erreicht; Verteilung: Die Bindung von Ramipril an Plasmaproteine beträgt 73%, Ramiprilat beträgt 56%. Vd Ramipril - 90 Liter, Ramiprilat - 500 Liter; Hydrochlorothiazid-Plasmaproteinbindung beträgt 64%; Metabolismus; Ramipril-Metabolismus tritt hauptsächlich in der Leber auf, wobei aktiver Metabolit Ramiprilat gebildet wird, der 6-mal aktiveres ACE hemmt als Ramipril und inaktive Metaboliten Diketopiperazin, die dann glucuronisiert werden; Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert; Rückzug; T1 / 2 Ramipril - 5,1 h; In der Verteilungs- und Eliminierungsphase tritt eine Abnahme der Ramiprilat-Konzentration im Serum zwischen T1 / 2 und 4-5 Tagen auf. Ramipril wird hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden: mit Urin - 60%, mit Kot - 40%. Unveränderte Form von Hydrochlorothiazid wird schnell im Urin ausgeschieden. T1 / 2 beträgt 5-15 Stunden, Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen; T1 / 2 von Ramipril und seinen Metaboliten nimmt mit dem Nierenversagen zu.
Hinweise
- arterieller Hypertonie (für Patienten, bei denen eine Kombinationstherapie angezeigt ist).
Gegenanzeigen
Ramipril; - Angioödem in der Vorgeschichte (einschließlich assoziierter Therapie mit ACE-Hemmern); - hämodynamisch signifikante bilaterale Nierenarterienstenose; - Stenose der Arterie der einzigen Niere; - Zustand nach Nierentransplantation; - Hämodialyse - Nierenversagen (CC <30 ml / min); - hämodynamisch signifikante Aorten- oder Mitralstenose (Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls, gefolgt von eingeschränkter Nierenfunktion); - hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; - primärer Hyperaldosteronismus; - Schwangerschaft - Stillzeit; - Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit sind nicht belegt); - Überempfindlichkeit gegen ACE-Hemmer; - Überempfindlichkeit gegen Ramipril und / oder Komponenten des Arzneimittels; Das Arzneimittel sollte bei schweren Läsionen der Herzkranz- und Hirnarterien (Risiko eines Blutflusses durch Blutdruckabfall), instabiler Angina pectoris, schweren ventrikulären Arrhythmien, chronischer Herzinsuffizienz, Stadium IV, dekompensiert werden Herz -, Nieren - und / oder Leberversagen, Hyperkaliämie, Hyponatriämie (einschließlichvor dem Hintergrund der Verwendung von Diuretika und Diäten mit eingeschränkter Salzaufnahme), Zustände, die mit einer Abnahme des BCC (einschließlich Durchfall, Erbrechen), systemischen Bindegewebserkrankungen (einschließlich Sklerodermie und SLE) einhergehen, Erkrankungen, die die Verordnung von GCS und Immunsuppressiva erfordern (keine klinische Erfahrung), Diabetes mellitus, Unterdrückung der Knochenmark-Hämatopoese, ältere Patienten .; Hydrochlorothiazid; Gicht; - Diabetes mellitus (schwere Formen); - chronisches Nierenversagen (CC <20-30 ml / min, Anurie); - schweres Leberversagen; - refraktäre Hypokaliämie; - Hyperkalzämie; - Hyponatriämie - Schwangerschaft - Stillzeit; - Alter von Kindern bis zu 3 Jahren (für Tabletten); - Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide in der Geschichte; - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels: Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht bei Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie, koronarer Herzkrankheit, Leberversagen, Leberzirrhose, Bronchialasthma in der Vorgeschichte, bei älteren Patienten eingenommen werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn eine Schwangerschaft eintritt, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.Wenn die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit erforderlich ist, sollte über den Abbruch des Stillens entschieden werden.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament sollte oral eingenommen werden. Die Dosis wird individuell ausgewählt .; Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 Tab / Tag (2,5 mg / 12,5 mg) Amprilan NL. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 1 Tab / Tag (5,0 mg / 25 mg) Amprilana ND erhöht werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder eingeschränkter Nierenfunktion (CC> 30 ml / min) liegt das Serumkreatinin bei etwa 3 mg / dl oder 265 μmol / Tag. l) Die übliche Dosis wird empfohlen. Wenn die Qualitätssicherung <30 ml / min ist, wird das Arzneimittel nicht empfohlen .; Die Therapiedauer ist nicht begrenzt.
