Tabletki Amprylan nl 2,5 mg + 12,5 mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Hydrochlorotiazyd + Ramipril
Formularz zwolnienia
Niepowleczone tabletki
Skład
Ramipril 2,5 mg; hydrochlorotiazyd 12,5 mg; Substancje pomocnicze: wodorowęglan sodu, monohydrat laktozy, sól sodowa kroskarmelozy, wstępnie zżelowana skrobia (skrobia 1500), fumaran sodu.
Efekt farmakologiczny
Połączony lek przeciwnadciśnieniowy zawierający inhibitor ACE i lek moczopędny. Ramipryl jest inhibitorem ACE, który zapobiega konwersji angiotensyny I do angiotensyny II bez kompensacyjnego zwiększenia częstości akcji serca. , poprawia przepływ krwi wieńcowej. Przy przedłużonym stosowaniu leku, hipertrofia mięśnia sercowego jest zmniejszona u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, częstotliwość arytmii podczas reperfuzji mięśnia sercowego maleje; poprawia się krążenie krwi w mięśniu niedokrwiennym, działanie kardioprotekcyjne jest efektem syntezy prostaglandyn, indukcji powstawania tlenku azotu w komórkach śródbłonka. Lek zmniejsza agregację płytek krwi. Początek działania hipotensyjnego wynosi 1,5 godziny po przyjęciu, maksymalny efekt wynosi 5-9 godzin, czas trwania wynosi 24 h. Lek nie ma zespołu odstawienia; Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym, którego działanie moczopędne jest związane z zaburzeniami wchłaniania zwrotnego sodu i chloru, potas, magnez, woda w dystalnym nefronie. Opóźnia wydalanie jonów wapnia, kwasu moczowego. Ma działanie przeciwnadciśnieniowe, które rozwija się z powodu ekspansji tętniczek. Praktycznie nie ma wpływu na normalne ciśnienie krwi. Działanie przeciwnadciśnieniowe występuje po 3-4 dniach, ale uzyskanie optymalnego efektu terapeutycznego może zająć 3-4 tygodnie. Działanie moczopędne występuje po 1-2 godzinach, osiąga maksimum po 4 godzinach i utrzymuje się przez 6-12 godzin, Ramipril i hydrochlorotiazyd działają addytywnie. Ramipryl zmniejsza utratę jonów potasu spowodowanych przyjmowaniem hydrochlorotiazydu.
Farmakokinetyka
Farmakokinetyka ramiprylu i hydrochlorotiazydu, gdy są podawane jednocześnie, nie różni się od farmakokinetyki, gdy są stosowane osobno. Wchłanianie Po podaniu doustnym wchłanianie ramiprilu wynosi średnio 50-60%.Jedzenie nie wpływa na stopień wchłaniania, ale zmniejsza jego prędkość. Tmax wynosi 2-4 godziny Po podaniu doustnym wchłanianie hydrochlorotiazydu wynosi 60-80%, Cmax hydrochlorotiazydu we krwi osiąga się w ciągu 1-5 godzin, Dystrybucja, Wiązanie ramiprilu z białkami osocza wynosi 73%, ramiprylat wynosi 56%. Vd ramipril - 90 l, ramiprilat - 500 l. Wiązanie z białkami osocza Hydrochlorotiazyd wynosi 64%, metabolizm, metabolizm ramiprylu występuje głównie w wątrobie z aktywnym metabolitem ramiprylatem, który hamuje aktywność ACE 6 razy bardziej aktywnie niż ramipryl i nieaktywny metabolit diketopiperazyny, które są następnie glukuronizowane, Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany, Wycofanie, T1 / 2 ramipryl - 5,1 h; w fazie dystrybucji i eliminacji zmniejszenie stężenia ramiprylatu w surowicy występuje od T1 / 2 do 4-5 dni. Ramipryl jest wydalany głównie w postaci metabolitów: z moczem - 60%, z kałem - 40%. Niezmieniona postać hydrochlorotiazydu jest szybko wydalana z moczem. T1 / 2 wynosi 5-15 godzin, Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych: T1 / 2 ramiprilu i jego metabolitów wzrasta wraz z niewydolnością nerek.
