Arifon retard comprimés 1,5 mg N30

Indapamide

Pilules

Adjuvants d'Indapamide 1,5 mg: lactose monohydraté - 124,5 mg, hypromellose - 64 mg, stéarate de magnésium - 1 mg, povidone - 8,6 mg, silice colloïdale anhydre - 0,4 mg composition du film: glycérol - 0,219 mg, hypromellose - 3,642 mg, macrogol 6000 - 0,219 mg, stéarate de magnésium - 0,219 mg, dioxyde de titane - 0,701 mg.

Un médicament antihypertenseur (diurétique), un dérivé de sulfonamide contenant un cycle indole. En termes de propriétés pharmacologiques, l’indapamide est proche des diurétiques thiazidiques, dont l’action est associée à une inhibition de l’absorption inverse des ions sodium dans le segment cortical de la boucle du néphron. L'indapamide augmente l'excrétion des ions sodium, du chlore et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium avec l'urine, ce qui s'accompagne d'une diurèse accrue et provoque un effet antihypertensif.Procédures cliniques de phase II et III, en utilisant l'indapamide en monothérapie à des doses qui n'ont pas d'effet diurétique prononcé L’effet antihypertenseur de l’indapamide est associé à une amélioration de l’élasticité des grosses artères, à une diminution de la résistance des vaisseaux artériels et à une diminution de la résistance des vaisseaux artériels. OPSS: le médicament aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur.Les diurétiques thiazidiques et de type thiazidique atteignent une dose d'effet thérapeutique à une certaine dose, tandis que la fréquence des effets indésirables continuait d'augmenter avec l'augmentation de la dose du médicament. Par conséquent, il ne faut pas augmenter la dose du médicament si aucun effet thérapeutique n’est obtenu avec la dose recommandée. Dans les études à court, moyen et long termes portant sur des patients souffrant d’hypertension artérielle, il a été démontré que l’indapamide n’affectait pas le métabolisme lipidique (y compris la triglycérides, cholestérol, LDL et HDL) et sur les indicateurs du métabolisme des glucides (y compris chez les patients diabétiques).

Absorption Dans les comprimés du médicament Arifon retard, la substance active est dans une matrice de support spéciale, qui assure une libération progressive et contrôlée de l’indapamide dans le tractus gastro-intestinal, lequel est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal.La prise alimentaire augmente légèrement le temps d'absorption du médicament, sans affecter la complétude de l'absorption. La Cmax dans le plasma est atteinte 12 heures après l'ingestion d'une dose unique. Avec une administration répétée, les fluctuations de la concentration du médicament dans le plasma sanguin dans l'intervalle entre l'administration du médicament sont lissées. L'absorption du médicament varie d'une personne à l'autre. Distribution Le taux de liaison du plasma aux protéines plasmatiques est d'environ 79%. Css est atteint après 7 jours d'utilisation régulière. Lors de la reprise du traitement, on n'observe pas d'accumulation. Métabolisme et élimination L'Indapamide subit une biotransformation et est excrété sous forme de métabolites inactifs, principalement dans l'urine - 70% et les fèces - 22% .T1 / 2 correspond à 14-24 heures (moyenne 18 heures). dans des situations cliniques spéciales, les paramètres pharmacocinétiques du médicament Arifon retard ne changent pas chez les patients insuffisants rénaux.

- hypertension artérielle.

- insuffisance rénale grave (CC inférieure à 30 ml / min); - encéphalopathie hépatique; - dysfonctionnement hépatique grave; - hypokaliémie; - hypersensibilité à l'indapamide, à d'autres dérivés du sulfonamide ou à l'un des excipients. la composition du médicament comprend du lactose, Arifon retard n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance au lactose, une galactosémie, une malabsorption du glucose-galactose.Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les troubles du foie et des reins, les troubles de l'eau et de l'électrolyte , patients affaiblis ou recevant un traitement associé à d'autres antiarythmiques, diabète, élévation de l'acide urique, hyperparathyroïdie, patients avec un intervalle QT prolongé En raison de données cliniques insuffisantes, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents moins de 18 ans.

Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes.L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.

En règle générale, pendant la grossesse ne doit pas prescrire des médicaments diurétiques. N'utilisez pas ces médicaments pour traiter l'œdème physiologique pendant la grossesse. les médicaments diurétiques peuvent provoquer une ischémie fœtoplacentaire et conduire à une violation de ploda.V en raison du fait que l'indapamide est excrété dans le lait maternel n'est pas recommandé l'utilisation du médicament pendant l'allaitement.