Nebenwirkungen
Ramipril; Seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Senkung des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie, orthostatischer Kollaps, Tachykardie; selten - Arrhythmie, Herzklopfen, Verschlimmerung des Raynaud-Syndroms. Bei einem übermäßigen Blutdruckabfall, vor allem bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und klinisch signifikanter Verengung der Gehirngefäße, können sich myokardiale Ischämie (Angina pectoris, Myokardinfarkt) und zerebrale Ischämie (möglicherweise mit einer dynamischen Beeinträchtigung des Hirnkreislaufs oder eines Schlaganfalls) entwickeln; Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Schmerzen im Oberbauch, Darmverschluss, Blähungen, Pankreatitis, Hepatitis,cholestatischer Ikterus, Cholezystitis (mit Cholelithiasis), Leberfunktionsstörung mit Leberinsuffizienz, Melena, Ileus, trockener Mund, Durst, Appetitlosigkeit, Stomatitis, Glossitis, Entzündung der Speicheldrüsen.; ZNS und peripheres Nervensystem: Schwindel Kopfschmerzen, Schwäche, Benommenheit, periphere Neuropathie (Parästhesien), nervöse Reizbarkeit, Angstzustände, Tremor, Muskelkrämpfe, Gemütsstörungen, Apathie; bei hohen Dosen - Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen, Ataxie, Verwirrung, Ohnmacht - Atmungsorgane: trockener Husten, Bronchospasmus, Atemnot, Rhinorrhoe, Rhinitis, Sinusitis, Pharyngitis, Heiserkeit, Bronchitis, interstitielle Pneumonie, Lungenembolie , Lungeninfarkt, Lungenödem .; Aus dem Harnsystem: Entwicklung oder Intensivierung der Symptome von Nierenversagen, Proteinurie, Oligurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Abnahme des Urinvolumens;; Reproduktionssystem: g Inekomastie, Abnahme der Potenz, Libido Von den Sinnesorganen: vestibuläre Störungen, Geschmacksstörungen (z. B. metallischer Geschmack), Geruch, Hören und Sehen, Blepharitis, Trockenheit der Bindehaut, Reißen, Tinnitus .; Aus dem hämopoetischen System: Anämie, Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, hämolytische Anämie, Auftreten antinukleärer Antikörper, Eosinophilie. Von der Seite des Metabolismus: Hyperkreatininämie, erhöhter Harnstoffstickstoffgehalt, erhöhte Aktivität Diese Leberenzyme, Hyperbilirubinämie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie .; Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Konjunktivitis, Photosensibilisierung, Angioödem im Gesicht, Extremitäten, Lippen, Zunge, Pharynx und / oder Kehlkopf, exfolierte Dermatitis des Gesichts, Extremitäten, Luftspritze h. Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Pemphigus, Serositis, Onycholyse, Vaskulitis, Myositis, Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie, Arthritis; auf den Fetus: Dysfunktion des Fetus, Senkung des fetalen / neugeborenen Blutdrucks, Nierenfunktionsstörung, Hyperkaliämie,Hypoplasie der Schädelknochen, Oligohydramnion, Kontraktur der Extremitäten, Verformung der Schädelknochen, Hypoplasie der Lunge; Hydrochlorothiazid; Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, orthostatische Hypotonie, Tachykardie; , Anorexie, epigastrische Schmerzen Auf der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: Depressionen, Schlafstörungen, Angstzustände, Parästhesien, Verwirrtheit, Schwindel.; Seitens des Harnsystems: Funktionsstörung Brillen, interstitielle Nephritis: Auf der Seite der Sinnesorgane: Xantopsie, Sehstörungen, • auf der Seite des hämatopoetischen Systems: Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Leukozytenopenie, Eosinophilie, Neutropenie, Pankitopenia. hypochlorämische Alkalose (trockener Mund, erhöhter Durst, Herzrhythmusstörungen, Stimmungsschwankungen und Psyche, Krämpfe oder Muskelschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche); Im Falle einer hypokalklorämischen Alkalose, einer hypochlorämischen Alkaliose, einer hypochlorämischen Alkaliose kann es zu einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie, einer Hypochlorämie und einer Hypochlora-Hypochlorie kommen Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Purpura, nekrotische Vaskulitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Atemnotsyndrom (Pneumonitis, nicht-kardiogenes Lungenödem) toxische epidermale Nekrolyse, Lichtempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen (bis hin zum lebensbedrohlichen anaphylaktischen Schock); Sonstiges: Hyperthermie, Schwäche, verminderte Potenz.