Wskazania
- nadciśnienie tętnicze (dla pacjentów, u których wskazana jest terapia skojarzona).
Przeciwwskazania
Ramipryl; - obrzęk naczynioruchowy w historii (w tym związany z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE); - istotne hemodynamicznie obustronne zwężenie tętnic nerkowych; - zwężenie tętnicy jedynej nerki; - stan po transplantacji nerki; - hemodializa; - niewydolność nerek (CC <30 ml / min); - istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, a następnie upośledzenie czynności nerek); - przerostowa kardiomiopatia zaporowa; - pierwotny hiperaldosteronizm; - ciąża; - okres laktacji; - dzieci i młodzież do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone); - nadwrażliwość na inhibitory ACE; - nadwrażliwość na ramipryl i (lub) składniki leku; Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku poważnych zmian w tętnicach wieńcowych i mózgowych (ryzyko obniżenia przepływu krwi w nadciśnieniu), niestabilnej dławicy piersiowej, ciężkich komorowych zaburzeń rytmu, przewlekłej niewydolności serca stopnia IV, niewyrównanej płucnej niewydolność serca, nerek i (lub) wątroby, hiperkaliemia, hiponatremia (w tymna tle stosowania diuretyków i diet z ograniczeniem spożycia soli), towarzyszących temu schorzeniom BCC (w tym biegunce, wymiotom), ogólnoustrojowym chorobom tkanki łącznej (w tym twardzinie i SLE), chorobom wymagającym recepty GCS i leków immunosupresyjnych (brak doświadczenia klinicznego), cukrzyca, ucisk hematopoezy w szpiku kostnym, pacjenci w podeszłym wieku; Hydrochlorotiazyd; - cukrzyca (ciężkie postacie); - przewlekła niewydolność nerek (CC <20-30 ml / min, bezmocz); - ciężka niewydolność wątroby; - oporna na leczenie hipokaliemia; - hiperkalcemia; - hiponatremia; - ciąża; - okres laktacji; - wiek dzieci do 3 lat (dla tabletów); - Nadwrażliwość na sulfonamidy w historii; Nadwrażliwość na składniki leku Z ostrożnością należy przyjmować lek w hipokaliemii, hiponatremii, hiperkalcemii, chorobie niedokrwiennej serca, niewydolności wątroby, marskości wątroby, astmie oskrzelowej w wywiadzie, u pacjentów w podeszłym wieku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę lek należy natychmiast przerwać, a jeśli zajdzie taka potrzeba, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek należy przyjmować doustnie. Dawkę wybiera się indywidualnie. Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych to 1 tabletka / dzień (2,5 mg / 12,5 mg) produktu Amprilan NL. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 1 tab./dzień (5,0 mg / 25 mg) Amprilana ND, w przypadku upośledzenia czynności nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (CC> 30 ml / min, stężenie kreatyniny w surowicy około 3 mg / dL lub 265 μmol / l) zalecana jest zwykle stosowana dawka. Gdy QA <30 ml / min, lek nie jest zalecany. Czas trwania terapii nie jest ograniczony.
