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有効成分
ヒドロクロロチアジド+ラミプリル
リリースフォーム
未コーティング錠
構成
ラミプリル2.5mg;ヒドロクロロチアジド12.5mg;賦形剤：重炭酸ナトリウム、ラクトース一水和物、クロスカルメロースナトリウム、アルファ化デンプン（デンプン1500）、フマル酸ナトリウム。
薬理効果
ACE阻害剤および利尿剤を含む抗血圧薬を組み合わせたもの;ラミプリルは、アンギオテンシンIが心拍数の代償的増加なしにアンジオテンシンIIに変換することを防止するACE阻害剤である。冠状動脈血流を増強する。薬物の長期使用に伴い、動脈性高血圧の患者において心筋肥大が減少し、心筋再灌流中の不整脈の頻度が減少する。心臓保護作用は、内皮細胞における酸化窒素の形成の誘導であるプロスタグランジンの合成に起因する。この薬物は、血小板凝集を減少させる。ヒドロクロロチアジドはチアジド利尿薬であり、その利尿効果はナトリウムおよび塩素イオンの障害に関連しています。カリウム、マグネシウム、遠位ネフロンの水;カルシウムイオン、尿酸の排泄を遅らせる。細動脈の拡張によって発症する降圧効果がある。実質的に正常な血圧に影響を与えません。降圧効果は3-4日後に起こりますが、最適な治療効果を得るには3〜4週間かかります。利尿作用は1〜2時間後に起こり、4時間後に最大に達し、6〜12時間持続する;ラミプリルおよびヒドロクロロチアジドは相加効果を有する。ラミプリルは、ヒドロクロロチアジドを服用することによって生じるカリウムイオンの損失を低減する。
薬物動態
ラミプリルとヒドロクロロチアジドの薬物動態は、同時に投与された場合、別々に使用されたときのそれと変わらない;吸収;経口投与後、ラミプリルの吸収は平均50~60％である。食事は吸収の程度に影響を与えませんが、速度を低下させます。経口投与後、ヒドロクロロチアジドの吸収は60〜80％、血液中のヒドロクロロチアジドのCmaxは1〜5時間に達する;分布;血漿タンパク質へのラミプリルの結合は73％、ラミプリラートは56％である。ラミプリルの血漿タンパク質結合は64％;代謝;ラミプリル代謝は、ラミプリルおよび不活性代謝物よりもACEの6倍活性を阻害するラミプリラートの活性代謝産物の形成を伴って主に肝臓で起こるヒドロクロロチアジドは代謝されない;脱離; T1 / 2ラミプリル - 5.1時間;分布期および排泄段階では、血清中のラミプリラートの濃度の減少はT1 / 2-4~5日目に起こる。ラミプリルは主に代謝物の形で排泄されています。尿では60％、便では40％です。未変化の形態のヒドロクロロチアジドは、尿中に急速に排泄される。 T1 / 2は5〜15時間;特殊な臨床状況での薬物動態;ラミプリルおよびその代謝産物のT1 / 2は腎不全により増加する。
適応症
- 動脈性高血圧（併用療法が適応されている患者）。
禁忌
ラミプリル; - 歴史における血管浮腫（以前のACE阻害剤による治療を含む）; - 血行力学的に重要な両側性腎動脈狭窄; - 唯一の腎臓の動脈の狭窄; - 腎臓移植後の状態; - 血液透析; - 腎不全（CC <30ml /分）; - 血行力学的に重要な大動脈または僧帽弁狭窄（血圧の過剰な低下のリスク、その後の腎機能の障害）。 - 肥大性閉塞性心筋症; - 原発性高アルドステロン症; - 妊娠; - 授乳期間; - 18歳までの小児および10代の年齢（効率および安全性は確立されていない）。 - ACE阻害薬に対する過敏症; - ラミプリルおよび/または薬剤の成分に対する過敏症;冠状動脈および大脳動脈の重篤な病変（過度の血圧の血流低下のリスク）、不安定狭心症、重度心室不整脈、慢性心不全IV期、代償不全肺心臓、腎臓および/または肝不全、高カリウム血症、低ナトリウム血症（BCC（下痢、嘔吐を含む）、全身性結合組織疾患（強皮症およびSLEを含む）、GCSおよび免疫抑制剤の処方を必要とする疾患の減少を伴う症状（臨床経験なし）、真性糖尿病、骨髄造血の抑制、高齢患者;ヒドロクロロチアジド;痛風; - 真性糖尿病（重症型）; - 慢性腎不全（CC <20-30ml /分、無尿症）; - 重度の肝不全; - 不応性低カリウム血症; - 高カルシウム血症; - 低ナトリウム血症; - 妊娠; - 授乳期間; - 3歳までの子供の年齢（錠剤の場合）; - 歴史におけるスルホンアミドに対する過敏症; - 高齢者の場合、低カリウム血症、低ナトリウム血症、高カルシウム血症、冠動脈疾患、肝不全、肝硬変、歴史的気管支喘息に注意する必要があります。
妊娠中および授乳中に使用する
この薬は妊娠中は禁忌です。妊娠が発生した場合は、直ちに投与を中止し、必要であれば授乳中に薬物を使用することで母乳育児の終了を決定する必要があります。
投与量および投与
薬は経口で服用しなければならない。用量は個別に選択されています;成人の通常用量はAmprilan NLの1タブ/日（2.5mg / 12.5mg）です。必要に応じて、Amprilana NDを1タブ/日（5.0mg / 25mg）まで増量することができ、軽度または中等度の腎機能障害（CC> 30ml /分、血清クレアチニン約3mg / dLまたは265μmol/ l）通常の用量が推奨される。 QAが<30 ml /分の場合、薬剤は推奨されません。治療期間は限定されません。
副作用
ラミプリル;心血管系の部分では、血圧低下、起立性低血圧、起立虚脱、頻脈;まれに - 不整脈、動悸、レイノー症候群の悪化。主に、冠状動脈疾患の患者および脳血管の臨床的に有意な狭窄を伴う血圧の過度の低下により、心筋虚血（狭心症、心筋梗塞）および脳虚血（おそらく脳循環または脳卒中の動的障害を伴う）が発症し得る。嘔気、嘔吐、下痢または便秘、上腹部痛、腸閉塞、鼓腸、膵炎、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、胆嚢炎（胆石症場合）、肝不全、下血、イレウス、口渇、のどの渇き、食欲不振、口内炎、舌、唾液腺の炎症の発症と肝臓; CNS及び末梢神経系めまい、頭痛、脱力感、眠気、末梢神経障害（感覚異常）、神経過敏、不安、震え、筋肉のけいれん、気分障害、無関心。乾いた咳、気管支痙攣、呼吸困難、鼻汁、鼻炎、副鼻腔炎、咽頭痛、嗄声、気管支炎、間質性肺炎、肺塞栓症：不眠、不安、抑うつ、運動失調、錯乱、失神、呼吸器システム - 高用量で使用した場合。 、肺梗塞、肺水腫;泌尿器系:.開発又は腎不全、蛋白尿、乏尿、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、尿量の減少の悪化症状;生殖系:. R inekomastiya、減少した効力、五感から性欲:.前庭障害、味の乱れ（例えば金属味）、臭い、聞くとビジョン、眼瞼炎、ドライ結膜、流涙、耳鳴り、造血系:.貧血、ヘモグロビンおよびヘマトクリットの濃度は、好中球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、溶血性貧血、抗核抗体の発生、好酸球増加還元;代謝:. hypercreatininemia、尿素窒素の増加したレベルを、aktivnosを増加させますTIの肝酵素、高ビリルビン血症、高カリウム血症、低ナトリウム血症、アレルギー反応:. Mにおける発疹、かゆみ、じんましん、結膜炎、感度、顔および四肢、唇、舌、咽頭および/または喉頭の血管神経性浮腫、剥脱性皮膚炎、多形性紅斑の滲出（ h。スティーブンス・ジョンソン症候群）、中毒性表皮壊死症（ライエル症候群）、天疱瘡、漿膜炎、爪甲剥離症、血管炎、筋炎、筋肉の脱力感、筋肉痛、関節痛、関節炎、その他:.痙攣、脱毛症、帯状疱疹、温熱療法、発汗増加;効果。