Überdosis
Ramipril Symptome: deutliche Blutdrucksenkung, Bradykardie, Schock, Beeinträchtigung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, akutes Nierenversagen, Stupor, trockener Mund, Schwäche, Schläfrigkeit .; Behandlung: Dem Patienten eine waagerechte Position mit erhöhten Beinen geben, bei leichten Überdosierungen - Waschen des Magens die Einführung von Adsorbentien und Natriumsulfat (es ist wünschenswert, Ereignisse während der ersten 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels durchzuführen).Bei einer Abnahme des Blutdrucks - in / bei der Einführung von Katecholaminen, Angiotensin II; bei der Bradykardie - die Verwendung eines Schrittmachers. Das Medikament wird während der Hämodialyse nicht angezeigt; Hydrochlorothiazid; Symptome: Hypokaliämie (Adynamie, Paralyse, Verstopfung, Arrhythmien), Schläfrigkeit, Blutdruckabfall.; Behandlung: Infusion von Elektrolytlösungen, Kompensation von Kaliummangel (Verschreibung von Kalium und kaliumsparenden Diuretika).
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Ramipril: Bei gleichzeitiger Anwendung erhöht Ramipril die hemmende Wirkung von Ethanol auf das zentrale Nervensystem. Salzaufnahme mit Nahrung kann die hypotensive Wirkung von Ramipril reduzieren. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ramipril und anderen blutdrucksenkenden Mitteln (einschließlich Diuretika, Nitrate, trizyklische Antidepressiva Bei Vollnarkose) wird die blutdrucksenkende Wirkung von Ramipril verstärkt: Bei gleichzeitiger Gabe von Ramipril und Kalium / Kalium-sparenden Diuretika kann es zu einer Hyperkaliämie kommen Mipril sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Amprilan NL mit Vasopressor-Sympathomimetika (Epinephrin, Norepinephrin) sorgfältig auf Blutdruck überwacht werden. Gleichzeitige Anwendung von Ramipril mit Allopurinol, Immunsuppressiva, GCS, Procainamid und Zytostatika erhöht die Wahrscheinlichkeit von Veränderungen im peripheren Blutbild (Luftraum). Bei einer Abnahme der Lithiumausscheidung und dem Risiko toxischer Wirkungen sollte die Lithiumkonzentration im Blutserum bei gleichzeitiger Anwendung von Ramie überwacht werden Adjuvans mit Lithiumpräparaten Bei gleichzeitiger Anwendung können ACE - Hemmer die Wirkung von Hypoglykämika (einschließlich Insulin oder Sulfonylharnstoffderivate), die in einigen Fällen Hypoglykämie verursachen können. Die Blutzuckerwerte sollten insbesondere zu Beginn der Kombinationstherapie sorgfältig überwacht werden: Bei gleichzeitiger Anwendung von Ramipril mit NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure, Indometacin) kann die hypotensive Wirkung von Ramipril geschwächt werden, sowie die Entwicklung einer Hyperkaliämie und ein erhöhtes Risiko für eine Nierenfunktionsstörung. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ramipril mit Östrogenen ist eine Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung möglich, bei gleichzeitiger Anwendung von Heparin und Ramipril ist die Entwicklung einer Hyperkaliämie möglich.Die Behandlung von ACE-Hemmern anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen auf das Gift stechender Insekten (und möglicherweise auf andere Allergene) sind ausgeprägter. für die wahrscheinliche Entwicklung von Hypokaliämie und Hypomagnesiämie Bei gleichzeitiger Anwendung verstärken sie die hypotensive Wirkung von Hydrochlorothiazid: Vasodilatatoren, Betablocker, Barbiturate, f enotiaziny, trizyklische Antidepressiva, Ethanol, sowie Medikamente, intensiv bindende Proteine Blut (indirekte Antikoagulantien, Clofibrat, NSAIDs). Bei gleichzeitiger Anwendung Hydrochlorothiazid erhöht die Neurotoxizität Salicylate, cardio und neurotoxischen Wirkungen von Medikamenten Lithium Wirkung der peripheren Muskelrelaxantien ;. In einer Anwendung Hydrochlorothiazid schwächt die Wirkung von oralen Kontrazeptiva, oralen Antidiabetika, Noradrenalin, Adrenalin und Protivopodag Dosierung von Chinidin Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Methyldopa kann sich eine Hämolyse entwickeln Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Kolestiramin nimmt die Resorption von Hydrochlorothiazid ab.