Efekty uboczne
Ramipryl; Ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, zapaść ortostatyczna, tachykardia; rzadko - arytmia, kołatanie serca, zaostrzenie zespołu Raynauda. Przy nadmiernym spadku ciśnienia krwi, głównie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i klinicznie istotnym zwężeniem naczyń mózgowych, może rozwinąć się niedokrwienie mięśnia sercowego (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego) i niedokrwienie mózgu (prawdopodobnie z zaburzeniem krążenia mózgowego lub udaru mózgu); nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie, ból w okolicy nadbrzusza, niedrożność jelit, wzdęcia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby,cholestatyczne żółtaczka, zapalenie pęcherzyka żółciowego (w przypadku kamicy żółciowej), w wątrobie, a rozwojem niewydolności wątroby melena, niedrożność jelit, suchość w ustach, brak apetytu, głód, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gruczołów ślinowych,. ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego, zawroty ból głowy, osłabienie, senność, neuropatia obwodowa (parestezje), drażliwość nerwowa, lęk, drżenie, skurcz mięśni, zaburzenia nastroju, apatia; gdy są stosowane w dużych dawkach - bezsenność, lęk, depresja, ataksja, dezorientacja, omdlenia, drogi oddechowe: suchy kaszel, skurcz oskrzeli, duszność, katar, nieżyt nosa, zapalenie zatok, ból gardła, chrypka, zapalenie oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, zator tętnicy płucnej. , zawał płucny, obrzęk płucny, układ moczowy :. lub zaostrzenia objawów niewydolności nerek, białkomocz, skąpomoczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, zmniejszenie objętości moczu, układ rozrodczy r :. inekomastiya, zmniejszoną siłę libido od zmysłów :. zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia smaku (na przykład), metaliczny smak, zapach, słuchu i wzroku, zapalenie powiek, suche spojówki, łzawienie, szum w uszach, układu krwiotwórczego :. niedokrwistości obniżenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenią, występowania przeciwciał przeciwjądrowych eozynofilia; metabolizm :. hypercreatininemia zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, zwiększenie aktivnos Enzymy wątroby Ti hiperbilirubinemii, hiperkalemia, niedoboru sodu we krwi, reakcje alergiczne :. rumień, świąd, pokrzywka, zapalenie spojówek, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy twarzy i kończyn, wargi, języka, gardła i / lub krtani, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy wysiękowy (wm . h. Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), pęcherzyca, zapalenie błony surowiczej, onycholiza, zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, osłabienie mięśniowe, bóle mięśni, bóle stawów, zapalenie stawów, inne :. skurcze, łysienie, półpasiec, hipertermię, zwiększone pocenie; efekt. na płód: dysfunkcja płodu, obniżenie ciśnienia krwi płodu / noworodka, dysfunkcja nerek, hiperkaliemia,niedorozwój kości czaszki, małowodzie, przykurcze kończyn, deformacja kości czaszki, niedorozwój płuc; Hydrochlorotiazyd; Układ sercowo-naczyniowy: arytmia, niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia; , jadłowstręt, ból w nadbrzuszu Po stronie ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: depresja, zaburzenia snu, niepokój, parestezja, dezorientacja, zawroty głowy. Po części układu moczowego: upośledzenie funkcji okulary, śródmiąższowe zapalenie nerek Z narządów zmysłów: ksenopatia, zaburzenia widzenia, z układu krwiotwórczego: agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, leukocytopenia, eozynofilia, neutropenia, pankitopenia. zasadowica hipochloremiczna (suchość w jamie ustnej, wzmożone pragnienie, zaburzenia rytmu serca, zmiany nastroju i psychiki, skurcze lub bóle mięśni, nudności, wymioty, osłabienie; gdy gipohloremichesky zasadowicy może rozwinąć encefalopatią wątrobową lub śpiączka w wątrobie), niedobór sodu we krwi (dezorientację, drgawki, senność, spowolnienie procesu rozumowania, wyczerpanie, drażliwość) hipomagnezemią (arytmia), hipercholesterolemii, hipertriglicerydemii, hiperglikemia, cukromocz, hiperurykemia, hiperkalcemii, pogorszenie dna. Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka, plamica, martwicze zapalenie naczyń, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zaburzeń oddechowych (zapalenie płuc, niekardiogenny obrzęk płuc) , martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne (do wstrząsu anafilaktycznego zagrażającego życiu), Inne: hipertermia, osłabienie, zmniejszona siła działania.
Przedawkowanie
Ramipryl; Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, wstrząs, zaburzona równowaga wodno-elektrolitowa, ostra niewydolność nerek, osłupienie, suchość w ustach, osłabienie, senność. Leczenie: zapewnić pacjentowi poziomą pozycję z podniesionymi nogami, w łagodnych przypadkach przedawkowania - umycie żołądka , wprowadzenie adsorbentów i siarczanu sodu (pożądane jest utrzymywanie zdarzeń przez pierwsze 30 minut po przyjęciu leku).Wraz ze spadkiem ciśnienia krwi - we wprowadzaniu katecholamin, angiotensyna II; w bradykardii - stosowanie rozrusznika. Lek nie jest wyprowadzany w czasie hemodializy hydrochlorotiazydu;. Objawy hipokaliemię (osłabienie, paraliż, zaparcia, arytmii), senność, zmniejszają ciśnienie roztwory infuzyjne Leczenie :. elektrolitycznych kompensacji niedoboru potasu (przypisanie diuretyki oszczędzające potas i leki).