胎児で：胎児/新生児の血圧を低下させる障害胎児機能、腎機能障害、高カリウム血症、頭蓋骨骨の変形、頭皮の骨の変形、頭皮の骨の変形、肺の形成不全、ヒドロクロロチアジド、心血管系：不整脈、起立性低血圧、頻脈; 、食欲不振、上腹部痛。中枢神経系および末梢神経系の側で：うつ病、睡眠障害、不安、感覚異常、混乱、めまい;泌尿器系の部分：機能障害造血系の側で：顆粒球増加症、血小板減少症、溶血性貧血、再生不良性貧血、白血球減少症、好酸球増加症、好中球減少症、汎発性貧血を含む。 hypochloremic alkalosis（口の乾燥、渇きの増加、心臓のリズム障害、気分や精神の変化、けいれんや筋肉の痛み、悪心、嘔吐、衰弱;高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、高トリグリセリド血症、高トリグリセリド血症、高血糖症、および高コレステロール血症の場合には、肝細胞性アルカローシス、肝性脳症または肝性昏睡の発症が起こりうる。 ;アレルギー反応：皮膚発疹、蕁麻疹、紫斑病、壊死性血管炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、呼吸窮迫症候群（肺炎、非心原性肺水腫） 、有害な表皮壊死、光感受性、アナフィラキシー反応（生命を脅かすアナフィラキシーショックまで）;その他：高体温、衰弱、効力低下。
過剰摂取
ラミプリル;症状：血圧の著明な低下、徐脈、ショック、水 - 電解質バランスの低下、急性腎不全、昏睡、口渇、倦怠感、眠気、治療：患者に脚を高くして軽い場合、胃を洗う、吸着剤および硫酸ナトリウムの導入（薬剤を摂取した後最初の30分間に活性を保持することが望ましい）。血圧の低下 - カテコールアミンの導入/投与では、アンジオテンシンII;徐脈における - ペースメーカーの使用。薬物は、血液透析の間出力されない;ヒドロクロロチアジド;症状低カリウム血症（脱力、麻痺、便秘、不整脈）、眠気、血圧を低下させる;治療:.電解輸液、カリウム欠乏補償（利尿剤と薬物を温存割り当てカリウム）。
他の薬との相互作用
ラミプリル;ラミプリルの同時使用により、中枢神経系に対するエタノールの阻害効果を増強する食品と塩を受信するラミプリルの降圧効果を減少させることができる;.ラミプリルの同時使用および利尿薬、硝酸塩、三環系抗うつ薬、手段を含む、血圧を低下させる他の手段（付。 ）全身麻酔のためのラミプリルの降圧効果を高め;.ラミプリル及びカリウムの製剤/カリウム保持性利尿薬の併用投与は高カリウム血症を発症される場合があります。起因Pの血圧降下作用の可能性の低減に。イドリ注意深く血管収縮交感神経（エピネフリン、ノルエピネフリン）を使用してアプリケーションAmprilana NLながら、血圧を監視する必要があり、アロプリノールとラミプリルの同時使用により、免疫抑制剤、コルチコステロイド、プロカインアミド、細胞増殖抑制剤は接続において、末梢血液像（白血球減少症のリスク）の変化の可能性を増大させます。リチウム排泄量の減少と毒性作用の危険性があるため、血清中のリチウム濃度は、ラミーを同時に使用してモニターすべきであるACE阻害剤は、同時に使用すると、低血糖剤の効果を高めることができるインスリンまたはスルホニルウレア誘導体）であり、場合によっては低血糖を引き起こす可能性がある。 。これは、ラミプリルおよび高カリウム血症開発の降圧効果を弱め、腎障害のリスクを高める可能性があり（アセチルサリチル酸、インドメタシンを含む）のNSAIDとラミプリルの同時使用により、特に併用療法の開始時に、血液中のグルコースのレベルを制御慎重でなければなりません。ヘパリンおよびラミプリルの応用において降圧効果;.のエストロゲンラミプリル可能な減衰を持つアプリケーションに高カリウム血症を発症し得る;.中ACE阻害剤の治療は、刺すような昆虫の毒（おそらく他のアレルゲン）に対するアナフィラキシー反応およびアナフィラキシー様反応がより顕著である。