Besondere Anweisungen
Ramipril: Zu Beginn der Behandlung sollte die Nierenfunktion beurteilt werden. Die Nierenfunktion muss während der Behandlung mit Ramipril sorgfältig überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit Nierengefäßschäden (z. B. klinisch unbedeutende Nierenarterienstenose oder hämodynamisch signifikante Stenose einer einzelnen Nierenarterie). Herzinsuffizienz .; Das Risiko einer Überempfindlichkeits- und allergieartigen (anaphylaktoiden) Reaktion steigt bei Patienten, die gleichzeitig ACE-Hemmer einnehmen und eine Hämodialyse mit den Dialysemembranen durchführen Vermeiden Sie die Anwendung dieser Methode: Während der Behandlung mit Ramipril bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Diuretika, kann sie zunehmen Der Gehalt an Harnstoff und Kreatinin im Serum. In diesem Fall sollte die Behandlung mit niedrigeren Dosen von Ramipril fortgesetzt oder das Arzneimittel abgesetzt werden.Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion steigt das Risiko für eine Hyperkaliämie: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung kann durch Abnahme der Leberenzymaktivität der Ramipril-Metabolismus und die Bildung eines aktiven Metaboliten verlangsamt werden. In diesem Zusammenhang sollte die Behandlung solcher Patienten nur unter strenger ärztlicher Aufsicht begonnen werden, wenn Ramipril Patienten mit einer salzarmen oder salzfreien Diät verschrieben wird (erhöhtes Risiko für arterielle Hypotonie). Bei Patienten mit vermindertem BCC (als Folge einer Diuretika-Therapie), während der Dialyse, bei Diarrhoe und Erbrechen kann sich eine symptomatische Hypotonie entwickeln. Eine vorübergehende arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Behandlung nach Blutdruckstabilisierung. Im Falle eines erneuten Auftretens einer schweren arteriellen Hypotonie sollte die Dosis reduziert oder abgesetzt werden Bei Patienten, die sich umfangreichen chirurgischen Eingriffen unterziehen oder andere Mittel erhalten, die unter Vollnarkose arterielle Hypotonie verursachen, kann Ramipril Angiotensin II aufgrund einer kompensatorischen Reninfreisetzung blockieren. Wenn der Arzt die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie mit dem oben genannten Mechanismus verbindet, kann die arterielle Hypotonie durch eine Erhöhung des Plasmavolumens korrigiert werden In seltenen Fällen werden während der Behandlung mit ACE-Hemmern Agranulozytose, Erythrozytopenie, Thrombozytopenie, Hämoglobinämie oder Knochenmark beobachtet. Zu Beginn und während der Behandlung muss die Anzahl der weißen Blutkörperchen kontrolliert werden, um mögliche Neutropenie / Agranulozytose zu erkennen. Eine häufigere Überwachung wird bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich SLE oder Sklerodermie) und bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die die Blutbildung beeinflussen, empfohlen. Die Zählung der Blutzellen sollte auch bei klinischen Anzeichen von Neutropenie, Agranulozytose und erhöhten Blutungen vorgenommen werden Bei Patienten mit arterieller Hypertonie erhöht die Behandlung mit Ramipril selten den Kaliumspiegel im Blutserum.Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt mit chronischer Herzinsuffizienz, gleichzeitiger Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika (einschließlich Spironolacton, Amilorid, Triamteren) und Verabreichung von Kaliummedikamenten. Während der Desensibilisierungstherapie mit Wespengift oder Bienengift können anaphylaktische Reaktionen auftreten. arterielle Hypotonie, Atemnot, Erbrechen, Hautausschlag), die lebensbedrohlich sein können. Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, wenn Insektenstiche (einschließlich Bienen, Wespen) beißen. Wenn Sie eine Desensibilisierungsbehandlung mit Bienen- oder Wespengift benötigen, müssen Sie die ACE-Hemmer abbrechen und die Behandlung mit geeigneten Arzneimitteln anderer Gruppen fortsetzen. Hydrochlorothiazid Um Kalium- und Magnesiummangel zu vermeiden, verschreiben Sie eine Diät mit hohem Kalium- und Diuretikagehalt, Kalium- und Magnesiumsalzen. Erfordert regelmäßige Überwachung der Kalium-, Glukose-, Harnsäure-, Lipid- und Kreatinin-Plasmaspiegel .; Verwendung in der Pädiatrie; Die Verwendung des Arzneimittels ist bei Patienten von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt); Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Verwaltung der Mechanismen; Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen sowie während des Unterrichts potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine hohe Aufmerksamkeit erfordern, Vorsicht geboten werden und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.
Verschreibung
Ja