Posologie et administration

Assigner à l'intérieur de 1 onglet. / Jour, de préférence le matin. Un comprimé à être avalé entier, sans être croqués, pressé vodoy.Pri le traitement des patients hypertendus des doses croissantes du médicament n'augmente pas l'effet anti-hypertenseur, mais renforce effekt.U diurétiques chez les personnes âgées devraient surveiller les taux plasmatiques de créatinine selon l'âge, le poids corporel et pola.Arifon retard à la dose de 1,5 mg / jour (1 tab.) peut être administré à des patients âgés ayant une fonction rénale normale ou légèrement altérée.

La majorité des réactions indésirables (paramètres cliniques et de laboratoire) sont des réactions secondaires dose-dépendants harakter.Chastota qui peuvent être causés par des diurétiques thiazidiques, y compris l'indapamide, est représentée par la notation suivante: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1 000); très rarement (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être calculée à partir des données disponibles) Pour une partie du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, système nerveux du système nerveux central anemiya.So hémolytiques et périphérique: rarement - la fatigue, des vertiges, paresthésie, maux de tête la douleur fréquence indéterminée - obmorok.So le système cardio-vasculaire: très rarement - troubles du rythme, une diminution marquée de la pression artérielle; fréquence indéterminée - le type d'arythmie pirouette (peut-être fatale) Pour une partie du système digestif: rarement - vomissements; rarement - nausée, constipation,sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite Du côté du foie et des voies biliaires: très rarement - d'insuffisance hépatique; Fréquence indéterminée - une encéphalopathie hépatique et une hépatite peuvent se développer chez les patients insuffisants hépatiques. Dans le système urinaire: très rarement - insuffisance rénale. réactions allergiques et asthmatiques: souvent - éruption maculo-papuleuse; peu fréquemment - vascularite hémorragique; très rarement - œdème de Quincke et / ou urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson; fréquence indéterminée - chez les patients présentant une forme aiguë de lupus érythémateux systémique peut aggraver l'évolution de la maladie; Des cas de réactions de photosensibilité sont décrits Indicateurs de laboratoire: dans les études cliniques, une hypokaliémie (teneur plasmatique en potassium inférieure à 3,4 mmol / l) a été observée chez 10% des patients et inférieure à 3,2 mmol / l chez 4% des patients après 4-6 semaines de traitement. Après 12 semaines de traitement, la concentration plasmatique de potassium a diminué en moyenne de 0,23 mmol / l. Une hypercalcémie a été très rarement observée. Fréquence non spécifiée: 1) une diminution de la teneur en potassium et l'apparition d'une hypokaliémie, particulièrement significative pour les patients à risque; 2) hyponatrémie, accompagnée d'hypovolémie, de déshydratation et d'hypotension orthostatique. Une hypochlorémie simultanée peut conduire à une alcalose métabolique compensatoire (la probabilité et la gravité de cet effet sont faibles); 3) augmentation de la concentration sanguine en acide urique et en glucose: les diurétiques thiazidiques et de type thiazidique doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de goutte et de diabète sucré; 4) augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG; 5) augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.

L'indapamide, même à de très fortes concentrations (jusqu'à 40 mg, soit 27 fois la dose thérapeutique), n'a pas d'effet toxique. Les symptômes d'intoxication aiguë par le médicament sont principalement associés à un déséquilibre eau-électrolyte (hyponatrémie, hypokaliémie). Nausée, vomissements, diminution de la pression artérielle, convulsions, vertiges, somnolence,confusion, polyurie ou oligurie, conduisant à une anurie (due à une hypovolémie) Traitement: mesures urgentes visant à éliminer le médicament du corps: lavage gastrique et / ou rendez-vous avec du charbon actif, suivi du rétablissement de l'équilibre eau-électrolyte normal.

Combinaison de médicaments non recommandée: en cas d'utilisation simultanée de préparations d'indapamide et de lithium, une augmentation de la concentration plasmatique de lithium peut être observée en raison d'une diminution de son excrétion, accompagnée de l'apparition de signes de surdosage. Si nécessaire, des médicaments diurétiques peuvent être utilisés en association avec des médicaments au lithium, et la dose de médicaments doit être soigneusement sélectionnée, en surveillant en permanence la teneur en lithium dans le plasma sanguin. Combinaisons nécessitant un contrôle spécialPréparations pouvant causer une arythmie de type pirouette: - Médicaments antiarythmiques de classe I (quinidine, hydroquinidine, Disopyramide); - médicaments antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutylure); - certains antipsychotiques: phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, thioridazine, trift rpérazine), benzamide (amisulpride, sulpiride), sulpirida, tiaprida, butyrophénone (dropéridol), halopéridol; autres L’hypopotassémie augmente le risque d’arythmie ventriculaire, en particulier d’arythmie de type pirouette. Le taux de potassium dans le plasma sanguin doit être déterminé et, si nécessaire, ajusté avant le début du traitement d'association par l'indapamide et les médicaments susmentionnés. Il est nécessaire de surveiller l’état clinique du patient, les taux plasmatiques d’électrolytes, les indicateurs d’ECG. Les patients hypokaliémiques doivent utiliser des médicaments ne provoquant pas d’arythmie de type pirouette. Lorsqu’ils sont utilisés simultanément avec des AINS (à usage systémique), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 et des doses élevées de salicylates (plus de 3 g / jour), peut diminuer l’action antihypertensive de l’indapamide. En cas de perte de liquide importante, une insuffisance rénale aiguë peut se développer (en raison d’une diminution de la filtration glomérulaire).Si nécessaire, la nomination d’AINS pendant le traitement par Arifon retard doit compenser la perte d’eau et surveiller attentivement la fonction rénale. En cas d’utilisation simultanée d’indapamide avec IEC, l’hyponatrémie chez les patients recevant un IEC augmente le risque d’hypotension artérielle subite et / ou d’insuffisance rénale aiguë (en particulier sténose de l'artère rénale). Les patients atteints d'hypertension artérielle et réduite en raison de la consommation de diurétiques en sodium dans le plasma sanguin doivent: - 3 jours avant le début du traitement par inhibiteurs de l'ECA, cesser de prendre des diurétiques. À l'avenir, si nécessaire, reprendre les diurétiques ou amorcer le traitement par inhibiteurs de l'ECA avec des doses faibles et croissantes des inhibiteurs de l'ECA.En cas d'insuffisance cardiaque chronique, le traitement doit être instauré avec de faibles doses d'inhibiteurs de l'ECA, ayant préalablement réduit la dose de diurétiques. Dans tous les cas, au cours de la première semaine de traitement par IEC, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale (teneur en créatinine dans le plasma sanguin) .Avec l'utilisation simultanée d'indapamide avec d'autres médicaments pouvant causer une hypokaliémie, notamment. avec l'amphotéricine B (w / w), les gluco et minéralocorticoïdes (à usage systémique), le tétracosactide, les laxatifs stimulant la motilité intestinale, augmente le risque d'hypokaliémie due à l'effet additif (nécessite une surveillance constante du taux de potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, sa correction). Une attention particulière doit être portée aux patients recevant simultanément des glycosides cardiaques. Il est recommandé d’utiliser des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité intestinale: lorsqu’on utilise simultanément l’indapamide et le baclofène, on observe une augmentation de l’effet hypotenseur (il est nécessaire de compenser la perte d’eau et, au début du traitement, de surveiller attentivement la fonction rénale). surveiller le taux de potassium dans le plasma sanguin et les indicateurs ECG et, si nécessaire, ajuster le traitement). tions qui nécessitent un traitement spécial vnimaniyaOdnovremennaya indapamide et diurétiques épargneurs de potassium appropriés pour certains patients, mais il n'exclut pas la possibilité d'une hypokaliémie (en particulier chez les patients diabétiques et les patients souffrant d'insuffisance rénale) ou hyperkaliémie.Il est nécessaire de surveiller le taux de potassium dans le plasma sanguin, les indicateurs d’ECG et, si nécessaire, d’ajuster le traitement. L'insuffisance rénale fonctionnelle peut survenir dans le contexte de diurétiques, en particulier de boucle, tandis que la nomination de metformine augmente le risque d'acidose lactique. Il n'est pas recommandé d'utiliser la metformine en association avec Arifon retard lorsque le taux de créatinine est supérieur à 15 mg / l (135 μmol / l) chez l'homme et à 12 mg / l (110 μmol / l) chez la femme. La déshydratation du corps lors de la prise de diurétiques augmente le risque de développement. insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l’utilisation à fortes doses de produits de contraste contenant de l’iode. Les patients doivent compenser la perte de liquide avant d’utiliser des agents de contraste contenant de l’iode.Avec l’utilisation simultanée d’indapamide et d’antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, on assiste à une augmentation de l’effet hypotenseur de l’indapamide et à un risque accru d’hypotension orthostatique (effet additif). excrétion d'ions calcium dans l'urine et l'utilisation simultanée de diurétique thiazidique Les tiques associées à la cyclosporine et au tacrolimus peuvent augmenter les taux de créatinine dans le plasma sans modifier la concentration de la cyclosporine circulante, même en présence de contenu normal d'ions fluides et sodiques.L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques avec des corticostéroïdes, de tétracosactides à usage systémique, d'une diminution de l'effet hypotenseur dû à l'eau et au sodium Influence GCS.

Dysfonctionnement hépatique Lors de la nomination de diurétiques thiazidiques ou de type thiazidique chez des patients présentant une insuffisance hépatique, une encéphalopathie hépatique peut survenir, en particulier en cas de déséquilibre électrolytique. Photosensibilité Des cas de diurétiques de type thiazidique et de type thiazidique ont été rapportés, ainsi que des cas de réactions de photosensibilité. Dans le cas de l'apparition de réactions de photosensibilité chez les patients recevant le médicament devrait arrêter le traitement. Si nécessaire, continuer le traitement avec des diurétiques, il est recommandé de protéger la peau de l'exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets artificiels.La teneur en ions sodium dans le plasma sanguin Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de déterminer la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin.Pendant la prise du médicament, cet indicateur doit être surveillé régulièrement. Tous les médicaments diurétiques peuvent provoquer une hyponatrémie, entraînant parfois des conséquences extrêmement graves. Nécessite une surveillance constante du contenu en ions sodium, car une diminution initiale de la concentration de sodium dans le plasma sanguin peut ne pas être accompagnée de l'apparition de symptômes pathologiques. Le contrôle le plus minutieux du contenu en ions sodium est indiqué chez les patients atteints de cirrhose du foie et chez les personnes âgées Contenu en ions potassium dans le plasma sanguin En cas de traitement par des diurétiques thiazidiques ou de type thiazidique, le principal risque est une forte diminution du taux de potassium dans le plasma sanguin et le développement d'une hypokaliémie. Il est nécessaire d'éviter le risque d'hypokaliémie (<3,4 mmol / l) chez les patients des catégories suivantes: personnes âgées, affaiblies ou sous traitement médicamenteux associé à d'autres médicaments antiarythmiques et médicaments pouvant augmenter l'intervalle QT, patients atteints de cirrhose, d'œdème périphérique ou d'ascite périphérique, cardiopathie ischémique , insuffisance cardiaque. L'hypokaliémie chez ces patients augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques et augmente le risque d'arythmie. En outre, les patients dont l'intervalle QT est prolongé sont considérés comme présentant un risque accru, et peu importe si cette augmentation est provoquée par des causes congénitales ou par l'effet de médicaments: l'hypopathie, ainsi que la bradycardie, est une condition favorisant le développement d'arythmies sévères et, en particulier, d'arythmies ventriculaires graves comme la pirouette, qui peut être fatale. Dans tous les cas décrits ci-dessus, il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en potassium du plasma sanguin. La première mesure de la concentration en ions potassium dans le sang doit être effectuée au cours de la première semaine après le début du traitement. En cas d'hypokaliémie, il convient de prescrire un traitement approprié et de garder à l'esprit que les diurétiques thiazidiques et de type thiazidique peuvent réduire l'excrétion des ions calcium par les reins, entraînant une augmentation légère et temporaire de la concentration plasmatique de calcium. L'hypercalcémie sévère peut être due à une hyperparathyroïdie non encore diagnostiquée. Les médicaments diurétiques doivent être interrompus avant l'examen de la fonction des glandes parathyroïdes Contenu en glucose dans le plasma sanguin Il est nécessaire de contrôler le taux de glucose sanguin chez les patients atteints de diabète sucré,Acide urique Les patients atteints de goutte peuvent augmenter la fréquence des crises d'épilepsie ou l'aggraver. Médicaments diurétiques et fonction rénale Les diurétiques thiazidiques et de type thiazidique ne sont pleinement efficaces que chez les patients présentant une fonction rénale normale ou légèrement altérée (teneur en créatine plasmatique chez l'adulte inférieure à 25 mg / l ou 220 µmol / l). Chez les patients âgés, les taux plasmatiques de créatinine plasmatique normaux sont calculés en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe. Il convient de noter qu'au début du traitement, le débit de filtration glomérulaire peut diminuer en raison d'une hypovolémie, elle-même provoquée par une perte de liquide et d'ions. sodium tout en prenant des médicaments diurétiques. En conséquence, les concentrations d'urée et de créatinine peuvent augmenter dans le plasma sanguin. Si la fonction rénale n'est pas altérée, cette insuffisance rénale fonctionnelle temporaire passe généralement sans conséquences, mais l'état de santé du patient peut se détériorer, ce qui peut entraîner une détérioration de l'état du patient. mécanismes de contrôleL'action des substances qui font partie de la drogue Arifon retard, ne conduit pas à une violation des réactions psychomotrices. Cependant, chez certaines personnes, diverses réactions individuelles peuvent survenir en réponse à une diminution de la pression artérielle, en particulier au début du traitement ou lorsque d’autres médicaments antihypertenseurs sont ajoutés au traitement. Dans ce cas, la capacité de conduire une voiture ou d’autres mécanismes peut être réduite.

Oui