同時に使用すると、ヒドロクロロチアジドの降圧効果を高める：血管拡張剤、β遮断薬、バルビツール酸塩、f enotiaziny、三環系抗うつ薬、エタノール、ならびに医薬品、集中的結合タンパク質の血液（間接的な抗凝固薬、クロフィブラート、NSAID類）;同時出願ヒドロクロロチアジドでは、アプリケーション内の神経毒性サリチル酸、薬の心臓毒性および神経毒性効果末梢筋弛緩;.のリチウム効果を増強しますヒドロクロロチアジドは、経口避妊薬、経口血糖降下薬、ノルエピネフリン、エピネフリンおよびプロトビポドグの作用を弱めるヒドロクロロチアジドとメチルドーパを同時に使用すると、溶血が進行することがあり、ヒドロクロロチアジドとコレスチラミンを同時に使用すると、ヒドロクロロチアジドの吸収が減少する。
注意事項
ラミプリル;治療開始時に、腎機能を評価すべきである。ラミプリル治療中、特に腎機能障害を有する患者、腎血管障害（例えば、臨床的に重要でない腎動脈狭窄または単一の腎動脈の血行力学的に重要な狭窄）で腎機能を注意深く監視しなければならない。 ACE阻害剤を同時に服用し、AN 69の透析膜を使用して血液透析を受けている患者では、過敏症およびアレルギー様（アナフィラキシー様）反応のリスクが増加する。この方法の使用は避けてください。腎機能障害がある患者、特に利尿剤を併用した治療を受けている患者のラミプリル治療中は、血清中の尿素およびクレアチニンのレベル。この場合、低用量のラミプリルで治療を継続するか、薬物を中止する必要があります。肝機能障害を有する患者では、肝酵素活性の低下により、ラミプリル代謝および活性代謝物の形成が遅くなる可能性がある。この点で、このような患者の治療は、厳重な医学監督の下でのみ開始されるべきである;低塩分または塩分のない食事（動脈性低血圧のリスク増加）でラミプリルを処方するときは注意が必要である。 BCCが低下した患者（利尿療法の結果）では、下痢と嘔吐を伴う透析中に症状のある低血圧が発現することがあります。血圧の安定後、一時的な動脈の低血圧は禁忌ではありません。全身麻酔中に大規模な外科的介入を受けたり、動脈の低血圧を引き起こす他の手段を受けている患者では、ラミプリルは補償型レニン放出のためにアンジオテンシンIIを遮断することがあります。 ACE阻害剤による治療中にまれに、無顆粒球増多症、赤血球減少症、血小板減少症、ヘモグロビン血症または骨髄が観察されることがあります。このような場合には、動脈血圧低下を改善する必要があります。当初および治療中に、可能性のある好中球減少/無顆粒球症を検出するために白血球の数を制御することが必要である。腎不全の患者、結合組織（SLEまたは強皮症を含む）の疾患、および同時に血液形成に影響を与える薬物を服用している患者では、より頻繁なモニタリングが推奨される。動脈性高血圧症の患者では、ラミプリル処理は血清中のカリウムのレベルをめったに増加させることはありません。慢性心不全、カリウム保有利尿薬（スピロノラクトン、アミロリド、トリアムテレンを含む）との同時治療、カリウム薬の投与で高カリウム血症のリスクが高まります。毒性蜂またはハチ毒に対する治療を不感情化する際にACE阻害剤を使用するとアナフィラキシー様反応が起こることがあります。動悸、息切れ、嘔吐、皮膚発疹）があり、生命を脅かす可能性があります。過敏症反応は、昆虫がかむ（蜂、ハチを含む）のときに起こります。ヒドロクロロチアジド：カリウムおよびマグネシウムの欠乏を防ぐために、これらの塩、カリウム節約利尿薬、カリウム塩およびマグネシウム塩の食事を高めましょう。小児科での使用; 18歳未満の小児および青年の患者に有効性および安全性が確立されていない患者には禁忌である;自動車運転能力に及ぼす影響およびメカニズムの管理;治療の期間中は、注意喚起を必要とする潜在的に危険な活動のクラスと同様に、車両を運転するときに注意を払わなければならないおよび精神運動反応の速度。
処方箋
はい