Interakcje z innymi lekami
Ramipryl,., Z jednoczesnym zastosowanie ramipryl wzmacnia działanie hamujące etanolu na ośrodkowy układ nerwowy Otrzymywanie soli z pożywieniem może zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu ;. z jednoczesnym wykorzystaniem ramipryl i innych środków redukcji ciśnienia krwi (w tym leki moczopędne, azotany, tricykliczne środki przeciwdepresyjne, środki do znieczulenia ogólnego) zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu ;. w przypadku jednoczesnego stosowania preparatów ramipryl i potasu / diuretyki oszczędzające potas może rozwinąć hiperkaliemii. ze względu na możliwość zmniejszenia działania hipotensyjnego str Idli należy uważnie monitorować ciśnienie krwi, podczas stosowania Amprilana NL z sympatykomimetyków Ali zwężającego naczynia krwionośne (epinefryny, norepinefryny),. Przy jednoczesnym wykorzystaniu ramipryl allopurynolem środki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatyków zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia zmian w obrazie krwi obwodowej (ryzyko leukopenii) w związku.; ze zmniejszeniem wydalania litu i ryzykiem wystąpienia efektów toksycznych, stężenie litu w surowicy krwi powinno być monitorowane przy równoczesnym użyciu ramii adiuwant z preparatami litu .W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitory ACE mogą nasilać działanie leków hipoglikemizujących (w tym pochodne insuliny lub sulfonylomocznika), które w niektórych przypadkach mogą powodować hipoglikemię. Powinno być dokładnie kontrolować poziom cukru we krwi, w szczególności na początku terapii skojarzonej z jednoczesnym wykorzystaniem ramipryl z NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy, indometacyna) może osłabić działanie przeciwnadciśnieniowe ramipryl oraz hiperkaliemia rozwoju i zwiększają ryzyko niewydolności nerek..; Przy równoczesnym stosowaniu ramiprilu z estrogenami możliwe jest osłabienie działania hipotensyjnego, przy równoczesnym stosowaniu heparyny i ramiprylu możliwe jest wystąpienie hiperkaliemii.leczenie inhibitorów ACE reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne na truciznę kłujących owadów (i ewentualnie innych alergenów) są bardziej wyraźne. w przypadku prawdopodobnego rozwoju hipokaliemii i hipomagnezemii, przy równoczesnym stosowaniu, nasilają hipotensyjne działanie hydrochlorotiazydu: leki rozszerzające naczynia, beta-blokery, barbiturany, f enotiaziny trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol, a także leków, intensywnie wiązania białka krwi (antykoagulanty pośrednie, klofibrat, niesteroidowe leki przeciwzapalne), z jednoczesnym hydrochlorotiazydu aplikacji zwiększa salicylany neurotoksyczności cytotoksyczny i neurotoksyczne skutki leków efekt litu zwiotczających obwodowych ;. W zastosowaniach hydrochlorotiazyd osłabia działanie doustnych środków antykoncepcyjnych, doustnych środków hipoglikemizujących, noradrenaliny, adrenaliny i protivopodagu Dawkowanie chinidyny Przy jednoczesnym stosowaniu hydrochlorotiazydu z metylodopą może rozwinąć się hemoliza, przy równoczesnym stosowaniu hydrochlorotiazydu z kolestiraminą zmniejsza się wchłanianie hydrochlorotiazydu.
