Amprylan nl comprimés 2,5 mg + 12,5 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Hydrochlorothiazide + Ramipril
Formulaire de décharge
Comprimés non enrobés
La composition
Ramipril 2,5 mg; hydrochlorothiazide 12,5 mg; Excipients: bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé (amidon 1500), fumarate de sodium.
Effet pharmacologique
Antihypertenseur combiné contenant un inhibiteur de l'ECA et un diurétique, le ramipril est un inhibiteur de l'ECA qui empêche l'angiotensine I de se convertir en angiotensine II sans augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque. , améliore le flux sanguin coronaire. Avec l'utilisation prolongée du médicament, l'hypertrophie du myocarde est réduite chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, la fréquence des arythmies au cours de la reperfusion du myocarde diminue; la circulation sanguine du myocarde ischémique est améliorée.L'effet cardioprotecteur est dû à l'effet sur la synthèse des prostaglandines, l'induction de la formation de monoxyde d'azote dans les cellules endothéliales. Le médicament réduit l'agrégation plaquettaire. L’action hypotensive débute une heure et demie après l’ingestion, son effet maximal est de 5 à 9 heures et sa durée est de 24 heures. Le médicament ne présente pas de syndrome de sevrage. potassium, magnésium, eau dans le néphron distal; retarde l’excrétion des ions calcium, acide urique. Il a un effet antihypertenseur qui se développe en raison de l'expansion des artérioles. Pratiquement aucun effet sur la pression artérielle normale. L'effet antihypertenseur se produit après 3-4 jours, mais il faut parfois 3-4 semaines pour obtenir l'effet thérapeutique optimal. L'effet diurétique se produit au bout de 1 à 2 heures, atteint son maximum au bout de 4 heures et dure de 6 à 12 heures, le ramipril et l'hydrochlorothiazide ayant un effet additif. Le ramipril réduit la perte d’ions potassium induite par la prise d’hydrochlorothiazide.
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique du ramipril et de l'hydrochlorothiazide, lorsqu'ils sont administrés simultanément, ne diffère pas de celle utilisée séparément; Absorption; Après l'administration orale, l'absorption du ramipril est en moyenne de 50 à 60%.Manger n'affecte pas le degré d'absorption, mais réduit sa vitesse. Après administration orale, l'hydrochlorothiazide est absorbé à 60-80%, la Cmax de l'hydrochlorothiazide dans le sang est atteinte en 1 à 5 heures; Distribution; La liaison du ramipril aux protéines plasmatiques est de 73% et celle de ramiprilat est de 56%. Vd ramipril - 90 l, ramiprilat - 500 l. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques de l'hydrochlorothiazide est de 64%; la dicétopipérazine, qui est ensuite glucuronisée, l'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé, le retrait; T1 / 2 ramipril - 5,1 h; dans la phase de distribution et d'élimination, une diminution de la concentration de ramiprilat dans le sérum se produit entre T1 / 2 et 4-5 jours. Le ramipril est principalement excrété sous forme de métabolites: avec de l'urine - 60%, avec des matières fécales - de 40%. L'hydrochlorothiazide sous forme inchangée est rapidement excrété dans l'urine. T1 / 2 correspond à 5-15 heures; Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières; T1 / 2 du ramipril et de ses métabolites augmente avec l’insuffisance rénale.
Des indications
- hypertension artérielle (chez les patients pour lesquels un traitement d'association est indiqué).
Contre-indications
Ramipril - œdème de Quincke dans les antécédents (y compris associé à un traitement antérieur par des inhibiteurs de l'ECA); - sténose bilatérale hémodynamiquement significative de l'artère rénale; - sténose de l'artère du rein unique; - état après transplantation rénale; - hémodialyse; - insuffisance rénale (CC <30 ml / min); - sténose aortique ou mitrale hémodynamiquement significative (risque de diminution excessive de la pression artérielle, suivi d'une altération de la fonction rénale); - cardiomyopathie obstructive hypertrophique; - hyperaldostéronisme primaire; - grossesse - période de lactation; - enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies); - hypersensibilité aux inhibiteurs de l'ECA; - hypersensibilité au ramipril et / ou à des composants du médicament; le médicament doit être prescrit avec prudence en cas de lésions graves des artères coronaires et cérébrales (risque de réduction du débit sanguin avec une pression artérielle excessive), d'angor instable, d'arythmie ventriculaire sévère, d'insuffisance cardiaque chronique de stade IV, de pneumopathie décompensée insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique, hyperkaliémie, hyponatrémie (y comprissur les antécédents d'utilisation de diurétiques et de régimes alimentaires avec limitation de l'apport en sel), affections accompagnées d'une diminution du CBC (notamment diarrhée, vomissements), des maladies du tissu conjonctif systémique (y compris la sclérodermie et le LES), des maladies nécessitant la prescription de SCG et d'immunosuppresseurs (pas d’expérience clinique), diabète sucré, oppression de l’hématopoïèse de la moelle osseuse chez les patients âgés; Hydrochlorothiazide; goutte; - diabète sucré (formes sévères); - insuffisance rénale chronique (CC <20-30 ml / min, anurie); - insuffisance hépatique sévère; - hypokaliémie réfractaire; - hypercalcémie; - hyponatrémie; - grossesse - période de lactation; - L'âge d'enfant jusqu'à 3 ans (pour les comprimés); - Hypersensibilité aux sulfamides dans l’histoire; - Hypersensibilité aux composants du médicament.Prenez avec prudence le médicament dans l'hypokaliémie, l'hyponatrémie, l'hypercalcémie, la maladie coronarienne, l'insuffisance hépatique, la cirrhose du foie, l'asthme bronchique dans les antécédents, chez les patients âgés.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. En cas de grossesse, le médicament doit être immédiatement interrompu et, si nécessaire, pendant la période d'allaitement, décider de l'interruption de l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament doit être pris par voie orale. La dose est choisie individuellement. La dose habituelle chez l’adulte est de 1 comprimé / jour (2,5 mg / 12,5 mg) d’Amprilan NL. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 1 comprimé / jour (5,0 mg / 25 mg) d’Amprilana ND; en cas d’altération de la fonction rénale légère ou modérée (CC> 30 ml / min, créatinine sérique environ 3 mg / dL ou 265 μmol / l) la dose habituelle est recommandée. Lorsque le QA <30 ml / min, le médicament n'est pas recommandé. La durée du traitement n'est pas limitée.
Effets secondaires
Ramipril; Du côté du système cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle, hypotension orthostatique, collapsus orthostatique, tachycardie; rarement - arythmie, palpitations, exacerbation du syndrome de Raynaud. Avec une diminution excessive de la pression artérielle, principalement chez les patients atteints de coronaropathie et de rétrécissement cliniquement significatif des vaisseaux cérébraux, une ischémie du myocarde (angine de poitrine, infarctus du myocarde) et une ischémie cérébrale (éventuellement accompagnée d'une altération dynamique de la circulation cérébrale ou d'un accident vasculaire cérébral); nausée, vomissement, diarrhée ou constipation, douleur dans la région épigastrique, obstruction intestinale, flatulence, pancréatite, hépatite,ictère cholestatique, cholécystite (avec cholélithiase), dysfonction hépatique avec développement d'insuffisance hépatique, méléna, iléus, bouche sèche, soif, perte d'appétit, stomatite, glossite, inflammation des glandes salivaires; système nerveux central et nerveux périphérique: vertiges, maux de tête, faiblesse, somnolence, neuropathie périphérique (paresthésies), irritabilité nerveuse, anxiété, tremblements, spasmes musculaires, troubles de l'humeur, apathie; lorsqu’il est utilisé à fortes doses - insomnie, anxiété, dépression, ataxie, confusion, évanouissements Sur le système respiratoire: toux sèche, bronchospasme, essoufflement, rhinorrhée, rhinite, sinusite, pharyngite, enrouement, bronchite, pneumonie interstitielle, embolie pulmonaire Infarctus du poumon, œdème pulmonaire; Du système urinaire: développement ou intensification des symptômes d'insuffisance rénale, protéinurie, oligurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, diminution du volume urinaire ;; Système reproducteur: g Inecomastia, diminution de la puissance, libido Des organes des sens: troubles vestibulaires, troubles du goût (par exemple, goût métallique), odeur, audition et vision, blépharite, sécheresse de la conjonctive, larmoiement, acouphènes; du système hémopoïétique: anémie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, anémie hémolytique, apparition d'anticorps antinucléaires, éosinophilie; du côté du métabolisme: hypercréininémie, augmentation du niveau d'azote uréique, activité accrue ces enzymes hépatiques, hyperbilirubinémie, hyperkaliémie, hyponatrémie; réactions allergiques: éruption cutanée, prurit, urticaire, conjonctivite, photosensibilisation, œdème de Quincke, extrémités, lèvres, langue, pharynx et / ou larynx, dermatite exfoliée du visage et des lèvres h. Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), pemphigus, sérosite, onycholyse, vascularite, myosite, faiblesse musculaire, myralgie, arthralgie, arthrite; Autres: convulsions, alopécie, zona, hyperthermie, augmentation de la transpiration, hyperthermie sur le fœtus: dysfonctionnement du fœtus, réduction de la pression artérielle fœtale / néonatale, dysfonctionnement rénal, hyperkaliémie,hypoplasie des os du crâne, oligohydramnios, contracture des extrémités, déformation des os du crâne, hypoplasie des poumons; Hydrochlorothiazide; Système cardiovasculaire: arythmie, hypotension orthostatique, tachycardie; , anorexie, douleur épigastrique du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: dépression, troubles du sommeil, anxiété, paresthésie, confusion, vertiges; du côté du système urinaire: altération de la fonction lunettes, néphrite interstitielle Des organes des sens: xantopsie, déficience visuelle Du système hématopoïétique: agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, anémie aplastique, leucocytopénie, éosinophilie, neutropénie, pancitopénie alcalose hypochlorémique (bouche sèche, soif accrue, troubles du rythme cardiaque, changements d'humeur et de psyché, crampes ou douleurs musculaires, nausée, vomissement, faiblesse; en cas d'alcalose hypochlorémique, d'encéphalopathie hépatique ou de coma hépatique, une confusion, une confusion, des convulsions, une apathie, un retard de réflexion, une fatigue, une irritabilité, une arythmie, une hypercholestérolémie, une ; Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, purpura, vascularite nécrotique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de détresse respiratoire (pneumonite, œdème pulmonaire non cardiogénique) , nécrolyse épidermique toxique, photosensibilité, réactions anaphylactiques (jusqu’à un choc anaphylactique menaçant le pronostic vital); Autres: hyperthermie, faiblesse, puissance réduite.
Surdose
Ramipril; Symptômes: réduction marquée de la pression artérielle, bradycardie, choc, altération de l'équilibre électrolytique et hydrique, insuffisance rénale aiguë, stupeur, bouche sèche, faiblesse, somnolence; , l'introduction d'adsorbants et de sulfate de sodium (il est souhaitable de tenir des événements au cours des 30 premières minutes suivant la prise du médicament).Avec une diminution de la pression artérielle - dans / lors de l’introduction de catécholamines, angiotensine II; dans la bradycardie - l'utilisation d'un stimulateur cardiaque. Le médicament n'est pas indiqué au cours de l'hémodialyse; Hydrochlorothiazide; Symptômes: hypokaliémie (adynamie, paralysie, constipation, arythmies), somnolence, baisse de la pression artérielle; Traitement: perfusion de solutions électrolytiques, compensation d'une carence en potassium (prescription de diurétiques potassiques et potassiques).
Interaction avec d'autres médicaments
Le ramipril, lorsqu'il est utilisé simultanément, renforce l'effet inhibiteur de l'éthanol sur le système nerveux central.L'apport en sel avec des aliments peut réduire l'effet hypotenseur du ramipril.En cas d'utilisation simultanée du ramipril et d'autres agents hypotenseurs (y compris les diurétiques, les nitrates et les antidépresseurs tricycliques), L’effet hypotenseur du ramipril est accru lors de l’anesthésie générale.L’hyperkaliémie peut entraîner une hyperkaliémie lors de l’administration simultanée de ramipril et de diurétiques épargneurs de potassium / potassium. La pression artérielle doit être surveillée de près lors de l'utilisation simultanée d'Amprilan NL avec des sympathomimétiques du vasopresseur (épinéphrine, noradrénaline); l'utilisation simultanée de ramipril avec l'allopurinol, les immunosuppresseurs, le GCS, le procaïnamide et le cytostatique augmente les risques de modifications du comportement du sang périphérique; avec une diminution de l'excrétion de lithium et le risque d'effets toxiques, la concentration de lithium dans le sérum sanguin doit être surveillée avec l'utilisation simultanée de rami adjuvant avec des préparations de lithium.En cas d'utilisation simultanée, les inhibiteurs de l'ECA peuvent renforcer l'effet des agents hypoglycémiques (y compris dérivés de l'insuline ou de la sulfonylurée), qui peuvent dans certains cas provoquer une hypoglycémie. La glycémie doit être surveillée attentivement, en particulier au début du traitement d'association.L'utilisation simultanée de ramipril et d'AINS (y compris l'acide acétylsalicylique, l'indométacine) peut atténuer l'effet hypotenseur du ramipril, ainsi que le développement d'une hyperkaliémie et d'un risque accru d'insuffisance rénale; L’utilisation simultanée de ramipril et d’œstrogènes permet un affaiblissement de l’effet hypotenseur, tandis que l’utilisation simultanée d’héparine et de ramipril permet également le développement d’une hyperkaliémie.traitement des inhibiteurs de l'ECA Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au poison des insectes piqueurs (et éventuellement à d'autres allergènes) sont plus prononcées. hypokaliémie et hypomagnésémie. En cas d’utilisation simultanée, ils renforcent l’effet hypotenseur de l’hydrochlorothiazide: vasodilatateurs, bêta-bloquants, barbituriques, f enotiaziny, les antidépresseurs tricycliques, l'éthanol, ainsi que des médicaments, des protéines de liaison intensive du sang (anticoagulants indirects, le clofibrate, les AINS);. Avec hydrochlorothiazide application simultanée améliore les salicylates de neurotoxicité, les effets cardiotoxiques et neurotoxiques de drogues à effet lithium de relaxants musculaires périphériques ;. Dans une application l'hydrochlorothiazide affaiblit l'action des contraceptifs oraux, des hypoglycémiants oraux, de la noradrénaline, de l'épinéphrine et de la protivopodag Une hémolyse peut survenir lors de l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide avec de la méthyldopa et d'une diminution de l'absorption de l'hydrochlorothiazide avec de la kolestiramine.
Instructions spéciales
Ramipril: Au début du traitement, la fonction rénale doit être évaluée. La fonction rénale doit être étroitement surveillée pendant le traitement par le ramipril, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, des lésions vasculaires rénales (par exemple, une sténose artérielle rénale cliniquement non significative ou une sténose hémodynamiquement significative d'une seule artère rénale); Le risque d'hypersensibilité et de réactions de type allergique (anaphylactoïdes) augmente chez les patients prenant simultanément des IEC et subissant une hémodialyse à l'aide de la membrane de dialyse AN 69. Des réactions similaires ont été identifiées au cours de l'aphérèse des LDL avec du sulfate de dextran évitez d’utiliser cette méthode Au cours du traitement par le ramipril chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier lors d’un traitement simultané par des diurétiques, Le niveau d'urée et de créatinine dans le sérum. Dans ce cas, le traitement doit être poursuivi avec des doses plus faibles de ramipril ou cesser le traitement.Chez les patients insuffisants rénaux, le risque d'hyperkaliémie augmente et, chez les patients insuffisants hépatiques, une diminution de l'activité des enzymes hépatiques, un ralentissement du métabolisme du ramipril et de la formation d'un métabolite actif. À cet égard, le traitement de ces patients ne doit être instauré que sous stricte surveillance médicale. Lors de la prescription du ramipril aux patients qui suivent un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru d'hypotension artérielle). Une hypotension symptomatique peut survenir chez les patients présentant un CBC réduit (en raison d'un traitement diurétique), une dialyse, des diarrhées et des vomissements.L'hypotension artérielle transitoire ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement après stabilisation de la pression artérielle. En cas de récidive d'hypotension artérielle sévère, la posologie doit être réduite ou arrêtée Chez les patients subissant une intervention chirurgicale extensive ou recevant d'autres moyens provoquant une hypotension artérielle au cours d'une anesthésie générale, le ramipril peut bloquer l'angiotensine II en raison de la libération compensatoire de rénine. Si le médecin établit un lien entre le développement de l'hypotension artérielle et le mécanisme mentionné ci-dessus, une hypotension artérielle peut être corrigée par une augmentation du volume plasmatique sanguin. Au début et pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le nombre de globules blancs afin de détecter une éventuelle neutropénie / agranulocytose. Une surveillance plus fréquente est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale, des maladies du tissu conjonctif (y compris le LES ou la sclérodermie) et les patients prenant simultanément des médicaments qui affectent la formation du sang. Le comptage des cellules sanguines doit également être effectué en cas de signes cliniques de neutropénie, d'agranulocytose et d'augmentation des saignements Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, le traitement par le ramipril augmente rarement le taux de potassium dans le sérum sanguin.Le risque d'hyperkaliémie augmente avec l'insuffisance cardiaque chronique, le traitement simultané par des diurétiques épargneurs de potassium (y compris la spironolactone, l'amiloride, le triamtérène) et l'administration de médicaments à base de potassium. hypotension artérielle, essoufflement, vomissements, éruption cutanée) pouvant mettre la vie en danger. Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir lorsque les piqûres d'insectes (y compris les abeilles et les guêpes). Si vous avez besoin d'un traitement désensibilisant avec le venin d'abeille ou de guêpe, vous devez annuler les inhibiteurs de l'ECA et poursuivre le traitement avec des médicaments appropriés appartenant à d'autres groupes. Nécessite une surveillance régulière des taux plasmatiques de potassium, de glucose, d'acide urique, de lipides et de créatinine; utilisation en pédiatrie; l'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies); gestion des mécanismes; Au cours de la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules, ainsi que pendant les classes d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention élevée et la vitesse des réactions psychomotrices.
Oui