Arifon-Retardtabletten 1,5 mg N30

Indapamid

Pillen

Indapamid 1,5 mg Adjuvantien: Lactose-Monohydrat - 124,5 mg, Hypromellose - 64 mg, Magnesiumstearat - 1 mg, Povidon - 8,6 mg, Siliciumdioxid-wasserfreies Kolloid - 0,4 mg Filmzusammensetzung: Glycerol - 0,219 mg, Hypromellose - 3,642 mg, Macrogol 6000 - 0,219 mg, Magnesiumstearat - 0,219 mg, Titandioxid - 0,701 mg.

Ein Antihypertensivum (Diuretikum), ein Sulfonamidderivat, das einen Indolring enthält. In Bezug auf die pharmakologischen Eigenschaften liegt Indapamid in der Nähe von Thiaziddiuretika, deren Wirkung mit der Hemmung der umgekehrten Absorption von Natriumionen im kortikalen Segment der Nephronschleife zusammenhängt. Indapamid erhöht die Ausscheidung von Natriumionen, Chlor und in geringerem Maße auch Kalium- und Magnesiumionen mit Urin, was mit erhöhter Diurese einhergeht und einen blutdrucksenkenden Effekt verursacht wurde der blutdrucksenkende Effekt nachgewiesen, der 24 Stunden anhielt.Der blutdrucksenkende Effekt von Indapamid geht mit einer Verbesserung der Elastizität großer Arterien, einer Abnahme der Widerstandsfähigkeit der arteriellen Gefäße einher OPSS: Das Medikament hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren: Thiazid und thiazidähnliche Diuretika erreichen bei einer bestimmten Dosis ein Plateau therapeutischer Wirkung, während die Häufigkeit von Nebenwirkungen weiter steigt, wobei die Dosis des Medikaments weiter ansteigt. Daher sollte die Dosis des Arzneimittels nicht erhöht werden, wenn bei der Einnahme der empfohlenen Dosis kein therapeutischer Effekt erzielt wird. In Kurz-, Mittel- und Langzeitstudien mit Patienten mit arterieller Hypertonie wurde gezeigt, dass Indapamid den Fettstoffwechsel nicht beeinflusst (einschließlich Triglyceride, Cholesterin, LDL und HDL) und zu den Indikatoren des Kohlenhydratstoffwechsels (auch bei Patienten mit Diabetes).

Resorption In Tabletten des Arzneimittels Arifon retard befindet sich der Wirkstoff in einer speziellen Trägermatrix, die eine allmähliche kontrollierte Freisetzung von Indapamid im Gastrointestinaltrakt gewährleistet.Das freigesetzte Indapamid wird schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.Die Nahrungsaufnahme erhöht die Absorptionszeit des Arzneimittels geringfügig, ohne die Vollständigkeit der Absorption zu beeinträchtigen. Cmax im Plasma wird 12 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis erreicht. Bei wiederholter Verabreichung werden Schwankungen in der Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma im Zeitraum zwischen der Verabreichung des Arzneimittels ausgeglichen. Die Absorption von Medikamenten ist individuell variabel: Verteilung Die Plasmabindung an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 79%. Css wird nach 7 Tagen regelmäßiger Anwendung erreicht. Wenn das Medikament erneut eingenommen wird, wird keine Akkumulation beobachtet. Metabolismus und Ausscheidung Indapamid wird einer Biotransformation unterzogen und als inaktive Metaboliten ausgeschieden, hauptsächlich mit Urin (70%) und Kot (22%). T1 / 2 beträgt 14-24 Stunden (durchschnittlich 18 Stunden) In besonderen klinischen Situationen ändern sich die pharmakokinetischen Parameter des Medikaments Arifon retard bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht.

- arterieller Hypertonie

- schweres Nierenversagen (CC unter 30 ml / min) - hepatische Enzephalopathie - schwere Leberfunktionsstörung - Hypokaliämie - Überempfindlichkeit gegen Indapamid, andere Sulfonamid-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile Die Zusammensetzung des Arzneimittels umfasst Laktose, Arifon retard wird nicht für Patienten mit Laktoseintoleranz, Galaktosämie und Glucose-Galactose-Malabsorption empfohlen.Das Arzneimittel sollte bei Leber- und Nierenerkrankungen, Wasser- und Elektrolytstörungen mit Vorsicht verschrieben werden , geschwächte Patienten oder Patienten, die eine Kombinationstherapie mit anderen Antiarrhythmika erhalten, Diabetes, erhöhter Harnsäure, Hyperparathyreoidismus, Patienten mit verlängertem QT-Intervall Aufgrund des Mangels an ausreichenden klinischen Daten wird das Arzneimittel nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter empfohlen unter 18 Jahre alt.

Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern: Während des Phäochromozytoms kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden.Nach einer längeren Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Während der Narkose müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Mittel gegen Narkose mit minimalen negativen inotropen Wirkungen finden.Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten ansprechen.

Diuretika sollten in der Regel nicht verschrieben werden. Verwenden Sie diese Medikamente nicht zur Behandlung von physiologischen Ödemen während der Schwangerschaft. Diuretika können eine plazentare Ischämie verursachen und die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen. Aufgrund der Tatsache, dass Indapamid in die Muttermilch übergeht, wird die Verwendung des Medikaments während der Stillzeit nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung

Ordnen Sie innen 1 Tab. / Tag zu, vorzugsweise morgens. Die Pille sollte unzerkaut geschluckt, nicht gekaut und mit Wasser ausgepresst werden.Wenn Patienten mit arterieller Hypertonie behandelt werden, erhöht die Dosis des Arzneimittels nicht die blutdrucksenkende Wirkung, sondern sie erhöht den diuretischen Effekt. Eine Verzögerung von 1,5 mg / Tag (1 Tab.) kann älteren Patienten mit normaler oder leicht eingeschränkter Nierenfunktion verabreicht werden.

Die meisten Nebenwirkungen (Labor- und klinische Indikatoren) sind dosisabhängig.Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die durch Thiazid-ähnliche Diuretika, einschließlich Indapamid, hervorgerufen werden können, wird in der folgenden Abstufung angegeben: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10.000, <1/1000); sehr selten (<1/10 000); nicht spezifizierte Häufigkeit (Häufigkeit kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden) Aus dem hämatopoetischen System: sehr selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, aplastischer Anämie, hämolytischer Anämie. Aus dem ZNS und dem peripheren Nervensystem: selten - Asthenie, Schwindel, Parästhesie, Kopfschmerzen Schmerz; nicht näher bezeichnete Häufigkeit - Ohnmacht Von der Seite des Herz-Kreislaufsystems: sehr selten - Arrhythmie, ausgeprägter Blutdruckabfall; unbestimmte Häufigkeit - Pirouette-Typ-Arrhythmie (möglicherweise tödlich) Am Verdauungssystem: selten - Erbrechen; selten - Übelkeit, Verstopfung,Trockenheit der Mundschleimhaut; sehr selten - Pankreatitis Von der Seite der Leber und des Gallengangs: sehr selten - beeinträchtigte Leberfunktion; unspezifizierte Häufigkeit - Leberenzezephalopathie und Hepatitis können sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz entwickeln Aus dem Harnsystem: sehr selten - Niereninsuffizienz Aus Haut und subkutanem Fett: Bei Patienten mit einer Prädisposition für Patienten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, meistens dermatologisch, beobachtet allergische und asthmatische Reaktionen: häufig - makulopapulöser Ausschlag; selten - hämorrhagische Vaskulitis; sehr selten - Angioödem und / oder Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom; unbestimmte Häufigkeit - bei Patienten mit akuter Form des systemischen Lupus erythematodes kann sich der Verlauf der Erkrankung verschlechtern; Es werden Fälle von Photosensitivitätsreaktionen beschrieben Laborindikatoren: In klinischen Studien wurde bei 10% der Patienten Hypokaliämie (Plasmaspiegel von weniger als 3,4 mmol / l) und bei 4% der Patienten nach 4-6 Behandlungswochen weniger als 3,2 mmol / l beobachtet. Nach 12-wöchiger Therapie sank die Plasmakonzentration von Kalium durchschnittlich um 0,23 mmol / l. Hyperkalzämie wurde sehr selten beobachtet. Nicht festgelegte Häufigkeit: 1) Abnahme des Kaliumgehalts und Entwicklung von Hypokaliämie, insbesondere für Risikopatienten signifikant; 2) Hyponatriämie, begleitet von Hypovolämie, Dehydratation und orthostatischer Hypotonie. Gleichzeitige Hypochlorämie kann zu metabolischer Alkalose kompensatorischer Natur führen (die Wahrscheinlichkeit und der Schweregrad dieses Effekts sind gering). 3) Erhöhung der Konzentration von Harnsäure und Glukose im Blut: Thiazid und thiazidähnliche Diuretika sollten bei Patienten mit Gicht und Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden. 4) Erhöhung des QT-Intervalls im EKG; 5) erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen.

Indapamid hat selbst in sehr hohen Konzentrationen (bis zu 40 mg, dh das 27-fache der therapeutischen Dosis) keine toxische Wirkung. Die Symptome einer akuten Medikamentenvergiftung gehen hauptsächlich mit einem gestörten Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht (Hyponatriämie, Hypokaliämie) einher. Übelkeit, Erbrechen, Blutdruckabfall, Krämpfe, Schwindel, Schläfrigkeit,Verwirrtheit, Polyurie oder Oligurie, die zu Anurie (aufgrund von Hypovolämie) führt Behandlung: Dringende Maßnahmen zur Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper: Magenspülung und / oder Ernennung von Aktivkohle, gefolgt von der Wiederherstellung eines normalen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts.

Nicht empfohlene Kombination von Arzneimitteln: Bei gleichzeitiger Anwendung von Indapamid- und Lithiumpräparaten kann eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Plasma aufgrund einer Abnahme seiner Ausscheidung und Anzeichen einer Überdosierung beobachtet werden. Falls notwendig, können Diuretika in Kombination mit Lithiummedikamenten verwendet werden, und die Dosis sollte sorgfältig ausgewählt werden, wobei der Lithiumgehalt im Blutplasma ständig überwacht wird.Kombinationen, die einer besonderen Kontrolle bedürfenZubereitungen, die zu pirouetteartigen Arrhythmien führen können: - Antiarrhythmika der Klasse I (Chinidin, Hydrochinidin Disopyramid); - Antiarrhythmika der Klasse III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutylid); - einige Antipsychotika: Phenothiazine (Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trift) Rperazin), Benzamid (Amisulprid, Sulpirid), Sulpirida, Tiaprida, Butyrophenon (Droperidol), Haloperidol, andere (w / w) Die Hypopotassämie erhöht das Risiko von ventrikulären Arrhythmien, insbesondere von Pirouette-Arrhythmien. Der Kaliumspiegel im Blutplasma sollte vor Beginn der Kombinationstherapie mit Indapamid und den oben genannten Arzneimitteln bestimmt und gegebenenfalls angepasst werden. Es ist notwendig, den klinischen Zustand des Patienten zu überwachen, die Elektrolytwerte im Plasma und die EKG-Indikatoren zu überwachen Patienten mit Hypokaliämie sollten Arzneimittel verwenden, die keine pirouettenartigen Arrhythmien verursachen Bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAR (für systemische Anwendung), einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren, hohe Dosen von Salicylaten (mehr als 3 g / Tag) kann die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid herabsetzen. Bei erheblichem Flüssigkeitsverlust kann akutes Nierenversagen auftreten (aufgrund einer Abnahme der glomerulären Filtration).Falls erforderlich, sollte die Ernennung von NSAIDs während der Therapie mit Arifon retard den Wasserverlust ausgleichen und die Nierenfunktion sorgfältig überwachen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Indapamid mit ACE-Hemmern erhöht die Hyponatriämie bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, das Risiko einer plötzlichen arteriellen Hypotonie und / oder eines akuten Nierenversagens Nierenarterienstenose). Patienten mit arterieller Hypertonie, die aufgrund der Einnahme von Diuretika weniger Natriumionen im Blutplasma enthalten, sollten: - 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern die Diuretika-Einnahme beenden. In der Zukunft ggf. Diuretika wieder aufnehmen oder mit ACE-Hemmern mit niedrigen, allmählich ansteigenden Dosen von ACE-Hemmern die Therapie beginnen: Bei chronischer Herzinsuffizienz sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen von ACE-Hemmern begonnen werden, da zuvor die Diuretika-Dosis reduziert wurde. In allen Fällen ist es in der ersten Woche der Einnahme von ACE-Hemmern erforderlich, die Nierenfunktion (Kreatiningehalt im Blutplasma) zu überwachen, bei gleichzeitiger Anwendung von Indapamid mit anderen Arzneimitteln, die Hypokaliämie verursachen können, einschließlich. mit Amphotericin B (w / w), Gluco - und Mineralocorticoid (bei systemischer Anwendung), Tetrakozaktidom, Abführmittel, die die Darmmotilität anregen, erhöht das Risiko einer Hypokaliämie aufgrund einer additiven Wirkung (erfordert eine ständige Überwachung des Kaliums im Plasma und im Blut) seine Korrektur). Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die gleichzeitig Herzglykoside erhalten. Es wird empfohlen, Abführmittel zu verwenden, die die Darmmotilität nicht stimulieren: Bei gleichzeitiger Anwendung von Indapamid mit Baclofen erhöht sich der blutdrucksenkende Effekt (es ist notwendig, den Wasserverlust auszugleichen und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig zu überwachen). Überwachung des Kaliumspiegels im Blutplasma und der EKG-Indikatoren und gegebenenfalls Einstellung der Therapie). gen, die eine spezielle Behandlung vnimaniyaOdnovremennaya Indapamid und kaliumsparende Diuretika geeignet für einige Patienten erfordern, aber nicht die Möglichkeit, Hypokaliämie (insbesondere bei Patienten mit Diabetes und bei Patienten mit Niereninsuffizienz) oder Hyperkaliämie auszuschließen.Es ist notwendig, den Kaliumspiegel im Blutplasma zu überwachen, die EKG-Indikatoren zu überwachen und gegebenenfalls die Therapie anzupassen.Funktionales Nierenversagen, das vor dem Hintergrund von Diuretika auftreten kann, insbesondere bei Schleifen, während die Einnahme von Metformin das Risiko einer Laktatazidose erhöht. Es wird nicht empfohlen, Metformin in Kombination mit Arifon retard mit Kreatininwerten von mehr als 15 mg / l (135 μmol / l) bei Männern und 12 mg / l (110 μmol / l) bei Frauen zu verwenden. Die Dehydrierung des Körpers während der Einnahme von Diuretika erhöht das Entwicklungsrisiko akutes Nierenversagen, insbesondere bei Verwendung von Jod-haltigen Kontrastmitteln in hohen Dosen. Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust vor der Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln ausgleichen.Wenn gleichzeitig Indapamid und trizyklische Antidepressiva als Antipsychotika eingesetzt werden, steigt die hypotensive Wirkung von Indapamid und das Risiko einer orthostatischen Hypotonie (additiver Effekt). Ausscheidung von Calciumionen im Urin bei gleichzeitiger Verwendung von Thiaziddiur Zecken mit Cyclosporin und Tacrolimus können den Kreatininspiegel im Blutplasma erhöhen, ohne die Konzentration von zirkulierendem Cyclosporin zu verändern, selbst bei normalem Gehalt an flüssigen und Natriumionen. GCS-Einfluss.

Leberfunktionsstörung Bei der Ernennung von Thiazid und thiazidähnlichen Diuretika bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann sich eine hepatische Enzephalopathie entwickeln, insbesondere im Falle eines Elektrolytstörungen. In diesem Fall sollte die Diuretikaeinnahme sofort eingestellt werden: Photosensitivität Es wurden Fälle von Thiazid und thiazidähnlichen Diuretika berichtet, Fälle von Photosensitivitätsreaktionen. Im Falle der Entwicklung von Photosensitivitätsreaktionen bei Patienten, die das Medikament erhalten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Falls erforderlich, setzen Sie die Therapie mit Diuretika fort. Es wird empfohlen, die Haut vor Sonneneinstrahlung oder künstlichen ultravioletten Strahlen zu schützen. Der Gehalt an Natriumionen im Blutplasma Vor Beginn der Behandlung muss der Gehalt an Natriumionen im Blutplasma bestimmt werden.Während der Einnahme des Medikaments sollte dieser Indikator regelmäßig überwacht werden. Alle Diuretika können Hyponatriämie verursachen, was manchmal zu schwerwiegenden Folgen führen kann. Benötigt eine ständige Überwachung des Gehalts an Natriumionen, weil Eine anfängliche Abnahme der Natriumkonzentration im Blutplasma kann nicht mit dem Auftreten pathologischer Symptome einhergehen. Die sorgfältigste Kontrolle des Gehalts an Natriumionen ist für Patienten mit Leberzirrhose und älteren Menschen angezeigt.Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma Bei der Behandlung mit Thiazid und thiazidähnlichen Diuretika besteht das Hauptrisiko in einer starken Abnahme des Kaliumspiegels im Blutplasma und der Entwicklung von Hypokaliämie. Es ist notwendig, das Risiko einer Hypokaliämie (<3,4 mmol / l) bei Patienten der folgenden Kategorien zu vermeiden: ältere Patienten, die unter einer Drogentherapie leiden, andere Antiarrhythmika und Arzneimittel, die das QT-Intervall erhöhen können, Patienten mit Leberzirrhose, peripherem Ödem oder Aszites, ischämischer Herzkrankheit Herzversagen. Hypokaliämie bei diesen Patienten erhöht die toxische Wirkung von Herzglykosiden und erhöht das Risiko für Arrhythmien. Bei Patienten mit erhöhtem QT-Intervall besteht ein erhöhtes Risiko, und es spielt keine Rolle, ob diese Erhöhung auf angeborene Ursachen oder auf die Wirkung von Medikamenten zurückzuführen ist. Hypopathie sowie Bradykardie sind ein für die Entwicklung schwerer Arrhythmien und insbesondere ventrikulärer Arrhythmien förderlicher Zustand wie Pirouette, die tödlich sein kann. In allen oben beschriebenen Fällen muss der Kaliumgehalt im Blutplasma regelmäßig überwacht werden. Die erste Messung der Konzentration von Kaliumionen im Blut muss in der ersten Woche nach Behandlungsbeginn durchgeführt werden. Wenn Hypokaliämie auftritt, sollte eine geeignete Behandlung verordnet werden. Der Calciumgehalt im Plasma sollte bedacht werden, dass Thiazid und thiazidähnliche Diuretika die Ausscheidung von Calciumionen durch die Nieren reduzieren können, was zu einer leichten und vorübergehenden Erhöhung der Calciumkonzentration im Plasma führt. Schwere Hyperkalzämie kann auf einen zuvor nicht diagnostizierten Hyperparathyreoidismus zurückzuführen sein. Diuretika sollten abgesetzt werden, bevor die Funktion der Nebenschilddrüsen untersucht wird Glukosegehalt im Blutplasma Bei Patienten mit Diabetes mellitus muss der Blutzuckerspiegel kontrolliert werden.Harnsäure Patienten mit Gicht können die Häufigkeit von Anfällen erhöhen oder die Gicht verschlimmern Diuretika und Nierenfunktion Thiazid und thiazidähnliche Diuretika sind nur bei Patienten mit normaler oder leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Plasma-Kreatingehalt bei Erwachsenen) voll wirksam unter 25 mg / l oder 220 umol / l). Bei älteren Patienten werden die normalen Kreatininwerte im Plasma unter Berücksichtigung von Alter, Körpergewicht und Geschlecht berechnet. Zu Beginn der Behandlung kann es zu einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate aufgrund von Hypovolämie kommen, die wiederum durch Flüssigkeits- und Ionenverlust verursacht wird Natrium während Diuretika einnehmen. Infolgedessen können Harnstoff- und Kreatininkonzentrationen im Blutplasma ansteigen. Wenn die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt wird, ist ein solches vorübergehendes funktionelles Nierenversagen in der Regel ohne Folgen, jedoch kann sich der Zustand des Patienten bei bestehendem Nierenversagen verschlechtern. Sportler Indapamid kann bei Dopingkontrollen bei Sportlern ein positives Ergebnis erzielen KontrollmechanismenDie Wirkung von Substanzen, die Teil des Medikaments Arifon retard sind, führt nicht zu einer Verletzung psychomotorischer Reaktionen. Bei einigen Menschen können sich jedoch verschiedene individuelle Reaktionen als Reaktion auf einen Blutdruckabfall entwickeln, insbesondere zu Beginn der Therapie oder wenn andere blutdrucksenkende Arzneimittel der Therapie zugesetzt werden. In diesem Fall kann die Fähigkeit, ein Auto oder andere Mechanismen zu fahren, verringert werden.

Ja