Instrukcje specjalne
Ramipryl; Na początku leczenia należy ocenić czynność nerek. Czynność nerek musi być dokładnie monitorowana podczas leczenia ramiprilem, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z uszkodzeniem naczyń nerkowych (na przykład, nieistotnym klinicznie zwężeniem tętnicy nerkowej lub istotnym hemodynamicznie zwężeniem tętnicy nerkowej); niewydolność serca. Ryzyko nadwrażliwości i reakcji podobnych do reakcji alergicznych (anafilaktycznych) wzrasta u pacjentów jednocześnie przyjmujących inhibitory ACE i poddawanych hemodializie z użyciem błon dializacyjnych AN 69. Należy unikać stosowania tej metody Podczas leczenia ramiprilem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z jednoczesnym leczeniem diuretykami, Poziom mocznika i kreatyniny w surowicy. W takim przypadku należy kontynuować leczenie niższymi dawkami ramiprylu lub przerwać podawanie leku.U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko hiperkaliemii U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na spadek aktywności enzymów wątrobowych, metabolizm ramiprylu i tworzenie aktywnego metabolitu mogą być spowolnione. W związku z tym leczenie takich pacjentów należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Należy zachować ostrożność przepisując ramipryl pacjentom stosującym dietę niskosolną lub nie zawierającą soli (zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego). U pacjentów z obniżoną BCC (w wyniku leczenia moczopędnego), podczas dializy, z biegunką i wymiotami może rozwinąć się objawowe niedociśnienie tętnicze Przemijające niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do kontynuowania leczenia po ustabilizowaniu ciśnienia krwi. W przypadku nawrotu ciężkiego niedociśnienia tętniczego, dawkę należy zmniejszyć lub przerwać U pacjentów poddawanych intensywnym zabiegom chirurgicznym lub otrzymujących inne środki powodujące niedociśnienie tętnicze podczas znieczulenia ogólnego, ramipryl może blokować angiotensynę II z powodu kompensacyjnego uwalniania reniny. Jeżeli lekarz połączy rozwój niedociśnienia tętniczego z wyżej wymienionym mechanizmem, niedociśnienie tętnicze może być skorygowane przez zwiększenie objętości osocza krwi W rzadkich przypadkach podczas leczenia inhibitorami ACE obserwuje się agranulocytozę, erytrocytopenię, trombocytopenię, hemoglobinemię lub szpik kostny. Na początku i podczas leczenia konieczne jest kontrolowanie liczby białych krwinek w celu wykrycia możliwej neutropenii / agranulocytozy. Częstsze monitorowanie zaleca się u pacjentów z niewydolnością nerek, chorobami tkanki łącznej (w tym SLE lub twardziną skóry) oraz u pacjentów, którzy równocześnie przyjmują leki wpływające na tworzenie się krwi. Zliczanie komórek krwi należy również wykonać w przypadku klinicznych objawów neutropenii, agranulocytozy i zwiększonego krwawienia U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczenie ramiprylem rzadko zwiększa stężenie potasu w surowicy krwi.Ryzyko hiperkaliemii wzrasta wraz z przewlekłą niewydolnością serca, jednoczesnym leczeniem diuretykami oszczędzającymi potas (w tym spironolaktonem, amilorydem, triamterenem) i podawaniem leków potasowych. Reakcje anafilaktoidalne mogą wystąpić podczas stosowania inhibitorów ACE podczas odczulania terapii na truciznę os lub jad pszczeli. niedociśnienie tętnicze, duszność, wymioty, wysypka skórna), które mogą zagrażać życiu. W przypadku ukąszeń owadów (w tym pszczół, os) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Jeśli potrzebujesz leczenia znieczulającego jadem pszczoły lub osy, musisz zrezygnować z inhibitorów ACE i kontynuować leczenie odpowiednimi lekami z innych grup Hydrochlorotiazyd: Aby zapobiec niedoborowi potasu i magnezu, należy przepisać dietę bogatą w te sole, diuretyki oszczędzające potas, sole potasu i magnezu. Wymaga regularnego monitorowania stężenia potasu, glukozy, kwasu moczowego, lipidów i kreatyniny w osoczu. Stosowanie w pediatrii; Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone); Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i zarządzanie mechanizmami W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, a także podczas zajęć potencjalnie niebezpiecznych, wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkość reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak